Sistema Nacional de Notificação de Incidentes e de Eventos Adversos
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- Manoel Beltrão Rosa
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1 Sistema Nacional de Notificação de Incidentes e de Eventos Adversos Guia para Profissionais Notificadores Departamento da Qualidade na Saúde 1
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3 Sumário Introdução Sistema de Notificação Tipo de incidente Consequências para o doente Caraterísticas do doente Caraterísticas do incidente Fatores contribuintes Fatores atenuantes do dano Deteção Consequências para a organização Medidas de melhoria Ações para reduzir o risco Encerramento do registo Fim do processo de notificação Situações de erro Consulta de uma notificação Conclusão
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5 Introdução O objetivo principal de um sistema de notificação de incidentes e eventos adversos é o aumento da segurança do doente, através da aprendizagem contínua 1. A segurança do doente assenta na identificação dos riscos, na gestão e prevenção dos incidentes e eventos adversos, admitindo e aceitando que os mesmos podem ocorrer mas também que são, na maioria dos casos, evitáveis. O Sistema Nacional de Notificação de Incidentes e de Eventos Adversos (SNNIEA) é estruturado de acordo com as recomendações da Organização Mundial de Saúde e o Conselho da União Europeia, abrange todos os níveis e áreas de prestação de cuidados, e tem como objetivo dotar os cidadãos e os profissionais de saúde de uma ferramenta para a notificação e aprendizagem com o erro. O Sistema assenta em notificações feitas de forma voluntária, anónima, confidencial e não punitiva. Pretende-se com este Sistema evitar futuras ocorrências e encorajar os cidadãos e profissionais de cuidados de saúde a notificar os incidentes e eventos adversos com que tomem contacto. O Sistema permite à DGS recolher informação indispensável, a nível nacional, relativa à tipologia de incidentes e eventos adversos, para que sejam desenvolvidas as estratégias de intervenção prioritárias. As instituições, por seu lado, recebem informação relativa aos incidentes e eventos adversos aí ocorridos, permitindo a implementação de medidas corretoras e de melhoria, o acompanhamento e o feedback ao notificador e a todos os envolvidos, tendo por base o nível de informação disponibilizado na notificação. Este documento pretende apoiar os profissionais de saúde no preenchimento do Formulário de Notificação de Incidentes e de Eventos Adversos para 1 Recomendação do Conselho da União Europeia de 9 de junho de 2009 sobre a Segurança do Doente. 5
6 os Profissionais de Saúde, explicando os principais aspetos a considerar durante o preenchimento do mesmo. 6
7 1. Sistema de Notificação O SNNIEA está dividido em três grandes áreas: uma destinada ao cidadão, outra aos profissionais, ambas de acesso livre e uma terceira de acesso restrito, destinada aos gestores locais. A página de entrada para o Sistema é a que a figura 1 apresenta. Fig. 1 Página de entrada. 2 1 Esta página apresenta as seguintes áreas, assinaladas na figura 1 a sombreado: (1) Área de pesquisa de Estado das notificações : o SNNIEA atribui um código a cada notificação. Para saber em que estado está a notificação que fez, introduza o código que recebeu no final do processo de notificação. 7
8 (2) Área de Informação : o Sistema permite esclarecer alguns conceitos antes de se iniciar a notificação. Nesta página, há ainda a possibilidade de reencaminhar os cidadãos notificadores para a sua área específica. A área de notificação para os cidadãos recorre a menus mais simples e menos técnicos. Para iniciar a notificação é necessário premir o botão Sim. De seguida surgirá a página correspondente à Fig. 2. 8
9 Fig. 2 Primeira página de notificação As páginas de notificação do SNNIEA estão organizadas em três áreas distintas: (1) Área de introdução de dados: nesta área estão os menus de opção para descrever o incidente ou o evento adverso. (2) Área de Estado do processo de notificação: indica que etapas foram cumpridas e que etapas estão por cumprir. Este menu pode ter quatro 9
