Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários
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- Ilda Bernardes Minho
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1 ISPE BRASIL 2016
2 Educação Conhecimento Informação Documentos técnicos para a Indústria. Relacionamento com Agências Reguladoras globalmente. Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários Associados em 90 países Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 2
3 Nossa Comunidade Farmacêuticas Biotecnologia Cosméticas Alimentícias Veterinárias Correlatos Médicos Arquitetura/Engenharia Consultoria Projetos Serviços Equipamentos Suprimentos Matérias Primas Instituições de Educação Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 3
4 Diretoria Biênio 2015/2016 Missão Criar, desenvolver e compartilhar conhecimento relacionado com as Ciências da Vida. Diretoria Executiva Alfonso Izarra Presidente (e-conformidade Premium) Liana Montemor Vice Presidente (Polar Técnica) Kleber Costa Secretário (Organex) Mário Brenga Tesoureiro (Nordika do Brasil) Diretoria Consultiva / Fiscal Ana Marie Kaneto (Nordika do Brasil) Edinaldo Fernando A. Ferreira (Action Compliance Systems ) Fabiana Machado (AG 3 Solutions) Flávio Luiz Lisboa (Nordika do Brasil) José Roberto Duarte Filho (J.R.Duarte Eng. e Consultoria) Joselene Lima Ferreira Farias (Organex) Flávio Kawakami (Doctor Bit) Luciano Tavares (Nordika do Brasil) Luiz Antonio De Marchi (Boehringer Ingelheim) Marcele Guidastre (e-conformidade Premium) Renata Coelho (Polar Técnica) Rodolfo Cosentino (GILTEC) Rodrigo Alvarez (Siemens) Thomas Abeling (ABH) Newton Bastos (Presys) Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 4
5 Fonte de Desenvolvimento e Disseminação do Conhecimento Comitês Técnicos de Conhecimento Seminários, Palestras, Treinamentos Relacionamento Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 5
6 Comitês Técnicos de Conhecimento Knowledge Development Communities of Practice Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 6
7 Comunidades de Práticas Communities of Practices Biotecnologia Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa/ Nordika do Brasil Comissionamento e Qualificação Coordenação: Sr. Marcos Antonio Vargas Pereira / Térmica Brasil GAMP Coordenação: Sr. Marcelo Decanio de Oliveira / Nordika do Brasil Engenharia para Life Sciences Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa / Nordika do Brasil HVAC Coordenação: Sr. João Carlos Corrêa da Silva / Ergo Engenharia Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 7
8 Grupos de Interesse Especial Special Interest Groups Águas Purificadas (Stand by) Coordenação: Sra. Priscilla Trassato / Instituto Butantan Cadeia Fria Coordenação: Sr. Ricardo Miranda / Lab. Pfizer Estudo de Rastreabilidade Coordenação: Sr. Rodrigo Klein / T2 Software Indústria Cosmética Coordenação: Sr. Edinaldo Fernando Ferreira / Action Compliance Systems Risk MAPP Coordenação: Sr. Marcos R. Pereira / Janssen Cilag Farmacêutica Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 8
9 Grupos de Interesse Especial N Name Type 01 Manufacturing of Pharmaceutical Products SIG 02 Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) SIG 03 Radiopharmacology SIG 04 Active Pharmaceutical Ingredients (API) CoP 05 Medical Devices SIG 06 Regulatory Affairs SIG 07 Audit & Inspections SIG 08 Pharmacovigilance SIG 09 Herbal Medicines SIG 10 Clinical Trials SIG 11 Thermal Qualification SIG 12 Pharmaceutical Isolators SIG Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 9
10 Comitês Técnicos ISPE Brasil 2016 Auditorias e Inspeções Embalagem Equipamentos Médicos Farmacovigilância Fitoterápicos Pesquisa Clínica Qualificação Térmica Radiofármacos Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 10
11 Para você incrementar o conhecimento Links para você se aperfeiçoar Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 11
12 Iniciativas de Sustentabilidade Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 12
13 Ser Associado tem benefícios... Gestão do Conhecimento Oportunidades de participação em grupos técnicos de estudo/trabalho; Participação em Fóruns técnicos interativos de discussão; Participação em treinamentos presenciais e virtuais; Revista Pharmaceutical Engineering; Blog ISPEAK; Ampla gama de literatura técnica; Acesso a Notícias e Documentos da área regulatória; Glossário de Termos Farmacêuticos; Acesso às áreas exclusivas no site da ISPE; Descontos em programas educacionais e publicações. Rede de Relacionamento Contato via diretório global dos afiliados e fornecedores; Crescimento profissional; Centro Internacional de Carreiras e Oportunidades. Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 13
14 Ser Associado tem custo? Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 14
15 Premiação ISPE Brasil 2009 a 2015 Associado do Ano: Contribuição efetiva na realização de eventos, artigos técnicos, participação nas reuniões e indicações de novos associados para a ISPE - Brasil. Indústria e Empresa do Ano: Envolvimento direto com a ISPE Brasil com a presença de seus colaboradores nos eventos, na participação de reuniões e Grupos de Trabalho e como palestrantes de eventos da entidade, o que agrega conhecimento para o desenvolvimento das Indústrias das Ciências da Vida no Brasil Silvia Regina da Silva Martins 2010.João Carlos Corrêa da Silva 2011.Ricardo Vicente Miranda 2012.Luiz Fernando de Almeida Faria 2013.Liana Papapietro Galvão Montemor 2014.Newton Ferrerez Bastos 2015.Flavio Luiz Lisboa Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 15
16 Apoio Anual à ISPE Brasil 2016 Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 16
17 Muito Obrigado Connecting Pharmaceutical Knowledge ispe.org 17
Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários
Brasil 2014 V 2 7 Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários q Educação q Conhecimento q Informação q Documentos técnicos para a Indústria. q Relacionamento com Agências Reguladoras globalmente.
Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários
Brasil 2015 V 4.4 Uma Organizaçã sem fins lucrativs Sms Vluntáris Educaçã Cnheciment Infrmaçã Dcuments técnics para a Indústria. Relacinament cm Agências Reguladras glbalmente. 1980 > 18.000 Assciads em
Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários
Brasil 2014 V 3.6 Uma Organizaçã sem fins lucrativs Sms Vluntáris Educaçã Cnheciment Infrmaçã Dcuments técnics para a Indústria. Relacinament cm Agências Reguladras glbalmente. 1980 20.000 Assciads em
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