Realizações em 2008 Dr. Gustavo Kesselring

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Thomaz Domingos Bayer
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1 Realizações em 2008 Dr. Gustavo Kesselring

2 Comunicado da Presidência da SBMF sobre as realizações de 2008 Dr. Gustavo Kesselring Presidente da Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica SBMF No início de um novo ano de trabalho, agradecemos aos que nos prestigiaram, seja como associados, seja comparecendo aos nossos eventos ou sob a forma de expositores e importantes parceiros. Outro objetivo desta comunicação é oferecer um resumo objetivo das realizações e avanços em Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica - SBMF Membro da International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians - IFAPP Cargos na diretoria Diretores (Trabalho ou filiação) Presidente Vice-presidente Diretor Científico Diretor de Assuntos Gerais Diretor de Patrimônio Secretário Geral Primeiro Secretário Segundo Secretário Primeiro Tesoureiro Segundo Tesoureiro Assessores Convidados Gustavo Kesselring (HAOC) Flávio Vormittag (USP Phar) Jaderson Lima (Sanofi-Aventis) José Eduardo Neves (A.Z) José Octávio Costa Filho (MSD) Sonia Dainesi (Boehringer) Aline Guerra (Pfizer) José Tavares (Roche) Marcelo Lima (PPD-CRO) Sergio Slawka (Genzyme) Charles Schmidt (ABRACRO) João Massud (UNIFESP) Vale registrar que a entidade, primordialmente chamada Associação Brasileira dos Médicos Assessores da Indústria Farmacêutica ABMAIF, foi criada em O D.O. do Estado de São Paulo, do dia 17 de junho de 1972, Nº 113. pg 31, contém matéria com o título Associação Brasileira dos Médicos Assessores da Indústria Farmacêutica extrato dos estatutos, 2

3 Definição de Medicina Farmacêutica É um campo de conhecimentos e atividades relacionados às áreas onde se aplicam os conhecimentos médicos, farmacêuticos e farmacológicos para a pesquisa, o desenvolvimento e suporte técnico-científico, dentro da indústria farmacêutica ou nas áreas do mercado de saúde relacionadas, nas questões referentes à descoberta, pesquisa, desenvolvimento, avaliação, registro, monitoração e aspectos médicos da promoção ética (comercialização e marketing) e ao uso seguro de produtos como medicamentos e vacinas, além de equipamentos médicos e diagnósticos. Missão, valores e objetivos da entidade Missão A missão da SBMF é aprimorar os conhecimentos, habilidades e atitudes dos profissionais devotados à Medicina Farmacêutica, promovendo a informação científica e o correto uso dos produtos para a saúde, em benefício dos pacientes e da sociedade. Valores Objetivos Ética Cooperação Respeito aos pacientes 1. Encorajar e apoiar a pesquisa científica para o desenvolvimento de novos medicamentos, buscando a contínua atualização das boas práticas clínicas e conseqüente definitiva aceitação do Brasil como parceiro na qualidade de pesquisa clínica internacional. 2. Fomentar relacionamento da SBMF e seus associados com entidades representativas dos profissionais que estejam em busca de objetivos semelhantes ou complementares aos da SBMF, assim como com a universidade. 3. Promover eventos, reuniões e fóruns que facilitem as comunicações, debates e formação de consensos nas questões referentes ao desenvolvimento ou atualização dos produtos para a saúde. 4. Assessorar as entidades regulatórias no desenvolvimento de decisões oficiais que atingem as atividades médicas e/ou farmacológicas e correlatas da indústria farmacêutica, colaborando na elaboração de legislações que melhor atendam às necessidades da saúde pública. 5. Prestar assessoria às autoridades da área da saúde para que a regulamentação dos produtos promova, continuamente, o ciclo virtuoso da inovação farmacêutica. 6. Prestar assessoria ou assistência aos associados para que estes se atualizem em todos seus conhecimentos e habilidades necessárias à prática da Medicina Farmacêutica. Em resumo: 3

