Esclarecendo Dúvidas do Programa Aqui Tem Farmácia Popular Gestores, farmacêuticos e colaboradores trabalhando juntos
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- Edson Pinhal Lage
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1 Farm. Cristine dos Reis CRF-RS 9497 Farm. Giovana Ranquetat Fernandes CRF-RS 9430 Esclarecendo Dúvidas do Programa Aqui Tem Farmácia Popular Gestores, farmacêuticos e colaboradores trabalhando juntos
2 AUDITORIAS
3 AUDITORIAS 1. O DAF/MS pode, sem aviso prévio, BLOQUEAR ACESSO DATASUS para averiguações; 2. Quando se recebe um informando um processo de análise de documentos, o prazo para envio AINDA NÃO começou!! Inicia-se o prazo de 15 dias, quando recebido ofício via correio; 3. Todos os documentos solicitados devem ser enviados, LEGÍVEIS e COMPLETOS; 4. Quem fará a análise inicial é o DAF/MS ( Departamento de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde);
4 AUDITORIAS 1. Se a análise DAF apontar não conformidades em um número significativo, levará ao bloqueio e envio para Auditoria DENASUS; 2. Se entrar em AUDITORIA DENASUS, apenas após a conclusão do processo poderá voltar o acesso ao sistema de vendas DATASUS. 3. Lembrando que dependendo da(s) não conformidade(s), a Polícia Federal também poderá ser acionada; 4. Se a Farmácia sofrer punição, o Farmacêutico Diretor Técnico também será punido com até 2 anos sem assumir Diretoria Técnica por Farmácia/Drogaria com o Programa Farmácia Popular; 5. O DATASUS tem encaminhado ao CRF os processos com não conformidades e o CRF tem aberto processo disciplinar ético contra o Farmacêutico.
5 VALORES DE REFERÊNCIA Posso NÃO cobrar a diferença do preço no medicamento que é 90% subsidiado pelo programa? Art. 40. O descumprimento de qualquer das regras dispostas nesta Portaria e seus Anexos pelas farmácias e drogarias caracteriza prática de irregularidade no âmbito do PFPB, considerando-se irregulares as seguintes situações, entre outras: III - deixar de cobrar do paciente o pagamento da sua parcela referente à compra do(s) medicamento(s) e/ou correlato(s), salvo para as dispensações de medicamentos indicados para hipertensão arterial, diabetes mellitus e asma; Portaria nº 111/16
6 O QUE É IMPORTANTE 1. Conversar com o concorrente (Informações por escrito) 2. Denunciar 1. Treine sua equipe 2. Registre os treinamentos
7 INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS Disponível em: file:///c:/users/seven/downloads/manual-aqui%20tem%20farmacia%20popular%2010_04_15.pdf
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9 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Receita Documento com Foto CPF Laudo Procuração Portaria nº 111/16
10 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Observação: As receitas que não apresentarem os itens obrigatórios não deverão ser aceitas, ficando a farmácia ou a drogaria responsabilizada pela irregularidade e sujeita à penalidade prevista. Portaria nº 971/12
11 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências CAPÍTULOS VI Do receituário Art. 35 Somente será aviada a receita: c. que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional. Portaria nº 111/16
12 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Posso colocar na receita data e endereço do paciente? Portaria 111/2016 MS Art º Com a ciência do beneficiário, o farmacêutico poderá complementar as informações referentes ao endereço do paciente que eventualmente não tenham sido disponibilizadas pelo profissional prescritor na prescrição, laudo ou atestado médico, conforme legislação vigente. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências CAPÍTULOS VI Do receituário Art. 35 Somente será aviada a receita: b. que contiver o nome e o endereço residencial do paciente, expressamente, o modo de usar a medicação;
13 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO O que fazer quando as prescrições vierem com problemas frequentes? Prevenir Carta ao prescritor (2 vias- a nossa com a ciência do médico ou da instituição de que recebeu a informação) Portaria nº 971/12
14 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Presença física do paciente, titular da receita médica é obrigatória, EXCETO: Pessoa considerada incapaz, desde que comprovado Pessoa idosa, com idade igual ou superior a 60 anos Menores de idade NECESSÁRIO apresentação dos seguintes documentos: CPF e RG do paciente, titular da receita CPF e RG do representante legal, o qual assumirá juntamente com o estabelecimento as responsabilidades pela efetivação da transaçã Menores de idade: RG ou certidão de Nascimento e CPF(se tiver) e RG e CPF dos pais (pai ou mãe) Portaria nº 111/16
15 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Considera-se representante legal Declarado por sentença judicial Portador de instrumento público de procuração que outorgue plenos poderes ou poderes específicos para aquisição de medicamentos junto ao Programa Portador de instrumento particular de procuração com reconhecimento de firma, que autorize a compra de medicamentos junto ao Programa Portaria nº 111/16
16 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Posso receber uma procuração de uma pessoa que não é acamada ou doente, mas que mora fora da área urbana da cidade? Portaria 111/2016 Art. 25. Fica dispensada a obrigatoriedade da presença física do paciente, titular da prescrição, laudo ou atestado médico, quando se enquadrar nas seguintes condições: I - incapacidade nos termos dos art. 3º e 4º do Código Civil, desde que comprovado; e II - pessoas idosas, com idade igual ou superior a 60 anos.
17 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Mesmo com a nova redação Código Cívil (Vide Lei nº , de 2015) (Vigência) Art. 3 o São absolutamente incapazes de exercer pessoalmente os atos da vida civil: I - os menores de dezesseis anos; II - os que, por enfermidade ou deficiência mental, não tiverem o necessário discernimento para a prática desses atos; III - os que, mesmo por causa transitória, não puderem exprimir sua vontade. Art. 4 o São incapazes, relativamente a certos atos, ou à maneira de os exercer: I - os maiores de dezesseis e menores de dezoito anos; II - os ébrios habituais, os viciados em tóxicos, e os que, por deficiência mental, tenham o discernimento reduzido; III - os excepcionais, sem desenvolvimento mental completo; IV - os pródigos. III Aqueles que, por causa transitória ou permanente, não puderem exprimir sua vontade
18 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Posso fazer entrega a domicilio de medicamentos do programa? Art. 37. O descumprimento de qualquer das regras dispostas nesta Portaria e seus Anexos pelas farmácias e drogarias caracteriza prática de irregularidade no âmbito do PFPB, considerando-se irregulares as seguintes situações, entre outras: X - cadastrar pacientes em nome do PFPB fora do estabelecimento, especialmente, em domicílio; XI - entregar medicamentos e/ou correlatos do PFPB fora do estabelecimento, especialmente em domicílio, uma vez que a venda exige a presença do paciente no estabelecimento, munido dos documentos necessários; Portaria nº 111/16
19 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Cupom Fiscal e Cupom Vinculado O usuário deverá assinar as duas vias do cupom vinculado que deverá conter nome, CPF do cliente, ENDEREÇO, além do número de transação de venda do Datasus. Uma via deve ser entregue ao cliente e outra fica no estabelecimento armazenada por cinco anos juntamente com o cupom fiscal e cópia da receita médica Observação: Para usuários comprovadamente analfabetos, será aceita a digital nos Cupons Vinculados (a empresa deverá anexar a cópia da identidade para comprovação), desde que o próprio paciente compareça ao estabelecimento para a aquisição. Portaria nº 111/16
20 REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO Prazos para a nova retirada Configurações do sistema cadastro e dispensação Teto máximo Portaria nº 111/16
21 POSOLOGIAS Receitas prescritas para que o paciente faça uso de meio comprimido. Como proceder nestes casos? O sistema de vendas do Programa não permite o fracionamento, portanto, nesses casos, a empresa pode informar, no momento da autorização, a posologia equivalente a 1 comprimido/dia. (Sempre com a autorização do farmacêutico)
22 ESTORNO DE VENDAS Sistema não emitiu cupom fiscal, o que faço? O período para cancelamento das Autorizações é de, no máximo, 7 dias. Verifica a venda no endereço COLOCAR USUÁRIO E SENHA Importante: o acesso as transações são liberados apenas por períodos de 5dias, sendo que a consulta deverá ser efetuada diariamente. Portaria nº 111/16
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26 RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA CHECK LIST FARMÁCIA POPULAR NOME DO PACIENTE DATA DARECEITA- medicamentos e fraldas 180 dias / anticoncepcionais 1ano ENDEREÇO CONSULTÓRIO OU TIMBRE DE INSTITUIÇÃO (hospitais, Prefeituras) NOME e ASSINATURA DO MÉDICO com CRM ou RMS LEGÍVEL PRESCRIÇÃO DO MEDICAMENTO CONFERE COM O VENDIDO ENDEREÇO DO PACIENTE TELEFONE DO PACIENTE NO VERSO DA RECEITA (OPCIONAL) CÓPIA DO CPF e DOCUMENTO oficial COM FOTO PROCURAÇÃO ESPECIFICA (com cópias dos docs do responsável e do paciente) ASSINATURA NO CUPOM CONFORME DOCUMENTOS e ENDEREÇO Portaria nº 111/16
27 ARMAZENAMENTO DA DOCUMENTAÇÃO O estabelecimento deve manter, por 5 (cinco) anos Relacionados à venda Vias assinadas dos Cupons Vinculados e Fiscais arquivadas em ordem cronológica de emissão, juntamente com as respectivas receitas médicas, documentos que autorizem os pacientes analfabetos, incapazes nos termos da lei e idosos a adquirirem medicamentos Em caso de impressora térmica, a segunda via do Cupom Fiscal ficará armazenada na memória e deverá ser recuperada sempre que solicitado. Apresentar a documentação sempre que for solicitada pelo Ministério da Saúde, atendendo rigorosamente os prazos estabelecidos. Relacionados à aquisição de produtos Notas Fiscais
28 ARMAZENAMENTO DA DOCUMENTAÇÃO Quais documentos tenho que tirar cópia? Devo ter a original de algum? ORIGINAL Cupom vinculado Cupom fiscal (Vias assinadas) CÓPIA Cupom vinculado Cupom fiscal Receita, laudos ou atestados apresentados Notas fiscais Documentos do representante legal e do paciente quando for incapaz Nos termos da lei, idosos Documentos comprovem quando pacientes analfabetos Portaria nº 111/16
29 ASSESSORIA Em processos que envolvem: Ministério da Saúde - Farmácia popular Vigilância Sanitária CRF-RS Consulte-nos para outros serviços e maiores informações
30 ASSESSORIA Na defesa de Termos de Inspeções, Notificações e Multas administrativas: CRF, CFF, Vigilância Sanitária e Anvisa; SNGPC: inventários, transmissão de arquivos e manutenção; Adequação de procedimentos: Descarte de Vencidos, Serviços Farmacêuticos, atendimento, dispensação. Montagem de documentações normativas (Manuais de Boas Práticas, Procedimentos Operacionais e Relatórios); Atendemos a demandas gerais da Área de Saúde.
31 Muito obrigada ATÉ SEMPRE!
DESPACHO COJUR N.º 515/2016
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