Tratamento da Hepatite C no Brasil: Panorama e Desafios XIX Workshop Internacional de Hepatites Virais Marcelo Contardo Moscoso Naveira Coordenação de Hepatites Virais Departamento de DST, AIDS e Hepatites Virais www.aids.gov.br 5 de Maio de 2015
Liderança Internacional em HV WHA 67 (22/05/14) Nova resolução proposta por: BRASIL, Colombia, Costa Rica, Egito, Líbano, África do Sul e outros. Continuidade dos trabalhos de 2010 (World Hepatitis Day). Com a resolução, governantes reconhecem a importância das hepatites virais e quais procedimentos devem adotar na luta Secondment: Laura Alves (PAHO/OPAS) Publicações Científicas
Liderança Internacional em HV OPAS/PAHO AGENDA (18-19/11/14) Criação de um documento que sirva de referência para todos os países das Américas no enfrentamento das hepatites virais Brasil torna-se o único representante das Américas em reunião em Genebra, para discutir a erradicação das hepatites virais Torna-se referência em Hepatite C para a consulta regional em Abril de 2015 OMS/WHO GUIDELINES FOR THE PREVENTION, CARE AND TREATMENT OF PERSONS WITH CHRONIC HEPATITIS B INFECTION (03/15) Dra. Adele Benzaken
Liderança Internacional em HV OPAS/PAHO CONSULTA REGIONAL (14-16/04/15) Participação de todos os países das Américas Compartilhamento de experiências de sucesso e sugestôes para a agenda pós-2015 Global Health Sector Strategies for HIV, STI and Viral Hepatitis and PAHO Plan of Action for Viral Hepatitis ) 50th INTERNATIONAL LIVER CONGRESS Stigma and Discrimination in Viral Hepatitis: The Voice of the Patient Carlos Varaldo, Grupo Otimismo
Hepatites Virais e o SUS Treze anos de acesso universal ao diagnóstico, tratamento e prevenção no SUS Hepatite A: Vacina (1-2 anos incompletos) Hepatite B e D: Vacina (RN-49 anos*) Hepatite C: Não há vacina Tratamento atual pouco eficaz e tóxico Senescência, história natural da doença
Hepatite C no Brasil Modelo Matemático (FMUSP) Hepatite C Estima-se entre 1,4 a 1,7 milhão de infectados S + SE: 86% dos casos notificados (SE = 60%) Masculino: 45 anos / Feminino: 47 anos Concentração faixa etária acima de 40 anos de idade 4000 3000 2000 1000 Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo masculino a 1st = 45.60 ± 0.09 Csaos por Região 3600 2700 1800 900 Hepatite C, casos por Região - Brasil, 2004-2012 Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-Oeste Brasil 0 1800 1350 900 450 0 20 40 60 80 Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo feminino a 1st = 47.64 ± 0.14 0 0 20 40 60 80 0 0 20 40 60 80
Hepatite C e Impacto para o SUS História Natural da Doença + Senescência População infectada está envelhecendo e acumulando comorbidades Diabetes, obesidade, hipertensão, aterosclerose Elevada Morbimortalidade 31,5 a 50% dos transplantes de fígado em pacientes adultos Custo do Transplante de Fígado (SUS): 54,698.34 75,434.18 USD Reinfecção e perda do órgão transplantado com morte do paciente Causa importante de insuficiência hepática e câncer hepático Óbitos em internações hospitalares (SUS) nos últimos 5 anos: 25% Tratamento atual é restritivo Fibrose Avançada - Biópsia ou Elastografia Coinfecção HIV/HCV
Hepatite C e Coinfecção com HIV Transmissão compartilhada Sexual, vertical, parenteral Impacto 2009-2013: Casos notificados de Hepatite C com Anti-HIV Estabilidade no número de notificações (treinamento e referência) 56.082 Casos diagnosticados e notificados de Hepatite C 47.068 Realizaram anti-hiv 5.024 (10,7%) Co-infecção HCV/HIV HIV acelera progressão da doença hepática Comorbidades e Efeitos Adversos Interações Medicamentosas Importantes: Inibidores de Protease, Efavirenz, Zidovudina
Tratamento Atual Terapia Dupla: 24-48 semanas de tratamento com Interferon Peguilado e Ribavirina 47% RVS (cura)/53% Falha Cochrane Collaboration Terapia Tripla: 48-52 semanas de tratamento com Interferon Peguilado, Ribavirina e um inibidor de protease (boceprevir/telaprevir) Boceprevir: 12 comprimidos/dia Telaprevir: 6 comprimidos/dia + 20g de gordura 40% RVS (cura)/60% Falha CUPIC 60wk Encerramento de produção: Boceprevir: Março 2015 Telaprevir: Agosto 2014
Falha do Tratamento e Demanda Estimada Terapia Dupla (PR): Total de Tratamentos 2002-14: 104.119 FALHA TERAPÊUTICA (53%): 55.183 Terapia Tripla (TT): Total de Tratamentos 2013-14: 7.532 FALHA TERAPÊUTICA (60%): 4.519 Coinfecção HCV/HIV (10,7%): 5.024 Demanda Anual (CMM): 14.861 DIFICULDADES: Biópsia hepática, centros especializados, efeitos adversos, necessidade de eritropoietina e filgrastima Menos de 5% da população portadora de Hepatite C curada TOTAL (-2015): 79.587 ttos necessários
Novos Tratamentos Comitê Técnico Assessor em Hepatites Virais: Janeiro 2014, Maio 2015 Profissionais de renome, instituições de excelência em ensino, pesquisa e assistência, associações científicas, sociedade civil Daclatasvir: 06/01/15 Simeprevir: 11/03/15 Sofosbuvir: 30/03/15 Anvisa, DGITS/SCTIE, DAF/SCTIE 16 estudos avaliados: A1444040, COSMOS Cohort 1, Cosmos Cohort 2, Pearlman et al., NEUTRINO, ATOMIC, STOP C, COMMAND-1, COMMAND-3, HEPCAT, VALENCE, FISSION, PHOTON-1, FUSION, ALLY3, COMMAND-4 3.887 participantes experimentados com novos medicamentos Diferentes genótipos do HCV e comorbidades experimentados com sucesso com os novos medicamentos
Novas Indicações Terapêuticas Fibrose Avançada (F3 ou F4) Biópsia Hepática Elastografia Hepática (incorporação sob avaliação) Escores APRI e FIB4 Utilizam resultados de exames já realizados de rotina Estratificação de risco para câncer hepático Portátil, grátis, fácil realização e sem custo adicional para o SUS Coinfecção HIV/HCV, manifestações extra-hepáticas, insuficiência hepática, pré e pós-transplante hepático Insuficiência hepática + câncer hepático (Anvisa)
Monitoramento dos Novos Medicamentos Incorporados GAL + Hórus (DAF/SCTIE)
Plano de Ação: Novo PCDT 2015 Prover 15.000 tratamentos com os novos medicamentos a partir de Junho de 2015 (Expectativa 2016: 30-45 mil) Resolutividade para a demanda passiva de pacientes já tratados e que não obtiveram a cura e pacientes cujo tratamento foi contraindicado Atender à demanda anual conforme disponibilidade de profissionais médicos e estrutura disponível atualmente no SUS Prolongar a vida útil do transplante hepático e expectativa de vida do paciente transplantado Simplificar a detecção de situação que indica tratamento (fibrose avançada e situações que demanda imediação), reduzindo custos para o SUS Uso racional do recurso público prezando pela custo-efetividade e evidências científicas
Obrigado marcelo.naveira@aids.gov.br