Dosagem. Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml. Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml

Transcrição

1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1

2 Áustria Áustria Áustria Áustria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria NV NV Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol 1 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 10 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 30 mg/15 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 60 mg/30 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml 2

3 Chipre NV NV NV NV NV NV NV International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Haldol 200 mg/100 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 300 mg/30 ml Solução oral Via oral 10 mg/ml Haldol 1000 mg/100 ml Solução oral Via oral 10 mg/ml Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular; Via intravenosa Haldol 2 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 20 mg Comprimido Via oral N/A 5 mg/ml Haldol 30 mg/15 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml 3

4 Chipre Chipre Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca Dinamarca International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej Birkerød Denmark Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Serenase 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Serenase 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular; Via intravenosa Serenase 2 mg Comprimido Via oral N/A Serenase 5 mg Comprimido Via oral N/A Serenase 20 mg Comprimido Via oral N/A 5 mg/ml 4

5 Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia Finlândia França França Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland Oy Vaisalantie Espoo Finland 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France Serenase 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Serenase 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Serenase 1 mg Comprimido Via oral N/A Serenase 4 mg Comprimido Via oral N/A Serenase 10 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 2 mg/ml em frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml 5

6 França França Alemanha Alemanha Alemanha Alemanha 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 1, rue Camille Desmoulins, TSA F Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany Haldol 1 mg Comprimido Via oral N/A Haldol-Janssen 2 mg/ ml em frascos de 30 ml e 100 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol-Janssen 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol-Janssen 1 mg Comprimido Via oral N/A Haldol-Janssen 2 mg Comprimido Via oral N/A 6

7 Alemanha Alemanha GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany GmbH Johnson & Johnson Platz Neuss Germany 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki 56 Eirinis Ave, Pefki, Haldol-Janssen 5 mg Comprimido Via oral N/A Haldol-Janssen 10 mg Comprimido Via oral N/A Aloperidin 30 mg/15 ml Gotas orais, solução Aloperidin Aloperidin 150 mg/15 ml 300mg/30ml 5 mg/ml (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml ) Gotas orais, solução Via oral Via oral 2 mg/ml 10 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Aloperidin 1 mg Comprimido Via oral N/A 7

8 Islândia Islândia 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, 56 Eirinis Ave, Pefki, AB Box Solna Sweden AB Box Solna Sweden Aloperidin 2 mg Comprimido Via oral N/A Aloperidin 5 mg Comprimido Via oral N/A Aloperidin 10 mg Comprimido Via oral N/A Aloperidin 20 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol 1 mg Comprimido Via oral N/A 8

9 Islândia Itália Itália Itália Itália Itália AB Box Solna Sweden SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy SpA Via M.Buonarroti, 23 I Cologno Monzese MI, Italy NV Haldol 4 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 60 mg/30 ml Gotas orais, solução Haldol 300 mg/30 ml Gotas orais, solução Via oral Via oral 2 mg/ml 10 mg/ml Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol 1 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 30 mg/15 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml 9

10 NV NV NV NV NV NV NV NV Haldol 60 mg/30 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 200 mg/100 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 300 mg/30 ml Solução oral Via oral 10 mg/ml Haldol 1000 mg/100 ml Solução oral Via oral 10 mg/ml Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular; Via intravenosa Haldol 2 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 20 mg Comprimido Via oral N/A 5 mg/ml 10

11 Malta Países Baixos Países Baixos Países Baixos Noruega Noruega Noruega International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg The Netherlands BV Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg Holanda JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway JANSSEN-CILAG AS Drammensveien Oslo Norway Haldol druppels 2 mg/ml Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml Haldol tabletten 10 mg 60 mg/30 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular; Via intravenosa 10 mg Comprimido Via oral N/A 5 mg/ml Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol 1 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 4 mg Comprimido Via oral N/A 11

12 Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 1 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 2 mg Comprimido Via oral N/A 12

13 Roménia Suécia Suécia Suécia Suécia Janssen Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo Barcarena Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, AB Box Solna Sweden AB Box Solna Sweden AB Box Solna Sweden AB Box Solna Sweden Haldol 10 mg Comprimido Via oral N/A Haldol 200 mg/100 ml Solução oral Via oral 2 mg/ml Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol 1 mg Comprimido Via oral NA Haldol 4 mg Comprimido Via oral NA 13

14 Reino Unido Reino Unido Reino Unido Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Limited Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral N/A Haldol 5 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml Haldol 10 mg/2 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml 14