AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP

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1 1 ª Edição do curso Lisboa, 26 de junho de 2018 Desenhado e produzido Com o apoio AUTOINSPEÇÕES ao Sistema GDP Planeamento, realização, relatórios, classificação não conformidades, CAPAS e KPIs Como garantir que são efetuadas autoinspeções a intervalos regulares adequados, seguindo um programa de auditorias previamente aprovado e que são implementadas as medidas corretivas/preventivas necessárias A sua Formadora Dra Fernanda Ralha Diretora Direção de Inspeção e Licenciamento

2 Uma formação continua para os responsáveis das autoinspeções tem uma extrema importancia devido a que as autoridades esperam pessõal muito qualificado para conduzir as auditorias internas OBJETIVOS DA FORMAÇÃO O Sistema das GDP estabelece como obrigatoriedade a existência de un programa calendarizado de autoinspeções que abranja todos os requisitos das GDP. As autoinspeções devem ser realizadas por auditores qualificados e nomeados para o efeito. Nesta formação serão analisados em pormenor todos os aspetos críticos que devem ser abordados na condução de uma autoinspeção completa ao sistema de GDP, bem como que outros requisitos que deve ser evidenciados de modo a comprovar a realização correta de uma autoinspeção GDP: Registos, partilha com a Administração e outras pessoas chave da organização, relatórios elaborados. Análise de causas, ações corretivas e preventivas que devem ser documentadas e avaliadas a sua eficácia para as irregularidades/deficiências observadas em sede de autoinspeção. Esperamos que esta formação vá ao encontro das suas necessidades formiventos.com geral@formiventos.com

3 PROGRAMA PLANEAMENTO DAS AUTOINSPEÇÕES Avaliação da cadeia de distribuição / Risk-based planning Planos de auditorias Formação e qualificação dos auditores internos REALIZAÇÃO DAS AUTOINSPEÇÕES Check-list ( riscos e beneficios ) Relatórios de auditorias e classificação das observações detetadas FOLLOW-UP DAS AUTOINSPEÇÕES Ações preventivas e corretivas implementadas( CAPAS) Desenvolvimento dos Key Quality Performance Indicators Avaliação da eficácia das CAPAS

4 A SUA FORMADORA Dra Fernanda Ralha Diretora Direção de Inspeção e Licenciamento Os COMENTÁRIOS dos clientes são a MELHOR GARANTIA de QUALIDADE Uma formação muito esclarecedora e com uma formadora muito acessível e de elevado conhecimento técnico. AIR LIQUIDE MEDICINAL Dra Fernanda Ralha apresenta um grande domínio dos temas abordados. Clareza e abertura na discussão dos temas. JANSSEN Excelente. Foi ua formação muito útil, muito prática e com uma excelente formadora. Ajuda-nos a esclarecer muitas dúvidas e a melhorar os nossos processos. TOLIFE, PRODUTOS FARMACÊUTICOS A Dra Fernanda Ralha é uma ordora de excelência e partilha os seus conhecimentos eficazmente. Formação muito útil para a renovação dos meus conhecimentos. DISFALINE UNIPESSOAL Considero esta formação muito bem elaborada e adequada à prática profissional. A grande mais valia é sempre o conhecimento profundo da Dra Fernanda Ralha e a forma clara como o transmite, sempre con inúmeros exemplos práticos SILFARMAPLUS formiventos.com geral@formiventos.com

5 1 ª Edição do curso Lisboa, 26 de junho de 2018 AUTOINSPEÇÕES às GDP Planeamento, realização, relatórios, classificação não conformidades, CAPAS e KPIs LOCAL Hotel Novotel Lisboa.Avenida José Malhoa, 1 HORÁRIO Os Assistentes serão recebidos às 9.00 h. O evento terá início às 9.15 h, terminando aproximadamente às h. PREÇO iva O valor da inscrição inclui a documentação on-line, almoço e café PREÇO ESPECIAL PARA ASSOCIADOS DA APREFAR Os associados da APREFAR beneficiam de um desconto de 15 % em relação ao valor normal da inscrição