FICHA TÉCNICA - LINHAS DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE ARTERIAL EM TERAPIA DE HEMODIÁLISE
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- Jessica Faria
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1 FICHA TÉCNICA - LINHAS DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE ARTERIAL EM TERAPIA DE HEMODIÁLISE CATEGORIA DO PRODUTO: Equipos para Hemodiálise CÓDIGO DE REFERÊNCIA: 1. A/V-Set para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+ A/V System A/V Set for Dialog Código: ; A/V System A/V Set for Dialog Código: ; A/V System A/V Set for Dialog Código: ; A/V System A/V Set for Dialog NON DOP PVC Código: ; A/V System A/V Set for Dialog Código: ; A/V System - A/V-Set for Dialog Infusion Set - Código: ; A/V System - A/V-Set for Dialog Recirculation FLL Connector - Código: ; A/V System A/V Set for Dialog Código: ; 2. A/V-Set Single Needle valve para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+ A/V System A/V Set SN Valve for Dialog Código: ; 3. A/V-Set Single Needle Cross Over para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+ A/V System A/V Set SN Cross Over for Dialog Código: ; A/V System A/V Set SN Cross Over for Dialog Código: ; A/V System A/V-Set SN Cross Over for Dialog Infusion Set Cód.: A/V System A/V-Set SN Cross Over for Dialog Recirculation FLL Connector Cód.: A/V System A/V Set SN Cross Over for Dialog Código: ; A/V System A/V Set SN Cross Over for Dialog Código: Diapact CRRT Line. Diapact CRRT Arterial Bloodline Código: Demais Linhas Arteriais: Arterial Line for Dialog Código: Arterial Line for FMC-Gambro-Althin Código: COMPOSIÇÃO DO PRODUTO: Vide campo Figura do Produto Com Indicação e Legenda dos Componentes e Matérias primas. INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE: Os equipos inclusos na Família de Linhas de Sangue para Transporte de Sangue Arterial em Terapia de Hemodiálise são dispositivos utilizados na conexão em equipamentos eletromédicos para tratamento extracorpóreo do sangue. CONTRAINDICAÇÕES: Não utilizar o produto caso seja constatada a violação da integridade do invólucro ou do seu conteúdo; Todos os procedimentos ligados à manipulação do produto devem ser cercados dos maiores cuidados de modo a se evitar qualquer contaminação; Deve ser utilizado de uma só vez, não se permitindo, em hipótese alguma, seu reaproveitamento ou reesterilização; Transportar o produto com cuidados necessários de forma a manter a sua integridade; Todos os profissionais envolvidos na manipulação dos produtos durante sua utilização devem utilizar Equipamentos de Proteção Individual (luvas, óculos, máscaras) necessários, visando minimizar os riscos de transmissão de doenças e de contaminação; Evitar dobraduras ou torções das tubulações durante o tratamento, pois a diminuição da seção circular destas pode causar efeito nocivo aos componentes do sangue; Não permitir qualquer tipo de contato entre solventes não recomendados e os equipos;
2 O segmento da bomba pode ser danificado se não for corretamente posicionado na bomba de sangue, podendo provocar vazamentos de sangue. PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS: Cód : pós diluição, transdutor de PBE, componentes codificados por cores. Cód : pós diluição, transdutor de PBE, componentes codificados por cores, spike. Cód : pós diluição, transdutor de PBE, componentes codificados por cores, spike, duplo transdutor. Cód : pós diluição, transdutor de PBE, componentes codificados por cores, spike. Cód : Infusion set, Recirculation connector, Spike, Post-dilution, Color coded patient clamp, A exp. chamber, PBE transducer protector. Cód : transdutor de PBE, componentes codificados por cores. Cód : transdutor de PBE, componentes codificados por cores, pós diluição, câmara pré bomba. Cód : transdutor de PBE, componentes codificados por cores, pós diluição, câmara pré bomba, duplo transdutor. Cód : Extensão para leitura de PA pré-bomba de sangue, extensão para infusão de anticoagulante pós-bomba de sangue, segmento de bomba de 8 x 12 mm, componentes codificados por cores. Cód : Linha arterial compatível com as máquinas de diálise dos fabricantes FMC, Gambro e Althin. Extensão para leitura de PA pré-bomba de sangue, extensão para infusão de anticoagulante pós-bomba de sangue, segmento de bomba de 8 x 12 mm, componentes codificados por cores, Injetor Lateral. ACESSÓRIOS: A/V System Predilution Adapter Código: ; A/V System Diafusin Line Código: , Arterial Line for HDF On-line Tubing- Código: Transducer- Código MATÉRIAS PRIMAS: ABS, PE, PP, PVC, PA, PTFE, PET e IR. PRIMING: Código , : 72 ml Código , : 75 ml Código : 72 ml Código : 163ml Cód : 75 ml Cód : 65 ml Cód : 59,8 ml FIGURA DO PRODUTO COM INDICAÇÃO E LEGENDA DOS COMPONENTES: A/V-Set for Dialog - Cód.: Linha Arterial 4. Câmara 7. Protetor do transdutor de pressão 8. Tampa do Adaptador 9. Tubo PVC 4,3 x 6,8 mm 11. Tubo PVC 13. Conector Luer 14. Tampa Protetora 15. Tubo PVC Ø 8,0 x 12,0 mm (segmento de bomba) 16. Conector do Segmento de bomba 18. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 19. Injetor Lateral 20. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 21. Conector Luer Lock 22. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 23. Adaptador Luer Lock
3 A/V-Set for Dialog Cód.: Linha Arterial A/V-Set for Dialog - Cód.: (double hydrophob-filter, A.Chamber, PBE Port) - Linha Arterial 4. Injetor Lateral 5. Pinça 7. Tubo PVC Ø 3,0 x 4,1 x 80 mm 8. Conector Luer Lock 9. Tampa Protetora 10. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 11. Protetor do transdutor de pressão 12. Conector Luer Lock 13. Câmara 14. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 15. Adaptador Luer Lock 16. Bolsa de Drenagem (2000mL) 17. Pinça (Maxi) 4. Câmara 7. Protetor do transdutor de pressão 8. Spike com luer lock 9. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 11. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 13. Conector Luer 14. Tubo PVC Ø 4,0 x 8,0 x 330 mm (segmento de bomba) 15. Conector do Segmento de bomba 16. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 17. Protetor do transdutor de pressão 18. Pinça em G 19. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 20. Injetor Lateral 21. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 22. Adaptador Luer Lock 23. Spike 1 via 24. Tampa do Adaptador Protetor do transdutor de pressão 27. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm
4 A/V-Set for Dialog NO DOP PVC - Cód.: Linha Arterial A/V-Set for Dialog Cód.: Linha Arterial 3. Tubo PVC NO DOP 4. Câmara 22mm 7. Conector Luer Lock 8. Protetor 9. Tubo PVC NO DOP 11. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 13. Conector Luer Fêmea 14. Tubo PVC NO DOP 15. Conector do Segmento de bomba 16. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 17. Protetor do transdutor de pressão 18. Pinça em G 19. Tubo PVC NO DOP 20. Injetor Lateral 21. Tubo PVC NO DOP 22. Adaptador Luer Lock 23. Spike 1 via 24. Tampa do Adaptador 4. Câmara 22mm 7. Conector Luer Lock Fêmea 8. Protetor 9. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 11. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 13. Conector Luer Fêmea 14. Tubo PVC Ø 4,0 x 8,0 mm 15. Conector do Segmento de bomba 16. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 17. Protetor do transdutor de pressão 18. Conector em Y 19. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 20. Injetor Lateral 21. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 22. Adaptador Luer Lock 23. Spike 1 via 24. Pinça em G 25. Tampa do Adaptador
