Trocar 5mm c/ vedação universal Trocar 10mm c/ vedação universal. Trocar 12mm c/ vedação universal

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1 INSTRUÇÕES DE USO SINGLE USE CONCORD BLADELESS TROCAR TROCAR COM VEDAÇÃO UNIVERSAL PRODUTO ESTÉRIL SE A EMBALAGEM NÃO ESTIVER ABERTA OU DANIFICADA ESTERILIZADO POR RADIAÇÃO GAMA USO ÚNICO. PROIBIDO REPROCESSAR. DESCRIÇÃO O SINGLE USE CONCORD BLADELESS TROCAR foi projetado para ser usado em cirurgias minimamente invasivas, para a criação de um túnel de trabalho na parede abdominal ou peito e manutenção do pneumoperitônio durante a cirurgia. Consiste de um obturador com ponta cega de dilatação e uma cânula de fixação. È disponibilizado para uso único nas seguintes dimensões VTBE05 VTBE10 VTBE12 Trocar 5mm c/ vedação universal Trocar 10mm c/ vedação universal Trocar 12mm c/ vedação universal Para ser usado com instrumentos de 5mm Para ser usado com instrumentos variando de 5-10 mm Para ser usado com instrumentos variando de 5-12mm O invólucro do trocar contém uma vedação interna para prevenir a perda de pneumoperitônio ao usar instrumentos para inserção ou retirada através da cânula. O trocar de 5mm foi projetado para ser usado com instrumentos de 5mm. Os trocares de 5-10mm e 5-12mm possuem uma vedação ajustável para acomodar instrumentos dentro da faixa de sua medida. O trocar de 5-12mm pode ser usado como um trocar óptico com a inserção de um laparoscópio de 10mm dentro do obturador. Uma torneira para insufação e densinflação rápida é fornecida. CARACTERÍSTICAS Penetração por dilatação. Ponta cega, atraumática, diminui o risco de dano ao tecido intestinal. torneira 3-way. Capabilidade de deflação rápida protegendo os profissionais contra contaminação. Design denteado que melhora a fixação. INDICAÇÕES Para ser usado na criação e manutenção de túneis de trabalho em procedimentos endoscópicos toráxicos, urológicos e ginecológicos INSTRUÇÕES PARA O USO 1- È recomendada a criação de um penumoperitônio antes da inserção do trocar. Fazer uma incisão adequada na pele da cavidade abdominal ou peito, para acomodar a cânula do trocar. Uma incisão insuficiente pode aumentar a força para penetração e reduzir o controle do trocar durante a entrada. Um tamanho maior da incisão pode aumentar o potencial de instabilidade. Cuidado: Pneumoperitônio insuficiente, incisão inadequada, força excessiva ou inserção

2 incorreta do trocar pode aumentar o risco de ferimentos dos tecidos internos. 2- Montar o trocar, inserindo o obturador dentro da cânula e alinhar as setas do topo do obturador com as setas do topo da cânula. 3- Suspender o baixo abdômen, introduzir o trocar no ângulo apropriado na parede abdominal, através da incisão da pele. 4- Para inserir o trocar, manter compressão no topo do obturador e pressionar continuamente para baixo. Cuidado: Compressão excessiva pode comprometer o controle do trocar pelo cirurgião. 5- Para um trocar de 5-12mm, se necessário, um laparoscópio de 10mm pode ser inserido através da abertura superior, para inspeção do processo de penetração. 6- Remover o obturador da cânula quando o trocar estiver inserido na posição desejada. O endoscópio poderá então ser introduzido através do canal para inspeção inicial Cuidado: Inserir e remover os instrumentos com cuidado para evitar dano à proteção. Para remoção da amostra desensrocar e empurrar a proteção na haste e puxar a amostra através da cânula. Certificar-se que a amostra pode ser removida confortavelmente desta maneira. Abrir a torneira para desinflar o abdômen quando a cirurgia estiver completa. Remover a cânula da cavidade com um movimento giratório. Cuidado:Quando remover o trocar da cavidade abdominal, sempre inspecionar o local cirúrgico quanto a hemostase

