Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica Trabalho de Conclusão de Curso

Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa Curso de Gestão da Assistência Farmacêutica Trabalho de Conclusão de Curso ESTUDO COMPARATIVO DAS RELAÇÕES ESTADUAIS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS, COM ÊNFASE NOS MEDICAMENTOS DO SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL FRENTE À RENAME 2010 Autor: Herbenio Elias Pereira Orientadora: Margô Gomes de Oliveira Karnikowski Brasília - DF 2010

HERBENIO ELIAS PEREIRA ESTUDO COMPARATIVO DAS RELAÇÕES ESTADUAIS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS, COM ÊNFASE NOS MEDICAMENTOS DO SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL FRENTE À RENAME 2010 Artigo apresentado ao curso de pós-graduação em Gestão da Assistência Farmacêutica da Universidade Católica de Brasília, como requisito parcial para obtenção do Título de Especialista em Farmácia. Orientadora: Profa. Dra. Margô Gomes de Oliveira Karnikowski Brasília 2010

Artigo de autoria de Herbenio Elias Pereira, intitulado ESTUDO COMPARATIVO DAS RELAÇÕES ESTADUAIS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS, COM ÊNFASE NOS MEDICAMENTOS DO SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL FRENTE À RENAME 2010 apresentado como requisito parcial para obtenção do título de Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica da Universidade Católica de Brasília, em 08/outubro/2010, aprovado pela banca eaminadora abaio assinada: Profa. Dra. Margô Gomes de Oliveira Orientadora UNB Profa. Fernanda Junges Instituto Farmacêutico IFAR Prof. Ricardo Chiappa Faculdades Integradas da União Educacional do Planalto Central - Faculdade de Farmácia Brasília 2010

3 ESTUDO COMPARATIVO DAS RELAÇÕES ESTADUAIS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS, COM ÊNFASE NOS MEDICAMENTOS DO SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL FRENTE À RENAME 2010 HERBENIO ELIAS PEREIRA RESUMO: Introdução: A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME é considerada como eio estratégico e racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica. O presente estudo tem o objetivo comparar o nível de adequação das relações estaduais de medicamentos essenciais, com ênfase nos medicamentos do sistema cardiovascular e renal, frente à Rename 2010. Metodologia: Trata-se de uma pesquisa eploratória comparativa onde foram verificados os fármacos dos grupos farmacológicos dos Medicamentos que atuam sobre o Sistema Cardiovascular e Renal selecionados pelas Relações Estaduais de Medicamentos Essenciais - RESMES. Escolheu-se aleatoriamente um Estado de cada região (Pará, Bahia, Distrito Federal, Espírito Santo e Rio Grande do Sul). Resultados: A RENAME 2010 apresenta 30 medicamentos indicados para patologias do Sistema Cardiovascular. Observa-se que somente um medicamento, o deslanosídeo, presente na REMEME/ES não faz parte da atual RENAME. A RESME/BA apresenta sete medicamentos indicados para o Sistema Cardiovascular e Renal que não constam na Rename. Dos 26 medicamentos indicados para o Sistema Cardiovascular e Renal na REMEPA, cinco não fazem parte da RENAME 2010. Observou-se que as classificações em subgrupos utilizadas pela REME/DF são muito distintas da classificação apresentada pela RENAME 2010. A REME/RS apresenta 22 medicamentos no Sistema Cardiovascular e Renal, sendo que 3 não constam na RENAME/2010 para esta indicação. Conclusão: Considerando o importante papel das Relações de Medicamentos deve haver ações que harmonizem as RESMES com a RENAME, mantendo a lógica de tratar a maioria das co morbidades que aflingem a comunidade daquela região. Palavras-Chave: Política Nacional de Medicamentos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais. Relação Estadual de Medicamentos Essenciais. Medicamentos Essenciais. Acesso aos medicamentos essenciais.

4 1 INTRODUÇÃO A Política Nacional de Medicamentos aprovada por meio da Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998 estabelece como uma de suas diretrizes o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível com a adoção de Relação de Medicamentos Essenciais. Para o alcance deste propósito o Ministério da Saúde se compromete a estabelecer mecanismos que permitirá a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), imprescindível instrumento de ação do Sistema Único de Saúde SUS, na medida em que contempla um elenco de produtos necessários ao tratamento e controle da maioria das patologias prevalentes no País (BRASIL, 1999). Medicamentos essenciais se constituem em um dos principais instrumentos para a realização de uma efetiva política de medicamentos, e são definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como:...aqueles que servem para satisfazer às necessidades de atenção à saúde da maioria da população. São selecionados de acordo com a sua relevância na saúde pública, provas quanto à eficácia e à segurança e com estudos comparados de custoefetividade. Devem estar sempre disponíveis, nas quantidades adequadas, nas formas farmacêuticas requeridas e a preços que os indivíduos e a comunidade possam pagar...(who, 2002). O Brasil elaborou a sua primeira lista de medicamentos essenciais em 1964 (ainda denominada de Relação Básica e Prioritária de Produtos Biológicos e Matérias para Uso Farmacêutico Humano e Veterinário), treze anos antes da recomendação inicial feita pela OMS, em 1977. Assim, o Brasil há muito tempo vem pautando suas políticas de medicamentos segundo critérios hoje internacionalmente aceitos. A lista, desde então, teve nove atualizações, duas ainda na década de 1970 (1972 e 1975) e sete a partir do fim da década de 1980 até sua versão em 2010 (1989, 1993, 1999, 2002, 2006, 2008 e 2010). Desde 1999, a Rename é atualizada com razoável periodicidade e o seu processo de elaboração é orientado pela medicina baseada em evidências o que garante rigor metodológico de seleção que incorpora ou mantém medicamentos com definida efetividade e segurança, ou os eclui por não cumprirem ao longo do tempo estes critérios (BRASIL, 2010). A Política Nacional de Assistência Farmacêutica estabelece como eio estratégico a utilização da Rename, atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica. (BRASIL, 2004) Vários estudiosos da saúde pública ponderam que trabalhar com lista de medicamentos essenciais não é atitude de austeridade financeira, mas sim um eercício de inteligência clínica e de gestão (PEÑA, 2000; HOGERZEIL, 2004; WANNMACHER, 2006; SANT ANA, 2009). No Brasil, a Rename é considerada...base para a organização das listas estaduais e municipais... (BRASIL, 1999) e instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica (BRASIL, 2004). Se constitui em lista de pactuação para o Sistema Único de Saúde, vem sendo orientadora da construção das listas locais. O presente estudo tem o objetivo comparar o nível de adequação das relações estaduais de medicamentos essenciais, com ênfase nos medicamentos do Sistema Cardiovascular e Renal, frente à RENAME 2010.

5 2 MATERIAIS E MÉTODOS Trata-se de uma pesquisa eploratória comparativa onde foram verificados os fármacos dos grupos farmacológicos dos Medicamentos que atuam sobre o Sistema Cardiovascular e Renal selecionados pelas Relações Estaduais de Medicamentos Essenciais - RESMES nas 5 (cinco) regiões do país. Este grupo farmacológico foi selecionado pelo fato das doenças cardiovasculares constituírem a principal causa de morbimortalidade na população brasileira segundo dados do Ministério da Saúde. Escolheu-se aleatoriamente um Estado de cada região devido à disponibilidade dos dados e acesso as relações de medicamentos. Os estados escolhidos foram os seguintes: os Estados do Pará, Bahia, Distrito Federal, Espírito Santo e Rio Grande do Sul. Foram utilizadas para o presente estudo as relações de medicamentos mais atuais de cada um dos estados mencionados, sendo elas: 1) REME do Rio Grande do Sul publicada em 2004, por meio da Comissão de Farmácia Terapêutica da Secretaria Estadual de Saúde SES/RS; 2) REMEPA do Pará publicada em 2006, por meio do Grupo de Trabalho de Farmácia e Terapêutica; 3) REMEME do Espírito Santo publicada no ano de 2007, por meio da Comissão Estadual de Farmacologia e Terapêutica CEFT, instituída pela Secretaria da Saúde do Estado de Espírito Santo Portaria SESA/IESP Nº 003, de 02/01/2007; 4) REME do Distrito Federal publicada em 2005, pela Comissão de Farmácia e Terapêutica da SES/DF, por meio da Portaria Nº 144, de 23/12/05; e 5) RESME da Bahia publicada em 2009, pela Comissão Estadual de Farmácia e Terapêutica CEFT/BA, por meio da Portaria GASEC Nº 1552/2008. Cada RESME apresenta dentro do Grupo dos Medicamentos que atuam sobre o Sistema Cardiovascular e Renal diferentes subgrupos, porém as comparações restringiram-se ao grande grupo Sistema Cardiovascular e Renal. Foram considerados também somente os princípios ativos e não as apresentações farmacêuticas de cada relação.

6 3 RESULTADOS E DISCUSSÕES A RENAME 2010 apresenta 30 medicamentos indicados para patologias do Sistema Cardiovascular e Renal, os quais estão divididos em 7(sete) sub grupos farmacológicos, conforme tabela 1. Tabela 1: Medicamentos do Sistema Cardiovascular e Renal da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2010. RENAME 2010 SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL INSUFICIÊNCIA CARDÍACA ANTIARRÍTMICOS CARDIOPATIA ISQUÊMICA ANTIHIPERTENSIVOS BLOQUEADORES ADRENÉRGICOS BLOQUEADORES DE CANAIS DE CÁLCIO digoina RESME/BA 2009 REMEME/ES 2007 REMEPA 2006 Não apresentam os itens REME/DF 2005 REME/RS 2004 carvedilol enalapril espironolactona furosemida losartana potássica hidroclorotiazida metoprolol propafenona propranolol amiodarona verapamil lidocaína ácido acetilsalicílico anlodipino atenolol enalapril estreptoquinase fenofibrato heparina isossorbida dinitrato isossorbida mononitrato propranolol sinvastatina verapamil espironolactona hidroclorotiazida atenolol metildopa metoprolol propranolol anlodipino verapamil

7 RENAME 2010 RESME/BA 2009 REMEME/ES 2007 REMEPA 2006 Não apresentam os itens REME/DF 2005 REME/RS 2004 VASODILATADORES DIRETOS hidralazina nitroprusseto de sódio INIBIDORES DA ENZIMA CONVERSORA DA ANGIOTENSINA captopril enalapril ANTAGONISTAS DE RECEPTORES DE ANGIOTENSINA losartana potássica espironolactona furosemida hidroclorotiazida manitol dobutamina MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE VASCULAR dopamina epinefrina norepinefrina Fonte: BRASIL, 2010 HIPOLIPEMIANTE fenofibrato sinvastatina Pode-se observar que comparando-se os medicamentos presentes na RENAME 2010 com os medicamentos das relações estaduais, a REME/RS 2004 é a que apresenta mais medicamentos em desacordo, totalizando 11 itens indicados pela RENAME 2010 e não utilizados nesta. O fenofibrato presente na RENAME 2010 não consta em nenhuma das relações estaduais analisadas no presente estudo. Porém salientamos que ele foi incluído somente na última versão da RENAME e o estudo analisa as RESMES de anos anteriores. Nas tabelas apresentadas abaio estão relacionados os medicamentos do Grupo Sistema Cardiovascular e Renal de cada uma das RESMES analisadas. Tabela 2: Medicamentos do Sistema Cardiovascular e Renal da REMEME/ES 2007 RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS E MEDICAMENTOS ECEPCIONAIS DO ESTADO DO ESPÍRITO SANTO - REMEME/ES 2007 SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL INSUFICIÊNCIA CARDÍACA digoina carvedilol enalapril espironolactona furosemida deslanosídeo hidroclorotiazida nitroprusseto de sódio RENAME / 2010 SIM NÃO

8 RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS E MEDICAMENTOS ECEPCIONAIS DO ESTADO DO ESPÍRITO SANTO - REMEME/ES 2007 metoprolol atenolol amiodarona ANTIARRÍTMICOS verapamil lidocaína ácido acetilsalicílico anlodipino atenolol RENAME / 2010 SIM NÃO CARDIOPATIA ISQUÊMICA BLOQUEADORES ADRENÉRGICOS isossorbida dinitrato enalapril estreptoquinase heparina sinvastatina espironolactona hidroclorotiazida atenolol metildopa metoprolol ANTI HIPERTENSIVOS BLOQUEADORES DE CANAIS DE CÁLCIO anlodipino VASODILATADORES DIRETOS nitroprusseto de sódio hidralazina INIBIDORES DA ENZIMA CONVERSORA DA ANGIOTENSINA captopril enalapril espironolactona furosemida hidroclorotiazida manitol MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE VASCULAR dobutamina dopamina norepinefrina HIPOLIPEMIANTE sinvastatina Fonte: ESPIRITO SANTO, 2007 Observa-se que somente um medicamento, o deslanosídeo, presente na REMEME/ES 2007 não faz parte da atual RENAME 2010. Este medicamento nunca fez parte da lista nacional nem mesmo em anos anteriores. A REMEME/ES 2007 justifica que o deslanosídeo foi selecionado por ser o único medicamento cardiotônico com forma farmacêutica injetável

9 no mercado (ESPIRITO SANTO, 2007). A RENAME 2010 apresenta outros medicamentos cardiotônicos, mas todos com forma farmacêutica comprimido. Tabela 3: Medicamento do Sistema Cardiovascular e Renal da RESME/BA/2009 RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS - RESME / BA / 2009 RENAME / 2010 Mesma Outra indicação Indicação SIM NÃO SIM NÃO digoina isossorbida dinitrato SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL INSUFICIÊNCIA CARDÍACA ANTIARRÍTMICOS CARDIOPATIA ISQUÊMICA enalapril espironolactona furosemida hidralazina hidroclorotiazida metoprolol adenosina amiodarona atropina diltiazem lidocaína metoprolol ácido acetilsalicílico clopidogrel diltiazem isossorbida dinitrato enalapril enoaparina sódica estreptoquinase heparina metoprolol morfina sinvastatina espironolactona hidroclorotiazida ANTI HIPERTENSIVOS BLOQUEADORES DE CANAIS DE CÁLCIO VASODILATADORES DIRETOS anlodipino diltiazem nitroprusseto de sódio hidralazina

10 RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS - RESME / BA / 2009 RENAME / 2010 Mesma Outra indicação Indicação SIM NÃO SIM NÃO INIBIDORES DA ENZIMA captopril CONVERSORA DA ANGIOTENSINA enalapril BLOQUEADORES DE RECEPTORES DE ANGIOTENSINA 2 losartan potássica acetazolamida espironolactona furosemida hidroclorotiazida manitol Fonte: BAHIA, 2009 MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE VASCULAR dobutamina dopamina norepinefrina HIPOLIPEMIANTE sinvastatina A RESME/BA 2009 apresenta 7(sete) medicamentos indicados para o Sistema Cardiovascular e Renal que não constam na RENAME 2010, sendo que 3(três) deles (atropina, acetazolamida e morfina) estão na RENAME 2010, porém para outra indicação. A indicação do fosfato de adenosina como antiarrítmico pela RESME/BA 2009 foi justificada por constituir a primeira escolha na reversão de crises instaladas de taquicardia supraventricular paroística, porém também menciona que o verapamil tem eficácia similar (BAHIA, 2009). Por esta razão, a RENAME 2010 seleciona somente o cloridrato de verapamil como antiarrítmico de escolha. Além disso, a RESME/BA 2009 apresenta o cloridrato de diltiazem como agente antiarrítmico de classe IV. Justifica que somente diltiazem, verapamil e bepridil bloqueiam canais de cálcio em células cardíacas (BAHIA, 2009). A RENAME 2010 preconiza o cloridrato de verapamil como fármaco de escolha. O cloridrato de diltiazem também é indicado pela RESME/BA 2009 para cardiopatia isquêmica e como bloqueador de canais de cálcio. Ela justifica que pode ser usado no tratamento de manutenção de angina de peito estável e que sua eficácia é similar a dos nitratos (BAHIA, 2009). Já a RENAME 2010, indica a isossorbida para cardiopatia isquêmica e cloridrato de verapamil como bloqueador de canais de cálcio. A RESME/BA 2009 apresenta ainda o bissulfato de clopidogrel em cardiopatia isquêmica. Justifica que é antiagregante plaquetário com eficácia semelhante ao ácido acetilsalicílico na prevenção primária e secundária de cardiopatia isquêmica, portanto utilizado em indivíduos com hipersensibilidade ou intolerância ao ácido acetilsalicílico (BAHIA, 2009). A RENAME 2010 apresenta somente o ácido acetilsalicílico como fármaco de primeira linha, para prevenir as doenças cardiovasculares isquêmicas, incluindo acidente

11 vascular cerebral, em razão de perfil de segurança bem definido, ampla disponibilidade e baio custo (BRASIL, 2010). A RESME/BA 2009 apresenta, ainda, em cardiopatia isquêmica a enoaparina sódica por ser a mais estudada, ficando restrita a situações onde demonstraram definida eficácia, aceitável segurança e menor custo global de tratamento no manejo do infarto agudo do miocárdio com elevação de segmento ST e sem elevação de segmento ST (BAHIA, 2009). A RENAME 2010 seleciona a dalteparina sódica e conclui que a mesma supera a enoaparina sódica como primeira linha na profilaia de trombose venosa profunda e também em termo de custo para o tratamento. Fica restrita para profilaia da trombose venosa profunda proimal em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas e pacientes gravemente doentes ou com imobilização prolongada e para tratamento da trombose venosa profunda proimal e tratamento de síndromes coronarianas agudas sem supradesnível do segmento ST (BRASIL, 2010). Tabela 4: Medicamentos do Sistema Cardiovascular e Renal da REMEPA 2006 RELACÃO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DO ESTDO DO PARÁ - REMEPA 2006 RENAME / 2010 Mesma indicação Outra Indicação SIM NÃO SIM NÃO ácido acetilsalicílico heparina sódica ANTIANGINOSOS isossorbida mononitrato nifedipina propranolol verapamil amiodarona SISTEMA CARDIOVASCULAR ANTIARRÍTMICOS BLOQUEADORES BETA- ADRENÉRGICOS lidocaína propranolol quinidina verapamil hidroclorotiazida espironolactona metildopa propranolol ANTI HIPERTENSIVOS BLOQUEADOR DE CANAIS DE CÁLCIO nifedipina diltiazem verapamil VASODILATADORES nitroprussiato de sódio hidralazina

12 RELACÃO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DO ESTDO DO PARÁ - REMEPA 2006 RENAME / 2010 Mesma indicação Outra Indicação SIM NÃO SIM NÃO CARDIOTÔNICOS HIPOLIPEMIANTES ANTAGONISTA DO SISTEMA RENINA- ANGIOTENSINA captopril enalapril digoina deslanosído espironolactona furosemida hidroclorotiazida manitol atorvastatina sinvastatina Fonte: PARÁ, 2006 MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE VASCULAR dobutamina dopamina epinefrina Dos 26 medicamentos indicados para o Sistema Cardiovascular e Renal na REMEPA 2006, 5(cinco) não fazem parte da RENAME 2010 sendo que o nifedipino consta na RENAME 2010 como tocolítico. A REMEPA 2006 também apresenta o deslanosídeo como cardiotônico, mas não justifica sua inclusão. Além disso, apresenta o sulfato de quinidina como antiarrítmico, e o nifedipino como antianginoso e bloqueador de canais de cálcio, mas não justifica suas inclusões. A RENAME 2010 apresenta outros antiarrítmicos, como amiodarona, lidocaína, metoprolol e propafenona, etc e não considera o sulfato de quinidina medicamento essencial (BRASIL, 2010). Tabela 5: Medicamentos do Sistema Cardiovascular e Renal da REME/DF/2005 RELAÇÃO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DO DISTRITO FEDERAL - REME/DF/ 2005 RENAME / GRUP SUBGRUPO SUBITEM MEDICAMENTO 2010 O SIM NÃO GLICOSÍDIOS digoina CARDIÁCOS amiodarona ANTIARRÍTMICOS propafenona dobutamina TERAPIA CARDÍACA ESTIMULANTES dopamina CARDÍACOS epinefrina norepinefrina SISTEMA CARDIOVASCULAR VASODILATADORES isossorbida dinitrato

13 RELAÇÃO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DO DISTRITO FEDERAL - REME/DF/ 2005 RENAME / GRUP SUBGRUPO SUBITEM MEDICAMENTO 2010 O SIM NÃO isossorbida mononitrato nitroglicerina propatilnitrato ANTI HIPERTENSIVOS OUTRAS PREPARAÇÕES CARDÍACAS AGENTES ANTIADRENÉRGICOS AGENTES QUE ATUAM NA MUSCULATURA LISA DE ALÇA POUPADOR ES DE POTÁSSIO adenosina alprostadil clonidina metildopa hidralazina nitroprussiato de sódio hidroclorotiazida indapamida furosemida espironolactona benciclano VASODILATADOR ES PERIFÉRICOS VASOPROTETORE S AGENTES BETABLOQUEADOR ES BLOQUEADORES DO CANAL DE CÁLCIO AGENTES QUE ATUAM NO SISTEMA RENINA AGENTES REDUTORES DE LIPÍDIOS Fonte: DISTRITO FEDERAL, 2005 VASODILATADORES PERIFÉRICOS TERAPIA ANTIVARICOSOS AGENTES BETA BLOQUEADORES BLOQUEADORES SELETIVOS INIBIDORES DA ECA AGENTES REDUTORES DE LIPÍDIOS diidroergocomina+ diidroergocriptina+ diidroergocristina isosuprina pentoifilina etanolamina atenolol carvedilol metoprolol propranolol anlodipino nimodipina diltiazem verapamil captopril enalapril atorvastatina bezafibrato ciprofibrato genfibrozila pravastatina sinvastatina

14 Observou-se que as classificações em subgrupos utilizadas pela REME/DF 2005 são muito distintas da classificação apresentada pela RENAME 2010. Além disso, dos 41 medicamentos do grupo Sistema Cardiovascular e Renal somente 23 constam na RENAME 2010, enquanto que 18 não constam, sendo que foi a que apresentou o maior número discordante. A REME/DF 2005 apresenta a nitroglicerina e o propatilnitrato para cardiopatia isquêmica, mas não justifica a inclusão. A RENAME 2010 avaliou o propatilnitrato e justifica a não inclusão, pois não foram encontrados estudos baseados em provas que sustentem a seleção do propostilnitrato como medicamento indispensável (BRASIL, 2010). O fármaco de escolha na RENAME 2010 são os nitratos: dinitrato de isossorbida e mononitrato de isossorbida. A nimodipina é classificada como bloqueador de canais de cálcio pela REME/DF 2005, mas não justifica sua inclusão. Além disso, não justifica a inclusão dos vasodilatadores cerebrais benciclano, diidroergocomina + diidroergocriptina + diidroergocristina (mesilato), isosuprina e pentoifilina. A RENAME 2010 preconiza como vasodilatadores o cloridrato de hidralazina e o nitroprusseto de sódio. Tabela 6: Medicamentos do Sistema Cardiovascular e Renal da REME/RS/2004 RELAÇÃO DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DO ESTADO - REME/RS /2004 RENAME / 2010 Mesma indicação Outra Indicação SIM NÃO SIM NÃO GLICOSÍDIOS CARDIÁCOS digoina amiodarona propranolol ANTIARRÍTMICOS sulfato de atropina verapamil ácido acetilsalicílico captopril SISTEMA CARDIOVASCULAR CARDIOPATIA ISQUÊMICA isossorbida dinitrato estreptoquinase heparina de baio peso molecular heparina propranolol pravastatina verapamil hidroclorotiazida espironolactona ANTI HIPERTENSIVOS BLOQUEADORES BETA- ADRENÉRGICOS BLOQUEADOR DE CANAIS DE CÁLCIO propranolol metoprolol verapamil

15 RELAÇÃO DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS DO ESTADO - REME/RS /2004 RENAME / 2010 Mesma indicação Outra Indicação VASODILATADORES DIRETOS SIM NÃO SIM NÃO hidralazina nitroprussiato de sódio ANTAGONISTA DO SISTEMA RENINA- ANGIOTENSINA captopril espironolactona MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE CARDIOVASCULAR Fonte: ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL, 2004 furosemida hidroclorotiazida manitol dobutamina dopamina norepinefrina A REME/RS 2004 apresenta 22 medicamentos no Sistema Cardiovascular e Renal, sendo que 3(três) não constam na RENAME 2010 para esta indicação, sendo que o medicamento sulfato de atropina consta, porém indicado como adjuvante da anestesia, como anestésico de curta duração e medicamento específico para intoicações eógenas (ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL, 2004). Conforme mencionado anteriormente, Tabela 1, a REME/RS 2004 é a que apresenta o maior número de medicamentos em desacordo com a RENAME 2010, ou seja, 11 itens que constam na RENAME 2010 e não estão na REME/RS 2004 para a indicação analisada. Ressalta-se que a heparina de baio peso molecular não faz parte da RENAME/2010 para esta indicação e nem mesmo para outras indicações com esta nomenclatura. Porém na RENAME 2010 encontra-se a dalteparina sódica indicada como anticoagulante e a mesma é uma heparina de baio peso molecular. Com relação aos hipolipemiantes, a REME/RS 2004 apresenta a pravastatina para cardiopatia isquêmica, já a REME/DF 2005 em hipolipemiantes. Ambas não justificam sua inclusão. A REMEPA/PA 2006 e a REME/DF 2005 apresentam a atorvastatina como hipolipemiante, mas também não justificam a inclusão. A RENAME 2010 indica a sinvastatina nos grupos farmacológicos citados e justifica que os ajustes posológicos são fundamentados nos resultados de estudos e que assim torna-se relevante a sua inclusão na RENAME. Os estudos compararam atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina e sinvastatina. (BRASIL, 2010). No total, foram encontrados 23 medicamentos dos grupos farmacológicos dos Medicamentos que atuam sobre o Sistema Cardiovascular e Renal constantes nas listas de medicamentos essenciais dos Estados que não fazem parte da Rename 2010 para esta indicação. Porém as maiores discrepâncias ocorreram nas relações mais antigas indicando uma urgente necessidade de revisão e atualização.

16 5 CONCLUSÃO Considerando o importante papel das Relações de Medicamentos deve haver ações que harmonizem as RESMES com a RENAME vigente, mantendo a lógica de tratar a maioria das co morbidades que afligem a comunidade daquela região. A adesão dos profissionais a prescrever tais medicamentos é fundamental para que se estabeleça a implementação da lista, facilitando a gestão da Assistência Farmacêutica. O desafio que se propõe é a apropriação das decisões baseadas em evidências clínicas, considerando os recursos disponíveis e as necessidades da população, como critério fundamental utilizado na seleção destes medicamentos que deve ser entendido por todos os profissionais que lidam com a saúde no Brasil. Ressalta-se que a RENAME vem sendo revisada e atualizada periodicamente, a cada 2(dois) anos, pela Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da RENAME COMARE que é constituída por especialistas de várias instituições como conselhos de classe, universidades e Ministério da Saúde. Por este motivo a RENAME acaba sendo um importante instrumento referencial para elaboração das listas estaduais e municipais. O Ministério da Saúde entende que a RENAME é um instrumento atualizado para a gestão e o uso racional de medicamentos. É imprescindível que todas as instâncias do Sistema Único de Saúde se empenhem para que prescritores e dispensadores tenham compreensão dos fundamentos da seleção de medicamentos sem o qual a Política Nacional de Assistência Farmacêutica e a Política Nacional de Medicamentos não atingirão seus propósitos. Comparative study of foreign state of essential drugs, with emphasis on cardiovascular system drugs and renal Rename front of 2010. Abstract: Introduction: The National List of Essential Medicines - RENAME is considered as a strategic ais and rationalizing the actions within the pharmaceutical care. This study aims to compare the adequacy of state relations of essential medicines, with emphasis on drugs in the cardiovascular system and kidney, compared to RENAME 2010. Methodology: This is an eploratory comparative study where the drugs were found in groups of pharmacological medicines which act on the Cardiovascular and Renal selected by Foreign State of Essential Medicines - ream. A randomly chosen state of each region (Pará, Bahia, Distrito Federal, Espírito Santo and Rio Grande do Sul). Results: RENAME 2010 features 30 drugs indicated for diseases of the cardiovascular system. Observe that only one drug, deslanosídeo present in REMEME/ES is not part of current RENAME. Ream / 7 BA has indicated drugs for the Cardiovascular and Renal not listed on RENAME. Of the 26 drugs prescribed for the Cardiovascular and Renal REMEPA in, not part of May 2010 RENAME. It was noted that the classifications used in subgroups by REME/DF are very different from the classification presented by RENAME 2010. The REME/RS has 22 drugs in the Cardiovascular and Renal, and 3 are not included in RENAME 2010 for this indication. Conclusion: Considering the important role of Foreign Medicines should include actions that harmonize with the reams RENAME, keeping the logic of treating the majority of co morbidities that afflict the community of that region.

17 Keywords: National List of Essential Medicines. State Value of Essential Medicines. Essential Medicines. Access to essential medicines. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento de Formulação de Políticas de Saúde. Política Nacional de Medicamentos. Brasília, 1999.40p. ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD. Perspectivas políticas sobre medicametnos de la OMS. Ginebra, 2002. Seleccion de Medicamentos Esenciales. Disponible en: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/who_edm_2002.2_spa.pdf. BRASIL. Ministério da Saúde. Secretária de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME. Brasília, 2010. 249p. BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 338 de 06 de maio de 2004. Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Diário Oficial da União, Poder Eecutivo, Brasília, DF, 20 maio 2004. PEÑA, J.P. Marco lógico para la selección de medicamentos. Rev. Cubana Med.,Gen. Integr., Habana, v. 16, n. 2, p. 177-185, 2000. HOGERZEIL, H. V. The concept of essential medicines: lessons for rich countries. BMJ, London, v. 329, p. 1169-1172, 2004. WANNMACHER, L. Medicamentos essenciais: vantagens de trabalhar com este conteto. Brasil: Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde. [S.I: s.n], 2006. SANT ANA, J. M. B. Essencialidade e assistência farmacêutica: um estudo eploratório das demandas judiciais para acesso a medicamentos no estado do Rio de Janeiro. Dissertação (Mestrado acadêmico em Saúde Pública) Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, 2009. 95 p. ESPIRITO SANTO (Estado). Secretaria de Estado da Saúde. Gerência de Assistência Farmacêutica. Relação Estadual de Medicamentos Essenciais e Medicamentos Ecepcionais REMEME. Vitória, 2007. BAHIA. Secretaria da Saúde. Superintendência de Assistência Farmacêutica, Ciência e Tecnologia em Saúde. Diretoria de Assistência Farmacêutica. Relação Estadual de Medicamentos Essenciais RESME-BA Salvador, 2009. PARÁ. Secretaria Eecutiva de Estado de Saúde Pública. Coordenação Estadual de Assistência Farmacêutica. Relação de Medicamentos Essenciais do Estado do Pará REMEPA Pará, 2006.

18 ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL. Secretaria da Saúde. Coordenação da Política de Assistência Farmacêutica. Relação de Medicamentos Essenciais do Estado REME RS, 2004. DISTRITO FEDERAL. Portaria Nº 144, de 23 de dezembro de 2005. Relação de Medicamentos REME DF, 2005.