NOVARTIS Aviso de Privacidade Geral no âmbito de farmacovigilância/vigilância, reclamações técnicas e informação médica

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1 NOVARTIS Avis de Privacidade Geral n âmbit de farmacvigilância/vigilância, reclamações técnicas e infrmaçã médica O presente Avis tem cm públic-alv: Quem cmunique reações adversas prvidenciand infrmaçã relativa à segurança de dentes/pacientes na utilizaçã ds nsss prduts;; Quem requeira infrmaçã médica;; u Quem submeta reclamações relativas à qualidade de um prdut. Está a receber este Avis de Privacidade prque a Nvartis Farma Prduts Farmacêutics, S.A., a Sandz Farmacêutica Lda. e a Alcn Prtugal Prduts e Equipaments Oftalmlógics, Lda, tdas cm sede na Avenida Prfessr Dutr Cavac Silva, n.º 10E, Taguspark, , Prt Salv e aqui glbalmente referidas cm a Nvartis, estã a tratar infrmaçã que lhe respeita e que cnstitui Dads Pessais e a Nvartis cnsidera a prteçã ds seus dads pessais e da sua privacidade uma questã muit imprtante. Pedims-lhe que quand ler Nvartis neste Avis de Privacidade cnsidere que a infrmaçã lhe está a ser transmitida pela Nvartis Farma Prduts Farmacêutics, S.A., u pela Sandz Farmacêutica Lda. u pela Alcn Prtugal Prduts e Equipaments Oftalmlógics, Lda, em funçã d prdut relativamente a qual cmunique uma reaçã adversa u uma reclamaçã técnica u clque uma questã sbre infrmaçã médica. A Nvartis está empenhada em prteger a sua infrmaçã pessal e em agir de frma transparente em relaçã à infrmaçã que reclhe e à frma cm a trata. Cnvidam-l a ler este Avis atentamente, uma vez que cntem infrmaçã imprtante para si. Para que finalidades usams s seus dads pessais e que justifica? Pderems tratar s seus dads pessais para as seguintes finalidades: Mnitrizar a segurança ds medicaments e dispsitivs médics, que inclui detetar, avaliar e prevenir events adverss e respetiva ntificaçã às autridades n âmbit da saúde;; Respnder a questões relativas a infrmaçã médica;; Analisar reclamações relativas à qualidade ds nsss prduts;; Melhrar s nsss prduts e serviçs;; Para frmaçã u bjetivs educacinais, dentr u fra da Nvartis;; Dispnibilizar infrmaçã adequada e atualizada sbre denças, medicaments u dispsitivs médics, bem cm sbre s nsss prduts u serviçs;; 1

2 Respnder a quaisquer questões u pedids que pssa ter;; Gerir s nsss recurss de tecnlgias de infrmaçã, incluind gestã de infraestruturas e cntinuidade d negóci;; Preservar s interesses ecnómics da empresa e garantir cmpliance e assegurar deveres de cumpriment e reprte (cm pr exempl cumpriment das nssas plíticas e requisits legais lcais, brigações fiscais, gestã de alegads cass de má-cnduta u de fraude, realizaçã de auditrias e defesas cntencisas);; Arquivar e manter regists;; e Quaisquer utras finalidades impstas pr lei u pelas autridades cmpetentes. Nã tratarems s seus dads pessais cas nã tenhams justificaçã aprpriada decrrente de legislaçã para tal finalidade. Assim, tratarems s seus dads pessais cm base ns seguintes fundaments: - O tratament ser necessári para cumpriment das nssas brigações legais relativas à segurança de medicaments e dispsitivs médics, cm base n Decret-Lei n.º 176/2006, de 30 de agst, na Lei n.º Lei n.º 21/2014 de 16 de abril e n Decret-Lei 145/2009 de 17 de junh;; - O tratament ser necessári pr razões de interesse públic n dmíni da saúde pública;; - O tratament basear-se n cnsentiment;; - O tratament ser necessári para efeit ds nsss interesses legítims sem afetar indevidamente s seus interesses u liberdades e direits fundamentais;; Pr favr, nte que a tratarms s seus dads pessais cm base neste últim fundament, prcurarems sempre equilíbri entre s nsss interesses legítims e a sua privacidade. Exempls de tais interesses legítims sã atividades de tratament realizadas para: Beneficiar de serviçs cm uma ba relaçã entre cust e a eficiência (pr ex.: pderems ptar pr usar certas platafrmas dispnibilizadas pr frnecedres para tratar dads pessais);; Prevenir fraude u atividades criminsas, utilizações indevidas ds nsss serviçs e prduts, bem cm a segurança ds nsss sistemas de tecnlgias da infrmaçã, respetiva arquitetura e redes;; Vender parte d nss negóci u seus ativs u permitir a aquisiçã de td u parte d nss negóci u ativs pr um terceir;; e Atingir s nsss bjetivs crprativs e de respnsabilidade scial. Que Infrmaçã tems sbre si? Cas ns ntifique de uma reaçã adversa relativa a um ds nsss prduts, submeta uma reclamaçã sbre a qualidade u peça infrmaçã médica, perguntar-lhe-ems seu nme e cntacts, de frma a pder cntactá-l cas seja necessária infrmaçã adicinal e/u para respnder às suas questões. Irems, ainda, reclher infrmaçã que ns permita qualificá-l enquant prfissinal de saúde u cnsumidr. 2