10 ou dez etapas no total, consoante o notificador opte por uma notificação reduzida ou uma notificação completa. O formulário de notificação completo é mais extenso por solicitar informação mais detalhada. Por defeito, o Sistema encaminha o profissional para o formulário reduzido. Se pretender o formulário completo a carregue em formulário de notificação completo. (3) Área do menu de navegação: este menu permite passar para a etapa seguinte ou recuar para a etapa anterior. Existem vários campos de preenchimento obrigatório (devidamente assinalados com o símbolo ) e sistemas de ajuda (identificados com o símbolo ) para facilitar o esclarecimento de qualquer dúvida. A primeira página de introdução de dados é que corresponde ao Tipo de incidente. 10
11 1.1 Tipo de incidente O primeiro passo é selecionar o tipo de incidente. Para tal bastará clicar no ícone respetivo, que apresentará, numa lista as categorias disponíveis. Fig. 3 Tipo de incidente. A categoria escolhida fica então registada. Após esta seleção, e para cada uma das opções, surgem no ecrã novas questões com campos que deverá selecionar tendo em conta o incidente ou evento adverso que está a notificar. 11
12 Fig. 4 Desdobramento de campos. Por exemplo, ao selecionar o Tipo de incidente Processo administrativo (admissão, referenciação, etc.), surgem no ecrã duas questões complementares específicas deste tipo de incidente. Estas questões complementares são necessárias para caraterizar, da forma mais explícita possível, o incidente ou evento adverso. De seguida surge a matriz de risco. Aqui é solicitado ao notificador que assinale a Gravidade que o incidente ou evento adverso originou, e a Probabilidade do incidente ou evento adverso voltar a ocorrer. Para tal, basta clicar o quadrado colorido que corresponda à sua opinião. O cruzamento destas duas informações produz, de forma automática um resultado que é apresentado abaixo da tabela, e que expressa a magnitude do risco, traduzida em Baixo, Moderado, Alto ou Extremo. No exemplo da Fig. 5, o cruzamento entre uma gravidade Moderado e uma Probabilidade Possível traduziu-se numa Magnitude de risco Alto. O entendimento que se faz da gravidade, nas diferentes categorias, é o seguinte: 1. Insignificante: para o doente o resultado do incidente ou evento é assintomático ou sem sintomas detetados e não necessitou de qualquer tratamento adicional; 2. Menor: o doente manifesta sintomas ligeiros, perda de funções ou danos mínimos ou intermédios de curta duração, sem necessidade de intervenção ou com uma intervenção mínima requerida; 12
13 3. Moderado: a consequência para o doente é sintomática, requerendo intervenção suplementar e/ou terapêutica adicional resultando em: a) aumento na estadia, ou; b) danos/perda de funções a longo prazo ou permanentes; 4. Importante: é necessária uma intervenção para salvar a vida ou grande intervenção médico/cirúrgica, resultando em: a) redução da esperança de vida, ou; b) grandes danos/perda de funções a longo prazo ou permanentes; 5. Catastrófico: no balanço das probabilidades, a morte foi causada ou antecipada a curto prazo, pelo evento adverso. Fig. 5 Tabela de gravidade e probabilidade. O entendimento que se faz da probabilidade, nas diferentes categorias, é o seguinte: 1. Raro: Possível, mas extremamente improvável de ocorrer, durante um determinado período de tempo ou durante a execução de uma tarefa; 2. Improvável: Não esperado ocorrer durante um determinado período de tempo ou durante a execução de uma tarefa; 3. Possível: Esperado ocorrer até uma vez ou num curto período de tempo associado a uma situação extraordinária; 13
