NOME COMERCIAL: APLIC SERINGA DESCARTÁVEL RETRÁTIL COM AGULHA

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Vera Castelo de Abreu
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1 NOME COMERCIAL: APLIC SERINGA DESCARTÁVEL RETRÁTIL COM AGULHA 1.1. Descrição detalhada do produto médico, incluindo os fundamentos de seu funcionamento e sua ação: A Aplic Seringa Descartável Retrátil com agulha é uma seringa com dispositivo de segurança. Componentes do sistema: Braço alongado para pressão suave Anel duplo para compressão de ar e líquido com suporte em 3 pontos Halo flexível para prevenir a ativação do mecanismo de segurança e garantir maior precisão na aspiração do medicamento Suporte (corpo da seringa) hexagonal que facilita a operação com uma única mão Retração e descarte da seringa após a quebra do êmbolo Pressão / toque no suporte: Desabilita a seringa Injeção suave Precisão Retração da agulha: Segurança Prevenção contra ferimentos Quebra do êmbolo: Impede a reutilização 1

Componentes do sistema: Braço alongado para pressão suave Anel duplo para compressão de ar e líquido com suporte em 3 pontos Halo flexível para prevenir a ativação do mecanismo de segurança e

2 Características da seringa Aplic : Matéria-prima: Polipropileno (PP ink.) Agulha inoxidável e trifacetada; Retração manual da agulha para dentro do corpo da seringa A retração da agulha é feita após a injeção com a mesma e única mão; Maior conforto do paciente; Aspiração precisa com volume morto mínimo e sem desperdício do medicamento; Não tóxica; Apirogênica; Livre de látex; Graduação evidente e alta transparência; Esterilizada por óxido de etileno; Está de acordo com os objetivos de segurança; Protege o paciente e profissional de saúde. Operação simples como uma seringa convencional; 1.2. Indicação Finalidade ou uso a que se destina o produto médico, segundo indicado pelo fabricante: Injeção intramuscular e subcutânea de medicamentos; Vacinação; Previne qualquer acidente ou ferimento com agulha que esteve em contato com fluído biológico e outros; Garante injeção mais suave; Impede a reutilização da seringa Formas de apresentação do produto médico: Embalagem individual: Seringa com agulha em blister de papel grau cirúrgico e filme transparente. Obs. O corpo da seringa é transparente e possui escala primária e secundária evidentes. Embalagem comercial: Caixa com 100 embalagens individuais e instruções de uso. Embalagem de transporte ( carton ): 1 cc / ml: unidades em embalagens comerciais / carton 3 cc / ml : 800 unidades em embalagens comerciais / carton 5 cc / ml : 800 unidades em embalagens comerciais / carton 10 cc / ml: 600 unidades em embalagens comercias / carton 2

precisa com volume morto mínimo e sem desperdício do medicamento; Não tóxica; Apirogênica; Livre de látex; Graduação evidente e alta transparência; Esterilizada por óxido de etileno; Está de acordo

3 DESCRIÇÃO DO PRODUTO SERINGA, POLIPROPILENO TRANSPARENTE, AGULHA RETRAÇÃO MANUAL PARA DENTRO DO CORPO, ISENTA DE LÁTEX, ATÓXICA, APIROGÊNICA, COM AGULHA, BISEL TRIFACETADO DESCARTÁVEL, ESTÉRIL. REGISTRO ANVISA: cc / ml Insulin or Tuberculin CAT. Nº AGULHA mm AGULHA G x " EMBALAGEM SIDEC CAO103-B* 13 x 3,6 28 G x 1/2" 100/caixa carton CAO103-B* 13 x 3,0 30 G x 1/2" 100/caixa carton cc / ml CAT. Nº AGULHA mm AGULHA G x " EMBALAGEM SIDEC CA0301-B 40 x 9 20 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0302-B 25 x 9 20 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0311-B 40 x 8 21 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0312-B 25 x 8 21 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0321-B 40 x 7 22 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0322-B 25 x 7 22 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0325-B* 30 x 7 22 G x 1 1/4" 100/caixa 800 carton CA0331-B 40 x 6 23 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0332-B 25 x 6 23 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0335-B* 30 x 6 23 G x 1 1/4" 100/caixa 800 carton CA0352-B 25 x 5 25 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0353-B 15 x 5 25 G x 5/8" 100/caixa 800 carton cc / ml CAT. Nº AGULHA mm AGULHA G x " EMBALAGEM SIDEC CA0501-B 40 x 9 20 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0502-B 25 x 9 20 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0511-B 40 x 8 21 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0512-B 25 x 8 21 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0521-B 40 x 7 22 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0522-B 25 x 7 22 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0525-B* 30 x 7 22 G x 1 1/4" 100/caixa 800 carton CA0531-B 40 x 6 23 G x 1 1/2" 100/caixa 800 carton CA0532-B 25 x 6 23 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0535-B* 30 x 6 23 G x 1 1/4" 100/caixa 800 carton CA0552-B* 25 x 5 25 G x 1" 100/caixa 800 carton CA0553-B* 15 x 5 25 G x 5/8" 100/caixa 800 carton cc / ml CAT. Nº AGULHA mm AGULHA G x " EMBALAGEM SIDEC CA1001-B 40 x 9 20 G x 1 1/2" 100/caixa 600 carton CA1002-B 25 x 9 20 G x 1" 100/ caixa 600 carton CA1011-B 40 x 8 21 G x 1 1/2" 100/ caixa 600 carton CA1012-B 25 x 8 21 G x 1" 100/ caixa 600 carton CA1021-B 40 x 7 22 G x 1 1/2" 100/ caixa 600 carton CA1022-B 25 x 7 22 G x 1" 100/ caixa 600 carton CA1031-B 40 x 6 23 G x 1 1/2" 100/ caixa 600 carton CA1032-B 25 x 6 23 G x 1" 100/ caixa 600 carton

000 carton 0315230 CAO103-B* 13 x 3,0 30 G x 1/2" 100/caixa 1.000 carton 0316765 3 cc / ml CAT.

4 * Sob encomenda * SIDEC = sistema de cadastro nos Órgãos Federais 4

5 Layout da Embalagem Individual ( Blister ) 5

6 6

7 Instruções de Uso Procedimento: 1. Leia as instruções de uso cuidadosamente; 2. Abra o blister em pétala no local indicado; 3. Remova a capa da agulha com cuidado; 4. Aspire o medicamento alinhando a borda superior do êmbolo com a marca correspondente à dosagem da escala da seringa. Em caso de entrada de ar na seringa e retorno do êmbolo, o mesmo não deve ultrapassar a marca de 0,2 cc para não ativar o mecanismo de segurança e inutilizar a seringa. 5. Após a injeção do medicamento, use o seu polegar para empurrar o êmbolo contra o suporte hexagonal para ativar o mecanismo de retração; 6. Retorne o êmbolo até o final e quebre-o; 7. Recoloque a capa na seringa e jogue-a em local apropriado. Esquema Ilustrativo 7

Em caso de entrada de ar na seringa e retorno do êmbolo, o mesmo não deve ultrapassar a marca de 0,2 cc para não ativar o mecanismo de segurança e inutilizar a seringa. 5.

8 Precauções: Seringa de uso único, não esterilizar ou utilizar outra vez; Não utilizar se a embalagem estiver violada; A esterilidade da seringa é garantida, desde que a mesma não esteja aberta ou danificada; Não armazenar os produtos em condições extremas de temperatura e umidade; Evite exposição direta a luz. Recomenda-se não utilizar para coleta de sangue. 8

esteja aberta ou danificada; Não armazenar os produtos em condições extremas de

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