3 N âmbit de uma ntificaçã de uma reaçã adversa, tratarems, também, as seguintes categrias de dads pessais: Dads de identificaçã d dente, tais cm: númer, códig alfabétic de identificaçã prvidenciad n frmulári de reaçã adversa, infrmaçã demgráfica (idade, an u data de nasciment, géner, pes, altura);; Dads relativs à saúde: trataments administrads, resultads de exames, natureza da(s) reaçã(ões) adversa(s), história pessal u familiar, denças u events assciads, fatres de risc, infrmaçã relativa à frma cm medicament prescrit fi usad bem cm a gestã da terapia. Adicinalmente, cas seja necessári avaliar uma reaçã adversa pderems ter de reclher e tratar a seguinte infrmaçã: Infrmaçã relativa à sua ascendência e descendência, cas seja recém-nascid, infrmaçã sbre a gravidez e/u amamentaçã;; Infrmaçã prfissinal: atual u passada (apenas se fr necessária para a avaliaçã da reaçã adversa);; Infrmaçã relativa a cnsum de tabac, álcl, drgas;; Infrmaçã sbre estil de vida, hábits e cmprtaments, incluind: exercíci físic (intensidade, frequência, duraçã), dieta alimentar e hábits alimentares;; Vida sexual;; Etnicidade, smente quand Sumári relativ às Características d Prdut ( Summary f Prduct Characteristics (SmPC) inclua infrmaçã específica relativa à rigem étnica e de acrd cm s critéris definids n SmPC. Quem tem acess as seus dads pessais e para quem sã transferids s dads? Nã irems vender, partilhar u de utra frma transferir s seus dads pessais para terceirs, para além ds que frem indicads n presente Avis. N decurs das nssas atividades e para as finalidades elencadas n presente Avis, s seus dads pessais pderã ser acedids u transferids para utras empresas d Grup Nvartis e prestadres de serviçs que atuem pr cnta das empresas Nvartis, tais cm prestadres de sistemas de tecnlgia da infrmaçã e de utrs serviçs u prestadres de serviçs n âmbit da análise de reações adversas. Os terceirs ra referids, estã cntratualmente brigads a prteger a cnfidencialidade e manter a segurança ds seus dads pessais, de acrd cm a legislaçã aplicável. Os seus dads pessais pdem também ser acedids pr u transferids para entidades regulatórias, nacinais u internacinais, autridades públicas u autridades judiciais, quand sejams brigads a tal pela legislaçã aplicável u a pedid das referidas entidades. Os dads pessais reclhids pderã ser tratads, acedids u cnservads em utr país que nã país nde se encntra, qual pderá nã ferecer mesm nível de segurança para s seus dads pessais. 3