14 4. Provável: Esperado ocorrer mais do que uma vez ou em curtos períodos de tempo. 5. Quase certo: Esperado ocorrer várias vezes ou em longos períodos de tempo. O Sistema só permitirá avançar para o quadro seguinte, após todos os campos obrigatórios estarem preenchidos. Caso tal não ocorra, o Sistema emite uma janela com a seguinte mensagem: Fig. 6 Mensagem de erro de campos obrigatórios. Após clicar em OK, poderá continuar a preencher as questões na página atual, e posteriormente passar para a página seguinte premindo o botão Seguinte. 14
15 1.2 Consequências para o doente Nesta página é solicitado que sejam indicados o tipo e o grau do dano que o incidente ou evento adverso causou ao doente. Para tal bastará clicar no campo respetivo e selecionar a opção correspondente. Fig. 7 Consequências para o doente. Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará clicar em Seguinte. 15
16 1.3 Caraterísticas do doente Nesta página são recolhidas algumas caraterísticas relacionadas com o doente alvo do incidente ou evento adverso, nomeadamente, a idade, género e motivo do contacto com o serviço de saúde. O modo de interação é semelhante à página anterior, sendo necessário selecionar as opções respetivas. Fig. 8 Caraterísticas do doente. Podem ainda surgir, conforme a opção selecionada, diferentes opções de preenchimento adicionais. Por exemplo, se clicar em Data de nascimento, a página assume o seguinte aspeto: 16
17 Fig. 9 Idade ou data de nascimento. Para inserir a data, basta clicar no símbolo do calendário e selecionar a data pretendida. A opção Intervalo de idade abre uma lista de seleção por faixa etária: Fig. 10 Intervalo de idade. 17
18 De seguida será necessário identificar o género do doente envolvido, se o puder identificar. Se não for possível informar com precisão este aspeto escolha a opção Desconhecido. Fig. 11 Género. Quanto ao Motivo do contato com o serviço de saúde, é solicitado que seja preenchida a informação quanto à valência que originou a necessidade do doente se deslocar à instituição de saúde, surgindo também uma lista de seleção: Fig. 12 Motivo do contato. 18
19 Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará carregar no botão Seguinte. 19
20 1.4 Caraterísticas do incidente Nesta página são recolhidas as caraterísticas relacionadas com o incidente ou evento adverso, nomeadamente: Localização (Unidade ou Serviço); Fase do processo; Especialidade envolvida; Pessoa que notifica; Pessoa envolvida; Data e hora do incidente ou evento adverso. Uma vez mais, podem ainda surgir, conforme a opção selecionada, diferentes opções complementares de preenchimento. Fig.13 Caraterísticas do incidente ou evento adverso - Localização. Em função da localização que selecionar podem ser colocadas outras questões complementares. No exemplo, após o tipo de instituição Hospital é-lhe pedido que identifique a valência hospitalar. 20
21 Fig.14 Características do incidente Valência hospitalar. Por vezes, pode ocorrer que o incidente ou evento adverso ocorra fora de um serviço clínico como um corredor, acesso ao hospital ou numa sala de espera. A figura 15 demonstra o conjunto de menus a selecionar para o comunicar. Fig. 15 Caraterísticas do incidente ou evento adverso Outras valências hospitalares. 21
22 O Sistema vai pedir que identifique a fase do processo em que o incidente ou evento adverso ocorreu. A primeira questão colocada informa sobre a situação do doente, se estava internado ou se se tratava de um doente em ambulatório. Fig. 16 Fase do processo. Ainda dentro da fase do processo é-lhe pedido que complemente a informação da questão anterior. No exemplo da figura 17 estão as opções para situação do doente internado. Fig. 17 Fase do processo Doente internado. O Sistema vai-lhe pedir que identifique a especialidade envolvida no incidente ou evento adverso. Esta será a especialidade que está associada à prestação dos cuidados de saúde, mesmo que a notificação não esteja relacionada com 22
23 uma falha num ato clínico. A figura 18 mostra parte da lista das especialidades do Sistema. Fig. 18 Especialidade envolvida. De seguida pedimos-lhe que identifique o seu grupo profissional. O Sistema está configurado de forma a permitir correr vários menus com as profissões que desenvolvem a sua atividade em instituições de cuidados de saúde. 23
