Para empresas de gases medicinais

Transcrição

1 CILINDRO COMERCIAL

2 Regulamentação Uma regulamentação assegura a saúde pública e diminui a probabilidade de contaminação e deteriorização de produtos que podem ser fatais para a saúde dos pacientes. A regulamentação para gases medicinais determinará que as empresas fabricantes tenham um padrão mínimo de qualidade em suas instalações, processos e produtos. Leis que regulamentarão o mercado brasileiro de gases medicinais: RDC nº69, de 1º de outubro de 2008 (alterada pela RDC nº09, de 4 de março de 2010). Dispõem sobre as Boas Práticas de Fabricação de Gases Medicinais. RDC nº 70, de 1º de outubro de 2008 (alterada pela RDC º68, de 16 de dezembro de 2011). Dispõem sobre a Notificação (sinônimo de registro sanitário) de Gases Medicianais. Estabelece que todas as notificações devem ser renovadas a cada 5 anos. RC nº32, de 5 de julho de 2011, dispõem sobre os critérios técnicos para a concessão de Autorização de Funcionamento de empresas fabricantes e envasadoras de gases medicinais.

3 Para empresas de gases medicinais Ciente de suas responsabilidades como empresa que atua na área de saúde, a Linde Brasil já adequou suas estruturas de produção, venda e distribuição, totalmente de acordo com as normas estabelecidas. Farmacêuticos para controle de produção, validação e liberação de lotes de gases medicinais; Recipientes adequados e corretamente embalados, lacrados sem danos, não deteriorados ou adulterados; Áreas exclusivas e protegida para enchimento, manuseio e armazenamento. Documentação de cada lote, certificados de análise e bulas.

4 Para clientes de gases medicinais Assim como já existe uma gestão rigorosa dos hospitais e profissionais de saúde a tudo que se refere a medicamentos, o mesmo grau de importância deve ser estabelecido para os gases medicinais. Recomendações da equipe de farmacêuticos Linde Healthcare às intituições e profissionais de saúde a partir da vigência da nova regulamentação. Solicitar registros, licenças e certificados comprobatórios ao seu fornecedor de gases medicinais. Apenas empresas regulamentadas poderão atuar no segmento e a violação dessa lei constituirá infração sanitária. Conhecer os cuidados na administração e armazenamento dos gases medicinais. Estabelecer critérios para avaliar se o gás medicinal recebido atende aos requisitos de qualidade. Gases em cilindros: verificar se em cada cilindro há uma bula e etiqueta adicional com número de lote e data de validade. Gases a granel: verificar se os gases entregues na forma líquida possuem certificados de análise, arquivar tal certificado por 1 ano a contar de vencimento do produto.

5 Para clientes de gases medicinais Gases sob prescrição médica: verificar se o cilindro possui etiqueta com informações sobre composições percentual; identificação do prescritor; serviço de saúde no qual será utlizado; nome do paciente; nome da empresa fabricante; responsável técnico da empresa fabricante; data de validade; condições de armazenamento; número do lote e regularidade de controle de qualidade. Todos os gases medicinais regulamentados: checar se consta o número de lote na nota fiscal; A Linde Healthcare disponibilza treinamento e literatura sobre o uso clínico e armazenamento seguro e correto de gases medicinais. Consulte o seu representante comercial da Linde Healthcare. Em cada filial da Linde com estação de enchimento para produtos medicinais há um farmacêutico responsável, pronto para esclarecer qualquer dúvida de nossos clientes.

6 FALE COM A MAQGASES Rua Arthur Pereira Alves, nº 15, bairro Jardim Cidade Alta Joaçaba, SC CEP (49) (49) Contato: contato@maqgases.com.br Comercial: comercial@maqgases.com.br SAC: duvidas@maqgases.com.br Financeiro: financeiro@maqgases.com.br