5 A/V-Set for Dialog Cód.: Infusion Set A/V-Set for Dialog Cód.: Linha Arterial 2. Câmara com ponta perfurante 3. Rolete 4. Tubo PVC Ø 3,0 x 4,1 mm 5. Clamp do tubo de heparina 6. Pinça Rolete 7. Conector Luer Macho 8. Conector de recirculação A/V-Set for Dialog Cód.: Recirculation FLL Connector with protective vented cap 1. Conector de recirculação 4. Câmara 22mm 7. Protetor do transdutor de pressão 8. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 9. Conector do Segmento de bomba 10. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 11. Clamp do tubo de heparina 12. Conector Luer Fêmea 13. Protetor 14. Tubo PVC Ø 8,0 x 12,0 mm 15. Conector do Segmento de bomba 16. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 17. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 18. Injetor Lateral 19. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 20. Conector Luer Fêmea 21. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 22. Adaptador Luer Lock 23. Protetor
6 A/V-Set SN (single needle) valve for Dialog Cód.: Linha Arterial A/V-Set SN (Single Needle) Cross Over for Dialog Cód.: Linha Arterial 4. Câmara 22mm 7. Protetor do transdutor de pressão 8. Protetor 9. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 11. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 13. Conector Luer Fêmea 14. Conector Luer Macho 15. Tubo Ø 4,0 x 8,0 x 330 mm 16. Conector do Segmento de bomba 18. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 19. Injetor Lateral 20. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 21. Conector Luer Fêmea 22. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 23. Adaptador Luer Lock 4. Conector do Segmento de bomba 5. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 6. Clamp do tubo de heparina 7. Conector Luer Fêmea 8. Conector Luer Macho 9. Tubo Ø 4,0 x 8,0 x 330 mm 11. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 12. Injetor Lateral 13. Pinça em G 14. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 15. Conector Luer Fêmea 16. Câmara cata-bolhas 18. Protetor do transdutor de pressão 19. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 20. Adaptador Luer Lock 21. Protetor 22. Câmara Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm
7 A/V-Set SN Cross Over for Dialog Cód.: Linha Arterial A/V-Set SN Cross Over for Dialog Cód.: Infusion Set 4. Conector do Segmento de bomba 5. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 6. Clamp do tubo de heparina 7. Conector Luer Fêmea 8. Conector Luer Macho 9. Tubo Ø 4,0 x 8,0 x 330 mm 11. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 12. Injetor Lateral 13. Pinça em G 14. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 15. Conector Luer Fêmea 16. Câmara cata-bolhas 18. Conector em Y 19. Protetor do transdutor de pressão 20. Tubo em PVC 21. Adaptador Luer Lock 22. Spike 1 via 23. Câmara 24. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm Protetor 2. Câmara com ponta perfurante 3. Rolete 4. Tubo PVC Ø 3,0 x 4,1 mm 5. Clamp do tubo de heparina 6. Pinça Rolete 7. Conector Luer Macho 8. Conector de recirculação A/V-Set SN Cross Over for Dialog Cód.: Recirculation FLL Connector with Protective vented cap 1. Conector de recirculação
8 A/V-Set SN Cross Over for Dialog Cód.: Linha Arterial A/V-Set SN Cross Over for Dialog Cód.: Linha Arterial 4. Conector do Segmento de bomba 5. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 6. Clamp do tubo de heparina 7. Conector Luer Fêmea 8. Conector Luer Macho 9. Tubo de PVC Ø 8,0 x 12,0 mm 11. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 12. Injetor Lateral 13. Pinça em G 14. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 15. Conector Luer Fêmea 16. Câmara cata-bolhas 18. Protetor do transdutor de pressão 19. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 20. Adaptador Luer Lock 21. Spike 1 via 22. Protetor 23. Pinça em G 4. Conector do Segmento de bomba 5. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 6. Clamp do tubo de heparina 7. Conector Luer Fêmea 8. Conector Luer Macho 9. Tubo de PVC Ø 8,0 x 12,0 mm 11. Tubo PVC Ø 4,3 x 6,8 mm 12. Injetor Lateral 13. Pinça em G 14. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 15. Conector Luer Fêmea 16. Câmara cata-bolhas 18. Protetor do transdutor de pressão 19. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 20. Adaptador Luer Lock 21. Protetor 22. Câmara Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm
9 Diapact CRRT Line Arterial Bloodline Cód.: Arterial Line for Dialog Cód.: Tubo PVC Ø 4,0 x 6,8 mm 4. Câmara 5. Tubo PVC 75 SH-A Ø 3,5 x 5,5 mm 6. Protetor do transdutor de pressão 7. Pinça em G 8. Tubo PVC Ø 4,0 x 6,8 mm 9. Conector do Segmento de bomba 10. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 x 900 mm 11. Clamp do tubo de heparina 12. Conector Luer Lock Fêmea 13. Protetor do conector luer 14. Tubo PVC 60 SH-A Ø 7,0 x 10,0 x 310 mm 15. Conector do Segmento de bomba 16. Tubo PVC Ø 4,0 x 6,8 mm 17. Injetor Lateral 18. Pinça em G 19. Tubo PVC 75 SH-A Ø 3,5 x 5,5 mm 20. Conector Luer Lock Fêmea 21. Tubo PVC Ø 4,0 x 6,8 mm 22. Adaptador Luer Lock 23. Ponta perfurante com conector luer 24. Tampa Protetora 25. Tubo PVC 75 SH-A Ø 3,5 x 5,5 mm 26. Tubo PVC Ø 4,0 x 6,8 mm 4. Câmara (mini) 7. Protetor para câmara de 2 vias 8. Tampa do Adaptador 9. Tubo PVC 10. Conector do segmento de bomba 11. Tubo PVC Ø 1,5 x 2,5 mm 13. Pinça em G (maxi) 14. Conector Luer Macho 15. Tubo PVC Ø 8,0 x 12,0 mm 16. Conector do segmento de bomba 18. Tubo PVC 19. Injetor Lateral 20. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 21. Conector Luer Fêmea
10 Arterial Line for FMC-Gambro-Althin Cód.: ACESSÓRIOS: Arterial Line for HDF On-line Tubing - Cód.: Conector do segmento de bomba 5. Tubo PVC Ø 8,0 x 12,0 mm 6. Conector do segmento de bomba 7. Tubo PVC 8. Injetor Lateral 9. Tubo PVC 10. Pinça em G (maxi) 11. Ejetor rotativo luer lock macho 12. Spike 1 via 13. Tampa do Adaptador 14. Tubo PVC Ø 3,5 x 5,5 mm 15. Conector luer fêmea 16. Protetor 18 Pinça em G (mini) 19 Conector luer fêmea 20. Tubo PVC Ø 1,0 x 2,0 mm 18. Fita de fixação 1. Tampa do Adaptador 2. Ejetor Rotativo Luer Lock 3. Tubo ø 4.8 x 6.8 mm 700 mm 4. Protetor FLL 5. Tubo ø 3.5 x 5.5 mm 90 mm 6. Pinça mini branca 7. Conector Luer Lock Fêmea 8. Protetor Luer Lock 9. Tubo ø 4.8 x 6.8 mm 150 mm 10. Conector do segmento de bomba 11. Tubo ø 6.0 x 10.0 mm 330 mm 12. Conector do segmento de bomba
11 Predilution Adapter Cód.: Conector Luer Macho 3. Tubo PVC Ø 3,0 x 4,1 x 80,0 mm 4. Câmara 5. Rolete 6. Rolete 7. Tubo PVC Ø 3,0 x 4,1 x 80,0 mm 2. Conector Luer Macho 3. Tubo PVC Ø 4,8 x 6,8 mm 4. Conector em T 7. Conector Luer Fêmea 8. Protetor 9. Adaptador HDF macho 10. Protetor Diafusin Line (Hämofi) Cód.: CONDIÇÕES DE TRANSPORTE, ARMAZENAGEM E MANIPULAÇÃO Estéril se o invólucro não se encontrar danificado ou aberto. Armazenar em local seco, à temperatura ambiente, e protegido da luz. Transportar o produto com cuidados necessários de forma a manter a sua integridade. Todos os procedimentos ligados à manipulação do produto devem ser cercados dos maiores cuidados de modo a se evitar qualquer contaminação; Deve ser utilizado de uma só vez, não se permitindo, em hipótese alguma, seu reaproveitamento ou reesterilização. CONTÊM DEHP: Cód : Não Cód : Sim NÃO CONTÉM LÁTEX REPROCESSAMENTO PROIBIDO CONFORME RDC 156/06: Produto com reprocessamento proibido. ESTERILIZAÇÃO: Esterilizado por Raios Gama, Beta e Óxido de etileno. VALIDADE: Quando esterilizado por Óxido de Etileno a validade será de 5 anos. Quando esterilizado por Raios Gama ou Beta a validade será de 3 anos. Farm. Responsável: Rosane G. R. da Costa - CRF/RJ n.: 3213 B. Braun Brasil S.A.C: Siga a B. Braun nas Redes Sociais: Registro ANVISA nº RA3963C-1118 Novembro/2018 /bbraunbrasil
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