24 Fig. 19 Pessoa que notifica. Ao escolher a opção Profissional de saúde, o Sistema apresenta a lista que consta na Fig. 20. Fig.20 Pessoa que notifica Profissional de saúde. Para a descrição da pessoa envolvida no incidente ou evento adverso o Sistema apresenta a opção de escolha que consta na figura
25 Fig.21 Pessoa envolvida. Se escolher a opção É a mesma pessoa que realiza a notificação, o Sistema remove o quadro correspondente a Indicar a pessoa envolvida, caso contrário, é-lhe pedido que proceda à indicação nos mesmos moldes em que foi feita a indicação da Pessoa que notifica. Para localizar o fato relatado no tempo o Sistema pede-lhe que indique a data e a hora. Se não souber precisar esta informação pode escolher Data desconhecida e/ou Hora desconhecida, conforme a figura
26 Fig.22 Data e hora do incidente ou evento adverso. A informação da hora e local são importantes para determinar o que realmente ocorreu e para que o Gestor Local possa determinar mais facilmente a validade do relato. Depois de preencher todos os quadros obrigatórios, e os facultativos que deseja, carregue no botão Seguinte. 26
27 1.5 Fatores contribuintes Nesta página são recolhidas informações relativas aos fatores que contribuíram para o incidente ou o evento adverso, agrupadas em áreas distintas: Fatores relacionados com as pessoas da instituição de saúde Fatores relacionados com o doente Fatores do ambiente trabalho Fatores organizacionais do serviço As questões deste grupo são facultativas. Se não tiver informação para fornecer em relação a todas os fatores forneça apenas a que souber. A primeira informação que pode fornecer é sobre os fatores cognitivos. A figura 23 ilustra as opções que o Sistema disponibiliza. Fig. 23 Fatores contribuintes. Para os Fatores relacionados com a execução o Sistema coloca as categorias descritas na figura
28 Fig. 24 Fatores relacionados com a execução. A figura 25 mostra as opções para o relato dos fatores relacionados com o comportamento. Fig. 25 Fatores relacionados com o comportamento. 28
29 Para a comunicação o Sistema fornece o quadro de opções da figura 26. Fig. 26 Fatores relacionados com a comunicação. Em conformidade com a Classificação Internacional sobre a Segurança do Doente (CISD), da Organização Mundial de Saúde, os quadros dos Fatores relacionados com as pessoas da instituição de saúde e Fatores relacionados com o doente contêm o mesmo conjunto de opções. O grupo de questões seguintes está relacionado com os fatores ambientais de trabalho. Uma vez mais aconselha-se a leitura da CISD para enquadrar as diferentes opções. 29
30 Fig. 27 Fatores do ambiente trabalho. Finalmente, no que diz respeito aos fatores contribuintes, o Sistema pede-lhe informação sobre a organização do serviço. Fig. 28 Fatores organizacionais do serviço. Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará clicar em Seguinte. 30
31 1.6 Fatores atenuantes do dano Nesta página são recolhidas informações relativas aos fatores que contribuíram para atenuar o dano. Como na página anterior este grupo de questões é de resposta facultativa. O Sistema disponibiliza as opções relacionadas com o doente expostas na figura 29. Fig. 29 Fatores atenuantes do dano. As opções relacionadas com as pessoas da instituição estão descritas na figura
32 Fig.30 Relacionadas com as pessoas da instituição de saúde. O Sistema apresenta as opções relacionadas com a organização ou o serviço que constam na figura 31. Fig.31 Fatores relacionados com a organização/serviço. 32
33 Por fim, no que diz respeito a esta página, resta indicar os fatores relacionados com um agente que esteja do ambiente físico, ou causador de Infeção Associada aos Cuidados de Saúde, ou terapêutico ou, finalmente, um agente relacionado com o uso de equipamento. Fig. 32 Fatores relacionados com um determinado agente. Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará pressionar o botão Seguinte. 33
