PATROCINADOR PLATINA
PREVENINDO E CORRIGINDO AS PRINCIPAIS CAUSAS DE AUTUAÇÕES SANITÁRIAS COM BASE NA RDC 67
Apresentação João Oliveira e Wagner Ferrarezi Consultores de Marketing e Qualidade Atuação desde 2002 Estande nº 68 joao@fplus.com.br wagner@fplus.com.br
ATENDIMENTO Fórmulas para dispensação (controlados); Exposição de produtos; Validade dos produtos expostos; PROCON (cartaz, código defesa consumidor) Cartazes
Informações nos Cartazes ATENDIMENTO - Endereço e telefone da autoridade sanitária local; - Alvará sanitário - Certidão de regularidade técnica - Dizeres: "MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO ;
ATENDIMENTO Treinamento de atendentes sobre legislação e regras para recepção de receitas; Avaliação das prescrições pelo farmacêutico; Registro de reclamações de clientes; Limpeza e organização (sala de aplicação).
Inspeção de recebimento; RECEBIMENTO DE MATERIAIS Armazenamento temporário (controlados, termossensíveis); Quarentena (controlados, termossensíveis);
CONTROLE DE QUALIDADE Realização de análises a) caracteres organolépticos; b) solubilidade; c) ph; d) peso; e) volume; f) ponto de fusão; g) densidade; h) avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor.
CONTROLE DE QUALIDADE Registro das análises; Fichas de especificação de MP (fichas técnicas); Identificação das áreas (quarentena, aprovado, reprovado); Calibração / verificação de equipamentos; Climatização (monitoramento)
ALMOXARIFADO / ARMAZENAMENTO Identificação adequada (nome, lote, fornecedor, fabricação, validade, situação); Controlados; Puros e diluídos; Climatização (monitoramento)
SALA DE PARAMENTAÇÃO Barreira sujo/limpo; Lavagem das mãos; EPI; Cumprimento das regras (treinamento).
LABORATÓRIOS Controlados (armazenamento, manipulação); Substâncias puras e diluidas; a) concentrado: ATENÇÃO! ESTA SUBSTÂNCIA SOMENTE DEVE SER UTILIZADA QUANDO DILUÍDA. b) diluído: SUBSTÂNCIA DILUÍDA - nome da substância + fator de diluição. (lote da diluição, data diluição, validade)
LABORATÓRIOS Produtos vencidos / reprovados (identificação); Rastreabilidade das preparações (reaproveitamento); Peso médio de cápsulas; Registros diários (treinamento); Calibração e manutenção de equipamentos; Extintores;
LABORATÓRIOS Limpeza e organização; Exaustão; Climatização (monitoramento); Refrigerador (divergência temperatura / formulas); Identificação utensílios (uso interno, externo, cabines)
LABORATÓRIOS Cabines (hormônios, antibióticos, citostáticos) - comprovação de pressão negativa; - separação/identificação de utensílios; - dupla checagem na pesagem; - armazenamento de matérias primas.
ÁGUA Limpeza da caixa d água; Manutenção do equipamento de purificação de água; Registros de manutenção e limpeza do purificador; Armazenamento de água purificada; Análises de água potável e purificada; Fichas de especificação.
RECURSOS HUMANOS Plano de Treinamento - preenchimento de registros; - conteúdo dos POPs (BPMF); - legislação; - prevenção de acidentes / primeiros socorros; - Conscientização da importância de cada atividade para a saúde dos pacientes.
RECURSOS HUMANOS Lista de presença; Avaliação; Arquivo da documentação; Descrição de cargos e funções / organograma.
GARANTIA DA QUALIDADE SGQ; Qualificação de fornecedores; Auto inspeção / Ações corretivas ; Análises terceirizadas.
ANÁLISES TERCEIRIZADAS MATERIAL TESTE EXIGIDO PERIODICIDADE ÁGUA POTÁVEL MICROB. /F.Q. SEMESTRAL ÁGUA PURICADA MICROB./F.Q. MENSAL CAP. < 25mg TEOR E UNIF. CONTEUDO BIMESTRAL CAP. ANEXO III ANALISE COMPLETA TRIMESTRAL BASE GALÊNICA MICROBIOLÓGICA MENSAL MATRIZ HOMEOPÁTICA MICROBIOLÓGICA A DEFINIR
DOCUMENTAÇÃO POP s (registro de atualização dos doctos, carimbo); Registros; Manual de Boas Práticas; Organograma e descrição de cargos; PGRSS; PCMSO (ASO, PPRA, LTCAT)
DOCUMENTAÇÃO Livro de receituário; SNGPC; Receitas e notificações retidas
ARQUIVO DA DOCUMENTAÇÃO Documento Ordem de manipulação Controlados (NF, laudo, ordem de manip., receita) Certificados de calibração de equipamentos Certificados de análises terceirizadas Demais registros Prazo de retenção 12 meses 24 meses 24 meses 24 meses 12 meses
ARQUIVO DA DOCUMENTAÇÃO Laudos de fornecedores 06 meses após o vencimento do ultimo produto manipulado com o lote da matéria prima. No caso de matéria prima controlada, 24 meses após o vencimento do ultimo produto manipulado.
Pasta 01 Laboratórios ARQUIVO DA DOCUMENTAÇÃO Todos os registros gerados pelos laboratórios (limpeza, temperatura e umidade, verificação de balanças, etc.); Pasta 02 Colaboradores Todos os registros relacionados aos colaboradores (plano de treinamento, listas de presença, PCMSO, ASO, etc.)
ARQUIVO DA DOCUMENTAÇÃO Pasta 03 Serviços de terceiros Todos os registros relacionados a serviços contratados (dedetização, calibração, manutenção equipamentos, análises terceirizadas, etc.) Pasta 04 Diversos Todos os demais registros (AFE, AE, CRF, CNPJ, contrato de aluguel, relatório de auto inspeção, reclamações de clientes, etc.)
ARQUIVO DA DOCUMENTAÇÃO Opcionais: - Pasta 05 documentação fornecedores (pode ser eletrônica) Todos os documentos recolhidos para qualificação de fornecedores (AFE, AE, relatório de auditoria, etc.); - Pasta 06 Água Todos os documentos relacionados a garantia da qualidade da água (certificados de análise, registro de limpeza da caixa d água, etc.)
PELA ATENÇÃO, OBRIGADO! joao@fplus.com.br (19) 9107-2492 wagner@fplus.com.br (11) 97527-7638