4 1. Pesquisa 2. Relacionamento 3. Treinamento 4. Ação regulatória 5. Inovação 6. Prestação de serviços. A SBMF tem metas comuns com outras entidades e setores da administração pública, sempre no escopo de fortalecer a pesquisa clínica no Brasil e de torná-la competitiva internacionalmente. A identidade de propósitos se faz presente em diversas áreas: Ética em PC = CONEP Regulatório em PC = ANVISA Comunidade médica = AMB Governo = MS DECIT Política = Frente Parlamentar da Saúde (Simpósio Naacional sobre Politica de Medicamentos) e Febrafarma Visibilidade Internacional = Drug International Association - DIA e International Federation of Association of Pharmaceutical Physicians -IFAPP REALIZAÇÕES DE 2008 I Segundo curso para técnicos da ANVISA Em maio de 2007, em atenção a um convite da Anvisa, a SBMF organizou um curso que foi administrado aos seus técnicos, em Brasília. Em 2008, a agência repetiu o convite e o curso foi administrado em fevereiro, com apresentações realizadas por diretores médicos das empresas farmacêuticas associadas à Interfarma, profissionais das Organizações Representativas de Pesquisas Clínicas (ou CROs) e outros procedentes da esfera acadêmica. II Presença na Câmara dos Deputados Em março de 2008, a SBMF representou a Indústria Farmacêutica e, na pessoa de seu presidente, desenvolveu o tema Pesquisa Clínica em Assistência Farmacêutica no Brasil no IV SEMINÁRIO SOBRE POLÍTICA DE MEDICAMENTOS NO BRASIL, na Câmara dos Deputados, em Brasília. III Apoio ao 6º Fórum dos CEPs do Estado de SP. A edição deste ano, no dia 2 de junho, no Centro de Convenções Rebouças teve 600 presenças e foi uma realização da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP, Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP, Faculdade de Medicina do ABC e Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, com o apoio da SBMF. 4

5 IV Parcerias com a AMB Na evolução de um relacionamento profícuo, iniciado em 2007, em 2008 a AMB convida a SBMF a participar de: Grupo Técnico Internacional da Revisão da Declaração de Helsinki. COMARE - Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: representante da SBMF (Dr Flávio Vormittag, da USP - United States Pharmacopeia). Comitês de avaliação de medicação de alto custo. V Relacionamento com Febrafarma Febrafarma indicou SBMF como representante do setor na Comissão Intersetorial de Ciência e Tecnologia (Comissão do Conselho Nacional de Saúde). Representantes: Dr Marcelo Lima e Dr Freddy Goldberg VI - MS DECIT Elaboração do documento técnico:» Ética em PC, com sugestões de melhorias do sistema CEP-CONEP, comparando-o com outros países.» Aperfeiçoando o ambiente regulatório de pesquisa clínica no Brasil » Avaliação comparativa internacional do sistema CEP/CONEP do Brasil » Sugestões de melhorias do sistema CEP-CONEP comparando-o com outros países com proposta de um novo modelo. VII Relacionamento com a IFAPP e a Drug International Association - DIA Interação progressiva com as duas entidades, a Drug International Association - DIA e a International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians IFAPP. Convites da Federação para diretores da SBMF estarem presentes em eventos internacionais. Matérias sobre eventos da SBMF presentes em todas as edições da revista eletrônica IFAPP World (antiga IFAPP News). VII Congresso no exterior th 5 Latin American Congress of Clinical Research DIA/SBMF 2008 Buenos Aires, Argentina. Inscritos: 500. VIII Outros documentos Documento elaborado por jurista brasileiro, na época, na ONU (Dr. Octávio Ferraz) 5

» Dez Sociedades Médicas de Especialidades e AMB endossaram.» Entregue ao DECIT em maio 2006 e previsão de discussão com DECIT e CONEP no 1º trimestre de 2009.

6 » Dez Sociedades Médicas de Especialidades e AMB endossaram.» Entregue ao DECIT em maio 2006 e previsão de discussão com DECIT e CONEP no 1º trimestre de IX Apoio ao Curso de Medicina Farmacêutica da Unifesp Houve apoio à divulgação do curso de especialização em Medicina Farmacêutica de 2009 da Unifesp. Destina-se a médicos, farmacêuticos e outros profissionais da área da saúde, em nível de pós-graduação. É o único no Brasil incluído num programa de pós graduação de universidade federal. X Encontros multidisciplinares no auditório do Sindusfarma, (todos com sala repleta) N Nome Data Patrocinador 1 QUESTÕES ATUAIS E PERSPECTIVAS PARA OS GENÉRICOS 2 INOVAÇÕES E INTERAÇÕES ENTRE FARMACOVIGILÂNCIA E SAC NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 3 DESAFIOS ENVOLVENDO DIREITO E PESQUISA CLÍNICA 27/05/2008 TRIDENT Pesquisa clínica 24/06/2008 IN HOUSE Call Center e SAC terceirizados 05/08/2008 APPROBATO MACHADO Advogados XI Avanços administrativos: Reforma da sede. Renovação da secretaria executiva Reuniões da diretoria feitas em rodízio nos escritórios das empresas farmacêuticas e no Hospital Alemão Oswaldo Cruz (vide foto) Hospital Alemão Oswaldo Cruz abriga uma das reuniões da diretoria 6

7 SBMF: 36 anos de trabalho na área da medicina farmacêutica 6

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