34 1.7 Deteção Nesta página são recolhidas informações relativas aos fatores que contribuíram para a deteção do incidente ou evento adverso. Fig. 33 Deteção. Ao escolher É a mesma pessoa que notifica ou É a mesma pessoa que está envolvida o Sistema retira o quadro relativo à identificação da pessoa que deteta o incidente ou evento adverso, conforme ilustra a figura
35 Fig.34 Deteção É a mesma pessoa que notifica. A identificação da pessoa que efetua a deteção é feita nos mesmos moldes dos quadros relativos à pessoa que notifica e à pessoa envolvida no incidente, acima descritos. Na figura 35 mostramos como comunicar quando a deteção foi realizada pelo próprio doente, outro doente, familiar, voluntário ou por um tutor. Fig.35 Deteção Pessoa que deteta o incidente ou evento adverso. 35
36 Na figura 36 descrevem-se as diferentes opções para assinalar o processo que levou à deteção do incidente ou evento adverso. Fig. 36 Deteção Processo. Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará carregando no botão Seguinte. 36
37 1.8 Consequências para a organização Nesta página são recolhidas informações relativas às consequências para a organização da ocorrência deste incidente ou evento adverso. Fig. 37 Consequências para a organização. Se, por exemplo, escolher Aumento dos recursos necessários para o doente, uma situação frequente se ocorrerem danos para o doente, o sistema vai apresentar o ecrã com na figura
38 Fig. 38 Consequência para a organização Aumento dos recursos necessários para o doente. Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará pressione o botão Seguinte. 38
39 1.9 Medidas de melhoria Nesta página são recolhidas informações relativas às medidas de melhoria implementadas relacionadas com o incidente ou evento adverso. Tem um menu para as medidas relacionadas com o doente (figura 39) e outro para as que se relacionam com a organização (figura 40). Fig. 39 Medidas de melhoria relacionadas como doente. 39
40 Fig. 40 Medidas de melhoria relacionadas como a organização. Para prosseguir, após ter assinalado as opções que considerar adequadas, bastará carregue no botão Seguinte. 40
41 1.10 Ações para reduzir o risco Esta é a última fase do processo, onde se recolhe informação relativa às medidas adotadas para reduzir o risco relacionado com o incidente ou evento adverso. Fig. 41 Ações para reduzir o risco. Os menus que o Sistema oferece para os Fatores do doente são os seguintes: 41
42 Fig. 42 Ações para reduzir o risco Fatores do doente. Para os Fatores das pessoas da instituição há as seguintes opções para descrever o incidente ou evento adverso. Fig. 43 Ações para reduzir o risco Fatores das pessoas da instituição. Para os fatores relacionados com o ambiente da organização o Sistema disponibiliza as opções que estão na figura
43 Fig. 44 Ações para reduzir o risco Fatores organizacionais do ambiente. Este quadro conclui a introdução de informação descritiva sobre o incidente ou evento adverso. 43
44 1.11 Encerramento do registo É necessário identificar em que instituição ocorreu o incidente ou evento adverso. Fig. 45 Instituição de saúde. Para tal deverá carregar no botão Selecionar uma Unidade de saúde. Ao carregar neste botão surge uma janela de pesquisa (Fig. 46) onde se encontram listadas todas as instituições prestadoras de cuidados de saúde existentes em Portugal. Para facilitar a identificar a instituição a que associar o incidente ou evento adverso o Sistema permite uma pesquisa rápida. Se, por exemplo, o relato diz respeito a um hospital do Distrito de Santarém, escreva Hospital no espaço do Nome da instituição de saúde e Santarém no espaço do Distrito. O resultado da pesquisa é o que se apresenta na figura 46. A figura 47 mostra o resultado desta pesquisa. Se por qualquer motivo necessitar de repetir a pesquisa e carregar outros dados, basta carregar no botão Apagar. 44
