Britcham Ética e Compliance na cadeia de fornecimento na indústria da saúde

Transcrição

1 28/05/2013 Britcham Ética e Compliance na cadeia de fornecimento na indústria da saúde MARIA JOSÉ DELGADO FAGUNDES

2 CÓDIGO DE CONDUTA INTERFARMA 2012 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE

3 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE

4 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE IFPMA Criação do Code of Practice INTERFARMA Criação do Código de Conduta inspirado no Code of Practice 2006 INTERFARMA Conteúdo do Acordo passa a fazer parte do novo Código Nasce IFPMA International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations Nasce INTERFARMA Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa INTERFARMA Primeira revisão do Código de Conduta

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6 CÓDIGO DIVULGAÇÃO CAPACITAÇÃO CERTIFICAÇÃO CAMPANHA COMUNICAÇÃO E PUBLICIDADE MOBILIZAÇÃO CONSCIENTIZAÇÃO E RECONHECIMENTO INTERFARMA APLICAÇÃO DE 4 MÓDULOS INDÚSTRIA METODOLOGIA PRÓPRIA

7 CAUSA BOAS PRÁTICAS ENTRE PROFISSIONAIS DA SAÚDE, PROFISSIONAIS RELACIONADOS À ÁREA DE SAÚDE, AGENTES PÚBLICOS E INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS, ASSOCIAÇÕES E EMPRESA DO SETOR EFEITO IDENTIFICADOR DO PROCESSO CONCLUÍDO DE CERTIFICAÇÃO MEIO 44 EMPRESAS ASSOCIADAS 80% DOS MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA NO PAÍS

8 REAL COMPROMISSO COM A ÉTICA

9 DIÁLOGO FRANCO COM OS MÉDICOS

10 Acordo sem precedentes para uma definição conjunta de regras Assegurar maior eficiência à atuação do CFM e da própria Interfarma Transparência das relações entre médicos e indústria farmacêutica Criação de regras para gerar menos dúvidas e desentendimentos

11 ACORDOS PARA CÓDIGO DE CONDUTA 2012 NÃO É O FIM DO PROCESSO. É O INÍCIO.

12 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE ESTRUTURA DO CÓDIGO

13 NORMAS GERAIS PARA O SETOR FARMACÊUTICO SEÇÃO 1 PRINCÍPIOS FUNDAMENTAIS SEÇÃO 2 RELACIONAMENTO COM AGENTES PÚBLICOS E AUTORIDADES GOVERNAMENTAIS SEÇÃO 3 INTERAÇÕES E RELACIONAMENTO COM ASSOCIAÇÕES DE PACIENTES SEÇÃO 4 ADESÃO AO CÓDIGO E APLICAÇÃO EM ÁREAS CORRELATAS DA SAÚDE SEÇÃO 5 CONTRATAÇÃO DE SERVIÇOS ESPECIALIZADOS NA ÁREA DA SAÚDE SEÇÃO 6 CONGRESSOS, SIMPÓSIOS, SEMINÁRIOS E OUTROS EVENTOS SEÇÃO 7 MATERIAIS PROMOCIONAIS SEÇÃO 8 ATIVIDADES EM PONTOS DE VENDA RELACIONADAS A MEDICAMENTOS SEÇÃO 9 COMUNICAÇÃO SOBRE NOVOS MEDICAMENTOS E OFF-LABEL SEÇÃO 10 OFERTA DE BRINDES NORMAS PARA MEDICAMENTO S SUJEITOS À PRESCRIÇÃO MÉDICA SEÇÃO 11 DISTRIBUIÇÃO DE AMOSTRAS GRÁTIS SEÇÃO 12 VISITA AO PROFISSIONAL DA SAÚDE SEÇÃO 13 DOAÇÕES E OUTRAS CONSTRIBUIÇÕES NORMAS PARA MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO MÉDICA SEÇÃO 14 MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO SEÇÃO 15 CONTATO DIRETO COM O CONSUMIDOR SEÇÃO 16 APLICAÇÃO E EFETIVIDADE DAS REGRAS DO CÓDIGO DE CONDUTA SEÇÃO 17 CONSELHO DE ÉTICA SEÇÃO 18 PENALIDADES NORMAS PARA RESOLUÇÃO DE CONFLITOS

14 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 4NORMAS PARA A RESOLUÇÃO DE CONFLITOS VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 16 APLICAÇÃO E EFETIVIDADES DAS REGRAS DO CÓDIGO DE CONDUTA

15 DENÚNCIA Encorajar as Empresas e quaisquer outras pessoas ou instituições interessadas a apresentarem reclamações fundamentadas contra ações que possam caracterizar violação às regras de conduta previstas no Código Receber denúncia apresentada por qualquer Empresa, pessoa ou instituição interessada, para análise de sua consistência e eventual abertura do procedimento de averiguação Uma vez admitida a denúncia e instaurado o procedimento de averiguação, a mesma não poderá mais ser retirada, ficando a cargo do Conselho de Ética o processamento da denúncia com vistas à aplicação das penalidades cabíveis

16 DENÚNCIA Não serão admitidas denúncias anônimas ou que não contenham elementos suficientes para a devida identificação do denunciante Em caso de pessoa física e mediante justificado motivo, solicitar que seja preservado o sigilo de sua identidade, cabendo ao Presidente Executivo da Interfarma, durante análise da admissibilidade, julgar a procedência do pedido Somente serão processadas as denúncias que se refiram a fatos que tenham ocorrido há, no máximo, 1 (um) ano da data do recebimento da denúncia. As denúncias feitas fora desse prazo serão imediatamente arquivadas sem possibilidade de recurso

17 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 4NORMAS PARA A RESOLUÇÃO DE CONFLITOS VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 17 CONSELHO DE ÉTICA

18 PRERROGATIVAS O Conselho de Ética gozará de total independência no exercício de sua prerrogativa de zelar pelo fiel cumprimento dos preceitos do Código de Ética por parte das Empresas.

19 FUNCIONAMENTO E JULGAMENTO As condições para a constituição e funcionamento do Conselho de Ética serão definidas em regulamento próprio que será considerado parte integrante do presente Código de Conduta. A Interfarma empreenderá seus melhores esforços para que o processamento e julgamento das denúncias ocorram num prazo não superior a 90 (noventa) dias, ressalvadas as hipóteses em que as circunstâncias e/ou complexidade do caso em exame justifiquem a tramitação por prazo superior.

20 BOAS PRÁTICAS ENTRE A INDÚSTRIA E PROFISSIONAIS, AGENTES PÚBLICOS E EMPRESAS DO SETOR DA SAÚDE 4NORMAS PARA A RESOLUÇÃO DE CONFLITOS VOCÊ ESTÁ AQUI SEÇÃO 18 PENALIDADES

21 DEFINIÇÃO DAS PENALIDADES As penas definidas não têm caráter progressivo, cabendo ao Conselho de Ética a aplicação da medida que se fizer necessária para garantir a adequada punição da infração cometida dentro de parâmetros condizentes com as circunstâncias verificadas no caso concreto.

22 DEFINIÇÃO DAS PENALIDADES Suspensão da Empresa associada de seus direitos sociais na Interfarma por até 180 (cento e oitenta) dias, sem direito a suspensão das contribuições associativas Exclusão da Empresa associada do quadro associativo da Interfarma Pena de multa a ser estipulada de acordo com a gravidade da infração, levando-se em conta circunstâncias atenuantes e agravantes que possa existir. Infrações leves R$ 5.000,00 a R$ ,00 Infrações graves R$ ,00 a R$ ,00 Infrações gravíssimas R$ ,00 a R$ ,00

23 DEFINIÇÃO DAS PENALIDADES Somente estarão sujeitas à suspensão e exclusão as Empresas que, à época da aplicação da penalidade, estiverem vinculadas ao Código de Conduta na condição de empresa associada à Interfarma. O valor pago pela Empresa a título de multa será revertido diretamente a entidades de caráter assistencial indicadas pela Interfarma. A doação, em espécie ou convertida em bens de valor equivalente, terá caráter punitivo e não poderá ser aproveitada pela Empresa infratora para fins de inclusão em seu balanço social.

24 RELATÓRIO DO CONSELHO DE ÉTICA A Interfarma veiculará periodicamente em seu website um relatório com informações compiladas sobre as atividades do Conselho de Ética na apuração das denúncias de violação ao presente Código de Conduta

25 OBRIGADA MARIA JOSÉ DELGADO FAGUNDES DIRETORA As imagens aqui contidas são restritas à esta apresentação