Interpretação e Abordagem Prática da RDC 302/ Laboratório Clínico

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Nathan Veiga de Vieira
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1 Interpretação e Abordagem Prática da RDC 302/ Laboratório Clínico Isabel Cristina A. Macedo GTOSS/GGTES/ANVISA

2 Vigilância Sanitária Conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir, prevenir riscos e danos à saúde, e de intervir em problemas sanitários decorrentes da prestação serviços de saúde. Lei 8080/90

3 Prevenir Diminuir Riscos à Saúde Eliminar Intervir Problemas Sanitários

4 VIGILÂNCIA SANITÁRIA Conhecer os problemas sanitários Orientar as medidas de prevenção e controle

5 VIGILÂNCIA SANITÁRIA Prática de defesa da saúde coletiva Exercício de cidadania ao poder consumir produtos e serviços de qualidade Educação Sanitária - evolução da consciência sanitária da população (profissionais de saúde, prestadores, gestores e usuários dos serviços), com conseqüente melhoria na qualidade dos serviços

da consciência sanitária da população (profissionais de saúde, prestadores,

6 VIGILÂNCIA SANITÁRIA Conscientização dos profissionais de saúde dos riscos inerentes aos processos de trabalho Parcerias: Ministério Público, Órgãos de Defesa do Consumidor, Conselhos de Classe, Sociedades, Associações

trabalho Parcerias: Ministério Público, Órgãos de

7 SEGURANÇA SANITÁRIA Qualidade Risco

8 SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA Vigilâncias Sanitárias Estaduais Vigilâncias Sanitárias Municipais

9 Sistema Nacional UNIÃO Coordena e apóia a execução das ações do sistema e executa as ações de sua competência ESTADO Coordena o sistema estadual e executa as ações MUNICÍPIO Coordena o sistema municipal e executa as ações de baixa, média e alta complexidade conforme habilitação

sistema estadual e executa as ações MUNICÍPIO Coordena o sistema

10 REGULAMENTO TÉCNICO Objetivos Prevenção ou minimização de risco - usuários, trabalhadores e meio ambiente Racionalização de uso

11 REGULAMENTO TÉCNICO Vantagens Segurança Sanitária Uso de processos e métodos aperfeiçoados Redução de custos Melhoria da qualidade

12 REGULAMENTO TÉCNICO GGTES/ANVISA Padrão Mínimo X Respeito às Peculiaridades Locais Padrão Ouro X Padrão Mínimo Gerenciamento do risco associado aos processos de trabalho Heterogeneidade Nacional Serviços na Ilegalidade

Mínimo Gerenciamento do risco associado aos processos

13 IMPLEMENTAÇÃO A legitimidade de um regulamento técnico é conseguida pela confiança de seus usuários no processo de condução de sua elaboração e no conhecimento e aplicação que ele pode trazer.

14 Número de Laboratórios Clínicos cadastrados no CNES Total Sudeste Nordeste Sul Norte C. Oeste fonte CNES setembro 2006

15 Laboratório Clínico - RDC 302/2005 GT formado pela Portaria nº. 864, 30/09/03 ANVISA GGTPS, GGSTO, GGLAS MS Média Complexidade VISAs Estaduais SP, RJ, PR SBPC SBAC CGLAB MS LACEN IAL SP Provedor de Ensaio de Proficiência Consultor Consulta Pública nº. 50/ publicada em 06/08/2004

Estaduais SP, RJ, PR SBPC SBAC CGLAB MS LACEN IAL SP Provedor de Ensaio

16 Prorrogação 30 dias RDC/ANVISA nº. 237/04 publicada em 01/10/2004 Sugestões recebidas: Profissionais autônomos; VISAs Estaduais e municipais; Conselhos de Classe; Sociedades; Associações; Sindicatos; Laboratórios Clínicos; LACENs; Empresas; Forum da ANVISA

17 MUITO OBRIGADA! GTOSS (61) (61) fax

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