RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011

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1 RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA DICLORIDRATO DE CETIRIZINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS CETRIZIN / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 10 MG/ML GOT CT FR VD AMB CGT X 15 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML GOT CT FR VD AMB CGT X 7 ML FENOBARBITAL - (PORT 344/98 LISTA B1) ANTICONVULSIVANTES EDHANOL /31 10/2014 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT STR PAPEL OPALINE X 20 ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CLAVICIN / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML 01 COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 20 ML 01 COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO SOL INJ CT 50 FR VD INC + AMP DIL X 20 ML 01 COMERCIAL Meses 500 MG MG PO SOL INJ CT 50 FR VD INC + AMP DIL X 10 ML 01

2 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICa ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS SULBACTER / /2013 COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML COMERCIAL Meses 2000 MG MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML COMERCIAL Meses 1000 MG MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 3,2ML COMERCIAL Meses 2000 MG MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC X 20 AMP DIL X 6,4 ML CEFUROXIMA SÓDICA CEFALOSPORINAS ZENCEF / /2010 COMERCIAL Meses 750 MG PÓ SOL INJ CT FA VD INC + SOL DIL FA VD INC X 6 ML COMERCIAL Meses 750 MG PÓ SOL INJ CX 50 FA VD INC + SOL DIL 50 FA VD INC X 6 ML BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA OXACILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES OXAPEN / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML COMERCIAL Meses 500MG PO INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL X 3 ML COMERCIAL Meses 500MG PO INJ CX 100 FA VD INC DIL X 3 ML ACETATO DE RETINOL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE TOCOFEROL + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE ZINCO + SELENITO DE SÓDIO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REVITAM ANTI-OX /91 10/2011 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

3 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE TOCOFEROL + PANTOTENATO DE CÁLCIO + ÁCIDO FÓLICO + NICOTINAMIDA + ÓXIDO DE COBRE + ÓXIDO DE ZINCO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REVITAM A-S /91 10/2011 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS X ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PARACETA MOL PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE GRIPALCÊ / /2011 COMERCIAL Meses 100 MG + 2 MG + 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO ANTINFECCIOSOS TOPICOS LARINGEX SOLUÇÃO TÓPICA / /2009 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL TOP FR VD INC X 150 ML CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS RANICLOR / /2010 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 ANTIULCEROSOS RANICLOR / /2010 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500

4 CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS RANICLOR / /2010 COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT STR AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 150MG COM REV CT STR AL/AL X 500 COMERCIAL Meses 300MG COM REV CT STR AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 300MG COM REV CT STR AL/AL X 500 HIDROCLOROTIAZIDA + MALEATO DE ENALAPRIL ANTI- HIPERTENSIVOS CO-PRESSOLESS / /2010 COMERCIAL Meses 20MG / 12,5 MG COM CT 3 STR X 10 COMERCIAL Meses 10 MG /25 MG COM CT 3 STR X 10 COMERCIAL Meses 20MG /12,5 MG COM CT STR X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG /25 MG COM CT STR X 500 (EMB HOSP) CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES PROPRAMED / /2012 COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 ( EMB HOSP) COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 EMS SIGMA PHARMA LTDA CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS

5 DAFORIN / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 10 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 20 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC INC X 30 EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ÁGUA ESTÉRIL PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS AGUA PARA INJEÇÃO / /2015 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 300 AMP POLIET X 05 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses SOL INJ CX 200 AMP POLIET X 10 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA AZTREONAM ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AZACTAM / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP VD INC X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 DIL AMP VD INC X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP VD INC X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP VD INC X 3 ML

6 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT FA VD INC + DIL AMP PLAS X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 DIL AMP PLAS X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC + 25 DIL AMP PLAS X 3 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP PLAS X 3 ML FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO FURP - AMOXICILINA / /2014 INSTITUCIONAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 25 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML (EMB HOSP) GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS BARALGIN M / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL INJ CT 10 EST X 5 AMP VD AMB X 5 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 1 G SUP RET ADU CT STR X 5 COMERCIAL Meses

7 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA BICARBONATO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS Bicarbonato de Sódio / /2015 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5PCC SOL INJ CX 35 AMP PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,4 PCC SOL INJ CX 35 AMP PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 PCC SOL INJ CX 35 AMP PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LTDA SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + ÁCIDO FOSFÓRICO VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS Bucartônico / /2014 COMERCIAL Meses 0,833MG/ML + 4,67MG/ML SOL OR CX FR PLA TRANS X 400 ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 0,833MG/ML + 4,67MG/ML SOL OR CX FR PLA TRANS X 500 ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 0,833MG/ML + 4,67MG/ML SOL OR CX FR PLA TRANS X 500ML SABOR LARANJA 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL LQFEx - ALBENDAZOL / /2011 INSTITUCIONAL Meses 200 MG COM CX ENV KRAFT X 500 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 200 MG COM CT ENV KRAFT X 2 LIBBS FARMACÊUTICA LTDA BROMOPRIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

8 PLAMET /78 05/2014 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS + DOS X 120 ML MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA PARACETA MOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS CORISTINA TERMUS / /2011 COMERCIAL Meses 750 MG COM BL AL PVDC X 4 MERCK S/A MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2013 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT STR AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT STR AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 20 MG COM CT STR AL/AL X 30 CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS SEROLIFT / /2015 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 10

9 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 20 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 90 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 14 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 28 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A HYLAN ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS SYNVISC / /2008 COMERCIAL Meses 8 MG / ML SOL INJ CX CT SER VD INC X 2 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação do medicamento a pedido, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO LABORATÓRIO VITALAB LTDA UNCARIA TOMENTOSA DC. ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ARTRINON / /2013 COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 45

10 COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 50 COMERCIAL Meses 100 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 90 COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 45 COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 50 COMERCIAL Meses 300 CAP GELAT DURA FR PLAS OPC X 90 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 15 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 75 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 15 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 45 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 60

11 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 75 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PVC X 90 LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PLANTAGO OVATA FORSK. LAXANTES PLANTACIL / /2015 COMERCIAL Meses 81,25G GRAN SIMP CT FR PLAS OPC X 125G COMERCIAL Meses 162,5G GRAN SIMP CT FR PLAS OPC X 250G NYCOMED PHARMA LTDA CARDUUS MARIANUS L. FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES LEGALON /72 06/2011 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A TACROLIMO IMUNOMODULADOR PROTOPIC / /2015 COMERCIAL Meses

12 0,3 MG/G POM DER CT BG AL X 10 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,3 MG/G POM DER CT BG AL X 30 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DER CT BG AL X 10 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DER CT BG AL X 30 G 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA NISTATINA ANTIMICOTICO Referência - MICOSTATIN / /2012 COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 50 APLIC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 60 G + APLIC COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CX 50 BG PLAS OPC X 50 G + 50 APLIC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + APLIC COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 50 APLIC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 50 G + APLIC COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CX 50 BG PLAS OPC X 60 G + 50 APLIC (EMB HOSP)