Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 Sumário. PÁGINA Ministério da Saúde Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4.455, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, conforme relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA FLUORURACILA ANTINEOPLASICO BRECILA / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMILAR BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA GESTODENO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS FEMULEN / /2011 COMERCIAL Meses 75 MCG + 30 MCG DRG CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 75 MCG + 30 MCG DRG CT 3 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 75 MCG + 30 MCG DRG CT 50 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS BENCLAMIN / /2005 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT ENV PLAS X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CARBONATO DE LÍTIO ANTIDEPRESSIVOS NEUROLITHIUM / / MG COM CX BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO SIMILAR 300 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO SIMILAR INSTITUTO RAPEUTICO DELTA LTDA LEVOFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISMICOS SIMPLES VONAX / /2006 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA ACICLOVIR ANTIVIROTICOS HECLIVIR / /2006 COMERCIAL Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE MEDICAMEN- TO RESOLUÇÃO - RE Nº 4.456, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art. 14 do Decreto , de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, Renovação de Registro de Medicamento Similar; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA, Cancelamento de Registro da Apresentação - ANVISA, conforme relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO APSEN FARMACEUTICA S/A BENDROFLUMETIAZIDA + CLORIDRATO DE FLUFE- NAZINA - Sinônimo quimicamente incorreto de dicloridrato de flufenazina (RDC n 235/05) DIURETICOS ASSOC A OUTROS FARMACOS EXCL A N T I - H I P E RT E N S I V O S DISERIM / /2006 COMERCIAL Meses 2,5 MG + 1 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL Meses 2,5 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DO MEDICAMENTO - ANVISA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE MEDROXIPROGESRONA PROGESTAGENOS SIMPLES MEDROGEST / /2007 COMERCIAL Meses 150 MG/ML SUS INJ CT SER PREENCH X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 150 MG/ML SUS INJ CT 25 AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 3,3 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊU- TICA LTDA CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ANTIDEPRESSIVOS NOVIDAT / /2010 COMERCIAL Meses 75 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL/PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL/PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL EMS S/A PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S FELPIRAN / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X 6

2 2 ISSN Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 LAR LAR LAR LAR LAR LAR LAR LAR LAR LAR 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA ANALGESICOS NARCOTICOS PACO / /2013 COMERCIAL Meses 500MG + 30MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 500MG + 30MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 500MG + 30MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- GERMED FARMACEUTICA LTDA PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S ANALDENE / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA N I S TAT I N A ANTIMICOTICO NICOSTAT / /2011 COMERCIAL Meses UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + CGT (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACORAPIA S/A ACEBROFILINA B R O N C O D I L ATA D O R E S HIFLUX / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CX 10 FLAC X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CX 100 FLAC X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CX 10 FLAC X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CX 100 FLAC X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CITRATO DE TAMOXIFENO ANTINEOPLASICO FESTONE / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILARES - CANCELAMENTO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 250 (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X 250 (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO SIGMA PHARMA LTDA PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S PIROFAST / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR COMERCIAL Meses 20 MG COM SOLUV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO SIMI- LAR SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SULFADIAZINA DE PRATA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCO- SAS DERMAZINE / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 8 G (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 8 G (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTA- ÇÃO COMERCIAL VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINSTINAL ZOLDAN / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 10 ML 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIO- N A M E N TO. COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT 100 FR PET AMB X 10 ML (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIO- N A M E N TO. RESOLUÇÃO - RE N 4.458, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, os incisos X e XI do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n.º 3.029, de 16 de abril de 1999 e a Portaria nº da ANVISA, de 23 de janeiro de 2008, com fundamento no art. 52 e no 1º do art. 56 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso I do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Resolução RDC n.º 25, de 4 de abril de 2008, resolve: Art. 1º Reconsiderar os termos da decisão recorrida a fim de tornar insubsistente a Resoluçõe-RE, a seguir relacionada, no tocante às petições especificadas, determinando o retorno da análise correspondente e a extinção do respectivo recurso por exaurida sua finalidade. DIRCEU RAPOSO DE MELLO

3 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN Resolução - RE nº de 10 de outubro de 2008, publicado no D.O.U. Nº 198 de 13 de outubro de 2008, Seção 1, pág. 77, e em suplemento pág. 11. Recurso expediente n : /08-3 AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA CEFOTAXIMA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S Referência - CLAFORAN / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 01 FA VD INC + 01 DIL AMP VD INC X 5 ML 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 5 ML 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 01 FA VD INC + 01 DIL AMP VD INC X 10 ML 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 10 ML 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 500 MG PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP VD INC X 5 ML 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO COMERCIAL Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO RESOLUÇÃO - RE N 4.459, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, resolve: Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, Inclusão de Novo Acondicionamento e a Renovação de Registro de Medicamento Genérico, conforme relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA risperidona NEUROLEPTICOS Referência - RISPERDAL / / MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A TO P I R A M ATO A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - Topamax / / MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 100 MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 25 MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 60 BALM-LABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C A P TO P R I L A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - Capoten / /2013 COMERCIAL Ano(s) 50 MG COM CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 25 MG COM CT BL AL PVC X 20 COMERCIAL Ano(s) 50 MG COM CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL Ano(s) 25 MG COM CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL Ano(s) 25 MG COM CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Ano(s) 50 MG COM CT BL AL PVC X 20 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA TO P I R A M ATO A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - Topamax / / MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 42 25MG COM REV CT BL AL/AL X 60 25MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 10 25MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 30 25MG COM REV CT BL AL/AL X 10 25MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 50 MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 90 25MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)

4 4 ISSN MG COM REV CT BL AL/AL X MG COM REV CT BL AL/AL X 20 25MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 EMS S/A FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS SISMICOS DE USO ORAL Referência - ZOLC / / MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + SUL- FATO DE POLIMIXINA B ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S DEXAMETASONA+SULFATO DE POLIMIXINA B+SUL- FATO DE NEOMICINA / /2013 1,0 MG/ML+ 5,0 MG/ML UI/ML SUS OFT FR PLAS OPC GOT X 5ML GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / / MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB FRAC) 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB FRAC) 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC) 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT- DA DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - voltarem emulgel / / MG/G GEL CT BG AL X 50 G 10 MG/G GEL CT BG AL X 40 G 10 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 10 MG/G GEL CT BG AL X 60 G 10 MG/G GEL CT BG AL X 20 G 10 MG/G GEL CT BG AL X 10 G MEPHA INVESTIGAÇÃO DESENVOLVIMENTO E FA- BRICAÇÃO FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - TRYPTANOL / /2013 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE ME- D I C A M E N TO RESOLUÇÃO - RE Nº 4.460, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa será inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas S/S Ltda. - ICF CNPJ: / ENDEREÇO: Alameda Coronel Eugênio Jardim, 53, Setor Marista MUNICÍPIO: Goiânia UF: GO CEP: Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 RESOLUÇÃO - RE Nº 4.461, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do Art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Indeferir os registros, as revalidações de registro, as inclusões de acondicionamento, a reconsideração de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA NUTRY SHINE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - ME NUTRY RELAX RELAXAN HIDROXIDO DE SODIO NUTRY SHINE / OSASCO/SP 05/2008 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) PO DE PLASTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 ATIVADOR GUANIDINA NUTRY SHINE / OSASCO/SP 05/2008 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NUTRY RELAX RELAXAN HIDROXIDO DE CÁL- CIO NUTRY SHINE / OSASCO/SP 05/2008 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) PO DE PLASTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 AGUA OXIGENADA COM MANIGA DE KATRITÉ 30 VO- LUMES NUTRY SHINE / OSASCO/SP 05/2008 PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 AGUA OXIGENADA COM MANIGA DE KARI 40 VOLU- MES NUTRY SHINE