45 Fig. 46 Pesquisa de instituição de saúde. 45
46 Fig. 47 Resultado de pesquisa de instituição de saúde. Finalmente, e após clicar em Finalizar o processo de notificação surge a janela final do processo de notificação. 46
47 1.12 Fim do processo de notificação Depois de cumpridas todas as etapas obrigatórias de uma comunicação de incidente ou evento adverso, o Sistema leva-o para a página final. O sistema atribui automaticamente um Localizador (código alfanumérico único que identifica a notificação efetuada). Com este código poderá consultar na aplicação o estado em que se encontra a notificação efetuada. É, por isso, fundamental que registe o código num local seguro ou, em alternativa, que o imprima carregando no botão Imprimir Localizador. ATENÇÃO: Se não registar este código já não lhe será possível acompanhar a evolução do estado desta notificação. Fig. 48 Fim do processo, localizador. 47
48 É possível avançar para a notificação de um novo incidente ou evento adverso, bastando para tal carregar no botão Notificar um novo incidente. Nesta página estão também os botões Gerir SNNIEA e Gerar relatório. Estes comandos destinam-se aos gestores locais da instituição a que ficou associado o relato. Os gestores locais do Sistema são os responsáveis pelo tratamento dos relatos e são as únicas pessoas que possuem o código de acesso específico associado à sua instituição. 48
49 1.13 Situações de erro Embora o Sistema permita alguma flexibilidade a percorrer as diferentes páginas, caso interrompa a notificação de um incidente ou evento adverso antes do seu término, ou se por algum motivo estiver muito tempo sem interagir com o Sistema, receberá uma mensagem semelhante à da figura abaixo, e terá de reiniciar o processo de notificação desde o início. Fig. 49 Mensagem de erro. 49
50 1.14 Consulta de uma notificação O Sistema permite a quem tiver um localizador consultar o estado de análise de um relato. Fig. 50 Consulta de um relato. Depois de colocar o localizador no espaço assinalado pressione o botão Consultar. O Sistema vai mostrar uma página correspondente à da figura
51 Fig. 51 Estado de notificações. Uma notificação Recebida foi carregada para a base de dados sem falhas. Se estiver assinalada Em Estudo isto significa que a instituição validou o relato e iniciou a análise do mesmo. Um relato que está tem Propostas de medidas corretivas ficou associado a um plano de melhoria do sistema. Um relato Resolvido fez todo o percurso anteriormente descrito, com implementação do plano de melhoria implementado e ficou encerrado. Se o sistema apresentar a página como a que consta da figura 52 pode ter ocorrido uma de duas situações: ou há uma falha no Sistema, ou o gestor local decidiu eliminar o seu relato. Se esta mensagem surgir, tente introduzir o 51
52 localizador do relato mais tarde, se o problema persistir pode contatar o número telefónico que consta na mensagem para confirmar o que ocorreu. O fato do seu registo ser eliminado do sistema pode ocorrer porque gestor local recebeu várias notificações realizadas por diferentes pessoas do mesmo incidente ou evento adverso. Neste caso o gestor teve que eliminar as notificações redundantes e manter apenas uma no Sistema. Fig. 52 Localizador sem notificação associada no sistema. 52
53 Conclusão A notificação é uma atividade voluntária do profissional e/ou o cidadão com vista ao desenvolvimento de uma análise causal e à tomada de medidas corretivas sistémicas para evitar que situações geradoras de dano, real ou potencial, se venham a repetir. O desafio que agora se coloca aos profissionais e aos cidadãos é o de notificar para permitir que os incidente e os eventos que presenciaram sejam analisados e não possam repetir-se com outros utentes em condições semelhantes. A implementação de boas práticas a nível local e a sua disseminação promove a criação de ambientes cada vez mais seguros para a prestação de cuidados de saúde. 53
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