Descontinuação de Produtos - V8

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Camila da Silva Escobar
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1 Descontinuação de Produtos - V8 Em conformidade com a Resolução RDC nº 18 de 04 de Abril de 2014, estabelecida pela Anvisa, a Novartis Biociências S.A. informa que que a descontinuação dos produtos (temporária ou definitiva) foram notificados para ANVISA e encontram-se listadas na tabela abaixo incluindo as razões e datas para a descontinuação. Quaisquer dúvidas adicionais poderão ser esclarecidas junto ao nosso SIC - Serviço de Informações ao Cliente, telefone gratuito CLASSIFICAÇÃO DAS RAZÕES DA O laboratório detentor do registro informa que não tem mais interesse na comercialização do Enquadram-se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou Motivação comercial de Marca. Parque Fabril Processo de Fabricação O laboratório detentor do registro informa que será realizada adequação, inclusão ou alteração de local de fabricação, ou de local de uma etapa de fabricação, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária. O laboratório detentor do registro informa que será realizada alteração em qualquer etapa na fabricação do medicamento, seja por opção do próprio laboratório ou por determinação sanitária, tais como: troca de maquinário, troca de excipiente, alteração de fornecedor de matéria-prima, alteração de embalagem ou rotulagem, alteração nos cuidados de conservação ou prazo de validade, alteração do processo de produção, entre outros. Princípio ativo O laboratório detentor do registro informa que está com dificuldade de aquisição do principio ativo por troca de fornecedor, dificuldade de importação, questões logísticas, entre outros. Questões logísticas Outro O laboratório detentor do registro informa que teve problemas logísticos, tais como: aumento na demanda, problemas na liberação do produto importado e/ou fabricado, vendas comprometidas com setor público, entre outros. Enquadram-se também nessa categoria os casos de Transferência de Titularidade ou de Marca. Conforme esclarecimento a ser destacado junto com a data prevista para reativação NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO TEMPORÁRIA RAZÕES DA DESFERAL MG PO LIOF CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL VD INC X 5 ML Princípio ativo nov/2014 LOTENSIN H MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 Princípio ativo está sendo LOTENSIN H MG + 6,25 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 Princípio ativo fev/2015 LOTENSIN H MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 14 Princípio ativo está sendo LOTENSIN H MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 Princípio ativo jan/2015 METHERGIN ,2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML Princípio ativo abr/2016 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 Princípio ativo jan/2016 REATIVAÇÃO do novo local do novo local do novo local do novo local do

2 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Princípio ativo jan/2016 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 42 Princípio ativo jan/2016 HIGROTON ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 Princípio ativo jan/2016 CATAFLAM ,94 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML Princípio ativo set/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 30 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 30 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 30 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 30 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT STR AL X 30 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 20 Princípio ativo jun/2016 CLOXAZOLAM MG COM CT BL AL/AL X 30 Princípio ativo jun/2016 CATAFLAM ,8 MG/ML SUS OR CT 1 FR VD AMB X 120 ML Princípio ativo mai/2017 do do do não será mais

3 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 14 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 42 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 30 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 60 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 14 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 28 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 30 Princípio ativo fev/2017 HIGROTON MG COM CT BL AL PLAS INC x 60 Princípio ativo fev/2017 TOBI MG/5ML SOL NEB CT 14 ENV AL X 4 AMP PE Motivação comercial dez/2016 ELIDEL MG/G CREME DERM CT BG AL X 15 G Motivação comercial jun/2016 ELIDEL MG/G CREME DERM CT BG AL X 30 G Motivação comercial jun/2016

4 ELIDEL MG/G CREME DERM CT BG AL X 100 G Motivação comercial jun/2016 VISKEN MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Motivação comercial mai/2017 VISKEN MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Motivação comercial dez/2017 VISKALDIX MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Motivação comercial jul/2017 GLYVENOL MG DRG CT BL AL PLAS INC X 40 Motivação comercial fev/2017 ESTALIS MCG MCG STT CT 4 ENV X 1 Motivação comercial está sendo ESTALIS MCG MCG STT CT 8 ENV X 1 Motivação comercial nov/2017 ESTALIS MCG MCG STT CT 24 ENV X 1 Motivação comercial ESTRADOT ,390 MG ADS TRANSD (25 MCG / DIA) CT ENV AL LAM X 4 Motivação comercial está sendo está sendo ESTRADOT ,390 MG ADS TRANSD (25 MCG / DIA) CT ENV AL LAM X 8 Motivação comercial jul/2017 ESTRADOT ,780 MG ADS TRANSD (50 MCG / DIA) CT ENV AL LAM X 4 Motivação comercial está sendo ESTRADOT ,780 MG ADS TRANSD (50 MCG / DIA) CT ENV AL LAM X 8 Motivação comercial mai/2018 ESTRADOT ,560 MG ADS TRANSD (100 MCG / DIA) CT ENV AL LAM X 4 Motivação comercial está sendo ESTRADOT ,560 MG ADS TRANSD (100 MCG / DIA) CT ENV AL LAM X 8 Motivação comercial jun/2018 CUBICIN MG PÓ LIOF INJ CT 14 FR AMP VD TRANS Outro está sendo está sendo

5 CUBICIN MG PÓ LIOF INJ CT 10 FR AMP VD TRANS Outro CUBICIN MG PÓ LIOF INJ CT 7 FR AMP VD TRANS Outro está sendo está sendo está sendo está sendo CUBICIN MG PÓ LIOF INJ CT 5 FR AMP VD TRANS Questões logísticas dez/2016 fev/2017 CUBICIN MG PÓ LIOF INJ CT 4 FR AMP VD TRANS Outro está sendo está sendo CUBICIN MG PÓ LIOF INJ CT 1 FR AMP VD TRANS Questões logísticas dez/2016 fev/2017 RITALINA MG COM CT BL AL AL X 30 Princípio ativo abr/2017 jul/2017 RITALINA MG COM CT BL AL AL X 60 Princípio ativo abr/2017 jul/2017 DEFINITIVA NOME DO PRODUTO NÚMERO DO REGISTRO APRESENTAÇÃO RAZÕES DA GALVUS MG COM CT BL AL/AL X 07 Motivação comercial GALVUS MG COM CT BL AL/AL X 14 Motivação comercial GALVUS MG COM CT BL AL/AL X 28 Motivação comercial GALVUS MG COM CT BL AL/AL X 56 Motivação comercial apresentação nunca foi apresentação nunca foi apresentação nunca foi apresentação nunca foi HYDERGINE MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 36 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE ,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 14 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE MG CAP SRO CT BL AL PLAS INC X 28 Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE ,3 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML Motivação comercial dez/2016 HYDERGINE MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 30 ML Motivação comercial dez/2016

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