5 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN / OSASCO/SP 05/2008 PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA ABELHA RAINHA IND E COM DE COSMETICOS LTDA INCRÍVEIS HISTÓRIAS SHAMPOO CONDICIONADOR PARA CRIANÇAS ABELHA RAINHA / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL FRASCO PLASTICO PVC PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO BLEND COSMÉTICOS INDÚSTRIA LTDA. - ME DESODORAN ROLL ON SEM PERFUME BRASILIDADES D AT E R R A / JARDINÓPOLIS/SP / DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO DESODORAN ROLL ON RRACOTA DARRA / JARDINÓPOLIS/SP / DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO DESODORAN ROLL ON PERFUME SUAVE BRASILIDADES D AT E R R A / JARDINÓPOLIS/SP / DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO PERFUMARIA MARCIA LTDA LÍQUIDO ATIVADOR GUANIDINA CHOCOLA / RIO DE JANEIRO/RJ / OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II SHRINK LIQUIDO PHARMA VAL DO BRASIL LTDA RELAXAN SPA AMAZÔNIA / RIO DE JANEIRO/RJ / PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) PO DE PLASTICO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA DIVINA DAMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA HENÊ DA AMAZÔNIA DIVINA DAMA GEL PRETO MÉDIO / RIO DE JANEIRO/RJ / ALISAN PARA CABELOS COM TINGIMENTO (CRE- ME OU GEL) POUCHS PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA GEL 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA TOMMASI IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO LTDA ACEI BRONCEADOR FPS 5 RAYITO DE SOL / ARGENTINA / COMERCIAL 2 Ano(s) BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLI- DO) FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRI DE USO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA CLAYCARE MÁSCARA ARGILO FITOMINERAL PURA E NA- TURAL ÍNTIMA / SÃO CAETANO DO SUL/SP / PROFISSIONAL 2 Ano(s) MÁSCARA CORPORAL COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂ NCIA (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA PA S TA CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA REVITRAT SENSI SHAMPOO / RIO DE JANEIRO/RJ / XAMPU EXCETO OS COLORANS/TONALIZANS E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU LIQUIDO VISCOSO FLUIDOS DA AMAZONIA LTDA CHAMINHA ÁGUA DE COLÔNIA SEM ÁLCOOL / BELÉM/PA / COMERCIAL 2 Ano(s) COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) FRASCO PET PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO LECLAIR IND. E COM. DE PERFUMES E COSMETICOS LTDA BEBÊ CARINHO SABONE SUAVE COM BABYSKIN PIERRE ALEXANDER / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR / COMERCIAL 2 Ano(s) SABONES INFANTIS FILME DE POLIPROPILENO SOLIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PANDOLFO & CARDOSO LTDA SABONE LÍQUIDO ANTISSÉPTICO BELL PLUS COM TRI- CLOSAN 0,5 % / COLOMBO/PR / COMERCIAL 12 Meses SABONE DESODORAN COM AÇÃO ANTI-SÉP- TICA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓ LIDO) BOLSA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. SABONE LÍQUIDO ANTISSÉPTICO BELL PLUS COM TRI- CLOSAN 0,5 % / COLOMBO/PR / COMERCIAL 12 Meses SABONE DESODORAN COM AÇÃO ANTI-SÉP- TICA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓ

6 6 ISSN LIDO) BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. SCD LABORATORIO COSMETICOS LTDA-ME COMPLEX CLEAR MÁSCARA PÉROLA SAMANA / RIO DE JANEIRO/RJ / COMERCIAL 2 Ano(s) MÁSCARA FACIAL ARGILOSA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA GEL EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA DIVINA DAMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA HENÊ DA AMAZÔNIA DIVINA DAMA GEL PRETO FOR / RIO DE JANEIRO/RJ / ALISAN PARA CABELOS COM TINGIMENTO (CRE- ME OU GEL) POUCHS PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA GEL 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 4.462, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do Art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2008, republicada no DOU de 21 de agosto de considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Conceder os registros, as inclusões de tonalidade do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA SNC INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 3.0 DARK BROWN CASTAÑO OSCU / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 3.0 DARK BROWN CASTAÑO OSCU / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 4.0 MEDIUM BROWN CASTAÑ MED / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 4.0 MEDIUM BROWN CASTAÑ MED / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 4.7 DEEP BROWN MARRÓN INN / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 4.7 DEEP BROWN MARRÓN INN / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 5.0 LIGHT BROWN CASTAÑO CLA / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 5.0 LIGHT BROWN CASTAÑ CLA / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 5.3 GOL LIGHT BROWN CAST CL / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 5.3 GOL LIGHT BROWN CAST CL / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR COPPER BROWN CAST COBR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR COPPER BROWN CAST COBR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 5.5 REDDISH BROWN ACAJÚ / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 5.5 REDDISH BROWN ACAJÚ / BELO HORIZON/MG 10/2012

7 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 6.0 DARK BLONDE RUBIO OSCUR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 6.0 DARK BLONDE RUBIO OSCUR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 6.4 LIGHT COPPER COBRE CLAR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 6.4 LIGHT COPPER COBRE CLAR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 6.7 CHOCOLA CHOCOLA / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 6.7 CHOCOLA CHOCOLA / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 7.0 MEDIUM BLON RUB MEDIANO / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 7.0 MEDIUM BLON RUB MEDIANO / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR GOL BROWN MARRÓN DOR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR GOL BROWN MARRÓN DOR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 8.0 LIGHT BLONDE RUBIO CLAR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 8.0 LIGHT BLONDE RUBIO CLAR / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 9.0 VERY BRIG BLON RUB CLA / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 9.0 VERY BRIG BLOND RUB CLA / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR PASL BLONDE RUB PAST / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR PASL BLONDE RUB PAST / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR BURGUNDY RED ROJO BORG / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR BURGUNDY RED ROJO BORG / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR CHERRY RED ROJO CEREZ / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU

8 8 ISSN COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR CHERRY RED ROJO CEREZ / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR SUP DEEP RED R SUP IN / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR SUP DEEP RED R SUP IN / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 2.0 BLACK NEGRO / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 2.0 BLACK NEGRO / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 7.1 GRAYISH BLONDE RUB CENI / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU COLORAÇÃO COM SILICONE E PROÍNA DE AR- 7.1 GRAYISH BLONDE RUB CENI / BELO HORIZON/MG 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA NATURA DIVERSA BATOM EXTREMO CONFORTO CRISTAL FPS 15 TURMALINA / CAJAMAR/SP 05/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO NATURA DIVERSA BATOM EXTREMO CONFORTO CRISTAL FPS 15 AMETISTA / CAJAMAR/SP 05/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA ALONA LABORATÓRIOS LTDA LIQUIDO ATIVADOR DE GUANIDINA PONZZA / UBERABA/MG 12/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO SISMA DE ALISAMENTO EXNSOR FOR / UBERABA/MG 12/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) BISNAGA DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO BASE HIDRÓXIDO DE CÁLCIO PONZZA / UBERABA/MG 12/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) PO DE PLASTICO Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 CAIXA DE PAPELAO COSINR INRNACIONAL IND E COM COSMETICOS LTDA SABONE LÍQUIDO BABY RED APPLE / CURITIBA/PR 12/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONES INFANTIS PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SENSODYNE ANTI SÉPTICO BUCAL / MÉXICO 12/ ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM MPERATURA AMBIEN PHARMATURA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA-ME PARA PENAR KIDS WOODY WOODPECKER PARA TODOS OS TIPOS DE CABELOS / CAPIVARI/SP 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA NAO APRESENTA RESTRI DE USO QUIMIFORT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SHAMPOO 2X1 ANTI QUEDA IT'S MAN / SÃO CARLOS/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA BAYONNE COSMETICOS LTDA ESPUMA DE HIGIENE ÍNTIMA REFRESCAN GINECOLOGI- CAMEN STADA ÍNTIMOS RACCO / CURITIBA/PR 12/ SABONE DE USO ÍNTIMO COM VALVULA DOSADORA SACO PLASTICO LIQUIDO PROTOR SOLAR FPS 20 PROÇÃO EQUILIBRADA UVB E PROÇÃO UVA+++ MUITO RESISN A ÁGUA SOLEIL RACC

9 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN / CURITIBA/PR 12/ PROTOR SOLAR SACO PLASTICO GEL LS INDÚSTRIA MANIPULAÇÃO E COMÉRCIO DE COSMÉ- TICOS LTDA PROTOR SOLAR SUMMER BRAZIL FPS 30 CORPORAL / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/ PROTOR SOLAR PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM MPERATURA AMBIEN PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA REDKEN PRO OXIDE 30 VOLUME / CANADÁ 12/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA COLGA-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA COLGA TOTAL 12 PROFESSIONAL SENSITIVE / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO PASTA DENTIFRICIA PHARMATURA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA-ME MORANGUINHO PARA PENAR KIDS CABELOS CACHEADOS / CAPIVARI/SP 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA NAO APRESENTA RESTRI DE USO STOK SKIN COMERCIO E DISTRIBUID DE COSMETICOS LT- DA ECLAT LIFTANT MARY COHR / FRANÇA 12/ PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) COM VALVULA DOSADORA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO ECLAT LIFTANT MARY COHR / FRANÇA 12/ PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA DE PLASTICO SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SOCOLOR BEAUTY / RIO DE JANEIRO/RJ 10/ TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA COSMETHIC VALLE INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA EPP ATIVADOR PROFESSIONAL HAIR LINE MAX COTTON Nº / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 12/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISAN PARA CABELOS ( OU GEL) LIQUIDO INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA NATURA CHRONOS CORPO BIO REGENERADOR PA- RA MÃOS / CAJAMAR/SP 12/ PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO NUTRIPHITOS COSMÉTICOS LTDA DESODORAN ANTIPERSPIRAN ROLL ON KENDRA / PINHAIS/PR 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA SKIN CARE HAIR MINIMISING REXONA WOMEN / VINHEDO/SP 12/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTITRANSPIRAN/ANTIPERSPIRAN AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA COLOR WAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN PRETO AZULADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN PRETO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU

10 10 ISSN SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO ESCURO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO NATURAL / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO ACINZENTADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO ACINZENTADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO VERMELHO INN- SO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO VIOLINE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN- Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de CASTANHO CLARO MARROM / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO MARROM / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN- 7.7 LOURO MÉDIO MARROM / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO ACINZENTADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARO ACINZENTADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU

11 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO ACAJÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO INNSO COBRE AVERMELHA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARÍSSIMO ACINZENTADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO VERMELHO INNSO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO ACAJU AVERMELHA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO MÉDIO ACAJÚ AVERMELHA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO CINZA DOURA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO DOURADO ACA- JÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO DOURADO ACAJÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO ACAJÚ DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO IRISADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO IRISADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO MARROM DOURA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO PLATINO NATURAL / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO PLATINO CINZA / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU

12 12 ISSN SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARÍSSIMO CINZA DOURA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN SPECIAL RED INNSE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO ACAJÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO NATURAL ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARÍSSIMO NATURAL ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARO DOURADO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO CLARO COBRE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO COBRE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO MARROM DOURADO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO VERMELHO COBRE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO CLARO VERMELHO CO- BRE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO MÉDIO VERMELHO INN- SO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN CASTANHO MÉDIO VERMELHO ACA- JÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN- Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de CASTANHO ESCURO VERMELHO ACA- JÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MÉDIO DOURADO ACAJÚ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO ESCURO CINZA COBRE / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN LOURO MUITO CLARO PÉROLA / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN- CORRETOR VERMELHO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN- CORRETOR CINZA / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU SENSORIAL COLOR COLORAÇÃO EM PERMANEN- CORRETOR ROXO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU

13 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA HIDRANCE COSMÉTICOS LTDA DESODORAN ANTITRANSPIRAN ROLL ON VIVCOLOR HARMONY / SAPUCAIA DO SUL/RS 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ILY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA ULTRA BLUE DESCOLORAN COLOR LIFE / GUAÍBA/RS 12/ DESCOLORAN PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACO PLASTICO PO SECO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO LABORATORIOS FARMACEUTICOS PIERRE FABRE DERMO- COSMETICOS DO BRASIL LTDA PROCTION MODÉRÉE EMULSION SPF20 AVÈNE / FRANÇA 12/ PROTOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO EMULSAO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO NS PRODUTOS E SISMAS DE HIGIENE LTDA SABONE ÍNTIMO MORANGO COM CHAMPANHE HOT FLOWERS / INDAIATUBA/SP 12/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO PROLIM QUÍMICA AVANÇADA LTDA ESSENZ STILO SABONE ANTI SÉPTICO EM ESPUMA / TAUBATÉ/SP 12/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOLSA PLASTICA CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO INSTITUCIONAL EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA ECOLAB QUÍMICA LTDA HAND WASH BAC / SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO HAND WASH BAC / SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO HAND WASH BAC / SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO HAND WASH BAC / SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO HAND WASH BAC / SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) FRASCO DE POLIETILENO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO HAND WASH BAC / SABONE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO ELCA COSMÉTICOS LTDA CLINIQUE ALMOST POWDER MAKEUP SPF FAIR / JAPÃO 12/2013 COMERCIAL 30 Meses PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CLINIQUE ALMOST POWDER MAKEUP SPF DEEP / JAPÃO 12/2013 COMERCIAL 30 Meses PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CLINIQUE ALMOST POWDER MAKEUP SPF NEUTRAL / JAPÃO 12/2013 COMERCIAL 30 Meses PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CLINIQUE ALMOST POWDER MAKEUP SPF NEUTRAL FAIR / JAPÃO 12/2013 COMERCIAL 30 Meses PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CLINIQUE ALMOST POWDER MAKEUP SPF LIGHT / JAPÃO 12/2013 COMERCIAL 30 Meses PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CLINIQUE ALMOST POWDER MAKEUP SPF MEDIUM / JAPÃO 12/2013 COMERCIAL 30 Meses PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO FLUIDOS DA AMAZONIA LTDA CHAMITA ÁGUA DE COLÔNIA COM ÁLCOOL / BELÉM/PA 12/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) FRASCO PET PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO NUTRIPHITOS COSMÉTICOS LTDA BÁLSAMO PARA AS PERNAS E PÉS GENÉVE / PINHAIS/PR 12/ ÓLEO PARA MASSAGEM COM OUTRAS FINALIDA- DES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E/OU REF RESCÂNCIA

14 14 ISSN FILME PLASTICO OLEO UNILEVER BRASIL HIGIENE PESSOAL E LIMPEZA LTDA REXONA ENS MUSIC FAN 24 H ANTITRANSPIRAN ROLL ON / VINHEDO/SP 12/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTITRANSPIRAN/ANTIPERSPIRAN AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA NOUVELLE ÁGUA OXIGENADA 30 VOL / SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 12/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) EMULSAO LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA LOÇÃO CAPILAR SEPNE LANE / MESQUITA/RJ 12/ LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA SPECTRABAN DAILY PROCTION FPS / GUARULHOS/SP 12/ PROTOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO GEL SPECTRABAN DAILY PROCTION FPS / GUARULHOS/SP 12/ PROTOR SOLAR SACHE PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA GEL NS PRODUTOS E SISMAS DE HIGIENE LTDA SABONE ÍNTIMO MANIGA DE KARITÊ HOT FLOWERS / INDAIATUBA/SP 12/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO SABONE ÍNTIMO MENTA HOT FLOWERS / INDAIATUBA/SP 12/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA S.A ARBO DESODORAN ANTITRANSPIRAN AEROSOL / CAMPO LIMPO PAULISTA/SP 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA AEROSSOL APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. CBM SERVIÇOS INDUSTRIAIS LTDA ITALLIAN COLOR COLORAN PARA CABELOS SU- PER CLAREADOR 00S LIFTING BOOSR / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU REVESTIDA ITALLIAN COLOR COLORAN PARA CABELOS SU- PER CLAREADOR 51S LOURO SUECO CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU REVESTIDA ITALLIAN COLOR COLORAN PARA CABELOS SU- PER CLAREADOR 52S LOURO NORDICO CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU REVESTIDA Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 ITALLIAN COLOR COLORAN PARA CABELOS SU- PER CLAREADOR 19S LOURO CINZA CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU REVESTIDA CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA PHOTOAGE SPRAY FPS / PROTOR SOLAR TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA AEROSSOL MAGISTRIS DO BRASIL LABORATÓRIO DERMOCOSMÉTICO LTDA - EPP REVITALIZAN PELE MADURA LUMINNUS / SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 12/ PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO PET PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM MPERATURA AMBIEN SHAMPOO FORTALECEDOR E PREVENTIVO DA QUEDA QUINSSENCIA / SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM MPERATURA AMBIEN VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP DERMAGLÓS COPORAL EMULSÃO HIDRATAN / ARGENTINA 12/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPRO- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEIS") COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado DERMAGLÓS FACIAL TÔNICO HIDRATAN / ARGENTINA 12/ LOÇÃO TÔNICA FACIAL EXCETO PARA PELE AC- NÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMUL SIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEIS") LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado

15 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA PROCR & GAMBLE DO BRASIL S/A / / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 0/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 0/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 0/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 0/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 0/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 0/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 2/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 3/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 4/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 4/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 4/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 5/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ /

16 16 ISSN TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 6/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de / / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ /

17 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 7/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 8/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 9/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 10/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 10/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU

18 18 ISSN / / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 44/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 55/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 55/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 66/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 66/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 66/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 66/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 77/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 77/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU 88/ / TINTURA PERMANEN (LÍQUIDO, GEL, OU RESOLUÇÃO - RE Nº 4.463, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art. 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art. 7º da lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder Registro de Produto, Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Transferência de Titularidade de Registro, Renovação de Registro de Produto Novo, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Concentração no País, Revalidação automática do Medicamento, Retificação de Publicação e Publicar, Cancelamento de Registro da Apresentação por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS VIVACOR / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TANSULOSINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO SECOX / /2012 COMERCIAL Meses 0,4 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 SECOX ADV 1646 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PA Í S COMERCIAL Meses 0,4 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 SECOX 1646 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PA Í S BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A FOSINOPRIL SÓDICO ANTI-HIPERNSIVOS SIMPLES MONOPRIL / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X RENOVAÇÃO NOVO SULFATO DE AMICACINA AMINOGLICOSIDEOS NOVAMIN /75 02/2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 125 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 250 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 250 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 4 ML DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA OLMESARTANA MEDOXOMILA A N T I - H I P E RT E N S I V O S BENICAR / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COMP REV CT 1 BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COMP REV CT 2 BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COMP REV CT3 BL AL/AL X 10

19 Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN COMERCIAL Meses 40 MG COMP REV CT 1 BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 40 MG COMP REV CT 2 BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 40 MG COMP REV CT 3 BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 40 MG COMP REV CT 1 BL AL/AL X 40 COMERCIAL Meses 20 MG COMP REV CT 1 BL AL/AL X 40 ELI LILLY DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS CYMBALTA / /2009 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED IMUNOGLOBULINA ANTI-RÁBICA SOROS IMUNOPROTORES SORO ANTI-RÁBICO / /2013 INSTITUCIONAL Meses SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 5ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SONRIDOR / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 6 STR AL/PE X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 60 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 6 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 50 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 5 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 30 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 3 STR AL/PE X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 25 STR AL/PE X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 25 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 24 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 20 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 2 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 15 STR AL/PE X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 12 STR AL/PE X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 12 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 10 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 1 STR AL/PE X 4 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV CT 1 STR AL/PE X 2 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 2 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 4 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 12 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 16 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 24 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 36 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 60 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 72 COMERCIAL Meses 250 MG COM EFEV CT STR AL/PLAS X 100 LABORATORIOS PFIZER LTDA BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERNSIVOS SIMPLES ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES NORVASC /89 08/2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X RENOVAÇÃO NOVO MANCORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISMICOS CLARITIN /86 10/2013 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A C L O RTA L I D O N A DIURETICOS SIMPLES HIGROTON /60 02/2013 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 NYCOMED PHARMA LTDA CICLESONIDA PRODUTOS PARA RAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA OMNARIS / /2013 COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR VD AMB SPR X REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR VD AMB SPR X REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA ERITROMICINA MACROLIDEOS TROMAXIL / /2013 ASSISNCIA A SAUDE Meses 1000 MG/ML PO INJ CT 10 FA VD INC (EMB HOSP) SANOFI PASUR LTDA POLISSACARÍDEO DE H. INFLUENZAE TIPO B VA C I N A S VACINA CONJUGADA C/PROÍNA TÂNICA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B / /2012 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 0,5 ML ACT-HIB 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 0,5 ML ACT-HIB 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5 ML 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA TIOCOLCHICOSÍDEO RELAXANS MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES COLTRAX / /2011 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA POLISSACARÍDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADO COM PROÍNA TÂNICA VA C I N A S VACINA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA) / /2012 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 0,5 ML 1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULA- RIDADE DO REGISTRO

20 20 ISSN COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 0,5 ML 1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULA- RIDADE DO REGISTRO COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5 ML 1520 PRODUTO BIOLÓGICO - TRANSFERÊNCIA DE TITULA- RIDADE DO REGISTRO ESPIRAMICINA + METRONIDAZOL ANTIBIOTICOS SISM -ASSOC MEDIC ENTRE ANTINFEC PERIODONTIL /70 10/2011 COMERCIAL Meses UI MG COM REV CT BL AL PLAS X RENOVAÇÃO NOVO SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA VALERATO DE DIFLUCORTOLONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. NERISONA /75 12/2011 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30G SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA MOZOLOMIDA CITOSTATICOS ALQUILANS MODAL / /2010 COMERCIAL Meses 140 MG CAP CT FR VD AMB X INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 140 MG CAP CT FR VD AMB X INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 180 MG CAP CT FR VD AMB X INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL Meses 180 MG CAP CT FR VD AMB X INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS ZEST FARMACÊUTICA LTDA OLEATO DE MONOETANOLAMINA ESCLEROSANS E COAGULANS ETHAMOLIN /40 06/2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 2 ML COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A ACETATO DE LEUPRORRELINA ANTINEOPLASICO ELIGARD / /2011 COMERCIAL Meses 7,5 MG PO LIOF SUS INJ SC LIB PROL CT BL AL PLAS INC SER B + AGU + SER A DIL + ÊMBOLO + 2 DESSEC 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 22,5 MG PO LIOF SUS INJ SC LIB PROL CT BL AL PLAS INC SER B + AGU + SER A DIL + ÊMBOLO + 2 DESSEC 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO BUPRENORFINA ( LISTA A1 PORT. 344/98) ANALGESICOS NARCOTICOS RESTIVA / /2013 COMERCIAL MESES 5 MG ADES TRANS CT SACH X 2 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 5 MG ADES TRANS CT SACH X 4 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 10 MG ADES TRANS CT SACH X 2 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 10 MG ADES TRANS CT SACH X 4 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 20 MG ADES TRANS CT SACH X 2 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 20 MG ADES TRANS CT SACH X 4 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 5 MG ADES TRANS CT SACH X 1 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 10 MG ADES TRANS CT SACH X 1 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 20 MG ADES TRANS CT SACH X 1 (LISTA A1-PORT 344/98) REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 4.464, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do Art. 16 e no inciso I, 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Conceder os registros, a substituição de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa. DIRCEU RAPOSO DE MELLO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA UNIVERSAL CHEMICAL LTDA EXPOSIS INFANTIL REPELEN / SARAPUÍ/SP 12/2010 COMERCIAL 3 Ano(s) REPELEN DE INSETOS FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 232 Substituição do Acondicionamento de Produto Grau 2 EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA Nº 233, segunda-feira, 1 de dezembro de 2008 IPEC INDUSTRIA DE PERFUMES E COSMETICOS LTDA DESODORAN ANTITRANSPIRAN ROLL ON OTOMO FANTASY L'ACQUA DI FIORI / BELO HORIZON/MG 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO DESODORAN ANTITRANSPIRAN ROLL ON H2O 4XY L'ACQUA DI FIORI / BELO HORIZON/MG 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO DESODORAN ANTITRANSPIRAN ROLL ON SPLENDORE BRONZO L'ACQUA DI FIORI / BELO HORIZON/MG 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO DESODORAN ANTITRANSPIRAN ROLL ON EXCEPTION L'ACQUA DI FIORI / BELO HORIZON/MG 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMEN CONM EMBA PRIMARIA EMULSAO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA IPEC INDUSTRIA DE PERFUMES E COSMETICOS LTDA DESODORAN ANTITRANSPIRAN ROLL ON VÓLGERE MOONSTONE L'ACQUA DI FIORI / BELO HORIZON/MG 12/ DESODORAN ANTITRANSPIRAN / ANTIPERS- PIRAN AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL)