ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 3 Brasília - DF, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 9, DE 3 DE JANEIRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODU NOME COMERCIAL ASSUN DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 R I N AV I R ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) NORVIR 25000006395/96-73 04/2016 COMERCIAL 105530204012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1498 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS BAYER SA 107056-8 ISOCONAZOL PRODUS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS PICOS SIMPLES ICADEN 25351010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 170560100001-4 60 Meses 10 MG/ML SOL P CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600001 NITRA DE ISOCONAZOL PRODUS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS PICOS SIMPLES ICADEN 25351010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 170560100002-2 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G ISOCONAZOL PRODUS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS PICOS SIMPLES ICADEN 25351010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 170560100003-0 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS X 20 ML ICADEN COMERCIAL 170560100004-9 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS OPC X 50 ML ICADEN COMERCIAL 170560100005-7 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS OPC X 30 ML ICADEN NITRA DE ISOCONAZOL PRODUS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS PICOS SIMPLES ICADEN 25351010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 170560100006-5 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G ICADEN ISOCONAZOL PRODUS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS PICOS SIMPLES ICADEN 25351010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 170560100007-3 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS OPC X 60 ML ICADEN COMERCIAL 170560100008-1 60 Meses 10 MG/ML SOL P CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML INTENDIS DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 106204-2 NITRA DE ISOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO PICO ICADEN 25351321453/2005-31 09/2015 COMERCIAL 162040009001-3 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL 162040009002-1 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G ISOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO PICO ICADEN 25351321453/2005-31 09/2015 COMERCIAL 162040009003-1 60 Dias 10 MG/ML SOL P CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL 162040009004-8 60 Dias 10 MG/ML SOL P CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML COMERCIAL 162040009005-6 60 Meses 10 MG/ML SOL SPRAY CT TB PLAS X 20 ML COMERCIAL 162040009006-4 60 Dias 10 MG/ML SOL SPRAY CT FR PLAS OPC X 30 ML COMERCIAL 162040009007-2 60 Dias 10 MG/ML SOL SPRAY CT FR PLAS OPC X 50 ML COMERCIAL 162040009008-0 60 Dias 10 MG/ML SOL SPRAY CT FR PLAS OPC X 60 ML LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 102625-1 PIRAZINAMIDA T U B E R C U L O S TAT I C O S LFM - PIRAZINAMIDA 25000006019/99-02 03/2014 INSTITUCIONAL 126250065003-7 24 Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PVC X 10 LFM-PIRAZINAMIDA INSTITUCIONAL 126250065004-5 24 Meses 30 MG / ML SUS OR CX 50 FR PET AMB 150 ML LFM-PIRAZINAMIDA PRODUS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 100100-4 C A P E C I TA B I N A OUTROS ANTINEOPLASICOS XELODA 25000002251/98-73 12/2018 COMERCIAL 101000549003-3 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1314 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICO DO MEDICAMEN COMERCIAL 101000549004-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 1314 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICO DO MEDICAMEN SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA A N T I N F L A M A R I O S BESEROL 25351461329/2006-98 03/2015 COMERCIAL 113001033001-5 24 Meses TRANS X 12 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
2 ISSN 1677-7042 Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 COMERCIAL 113001033002-3 24 Meses TRANS X 100 (EMB FRAC) 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN COMERCIAL 113001033003-1 24 Meses TRANS X 120 (EMB FRAC) 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN COMERCIAL 113001033004-1 24 Meses TRANS X 200 (EMB FRAC) 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN COMERCIAL 113001033005-8 24 Meses TRANS X 240 (EMB FRAC) 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600002 COMERCIAL 113001033006-6 24 Meses TRANS X 04 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN COMERCIAL 113001033007-4 24 Meses TRANS X 20 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN COMERCIAL 113001033008-2 24 Meses TRANS X 24 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN COMERCIAL 113001033009-0 24 Meses TRANS X 30 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMEN COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMEN UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100550-9 alendronato de sódio SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA MINUSORB 25000034210/96-84 05/2012 COMERCIAL 105500097003-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 10170 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 HEPARINA SÓDICA + NICOTINA DE BENZILA ANTIVARICOSOS PICOS TROMBOFOB 25992002844/63 09/2017 COMERCIAL 105530333002-6 36 Meses 50 UI/G +2,067 MG/G POM DERM CT BG AL X 40 G 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMEN BELFAR LTDA 100571-1 MIKANIA GLOMERATA SPRENG FITERAPICO SIMPLES XAROPE DE GUACO BELFAR 25351676564/2009-14 12/2015 COMERCIAL 105710144004-8 24 Meses 0,0583 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1801 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 100058-0 DIPROPIONA DE BECLOMETASONA + SULFA DE SAL- B U TA M O L A N T I A S M AT I C O S CLENIL COMPOSITUM A 25000022260/94-93 07/2016 COMERCIAL 100580077004-4 36 Meses 400 MG + 800 MCG/ML SUS NEBUL CT 10 FLAC PLAS