Titular de AIM Nome do medicamento Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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- Cristiana Cabreira Bandeira
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1 Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros 1
2 Áustria Forest Pharma B.V. Newtonlaan BH Utrecht The Netherlands Colistin Forest - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel UI Pó e veículo para suspensão injetável, solução para inalação por nebulização via intramuscular,, Áustria Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung perfusão Áustria Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Denmark Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung UI Pó para solução injetável Áustria Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler Áustria PARI Pharma GmbH Moosstrasse Starnberg Germany ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler 2
3 Áustria PARI Pharma GmbH Moosstrasse Starnberg Germany ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler UI Pó para solução para Bélgica Forest Laboratories UK Ltd. Dartford Kent DA2 6SL Colistineb IE UI Pó para solução injetável, Bélgica Forest Laboratories UK Ltd. Dartford Kent DA2 6SL Colistineb IE UI Pó para solução injetável, Bulgária Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736 Luxembourg Colistin Alvogen UI Pó para solução injetável 3
4 Bulgária Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736 Luxembourg Colistin Alvogen UI Pó para solução injetável Croácia Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb Croatia Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju UI Pó para solução injetável Républica Checa Dartford Kent DA2 6SL Colomycin injekce IU UI Pó para solução injetável ou Solução para inalação por nebulização, Dinamarca Promixin UI Solução para inalação por nebulização 4
5 Dinamarca Promixin perfusão Dinamarca Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Denmark Colistimethatnatrium "Xellia" UI Pó para solução injetável França Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland Paris France COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur UI Pó e solvente para solução para inalação por nebulização França Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland Paris France COLIMYCINE U.I., poudre et solvant pour solution injectable UI Pó e solvente para solução injetável 5
6 França TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur Alemanha Forest Laboratories Nederland B.V. Newtonlaan BH Utrecht The Netherlands Colistin CF UI Pó e solvente para solução para inalação por nebulização Alemanha InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße Heppenheim Germany Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung UI Pó para solução injetável Alemanha InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße Heppenheim Germany Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung UI Pó para solução injetável 6
7 Alemanha Bicentennial Building Southern Gate Chichester PO19 8EZ Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler Alemanha Bicentennial Building Southern Gate Chichester PO19 8EZ Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung perfusão Grécia NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str Athens Greece COLISTIN/NORMA UI Pó para solução injetável via intramuscular Grécia NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str Athens Greece COLISTIN/NORMA UI Pó e solvente para solução para inalação por nebulização Grécia NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str Athens Greece COLISTIN/NORMA perfusão 7
8 Grécia NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str Athens Greece COLISTIN/NORMA UI Pó para solução para perfusão Grécia ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str , Kalamaria, Thessaloniki Greece TADIM UI Pó e solvente para solução para inalação por nebulização Hungria Dartford, Kent DA2 6SL COLOMYCIN UI Pó para solução injetável, Pó para solução para, Hungria Dartford, Kent DA2 6SL COLOMYCIN UI Pó para solução injetável, Pó para solução para, 8
9 Islândia Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Luxembourg Colistimethate Alvogen UI Pó para solução injetável Islândia Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Luxembourg Colistimethate Alvogen UI Pó para solução injetável Irlanda Dartford, Kent DA2 6SL Colomycin Injection 1 million International Units. Powder for solution for injection, infusion or inhalation UI Pó para solução injetável, ou para perfusão ou para inalação, Irlanda Dartford, Kent DA2 6SL Colomycin Injection 2 million International Units. Powder for solution for injection, infusion or inhalation UI Pó para solução injetável, ou para perfusão ou para inalação, 9
10 Irlanda Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution Itália UCB Pharma S.p.A.Via Gadames Milano (MI) Italy COLIMICINA UI Pó e solvente para solução injetável via intramuscular Itália PARI Pharma GmbH Moosstrasse Starnberg Germany COLFINAIR Itália PARI Pharma GmbH Moosstrasse Starnberg Germany COLFINAIR UI Pó para solução para 10
11 Itália PROMIXIN Luxemburgo Tadim Malta Dartford, Kent DA2 6SL Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation UI Pó para solução injetável ou para inalação, Noruega Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Denmark Colistimethate Xellia perfusão 11
12 Noruega Promixin via nasal Noruega Promixin perfusão Polónia Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str Warsaw Poland Colistin TZF UI Pó para solução injetável, injetável ou para inalação via intramuscular,, Polónia Promixin 12
13 Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus Amadora Portugal Colistina Generis UI Pó para solução injetável ou para solução para, Portugal Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais Portugal Colixin UI Pó para solução injetável ou para solução para, Portugal Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais Portugal Colixin UI Pó para solução injetável ou para solução para, Portugal Promixin Roménia S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr Iaşi România COLISTINĂ ANTIBIOTICE UI, UI Pó para solução injetável 13
14 Roménia Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Denmark Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.) UI Pó para solução injetável Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova Bratislava Slovak Republic Colimycine UI Pó para solução injetável, via intramuscular Eslováquia Dartford, Kent DA2 6SL KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU UI Pó para solução injetável ou para perfusão ou para inalação, Eslováquia Dartford, Kent DA2 6SL KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU UI Pó para solução injetável ou para perfusão ou para inalação, 14
15 Espanha GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A. Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F Las Rozas (Madrid) Spain Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador UI Pó para solução injetável, Pó para solução para, Espanha Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador Espanha Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais Portugal Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador UI Pó para solução injetável, Pó para solução para, Suécia Bicentennial Building Southern Gate Chichester PO19 8EZ Tadim 15
16 Suécia Bicentennial Building Southern Gate Chichester PO19 8EZ Tadim perfusão Suécia Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Denmark Colistin Xellia UI Pó para solução injetável Países Baixos Forest Pharma B.V. Newtonlaan BH Utrecht The Netherlands Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel IE Reino Unido Dartford, Kent DA2 6SL Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation UI Pó para solução injetável 16
17 Reino Unido Dartford, Kent DA2 6SL Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation UI Pó para solução injetável ou para perfusão ou para inalação via intramuscular,, Reino Unido Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 DK-2300 Copenhagen S Denmark Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion UI Pó para solução injetável Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection UI Pó para solução injetável, Reino Unido Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution 17
18 Reino Unido Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion UI Pó para solução injetável via intramuscular, Reino Unido PARI Pharma GmbH Moosstrasse Starnberg Germany Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions Reino Unido PARI Pharma GmbH Moosstrasse Starnberg Germany Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions UI Pó para solução para 18
Titular de AIM Nome do medicamento Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros 1 Estado membro Titular de AIM Nome
AZEPTIL INJECTION 500MG/5ML AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Medicamentos
Anexo I. Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Anexo I Lista de nomes, formas s, dosagens, vias de, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-s 1 Áustria Áustria Áustria Bélgica Sanofi-aventis GmbH Tavanic 250 mg Leonard-Bernstein-Straße
Haldol Decanoat 50 mg/ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml. Haldol Decanoat 150 mg/3 ml Solução injetável Via intramuscular 50 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Áustria Áustria
Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica. Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung
ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI 1 Austria
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Anexo I Lista das denominações, forma(s) (s), dosagem(ns), via(s) de do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros 1 Bulgária Bulgária Républica
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução
fantasia Hidroxizina, cloridrato Atarax 25 mg - Filmtabletten Hidroxizina, cloridrato Atarax 10 mg Comprimido revestido por película
Anexo I Lista dos nomes, formas s, dosagens dos medicamentos, vias de e, dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros 1 Áustria Bélgica Bélgica Bélgica Bulgária Bulgária
Dosagem. Haldol 2 mg/ml Solução oral Via oral 2 mg/ml. Haldol 150 mg/30 ml Solução injetável Via intramuscular 5 mg/ml
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS- MEMBROS 1 Áustria Áustria
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Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica. Via de administração. Estado-Membro UE/EEE
Anexo I Lista das denominações, forma, dosagens, via de dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros Página 1/27 Áustria Áustria Áustria Pfizer Corporation
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução
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ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DO MEDICAMENTO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS 1 Estado- Membro Titular
Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração. Introdução no Mercado AstraZeneca Ősterreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A Wien
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
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Requerente Nome de Fantasia Dosagem Forma Farmacêutica. 15 U (USP)/ frasco
ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
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