COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o - 40 Brasília - DF, segunda-feira, 2 de março de 2015 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 604, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA DIVALPROATO DE SÓDIO A N T I C O N V U L S I VA N T E S DEPAKOTE / /2015 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 6 DEPAKOTE ER MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10 DEPAKOTE ER MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20 DEPAKOTE ER MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 DEPAKOTE ER MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 60 DEPAKOTE SPRINKLE MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA LOPINAVIR + RITONAVIR ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) KALETRA / /2015 COMERCIAL Meses 133,3 MG + 33,3 MG CAP GEL MOLE CT 2 FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 133,3 MG + 33,3 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 133,3 MG + 33,3 MG CAP GEL MOLE FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 133,3 MG + 33,3 MG CAP GEL MOLE CT 5 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 133,3 MG + 33,3 MG CAP GEL MOLE FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA IVERMECTINA A N T I PA R A S I TA R I O S REVECTINA / /2019 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PVDC INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA CLORIDRATO DE MEBEVERINA A N T I E S PA S M O D I C O S DUSPATALIN / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR LIB PROLONG CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR LIB PROLONG CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR LIB PROLONG CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DUR LIB PROLONG CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA A N T I G L A U C O M ATO S O S TRAVATAN / /2016 COMERCIAL Meses 0,0015 PCC SOL OFT CT 1 FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML T R AVATA N MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICO ZELIX / /2016 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 ZELIX 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 ZELIX 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BAXTER HOSPITALAR LTDA M A N I TO L DIURETICOS OSMOTICO MANITOL BAXTER / /2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 250 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO GLICOSE REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL BAXTER GLICOSE /86 10/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 100 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 250 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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2 2 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 250 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA GLICOSE NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE BEKER / / Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CLORETO DE SÓDIO SOLUCOES ISOSMOTICAS SALINAS SIMPLES CLORETO DE SODIO BEKER / / Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 100 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 24 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses 9 MG/ML SOL INJ CX 14 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS ÁGUA ESTÉRIL PARA INJETÁVEIS BEKER / / Meses SOL INJ IV CX 100 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses SOL INJ IV CX 50 BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses SOL INJ IV CX 24 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO Meses SOL INJ IV CX 14 BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA PANTOTENATO DE CÁLCIO + CISTINA + NITRATO DE TIA- MINA + LEVEDURA + QUERATINA + ÁCIDO AMINOBENZÓI- CO OUTROS PRODS NAO ENQUADRA EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF PANTOGAR / / Meses 60MG + 20MG + 60MG + 100MG + 20MG + 20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BLAU FARMACÊUTICA SA ácido zoledrônico monoidratado ANTINEOPLASICO Referência - ZOMETA / / Meses 4 MG SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 4 MG SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X MG/ML SOL INJ IV FR PLAS SIST FECH X 100 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CITROPLEX / / Meses 500 MG COM CT ENV AL PLAS X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL AL X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BISACODIL LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES PLESONAX / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG SUP RET CT ENV AL POLIET X 6 PLESONAX SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 10 MG SUP RET CX ENV AL POLIET X 480 ( EMB HOSP) PLESONAX SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA N I S TAT I N A ANTIMICOTICO ALBISTIN / / Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL CHIESI FARMACÊUTICA LTDA DEFERIPRONA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATO- POIESE FERRIPROX / /2020 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA ANTIALERGICOS ZYXEM / /2019 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + fumarato de formoterol diidratado A N T I A S M AT I C O S Fostair / /2015 COMERCIAL Meses MCG/E PO INAL CT DISP INAL X 120 ES FOSTAIR DPI de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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3 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA LOXOPROFENO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S LOXONIN / /2019 COMERCIAL Meses 60 MG COM CT BL AL /AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 60 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA EMS S/A HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO ANTIACI E ANTIULCEROSOS GELMAX /73 10/2019 COMERCIAL Meses 235 MG MG MG COM MAST CT 20 BL AL PLAS INC X 6 (SABOR MAMAO-CASSIS) GELMAX MAMÃO CASSIS 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE POTÁSSIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTASSIO / /2019 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 10% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 150 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 15% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 20% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 191 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTASSIO 19,1% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 10% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 150 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 15% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 191 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 19,1% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PE X 10 ML SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 20% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CLORETO DE SÓDIO PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO SNIF 3% / /2014 COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 25 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 45 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEAREN- SE LTDA GLICOSE ANIDRA + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO SOLUCOES PARA DIALISE PERITONIAL SOLUÇÕES PARA DIALISE PERITONIAL FAMA- CE /99 06/2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses (15G + 5G + 5,6G + 0,26G + 0,15G)/1000ML SOL DIAL PERIT CX 12 AMP POLIET TRANS X 1000ML SOLUÇÃO PARA DIALISE PERITONEAL FARMACE 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE TIAMINA + PALMITATO DE RE- TINOL + COLECALCIFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS FURP-POLIVITAMÍNICO /93 09/2017 INSTITUCIONAL Meses SOL OR CX 50 FR VD AMB CGT X 30 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO ATORVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS atorvastatina cálcica / /2020 INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB HOSP) ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB HOSP) ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE INSTITUCIONAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) ATO R L E S S GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CLORIDRATO DE TIAMINA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITAUM / /2013 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP) ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO CLORIDRATO DE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - PRURIZIN (DARROW LABORATORIOS S/A) / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120ML GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120ML (EMB HOSP) GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE HIDROXIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS DROTIZIN / /2015 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BICARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO + CARBONATO DE SÓDIO ANTIACI E ANTIULCEROSOS SIMPLES SAL DE FRUTA ENO /57 09/ Meses PO EFEV FR PLAS OPC X 100 G (MORANGO) ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR Meses PO EFEV 2 ENV AL POLIET X 5 G (MORANGO) ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR Meses PO EFEV CT 10 ENV AL POLIET X 5 G (MORANGO) ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR Meses PO EFEV CT 60 ENV AL POLIET X 5 G (MORANGO) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S CEFAZIMA / / Meses 1 G PO INJ CX 100 FA VD TRANS 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA SULFATO DE ATROPINA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTES- TINAIS PASMODEX / / Meses 0,25 MG/ML SOL INJ CX 240 AMP PLAS TRANS X 1 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO NIZORAL /80 06/2019 COMERCIAL Meses 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G CREME 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG COM CX 1 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EX- CIPIENTE 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 200 MG COM CX 3 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EX- CIPIENTE 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA NICOTINA A N T I TA B A G I C O NICORETTE / /2019 COMERCIAL Meses 2 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 15 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 30 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 45 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 60 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 15 - MENTA NICORETTE MINT Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 30 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 45 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X 60 - MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG GOMA MAST CT BL AL PLAS INC X MENTA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE FRESHMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE FRESHFRUIT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE ICEMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 15 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 30 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 45 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 4 MG TABLE MAST CT BL AL PLAS INC X 60 NICORETTE CINNAMINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 2 MG GOMA MAST CT DISPLAY BL AL PLAS INC X M E N TA NICORETTE MINT MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA LABORATORIOS PFIZER LTDA R I FA B U T I N A T U B E R C U L O S TAT I C O S MYCOBUTIN / /2016 INSTITUCIONAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA GLICLAZIDA ANTIDIABETICOS DIAMICRON /73 07/2019 COMERCIAL Meses 60 MG COM LIB PROL CX CT BL AL PLAS INC X 15 DIAMICRON MR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 60 MG COM LIB PROL CX CT BL AL PLAS INC X 30 DIAMICRON MR MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 60 MG COM LIB PROL CX CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA mabra farmacêutica ltda ACEBROFILINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO BRONFILIL / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PALMITATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ACETATO DE TOCOFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS TENSULAN / /2018 COMERCIAL Meses 5000 UI MG MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S HYZAAR / /2019 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM PRIMÁRIA MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE BENZALCONICO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS MULTISORO INFANTIL / /2014 COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS AMB X 30 ML + CGT 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NASAL CX 66 FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 9 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NAS CT 50 FR GOT PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) I N FA N T I L Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 9 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NAS CT 100 FR GOT PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) I N FA N T I L 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 9 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NAS CT 200 FR GOT PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) I N FA N T I L 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- D I C A M E N TO NATULAB LABORATÓRIO SA SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S MASFEROL / /2017 COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 400 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 500 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 400 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 125 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 125 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 125 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 30 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML (EMB HOSP) ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 25 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML (EMB HOSP) ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + PANTO- TENATO DE CALCIO POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS NUTRI B / /2020 COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX 100 FR PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses (4 + 2, ) MG COM REV CX 100 FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA SA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CETIVIT /90 09/2015 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML CETIVIT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV AL X 20 CETIVIT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV AL X 500 (EM HOSP) CETIVIT ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S CALCIUM D / /2019 COMERCIAL Meses 600 MG UI COM REV CT CART FR PLAS OPC X 6 CALCIUM D de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 600 MG UI COM REV CT CART FR PLAS OPC X 12 CALCIUM D ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 600 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 30 CALCIUM D ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 600 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 CALCIUM D ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO BUDESONIDA OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS MIFLONIDE / /2018 COMERCIAL Meses 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 + INAL COMERCIAL Meses 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 + INAL COMERCIAL Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 30 + INAL COMERCIAL Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 60 + INAL COMERCIAL Meses 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 + INAL COMERCIAL Meses 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 + INAL COMERCIAL Meses 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS INC X 10 FLUVASTATINA SÓDICA ANTILIPEMICOS LESCOL / /2019 COMERCIAL Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 14 LESCOL XL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 28 LESCOL XL COMERCIAL Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 10 LESCOL XL COMERCIAL Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 LESCOL XL CLOZAPINA NEUROLEPTICOS LEPONEX /87 03/2015 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DIOVAN HCT /97 04/ Meses 80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X Meses 160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X Meses 160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 FUMARATO DE FOMOTEROL DIHIDRATADO B R O N C O D I L A R E S FORADIL / /2015 COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 30 + INA- LADOR COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 60 + INA- LADOR COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 20 + INA- LADOR E N TA C A P O N A A N T I PA R K I N S O N I A N O S COMTAN / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 C O M TA N LETROZOL ANTINEOPLASICO FEMARA / /2018 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) CARBONATO DE CÁLCIO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S CALSAN /85 09/2016 COMERCIAL Meses 500 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICA- ÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE CICLOSPORINA IMUNOSUPRESSOR AGENTE IMUNOSUPRESSOR SANDIMMUN/SANDIMMUN NEORAL /84 10/2018 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 5 ML SANDIMMUN de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN COMERCIAL Meses 25 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 50 SANDIMMUN NEORAL COMERCIAL Meses 50 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 50 SANDIMMUN NEORAL COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 50 SANDIMMUN NEORAL ÁCIDO ZOLEDRÔNICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA ZOMETA / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG SOL INJ 1 FR AMP PLAS INC X 5 ML + 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC INC SIST FECH X 100 ML MALEATO DE TEGASERODE OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O ZELMAC / /2017 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 20 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 30 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 50 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 60 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 100 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 12 COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL /AL X 10 MESILATO DE IMATINIBE ANTINEOPLASICO GLIVEC / /2016 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 60 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código V E RT E P O R F I N A OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VI- SUAL VISUDYNE / /2015 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 15 MG PÓ LIOF CT FA VD INC X 826 MG fumarato de formoterol diidratado + BUDESONIDA OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS FORASEQ / /2016 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 COMERCIAL Meses 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 COMERCIAL Meses 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 + INALADOR COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 COMERCIAL Meses 12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 + INALADOR ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO ESTROGENOS SIMPLES ESTRADOT / /2017 COMERCIAL Meses 0,780 MG ADS TRANSD (50 MCG/DIA) CT ENV AL LAM X 4 COMERCIAL Meses 0,780 MG ADS TRANSD (50 MCG/DIA) CT ENV AL LAM X 8 COMERCIAL Meses 1,560 MG ADS TRANSD (100 MCG/DIA) CT ENV AL LAM X 4 COMERCIAL Meses 1,560 MG ADS TRANSD (100 MCG/DIA) CT ENV AL LAM X 8 COMERCIAL Meses 0,390 MG ADS TRANSD (25 MCG/DIA) CT ENV AL LAM X 4 COMERCIAL Meses 0,390 MG ADS TRANSD (25 MCG/DIA) CT ENV AL LAM X 8 MICOFENOLATO SÓDICO AGENTE IMUNOSUPRESSOR MYFORTIC / /2017 COMERCIAL Meses 180 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 COMERCIAL Meses 360 MG COM REV CT BL AL/AL X 120 VALSARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS DIOVAN AMLO FIX / /2017 COMERCIAL Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 320 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 160 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de 2015 COMERCIAL Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 320 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 160 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 80 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 98 (EMB HOSP) maleato de indacaterol B R O N C O D I L A R E S ONBRIZE / /2015 COMERCIAL Meses 150 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADOR COMERCIAL Meses 150 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADOR COMERCIAL Meses 150 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADO- RES COMERCIAL Meses 150 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADO- RES COMERCIAL Meses 300 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADOR COMERCIAL Meses 300 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADOR Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 300 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADO- RES COMERCIAL Meses 300 MCG CAP PO INAL CT BL AL/AL X INALADO- RES vildagliptina ANTIDIABETICOS GALVUS / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X 07 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL/AL X 56 cloridrato de fingolimode AGENTE IMUNOSUPRESSOR GILENYA / /2016 COMERCIAL Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 56 COMERCIAL Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 84 hemifumarato de alisquireno + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS RASILEZ AMLO / /2016 COMERCIAL Meses 150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 15 COMERCIAL Meses 300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 30 TO B R A M I C I N A AMINOGLICOSIDEOS ZOTEON PÓ / /2018 COMERCIAL Meses 28 MG CAP DURA PÓ INAL OR CT BL AL AL X INALADORES vildagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS GALVUS MET / /2019 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 120 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 180 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 360 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 120 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 180 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 360 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 120 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 180 COMERCIAL Meses 50 MG MG COM REV CT BL AL/AL X 360 hemifumarato de alisquireno + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES RASILEZ HCT / /2019 COMERCIAL Meses 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 COMERCIAL Meses 150 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 hemifumarato de alisquireno + HIDROCLOROTIAZIDA + AMIDO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES RASILEZ HCT / /2019 COMERCIAL Meses 150 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 150 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 150 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 150 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 150 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 COMERCIAL Meses 150 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 COMERCIAL Meses 300 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 COMERCIAL Meses 300 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 300 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 300 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 300 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de 2015 COMERCIAL Meses 300 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 hemifumarato de alisquireno + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES RASILEZ HCT / /2019 COMERCIAL Meses 300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 hemifumarato de alisquireno + AMIDO + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES RASILEZ HCT / /2019 COMERCIAL Meses 300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 COMERCIAL Meses 300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 COMERCIAL Meses 300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 COMERCIAL Meses 300 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 280 EVEROLIMO ANTINEOPLASICO AFINITOR / /2019 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 BROMETO DE GLICOPIRRÔNIO B R O N C O D I L A R E S Seebri / /2019 COMERCIAL Meses 50MCG CAP C/ PÓ INAL CT BL AL/AL X INALADOR COMERCIAL Meses 50MCG CAP C/ PÓ INAL CT BL AL/AL X INALADOR PINDOLOL + CLOPAMIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VISKALDIX /79 03/ Meses 10 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O CLORIDRATO DE METILFENIDATO PSICOANALETICOS RITALINA /55 10/2019 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA C/ MICROG LIB MOD CT FR PLAS X 30 RITALINA LA CARBAMAZEPINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S TEGRETOL /65 12/ Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O FUMARATO ÁCIDO DE CLEMASTINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS AGASTEN /67 08/2019 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VA- LIDADE COM MANUTENÇÃO CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA - Nome sinônimo de hemitartarato de rivastigmina OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO Referência - EXELON / /2015 COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 3,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 3,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 6,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 6,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 3,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA COMERCIAL Meses 6,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA CANDESARTANA CILEXETILA A N T I - H I P E RT E N S I V O S Referência - BLOPRESS / /2015 COMERCIAL Meses 8 MG COM CT BL AL/AL X 7 CANDESARTANA CILEXETILA 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 8 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 8 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 16 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 16 MG COM CT BL AL/AL X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 16 MG COM CT BL AL/AL X 60 NAO SE APLICA 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS SIMPLES FOLANTINE / /2015 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 FOLANTINE ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 FOLANTINE ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 510 FOLANTINE ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1005 FOLANTINE ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS TAKEDA PHARMA LTDA ROFLUMILASTE de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO DAXAS / /2016 COMERCIAL Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA COMERCIAL Meses 500 MCG COM REV CT BL PVC/PVDC/AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BALAGEM SECUNDÁRIA TAUENS FARMACÊUTICA LTDA MIKANIA GLOMERATA SPRENG FITOTERAPICO SIMPLES E X P E C TO R A N T E S GUACOFLUS / / Meses 0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + COP 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL VIDORA FARMACÊUTICA LTDA BARYTA CARBONICA + ATROPA BELLADONNA MEDICAMENTOS DINAMIZA COMPOSTOS SOLUÇÃO DE BARYTA COMPOSTA KLEIN /72 06/2017 COMERCIAL Meses (0,5 + 0,5)ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30ML 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S FLODIN DUO / /2016 COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X 10 FLODIN DUO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X 20 FLODIN DUO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR ACLAR X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO RESOLUÇÃO - RE Nº 605, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA GUAIFENESINA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL / /2015 COMERCIAL Meses 6,667 MG/ML XPE INF FR PLAS INC X 150 ML + CP MED PP 15 ML 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO BAYER SA GESTODENO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS GYNERA / /2018 COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT ENV BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT ENV BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT ENV BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 0,075 MG + 0,03 MG DRG CT ENV BL CALEND AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA GENFIBROZILA ANTILIPEMICOS Referência - Lopid / /2015 COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA ACICLOVIR ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) Referência - Zovirax / /2019 COMERCIAL Meses 200MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE EMS S/A FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROSCAR / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60 (EMB FRAC) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 90 (EMB FRAC) 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 75 (EMB HOSP) 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DICLOFENACO DE SÓDIO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - VOLTAREN / Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP PLAS TRANS X 3 ML com colmeia 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 25MG/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 25MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE EPIRRUBICINA ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS Referência - FARMORUBICINA / Meses 10 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GALDERMA BRASIL LTDA cloridrato de aminolevulinato de metila OUTROS ANTINEOPLASICOS METVIX / /2015 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA Meses 160 MG/G CREME CT BG AL X 2 G METVIX MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA maraviroque ANTIRETROVIRAL CELSENTRI / /2016 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 180 (PORT 344 LC4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 (PORT 344 L C4) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 (PORT 344 LC4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 180 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 180 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 180 (PORT 344 L C4) 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLI- COSE ANIDRA SOLUCOES PARA DIALISE PERITONIAL DIÁLISE PERITONEAL /77 09/2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ DIA PER CX 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML DIÁLISE PERITONEAL 1,5% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ DIA PER CX 6 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 2000 ML DIÁLISE PERITONEAL 1,5% ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ DIA PER CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ DIA PER CX 6 BOLS PE TRANS SIST FECH X 2000 ML ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTO ANALÍTICOS CLORIDRATO DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES HICOVAN / /2019 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR ( EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA ferrocarbonila ANTIANEMICOS FERROKIDS / /2018 COMERCIAL Meses 44,90 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 44,90 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 44,90 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL Meses 44,90 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO Referência - NIZORAL / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIEN- TE de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN MERCK S/A L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST CT BL AL PLAS AMB X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST CT 2 BL AL PLAS AMB X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS COMERCIAL Meses 10 MG COM REV EST CT BL AL PLAS AMB X GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TO ANALÍTICOS MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA PREDNISONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS METICORTEN / /2019 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE COMERCIAL Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 M E T I C O RT E N MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE BENZALCONICO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS MULTISORO INFANTIL / /2014 COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS AMB X 30 ML + CGT 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 9,0 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NASAL CX 66 FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 9 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NAS CT 50 FR GOT PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) I N FA N T I L 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 9 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NAS CT 100 FR GOT PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) I N FA N T I L 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 9 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL NAS CT 200 FR GOT PLAS OPC X 30 ML (EMB HOSP) I N FA N T I L 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA DICLOFENACO SÓDICO + FOSFATO DE CODEÍNA ANALGESICOS NARCOTICOS CODATEN / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 50 MG + 50 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO LAMISILATE / /2019 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT TB AL X 7,5 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT TB AL X 10 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT TB AL X 15 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT TB AL X 20 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT TB AL X 30 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO TERBINAFINA ANTIMICOTICO LAMISILATE / /2019 COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 7,5 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 20 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO LAMISILATE / /2019 COMERCIAL Meses 10 MG/G SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 15 ML 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 20 ML 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G SOL TOP CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G SOL FORM FILME CT BG AL X 4 G LAMISILATE UMA VEZ 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 10 MG/G SOL FORM FILME EMB PLAS BG AL X 4 G LAMISILATE UMA VEZ 1612 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA RAMIPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S TRIATEC / /2016 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL/PLAS X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL/PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL/PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT BL AL/PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de 2015 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT BL AL/PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VA L I D A D E VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE FLURAZEPAM ANSIOLITICOS SIMPLES DALMADORM / /2019 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO FLURAZEPAM - (PORT 344/98 LISTA B1) ANSIOLITICOS SIMPLES DALMADORM / /2019 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT FR VD AMB X SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXAZONA INJETÁVEL / /2019 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DIPROBETA / /2019 COMERCIAL Meses 5 MG + 2 MG SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 606, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO APIS FLORA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA EXTRATO DE PRÓPOLIS C I C AT R I Z A N T E S ANTISSEPTICO PROPOMED / Meses 110 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB 30 ML + VALV NE- BULIZADORA 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 110 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB 30 ML + VALV NE- BULIZADORA ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Meses 110 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB 30 ML + VALV NE- BULIZADORA ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Meses 110 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB 30 ML + VALV NE- BULIZADORA ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANESTESICOS LOCAIS HYPOCAÍNA /82 09/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 50 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ANESTESICOS LOCAIS HYPOCAÍNA /82 09/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 50 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANESTESICOS LOCAIS HYPOCAÍNA /82 09/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 50 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ANESTESICOS LOCAIS HYPOCAÍNA /82 09/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 50 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML + 0,005 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANESTESICOS LOCAIS HYPOCAÍNA /82 09/2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 25 FR VD INC X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 25 FR VD INC X 20 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FUROATO DE MOMETASONA PRODUTOS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA Referência - NASONEX / Ano(s) 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR PLAS OPC X 60 ATOMIZA- ÇÕES 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Ano(s) 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR PLAS OPC X 120 ATOMI- ZAÇÕES 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 607, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE PROPAFENONA ANTIARRITMICOS CLORIDRATO DE PROPAFENONA / /2019 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- TADO + DIDROGESTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS estradiol + didrogesterona / /2017 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS estradiol + didrogesterona / /2017 COMERCIAL Meses (1+ 5) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses (1+ 5) MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) / / ) CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - YASMIN / /2017 COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 21 D I VA GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 63 D I VA GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) COMERCIAL Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 1050 (EMB HOSP) D I VA GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) SUPERA FARMA LABORATÓRIOS SA NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - NISULID / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML REFERÊNCIA - NISULID SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / /01-35) CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA RELAXANTES MUSCULARES MULAX / /2015 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT FR PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) RESOLUÇÃO - RE Nº 608, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA CEFALEXINA MONOIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S cefalexina / COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) / / ) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE (1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) / / ) RESOLUÇÃO - RE Nº 609, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 9 maio de 2014, da Presidenta da República, publicado no DOU de 12 de maio de 2014 e a Portaria MS/GM n 912, de 12 de maio de 2014, tendo em vista o disposto no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Em atendimento ao Mandado de Segurança, Processo nº , que determina a análise da petição abaixo, publicar o indeferimento; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - Amoxil / /2018 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1000(EMB HOSP) 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO RESOLUÇÃO - RE Nº 627, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 9 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ STREPTOCOCCUS PENEUMONIAE tipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F conjugados VA C I N A S VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA) / /2017 INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁ- RIA INSTITUCIONAL Meses SUS INJ CT 12 FA VD INC X 0,5 ML 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁ- RIA LABORATORIOS PFIZER LTDA P E G V I S O M A N TO OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVA- LENTES SOMAVERT / /2015 COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 15 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO COMERCIAL Meses 20 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PRO- CESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA S O M AT R O P I N A HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO Omnitrope / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG SOL INJ CT CARP VD INC X 1,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 5 MG SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 1,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 5 MG SOL INJ CT 10 CARP VD INC X 1,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 10 MG SOL INJ CT CARP VD INC X 1,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 10 MG SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 1,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 10 MG SOL INJ CT 10 CARP VD INC X 1,5 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Poliovírus Tipo 3 + Poliovírus Tipo 2 + Toxóide pertussis + Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica + Toxóide Tetânico + Hemaglutinina Filamentosa + Poliovírus Tipo 1 (Mahoney) + Toxóide diftérico VA C I N A S PENTAXIM / /2016 COMERCIAL Meses PO LIOF INJ X 1 E CT 1 FA VD TRANS + SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 05 ML C/ AGU ACOPLADA 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO Toxóide diftérico + Poliovírus Tipo 2 + Toxóide pertussis + Toxóide Tetânico + Poliovírus Tipo 1 (Mahoney) + Poliovírus Tipo 3 + Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica + Hemaglutinina Filamentosa VA C I N A S PENTAXIM / /2016 COMERCIAL Meses PO LIOF INJ X 1 E CT 20 FA VD TRANS + SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS X 05 ML C/ AGU ACOPLADA 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 628, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 9 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO MERCK S/A Saccharomyces boulardii-17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 200 MG/G PO OR CT 6 SACH X 1G 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG/G PO OR CT 4 SACH X 1G 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA SACCHAROMYCES BOULARDII - 17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 250 MG/1,25 G PO OR CT 6 SACH X 1,25 G AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG/1,25 G PO OR CT 4 SACH X 1,25 G AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG/G PO OR CT 25 SACH X 1 G (EMB FRAC) 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG/G PO OR CT 50 SACH X 1 G (EMB FRAC) 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG/G PO OR CT 100 SACH X 1 G (EMB FRAC) 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG/1,25 G PO OR CT 25 SACH X 1,25 G (EMB FRAC) AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG/1,25 G PO OR CT 50 SACH X 1,25 G (EMB FRAC) AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG/1,25 G PO OR CT 100 SACH X 1,25 G (EMB FRAC) AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 200 MG/G MG/1,25 G PO OR CT 3 SACH X 1 G + 3 SACH X 1,25 G PA C K 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG/G MG/1,25 G PO OR CT 6 SACH X 1 G + 6 SACH X 1,25 G PA C K 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA SACCHAROMYCES BOULARDII - 17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 F L O R AT I L 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 F L O R AT I L 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 F L O R AT I L 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 F L O R AT I L 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 12 F L O R AT I L 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 2 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA Saccharomyces boulardii-17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X4 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 8 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 10 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 12 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA SACCHAROMYCES BOULARDII - 17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 16 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de 2015 Saccharomyces boulardii-17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 AT 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 3 PA C K 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 6 PA C K 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA SACCHAROMYCES BOULARDII - 17 OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA FLORATIL /80 02/2020 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 14 SACCHAROMYCES BOULARDII PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG / 125 G PO OR CT 10 ENV AL / PLAS X 125 G SACCHAROMYCES BOULARDII PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG / 125 G PO OR CT 14 ENV AL / PLAS X 125 G SACCHAROMYCES BOULARDII PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA COMERCIAL Meses 250 MG / 125 G PO OR CT 20 ENV AL / PLAS X 125 G SACCHAROMYCES BOULARDII PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA RESOLUÇÃO- RE N 629, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder as petições dos processos de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr Hamilton de Sá Dantas, Titular da 21ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, descrita na ação ordinária nº , concedendo antecipação de tutela que determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas de fabricação (ou seus congêneres) estrangeiros, como documentos válidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médicohospitalares importados pelos associados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AGFA HEALTHCARE BRASIL IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LT- DA Aparelho Fixo para Raio-X / SISTEMA FiXO DE RADIOGRAFIA DIRETA FABRICANTE : SOCIEDAD ESPANOLA DE ELETROMEDICINA Y CALIDAD -SEDECAL - ESPANHA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - BÉLGICA DX-D 300 CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Eletrodo Cardiaco / ELETRODO SUBCUTÂNEO Q-TRAK FABRICANTE : Cameron Health, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : Cameron Health, Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : OSCOR INC - ESTA UNI 3010 CLASSE : IV Registro de Sistema de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Importado CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA Ventilador Pressao e Volume / VENTILADOR PULMONAR FABRICANTE : CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : DC Heart Desfibriladores e Sistemas Médicos Ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA - BRA- SIL VENTILADOR PULMONAR MASSIMUS CLASSE : III Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA Sistema de Braquiterapia / SISTEMA DE BRAQUITERAPIA FABRICANTE : NUCLETRON BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : NUCLETRON BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) micro Selectron Digital; Flexitron HDR; Flexitron Cobalto-60 CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Cateteres / Mono MoMa Ultra - Sistema de Proteção Cerebral Proximal FABRICANTE : INVATEC SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : INVATEC SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC, INC - ESTA UNI MOM X5 CLASSE : IV Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O R RESOLUÇÃO- RE N 630, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2015 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 09 de maio de 2014, da Presidenta da República, publicada no DOU de 12 de maio de 2014, designado substituto pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação Automática dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, de acordo com o 5º do art 12 da Lei 6360/76, 2º e 3º do art 1º da RDC 250/2004 Os processos serão revalidados a partir do primeiro dia subsequente ao vencimento do registro Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ANEXO JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA Razão Social da Empresa CNPJ Nº do Processo Nome Comercial do Produto Nº do Registro/Cadastro 3M DO BRASIL LTDA MALHA TUBULAR STOCKINET M DO BRASIL LTDA SUPORTE PARA JOELHO FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA SUPORTE DE COTOVELO EPICONDILITE FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA SUPORTE ESTABILIZADOR DE POLEGAR FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA FAMÍLIA DE SUPORTES PARA O PUNHO FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA SUPORTE PARA JOELHO TECNOLOGIA DE CONTROLE DE UMIDADE M FUTURO 3M DO BRASIL LTDA SUPORTE PARA O TORNOZELO FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA SUPORTE ESTABILIZADOR DE PUNHO 3M FUTURO M DO BRASIL LTDA FAIXA DE SUPORTE ABDOMINAL PÓS CIRÚRGICO FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA M ESPE FILTEK Z350 XT RESTAURADOR UNIVERSAL M DO BRASIL LTDA M ESPE CLINPRO XT VARNISH SELANTE IONOMÉRICO M DO BRASIL LTDA M ESPE RELYX LUTING M DO BRASIL LTDA M ESPE PROTEMP 4 - MATERIAL PROVISÓRIO À BASE DE BISACRIL M DO BRASIL LTDA BOLSA TÉRMICA INFANTIL GEL QUENTE E FRIA NEXCARE 3M M DO BRASIL LTDA SUPORTE ESTABILIZADOR DE TORNOZELO 3M FUTURO M DO BRASIL LTDA SUPORTE PARA COTOVELO DE TENISTA FUTURO 3M M DO BRASIL LTDA SUPORTE IMOBILIZADOR DE TORNOZELO FUTURO 3M AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA MATRIZ ODONTOLÓGICA ORTHOMASTHER AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA FIOS DE AÇO ORTHOMASTHER ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA HI-TORQUE PROGRESS GUIDE WIRE ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA XPERT STENT SYSTEM ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA PERCLOSE PROGLIDE DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO POR SUTU RA ABOTT PRODUTOS OTICOS S/A BISTURI COM PROTETOR DE LÂMINA SHARPGUARD ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA LANCETA PARA LANCETADOR PREMIUM ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA AUTO LANCETA PREMIUM ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CATEGUTE CROMADO TECHNOFIO - FIO DE SUTURA ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CATEGUTE SIMPLES TECHNOFIO - FIO DE SUTURA ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA POLIPROPILENO MONOFILAMENTO AZUL TECHNOFIO - FIO DE SU TURA ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA LENTE EYECRYL PLUS COM SISTEMA INJETOR ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA LENTE EYECRYL YELLOW ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA ADAPT Solução para IRRIGAÇÂO ocular ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA BIO BLUE Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 40, segunda-feira, 2 de março de ISSN ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA BIO DECALIN ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA FIXADOR EXTERNO PARA PUNHO E MAO ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA KIT INSTRUMENTAL PARA RECUPERAÇÃO DE LIGAMENTOS POR IN TERFERÊNCIA ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS ADLIN PLÁSTICOS LTDA KIT COLPOSCOPIA ADLIN PLÁSTICOS LTDA KIT LAB-GINECOLOGICO AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ESPAÇADOR AGACHAMBER EXTRA AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SERINGA IFICADORA 10 ML FOGUETE ALBATROZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITA ESTOJOS PARA ACONDICIONAMENTO DE IMPLANTES E INSTRUMEN LAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP TAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOX ALEXANDRE ASSUNÇÃO BASTOS ME UMIDIFICADOR AXMED ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA NATRELLE DIMENSIONADORES REUTILIZÁVEIS ALLERGAN ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CUI IMPLANTES MAMÁRIOS DE SUPERFÍCIE TEXTURIZADA ALLER GAN ALRAN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE MATERIAL MÉDI MALHA CIRÚRGICA INTERMESH CO HOSPITALAR LTDA-ME AMAZÔNAS MEDICAL COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO DILATADORES RENAIS TIPO AMPLATZ ACCESS HOSPITALAR LTDA AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODUTOS BOMBA AMS UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODUTOS CILINDRO AMS UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODUTOS CILINDRO AMS PRÉ-CONECTADO UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODUTOS AMS ELEVATE DISPOSITIVO DE REPARO DE PROLAPSO ANTERIOR E UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA APICAL COM FIXAÇÃO AMS - AMERICAN MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL PRODUTOS AMS ELEVATE DISPOSITIVO DE REPARO DE PROLAPSO POSTERIOR E UROLÓGICOS E GINECOLÓGICOS LTDA APICAL COM FIXAÇÃO ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP MASCARA CIRÚRGICA ANADONA ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP LENÇOL DECARTÁVEL ANADONA ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP AVENTAL DE PROCEDIMENTO ANADONA ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP PROPÉ DESCARTÁVEL ANADONA ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP TOUCA DESCARTÁVEL ANADONA ANDREONI TÊXTIL LTDA COMPRESSA DE GAZE ESTERIL ANDREONI ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A REFORPOST - PINOS METALICOS ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A MULTI-USE TIPS anthogyr do brasil importação exportação comercio de produtos odontológicos KIT INSTRUMENTAL AXIOM ltda ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA EUGENOL - ASFER ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA ÓXIDO DE ZINCO PURO - ASFER ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA REPROBONE NOVO HA PASTE ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA LUMIN - MANIPULADOR UTERINO ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA PATHFINDER PLUS - SISTEMA DE IRRIGACAO HISTEROSCOPICO ATAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME ATA D R E S S ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA PREV - KEL ATRAMAT do Brasil Ltda PGA ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda PGLA90 ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda POLIDIOXANONA PDX COM AGULHA ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda PROPY MESH ATRAMAT do Brasil Ltda AÇO INOXIDÁVEL ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda PVDF ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda POLIPROPILENO ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda POLIESTER ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda PGC25 ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda SEDA ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda CERA PARA OSSOS ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda NYLON COM AGULHA ATRAMAT ATRAMAT do Brasil Ltda SEDA ATRAMAT SEM AGULHA AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉ LÂMINAS CIRÚRGICAS MORIA DICOS LTDA AUGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉ TUBO DESCARTÁVEL LSK EVOLUTION DICOS LTDA AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA VERSAPORT V2 CANULA E TROCATE DESCARTAVEL AUTO SUTURE AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA INSTRUMENTO DESCARTAVEL ENDO GRASP AUTO SUTURE AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA ADAPTADOR PEG NAO ESTERIL ENTRISTAR KANGAROO AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA SURGIPRO SUTURAS NAO ABSORVIVEIS DE MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Grampeador Linear Cortante com Grampos Auto Suture AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA GRAMPEADOR E GRAMPOS ENDO GIA DESCARTAVEL AUTO SUTURE AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA ACESSO VERSASTEP AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSORVIVEL DE POLIGLI CONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA CATETER CENTRAL PERIFÉRICO PICC ARGYLE E ACESSÓRIOS AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA ENDO BABCOCK BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA ZETUVIT E BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA PHARMAPORE PU IV FRAME STYLE BAUMER S/A FIXADOR EXTERNO ESTATICO BAUMER S/A COMPONENTE TIBIAL MODULAR CIMENTADO DE JOELHO BAUMER S/A PARAFUSO PARA FRAGMENTOS OSSEOS BAUMER S/A PARAFUSO DO COMPONENTE ACETABULAR METÁLICO BAUMER S/A COMPONENTE ACETABULAR NAO CIMENTADO BAXTER HOSPITALAR LTDA EQUIPO DE SANGUE ARTERIAL BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD Vacutainer Eclipse - Agulha para coleta com dispositivo de segurança BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD Emerald Saf-T Seringa com dispositivo de segurança e com Agulha BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD Emerald Saf-T Seringa com dispositivo de segurança e sem Agulha BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD EMERALD SERINGA SEM AGULHA BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD Emerald Seringa com Agulha BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD ULTRA-FINE SERINGA PARA INSULINA BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA LANCETA PARA COLETA DE SANGUE CAPILAR BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD SafetyGlide Insulin - Seringa estéril de uso único para insulina com agulha fixa e com dispositivo de segurança BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD CATETER INSYTE BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA BD Safety-Lok Insulin Syringe - Seringa estéril de uso único para insulina com agulha fixa e com dispositivo de segurança