4 Cas transfirams s seus dads pessais para empresas terceiras lcalizadas em utras jurisdições, assegurar-ns-ems que s seus dads serã prtegids através (i) da aplicaçã d nível de prteçã exigid de acrd cm as leis de prteçã de dads pessais e privacidade aplicáveis à Nvartis, (ii) da atuaçã em cnfrmidade cm as nssas plíticas e prcediments e, (iii) para a Nvartis lcalizada n Espaç Ecnómic Eurpeu (i.e. Estads Membrs da Uniã Eurpeia, Islândia, Liechtenstein e Nruega, EEE ), excet se especialmente previst em sentid diferente, apenas transferind s seus dads pessais cm base nas cláusulas-tip aprvadas pela Cmissã Eurpeia. Pderá slicitar infrmações adicinais sbre as transferências internacinais de dads e bter uma cópia das medidas de segurança aplicadas através d exercíci ds seus direits, cnfrme referid n abaix. Relativamente às transferências ds seus dads pessais entre Grup Nvartis, infrmams que adtams regras vinculativas aplicáveis às empresas (Binding Crprate Rules), um sistema de princípis, nrmas e ferramentas, frnecidas pela legislaçã eurpeia, cm bjetiv de assegurar níveis efetivs de prteçã de dads n que respeita a transferências de dads para fra d EEE u da Suíça. Pde ler mais acerca das regras vinculativas aplicáveis à Nvartis através d link Cm prtegems s seus dads pessais? Implementáms medidas técnicas e rganizacinais aprpriadas para frnecer um nível adequad de segurança e de cnfidencialidade as seus dads pessais. Estas medidas cnsideram: a. O estad da arte e da tecnlgia;; b. Os custs da sua aplicaçã;; c. A natureza ds dads;; e d. Os riscs d tratament. O bjetiv das medidas é de prteger s seus dads cntra a destruiçã, perda e alteraçã acidentais u ilícitas e a divulgaçã u a acess nã autrizads, bem cm cntra qualquer utra frma de tratament ilícit. Adicinalmente, a manusearms s seus dads a Nvartis: Apenas reclhe e trata s dads pessais que sejam adequads, relevantes e nã excessivs cnfrme necessári para atingir as finalidades acima referidas;; Assegura que s seus dads pessais permanecem atualizads e exats. Para este últim efeit pderems ter de lhe pedir que cnfirme s dads que detems sbre si. Adicinalmente, cnvidam-l a infrmar-ns espntaneamente sempre que exista uma alteraçã sbre as suas circunstâncias pessais, para que pssams assegurar que s seus dads sã mantids atualizads. Durante quant temp cnservams s seus dads pessais? Apenas cnservarems s dads pessas suprarreferids enquant cnsiderarms que s mesms sã necessáris para atingir s prpósits descrits neste avis e se tal fr exigid e/u permitid a abrig da legislaçã aplicável. Os trataments cm a finalidade de farmacvigilância serã cnservads pel períd estabelecid n pnt 5.2 d Anex I d DL 4

5 n.º 176/2006, ns terms da Deliberaçã n.º 219/2009 da Cmissã Nacinal de Prteçã de Dads ( CNPD ), quand tal seja aplicável. Quais s seus direits e cm pde exercê-ls? Tem direit a: - aceder as seus dads pessais tratads pr nós e, cas creia que alguma infrmaçã relativa a si está incrreta, desatualizada u incmpleta, a slicitar a sua crreçã u atualizaçã;; - slicitar a retificaçã u apagament ds seus dads pessais que estejam incrrets u que sejam tratads para finalidades diversas das referidas anterirmente;; - pedir a limitaçã de tratament ds seus dads pessais quant a categrias de tratament específicas;; - O direit de retirar cnsentiment, em qualquer altura, sem cmprmeter a licitude d tratament efetuad cm base n cnsentiment previamente dad;; - O direit de se pr, ttal u parcialmente, a tratament ds seus dads pessais;; e, - O direit de pedir a prtabilidade, i.e. que s dads pessais que ns frneceu lhe sejam devlvids u transmitids a um terceir pr si indicad, num frmat estruturad, de us crrente e de leitura autmática sem que pssams impedir e sujeit às suas brigações de cnfidencialidade. Em qualquer cas e adicinalmente as direits acima referids, assiste-lhe direit de apresentar uma reclamaçã junt da autridade de prteçã de dads cmpetente, a Cmissã Nacinal de Prteçã de Dads. Cntacte-ns Se tiver alguma questã u se quiser exercer s seus direits acima indicads, pde enviarns um para privacidade.prtugal@nvartis.cm u uma carta para Legal Data Privacy Avenida Prfessr Dutr Cavac Silva, númer 10E, Taguspark, , Prt Salv, Oeiras, Prtugal indicand seu nme cmplet para efeits de sua identificaçã e mtiv que levu a partilhar dads cnnsc (reaçã adversa, reclamaçã técnica u pedid de infrmaçã médica). Esta infrmaçã servirá para verificar a sua identidade, sem prejuíz, pderems ter de lhe slicitar infrmaçã adicinal para cnfirmar a sua identidade. Cas nã esteja satisfeit cm a frma cm tratams s seus dads pessais, pr favr dirija seu pedid para nss Encarregad de Prteçã de Dads para glbal.privacy_ffice@nvartis.cm, que irá investigar crrid. Pderá, também, cntactar a sua empresa Nvartis lcal através ds cntacts dispníveis n nss website. Versã revista em janeir de