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Isabella Frade Paiva
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1 FOLHETO INFORMATIVO Verolax, microclister infantil, 2250 mg Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Nome do medicamento: Verolax A glicerina explica a sua acção evacuante estimulando localmente, por contacto, a mucosa rectal sem interessar as porções distais do intestino. A contracção da musculatura provoca a curto prazo, a expulsão das fezes e simultâneamente elimina os residuos do liquido estimulante. A glicerina devido às suas propriedades higroscópicas e osmóticas, faz uma chamada de água ao lume intestinal, o qual induz um amolecimento das fezes e a contracção da musculatura rectal. Além disso, a glicerina possui propriedades lubrificantes das fezes. Na composição do microclister está presente o amido que tem uma acção emoliente e protectora da mucosa; o extracto de malva e de camomila contribuem para melhorar a tolerabilidade local. As preparações para uso rectal à base de glicerina demonstraram actividade laxante sem que o farmaco tenha sido absorvido pela mucosa intestinal. De facto, a glicerina tem condições de que quando está presente no lume intestinal, a sua actividade terapêutica não é resultado de uma absorção sistémica, mas simplesmente baseada num mecanismo físico.

2 Composição qualitativa e quantitativa Cada microclister contém: Substância activa: : 2250 mg Forma farmacêutica e respectivo conteudo: Microclister Infantil, 2250 mg Categoria fármaco-terapêutica: Grupo farmacoterapêutico: Laxantes de contacto Titular da autorização da introdução no mercado: L. Lepori, Lda R. João Chagas, nº 53 Piso Algés Indicações Terapêuticas: Obstipação Contra-Indicações e efeitos secundários: Hipersensibilidade individual ao produto. Infecções do recto, rectocolite hemorrágica e inflamações hemorroidárias. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção: Não foram observadas interacções com outros fármacos Advertências e precauções especiais de utilização: Cada microclister Verolax está herméticamente fechado até ao momento de uso: garantindo higiene e praticidade de utilização Para abrir o microclister basta agarrar a extremidade e rodar a tampa até rotura do selo (Fig.1)

3 Puxar a cânula até sentir um ressalto (Fig.2) Durante esta operação não agarrar na parte inferior da embalagem, para evitar a saída do produto no momento da abertura. Lubrificar a cânula com uma gota da solução de Verolax, introduzi-la no recto e premir a parte inferior. Retirar, mantendo premida a parte inferior da embalagem. Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais: Com base nas suas propriedades fisico-quimicas, a glicerina por via rectal pode ser utilizada durante a gravidez e o puerpério. Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas: A administração do farmaco não altera a capacidade de condução nem o uso de maquinaria. Excipientes: Extracto fluido de camomila, Extracto fluido de malva, Amido de milho e Agua Purificada. Posologia usual com referência à dose máxima: 1 ou 2 microclisteres ao dia. Em situações agudas pode introduzir-se, 2 microclisteres de seguida no recto. Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Segundo indicação do médico Duração do tratamento médio quando deva ser limitado: A duração do tratamento depende da situação clinica e da sua evolução. Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida um aou mais doses:

4 Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar Indicação de como suspender o tratamento, se a sua suspensão causar efeitos de privação: Não é necessária qualquer precaução especial para a suspensão do tratamento Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação, sintomas de urgência e antídotos: Não foram observados sintomas de sobredosagem Aconselhamento ao utente Se verificar algum efeito secundário que não conste da respectiva rubrica deste folheto deve comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico. Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na embalagem. Manter fora do alcance e da vista das crianças, Precauções especiais de conservação: Conservar a temperatura inferior a 25 C. Data da revisão do folheto: Maio de 2005 ROTULAGEM

5 Acondicionamento secundário Face principal 6 microclisteres infantil 2250 mg Via rectal Face posterior 6 microclisteres infantil 2250 mg Via rectal Face lateral 1 Composição: Cada microclister contém: Substância actica: : 2250 mg Excipientes: Extrato fluido de camomila, extrato fluido de malva, amido de milho e água purificada Indicações: Obstipação Posologia: 1 ou 2 microclisteres ao dia. Em situações agudas pode introduzir-se 2 microclisteres de seguida, no recto. Medicamento não sujeito a receita médica Manter fora do alcance e da vista das crianças Face lateral 2 Titular da A.I.M.: L. Lepori, Ldª R. João Chagas, nº 53 Piso Algés Director Técnico: Dr. F. Bandeira da Cunha Farmacêutico Distribuído por: Angelini Farmacêutica, Lda Registo nº no Infarmed

6 Face superior: 6 microclisteres infantil 2250 mg Face inferior: Código de Barras P.V.P.: Lote nº: Validade Acondicionamento primário: Rótulo microclister infantil 2250 mg Titular da A.I.M.: L. Lepori, Ldª Director Técnico: Dr. F. Bandeira da Cunha Farmacêutico Lote nº Validade:

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