Teste Bowie-Dick (BDS)

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2 Teste Bowie-Dick (BDS) Usado em processos de esterilização a vapor com vácuo, verificando: vazamentos, gazes não condensáveis e/ou remoção insuficiente do ar, que impedem penetração suficiente de vapor. A fita indicadora é posicionada dentro do PCD Compacto (BDS) e esse submetido à esterilização na autoclave vazia à 121 C por 15 min ou 134 C por 3.5 min, no primeiro ciclo do dia, com equipamento pré-aquecido. Os PCDs Compactos (BDS) são de uso permanente. Veja o guia de referência de cores gke para interpretação dos resultados. Penetração do vapor Kit inicial Versão Européia com desafio adicional para cargas canuladas KIT Art. No Penetração do vapor PCD Versão Européia PCD Art. No Remoção do ar Kit incial Versão Americana KIT Art. No Simulando pacote teste de campos de algodão de 7kg em conformidade com EN ISO e teste de cargas canuladas em conformidade com EN Contém : PCD Compact (azul) Art-No fitas Simulando pacote teste de campos de algodão de 7kg em conformidade com EN ISO e EN 285. Contém : PCD Compact (lilás) Art.-No Simulando pacote teste de campos de algodão de 4kg em conformidade com EN ISO Contém : PCD Compact (azul claro) Art-No fitas Fitas indicadoras para dispositivos (BDS) Para todas as versões de PCD Compact (BDS) e estão incluídas tanto nos kits iniciais quanto vendidas separadamente nos pacote s de refis. Antes da esterilização Após esterilização com sucesso Art.-No. Código do Produto Quantidade C-S-BDS-SV

3 Pacotes desafio para liberação de carga (BMS) com indicador químico Os simuladores de Pacotes Desafio para Liberação de Carga, também denominados Sistemas de Monitoramento de Lotes (BMS) são oferecidos em vários níveis de desafio e devem ser validados de acordo com a configuração das cargas e usados para monitoramento de rotina de cada lote. A fita indicadora é posicionada dentro do PCD e o dispositivo de teste é esterilizado junto com a carga. Os PCDs são de uso permanente e somente suas fitas são substituídas a cada ciclo. Consulte o guia de referência de cores gke para interpretação dos resultados. Kit nível intermediário de cargas canuladas Art.-No. Conteúdo PCD Compacto cód , cor: verde, oval fitas teste Kit nível alto de cargas canuladas segundo EN Art.-No. Conteúdo PCD Compacto cód , cor: laranja, circular fitas teste Pacote desafio nível super alto acima das exigências da EN para cargas canuladas Art.-No. Conteúdo PCD Compacto cód , cor: vermelha, circular

4 Pacotes desafio para liberação de carga (BMS) com indicador químico Kit para cargas oftalmológicas ou equivalentes Art.-No. Conteúdo PCD Compacto cód , cor: branca, oval fitas teste Kit para cargas odontológicas ou equivalentes Art.-No. Conteúdo PCD Compacto cód cor: amarela, oval fitas teste Fitas indicadoras BMS Indicadores químicos gke para processos de esterilização à vapor usados em todos os pacotes desafio para liberação de carga, Valor Declarado Stated Value (SV) = 121 C / 15 min ou 134 C/3 min. São incluídos em todos os kits iniciais (BMS) ou vendidos como refil. As fitas possuem reatividade equivalente a de um integrador Classe 5, reagem às variáveis tempo, temperatura e vapor e ao serem colocadas dentro do PCD formam um conjunto, que por definição é denominado de Classe 2 segundo a EN ISO Antes da esterilização Após esterilização com sucesso Art.-No. Código do Produto Quantidade C-S-PM-SV As fitas estão disponíveis também para processos de ETO, VH2O2 e Formaldeído. Consulte-nos.

5 Fitas indicadoras BMS - ciclo PRION de vapor Indicadores químicos gke para processos de esterilização à vapor usados em todos os pacotes desafio para liberação de carga, Valor Declarado Stated Value (SV) = 134 C/18 min. São incluídos em todos os kits iniciais (BMS) ou vendidos como refil. As fitas possuem reatividade equivalente a de um integrador Classe 5, reagem às variáveis tempo, temperatura e vapor e ao serem colocadas dentro do PCD formam um conjunto, que por definição é denominado de Classe 2 segundo a EN ISO Antes esterilização Art.-No. Quantidade Após esterilização com sucesso Fitas indicadoras BMS - ciclos baixa temperatura Indicadores químicos gke para processos de esterilização à baixa temperatura usados em todos os pacotes desafio para liberação de carga. As fitas possuem reatividade equivalente a de um integrador Classe 4 e ao serem colocadas dentro do PCD formam um conjunto, que por definição é denominado de Classe 2 segundo a EN ISO Antes esterilização Após esterilização com sucesso Art.-No. Quantidade Processo Peróxido de hidrogênio Formaldeído Òxido de Etileno Indicadores químicos de superfície Indicadores químicos gke para processos de esterilização, para avaliação do processo de esterilização na superfície dos materiais. Auto adesivos, permitem fácil arquivamento. Classe 4 Vapor Classe 5 Vapor Classe 6 Vapor Classe 6 Vapor Classe 4 ETO Classe 4 Peróxido de hidrogênio

6 Sistema de rastreabilidade e documentação Etiquetadora gke oferece um sistema de etiquetagem capaz de atender a todos os requisitos de identificação nos pacotes esterilizados na CME As três linhas de impressão podem imprimir as seguintes informações: Art.-No. Código do Produto Modelo D-G-A 1 a linha com Alfa + 2 linhas numéricas Etiquetas Com indicadores químicos de processo Classe 1 segundo a EN ISO , de dupla camada, permitem ser coladas uma vez na embalagem e uma segunda vez no prontuário do paciente, identificando os materiais esterilizados sob as mesmas condições, alta adesividade, para os seguintes processos: Óxido de etileno Formaldeído Peróxido de hidrogênio Vapor Art. No.: Art. No.: Art. No.: Art. No.: Contém 750 etiquetas por rolo, 12 rolos por pacote

7 Pacotes Desafio para Liberação de Carga (BMS) com indicador biológico auto-contido (SCBI) Bio-C-PCDs, cor verde clara, para serem usados com todos os Mini-Bio-Plus SCBIs para validação e monitoração de rotina de processos a vapor, óxido de etileno, formaldeído e peróxido de hidrogênio. Utilizados nas situações onde é requerido o desafio com indicadores biológicos auto contidos dentro de pacotes desafio. STEAM VH2O2 FORM EO Art-No. Código do Produto Versão Características de penetração B-PM-OCPCD-0 circular Remoção do ar equivalente a baixos requisitos - cargas sem cânulas B-PM-OCPCD-1 oval Remoção do ar equivalente a baixos requisitos - cargas com pequenas cânulas B-PM-OCPCD-2 oval Remoção do ar equivalente a médios requisitos de cargas canuladas B-PM-OCPCD-3 oval B-PM-OCPCD-4 oval Remoção do ar equivalente a cargas de canulados menos exigente que a EN (Draft EN ISO ) Remoção do ar equivalente a cargas de canulados de acordo com a EN (Draft EN ISO ) gke Steri-Record - Incubadora A incubadora está disponível em duas versões com diferentes temperaturas de acordo com o SCBI utilizado. A temperatura de incubação calibrada é visível no display. Art-No. Cód. Conteúdo Temperatura [ C] I I-37 Incubadora para G. stearothermophilus SCBI indicadores biológicos Vapor,LTSF, VH2O2 Incubadora para B. atrophaeus SCBI indicadores biológicos EO 57 37

8 Indicadores biológicos auto-contidos (SCBI) - gke Steri-Record Indicadores biológicos auto contidos (SCBI) Mini-Bio-Plus para validação e monitoração de rotina dos processos de esterilização e cumprem com os requisitos da EN ISO SCBI versão instantânea para vapor STEAM O Instant-Mini-Bio-Plus SCBI possui um dispositivo de predição da leitura biológica para ciclos de esterilização de 132 o C a 137 o C, que prediz o resultado biológico de germinação. O Instant-Mini-Bio-Plus SCBI contém em seu interior um integrador Tipo 5, segundo EN ISO e foi validado como conjunto de liberação instantânea. O dispositivo de predição, assegura que os esporos bacterianos receberam 125 % mais exposição de tempo, temperatura e vapor, que o máximo necessário para serem inativados, garantindo uma esterilização segura desde que tenha havido mudança do indicador interno para a cor preta, portanto o resultado do indicador biológico nessas condições é probabilisticamente negativo. Para temperaturas fora da faixa de liberação imediata, por exemplo 121 o C, a incubação deverá ser de pelo menos 24 horas. Art-No. Código do Produto Cor da Tampa População Quantidade B-S-MBP-I-10-5-SV Laranja clara Instant-MBP-SCBI SCBI para formaldeído (LTSF) de acordo com EN ISO G. stearothermophilus , Incubação 48 hs FORM Art-No. Código do Produto Cor da Tampa População Quantidade B-F-MBP-10-6 Amarela SCBI para plasma de Peróxido de Hidrogênio G. stearothermophilus , Incubação 48 hs livre de celulose Art-No. Código do Produto Cor da Tampa População Quantidade B-V-MPB-10-6 Branca VH2O2 SCBI para Óxido de Etileno de acordo com EN ISO B. atrophaeus , Incubação 48 hs Art-No. Código do Produto Cor da Tampa População Quantidade B-E-MBP-10-6 Vermelha EO

9 Indicadores de limpeza para lavadoras termodesinfectoras (WDs) Indicadores do processo de limpeza auto-adesivos para validação e monitoração. Os indicadores podem ser usados como indicadores duplos no suporte gke ou em PCDs para teste de fluxo em canulados ( também aplicável em lavadoras ultrassônicas para testes de limpeza em canulados). Auto adesivos, podem ser arquivados para rastreabilidade. Disponíveis em 4 níveis distintos e um multinível permitindo a parametrização correta individualizada da realidade de cada instituição. Art.-No x Art.-No x Art.-No x Art.-No x Art.-No x Nível 1 Nível 2 Nível 3 Nível 4 Multi-Nível Art.-No. Código de Produto Cor Quantidade W-WA-L1-4-KIT Kit com 4 nívis e 3 suportes W-WA-L1 amarelo W-WA-L2 verde Art.-No. Código de Produto Cor Quantidade W-WA-L3 azul W-WA-L4 vermelho Multi W-WA-MLC Nível 960 Suporte para indicadores de limpeza Art.-No. Código do produto Descrição W-PHO Suporte plástico: cor laranja PCD para teste de fluxo em canulados (para lavadoras termo e ultras-sônicas) Art.-No. Código do produto Descrição W-HF-PCD PCD para teste de fluxo em canulados com 3 diferentes desafios, 2 adaptadores LL e um tubo de silicone de 0.5 m de comprimento

10 Indicadores de limpeza para lavadoras higienizadoras ( comadres e papagaios ) Indicador do processo de limpeza, especial para utensílios de higiene como comadres e papagaios, que são lavados em lavadoras independentes das utilizadas para materiais cirúrgicos. Art.-No. Código do Produto Cor Quantidade W-BP-L0 laranja Indicadores de limpeza para lavadoras ultrasônicas Indicadores de processo de impeza, auto-adesivos, em 4 níveis de desafio, para lavadoras ultrasônicas em cartelas com 16 indicadores cada. Os indicadores podem ser posicionados horizontalmente ou verticalmente ao nível do volume do líquido para checar a eficácia de limpeza dentro da imersão. Capazes de avaliar a combinação entre a ação química, o tempo, a temperatura e a ação mecânica provocada pela cavitação. Art.-No. Código de Produto Cor Quantidade W-U-L1 amarelo W-U-L2 verde W-U-L3 azul W-U-L4 vermelho Suporte para indicadores de limpeza Base e haste em aço inoxidável com suporte ajustavel de altura para fixar o indicador horizontalmente ou verticalmente dentro do volume de liquido na lavadora. Art.-No. Código do Conteúdo /Descrição W-U-HO-7 Suporte com 7 cm de altura W-U-HO-20 Suporte com 20 cm de altura

11 Escovas tubulares Com cerdas em nylon cristal e haste em aço inoxidável para limpeza de canulas e materiais cirúrgicos em geral, com acabamento em anel para facilitar armazenamento. Art.-No. Comprimento total ( mm) Diâmetro cerdas (mm) MISSTU MISSTU MISSTU MISSTU MISSTU MISSTU MISSTU Escovas tubulares com cabo Com cerdas em nylon cristal, haste em aço inoxidável e cabo, para limpeza de traquéias, comadres e materiais cirúrgicos em geral. Art.-No. Comprimento total ( mm) Diâmetro cerdas (mm) MISSTU MISSTU Escovas especias de uso geral Escovas com cabo plástico de alta resistência e diversas configurações de formatos e cerdas para limpeza de artigos médicos. Ilustração Descrição Art.-No. Escova Plástica com cabo - cerdas duras Curtas Nylon GB21N-020W Escova Plástica com cabo - cerdas macias Curtas Nylon GB21N-016 Escova Plástica com cabo - dupla face cerdas Nylon e Inox GB321 SSN Escova Plástica com cabo - dupla angulada cerdas Nylon macias e duras GB221NN Escova Plástica com cabo, dupla, para materiais delicados GB200399

12 Escovas de hastes plásticas flexíveis Com cerdas em nylon cristal e hastes plásticas fexíveis para limpeza de canulas e materiais cirúrgicos delicados. Art.-No. Comprimento total ( mm) Diâmetro cerdas (mm) , , , , , , , ,80 Micro Escovas tubulares Com cerdas em nylon cristal, haste em aço inoxidável e cabo, para limpeza de válvulas e pequenos orifício Art.-No. Comprimento total ( mm) Diâmetro cerdas (mm) TCN ,5 TCN ,2 Escovas de uso geral Larga baixa - cerdas de nylon GB Larga alta- cerdas de PP GBM Para limpeza de autoclaves M Para limpeza de frascos GB

13 Seladoras Rotativas Seladoras rotativas em aço inox, com sistema de impressão, validáveis segundo NBR ISO , display digital, para selagem de papel grau cirúrgico com polipropileno ( vapor e formaldeído) ou com polietileno (ETO). Apropriadas também para selagem de embalagens para o processo de plasma de peróxido de hidrogênio, fabricadas em Polietileno e Tyvek. DISPLAY DIGITAL DE 4 LINHAS E TECLADO DE ACESSO RÁPIDO PARA ENTRADA DO NOME DO OPERADOR, LOTE, DEPARTAMENTO, FABRICAÇÃO, VALIDADE, TEMPERATURA, FORÇA DE SELAGEM E VELOCIDADE, PERMITINDO TOTAL RASTREABILIDADE E ATENDENDO À RDC 15 ART. 85. Seladora miniró H NET EVO Velocidade de 10 m/min Largura de selagem de 15 mm Sistema de segurança que impede operação fora das condições pré-estabelecidas. Menu em português Bandeja frontal é um acessório vendido separadamente Velocidade de 6 m/min Largura de selagem de 12,5 mm Sistema de segurança que impede operação fora das condições pré-estabelecidas. Imprime data de fabricação e validade Bandeja frontal é um acessório vendido separadamente Seladora rebi PRINT Seal Check Pré-teste para avaliar qualidade de selagem em embalagem primaria. Indica falhas como: canais, pressão insuficiente, baixa temperatura. Com campos para registro do equipamento testado, data, operador. Em conformidade com os requisitos da ISO