TRANS X 2 ML 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 101560-1 PA R A C E TA M O L ANALGESICOS CYFENOL 25000004347/99-01 07/2015 COMERCIAL 115600068003-3 36 Meses 750 MG COM CT 5 BL AL PLAS AMB X 4 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 115600068004-1 36 Meses 750 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 4 (EMB HOSP) 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 115600068009-2 36 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA DIPIRONA + CAFEÍNA ANIDRA + MUCA DE ISOMETEP- TENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NERALGYN 25000009314/99-21 12/2014 COMERCIAL 115600024002-5 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA MUCA DE ISOMETEPTENO + DIPIRONA + CAFEÍNA ANI- DRA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NERALGYN 25000009314/99-21 12/2014 COMERCIAL 115600024003-3 24 Meses 30 MG + 300 MG + 30 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 200 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA CUMARINA + TROXERRUTINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARICOSS 25351018529/2003-81 09/2015 COMERCIAL 115600158001-6 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 115600158002-4 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 60 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 115600158003-2 24 Meses 15 MG + 90 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 OLANZAPINA ANTIPSICOTICOS Referência - ZYPREXA 25351146181/2010-36 05/2017 COMERCIAL 102980390011-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CRISAPINA 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 102980390012-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CRISAPINA 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 102980390013-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CRISAPINA 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 101013-0 FUROA DE MOMETASONA + ÁCIDO FUSÍDICO ANTINFECCIOSOS PICOS-ASSOCIACOES MEDICAMEN- SAS DERMOTIL FUSID 25351261696/2011-61 03/2018 COMERCIAL 110130273001-1 24 Meses 1 MG/G + 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 10250 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMEN DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Hypermarcas S/A 107287-6 SULFA DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS GARAMICINA 25351279968/2012-43 08/2016 COMERCIAL 172870526001-1 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 172870526002-1 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 172870526003-8 36 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 172870526004-6 36 Meses 60 MG/1,5ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1,5 ML COMERCIAL 172870526005-4 36 Meses 80 MG/2ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 3 ISSN 1677-7042 COMERCIAL 172870526006-2 36 Meses 120 MG/1,5ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1,5 ML COMERCIAL 172870526007-0 36 Meses 160 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 172870526008-9 36 Meses 160 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 172870526009-7 36 Meses 280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 172870526010-0 36 Meses 280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 172870526011-9 36 Meses 280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML + SER COMERCIAL 172870526012-7 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 10 G COMERCIAL 172870526013-5 36 Meses 1 MG/G CREM CX 6 CT BG AL X 10 G COMERCIAL 172870526014-3 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 172870526015-1 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 45 G INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP 101570-4 PERMETRINA ESCABICIDAS E OUTROS ECPARASITICIDAS KEPIOS 25024003789/95 07/2014 INSTITUCIONAL 115700021006-1 24 Meses 50 MG/ML LOC CT 100 FR PLAS OPC X 60 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL INSTITUCIONAL 115700021007-8 36 Meses 10 MG/ML LOC CT 100 FR PLAS OPC X 80 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL BENZOA DE BENZILA ESCABICIDAS E OUTROS ECPARASITICIDAS BENZOCID 25024004284/94 07/2014 COMERCIAL 115700020007-2 24 Meses 0,25 G/ML EMU P CT 100 FR PLAS OPC X 60 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL NATULAB LABORATÓRIO SA 103841-3 AESCULUS HIPPOCASTANUM L FITERAPICO SIMPLES ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARIVAX 25351507647/2009-57 05/2015 COMERCIAL 138410043006-1 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 10 1780 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO COMERCIAL 138410043007-1 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 20 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600003 1780 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO COMERCIAL 138410043008-8 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 30 1780 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO RESTRI A HOSPITAIS 138410043009-6 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1780 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO RESTRI A HOSPITAIS 138410043010-1 24 Meses 300 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) 1780 FITERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 102675-4 CINARIZINA VA S O D I L ATA D O R E S Referência - STUGERON 25351041001/2003-14 08/2014 COMERCIAL 126750062001-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 126750062002-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 126750062003-1 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA COMERCIAL 126750062004-1 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA PRODUS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 100100-4 KADCYLA ANTINEOPLASICO KADCYLA 25351005315/2013-83 01/2019 COMERCIAL 101000659001-5 36 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1528 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NO- VO COMERCIAL 101000659002-3 36 Meses 160 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1528 PRODU BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODU NO- VO F I M E N A D I O N A VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMEN- S A S KANAKION 25992003453/55 08/2016 RESTRI A HOSPITAIS 101000037005-6 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 0,2 ML KANAKION MM 1489 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO 1491 MEDICAMEN NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMEN RESTRI A HOSPITAIS 101000037006-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 1,0 ML KANAKION MM 1489 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO 1491 MEDICAMEN NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMEN RESTRI A HOSPITAIS 101000037008-0 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT BAND AL/PLAS 5 AMP VD AMB X 0,2 ML + 5 DOSAD PLAS 1489 MEDICAMEN NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO 1491 MEDICAMEN NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMEN UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 100497-7 BISACODIL LAXANTES BISALAX 25000020953/99-83 11/2014 COMERCIAL 104971168001-7 24 Meses 5 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMEN DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL 104971168003-3 24 Meses 5 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 150 10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMEN DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 BROME DE VECURÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR VECURON 25351016696/01-19 07/2017 RESTRI A HOSPITAIS 102980305003-1 24 Meses 4 MG/ML PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 1 ML RESTRI A HOSPITAIS 102980305004-1 24 Meses 4 MG/ML PO LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1 ML RESTRI A HOSPITAIS 102980305005-8 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 5 FA VD INC RESTRI A HOSPITAIS 102980305006-6 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 10 FA VD INC RESTRI A HOSPITAIS 102980305007-4 24 Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC ( EMB HOSP) MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 100093-0 SULFA DE GENTAMICINA ANTINFECCIOSOS GARAMICINA 25992016223/65 08/2016 COMERCIAL 100930046003-5 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 10 G COMERCIAL 100930046005-0 36 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 100930046005-2 36 Meses 280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML + SER COMERCIAL 100930046008-6 36 Meses 60 MG/1,5ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1,5 ML COMERCIAL 100930046010-8 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 100930046013-2 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL 100930046016-7 36 Meses 160 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 100930046017-5 36 Meses 280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 100930046020-5 36 Meses 80 MG/2ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 100930046026-4 36 Meses 120 MG/1,5ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 1,5 ML COMERCIAL 100930046028-0 36 Meses 1 MG/G CREM CX 6 CT BG AL X 10 G 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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4 ISSN 1677-7042 Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 COMERCIAL 100930046039-7 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 30 G COMERCIAL 100930046042-7 36 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 45 G COMERCIAL 100930046045-1 36 Meses 280 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL 100930046048-6 36 Meses 160 MG/2 ML SOL INJ CT CAMA 2 AMP VD INC X 2 ML RESOLUÇÃO - RE Nº 10, DE 3 DE JANEIRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME DO PRODU E MARCA COR E/OU NALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMEN DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODU GRUPO DO PRODU EMBA PRIMÁRIA EMBA FORMA FÍSICA ASSUN DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AKLA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - ME 202432-9 CONDICIONADOR LAVANDA DO CAMPO BEBÊ NATUREZA 25351420424/2013-95 224320299001-7 SERRA/ES 01/2019 COMERCIAL 36 Meses 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU AVON INDUSTRIAL LTDA 200004-1 AVON COLOR TREND BAM HIDRATANTE TRANSLÚCIDO FPS 15 PÊSSEGO DESLUMBRANTE 25351427622/2013-57 200041992001-4 SÃO PAULO/SP 01/2019 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SHRINK B A S TA O ROTU AVON COLOR TREND BAM HIDRATANTE TRANSLÚCIDO FPS 15 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600004 CEREJA QUENTE 25351427622/2013-57 200041992002-2 SÃO PAULO/SP 01/2019 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SHRINK B A S TA O ROTU AVON COLOR TREND BAM HIDRATANTE TRANSLÚCIDO FPS 15 DOCE ROSADO 25351427622/2013-57 200041992003-0 SÃO PAULO/SP 01/2019 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SHRINK B A S TA O ROTU AVON COLOR TREND BAM HIDRATANTE TRANSLÚCIDO FPS 15 MORANGO CHOQUE 25351427622/2013-57 200041992004-9 SÃO PAULO/SP 01/2019 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SHRINK B A S TA O ROTU BBP INDUSTRIA DE CONSUMO LTDA 203394-8 CONDICIONADOR CABELOS CLAROS ENLACE 25351423590/2013-18 233940161001-8 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES CONDICIONADOR CABELOS CACHEADOS ENLACE 25351427553/2013-27 233940162001-3 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU SABONETE LÍQUIDO ENLACE 25351427884/2013-35 233940163001-9 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 2020380 SABONETES INFANTIS PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU CONDICIONADOR CABELOS NORMAIS ENLACE 25351428033/2013-48 233940164001-4 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU SHAMPOO CABELOS CACHEADOS ENLACE 25351428034/2013-77 233940165001-1 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2019 2020350 XAMPU INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU BIO INSTIN INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA -ME 205121-7 GEL MASSAGEADOR COM ARNICA E ERVA DE SANTA MA- RIA BIO INSTIN 25351426772/2013-53 251210037001-9 ANÁPOLIS/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses 2020999 OUTROS PRODUS NÃO PREVISS - GRAU II PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GEL MASSAGEADOR COM ARNICA E ERVA DE SANTA MA- RIA BIO INSTIN 25351426772/2013-53 251210037002-7 ANÁPOLIS/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses 2020999 OUTROS PRODUS NÃO PREVISS - GRAU II PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GEL MASSAGEADOR COM ARNICA E ERVA DE SANTA MA- RIA BIO INSTIN 25351426772/2013-53 251210037003-5 ANÁPOLIS/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses 2020999 OUTROS PRODUS NÃO PREVISS - GRAU II POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES BIO PRODUCTS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 203726-5 UREATIV 10 25351372645/2013-49 237260099001-7 BARUERI/SP 01/2019 2010226 PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASNAGA CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE BIOCAP INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 201777-9 HIDRAMAIS - SABONETE ANTIBACTERIANO NEUTRO 25351358353/2013-09 217770041001-0 TRINDADE/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses 2021020 SABONETE DESODORANTE COM AÇÃO ANTI-SÉP- TICA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓ LIDO) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU HIDRAMAIS - SABONETE ANTIBACTERIANO NEUTRO 25351358353/2013-09 217770041002-9 TRINDADE/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses 2021020 SABONETE DESODORANTE COM AÇÃO ANTI-SÉP- TICA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓ LIDO) COM VALVULA DOSADORA PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 5 ISSN 1677-7042 ROTU HIDRAMAIS - SABONETE ANTIBACTERIANO NEUTRO 25351358353/2013-09 217770041003-7 TRINDADE/GO 01/2019 COMERCIAL 24 Meses 2021020 SABONETE DESODORANTE COM AÇÃO ANTI-SÉP- TICA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓ LIDO) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU BIOPELE IND COM LTDA 201794-7 ACNEW PROTER SOLAR FACIAL FPS 30 UVA 10 ABELHA RAINHA 25351216386/2013-98 217940051001-6 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020091 PROTER SOLAR SHRINK 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA LTDA 200544-7 INTENSE BAM COR INTENSA 344 25351376272/2011-51 205441243008-8 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2016 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO INTENSE BAM COR INTENSA 101 25351376272/2011-51 205441243009-6 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2016 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO INTENSE BAM COR INTENSA 343 25351376272/2011-51 205441243010-1 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2016 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO INTENSE BAM COR INTENSA 302 25351376272/2011-51 205441243011-8 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2016 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BAM COM FINALIDADE FOPROTERA (LÍ- QUIDO, OU SÓLIDO) ESJO DE PLASTICO SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO O BOTICÁRIO MEN 5 EM 1 ANTITRANSPIRANTE AEROSOL 25351426819/2013-41 205441422001-3 ARUJÁ/SP 01/2019 COMERCIAL 30 Meses 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600005 AEROSSOL APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COSMETICA INDUSTRIAL BRENNER LTDA 201466-4 DERMATUS - ZINC PLUS SHAMPOO 25351427831/2013-69 214660245001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU DE SIRIUS COSMETICOS LTDA 202875-3 INTENSILIZE EXTRA FORTE DE SÍRIUS 25351423249/2013-47 228750073001-5 ALVORADA/RS 01/2019 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA USO PROFISSIONAL ROTU INTENSILIZE MÉDIA DE SÍRIUS 25351423320/2013-76 228750074001-0 ALVORADA/RS 01/2019 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA USO PROFISSIONAL ROTU INTENSILIZE FORTE DE SÍRIUS 25351423323/2013-53 228750075001-6 ALVORADA/RS 01/2019 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2020150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA USO PROFISSIONAL ROTU Isdin Produtos Farmaceuticos Ltda 205386-3 ACNIBEN RX BÁLSAMO REPARADOR LABIAL ISDIN 25351346295/2013-29 253860015001-1 ESPANHA 01/2019 COMERCIAL 36 Meses 2010073 PROTER LABIAL SEM AÇÃO FOPROTERA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO ) TUBO PLASTICO POMADA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS SA 202607-8 DERMAGLÓS EMULSÃO 25351427893/2013-28 226070084001-7 DIADEMA/SP 01/2019 COMERCIAL 18 Meses 2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES DERMAGLÓS EMULSÃO 25351427893/2013-28 226070084002-5 DIADEMA/SP 01/2019 COMERCIAL 18 Meses 2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES DERMAGLÓS EMULSÃO 25351427893/2013-28 226070084003-3 DIADEMA/SP 01/2019 COMERCIAL 18 Meses 2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") COM VALVULA DOSADORA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES DERMAGLÓS 25351427931/2013-73 226070085001-2 DIADEMA/SP 01/2019 COMERCIAL 18 Meses 2020225 PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES DERMAGLÓS 25351427931/2013-73 226070085002-0 DIADEMA/SP 01/2019 COMERCIAL 18 Meses 2020225 PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) TUBO PLASTICO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES NETWORK BEAUTY & FASHION COSMÉTICA LTDA 203098-6 COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL 00S LIFTING BOOSTER 25351426521/2013-16 230980023001-2 ATIBAIA/SP 01/2019 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA PERIOR A 40 C) COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL 19S LOURO CINZA CLARÍSSIMO 25351426521/2013-16 230980023002-0 ATIBAIA/SP 01/2019 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA PERIOR A 40 C) COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL 51S LOURO SUECO CLARÍSSIMO 25351426521/2013-16 230980023003-9 ATIBAIA/SP 01/2019 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
6 ISSN 1677-7042 Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA PERIOR A 40 C) COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL 52S LOURO NÓRDICO CLARÍSSIMO 25351426521/2013-16 230980023004-7 ATIBAIA/SP 01/2019 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA PERIOR A 40 C) COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL 101S LOURO CLARÍSSIMO FRIO 25351426521/2013-16 230980023005-5 ATIBAIA/SP 01/2019 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA PERIOR A 40 C) COLORANTE PARA CABELOS SUPER CLAREADOR ITALLIAN COLOR PROFESSIONAL 102S LOURO CLARÍSSIMO FRIO INTENSO25351426521/2013-16 230980023006-3 ATIBAIA/SP 01/2019 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO REVESTIDA PERIOR A 40 C) ORMIFARMA ORGANIZAÇÃO MINEIRA DE PRODUS FAR- MACÊUTICOS LTDA - ME 203740-2 PROTER SOLAR FPS 60 - PPD28 - BELLE BONELLI BY DEBONNE 25351397522/2013-06 237400014001-9 BELO HORIZONTE/MG 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020091 PROTER SOLAR PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL ROTU PROCOSA PRODUS DE BELEZA LTDA 200070-9 VICHY LIFTACTIV RETINOL HA ADVANCED 25351427619/2013-29 200704020001-7 FRANÇA 01/2019 COMERCIAL 30 Meses 2020222 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado PERIOR A 40 C) S A PHARMACOS E COSMÉTICOS LTDA 203538-6 AMOR AMAZÔNIA PROTER SOLAR HIDRATANTE FPS 30 25351419859/2013-20 235380012001-1 MANAUS/AM 01/2019 2020091 PROTER SOLAR PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600006 ROTU SCREMIN COSMÉTICOS LTDA 203298-7 FIRMADOR PARA SEIOS RAMELK 25351420490/2013-18 232980157001-6 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 01/2019 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020226 PARA O CORPO COM FOPROTER OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO, MONIRAMEN DA QUALIDADE, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENS E PRODUS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE RESOLUÇÃO - RE N o - 1, DE 2 DE JANEIRO DE 2014 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II,IVeVdoart 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução FLAVIA NEVES ROCHA ALVES EMPRESA: BUTERI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DA PENHA, N 1495, SA- LAS 301 E 302 BAIRRO: SANTA LÚCIA CEP: 29056243 - VITÓRIA/ES CNPJ: 31474414/0001-86 PROCESSO: 25000027652/98-54 MOTIVO DO INDEFERIMEN: Solicitação de Renovação peticionada após vencimento da autorização, contrariando a Lei 9782/99 Deverá ser realizado novo pedido de concessão RESOLUÇÃO - RE Nº 2, DE 2 DE JANEIRO DE 2014 A Gerente-Geral Substituta de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos, Produtos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria nº 340, de 5 de março de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos I, II,IVeVdoart 41 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o parecer da área técnica e que as empresas foram inspecionadas cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA SOLICITANTE: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ: 56998701/0001-16 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 100553-1 AURIZAÇÃO ESPECIAL Nº: 120400-5 EMPRESA CERTIFICADA: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG ENDEREÇO: Knollstrasse, 67061 - Ludwigshafen PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Forma Farmacêutica: Sólidos não estéreis: comprimidos revestidos FLAVIA NEVES ROCHA ALVES EMPRESA: Blau Farmacêutica SA CNPJ: 58430828/0005-93 ENDEREÇO: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5, Prédio 200 Nº: 2833 BAIRRO: Barro Branco CEP: 06705-030 MUNICÍPIO: Cotia Autorização de Funcionamento nº: 101637-7 Autorização Especial nº: 121465-7 Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção/Formas Farmacêuticas: Produtos estéreis: emulsões parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal), soluções parenterais de pequeno volume (com envase asséptico) e pós liofilizados EMPRESA SOLICITANTE: Eurofarma Laboratórios SA CNPJ: 61190096/0001-92 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 100043-8 EMPRESA CERTIFICADA: Centro de Inmunología Molecular (Planta 4) ENDEREÇO: Calle 216 esq 15, Playa, Ciudad de La Habana PAÍS: Cuba Certificado de Boas Práticas para Insumo(s)/ Linha(s) de Produção: Insumo farmacêutico ativo biológico: nimotuzumabe EMPRESA SOLICITANTE: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda CNPJ: 02685377/0001-57 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 101300-3 EMPRESA CERTIFICADA: Ethypharm ENDEREÇO: Route de Brezolles, Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-En-Thymerais PAÍS: França Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Sólidos não estéreis: cápsulas (granel) 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 7 ISSN 1677-7042 EMPRESA SOLICITANTE: Antibióticos do Brasil Ltda CNPJ: 05439635/0001-03 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 105562-2 AURIZAÇÃO ESPECIAL Nº: 121339-2 EMPRESA CERTIFICADA: Gland Pharma Limited ENDEREÇO: D P Pally, Dundigal Post, Quthbullapur Mandal, R R District, Hyderabad-500 043, Andhra Pradesh PAÍS: Índia Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Produtos estéreis: soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal), soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) e pós liofilizados EMPRESA SOLICITANTE: GlaxoSmithKline Brasil Ltda CNPJ: 33247743/0001-10 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 100107-1 AURIZAÇÃO ESPECIAL Nº: 120188-4 EMPRESA CERTIFICADA: Glaxo Operations UK Limited ENDEREÇO: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ PAÍS: Inglaterra Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Sólidos não estéreis: cápsulas, comprimidos, comprimidos revestidos e pós GERÊNCIA-GERAL DE PORS, AEROPORS, FRONTEIRAS E RECINS ALFANDEGADOS RESOLUÇÃO - RE Nº 5042, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no em vista o disposto nos incisos X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, Resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo : EMPRESA: DEDETIZADORA BARATEK 10 LTDA AURIZ/MS: 905248-4 CNPJ: 72159817/0001-18 PROCESSO: 25743603087/2012-35 ENDEREÇO: RUA PIONEIRO OLIN MARIANI, Nº 753 BAIRRO: JARDIM DIAMANTE MUNICÍPIO: MARINGÁ CEP: 87024-010 Á R E A : PA F ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados : EMPRESA: DDP FUMIGAÇÃO LTDA AURIZ/MS: 905298-7 CNPJ: 07082243/0001-65 PROCESSO: 25743656891/2012-11 ENDEREÇO: RUA NESR VICR, Nº 995 BAIRRO: JOÃO GUALBER MUNICÍPIO: PARANAGUÁ CEP: 83203-540 ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados : EMPRESA: SANTA FELICIDADE TRANSPORTE E LOGÍSTICA LT D A AURIZ/MS: 905368-9 CNPJ: 77728145/0001-38 PROCESSO Nº 25743 541131/2012-79 ENDEREÇO: RUA SEBASTIÃO BRAGANHOLO, Nº 293 BAIRRO: SANTA FELICIDADE MUNICÍPIO: CURITIBA CEP: 82320-200 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600007 ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcação, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados FILIAL: EMPRESA:OCEANUS AGÊNCIA MARÍTIMA S/A AURIZ/MS: 904123-5 CNPJ: 32082489/0014-07 PROCESSO: 25743526225/2011-26 ENDEREÇO:RUA RODRIGUES ALVES, Nº 800-6º ANDAR MUNICÍPIO: PARANAGUÁ CEP: 83203-170 ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional FILIAL : EMPRESA: UNIMAR AGENCIAMENS MARÍTIMOS LTDA AURIZ/MS: 900110-4 CNPJ: 00728995/0003-73 PROCESSO: 25743017325/2003-10 ENDEREÇO: RUA THEODORICO DOS SANS, Nº 720 BAIRRO: COSTEIRA MUNICÍPIO: PARANAGUÁ CEP: 83203-450 ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: D BERLDI TRANSPORTES LTDA-ME A U R I Z / M S : 901478-3 CNPJ:82599846/0001-54 PROCESSO Nº 25743453406/2007-11 RUA MA GROSSO, N 1433 - SALA 01 BAIRRO: MARACANÃ MUNICÍPIO:FOZ DO IGUAÇÚ CEP: 85852-040 ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento,transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos em trânsito por Postos de Fronteira, Embarcações, Aeronaves, Terminais Aquaviários, Portos Organizados, Aeroportos, Postos de Fronteiras e Recintos Alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5043, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no em vista o disposto nos incisos X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, resolve: EMPRESA SOLICITANTE: Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda CNPJ: 07718721/0001-80 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 106977-3 EMPRESA CERTIFICADA: Ipsen Pharma Biotech ENDEREÇO: Parc D'activités du Plateau de Signes, Chemin Départemental nº 402, 83870 - Signes PAÍS: França Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Produtos estéreis hormonais: soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização terminal) EMPRESA SOLICITANTE: Genzyme do Brasil Ltda CNPJ: 68132950/0001-03 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 102543-8 EMPRESA CERTIFICADA: Jubilant HollisterStier LLC ENDEREÇO: 3525 North Regal Street, Spokane, Washington 99207 PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a(s) Linha(s) de Produção/ Forma(s) Farmacêutica(s): Envase de produtos estéreis: soluções parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) EMPRESA SOLICITANTE: Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda CNPJ: 38909503/0001-57 AURIZAÇÃO DE FUNCIONAMEN Nº: 102748-7 EMPRESA CERTIFICADA: Laboratoires Panpharma ENDEREÇO: Za du Pré-Chênot, 56380 Beignon PAÍS: França Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção/ Forma Farmacêutica: Produtos estéreis: pós Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo : EMPRESA: JOSE ADIR RIBEIRO & CIA LTDA AURIZ/MS: 905075-6 CNPJ: 03494380/0001-56 PROCESSO: 25743 384923/2012-88 ENDEREÇO: AV CARLOS GOMES, N 368 BAIRRO: BALNEÁRIO SANTA TEREZINHA MUNICÍPIO: PONTAL DO PARANA CEP: 83255-000 ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados : EMPRESA:IVAN LUIZ FONTES SOBRINHO AURIZ/MS: 904754-5 CNPJ: 07228643/0001-36 PROCESSO Nº 25743319152/2012-01 ENDEREÇO: RUA TIETE, Nº 588 BAIRRO: JARDIM MANAUS MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇÚ CEP: 85857-220 postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5044, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no em vista o disposto nos incisos X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
8 ISSN 1677-7042 Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 : EMPRESA: PERSPECTIVA CONSULRIA EMPRESARIAL LTDA AURIZ/MS: 906085-7 CNPJ: 01681443/0001-58 PROCESSO Nº 25743611012/2013-21 ENDEREÇO: RUA DR CORREIA, Nº 454 MUNICÍPIO: IRATI CEP:84500-000 ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras : EMPRESA: COSTA OESTE SERVIÇOS DE LIMPEZA LTDA AURIZ/MS: 906120-7 CNPJ: 07192414/0001-09 PROCESSO: 25743658959/2013-33 ENDEREÇO: AVENIDA JOSÉ CALLEGARI, Nº 1705 MUNICÍPIO: MEDIANEIRA CEP: 85884-000 Á R E A : PA F portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: HIGICONTROL SOLUÇÕES AMBIENTAIS LTDA- ME AURIZ/MS: 9061310-5 CNPJ: 07098596/0001-53 PROCESSO: 25743636119/2013-11 ENDEREÇO: RUA ACÁCIO CORRÊA, Nº 801 BAIRRO: PAROLIN MUNICÍPIO: CURITIBA CEP: 80220-280 Á R E A : PA F ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5045, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no em vista o disposto nos incisos X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, Resolve: Art 1º Conceder Cadastramento de Empresa Filial de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo FILIAL: EMPRESA: RP ATIVIDADES AUXILIARES AO TRANSPORTE AÉREO LTDA AURIZ/MS: 904856-8 CNPJ: 03769607/0003-90 PROCESSO Nº 25743396369/2012-57 ENDEREÇO: RODOVIA BR 469 - KM 16,5 BAIRRO: AEROPOR MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇÚ CEP:85863-9000 portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL: EMPRESA: RP ATIVIDADES AUXILIARES AO TRANSPORTE AÉREO LTDA AURIZ/MS: 904855-4 CNPJ: 03769607/0003-90 PROCESSO Nº 25743396413/2012-14 ENDEREÇO: RODOVIA BR 469 - KM 16,5 BAIRRO: AEROPOR MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇÚ CEP:85863-9000 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600008 ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras FILIAL: EMPRESA: RP ATIVIDADES AUXILIARES AO TRANSPORTE AÉREO LTDA AURIZ/MS: 904854-1 CNPJ: 03769607/0003-90 PROCESSO Nº 25743396443/2012-63 ENDEREÇO: RODOVIA BR 469 - KM 16,5 BAIRRO: AEROPOR MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇÚ CEP:85863-9000 ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações RESOLUÇÃO - RE Nº 5046, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no em vista o disposto nos incisos X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 345, de16 de dezembro de 2002, Resolve: Art 1º Conceder Alteração de Mudança de Endereço da Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo FILIAL : EMPRESA: UNIMAR AGENCIAMENS MARÍTIMOS LTDA AURIZ/MS: 900110-4 CNPJ: 00728995/0003-73 PROCESSO: 25743017325/2003-10 ENDEREÇO: RUA THEODORICO DOS SANS, Nº 720 BAIRRO: COSTEIRA MUNICÍPIO: PARANAGUÁ CEP: 83203-450 ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 5047, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária no em vista o disposto nos incisos X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC nº 346, de16 de dezembro de 2002, Resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo : EMPRESA: BRADO LOGÍSTICA SA AURIZ/MS: 906132-9 CNPJ: 03307926/0001-12 PROCESSO Nº 25743738095/2013-16 ENDEREÇO: ESTRADA DA GRACIOSA, Nº 503 BAIRRO: ATUBA MUNICÍPIO: COLOMBO CEP: 83412-460 ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de alimentos e matérias primas utilizadas na indústria de alimentos N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias - primas e os produtos a granel, semi elaborados e acabado, que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade, devem ser armazenados em espaço físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geografia do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar, reembalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária RESOLUÇÃO - RE Nº 5048, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 de junho de 2012, publicada no DOU de 25 de Junho de 2012, tendo em vista o disposto nos incisos X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC Nº 345 de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: NILMAR SALES DE OLIVEIRA - ME AURIZ/MS: 9-05348-0 Validade: 10/01/2015 CNPJ: 06101684/0001-02 PROCESSO Nº 25351013962/2013-19 RUA OSVALDO DA SILVA CORREA 223 BAIRRO: DESPRAIADO MUNICÍPIO: CUIABÁ UF: MT CEP: 78048005 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5049, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no em vista o disposto nos inciso X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC Nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas e Alteração de endereço em conformidade com o disposto no anexo : EMPRESA: VIAMARNAV NAVEGAÇÃO E TURISMO LTDA AURIZ/MS: 901551-4 CNPJ: 09109480/0001-06 PROCESSO Nº 25757 558138/2007-66 ENDEREÇO: PRAÇA DO ARSENAL DE MARINHA Nº35 6ºAN- DAR SL603 BAIRRO: RECIFE ANTIGO MUNICÍPIO: RECIFE CEP: 50030-360 UF: PE ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 5050, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria no1003, de 22 de junho de 2012, publicada no DOU de 25 de junho de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do Ar! 42 e no inciso I, 1 do Art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1 Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 9 ISSN 1677-7042 EMPRESA: EFMENDES TRANSPORTES AURIZ/MS: 905233-1 CNPJ:70364005/0001-89 PROCESSO Nº 25749477438/2012-10 ENDEREÇO: R DO POR, 245 MUNICÍPIO: LADÁRIO UF: MS CEP: 79370-000 ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários, instalados no território nacional EMPRESA: PRESTA SERVIÇOS TÉCNICOS LTDA AURIZ/MS: 904928-7 CNPJ: 10446523/0001-10 PROCESSO Nº 25749337679/2012-92 ENDEREÇO: R SANTA LUZIA, 467 BAIRRO: SANTA LUZIA MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: 79116-590 ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção, ou descontaminação postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5051, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 em vista o disposto no inciso X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1º Conceder Renovação na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: DESENTUPIDORA SALVADOR LTDA - ME AURIZ/MS: 905070-8 CNPJ: 68026202/0001-46 PROCESSO Nº 25767377365/2012-86 (0816958/13-6) ENDEREÇO: RUA BENEDI BOAVENTURA, Nº 284 BAIRRO: VILA SANTA ROSA III MUNICÍPIO: GUARUJÁ CEP: 11431-420 PERÍODO: 29/10/2013 a 29/10/2014 portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: ACJS - SANEAMEN E CONTROLE AMBIENTAL LT D A AURIZ/MS: 904273-3 CNPJ: 05070948/0001-37 PROCESSO Nº 25759714183/2011-46 (0918304/13-3) ENDEREÇO: RUA AFONSO POR, Nº 134 BAIRRO: ARTHUR ALVIM MUNICÍPIO: SÃO PAULO CEP: 03567-030 PERÍODO: 19/12/2013 a 19/12/2014 postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: BS SANEAMEN AMBIENTAL LTDA - EPP AURIZ/MS: 904193-7 CNPJ: 03651482/0001-38 PROCESSO Nº 25759605637/2011-31 (0956923/13-5) ENDEREÇO: RUA MARIA QUITÉRIA, Nº 59 BAIRRO: IPIRANGA MUNICÍPIO: SÃO PAULO CEP: 04269-030 PERÍODO: 21/11/2013 a 21/11/2014 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600009 ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: FERTIMPORT S/A AURIZ/MS: 900044-7 CNPJ: 53004313/0001-84 PROCESSO Nº 25759041482/2003-77 (0728104/13-8) ENDEREÇO: RUA FREI GASPAR, Nº 22-8º ANDAR MUNICÍPIO: SANS CEP: 11010-090 PERÍODO: 07/11/2013 a 07/11/2014 ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 5052, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 em vista o disposto no inciso X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no RDC n 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação na Autorização Especial para empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados em conformidade com o disposto no anexo FILIAL: EMPRESA: LIBRA TERMINAL 35 S/A AURIZ/MS: G822-6X89-3709 CNPJ: 02373383/0002-50 PROCESSO Nº 25759221142/2006-71 (0126521/13-1) ENDEREÇO: AVENIDA ENGENHEIRO ISMAEL COELHO DE SOUZA, S/N BAIRRO: MACUCO MUNICÍPIO: SANS CEP: 11020-900 PERÍODO: 21/02/2013 A 21/02/2014 ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária: medicamentos e substâncias sob controle especial (Port 344/98) N O TA : -O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados -As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e acabados - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geográfica do recinto alfandegado -Fica vedada a prática de embalar, re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária RESOLUÇÃO - RE Nº 5053, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no em vista o disposto nos inciso X do Art42 e no inciso I, 1º do Art nº 354 de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução - RDC Nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas, em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: ICARU COSTA SERAFIM - COMERCIO E RECI- C - ME AURIZ/MS: 905930-9 CNPJ: 07345186 / 0001-60 PROCESSO Nº 25757593584/2013-56 ENDEREÇO: ITAITUBA, S/N BAIRRO: PRAZERES MUNICÍPIO: JABOATÃO DOS GUARARAPES UF: PE CEP: 54360-060 ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte e tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5054, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 Alfandegados, da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, no em vista o disposto no inciso X do Art42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo FILIAL EMPRESA: ECOTEC BRASIL TRATAMENS FISSANITÁ- RIOS LTDA AURIZ/MS: 906129-0 CNPJ: 09109958/0004-32 PROCESSO: 25745747256/2013-21 ENDEREÇO: AVENIDA DOS PORTUGUESES, Nº 31 - Sala 02 BAIRRO: ANJO DA GUARDA MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA CEP: 65085-581 Á R E A : PA F ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5055, DE 31 DE DEZEMBO DE 2013 em vista o disposto no inciso X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1º Conceder Renovação na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: RECINTEC AMBIENTAL LTDA - EPP AURIZ/MS: 904915-1 CNPJ: 06350203/0001-94 PROCESSO Nº 25767304781/2012-16 (0726654/13-5) ENDEREÇO: RUA ALFREDO IGNÁCIO NOGUEIRA PENIDO, Nº 255 - SALA 1902/1903 BAIRRO: JARDIM AQUÁRIOS MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ DOS CAMPOS CEP: 12246-900 PERÍODO: 01/10/2013 a 01/10/2014 ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: MFR LOGÍSTICA LTDA AURIZ/MS: 904392-4 CNPJ: 04073933/0001-60 PROCESSO Nº 25767699547/2011-84 (0772112/13-9) ENDEREÇO: RUA RIACHUELO, Nº 121 - CJS 81/83 MUNICÍPIO: SANS CEP: 11010-021 PERÍODO: 05/03/2014 a 05/03/2015 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
10 ISSN 1677-7042 Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: PORFIRIO & MORETTI LTDA - ME AURIZ/MS: 904086-8 CNPJ: 01832952/0001-34 PROCESSO Nº 25759165385/2006-11 (0713222/13-1) ENDEREÇO: AVENIDA AFONSO PENA, Nº 279 BAIRRO: EMBARÉ MUNICÍPIO: SANS CEP: 11020-001 PERÍODO: 30/09/2013 a 30/09/2014 ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: WILLIANS SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA AURIZ/MS: 901356-1 CNPJ: 10790020/0009-14 PROCESSO Nº 25767286795/2007-87 (0775873/13-1) ENDEREÇO: RUA BRÁS CUBAS, Nº 37 - CJ 86 MUNICÍPIO: SANS CEP: 11013-161 PERÍODO: 22/10/2013 a 22/10/2014 ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 5056, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 em vista o disposto no inciso X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1º Indeferir a Renovação na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: LIMPADORA CALIFÓRNIA LTDA AURIZ/MS: 904082-3 CNPJ: 61514618/0001-64 PROCESSO Nº 25767388422/2011-65 (0773631/13-2) ENDEREÇO: CALÇADA DOS LÍRIOS, Nº 94-1º ANDAR BAIRRO: ALPHAVILLE MUNICÍPIO: BARUERI CEP: 06453-034 portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5057, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 em vista o disposto no inciso X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: LIMPADORA CALIFÓRNIA LTDA AURIZ/MS: 906128-6 CNPJ: 61514618/0001-64 PROCESSO Nº 25767638165/2013-17 (0913228/13-7) ENDEREÇO: CALÇADA DOS LÍRIOS, Nº 94-1º ANDAR BAIRRO: ALPHAVILLE MUNICÍPIO: BARUERI CEP: 06453-034 portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 5058, DE 31 DE DEZEMBO DE 2013 em vista o disposto no inciso X do Art 42 e no inciso I, 1º do Art I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo EMPRESA: LIMPADORA CALIFÓRNIA LTDA AURIZ/MS: 904082-3 CNPJ: 61514618/0001-64 PROCESSO Nº 25767388422/2011-65 (0913184/13-1) ENDEREÇO: CALÇADA DOS LÍRIOS, Nº 94-1º ANDAR BAIRRO: ALPHAVILLE MUNICÍPIO: BARUERI CEP: 06453-034 portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: DESENTUPIDORA SALVADOR LTDA - ME AURIZ/MS: 903815-0 CNPJ: 68026202/0001-46 PROCESSO Nº 25767235745/2011-75 (0816947/13-1) ENDEREÇO: RUA BENEDI BOAVENTURA, Nº 284 BAIRRO: VILA SANTA ROSA III MUNICÍPIO: GUARUJÁ CEP: 11431-420 ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações RESOLUÇÃO - RE Nº 5059, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2013 uso de suas atribuições legais conferidas pela Portaria no1003, de 22 de junho de 2012, publicada no DOU de 25 de junho de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do Ar! 42 e no inciso I, 1 do Ar! 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº354, de 11 de agosto de 2006, republicada no Art 1 Indeferir a renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: PRESTA SERVIÇOS TÉCNICOS LTDA AURIZ/MS: 904928-7 CNPJ: 10446523/0001-10 PROCESSO Nº 25749337679/2012-92 ENDEREÇO: R SANTA LUZIA, 467 BAIRRO: SANTA LUZIA MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: 79116-590 ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza, desinfecção, ou descontaminação postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600010 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 11 ISSN 1677-7042 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600011 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
12 ISSN 1677-7042 Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2014 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102014010600012 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil