Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare. 1.5g. 1.5g Pulbere perfuzabilă. 250mg. 750mg. Zinacef 1.5g. Zinacef 1.
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1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de în statele member 1
2 Austria Austria Austria Austria Belgia Belgia Belgia Bulgaria GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval BELGIUM GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval BELGIA GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul Genval BELGIA Glaxo Group Ltd.,, Middlesex UB6 0NN Curocef 1500 mg - Trockenstechampullen Curocef 1500 mg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen Curocef 750 mg - Trockenstechampullen 1.5g Pulbere / 1.5g Pulbere 1.5g 1.5g 1.5g Pulbere Pulbere sau sau Injectabil : Perfuzabil : 1,5g/15 ml + 50ml or 100ml 1,5g/15 ml + 50ml sau 100ml /1ml sau /2-5ml /3ml sau /6 10 ml /6ml 2
3 Bulgaria Bulgaria Cipru Cipru Cipru Cipru Republica Cehă Glaxo Group Ltd.,, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM Glaxo Group Ltd.,, Middlesex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Limited Middlex UB6 0NN Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA 1.5g Pulbere 1.5g Pulbere Pulbere Pulbere 1.5G 1.5g Pulbere /6ml /3ml /6ml /3ml 3
4 Republica Cehă Republica Cehă Republica Cehă Danemarca Danemarca Danemarca Danemarca Danemarca Danemarca Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley avenue,, Middlesex UB6 0NN ANGLIA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA 1.5G 1.5g Pulbere 750 mg Pulbere 750 mg Pulbere 1.5g 1.5g /3ml /6ml /1ml /2ml /3ml /6ml 4
5 Estonia Glaxo Group Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,, Middlesex, UB6 0NN 1.5g, 1,5g Estonia Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House,,, Middlesex, UB6 0NN, Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA 1.5g soluţie/suspensie / Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA 1.5g soluţie/suspensie / 1,5g/ ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie /2ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie injectabil/ă /2ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie /3ml Finlanda GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI Espoo, FINLANDA soluţie/suspensie /6ml Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat 1.5g 5
6 Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat şi (doar o singură autorizaţie pentru concentraţia de 250 mg) Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat Pulbere si solvent Franţa Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles Marly-le-Roi Cedex FRANŢA Zinnat şi Grecia GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens GRECIA 1.5g Pulbere 1,5g/flacon Grecia GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens GRECIA /flacon Grecia GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, Halandri, Athens GRECIA /flacon Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA 1.5g 1,5g 6
7 Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA + 1 x 2ml solvent Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA +1 x 6ml solvent Ungaria GlaxoSmithKline Kft Bp, Csörsz u. 43. UNGARIA Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA 1.5g Pulbere Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA 1.5g Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA Pulbere /3ml Islanda GlaxoSmithKline ehf. Thverholt Reykjavík. ISLANDA /6ml 7
8 Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA 1.5g Pulbere sau soluţie 1,5g Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA soluţe sau suspensie sau Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA sau Curoxim /ml Curoxim 500mg 500mg/2ml Curoxim /3ml 8
9 Curoxim 1g 1g/10ml Curoxim 1g 1g/4ml Curoxim 2g 2g Curoxim 1.5g 1,5g Curoxim Lituania Glaxo Operations UK Limited,, Middlesex, UB6 0HE, 1.5g Pulbere / Lituania Glaxo Operations UK Limited,, Middlesex, UB6 0HE, / Lituania Glaxo Operations UK Limited,, Middlesex, UB6 0HE, / 9
10 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Malta Malta GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE 1.5g 1.5g suspensie suspensie /6ml /50ml /3ml /2ml /1ml 10
11 Malta Malta Olanda Netherlands Olanda Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Middlesex UB6 0HE Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA 1.5g 1.5g suspensie suspensie suspensie suspensie suspensie Intravenous Use Intrarmuscular Use /6ml /3ml 1,5g/100ml /2ml (intravenos) /1ml (intramuscular) Olanda Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg LZ ZEIST OLANDA suspensie Intravenous Use /6ml (intravenos) /3ml (intramuscular) Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA 1.5g Pulbere 11
12 Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA 1.5g Pulbere Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /1ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /2ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /6ml Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo NORVEGIA Pulbere /3ml Polonia GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM 1.5g / 1,5g/50-100ml 1,5g (Monovial) Polonia GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS suspensie sau soluţie pentru injecţi/perfuzie, /3ml i.m. /6ml i.v. i.v.(monovial) 12
13 Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3 Arquiparque Miraflores Algés PORTUGALIA Curoxime pentru soluţie /6ml Portugalia GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3 Arquiparque Miraflores Algés PORTUGALIA Curoxime pentru soluţie /3ml România Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue,, Middlesex, UB6 0NN, Pulbere /6ml România Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue,, Middlesex, UB6 0NN, Pulbere /3ml Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA 1500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1.5g sau Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje sau / /3ml /6ml 13
14 Suedia GlaxoSmithKline AB Box Solna SUEDIA Suedia GlaxoSmithKline AB Box Solna SUEDIA Suedia GlaxoSmithKline AB Box Solna SUEDIA / Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT 1.5g Pulbere şi Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Pulbere şi Marea Britanie Glaxo Operations UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Pulbere şi 14
Nome inventado Dosagem Forma farmacêutica. 1,5g perfusão. Zinacef 1,5g. Zinacef 1,5g. Zinacef 1,5g
Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros 1 Estado Membro (UE/EEE ) Titular
ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO 1 B. FOLHETO INFORMATIVO 2 FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de
Nome inventado Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração. 125mg/5ml. 250mg/5ml. 250mg. 500mg
Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros 1 Estado Membro UE/EEE Titular da
Numele inventat BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre 1 de punere pe piaţă DCI
Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica. Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung
ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI 1 Austria
inventată Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizină dihidroclorhidrat Hidroxizină clorhidrat Atarax 10 mg Comprimat filmat Utilizare orală
Anexa I Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, căile de, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre 1 Austria Belgia Belgia Belgia Bulgaria Bulgaria
Haldol Decanoat 50 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml. Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Áustria Áustria
Anexo I. Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Anexo I Lista de nomes, formas s, dosagens, vias de, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-s 1 Áustria Áustria Áustria Bélgica Sanofi-aventis GmbH Tavanic 250 mg Leonard-Bernstein-Straße
Dosagem. Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml. Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Áustria Áustria
Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Estado-Membro
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÃÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro Áustria
Augmentin 1 g Filmtabletten 875/125 mg Comprimido revestido por película
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro Titular da
Nome de fantasia Nome. 0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO
L-Applikant Isem Ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet
ANNESS I LISTA TA` L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI/ID-DETENTURI TA` L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Janssen-Cilag
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Introdução no Mercado AstraZeneca Ősterreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A Wien
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Medicamentos
fantasia Hidroxizina, cloridrato Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizina, cloridrato Atarax 10 mg Comprimido revestido por película
Anexo I Lista dos nomes, formas s, dosagens dos medicamentos, vias de e, dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros 1 Áustria Bélgica Bélgica Bélgica Bulgária Bulgária
INN Isem tal-prodott Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnjen jingħata. Stat Membru Isem u indirizz tad-detentur ta l- Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
ANNESS I LISTA TA` L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI U TA L-ISLANDA 1 L-Awstrija
Valtrex 1000 mg - Filmtabletten 1000 mg comprimido revestido por película. Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500 mg comprimido revestido por película
ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS 1 Estado Membro EU/EEE Áustria Áustria
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Clamoxyl
Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros 1 Estado-Membro (no EEE)
ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM
ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM Áustria Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge Waidhausengasse 19/9, A-1140, Vienna Áustria
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NA ISLANDE
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILA LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NA ISLANDE 1 Rakúsko Rakúsko Rakúsko Bulharsko Cyprus Česká republika
Invented Name Strength Pharmaceutical form Solução para diálise 1,36% w/v/13,6 sódio 5.38 g/l, L (+) Lactato de peritoneal mg/ml-
Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros 1 Member State Áustria Áustria
Seretide standard Dosieraerosol
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÃÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS EMEA/CHMP/123439/2006/PT
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Anexo I Lista das denominações, forma(s) (s), dosagem(ns), via(s) de do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros 1 Bulgária Bulgária Républica
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÃÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro Áustria
Nome de fantasia. Prexige 100 mg Comprimido revestido por Via oral. Frexocel 100 mg Comprimido revestido por. Prexigem 100 mg Comprimido revestido por
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS 1 Estado
Estado- Titular da autorização de Nome do medicamento introdução no mercado
Anexo I 3 Dexfenfluramina Itália I.F.B. Stroder SrL Via di Ripoli, 207 Firenze IT 50126 Glipolix França Espanha Laboratorios Servier SA Avda de los Madroños 33 Madrid ES 28043 Spain Dipondal Reino Unido
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Allen Pharmazeutika Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Austria
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÃÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro Áustria
B. FOLHETO INFORMATIVO
B. FOLHETO INFORMATIVO 4 O que deve saber sobre INFANRIX HepB, uma vacina combinada contra a difteria, tétano, pertussis acelular e vacina da hepatite B? Por favor leia este folheto antes da criança receber
Xalatan 0,005% p/v Colírio, solução Via oftálmica 2,5 ml. Xalatan 50 Colírio, solução Via oftálmica 2,5 ml. microgramas/ ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS
DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, CONCENTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, CONCENTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES-ALVO, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 1/13 Estado- Membro Requerente ou titular da
GRUNDFOS SERVICE KITS
GRUNDFOS SERVICE KITS CH Shaft seal Wellenabdichtung Garniture mécanique Tenuta meccanica Cierre mecánico Empanque Στεγανοποιηση άξωνa Asafdichting Axeltätning Akselitiiviste Akseltætning 2 3 4 5 6 7 8
Nome de fantasia. Dosagem* Priorix Pó e solvente para solução injetável. Priorix Pó em frasco para injetáveis e solvente em seringas précheias
Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-membros 1 Estado-Membro UE/EEE Titular
Nome. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS
Titular de AIM Nome do medicamento Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros 1 Áustria Forest Pharma B.V. Newtonlaan
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro UE/EEE Áustria
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Diovan 40 mg Filmtabletten 40 mg comprimidos revestidos por oral película
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado-Membro UE/EEE Áustria
Private Debt Dívida Privada. dossiers. Economic Outlook Conjuntura Económica. Conjuntura Económica. Banca e Seguros. Portugal Economy Probe (PE Probe)
dossiers Economic Outlook Private Debt Dívida Privada Last Update Última Actualização: 12/07/2016 Portugal Economy Probe (PE Probe) Prepared by PE Probe Preparado por PE Probe Copyright 2015 Portugal Economy
Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Via de administração. Estado- Membro (no EEE) medicamento. farmacêutica
Anexo I Lista das denominações, forma(s) (s), dosagem(ns), via(s) de do(s) (s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos Estados-s 1 Áustria Targin 10 mg/5 mg Comprimido de Áustria
Durogesic 12 µg/h Sistema transdérmico Via transdérmica 2,1 mg/5,25 cm² que
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS
PregSure BVD Emulsão injectável Para induzir um título
Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
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Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Sandostatin LAR 20 mg Pó e veículo para
Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros 1 Estado- Membro UE/EEE
Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica. Hydergin Fas 4,5 mg Filmcomprimidoten. Hydergin SRO 6 mg Kapseln
Anexo I Lista do(s) nome(s), forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de admnistração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no no(s) estados-membros 1 Defiante
1. B. FOLHETO INFORMATIVO ANEXO
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Knowledge and Information Centre (KIC) Survey - DRAFT.xlsx 4/15/2013 1
Member of Population '000s Area km² Austria EU+EEA 8.300 83,870 Belgium EU+EEA 10.700 30,528 Bulgaria EU 7.600 111,910 Bosnia and Herzegovina 3.839 51,197 Croatia 4.490 56,594 Cyprus EU+EEA 0.800 9,250
MEDICAMENTOS QUE CONTÊM APROTININA COM AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NA UNIÃO EUROPEIA. Nome (de fantasia) UIK/10 ml. Pantinol 200.
ANEXO I LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 MEDICAMENTOS QUE CONTÊM
ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
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ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO 1.1.1.1 A. ROTULAGEM 1 EMBALAGEM EXTERIOR, 5 ml EMADINE 0.05% p/v Colírio, Solução Emedastina 0.05% p/v (difumarato) 5 ml Cloreto de Benzalcónio 0.01% p/v, Trometamol,
A8-0321/78. Texto da Comissão
17.10.2018 A8-0321/78 Alteração 78 Keith Taylor em nome do Grupo Verts/ALE Relatório A8-0321/2018 Andrzej Grzyb Promoção de veículos de transporte rodoviário não poluentes e energeticamente eficientes
B. FOLHETO INFORMATIVO
B. FOLHETO INFORMATIVO 1 Karvezide 150/12,5 mg comprimidos Irbesartan/hidroclorotiazida LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR OS COMPRIMIDOS O seu médico receitou este medicamento apenas
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
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ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM
ANEXO I NOME, FORMA FARMACÊUTICA, POTÊNCIA DA VACINA, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E DETENTOR DE AIM 1 Áustria Wyeth Lederle Pharma GmbH, Fort Dodge Waidhausengasse 19/9, A-1140, Vienna Áustria
Jornal Oficial da União Europeia
L 30/6 2.2.2018 REGULAMENTO DELEGADO (UE) 2018/162 DA COMISSÃO de 23 de novembro de 2017 que altera o anexo I do Regulamento (UE) n. o 1305/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho e os anexos II e III
Sortis 10 mg - Filmtabletten. 10mg. Sortis 20 mg - Filmtabletten. 20mg. Sortis 40 mg - Filmtabletten. 40mg. Sortis 80 mg - Filmtabletten.
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DEXA-JECT 2 MG/ML oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten DEXADRESON INJECTION 2MG/ML
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Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies alvo, requerentes / titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados Membros. 1/11 Estado
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