CÁPSULAS Profª: Erika Liz
DEFINIÇÃO As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou inertes são acondicionadas em um pequeno receptáculo, em geral preparado à base de gelatina. Na maioria dos casos são destinados a V.O. Dependendo da formulação, a cápsula de gelatina pode ser dura ou mole.
CONTEÚDO Sólida Líquida Pastosa O conteúdo não deve provocar a deterioração do envelope; em compensação este é alterado pelos sucos digestivos.
VANTAGENS Facilidade no uso pequeno volume e resistentes a manipulação e transporte Dosagem precisa por unidade tomada Meio seco - boa estabilidade Adequada para fármacos de baixa solubilidade Fabricação em larga escala - baixo custo Facilidade em mascarar sabor desagradável.
DESVANTAGENS Falta de total proteção ao fármaco frente a umidade Fracionamento - Impossível Dose concentrada pode causar irritação em mucosa.
CATEGORIAS Considerando sua composição, modo de fabricação e utilização Cápsulas Duras; Moles. Gastrorresistentes; Liberação Modificada;
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO DAS CÁPSULAS DURAS CÁPSULAS DE GELATINA DURAS Mais usado pelos fabricantes São compostas de duas cúpulas cilíndricas, o corpo e a tampa As duas meias-cúpulas são muito finas e perfeitamente calibradas, só podem ser fabricadas mecanicamente em grande escala. Os fabricantes fornecem cápsulas vazias em 8 calibres diferentes que varia segundo a capacidade (000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 e 5);
Composição: CÁPSULAS DURAS Praticamente é gelatina pura com um pouco de água (12-15%); opacificante (óxido de titânio); corantes; conservantes. Fabricação: As cápsulas são preparadas em máquinas muito precisas; Os moldes são de forma cilíndrica arredondas na extremidade inferior; Cada máquina comporta duas correntes paralelas de barras, uma para cúpula superior (tampa) e outra para a inferior que funcionam em sincronismo.
CÁPSULAS DURAS O ciclo de fabricação compreende: 1º tempo: as barras passam em cima do banho de gelatina; a extremidade dos moldes mergulhando na massa gelatinosa; 2º tempo: as barras recobertas de filme de gelatina passam em fornos de secagem tipo túnel (22-27 C), com rotação horizontal para uma boa distribuição da gelatina nos moldes; 3º tempo ou acabamento: desenformação das meia cúpulas com auxílio de pinças, depois de retiradas cada meia cúpula são encaixadas duas a duas; o rendimento é de 800.000/dia; esta fabricação realiza-se em atmosfera perfeitamente condicionada: U.R. 50%, T 21 C;
CÁPSULAS DURAS Conservação: Recipientes herméticos ao abrigo de atmosfera muito seca ou muito úmida: Muito secas: quebradiças Muito úmidas: amolecem e tornam-se difíceis de manipular. Ensaios: Consideradas Matérias Primas Monografia na Farmacopéia Ensaios de identificação da gelatina, Corantes orgânicos por cromatografia, Teor de lubrificantes por dessecação, Cinzas sulfúricas Velocidade de desagregação.
Medicine Capsule Manufacturing
PREENCHIMENTO DAS CÁPSULAS : PREPARAÇÃO DA MISTURA: CÁPSULAS DURAS Trata-se de mistura de pós e granulados revestidos ou não; É muito importante que o pó ou granulado a ser distribuído apresente uma boa fluidez para garantir um preenchimento rápido e eficaz; A espessura das partículas deve ser o mais regular possível;
CÁPSULAS DURAS PREPARAÇÃO DA MISTURA: A fluidez pode ser melhorada por adição de: talco, estearato de magnésio ou de pó de silício e por granulação via seca; Geralmente a cápsula se abre na água rapidamente, mas é interessante adicionar adjuvantes diluentes (lactose, manitol, amidos modificados) as S.A., para facilitar a dispersão no tubo digestivo, pois o pó poderia se agrupar em massa;
CÁPSULAS DURAS DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA : É necessário estabelecer condições precisas de umidade e temperatura para garantir uma regularidade constante de fabricação; U.R. ar 45-50%, T 20-22 C
CÁPSULAS DURAS OPERAÇÕES: Alimentação da máquina: cápsulas vazias fechadas são introduzidas no funil de alimentação; Abertura das cápsulas: cápsulas vazias são colocadas no anel de alimentação, são rodados, há aspiração por vácuo na parte inferior, os orifícios só deixam passar as cúpulas de menor diâmetro (corpos); Alimentação do pó: coloca-se o pó dentro do Funil e uma rosca helicoidal, girando, vai pressionando o pó para dentro das cápsulas;
CÁPSULAS DURAS OPERAÇÕES: Fechamento das cápsulas e Ejeção Empurrrador: é feito através de alavanca, que saca as cápsulas do disco que caem por gravidade, sem contato manual com as cápsulas; Máquina de capsular linear
CÁPSULAS DURAS Operações Anexas: Impressão; Contagem Cientistas desenvolveram uma "pílula inteligente" que contém um microprocessador, bateria, rádio sem fio e um reservatório que permite a liberação de medicamento em uma região específica do corpo. A cápsula, produzida pela Philips, mede a acidez com um sensor para determinar a sua localização no intestino e então libera a medicação onde ela é necessária.
Capsule Machines Capsule Filling Machine (Kwang Dah).
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO DAS CÁPSULAS MOLES CONSIDERAÇÕES: São mais espessas que as cápsulas duras. São formadas, enchidas e fechadas durante um mesmo ciclo de fabricação. Os líquidos podem ser incluídos diretamente.
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO DAS CÁPSULAS MOLES CONSIDERAÇÕES: Os sólidos são dissolvidos ou dispersos em uma substância auxiliar apropriada para obter uma solução ou dispersão de consistência mais ou menos pastosa. A fabricação abrange a preparação da massa gelatinosa e a colocação em cápsula.
CÁPSULAS MOLES Massa Gelatinosa: Geralmente composta de gelatina, glicerina e água; Gelatina: Gelatina oficinal, Controle bacteriológico. Glicerina: Obtenção de um envelope flexível, quebradiças A gelatina isolada daria cápsulas duras e
CÁPSULAS MOLES Massa Gelatinosa: A gelatina é colocada na água para encher durante algumas horas; É adicionada a glicerina; Toda a formulação é mantida em banho-maria, até a dissolução e [ ] em um grau adequado; Podem ser adicionados opacificantes (óxido de titânio), conservantes e corantes; Tentativas inovadoras de cientistas, aprimoram o que vem a ser o primeiro perfume em cápsula, inicialmente criado no PADETEC-UFC
CÁPSULAS MOLES COLOCAÇÃO EM CÁPSULA: Os P.A. líquidas são colocadas nas cápsulas diretamente; os sólidos são dissolvidos ou dispersos em um excipiente para obter solução ou dispersão mais ou menos pastosa; os excipientes não podem provocar interações com o envelope;
VANTAGENS: CÁPSULAS MOLES Alto rendimento e precisão DESVANTAGENS: Complexidade de sua instalação e a dificuldade dos ajustes; necessidade de operar em recinto condicionado, UR e T constantes.
SOFTGEL ENCAPSULATION MACHINE2