ABX Pentra Micro ALBUMIN CP
|
|
- Pedro Soares Franca
- 6 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 2015/02/20 A93A01308BPT A11A ml 8 ml Urina Pentra C400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de albumina (µ-alb) na urina a baixas concentrações através de imunoturbidimetria. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Instruções do teste Urina: AlbT-U 1.xx Utilização Reagente de diagnóstico usado para medir a albumina (uma proteína do plasma) na urina, usando técnicas imunoquímicas. A medição da albumina ajuda a diagnosticar doenças dos rins e do intestino. Interesse clínico (1) A presença de albumina urinária (µ-alb) em pequenas quantidades pode ser um sinal ou indicador da fase inicial da nefrite diabética, uma complicação da diabetes. O método da tira-teste de papel, utilizado anteriormente para este fim, detectava apenas a µ-alb a níveis relativamente elevados. Uma vez que os níveis elevados indicam muitas vezes uma fase em que já é demasiado tarde para recuperar por completo o funcionamento dos rins, a detecção precoce da µ-alb seria útil como um passo em frente na prevenção da nefrite avançada ou na recuperação baseada no controlo dos níveis de açúcar no sangue. O é um ensaio imunoturbidimétrico concebido para medir com precisão os níveis de concentração de µ-alb em amostras de urina. Método Teste imunoturbidimétrico directo para a determinação quantitativa da albumina urinária em baixa concentração (microalbumina). Heidelberger e Kendall (2), descreveram inicialmente, em 1929, a formação quantitativa de um precipitado, incubando antigénios com anticorpos específicos. As metodologias de imunoensaios, que apareceram nos anos 60, continuaram a ser desenvolvidas nos últimos anos, até a actualidade (3). A determinação específica da microalbumina, descrita pela primeira vez há vinte anos, pode ser feita através de imunoensaios (4) como a imunoturbidimetria, a imunofluorescência, a imunonefelometria ou o radioimunoensaio, etc. Mesmo que não exista um método de referência (5, 6), o mais utilizado para determinar a microalbumina continua a ser a imunoturbidimetria (7, 8). Essa técnica, simples e rápida, é fiável por causa da sua sensibilidade e especificidade. O princípio é o seguinte: os anticorpos anti-albumina do reagente reagem com a albumina da amostra, formando complexos antigénio-anticorpo. A aglutinação resultante é medida por turbidimetria. A alteração de absorvância obtida é proporcional à quantidade de microalbumina da amostra. A concentração real é então determinada por interpolação de uma curva de calibração preparada a partir de calibradores cuja concentração é conhecida. Reagentes O está pronto a utilizar. Reagente 1: Tampão Tris (ph 7,6) Cloreto de sódio PEG < 4% 18,2 mmol/l 123,2 mmol/l 1 / 5
2 Reagente 2: Cloreto de sódio Anticorpos anti-albumina humana Conservantes 154 mmol/l Após as medições, as cassetes de reagente devem ser mantidas no Pentra C400 tabuleiro refrigerado. Deve-se ter cuidado para não trocar as tampas com as das outras cassetes. Os reagentes com diferentes números de lote não devem ser trocados nem misturados. O deve ser utilizado de acordo com esta nota de reagente. O fabricante não se responsabiliza pelo seu desempenho caso seja utilizado de outro modo. Preparação 1. Retire as duas tampas da cassete. 2. Em caso de formação de espuma, retire-a com uma pipeta de plástico. 3. Posicione a tampa de protecção, ref.gbm0969 no Reagent 1 e no Reagent Coloque a cassete no compartimento de refrigeração de reagentes do Pentra C400. Calibrador Para calibrar, utilize: Micro ALB Cal, Ref. A11A01966 (não incluído) 3 x 2 ml Controlo Para controlo de qualidade interno, utilize: Micro ALB Control L/H, Ref. A11A01967 (não incluído) 1 x 10 ml + 1 x 10 ml Cada controlo deve ser analisado diariamente e/ou após a calibração. A frequência dos controlos e os intervalos de confiança devem estar de acordo com as normas laboratoriais e com as diretivas específicas de cada país. Deve cumprir as diretrizes federais, estaduais e locais relativamente ao teste de controlo de qualidade dos materiais. Os resultados devem ficar dentro do intervalo dos limites de confiança definidos. Cada laboratório deve estabelecer o procedimento a seguir se os resultados excederem esses limites de confiança. Materiais necessários mas não fornecidos Analisador automático de química clínica: Pentra C400 Calibrador: Micro ALB Cal, Ref.A11A01966 Controlo: Micro ALB Control L/H, Ref.A11A01967 Equipamento standard de laboratório. Amostra Urina. As amostras devem ser armazenadas a 2-4ºC e analisadas num espaço de 2 horas após a colheita. Porém, recomenda-se proceder ao ensaio com amostras recolhidas recentemente. Estabilidade (9): A C: 7 dias A 4-8 C: 1 mês A -20 C: 6 meses Intervalo de referência (10) Cada laboratório deve estabelecer os seus próprios intervalos de referência. Os valores aqui fornecidos são utilizados apenas como linhas de orientação. mg/24h mg/l Normal: < 30 < 20 Microalbuminúria: Macroalbuminúria: > 300 > 200 Armazenamento e Estabilidade Os reagentes, nas cassetes por abrir, mantêm-se estáveis até à data de validade indicada no rótulo se forem armazenados entre 2-8 C. Estabilidade após a abertura: consulte o parágrafo Desempenho do Pentra C400. Não congelar os reagentes. 2 / 5
3 Deterioração da embalagem No caso de deterioração da embalagem de protecção, não utilizar o reagente se o dano puder interferir no desempenho do produto. Gestão de resíduos É favor consultar os requisitos da legislação local. Este reagente contém menos de 0,1% de azida sódica como conservante. A azida sódica pode reagir com o chumbo e o cobre, formando azidas de metal explosivas. Precauções gerais Este reagente destina-se apenas a diagnóstico in vitro profissional. Aviso: Este reagente é obtido a partir de substâncias de origem animal. Consequentemente, deve ser tratado como potencialmente infeccioso e manuseado com a devida cautela, de acordo com as boas práticas laboratoriais (11). O diagnóstico só deve ser efectuado depois de ter em consideração os sintomas clínicos e os resultados de outros testes. Cumpra as normas preventivas de laboratório relativas à utilização. As cassetes de reagente são descartáveis e devem ser eliminadas de acordo com os requisitos da legislação local. Consulte a MSDS (folha de dados de segurança do material) relacionada com o reagente. Não utilizar o produto se houver evidência visível de deterioração biológica, química ou física. Desempenho do Pentra C400 Os dados de desempenho enunciados em seguida representam o desempenho nos sistemas HORIBA Medical. Número de testes: 150 testes Estabilidade dos reagentes no equipamento: Depois de aberta, a cassete de reagente colocada no compartimento de refrigeração Pentra C400 mantém-se estável durante 35 dias. Volume da amostra: 10 µl/teste Limite de quantitação: O limite de quantitação é determinado de acordo com o protocolo CLSI (NCCLS), EP17-A (12) e equivale a 7,53 mg/l. Limite de deteção: O limite de detecção é determinado de acordo com o protocolo Valtec (13) e equivale a 2,0 mg/l. Exatidão e Precisão: Repetibilidade (precisão no mesmo ciclo) 3 amostras de concentrações baixa, média e elevada e 1 controlo são testados 20 vezes de acordo com as recomendações especificadas no protocolo Valtec (13). Valor médio mg/l CV % Amostra de controlo 1 55,71 1,07 Amostra 1 28,44 1,17 Amostra 2 57,74 1,15 Amostra 3 108,58 0,57 Reprodutibilidade (precisão total) 3 amostras de nível baixo, médio e elevado e 2 controlos são testados em duplicado durante 20 dias (2 séries por dia) de acordo com as recomendações incluídas no protocolo CLSI (NCCLS), EP5-A2 (14). Valor médio mg/l CV % Amostra de controlo 1 17,42 3,75 Amostra de controlo 2 65,02 1,57 Amostra 1 23,34 2,89 Amostra 2 47,93 2,11 Amostra 3 102,24 1,27 Gama de medição: O ensaio confirmou uma gama de medição de 7,53 até ao ponto mais elevado de calibração, com pós-diluição automática até ao ponto mais elevado de calibração x 10. A linearidade do reagente foi avaliada para até 350,0 mg/l, de acordo com as recomendações incluídas no protocolo CLSI (NCCLS), EP6-A (15). Correlação: 131 amostras de pacientes (urina) estão correlacionadas com um reagente já comercializado tomado como referência de acordo com as recomendações incluídas no protocolo CLSI (NCCLS), EP9-A2 (16). Valores no intervalo de 10,10 a 317,91 mg/l. 3 / 5
4 A equação da linha alométrica obtida por meio do procedimento de regressão Passing-Bablock (17) é: Y = 1,04 X + 1,27 (mg/l) com um coeficiente de correlação r 2 = 0,9936. Interferências: Hemoglobina: Não se observa influência significativa até 290 µmol/l (500 mg/dl). Triglicéridos Não se observa influência significativa até uma concentração de Intralipid (representativa de lipémia) de 4,19 mmol/l (366 mg/dl). Bilirrubina directa: Não se observa influência significativa até 277 µmol/l (16,2 mg/dl). Urobilina: Não se observa influência significativa até 7 mg/dl. Ácido ascórbico: Não se observa influência significativa até 3,40 mmol/l (59,9 mg/dl). Creatinina: Não se observa influência significativa até 23,95 mmol/l (271 mg/dl). ph: A urina não deve ser alcalinizada. ph: A urina não deve ser acidificada. Outros limites são fornecidos por Young através de uma lista de medicamentos e variáveis pré-analíticas conhecidas que afectam esta metodologia (18, 19). Efeito prozona: Não foi detectado excesso de antigénio até uma concentração de 1150 mg/l. No entanto, é essencial que a urina seja pré-testada usando uma vareta apropriada e que apenas as amostras de urina com teste negativo sejam processadas sem diluição. Estabilidade de calibração: O reagente é calibrado no Dia 0. A estabilidade de calibração é verificada testando 2 amostras de controlo. A estabilidade da calibração é de 10 dias. Nota: Recomenda-se uma recalibração quando os lotes de reagente mudam e quando os resultados do controlo de qualidade ficam fora do intervalo de valores estabelecido. Versão da aplicação: 1.xx Aviso É da responsabilidade do utilizador verificar se este documento se aplica ao reagente utilizado. Bibliografia 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 st ed. Frankfurt: THBooks Verlagsgesellschaft. (1998): Heidelberger M and Kendall FE. J. Exp. Med. (1929) 50: Gosling JP. A decade of development in immunoassay methodology. Clin. Chem. (1990) 36: Hill PG. The measurement of albumin in serum and plasma. Ann. Clin. Biochem. (1985) 22: Rowe DJF, Dawnay A, Watts GF. Microalbuminuria in diabetes mellitus: review and recommandations for the measurement of albumin in urine. Ann. Clin. Biochem. (1990) 27: Puri A, Casburn-Budd R, Eisen V, Slater IHD. Simple measurement of albumin in urine or plasma. Clin. Chem. (1985) 31: Lloyd DR, Hindle EJ, Marples J, Gatt JA, Urinary albumin measurement by immunoturbidimetry. Ann. Clin. Biochem. (1987) 24: Harmoienen A, Vuorinen P, Jokela H, Turbidimetric measurement of microalbuminuria. Clin. Chim. Acta. (1987) 166: Use of Anticoagulants in diagnostics laboratory investigations. WHO publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2 (2002): Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 st ed. Frankfurt: THBooks Verlagsgesellschaft (1998): Council Directive (2000/54/EC). Official Journal of the European Communities. No. L262 from October 17, 2000: Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP17-A (2004) 24 (34). 13. Vassault A, Grafmeyer D, Naudin C et al. Protocole de validation de techniques (document B). Ann. Biol. Clin. (1986) 44: Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Method. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP5-A2 (2004) 24 (25). 15. Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP6-A (2003) 23 (16). 16. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. Approved Guideline, 2 nd ed., CLSI (NCCLS) document EP9-A2 (2002) 22 (19). 17. Passing H, Bablock W. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. (1983) 21: / 5
5 18. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 4 th Edition, Washington, DC, AACC Press (1997) 3: Young DS. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests. 2 nd Edition, Washington, DC, AACC Press (1997) 3: / 5
6
ABX Pentra Micro ALBUMIN CP
2014/07/11 A93A01335BPT A11A01965 30 ml 8 ml Urina 400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de albumina (µ-alb) na urina a baixas concentrações através de imunoturbidimetria.
Leia maisABX Pentra Micro ALBUMIN 2 CP
2017/03/24 A93A01423APT 1300032563 29 ml 6 ml Urina Pentra C200 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de albumina (µ-alb) na urina a baixas concentrações através de imunoturbidimetria.
Leia maisABX Pentra Lactic Acid
2015/09/09 A93A01294BPT A11A01721 103 ml 10 x 10 ml Pentra C400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de Ácido Láctico no plasma por colorimetria. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Instruções
Leia maisABX Pentra Creatinine 120 CP
2015/09/18 A93A01278EPT A11A01933 27.5 ml 8 ml Pentra C200 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in vitro da creatinina em soro, plasma e urina por colorimetria. Instruções do teste
Leia maisReagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de Ureia/ Nitrogénio ureico sanguíneo em soro, plasma e urina por colorimetria.
2014/09/30 A93A00292MPT A11A01641 60 ml 15 ml 400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de Ureia/ Nitrogénio ureico sanguíneo em soro, plasma e urina por colorimetria. Instruções
Leia maisABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2015/09/09 A93A01230CPT A11A01907 22 ml 8 ml 400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro da Creatinina em soro, plasma e urina por colorimetria. Instruções do teste a Soro, plasma:
Leia maisABX Pentra Phosphorus CP
2015/03/05 A93A00242PPT A11A01665 29.5 ml 400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de Fósforo em soro, plasma e urina por colorimetria. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Instruções do
Leia maisABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KPT A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro da proteína glicada (frutosamina) no soro ou plasma humano por colorimetria. Instruções
Leia maisABX Pentra Uric Acid CP
2015/12/07 A93A00282MPT A11A01670 60 ml 15 ml 400 Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro de Ácido Úrico em soro, plasma e urina por colorimetria. Instruções do teste Soro, plasma:
Leia maisABX Pentra. Chloride-E
2013/02/12 A93A01092GPT A11A01739 400 Elétrodo seletivo de iões destinado à determinação quantitativa de cloreto no soro, plasma e urina no módulo ISE do 400. Utilização a b O destina-se à determinação
Leia maisBilirrubina Directa_2 (DBIL_2)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Instruções de utilização 2011-11 Bilirrubina Directa_2 (DBIL_2) Sistema ADVIA 1200 Informações novas Actualizações: Resumo do ensaio; Materiais necessários mas não fornecidos;
Leia maisABX Pentra HDL Direct 100 CP
2012/05/02 A93A01280CPT A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C200 Utilização: Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in vitro de Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidade (HDL-C) no soro
Leia maisFosfatase alcalina (ALPAMP)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Instruções de utilização 2014-06 Fosfatase alcalina (ALPAMP) Sistema ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Informações novas Actualizações: Resumo do ensaio; Estabilidade
Leia maisABX Pentra. HbA1c WB. Reagente para a determinação quantitativa in-vitro da Hemoglobina A1c (HbA1c). A11A01702
(Sangue total) Ref.: A11A01702 Volume R1: Volume R2: Volume R3: 1 x 110 ml Volume R4: 2 x 21 ml Volume R5: 1 x 25 ml ABX Pentra Sangue total Reagente para a determinação quantitativa in-vitro da Hemoglobina
Leia maisCONT IGLCR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 9 ml R2 IGLCR-H00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 2 x 9 ml R2
Referências para encomenda Reagentes CONT IGLCR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 9 ml R2 IGLCR-H00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 2 x 9 ml R2 Outros produtos necessários IGREK-000 Kit de Calibradores
Leia maisAntitrombina III Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT A3TUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 A3TUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 A3TUR-C00 Universal dedicado 2 x 17 ml R1 + 1 x
Leia maisReagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro da percentagem de Hemoglobina A1c (%HbA1c) por colorimetria e turbidimetria.
2015/12/23 A93A01052VPT A11A01702 Hemolisado 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Reagente de diagnóstico para a determinação quantitativa in-vitro da percentagem de Hemoglobina A1c (%HbA1c) por colorimetria e turbidimetria.
Leia maisNome do produto Reagentes ADVIA Chemistry Transferrin (TRF) REF
Revisão e data atuais a Rev. G, 2016-09 Nome do produto Reagentes ADVIA Chemistry Transferrin (TRF) REF 03059160 Sistemas Materiais necessários mas não fornecidos Sistema ADVIA Chemistry XPT Calibradores
Leia maisFibrinogénio Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT FITUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 FITUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 FITUR-C00 Universal dedicado 2 x 17 ml R1 + 1 x
Leia maisFerritina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT FNCOL-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 FNCOL-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários FNRGK-000 Kit de calibradores
Leia maisBeta2-microglobulina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT B2DGX-B00 Universal dedicado 1 x 18 ml R1 + 1 x 8 ml R2 B2DGX-00 Universal dedicado 2 x 44 ml R1 + 2 x 19 ml R2 B2DGX-L00 Universal dedicado 8 x 44 ml R1 + 8 x
Leia maisApolipoproteína A1 Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT AATUR-B00 Universal dedicado 1 x 50ml R1 + 1 x 5 ml R2 AATUR-00 Universal dedicado 2 x 50ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários ABREK-000 Kit de Calibradores
Leia maisTriglycerides_2 Concentrados (TRIG_c)
Triglycerides_2 Concentrados () Revisão actual e data * Nome do produto Aplicações Para utilização em diagnóstico in vitro na medição quantitativa de triglicerídeos em soro e plasma de origem humana nos
Leia maisAntiestreptolisina O Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT ASLTX-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 ASLTX-00 Universal dedicado 2 x 70 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários ASRE-001 Calibrador
Leia maisVALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS RE nº 899, de 2003 da ANVISA - Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos; Validation of analytical procedures - UNITED STATES PHARMACOPOEIA - última edição;
Leia maisCeruloplasmina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT CETUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 CETUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 CETUR-C00 Universal dedicado 1 x 14 ml R1 + 1 x
Leia maisTBIL PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (300 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto (400 testes/cartucho)
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2009 Beckman Coulter, Inc. Bilirrubina Total N.º de Referência do Conjunto 442745 (300 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto 476861 (400
Leia maisImunoglobulinas A Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT IATUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 IATUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 IATUR-C00 Universal dedicado 2 x 17 ml R1 + 1 x
Leia maisApolipoproteína A1 Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT AATUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 AATUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários ABREK-000 Kit de Calibradores
Leia maisTurbidimetria. Amostras - Critérios para Uso
Turbidimetria Amostras Critérios para Uso O laboratório clínico é um componente importante no contexto da saúde pública, fornecendo subsídios ao médico nas dúvidas decorrentes da história clínica e exame
Leia maisABX Pentra. HbA1c WB. Reagente para a dosagem in-vitro da Hemoglobina A1c (HbA1c). A11A01702
(Sangue total) Ref. : A11A01702 Volume R1 : Volume R2 : Volume R3 : 1 x 110 ml Volume R4 : 2 x 21 ml Volume R5 : 1 x 25 ml Reagente para a dosagem in-vitro da Hemoglobina A1c (HbA1c). ABX Pentra 2007/09/24
Leia maisFerritina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT FNCOL-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 FNCOL-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários FNRGK-000 Kit de calibradores
Leia maisAntiestreptolisina O Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT ASLTX-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 ASLTX-00 Universal dedicado 2 x 70 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários ASRE-001 Calibrador
Leia maisCRP gold latex Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT CPDGX-B00 Universal dedicado 1 x 15 ml R1 + 1 x 15 ml R2 CPDGX-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 2 x 50 ml R2 CPDGX-L00 Universal dedicado 8 x 50 ml R1 + 8
Leia maisBeta2-microglobulina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT B2DGX-B00 Universal dedicado 1 x 18 ml R1 + 1 x 8 ml R2 B2DGX-00 Universal dedicado 2 x 44 ml R1 + 2 x 19 ml R2 B2DGX-L00 Universal dedicado 8 x 44 ml R1 + 8 x
Leia maisFibrinogénio Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT FITUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 FITUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 FITUR-C00 Universal dedicado 2 x 17 ml R1 + 1 x
Leia maisAlfa1-Antitripsina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT ATTUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 ATTUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 Outros produtos necessários MPREK-000 Kit de Calibradores
Leia maisCRP XL Universal Kit. Campo de utilização Destino. Interesse clínico Validade científica. Principio do método. Referências para encomenda.
Referências para encomenda Reagentes CONT CPTXL-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 CPTXL-00 Universal dedicado 2 x 60 ml R1 + 1 x 15 ml R2 CPTXL-L00 Universal dedicado 12 x 70 ml R1 + 12
Leia maisAlfa1-glicoproteína ácida Universal Kit. Campo de utilização Destino. Interesse clínico Validade científica. Principio do método
Referências para encomenda Reagentes CONT GPTUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 GPTUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 GPTUR-C00 Universal dedicado 1 x 18 ml R1 + 1 x
Leia maisLipoproteína (a) Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT LPTUR2-B00 Universal dedicado 1 x 20 ml R1 + 1 x 2,5 ml R2 LPTUR2-00 Universal dedicado 2 x 70 ml R1 + 2 x 8,5 ml R2 LPTUR2-C00 Universal dedicado 1 x 70 ml R1
Leia maisTransferrina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT TFTUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 TFTUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 TFTUR-L00 Universal dedicado 12 x 70 ml R1 + 12
Leia maisCO 2 PRINCÍPIO. REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. CO 2 Dióxido de carbono N.º de Referência do Conjunto 450214, 472515 N.º de Referência do Conjunto 443320, 443330,
Leia maisAlbumina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT ALTUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 ALTUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 ALTUR-L00 Universal dedicado 12 x 70 ml R1 + 12
Leia maisAlfa2-macroglobulina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT MGTUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 MGTUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 MGTUR-L00 Universal dedicado 12 x 70 ml R1 + 12
Leia maisDBIL PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (200 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto (300 testes/cartucho)
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2008 Beckman Coulter, Inc. Bilirrubina directa N.º de Referência do Conjunto 439715 (200 testes/cartucho) N.º de Referência do Conjunto 476856
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Alfa 1 -Glicoproteína Ácida N.º de Referência do Conjunto (150 testes) 447780 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por:
Leia maisHaptoglobina Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT ATUR-B00 Universal dedicado 1 x 50 ml R1 + 1 x 5 ml R2 ATUR-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 1 x 15 ml R2 ATUR-C00 Universal dedicado 1 x 18 ml R1 + 1 x 4,4
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Proteína C-Reactiva N.º de Referência do Conjunto (300 testes) 447280 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisBÜHLMANN fcal TM turbo
BÜHLMANN fcal TM turbo Ensaio turbidimétrico de calprotectina para uso profissional Kit de reagentes B-KCAL-RSET Data de revisão: 05-11-2015 BÜHLMANN LABORATORIES AG Baselstrasse 55 CH - 4124 Schönenbuch,
Leia maisFator Reumatóide Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT RFCOL-B00 Universal dedicado 1 x 17 ml R1 + 1 x 10 ml R2 RFCOL-00 Universal dedicado 2 x 17 ml R1 + 2 x 10 ml R2 RFCOL-C00 Universal dedicado 2 x 40 ml R1 + 2
Leia mais26/03/2015 VALIDAÇÃO CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DA QUALIDADE RDC 899/2003. Por que validar? OBJETIVO DA VALIDAÇÃO:
VALIDAÇÃO CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DA QUALIDADE RDC 899/2003 VALIDAÇÃO: ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados
Leia maisNitrogénio ureico (UN)
Nitrogénio ureico (UN) Revisão e data atuais a Rev. E, 2016-06 Nome do produto Reagente ADVIA Chemistry Urea Nitrogen (UN) REF 03040257 Sistemas Materiais necessários mas não fornecidos Sistema ADVIA Chemistry
Leia maisMÉTODOS DE CALIBRAÇÃO
MÉTODOS DE CALIBRAÇÃO Sinais obtidos por equipamentos e instrumentos devem ser calibrados para evitar erros nas medidas. Calibração, de acordo com o INMETRO, é o conjunto de operações que estabelece, sob
Leia maisBÜHLMANN fcal turbo. Ensaio turbidimétrico de calprotectina para uso profissional. Kit de reagentes B-KCAL-RSET. Data de revisão:
BÜHLMANN fcal turbo Ensaio turbidimétrico de calprotectina para uso profissional Kit de reagentes B-KCAL-RSET Data de revisão: 29-06-2016 BÜHLMANN LABORATORIES AG Baselstrasse 55 4124 Schönenbuch, Suíça
Leia maisNome do produto Atellica CH Transferrin (Trf) (880 testes) Soro e plasma (heparina de lítio, EDTA com potássio)
Transferrina (Trf) Revisão atual e data a Rev. 02, 2017-10 Nome do produto Atellica CH Transferrin (Trf) 11097613 (880 testes) Nome do produto abreviado Nome/ID do teste Sistemas Atellica CH Trf Trf Materiais
Leia maisINSTRUÇÕES DE TRABALHO
INSTRUÇÕES DE TRABALHO Versão: 2016.00 Pag.: 1 de 5 1. FINALIDADE DO MÉTODO 1.1 A detecção de anticorpos específicos contra infecção pelo vírus do dengue. Anticorpos do tipo IgM são encontrados na infecção
Leia maisCélia Fagundes da Cruz
LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR Célia Fagundes da Cruz Julho/2012 SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE - SVS LABORATÓRIO CENTRAL DO ESTADO DO PARANÁ - LACEN/PR LACEN/PR: 117 anos
Leia maisPRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Proteínas totais N.º de Referência do Conjunto 442740 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por:
Leia maisINSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Reagente VITROS Chemistry Products 680 1740 Indicação de Utilização Apenas para diagnóstico in vitro. O Reagente VITROS Chemistry Products é utilizado na medição quantitativa da concentração de albumina
Leia maisAplicação Diagnóstica. Método. Avaliação do Desempenho Não-Clínico. Inclusividade - Os isolados de HIV-1
Nome COBAS AMPLICOR HIV1 MONITOR Test, version 1.5 Mandatário Fabricante Distribuidor Aplicação Diagnóstica Roche Diagnostics GmbH Roche Molecular Systems, Inc. Roche Sistemas de Diagnóstico, Sociedade
Leia mais3. Calibrador - - Armazenar entre 2-8 ºC.
FRUTOSAMINA Instruções de Uso Ref.:97 MS 000900049 Finalidade. Sistema para determinação da frutosamina por método cinético de tempo fixo em amostras de soro. Uso profissional. [Somente para uso diagnóstico
Leia maisINTERFERÊNCIA DE MEDICAMENTOS EM EXAMES LABORATORIAIS DO PERFIL GLICÍDICO
INTERFERÊNCIA DE MEDICAMENTOS EM EXAMES LABORATORIAIS DO PERFIL GLICÍDICO Válter Luiz da Costa Junior Farmacêutico MEDICAMENTOS Importante fonte de variação nos resultados de exames laboratoriais; Nem
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Alfa 1 -Antitripsina N.º de Referência do Conjunto (150 testes) 447740 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data
Leia maisDeclaração de Conflitos de Interesse. Nada a declarar.
Declaração de Conflitos de Interesse Nada a declarar. Avaliação Estatística do Controle da Qualidade das Análises Quantitativas Derliane Oliveira Set/07 Controle Interno da Qualidade Processo de avaliação
Leia maisPara utilizar no diagnóstico in vitro
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Haptoglobina N.º de Referência do Conjunto (150 testes) 446480 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisCistatina C Universal Kit
Referências para encomenda Reagentes CONT CYCOL-B00 Universal dedicado 1 x 20 ml R1 + 1 x 7,5 ml R2 CYCOL-00 Universal dedicado 2 x 50 ml R1 + 2 x 15 ml R2 CYCOL-L00 Universal dedicado 12 x 50 ml R1 +
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Active. Introdução. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Active I. RIGOR O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197. Introdução Este estudo teve como objectivo determinar o rigor do sistema
Leia maisMICROALBUMINÚRIA TURBIQUEST PLUS
MICROALBUMINÚRIA TURBIQUEST PLUS Instruções de Uso Ref.:348 MS 10009010226 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa de albumina em amostras de urina (albuminúria) por imunoturbidimetria. [Somente
Leia maisAT3 PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (150 testes) REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Antitrombina III N.º de Referência do Conjunto 447750 (150 testes) Para utilizar no diagnóstico in vitro
Leia maisBiofarmacotécnica. Planejamento de Estudos de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência de Medicamentos
Biofarmacotécnica Planejamento de Estudos de Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência de Medicamentos Introdução RES 60/14: Dispõe sobre os critérios para concessão e renovação de registro de medicamentos
Leia maisCONTROLE Rh Monoclonal
CONTROLE Rh Monoclonal PROTHEMO Produtos Hemoterápicos Ltda. Controle negativo das classificações Rh - Hr PARA TESTES EM LÂMINA OU TUBO Somente para Uso Diagnóstico IN VITRO Conservar entre: 2-8 C Não
Leia maisFERRITINA TURBIQUEST PLUS
FERRITINA TURBIQUEST PLUS Instruções de Uso Ref.:334 MS 10009010199 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa de ferritina em amostras de soro por imunoturbidimetria. [Somente para uso diagnóstico
Leia maisFluoroSpheres N.º de Código K0110
FluoroSpheres N.º de Código K0110 6ª edição Esferas de calibração para a monitorização diária do citómetro de fluxo. O kit contém reagentes para 40 calibrações. (105802-004) SSK0110CE_02/PT/2015.12 p.
Leia maisFicha de protocolo do QIAsymphony SP
Fevereiro de 2017 Ficha de protocolo do QIAsymphony SP circdna_2000_dsp_v1 e circdna_4000_dsp_v1 Este documento é a ficha de protocolo do QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 e circdna_4000_dsp_v1, versão 1,
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Go. Introdução. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Go I. RIGOR O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197. Introdução Este estudo teve como objectivo determinar o rigor do sistema de glucose
Leia maisLAM PRINCÍPIO AMOSTRA. N.º de Referência do Conjunto (150 testes) REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química Copyright 2007 Beckman Coulter, Inc. Cadeia leve de tipo lambda N.º de Referência do Conjunto 446470 (150 testes) Para utilizar no diagnóstico
Leia maisLinha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA
Linha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA Linha LumiQuest QUIMIOLUMINESCÊNCIA ao alcance do seu laboratório A Labtest, maior indústria brasileira de diagnósticos in vitro, traz mais uma inovação para o mercado.
Leia maisREAGENTE UTILIZADO-APRESENTAÇÃO
Página 1 de 3 FINALIDADE Teste em placa por aglutinação de partículas de látex para determinação qualitativa e semi-quantitativa do Fator Reumatóide (FR) no soro humano. PRINCÍPIO DE AÇÃO Metodologia:
Leia maisPCR ULTRA TURBIQUEST PLUS
PCR ULTRA TURBIQUEST PLUS Instruções de Uso Ref.:335 MS 0009008 Proteína C reativa ultra-sensível Finalidade. Sistema para determinação quantitativa ultra-sensível de proteína C-reativa (PCR) em amostras
Leia maisEnsaios de Bioequivalência Etapa Analítica
Ensaios de Bioequivalência Etapa Analítica método analítico validado Técnicas de quantificação de fármacos em amostras biológicas: cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE, HPLC high performance
Leia maisAPLICAÇÕES GOLD ANALISA PARA O QUICK LAB
ÁCIDO ÚRICO - PP - Cat. 451 200 Determinações - Volume: 200 ml Técnica de Análise: Seguir as Instruções de Uso do produto. Calibração Para a calibração, usar o (1) do kit ou o Calibrador Gold Analisa Cat.
Leia mais3. Calibrador - Ferritina - Armazenar entre 2-8ºC. FERRITINA TURBIQUEST PLUS Instruções de Uso. 01 Português - Ref.: 334. Ref.:334 MS
FERRITINA TURBIQUEST PLUS Instruções de Uso Ref.:334 MS 10009010199 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa de ferritina em amostras de soro por imunoturbidimetria. Uso professional. [Somente
Leia mais1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:
AGP Mono Artigo 4020050K 4020100K Apresentação 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de AGP 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de AGP Protocolo de Automação BS 380 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações
Leia mais2. Reagente Armazenar entre 2-8 ºC. 3. Calibrador - - Armazenar entre 2-8 ºC.
Instruções de Uso Ref.:45 MS 000900325 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa e direta da lipoproteína de alta densidade () em amostras de soro e plasma (heparina e EDTA). Uso profissional.
Leia maisα1 Glicoproteína Ácida Mono
α1 Glicoproteína Ácida Mono Artigo 4080050K 4080100K Apresentação 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 Glicoproteína Ácida 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 Glicoproteína Ácida Protocolo de Automação - PRESTIGE
Leia mais2. Reagente Armazenar entre 2-8ºC. 3. Calibrador - - Armazenar entre 2-8ºC.
HDL Instruções de Uso Ref.:45 MS 000900325 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa e direta da lipoproteína de alta densidade (HDL) em amostras de soro e plasma (heparina e EDTA). Uso profissional.
Leia maisPHOS PRINCÍPIO. N.º de Referência do Conjunto REVISÃO ANUAL Revisto por: Data. Data APLICAÇÃO
Sistemas SYNCHRON CX Ficha de Informação Química Copyright 2008 Beckman Coulter, Inc. Fósforo N.º de Referência do Conjunto 442790 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data
Leia maisDesempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Advantage e Accu-Chek Comfort Curve. Introdução I. RIGOR. Método
Desempenho de rigor e precisão do Sistema Accu-Chek Advantage e Accu-Chek Comfort Curve Introdução O rigor do sistema foi avaliado através da norma ISO 15197:2003. O sangue capilar de indivíduos diagnosticados
Leia maisFERRITINA TURBIQUEST. 01 Português - Ref.: 314. Ref.:314 MS Instruções de Uso
FERRITINA TURBIQUEST Instruções de Uso Ref.:314 MS 10009010111 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa de Ferritina em amostras de soro ou plasma por imunoturbidimetria. [Somente para uso diagnóstico
Leia maisTópicos. Definição. Ensaios de diagnóstico 27/11/2013. Critérios de Validação de Ensaios de Diagnóstico Imunológico e Molecular
Tópicos Critérios de Validação de Ensaios de Diagnóstico Imunológico e Molecular Prof. Alan McBride Rastreabilidade Molecular Biotecnologia, CDTec, UFPel 2013.2 Ensaios diagnósticos. Fatores a considerar
Leia maisREAGENTE UTILIZADO-APRESENTAÇÃO
Página 1 de 3 FINALIDADE Teste em placa por aglutinação de partículas de látex para determinação qualitativa e semi-quantitativa de Anti- Estreptolisina O (ASO) no soro humano. Somente para uso diagnóstico
Leia maisINSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Reagente C3 VITROS Chemistry Products C3 680 1735 Indicação de Utilização Apenas para diagnóstico in vitro. O Reagente C3 VITROS Chemistry Products é utilizado na medição quantitativa
Leia mais2. Reagente Armazenar entre 2-8 ºC. 3. Calibrador - - Armazenar entre 2-8 ºC.
HDL Instruções de Uso Ref.:145 MS 10009010325 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa e direta da lipoproteína de alta densidade (HDL) em amostras de soro e plasma (heparina e EDTA). [Somente
Leia maisBÜHLMANN fcal turbo. Ensaio turbidimétrico de calprotectina para uso profissional. Kit de reagentes B-KCAL-RSET. Data de revisão:
BÜHLMANN fcal turbo Ensaio turbidimétrico de calprotectina para uso profissional Kit de reagentes B-KCAL-RSET Data de revisão: 2017-12-19 BÜHLMANN LABORATORIES AG Baselstrasse 55 4124 Schönenbuch, Suíça
Leia maisSÓDIO ENZIMÁTICO SD Instruções de Uso
SÓDIO ENZIMÁTICO SD Instruções de Uso Ref.:124 MS 10009010230 Finalidade. Sistema para determinação quantitativa do íon sódio em amostras de soro, por reação enzimática, em modo cinético. Uso profissional.
Leia maisProcedimento Operacional Padrão EBRACLEAN
EBRACLEAN Solução desincrustante e biocida para limpeza e lavagem especial do sistema hidráulico de analisadores hematológicos. AMOSTRA Não se aplica EBRACLEAN MS: 10159820133 Analisadores hematológicos
Leia maisSistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química PRINCÍPIO
Sistemas de Imunoquímica IMMAGE Ficha de Informação Química MA Microalbumina N.º de Referência do Conjunto (15 testes) 44769 Para utilizar no diagnóstico in vitro REVISÃO ANUAL Revisto por: Data Revisto
Leia maisLABORATÓRIO ANÁLISE. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO. ANALITICO
Edição Análise Crítica Aprovação Data / / Data: / / Data: / / ASS.: ASS.: ASS.: NOME: Rozileide Agostinho NOME:Rozileide Agostinho NOME: Marcelo Villar FUNÇÃO/CARGO: Controle de Documentos e Dados FUNÇÃO/CARGO:
Leia maisRev. J, Ensaio ADVIA Centaur Total hcg (50 testes)
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Immunoassay Systems Total hcg Revisão e data actuais a Nome do produto Sistemas Materiais necessários, mas não fornecidos Tipos de amostras Intervalo do
Leia maisHBsAg Quantitativo Sistema ARCHITECT / Abbott (Clareamento do HBsAg)
HBsAg Quantitativo Sistema ARCHITECT / Abbott (Clareamento do HBsAg) USO PRETENDIDO O ensaio HBsAg é um imunoensaio de micropartículas por quimioluminescência (CMIA) para a determinação quantitativa do
Leia mais