3 APRESENTAÇÃO São fornecidos em caixas de papelão contendo 3 unidades. DESENHO ESQUEMÁTICO

4 COMPOSIÇÃO: ABS (Acrilonitrila Butadieno Estireno) Padrão GB12672 A. Trocar montado: ABS B. Cânula: ABS C. torneira: ABS D. setas de alinhamento E. obturador: ABS F. vedação ajustável(proteção): policarbonato HG/T2503 CONTRA INDICAÇÕES Dispositivo não se destina a ser utilizado quando as técnicas endoscópicas estiverem contraindicadas. ADVERTÊNCIAS Este dispositivo destina-se a uma única utilização, não devendo ser reutilizado ou reesterilizado. Não utilizar no caso da embalagem estar aberta ou danificada. a venda deste dispositivo é restrita a um médico ou por prescrição deste. Os procedimentos endoscópicos devem ser realizados apenas por médicos com formação e conhecimentos nos procedimentos e consultar a literatura médica relativa às técnicas, contra-indicações e complicações. Antes de utilizar instrumentos endoscópicos de diferentes fabricantes em conjunto em um procedimento, verificar a compatibilidade entre os instrumentos. O local cirúrgico necessita ser inspecionado quanto a hemostase depois da remoção da cânula da cavidade. Qualquer sangramento deve ser contido por eletrocauterização ou sutura manual. Adesões, anomalias anatômicas ou outras obstruções intraperitoneais podem impedir ou atrasar a colocação da proteção no obturador protegido. O conteúdo da embalagem é selado e ESTÉRIL. NÃO UTILIZAR SE ESTIVER ABERTO, PERFURADO OU O PRODUTO ESTIVER

5 DANIFICADO. Verificar a data de validade antes de usar e NÃO UTILIZAR FORA DO PRAZO DE VALIDADE. Recomenda-se não abrir a embalagem antes do uso. Descarte Após o uso, o produto deve ser descartado em local próprio para materiais potencialmente contaminados. Não reesterilizar ou reutilizar. ARMAZENAGEM / CONSERVAÇÃO: Até ser utilizado, o produto embalado deve ser conservado à temperatura ambiente (15-25º C). em local fresco, sem luz e sem umidade Verificar a data de validade antes de usar e NÃO UTILIZAR FORA DO PRAZO DE VALIDADE. Notificação de um Possível Evento Adverso a ANVISA Comunicar à ANVISA qualquer falha ocorrida envolvendo este produto, ou QUALQUER problema que tenha ocorrido durante seu uso, resultados inesperados ou indesejados que afetem a segurança de pacientes, usuários ou outros. PRODUTO DE USO ÚNICO, DESCARTAR APÓS O USO - PRODUTO ESTÉRIL Esterilizado por Radiação Não usar se a embalagem estiver previamente aberta ou danificada. Após o uso descartar o produto de acordo com as normas locais de descarte de material biológico hospitalar. Data de Vencimento, No do Lote e No de Registro do Ministério da Saúde: VIDE EMBALAGEM. Produzido por: Victor Medical Instruments Co Ltd. No 21 Huafeng Road, Qishuyan District, Changzhou City, Jiangsu Province, China Importado e Distribuído exclusivamente por: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda. AVENIDA FRANKLIN ROOSEVELT Nº 23, SALA CENTRO RIO DE JANEIRO/RJ Responsável Técnico: Helton Jeveaux Pereira CRM/RJ no Atendimento ao consumidor Tel: (0xx21) Representante Legal Celia Amitay Responsável Técnico Dr Helton Jeveaux Pereira CRM no

6 ESPECIFICAÇÕES E FOTOS DO PRODUTO COMPOSIÇÃO: ABS (Acrilonitrila Butadieno Estireno) Padrão GB12672 A. Trocar montado: ABS B. Cânula: ABS C. torneira: ABS D. setas de alinhamento E. obturador: ABS F. vedação ajustável(proteção): ABS

7 5MM 10MM 12MM

8 CAIXA

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