BIOADVANCE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO BOTÃO FIXADOR CRANIANO-BIOADVANCE PÉDICOS LTDA - ME BIOASSIST COMERCIAL LTDA PLUG VASCULAR AMPLATZER BIOASSIST COMERCIAL LTDA FIO-GUIA ASAHI REGALIA BIOASSIST COMERCIAL LTDA PLUG CARDIOLÓGICO AMPLATZER BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO IMPORTAÇAO E LINHA DE PRESSÃO BIO-DATA EXPORTAÇAO LTDA - EPP BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA MASTER CEMENT TRY IN BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA BIOSEAL AUTOPOLIMERIZAVEL BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA STIMULEN GEL AMORFO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ELASTO-GEL MÁSCARA FACIAL BIOLINE COMERCIAL LTDA PROTESE VASCULAR OMNIFLOW II BIOLINE COMERCIAL LTDA CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO- PÉDICOS LTDA CAIXAS DE BANDEJAS PARA TRANSPORTE E ESTERILIZAÇÃO I N S T R U M E N TA I S Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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20 20 ISSN Nº 40, segunda-feira, 2 de março de 2015 BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO Acetábulo monocomponente cimentado polimérico - BM PÉDICOS LTDA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO Acessórios para Componentes Tibiais - BM PÉDICOS LTDA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO Mini Twister - Âncora de Sutura PÉDICOS LTDA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO Cabeça Metálica Femoral - Biomecânica PÉDICOS LTDA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO COMPONENTE FEMORAL SEM RESTRIÇÃO - BM PÉDICOS LTDA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO BIOSPONGE BIOMECANICA PÉDICOS LTDA BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTO KIT INSTRUMENTAL DE COLUNA BIOMECANICA PÉDICOS LTDA BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA PASTA PARA ELETROENCEFALOGRAMA ELEFIX BIOMED PRODUTOS MEDICOS LTDA GEL PARA ECG BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES CAIXA PARA INSTRUMENTAL CIRÚRGICO LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES INSTRUMENTOS NANC LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES DURA MATRIX - MEMBRANA DE COLAGENO PARA SUBSTITUIÇAO LT D A DA DURA MATER BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES TRAXIS PEEK-OPTIMA LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES COPIOS LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES PILARES CERÂMICOS ZIMMER DENTAL LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES PATCH ORGÂNICO BIOMEND LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES PLS BONE-LOK LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES KIT CÂNULA DESCARTÁVEL CURVO SPINEJET LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES SISTEMA DE FIXACAO ESPINHAL ST LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES DYNESYS - SISTEMA DE NEUTRALIZACAO DINAMICA PARA A ES LT D A PINHA BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR MAXIMA LT D A BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES SISTEMA ESPINHAL PRIMA OCT LT D A BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGI CONJUNTO COLETOR PARA UNIDADE DE DRENAGEM EXTERNA COS LTDA BIOMEDICAL II BIOMET 3I DO BRASIL LTDA SISTEMA DE DISCO REABSORVIVEL PARA FIXACAO CRANIANA RA DIFLAP LACTOSORB BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA BETA TCP BIONNOVATION BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA KIT INSTRUMENTAL ZENITH BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA DISTRATORES ÓSSEOS PARA OS PÉS E MÃOS - NORMED BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA PARAFUSO PARA PLACA CRANIOMAXILOFACIAL NORMED BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA SUBSTITUTO ÓSSEO MBCP BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA SISTEMA DE FIXAÇÃO DA MÃO NORMED BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE PARAFUSOS BIODEGRA DAVEIS DE MENISCO INON TRINION BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPE EXPLTDA KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE PINOS BIODEGRADAVEL OTPS INION BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CAMPO OPERATORIO NAO ESTERIL BIOTEXTIL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA BAINHA INTRODUTORA FORTRESS BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA STENT PERIFERICO EXPANSIVEL POR BALAO DYNAMIC BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA CABO CONECTOR DO PACIENTE BJT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE PRESERVATIVOS LUBRIFICA YUGEN LT D A BJT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE PRESERVATIVO LUBRIFICA YUGEN FOSFORESCENTE LT D A BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SOFLENS NATURAL COLORS BAUSCH & LOMB BL INDÚSTRIA OTICA LTDA SOFPORT AO (LI61AO) LENTE INTRA-OCULAR ASFERICA BLAU FARMACÊUTICA SA SERINGA COM AGULHA DESCARTAVEL BLAUSIEGEL BLAU FARMACÊUTICA SA PRESERV EXTRA PREMIUM BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA FLEXI-DRESS BOTA DE UNNA ELÁSTICA BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA DUODERM EXTRA FINO CURATIVO CGF BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA CARBOFLEX CURATIVO PARA CONTROLE DE ODOR BMD - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA SAF-GEL CURATIVO HIDRATANTE COM ALGINATO DE CÁLCIO E SÓ DIO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA INTRODUTOR PARA ANGIOGRAFIA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA LITOTRIPTOR TRAPEZOID BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA ESCOVA PARA CITOLOGIA BILIAR BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA CRE CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PULMONAR BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA RADIAL JAW PINÇA DE BIÓPISIA COM AGULHA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA FIO GUIA ZEBRA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA PATHFINDER FIO GUIA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA RADIAL JAW PINÇA DE BIÓPSIA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA FIO GUIA FATHOM? BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA WALLFLEX - STENT ENTERAL BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA IMPULSE CATETER ANGIOGRAFICO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA RUNWAY CATETER GUIA BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA FIO GUIA ORIENTAVEL BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA STYLETS CRM - ESTILETE GUIA PARA ELETRODO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA ULTRA ICE CATETER DE IMAGEM BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA SISTEMA ADVANTAGE FAIXA TRANSVAGINAL MEDIO-URETRAL BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA SISTEMA LYNX FAIXA SUPRAPUBICA MEDIO-URETRAL BRAGENIX LTDA EPP KIT DE INJECAO LIDCO CM BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTA PROTESE VALVULAR ORGANICA BIOLOGICA DE PERICARDIOBOVI COES LTDA NO BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTA PROTESE VALVULAR ORGANICA BIOLOGICA PORCINA COES LTDA BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTA MOLA PARA EMBOLIZACAO COES LTDA BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTA CONJUNTO PARA AUTOTRANSFUSAO BRAILE COES LTDA BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTA CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULACAO EXTRACORPOREA COES LTDA BRAINLAB LTDA INSTRUMENTOS ARTICULA PARA CIRURGIA DE QUADRIL E JOE LHO GUIADA POR IMAGENS BRAINLAB BRAINLAB LTDA INSTRUMENTOS NÃO-ARTICULA PARA CIRURGIA DE QUADRIL E JOELHO GUIADA POR IMAGENS BRAINLAB BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CÂNULAS PARA DRENAGEM ESTEREOTÁXICA DE ABSCESSO CERE BRAL BRAMSYS BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CÂNULA PARA CIRURGIA GUIADA 14G BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CÂNULA PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODO PROFUNDO 15G BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CÂNULA PARA COMPRESSÃO DO TRIGÊMEO POR BALÃO 14G BRAS-ASIA COMERCIAL LTDA STUDEX AROMATIZADO BRAS-ASIA COMERCIAL LTDA PRESERVATIVO COM GEL RETARDANTE brasil 3b scientific - importação e exportação ltda TAPE 3B SCIENTIFIC Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil