COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 2569, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7º da lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Registro de Nova Concentração no País, Registro de Nova Forma Farmacêutica no Pais, Inclusão de Local de Fabrico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração de Local de Fabricação, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Excipiente, Alteração Titular de Reg (Cisão de Empresa), Renovação de Registro de Medicamento Novo, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Retificação de Publicação e Publicar Cancelamento de Publicação, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA E S TA Z O L A M ANSIOLITICOS SIMPLES NOCTAL /78 09/2009 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PRODUTOS PARA OROFARINGE FLOGORAL / /2011 COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC X 150 ML COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC NEB X 30 ML COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT 10 SACH X 15 ML COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC X 150 ML (SABOR LA- RANJA) COMERCIAL Meses 3 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR CEREJA) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR LIMÃO) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP AL X 4 (SABOR MENTA) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI 4 (SA- BOR CEREJA) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4 (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4 (SABOR LIMÃO) COMERCIAL Meses 3,0 MG PAST DROPS CT 3 STRIP PAPEL POLI/AL POLI X 4 (SABOR MENTA) COMERCIAL Meses 5 MG/G CR DENT CT BG AL X 30 G (SABOR TUTTI-FRUT- TI) COMERCIAL Meses 5 MG/G CR DENT CT BG AL X 70 G COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR M E N TA ) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR LARANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 250 ML + CP MED (SABOR LIMÃO) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LA- RANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR MEN- TA ) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CE- REJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LI- MÃO) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR LARAN- JA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR MENTA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS INC X 150 ML (SABOR LIMÃO) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LI- MÃO) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LA- RANJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CE- REJA) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR MEN- TA ) COMERCIAL Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD INC NEB X 30 ML (SABOR CEREJA) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA LIDOCAÍNA + PRILOCAÍNA ANESTESICOS LOCAIS EMLA /85 11/2009 COMERCIAL Meses 25MG/G + 25MG/G CREM DERM CX BG AL X 5 G + 2 BAND OCL 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 25MG/G + 25MG/G CREM DERM CX 5 BG AL X 5 G + 10 BAND OCL 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 25MG/G + 25MG/G CREM DERM CX BG AL X 30 G + 1 BAND PROF 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 25MG/G + 25MG/G DISCOS ADS CX CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25MG/G + 25MG/G DISCOS ADS CX CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS AMYTRIL / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS ANTAK / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG/2 ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 50 MG/2 ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO INTENDIS DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM ADVANTAN / /2008 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G

2 2 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 15 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 30 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G LOÇÃO CREMOSA CT BG AL X 20 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1 MG/G LOÇÃO CREMOSA CT BG AL X 50 G 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISPERDAL CONSTA / /2009 COMERCIAL Meses 25 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD INC X 2 ML + 3 AGU 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL Meses 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD INC X 2 ML + 3 AGU 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL Meses 50 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD INC X 2 ML + 3 AGU 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL Meses 25 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO RISPERDAL CONSTA 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 37,5 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO RISPERDAL CONSTA 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 50 MG PO INJ IM CT FA VD INC + DIL SER VD X 2 ML + 1 AGU + 1 DISPOSITIVO RISPERDAL CONSTA 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIOS PFIZER LTDA CELECOXIBE A N T I N F L A M ATO R I O S CELEBRA / /2009 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7 CELEBRA FEMME 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 CELEBRA 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL NICERGOLINA VASODILATODARES CEREBRAIS SERMION / /2010 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO CLORIDRATO DE LOMEFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES MAXAQUIN / /2011 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL A N T I G L A U C O M ATO S O S XALACOM / /2012 COMERCIAL Meses 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO ANTITUSSIGENOS BENALET TSC / /2012 COMERCIAL Meses 3 MG/ML XP FR PLAS AMB X 120 ML 174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA AMIFOSTINA OUTROS ANTINEOPLASICOS ETHYOL / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF CT FA VD AMB 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA COMERCIAL Meses 500,0 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD AMB X 10 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA COMERCIAL Meses 500 MG PÓ LIOF INJ CT 3 CT FA VD AMB X 10 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA NOVARTIS BIOCIENCIAS SA CLORIDRATO DE TIZANIDINA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES SIRDALUD /83 03/2010 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA TENOXICAM ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS TILATIL /85 03/2008 COMERCIAL Meses 10 MG / ML PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL Meses 20 MG / ML PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML 186 SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDI- C A M E N TO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA C E TO P R O F E N O ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PROFENID /74 08/2011 COMERCIAL Meses 150 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 04 BI -PROFENID P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L A R E S TRENTAL /72 04/2008 COMERCIAL Meses 20 MG/ML INFUS CT 10 AMP VD INC X 15 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA ETINILESTRADIOL + NORETINDRONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS CICLOVULON /67 04/2008 COMERCIAL Meses 0,05 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSER- VA Ç Ã O SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM ADVANTAN / /2008 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 1 MG/G UNG CT BG AL X 50 G COMERCIAL Meses

3 <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML COMERCIAL Meses 1 MG/G LOÇAO CREMOSA CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 1 MG/G LOÇAO CREMOSA CT BG AL X 50 G ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA TIANFENICOL CLORANFENICOL E ANALOGOS GLITISOL /62 02/2008 COMERCIAL Meses 2,5 G GRAN CT 2 ENV AL POLIET X 8 G 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 2571, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 12 6º, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Publicação, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CLORIDRATO DE ONDANSETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES ONTRAX / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD AMB X 2 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA MESILATO DE DOXAZOSINA A N T I - H I P E RT E N S I V O S DOXSOL / /2012 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT ENV AL PE X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA MALEATO DE ENALAPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S ANGIOPRIL / /2008 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO COMERCIAL Meses 10MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO COMERCIAL Meses 20MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CADUCIDADE DE REGISTRO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ERITROMED /75 04/2006 COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CANCELAMENTO DO REGISTRO COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS X CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - CANCELAMENTO DO REGISTRO MERCK S/A BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS CELAPRAM / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA DESONIDA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM DERMATOL / /2012 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL Meses 0,5MG/G POM CT BG AL X 10G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL Meses 0,5MG/G POM CT BG AL X 15G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL Meses 0,5MG/G POM CT BG AL X 30G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL Meses 1,0MG/G LOC CAP CT FR PLAS OPC GOT X 30G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL Meses 1,0MG/G LOC CAP CT FR PLAS OPC GOT X 60G 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES TEVAOXALI / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR TKS FARMACÊUTICA LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANALGISEN / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT FR PLAS X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 2 BL PVC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 5 BL PVC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 BL PVC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG COM CT FR PLAS X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 750 MG COM CT FR PLAS X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 750 MG COM CT FR PLAS X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 50 BL PVC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 5 BL PVC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 2 BL PVC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA CEFALEXINA MONOIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES UNI CEFALEXIN /35 08/2007 COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG / 5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG / 5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG / 5 ML (APÓS RECONST) PO PREP EXT SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA ALENDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA ALENDRIN / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 10 MG COM CT2 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º Total de Apresentações: 42 RESOLUÇÃO - RE Nº 2577, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento - Fitoterápico/Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente - Específico/ Fitoterápico, Retificação de Publicação - Anvisa - Específico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico, Alteração Titular de Reg (Incorporação de Empresa), Alteração de Potência de Insumo(S) Ativo(S), Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico/Fitoterápico, Alteração do Processo Produtivo para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado - Específico; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Específico/Fitoterápico, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

4 4 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE MONOIDRATADA + CITRA- TO DE SÓDIO DIIDRATADO + CITRATO DE POTÁSSIO MO- N O I D R A REIDRATANTES ORAIS PEDIALYTE / /2007 COMERCIAL Meses (2, ,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR COCO) PEDIALYTE ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses (2, ,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CEREJA) PEDIALYTE ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses (2, ,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR MAÇA) PEDIALYTE ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses (2, ,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR GUARANA) PEDIALYTE ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses (2, ,98 + 2,16)MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR TUTTI-FRUTTI) PEDIALYTE ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CORDIA VERBENACEA DC FITOTERAPICO SIMPLES ACHEFLAN / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 10 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 20 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 30 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO COMERCIAL Meses 5 MG/G CREM DERM CT BG PLAS LAM X 60 G 1799 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO ALTANA PHARMA LTDA FERRIPOLIMALTOSE + ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S NORIPURUM FÓLICO /84 07/2009 COMERCIAL Meses 100 MG + 0,35 MG COM MAST CT BL AL/AL X ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA (Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento/Renovação de Registro de Medicamento) AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA AESCULUS HIPPOCASTANUM L FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA ÍNDIA EC /91 05/2012 COMERCIAL Meses 200 MG/ML TINT CX FR VD AMB X 100 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS TRANS X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA CÁLCIO AMINOÁCIDO QUELATO REPOSITOR DE CALCIO CALCICHELL / /2012 COMERCIAL Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 125 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE BAXTER HOSPITALAR LTDA ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS ÁGUA ESTÉRIL BAXTER / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 2000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 2000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 3000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL IRRIG UROLOG CX BOLS PLAS INC X 5000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL BAXTER - SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA /86 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 2MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 2 MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 4,5MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 4,5MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 9MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 4,5MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 3,3MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 250 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 3,3MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50MG/ML + 3,3MG/ML SOL INJ BOLS PLAS INC X 1000 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA BAYER SA MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINA- MIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + PAL- MITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + CÁLCIO + FUMARATO FERROSO + FOSFATO DE MAGNÉSIO DIBÁSICO + MANGANÊS POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ELEVIT / /2010 COMERCIAL Meses DRG CT FR VD AMB X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMI- DA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCI- DO ASCÓRBICO + CÁLCIO + MAGNÉSIO + ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO / /2010 COMERCIAL Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) ÁCIDO ASCÓRBICO + ZINCO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REDOXON ZINCO / /2010 COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT SACH X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 1000MG + 10MG COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses

5 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500MG + 5 MG COM MAST SACH X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K EPHYNAL / /2010 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCOR- PORAÇÃO DE EMPRESA) BAYER S/A ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K EPHYNAL / /2010 COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 8 DICAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 30 DICAMENTO COMERCIAL Meses 400 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 60 DICAMENTO PALMITATO DE RETINOL + MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁL- CIO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE TOCOFEROL + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + FUMARA- TO FERROSO + FOSFATO DE MAGNÉSIO DIBÁSICO + MAN- GANÊS POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ELEVIT / /2010 COMERCIAL Meses DRG CT FR VD AMB X 30 DICAMENTO ÁCIDO ASCÓRBICO + ZINCO VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS REDOXON ZINCO / /2010 COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT SACH X 2 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 10 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 15 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 20 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 30 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 40 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB PLAS X 60 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 10 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 15 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 20 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 30 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 40 DICAMENTO COMERCIAL Meses 1000 MG + 10 MG COM EFEV CT TB AL X 60 DICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 30 DICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 5 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 60 DICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 5 MG COM MAST CT SACH X 2 DICAMENTO CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMI- DA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCI- DO ASCÓRBICO + CÁLCIO + MAGNÉSIO + CITRATO DE ZIN- CO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO / /2010 COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB AL X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 4 DICAMENTO COMERCIAL Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 30 DICAMENTO COMERCIAL Meses COM LAQ CT BL AL PLAS INC X 60 DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO COMERCIAL Meses COM EFEV CT TB PLAS X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE DICAMENTO FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO ALMEIDA PRADO LTDA GELSEMIUM SEMPERVIRENS AIT + EUPATORIUM PERFO- LIATUM L + NUX VÔMICA + ALLIUM SATIVUM L ASSOCIACAO HOMEOPATICAS GRIPEMED / /2012 COMERCIAL Meses GLOB CT TB PLAS X 20 G 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CONIUM MACULATUM + ONOSMODIUM VIRGINICUM + SA- BAL SERRULATA + PICRICUM ACIDUM ASSOCIACAO HOMEOPATICAS SEXOMED /75 02/2011 COMERCIAL Meses 0,01 + 0,01 + 0,01 + 0,01 ML/G GLOB CT TB PLAS X 20G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO MATRICARIA CHAMOMILLA L + MAGNESIA CARBONICA + BAPTISIA TINCTORIA RBr ASSOCIACAO HOMEOPATICAS COMPLEXO HOMEOPÁTICO CHAMOMILLA ALMEIDA PRA- DO /70 03/2011 COMERCIAL Meses (0,005ML + 0,005ML + 0,005G)/G COM CT TB PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COLCHICUM AUTUMNALE L + IPECACUANHA + ALOE SO- COTRINA + CITRULLUS COLOCYNTHIS ASSOCIACAO HOMEOPATICAS COMPLEXO HOMEOPÁTICO ALOE SOCOTRINA ALMEIDA PRADO /70 03/2011 COMERCIAL Meses 0, , , ,00375 ML/150 MG COM CT TB PLAS X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO RHUS TOXICODENDRON L + RUTA GRAVEOLENS L + BRYONIA ALBA L ASSOCIACAO HOMEOPATICAS REUMAMED /74 02/2010 COMERCIAL Meses GLOB CT TB PLAS X 20 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO 1904 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POTÊNCIA DE INSU- MO(S) ATIVO(S) FRESENIUS KABI BRASIL LTDA GLICOSE OUTRAS SOL P/ REPOS HIDROELETROLITICA E ALIM PA- RENTERAL GLICOSE / /2012 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS TRANS X 250 ML GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS X 500 ML GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 500 ML GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 100 ML GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 250 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 500 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 1000 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS X 100 ML GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 50 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO

6 6 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE 5% 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML GLICOSE 10 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE 10 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML GLICOSE 10 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE 5 % 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA ECHINACEA PURPUREA MOENCH FITOTERAPICO SIMPLES IMUNOGREEN / COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA MIKANIA GLOMERATA SPRENG E X P E C TO R A N T E S GUACO EDULITO HERBARIUM / /2012 COMERCIAL Meses 81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 150 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 200 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO VITEX AGNUS-CASTUS L FITOTERAPICO SIMPLES OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA LUTENE / /2012 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PVDC INC X FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO IFAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA PEUMUS BOLDUS COLAGOGOS E COLERETICOS FIGATOSAN / /2012 COMERCIAL Meses 0,067 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 12 FLAC X 10 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 24 FLAC X 10 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,067 ML/ML SOL OR CX 60 FLAC X 10 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A HYPERICUM PERFORATUM ANTIDEPRESSIVOS ADPREX / /2011 COMERCIAL Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA CYNARA SCOLYMUS L FITOTERAPICO SIMPLES ALCACHOFRA VITAMED / /2011 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATÓRIOS B BRAUN S/A ISOLEUCINA + LEUCINA + LISINA HCL + METIONINA + FE- NILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + VALINA + AR- GININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ASPARAGINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + ORNITINA HCL + PROLINA + SERINA + TIROSINA + ACETILCISTEÍNA + A C E T I LT I R O S I N A NUTRIENTES PARENTERAIS AMINOPLASMAL L 10 A /77 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 50 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 1000 ML PREEN- CHIDO COM 500 ML 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE ARGININA + ÁCIDO ASCÓRBICO + FOS- FATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRI- DOXINA + FRUTOSE OUTRAS SOL P/ REPOS HIDROELETROLITICA E ALIM PA- RENTERAL ENERGOPLEX /59 COMERCIAL Meses SOL INJ CX CT 5 AMP X 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses SOL INJ CX CT 50 AMP X 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO A PEDIDO NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA FERRO QUELATO GLICINATO ANTIANEMICOS NEUTROFER / /2011 COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 30 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA MONONITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXI- NA + RIBOFLAVINA + ACETATO DE TOCOFEROL + CIANO- COBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + NI- COTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + COBRE + ZIN- CO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS TONGIFORT / /2011 COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS AMB X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses COM REV CT BL AL PLAS AMB X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA CHELIDONIUM MAJUS + CURCUMA ZEDOARIA ROSC ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CHOLEODORON WELEDA /75 01/2007 COMERCIAL Meses (0,25 + 0,25)ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ARNICA MONTANA L PRODUTOS HOMEOPATICOS-COMPONENTE UNICO ARNICA WELEDA /75 03/2011 COMERCIAL Meses 1 MG/MG D20 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1000 MG/G D3 SOL OR CT FR VD AMB CGOT X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 80 MG/G D3 GLOB CT FR VD AMB X 20 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1 MG/MG D3 SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 1 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 1 MG/MG D3 SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 185 MG/G COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 185 MG/G COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDI- C A M E N TO

7 <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de RESOLUÇÃO - RE Nº 2578, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Alteração de Excipiente - Específico/Fitoterápico, Alteração de Local de Fabricação do Medicamento - Específico, Alteração nos Cuidados de Conservação, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Dinamizado, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, conforme relação em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação BELFAR LTDA ACETATO DE TOCOFEROL MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITAMINA E 400 UI / COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 400 UI CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA VALERIANA OFFICINALIS L ANSIOLITICOS SIMPLES VALERIMED / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT STR AL X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUN- DOWN REXALL DO BRASIL LTDA ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K SUN C / COMERCIAL Meses 500 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 30 SUN C ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 500 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 100 SUN C ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 500 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 180 SUN C ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 30 SUN C ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 100 SUN C ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses 1000 MG COM REV FR PLAS OPC POLIET X 180 SUN C ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE TOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDO- XINA + MONONITRATO DE TIAMINA + NICOTINAMIDA + ÓXIDO CÚPRICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + RIBOFLA- VINA + SULFATO DE ZINCO + FUMARATO FERROSO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITASAY FERRO / /2007 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - FARMOQUÍMICA SA ÁCIDO FÓLICO ANTIANEMICOS MATER FOLIC / /2008 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - FEDERAL INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA MATRICARIA CHAMOMILLA L A N T I N F L A M ATO R I O S CAMOMILA FLOR / COMERCIAL Meses PO SEC FR PLAS OPC X 5 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - RHEUM PALMATUM L ESTIMULANTES DO APETITE RUIBARBO PÓ / COMERCIAL Meses PÓ 10 G FR PLAS OPC 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA BICARBONATO DE SÓDIO ELETROLITOS SIMPLES SOLUÇÃO DE BICARBONATO DE SÓDIO 8,4% HALEX ISTAR /81 08/2007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD INC X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD INC X 20 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 100 BOLS PLAS TRANS X 100 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS TRANS X 125 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PLAS TRANS X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS TRANS X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,084 G/ML SOL INJ IV CX 200 BOLS PLAS TRANS X 50 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A FUMARATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDO- XINA + CIANOCOBALAMINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + INOSITOL + ÁCIDO FÓLICO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS ANEMIX / /2008 COMERCIAL Meses DRG CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - INPHARMA LABORATORIOS LTDA PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + FITOMENADIONA + CLORI- DRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA-5-FOSFATO DE SÓDIO + NICOTINAMIDA + DEXPANTENOL + CLORIDRATO DE PI- RIDOXINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + BIOTINA + ÁCIDO FÓ- LICO + CIANOCOBALAMINA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS TREZEVIT AB / /2010 COMERCIAL Meses SOL INJ A + SOL INJ B IV CX 25 AMP A X 5 ML + 25 AMP B X 5 ML - ADULTO 1675 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - COMERCIAL Meses SOL INJ A + SOL INJ B IV CX 25 AMP A X 5 ML + 25 AMP B X 5 ML - PEDIÁTRICO 1675 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 01 - LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA A L FA C A L C I D O L ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D INNOSFEN / /2007 COMERCIAL Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 01 - COMERCIAL Meses 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 01 - LABORATORIO SIMOES LTDA APIS MELLIFICA + EQUISETUM HYEMALE ASSOCIACAO HOMEOPATICAS UREDOL / COMERCIAL Meses (0, , ,333)ML/ML SOL OR FR VD AMB CT X 30ML 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA CHELIDONIUM MAJUS + CURCUMA ZEDOARIA ROSC ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CHOLEODORON WELEDA /75 01/2007 COMERCIAL Meses ( )MG/ 265MG COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA 01 - COMERCIAL Meses ( )MG/ 265MG COM CT FR VD AMB X DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA 01 - CALENDULA OFFICINALIS L + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC + ARNICA MONTANA L + SILICEA (QUARZ) + ANTI- MONIUM METALICUM ASSOCIACAO HOMEOPATICAS WECESIN /75 COMERCIAL Meses 166, , ,7 + 0,25 + 0,25 MG/G SPRAY CT FR VD AMB NEB X 30ML WECESIN SPRAY 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS 01 - RESOLUÇÃO - RE Nº 2579, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

8 <!ID > <!ID > <!ID > 8 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 EMPRESA: AGV LOGÍSTICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ESTRADA VINHEDO/VIRACOPOS, S/N, KM 04 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: VINHE- DO/SP ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO EMPRESA: NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LT- DA CNPJ: / PROCESSO: /9159- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA PROFESSOR FRANCISCO RIBEIRO, N 683 BAIRRO: BARIGUI CEP: ARAUCÁRIA/PR ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2580, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Alterar Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AGV LOGÍSTICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ESTRADA VINHEDO/VIRACOPOS, S/N, KM 04 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: VINHE- DO/SP ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2581, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: FIALHO E LIMA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA LEÔNCIO PIRES DOURADO, N 1048 A BAIRRO: CENTRO CEP: IMPERATRIZ/MA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: HOSPIGRAM COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPI- TALARES LTDA-EPP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA CAPITÃO JOAQUIM RABELLO DE AN- DRADE, N 869 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO SEBASTIÃO DA GRA- MA/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: INTERAGIL TRANSPORTES RODOAEREOS E LO- GISTICA LTDA EPP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA JUÁ, Nº 54 BAIRRO: BOSQUE DA SAÚDE CEP: SÃO PAU- LO/SP TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: J E S FONSECA COMÉRCIO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA 09, N 59, CONJUNTO JÚLIA SEFFER BAIRRO: ÁGUAS LINDAS CEP: ANANINDEUA/PA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: JMS COMÉRCIO DE PRODUTO HOSPITALAR LT- DA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA AUSTRÁLIA, Nº 357, LOJA BAIRRO: JARDIM SÃO FRANCISCO CEP: BELFORD ROXO/RJ ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: KASA DO MEDICAMENTO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA RAIMUNDO CORREA, Nº 73, SALA 01 BAIRRO: MORRO DO ESPELHO CEP: SÃO LEO- POLDO/RS ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: LABORATÓRIOS BIOPAS BRASIL LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA DAS CAMÉLIAS, N 226 BAIRRO: MIRANDÓPOLIS CEP: SÃO PAULO/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: PHORTPHARMA DISTRIBUIDORA FARMACÊUTI- CA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA VENUS, Nº 605 BAIRRO: JARDIM ACACIA CEP: FEIRA DE SAN- TA N A / B A ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: QUALITY HOSPITALAR LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA OTÁVIO MANGABEIRA, N 46 BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO CEP: SALVADOR/BA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: RIBEIRO ERRE - COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LT D A CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA ARMANDO VIEIRA DA SILVA, N 10 BAIRRO: APEADOURO CEP: SÃO LUÍS/MA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 10 RESOLUÇÃO - RE Nº 2582, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA BENJAMIN CONSTANT, Nº 1120 BAIRRO: CENTRO CEP: ANÁPOLIS/GO ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DMF - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT- DA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA HAROLDO PAIVA, Nº 30 A BAIRRO: JARDIM SÃO CRISTOVÃO CEP: SÃO LUÍS/MA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: L N DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITA- LARES E DE SAÚDE LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA SERZEDELO CORREA, N 89, ALTOS BAIRRO: NAZARÉ CEP: BELÉM/PA ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: LOGJET TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA COMERCIAL, LOTE 101, CONJUNTO HABITACIONAL DO DESCOBERTO BAIRRO: CEILÂNDIA CEP: BRASÍLIA/DF TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: RCR - REPRESENTAÇÕES E SERVIÇOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA RAPHAEL DE MARCO, Nº 41 BAIRRO: PQ INDUSTRIAL DAS OLIVEIRAS CEP: TABOÃO DA SERRA/SP TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMEN- TO EMPRESA: SW COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RODOVIA PERIMETRAL NORTE, N 581 BAIRRO: PADRE ULRICO CEP: FRANCISCO BEL- TRÃO/PR ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: T FARMA COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊU- TICOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA MARIO VIEIRA MARCONDES, N 571 BAIRRO: CENTRO CEP: OLÍMPIA/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: TAUFFER COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA SÃO JOÃO, N 12 BAIRRO: APARECIDA CEP: FREDERICO WESTPHA- LEN/RS ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 8 <!ID >

9 <!ID > <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de RESOLUÇÃO - RE Nº 2583, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Insumos Farmacêuticos e de Medicamentos, de acordo com a Portaria n 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CENTERPHARM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LT D A CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA MONTE CAMBERELA, N 386 BAIRRO: ITAIM PAULISTA CEP: SÃO PAULO/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DOMINGUES & CIA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA DOIS DE JUNHO, N 2140 BAIRRO: CENTRO CEP: CACOAL/RO MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA GLOBO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA AMÉLIA, N 04 BAIRRO: ESPINHEIRO CEP: RECIFE/PE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA SM LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ESTRADA JOÃO ANTONIO DA SILVEIRA, N 1833 BAIRRO: RESTINGA CEP: PORTO ALEGRE/RS MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: RSV SILVA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA RUI BARBOSA, N 2237, LOJA 10 BAIRRO: ALTO CAJUEIROS CEP: MACAÉ/RJ MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SHIRLEY HELENA SANTOS CALMO E CIA LT D A CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA MONSENHOR MAGALHÃES, N 157 BAIRRO: CENTRO CEP: PAULO AFONSO/BA MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: TACIANA FRIZON CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA PRIMEIRO DE JANEIRO, N 1655 BAIRRO: CENTRO CEP: ARAGUAÍNA/TO MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 7 RESOLUÇÃO - RE Nº 2584, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ACORUS MANIPULAÇÃO FARMACÊUTICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA GENERAL CALDWELL, N 232, LOJA E, SO- BRE LOJA BAIRRO: CENTRO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: CANTERO & MARTINS LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA JOSÉ BONIFÁCIO, N 310 BAIRRO: CENTRO CEP: URUPÊS/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA BIOFORM NSA LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA JOSÉ LUCAS, N 80 BAIRRO: CENTRO CEP: ATIBAIA/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO BIOTÉCNICA LT- DA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA SANTA ISABEL, N 284 BAIRRO: BARÃO GERALDO CEP: CAMPINAS/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO FORMULAR LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: PRAÇA SOUTO FILHO, N 370 BAIRRO: HELIÓPOLIS CEP: GARANHUNS/PE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA GAIVOTA DO CAPÃO REDONDO LT- DA ME CNPJ: / PROCESSO: /91- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ESTRADA DE ITAPECERICA, N 4091 BAIRRO: CAPÃO REDONDO CEP: SÃO PAULO/SP MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMÁCIA SANDRA LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA ATALIPIO MAGARINOS, N 136, SALA 02 BAIRRO: CENTRO CEP: CONCÓRDIA/SC MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: GMR FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA CORONEL GOMES MACHADO, N 130, LO- JA 101 BAIRRO: CENTRO CEP: NITERÓI/RJ MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: GODOY & CAMPOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA RIO BRANCO, Nº 249 BAIRRO: CENTRO CEP: CARUARU/PE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: HOSPFAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- TOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: / PROCESSO: /9781- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA 03, N 975, LOTES 5/7/8 BAIRRO: VILA YATE CEP: GOIÂNIA/GO ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: IVAI FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA SOUZA NAVES, N 895 BAIRRO: CENTRO CEP: IVAIPORÃ/PR MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: LUIZ MIURA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA CURITIBA, N 312 BAIRRO: CENTRO CEP: PAIÇANDU/PR MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: NFD - NEOPHARMA FARMÁCIA DERMATOLÓGI- CA LTDA CNPJ: / PROCESSO: /85- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA GONÇALVES DIAS, N 904 BAIRRO: FUNCIONÁRIOS CEP: BELO HORIZON- TE/MG MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SAMAPI DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMA- CÊUTICOS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA PADRE LOPES, N 840 BAIRRO: SÃO DIMAS CEP: PIRACICABA/SP ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: VITATIVA FARMÁCIA COM MANIPULAÇÃO LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA ALEXANDRE SANDRINI, N 101, SALA 2 BAIRRO: CENTRO CEP: ORLEANS/SC MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 15 RESOLUÇÃO - RE Nº 2585, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CIRULABOR LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA JOSE GONÇALVES DE MEDEIROS, Nº 92 BAIRRO: MADALENA CEP: RECIFE/PE MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O RELATÓRIO DE INSPEÇÃO NÃO FAZ MENÇÃO A DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS EMPRESA: RJ BRASILMED DISTRIBUIDORA DE MEDICA- MENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA NOSSA SENHORA DE FÁTIMA, Nº BAIRRO: NOSSA SENHORA DE FÁTIMA CEP: SÃO JOÃO DE MERITI/RJ MOTIVO DO INDEFERIMENTO: NÃO APRESENTAÇÃO DE RE- LATÓRIO DE INSPEÇÃO Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2586, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a Medida Provisória nº , de 23 de agosto de 2001; considerando a Resolução nº 225, de 25 de agosto de 2003; considerando ainda, a Portaria SVS/MS n 327, de 30 de julho de 1997, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes Art 2º A presente certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

10 <!ID > <!ID > 10 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 EMPRESA: JALLES MACHADO S/A CNPJ: / ENDEREÇO DA UNIDADE FABRIL: RODOVIA GO 080 KM 71,5 - FAZENDA SÃO PEDRO S/N Bairro: ZONA RURAL CEP: MUNICÍPIO: GOIANÉSIA Autorização de Funcionamento nº: UF: GO Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas: I - A empresa está certificada a fabricar: Saneantes Domissanitários II - Nas seguintes Linhas de Produção / Formas (especificar): Líquidos: Produtos de Limpeza Geral e com ação antimicrobiana RESOLUÇÃO - RE Nº 2587, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a Medida Provisória nº , de 23 de agosto de 2001; considerando a Resolução nº 225, de 25 de agosto de 2003; considerando ainda, a Portaria SVS/MS n 327, de 30 de julho de 1997, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes Art 2º A presente certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: INDÚSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LTDA CNPJ: / ENDEREÇO DA UNIDADE FABRIL: AVENIDA TARRAF, Nº 2590/2600 Bairro: JARDIM ANICE CEP: MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO Autorização de Funcionamento nº: UF: SP Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas: I - A empresa está certificada a fabricar: Saneantes Domissanitários II - Nas seguintes Linhas de Produção / Formas (especificar): Líquidos: Produtos de Limpeza Geral, com ação antimicrobiana e desinfetantes RESOLUÇÃO - RE Nº 2589, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Revalidação de Medicamentos (Lei n 6360/76, Art 12 6 ), Declarar a Caducidade de Registro de Medicamento, Alteração de Produção do Medicamento, Alteração de Prazo de Validade, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Cancelamento do Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Alteração Titular de Registro por Cisão de Empresa, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AB FARMO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C E FA D R O X I L A C E FA L O S P O R I N A S Referência - CEFAMOX / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA AT E N O L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - ATENOL / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART 12 - PAR 6º APOTEX DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - Aropax / /2007 COMERCIAL Meses 20 MG COM REV 2 BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 630 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - NORVASC / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA PRODUTO PTERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE Referência - Tylenol Sinus / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC / /2008 ASSISTENCIA A SAUDE Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT BOLS PLAS X 100 ML 1407 GENERICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE Referência - TYLENOL SINUS / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - CLAVULIN / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD AMPICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AMPLACILINA / /2007 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 24 SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMPICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - Amplacilina / /2007 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

11 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS Referência - Clavulin / /2007 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 12,5 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 75 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 25 MG/ML + 6,25 MG/ML PÓ P/ SUSP ORAL CT FR VD AMB X 100 ML + COL AD 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) RESOLUÇÃO - RE Nº 2590, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: EUROMED - COMÉRCIO E CNPJ: / IMPORTAÇÃO LTDA Expediente: /07-1 Endereço: R ESTHER PINTO DE MATOS Nº: 56 Bairro: SOBRADINHO CEP: Município: LAGOA SANTA UF: MG Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de Outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2591, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: FRESENIUS MEDICAL CA- CNPJ: / RE LTDA Expediente: /07-4 Endereço: R AMOREIRA Nº: 891 Bairro: ROSEIRA CEP: Município: JAGUARIÚNA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de Outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2592, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Ȧrt 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: HYPERDINAMI- CNPJ: / CA REPRESENTAÇÕES CO- MERCIAIS LTDA Expediente: /07-5 Endereço: R 24 DE MAIO Nº: 1415 Bairro: CEN- CEP: TRO Município: CURITIBA UF: PR Autorização de Funcionamento Comum nº: KH429HY96LXO Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os Produtos: Produtos médicos devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de Outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2593, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E CO- CNPJ: / MÉRCIO LTDA Expediente: /07-1 Endereço: R CHAPECÓ Nº: 86 Bairro: SAGUÇÚ CEP: Município: JOINVILLE UF: SC Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2594, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: CONTATTI COMÉRCIO E CNPJ: / REPRESENTAÇÕES LTDA Expediente da Petição: /07-7 Endereço: AVENIDA AMAZONAS Nº: 477 Bairro: SÃO GERALDO CEP: Município: PORTO ALEGRE UF: RS Autorização de Funcionamento Comum nº: 3M15338M6751 ( ) Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC Nº 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2595, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LABORATÓRIOS B CNPJ: / BRAUN S/A Expediente da Petição: /07-9 Endereço: AVENIDA EUGENIO BORGES E AVENIDA JEQUITIBÁ Nº: 1092 e 09 Bairro: ARSENAL CEP: Município: SÃO GONÇALO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum nº: HLL1Y0186H5W Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC Nº 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2596, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:

12 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 12 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: IMPOL INSTRUMENTAL E CNPJ: / IMPLANTES LTDA Expediente da Petição: /07-1 Endereço: AV DR ULISSES GUIMARÃES Nº: 3533 Bairro: VILA NOGUEIRAP CEP: Município: DIADEMA UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2597, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LUIZ GUILHERME SARTO- CNPJ: / RI & CIA LTDA EPP Expediente da Petição: /07-4 Endereço: ESTRADA MUNICIPAL RCL 10, KM 09 Nº: Bairro: AJAPI CEP: Município: RIO CLARO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2598, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: LABORATÓRIOS B CNPJ: / BRAUN S/A Expediente da Petição: /07-1 Endereço: AVENIDA EUGENIO BORGES E AVENIDA JEQUITIBÁ Nº: 1092 e 09 Bairro: ARSENAL CEP: Município: SÃO GONÇALO UF: RJ Autorização de Funcionamento Comum nº: HLL1Y0186H5W Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2599, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria nº 354 considerando ainda a Resolução RDC nº 331, de 29 de novembro de 2002, que estabelece critérios de auto-inspeção, as informações constantes na ata e na declaração de análise do relatório, e que a empresa cumpre os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a prorrogação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão Social: SISMATEC INDÚSTRIA C N P J : E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS / HOSPITALARES LTDA Expediente: /07-7 Endereço: R OMÍLIO MONTEIRO SOARES Nº: 1614 Bairro: VILA CEP: FA N N Y Município: CURITIBA UF: PR Autorização de Funcionamento Comum nº: Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos médicos nacionais devidamente registrados pela empresa junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I e II, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 RESOLUÇÃO - RE Nº 2600, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de alteração na autorização de funcionamento da empresa constante no anexo desta resolução Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: EPPENDORF DO BRASIL LTDA CNPJ: / PROCESSO: /0041- ENDEREÇO: PRAÇA PANAMERICANA 42, CJ 13 BAIRRO: ALTO DE PINHEIROS CEP: SÃO PAU- LO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: indeferimento com base no relatório de inspeção emitido pela VISA/SP, com laudo insatisfatório para a alteração requerida e com sugestão de indeferimento, uma vez que a empresa não apresentou procedimentos compatíveis e adequados que caracterizem a atividade de importação e distribuição de produtos para a saúde Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2601, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, considerando o art 2º, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Conceder o pedido de autorização de funcionamento da empresa constante no anexo desta resolução Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: JB ALVAREZ - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P1Y6YL75Y6H3 ( ) RP TECNICO: FLAVIO MONASTIRCY RP LEGAL : JOSÉ BARAZAL ALVAREZ ENDEREÇO: RUA LEONARDO FIORAVANTE 191 BAIRRO: JD LAS VEGAS CEP: SANTO ANDRÉ/SP FABRICAR: CORRELATO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2602, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DARROW LABORATÓRIOS S/A CNPJ: / PROCESSO: /80- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RODOVIA BR 040, KM 37, S/N BAIRRO: CENTRO CEP: AREAL/RJ EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE EMPRESA: ECOLAB QUÍMICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: /80- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA GUPE, Nº BAIRRO: JARDIM BELVAL CEP: BARUERI/SP EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD DE HIGIENE Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2603, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ECOLAB QUÍMICA LTDA CNPJ: / PROCESSO: /77- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA GUPE, Nº BAIRRO: JARDIM BELVAL CEP: BARUERI/SP

13 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de EXPORTAR: SANEANTE DOMIS FABRICAR: SANEANTE DOMIS IMPORTAR: SANEANTE DOMIS EMPRESA: ESPECIFARMA COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA DIAS DA CRUZ, Nº 28, SALA 301 BAIRRO: MÉIER CEP: RIO DE JANEIRO/RJ DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2604, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresa de Cosméticos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DARROW LABORATÓRIOS S/A CNPJ: / PROCESSO: /77- AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA BAMBINA, Nº 19 BAIRRO: BOTAFOGO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ ARMAZENAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PROD DE HIGIENE Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2605, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresa de Cosméticos, constante no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: VITAFARMA MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS LT D A CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA 7 DE ABRIL, Nº 950 BAIRRO: ALTO DA XV CEP: CURITIBA/PR ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: PRODUTOS DE HIGIENE Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2606, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: NUTRY MEDICAL COMERCIAL LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA SALVADOR CORREA, Nº 364 BAIRRO: ACLIMAÇÃO CEP: SÃO PAULO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 08/01/2007, REENVIADA EM 19/06/2007 EMPRESA: UNIÃO QUÍMICA LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: QUADRA 05 LOTE 20 PARTE S/N SETOR EXP ECONOMICA BAIRRO: SOBRADINHO CEP: SOBRADINHO/DF MOTIVO DO INDEFERIMENTO: NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA TÉCNICA FORMULADA EM 06/12/2006, POR MEIO POSTAL, DEVOLVIDO PELO CORREIO JUSTIFICANDO A MUDANÇA DE ENDEREÇO SEM O DEVIDO COMUNICADO A AUTORIDADE SANITÁRIA COMPETENTE Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2607, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o Pedido de Concessão de Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AMAZONAS TRADING LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA MARCÍLIO DIAS, Nº 82 BAIRRO: CENTRO CEP: MANAUS/AM MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 23/11/2006, REENVIADA POR FAX EM 19/06/2007 EMPRESA: DCA- DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS ATUAL LT D A CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA MORVAN DIAS DE FIGUEIREDO, Nº 2285 BAIRRO: VILA GUILHERME CEP: SÃO PAULO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 13/12/2006, REENVIADA POR FAX EM 19/06/2007 EMPRESA: OLFACTO COMÉRCIO DE AROMAS E ESSENCIAS LT D A CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA JACURICI, Nº 208 BAIRRO: ITAIM BIBI CEP: SÃO PAULO/SP MOTIVO DO INDEFERIMENTO: PELO NÃO CUMPRIMENTO DA EXIGÊNCIA FORMULADA EM 15/12/2006 Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO - RE Nº 2608, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Galderma Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: DPT Laboratories, Ltd ENDEREÇO: 307 East Josephine St, San Antonio, Texas, PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Líquidos: Loções e xampus RESOLUÇÃO - RE Nº 2609, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa United Medical Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº e Autorização Especial n ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Gilead Sciences Ltd ENDEREÇO: Unit 13, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co Dublin PAÍS: Irlanda Certificado de Boas Práticas para as Etapas de Produção / Forma Farmacêutica: Embalagem primária e secundária de sólidos sujeitos a controle especial: Comprimidos revestidos RESOLUÇÃO - RE Nº 2610, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando a solicitação de inspeção pela empresa Galderma Brasil Ltda, CNPJ nº / , Autorização de Funcionamento nº e Autorização Especial n ; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Hill Laboratories, Inc ENDEREÇO: 2650 South Mellonville Avenue, Sanford, FL PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Semi-sólidos sujeitos a controle especial: Cremes RESOLUÇÃO - RE Nº 2611, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento

14 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 14 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Indústria Farmacêutica Milian Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Professor José de Souza Herdy Nº 221 BAIRRO: 25 de Agosto CEP: MUNICÍPIO: Duque de Caxias UF: RJ Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos, comprimidos revestidos e pós RESOLUÇÃO - RE Nº 2614, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SS White Artigos Dentários Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Senador Alencar Nº 160 BAIRRO: São Cristóvão CEP: MUNICÍPIO: Rio de Janeiro UF: RJ Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 2615, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado do Piauí, resolve: Art 1º Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Theodoro F Sobral & Cia Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua Bento Leão Nº 25 BAIRRO: Centro CEP: MUNICÍPIO: Floriano UF: PI Autorização de Funcionamento nº: Certificado de Boas Práticas para as Linhas de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos Semi-sólidos: Cremes, géis e pomadas Líquidos: Emulsões, soluções, suspensões e xaropes RESOLUÇÃO - RE Nº 2616, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Alteração de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DROGARIA LARA & CANAAN LTDA CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA BIAS FORTES, N 43 BAIRRO: CENTRO CEP: IBERTIOGA/MG MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 4º da RDC 238/01 Não apresentou cópia da Licença Sanitária e declaração emitida pela empresa, confirmando os dados cadastrais alterados Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2617, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ALVES & M DE OLIVEIRA LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA ORESTES QUERCIA, N 2900, SALA 2 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO JOAQUIM DA BAR- RA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: BIASI & ANTOCHEVES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA TREZE DE MAIO, N 2163 BAIRRO: RIACHUELO CEP: SANTIAGO/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: CONGREGAÇÃO DAS IRMÃS SERVAS DA IMA- CULADA CONCEIÇÃO DA VIRGEM MARIA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA CONSELHEIRO JOSE BOZZETTO, N 715 BAIRRO: CENTRO CEP: ILÓPOLIS/RS COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA JCD LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA SALGUEIROS, N 205, LOJA 02 BAIRRO: JARDIM INCONFIDENTES CEP: MA- RIANA/MG COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PRO- DUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA SÃO GERÔNIMO LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA SANTO ANTÔNIO, N 534 BAIRRO: PONTA GROSSA CEP: MACEIÓ/AL COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: EMERSON LEANDRO KUBLIK CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVCEL JOAQUIM RODRIGUE, N 1034, SL 02 BAIRRO: CENTRO CEP: CATUÍPE/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA BEM FARMA LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RODOVIA MUNICIPAL IMIGRANTES ITA- LIANOS, N 115, SALA 02 BAIRRO: SANGA DO CAFE CEP: FORQUILHI- NHA/SC COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA CONFIANÇA LTDA-ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL, N 661, SALA BAIRRO: CENTRO CEP: ROMELÂNDIA/SC COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA DROGAD'OURO LTDA-EPP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA DR RICARDO VILELA, N 172 BAIRRO: CENTRO CEP: MOGI DAS CRUZES/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMACIA MILANO LTDA - EPP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA CEL PASSOS MAIA, N 404 BAIRRO: CENTRO CEP: XANXERÊ/SC COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: FARMACIA SANTO AGOSTINHO LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA FERNANDO COSTA, N 417, SL 04 BAIRRO: VILA JAIARA CEP: ANÁPOLIS/GO COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA CLODOMIRO AMAZONAS, N 1327 BAIRRO: ITAIM BIBI CEP: SÃO PAULO/SP DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ALAMEDA JURUPIS, N 1467 E 1479 BAIRRO: MOEMA CEP: SÃO PAULO/SP DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA PAULO FACINNI, N 200 BAIRRO: CENTRO CEP: GUARULHOS/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: IRMÃOS GUIMARÃES LTDA CNPJ: / CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER-

15 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA ZUNKELLER, N 154 BAIRRO: MANDAQUI CEP: SÃO PAULO/SP DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: JOÃO MARCOS DA SILVA JUNIOR - DROGARIA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA SÃO PAULO, N 2286 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO JOAQUIM DA BAR- RA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: JULIANE MARIA DOTTO - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA GOVERNADOR ARMANDO SALLES, N 432 BAIRRO: CENTRO CEP: JAÚ/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PRO- DUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: JULIANO JUARIS TRINDADE JUNIOR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA CORONEL FETT FILHO, N 53 BAIRRO: CENTRO CEP: PROGRESSO/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: MARIA FERNANDA DA SILVA LEUTWILER - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: PÇ DIDIMO MAULAZ SILVA, N 777 BAIRRO: CENTRO CEP: AREALVA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MARIN & BALDISSERA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV DALTRO FILHO, N 230 BAIRRO: CENTRO CEP: ARVOREZINHA/RS COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: NATEDIET COMERCIO DIETETICOS NATURAIS LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV AFONSO PENA, N 909 BAIRRO: TIROL CEP: NATAL/RN COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: ROSSANO COMIN CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA ITÁLIA, N 2125, LOJA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: BALNEÁRIO PINHAL/RS COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIE- NE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: SERGIO FAVILLA FILHO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV DELFIM MOREIRA, N 42 BAIRRO: CENTRO CEP: OURO FINO/MG COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: Total de Empresas : 23 <!ID > RESOLUÇÃO - RE Nº 2618, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DROGARIA BOM JESUS DO NORTE LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA MAJOR BLEY, Nº 118 BAIRRO: CENTRO CEP: BOM JESUS DO NOR- TE/ES MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Descumprimento do Artigo 4º da RDC 238/01 Não apresentou cópia da Licença Sanitária Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2619, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº considerando o disposto no inciso I do art 41, da Portaria nº 354, resolve: Art 1º Renovar Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: A CARLOS ROSA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV EROTILDES DE ALMEIDA VELLOSO Nº268 BAIRRO: JARDIM MALDONADO CEP: SEVERÍ- NIA/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: CAMPOS & NERI LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA AROEIRA Nº 393 QUADRA 100 LOTE A BAIRRO: CENTRO CEP: RUBIATABA/GO DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: CARVALHO E ZACARIAS LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: PRAÇA C 207 N 298 BAIRRO: JARDIM AMÉRICA CEP: GOIÂNIA/GO COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: DROGARIA FAMOSA DO CORUMBA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA ADELINA PANDINI, BAIRRO: CORUMBÁ CEP: NOVA IGUAÇU/RJ COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: DROGARIA FIGUEIREDO LTDA ME FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: ESTRELA E CLAUDINO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA PREFEITO ANTONIO ANDRE CAVALCANTI, S/Nº BAIRRO: CENTRO CEP: CABROBÓ/PE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMÁCIA CENTRAL DE NOVA IGUAÇU LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ESTRADA MIRANDELA, N 176, SALA 102 BAIRRO: CENTRO CEP: NILÓPOLIS/RJ COMÉRCIO: COSMÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: FARMÁCIA DROGAVISTA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV CORONEL ESTEVAM Nº 1570 BAIRRO: ALECRIM CEP: NATAL/RN APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV ALPHEU RIBEIRO Nº168-B BAIRRO: CARAPINA CEP: SERRA/ES APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA NOVA ALEM PARAIBA LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA DOUTOR ANTONIO AUGUSTO JUN- QUEIRA Nº 551 BAIRRO: PORTO NOVO CEP: ALÉM PARAÍBA/MG APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PRO- DUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA SAUDE RIO PRETO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA BRIGADEIRO FARIA LIMA, Nº 5660 BAIRRO: JARDIM SAO MANOEL CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA: DROGARIA VENEZA LTDA ME CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RODOVIA JOSÉ SETE KM 5, Nº 52 BAIRRO: SANTANA CEP: CARIACICA/ES APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO FARMAVERDE LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA BARÃO DE STUDART, N 1151 BAIRRO: ALDEOTA CEP: FORTALEZA/CE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: FARMÁCIA PROGRESSO LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA OSÓRIO COLARES Nº329 BAIRRO: ALTO DO MERCADO CEP: ARA- ÇUAÍ/MG COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: J BEZERRA E FERNANDES LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA DR AURIZ COELHO Nº 300

16 <!ID > <!ID > 16 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 COMÉRCIO: FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Total de Empresas : 19 BAIRRO: LAGOA NOVA CEP: - NATAL/RN APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: JOÃO CARLOS DE CARVALHO E CIA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA SENADOR BUENO DE PAIVA Nº 635- B BAIRRO: CENTRO CEP: CALDAS/MG APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: KATIA APARECIDA CABRERA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA VICENTE DE PAULA LIMA, N 1045 BAIRRO: CENTRO CEP: SERRANA/SP APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: LABORATORIO CENTELLA - FARMACIA DE MA- NIPULAÇÃO LTDA - EPP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AVENIDA CELESTE Nº 80 BAIRRO: CENTRO CEP: CARAPICUÍBA/SP COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: PIEVE E GARCIA LTDA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: AV IPIRANGA, 22 BAIRRO: CENTRO CEP: TRÊS PONTAS/MG APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- FUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA: THIAGO BORGES CARVALHO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: PRAÇA DA LIBERDADE Nº 11 BAIRRO: SETOR CENTRAL CEP: IPAMERI/GO APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: - CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PER- DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO - RE Nº 2527, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto nº 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria nº 354, de 11 de agosto republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 524, do Diretor-Presidente, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Cancelar os registros por transferência de titularidade e conceder alteração de titularidade dos registros de produtos (Incorporação de Empresa), na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO NU SKIN BRASIL LTDA FRUTAS LIOFILIZADAS COM VITAMINAS E MINERAIS EM COMPRIMI ESTA / PLASTICO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 02/2011 PHARMANEX OVERDRIVE 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade SUPLEMENTO VITAMINICO MINERAL EM TABLETES ESTA / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 03/2011 PHARMANEX BONE FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade ESPINAFRE, UVA, VITAMINAS, MINERAIS E CAROTENOIDES EM COMPRIMI ESTA / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2011 PHARMANEX SUPER ANTIOXIDANT 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade OLEOS DE BORAGE E PRIMULA COM VITAMINAS B6, D, E CALCIO E MAGNESIO EM TABLETES BRASÍLIA/DF / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 04/2010 PHARMANEX ELA FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade QUITOSANA COM VITAMINAS C e E, e ZINCO E COBRE EM TABLETES BRASÍLIA/DF / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2010 PHARMANEX CARTILAGE FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade OLEO DE BORRAGEM,OLEO DE PRIMULA, SOJA, COUVE E BROCOLIS EM TABLETES ESTA / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2010 PHARMANEX PLUS FEMME 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade QUITOSANA EM PO COM AROMA NATURAL DE LARANJA BRASÍLIA/DF / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX TRIMFIBRE 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade LUTEINA DE CALENDULA COM VITAMINAS E MINERAIS EM TABLETES ESTA / PLASTICO 02 Ano(s) SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ ALEG DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE 06/2010 PHARMANEX OPTI FORMULA 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade QUITOSANA EM CAPSULAS BRASÍLIA/DF / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX FIBRENET 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade NU SKIN BRAZIL LTDA FRUTAS LIOFILIZADAS COM VITAMINAS E MINERAIS EM COMPRIMI ESTA / Processo Antigo / PLASTICO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 02/2011 PHARMANEX OVERDRIVE 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos SUPLEMENTO VITAMINICO MINERAL EM TABLETES ESTA / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 03/2011 PHARMANEX BONE FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos ESPINAFRE, UVA, VITAMINAS, MINERAIS E CAROTENOIDES EM COMPRIMI ESTA / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2011 PHARMANEX SUPER ANTIOXIDANT 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos OLEOS DE BORAGE E PRIMULA COM VITAMINAS B6, D, E CALCIO E MAGNESIO EM TABLETES BRASÍLIA/DF / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 04/2010 PHARMANEX ELA FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA COM VITAMINAS C e E, e ZINCO E COBRE EM TABLETES BRASÍLIA/DF / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2010 PHARMANEX CARTILAGE FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos OLEO DE BORRAGEM,OLEO DE PRIMULA, SOJA, COUVE E BROCOLIS EM TABLETES ESTA / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2010 PHARMANEX PLUS FEMME 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA EM PO COM AROMA NATURAL DE LARANJA BRASÍLIA/DF / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX TRIMFIBRE 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos LUTEINA DE CALENDULA COM VITAMINAS E MINERAIS EM TABLETES ESTA / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ ALEG DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE 06/2010 PHARMANEX OPTI FORMULA 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA EM CAPSULAS BRASÍLIA/DF / Processo Antigo / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 05/2010 PHARMANEX FIBRENET 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2528, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros e os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO AUDAX QUÍMICA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA FACILITA ÁGUA SANITÁRIA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária FACILITA ÁGUA SANITÁRIA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA

17 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária GAMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIM- PEZA LTDA BOM TOQUE BT500 LIMTEX DAT / INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses DETERGENTES PARA PRE-LAVAGENS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres HIDROAZUL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 SACO PLASTICO 12 Meses DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 BALDE PLASTICO 12 Meses DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 SACO PLASTICO INCOLOR 12 Meses DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 PASTILHA PREMIUM DE TRICLORO ESTABILIZADO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 05/2011 POTE PLASTICO 12 Meses DESINFETANTES PARA PISCINAS 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 INDUSTRIAS REUNIDAS RAYMUNDO FONTE S/A DESINFETANTE PINHO BRILUX / DOMICILIAR 12/2012 GARRAFA PLASTICA CONT 500 ML 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESINFETANTE PINHO BRILUX / DOMICILIAR 12/2012 GARRAFA PLASTICA CONT 2000 ML 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 MULTQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS LTDA STAR MIX - DETERGENTE EM PÓ ALCALINO CLORADO / INSTITUCIONAL 08/2012 BALDE PLASTICO 12 Meses DETERGENTES DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres NIPPON CHEMICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SANEAN- TES E DETERGENTES PROFISSIONAIS LTDA NIPPO-LAT 2000 AP / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia PRUDEMPLAST QUÍMICA INDUSTRIAL LTDA DR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 SACO PLASTICO OPACO 24 Meses DESENGRAXANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres QUIMILAUS INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍ- MICOS LTDA THILEX / INDUSTRIAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ACIDO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUIMICOS LTDA M E TA Q U AT / INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia UNIBRAS AGRO QUIMICA LTDA RATICIDA GRANULADO RATAMEX / DOMICILIAR 01/2013 0,005% P/P PLAST C/ 25G EM CX C/ 06 CART (40 X 25G) 2 Ano(s) RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 Total de Empresas : 10 RESOLUÇÃO - RE Nº 2529, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BAUMER S/A / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo DMC Equipamentos Ltda EPP / Arquivamento Temporário de processo HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / Arquivamento Temporário de Petição / Arquivamento Temporário de Petição / Arquivamento Temporário de Petição ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo Total de Empresas : 6 RESOLUÇÃO - RE Nº 2530, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, considerando o art 7º da Resolução-RDC Nº 32, de 29 de maio de 2007, resolve: Art 1º Conceder a Revalidação de Autorização de Modelo por período de 12 ( doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES) GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Monitor de Sinais Vitais / CARDIOCAP 5 FABRICANTE : GE Healthcare Finland OY - FINLANDIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Finland OY - FINLANDIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTA CLASSE : III AM REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2531, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto nº 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1º, do Anexo I, da Portaria nº 354, de 11 de agosto republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 524, do Diretor-Presidente, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 3º do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Cancelar os registros por transferência de titularidade e conceder alteração de titularidade dos registros de produtos (Incorporação de Empresa), na conformidade da relação anexa Art2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO TAPAJOS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATU- RAIS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS SABOR ARTIFICIAL DE LARANJA GOIANIA/GO / PLASTICO 01 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 10/2010 PURE ESSENCE/PROTEINCOLLA BY KOLLAGEN 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade NUTRISCIENCE WORLD NUTRITION INDÚSTRIA ALIMENTÍ- CIA LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS SABOR ARTIFICIAL DE LARANJA GOIANIA/GO / Processo Antigo / PLASTICO 01 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 10/2010 PROTEINCOLLA BY KOLLAGEN/PURE ESSENCE 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2532, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

18 <!ID > 18 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) DMC Equipamentos Ltda EPP / Arquivamento Temporário de processo JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA / Arquivamento Temporário de Petição ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO - RE Nº 2533, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME Cateteres / CATETER ARTERIAL DE POLIETILENO FABRICANTE : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Laboratoire Pharmaceutique Vygon - FRANÇA DISTRIBUIDOR : TWS BROKERAGE INC - ESTA UNI ; ; ; ; ; 11511; CLASSE : IV BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLUCAO DE ENXAGUE II S4987 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA 01 frasco com 600 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R BIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI- COS LTDA Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / UBC II ELISA FABRICANTE : IDL BIOTECH AB - SUECIA Kit para 96 testes CLASSE : B I M P O R BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP Recipiente para Perfurocortantes/Infectante / BIOQUIM - COLETOR DE MATERIAIS PERFURCORTANTES FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 0,8; 1,5; 3,0; 5,0; 7,0 litros CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Tubos / BIOXI - EXTENSAO PARA IRRIGACAO ASPIRACAO DRENA- GEM E CONDUCAO DE LIQUIDO E GASES EM PROCEDI- MENTOS MEDICOS FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 50; 80; 100; 120; 150; 180; 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 600 CM CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP Estimulador Muscular - Tonificador / CICLUS FABRICANTE : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / MÓDULO CONTROLE DE CALCITONINA FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1 frasco Nível 1 para 3 ml e 1 frasco Nível 2 para 3 ml CLASSE : B I M P O R FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA Equipos / SISTEMA DE TUBOS HD E ACESSORIOS ALTA PRESSAO FABRICANTE : Fresenius Medical Care - ALEMANHA FABRICANTE : Fresenius Medical Care AG - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Fresenius Medical Care - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Medical Care AG - ARGENTINA Adaptador Universal Y; Set Genius 01 Long; Set Genius 21 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Adesivos Para Dentadura / ULTRA-COREGA SEM SABOR FABRICANTE : STAFFORD-MILLER IRLANDA LTDA - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : STAFFORD-MILLER INDÚSTRIA LTDA - IR- LANDA CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico H STRATTNER E CIA LTDA Eletrodo Cirurgico / Eletrodos de uso único para eletrocirurgia MTP FABRICANTE : MTP - Medical Techinical Promotion GmbH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : MTP - Medical Techinical Promotion GmbH - ALEMANHA TIPO ALÇA TIPO AGULHA TIPO BOLA TIPO ALÇA TIPO BOLA TIPO BOLA TIPO FACA TIPO CÔNICO TIPO FACA CLASSE : II H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Sistema a Laser Para Cirurgia / SISTEMA A LASER PARA TERAPIA FABRICANTE : Light Age, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Light Age, Inc - ESTA Q CLEAR CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Bisturi Cirurgico /96-01 SISTEMA GERADOR PARA COAGULACAO HARMONICA UL- TRACISION* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México) para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Pincas /98-14 INSTRUMENTAL CIRURGICO CODMAN - PINCAS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF - ESTA UNI- FABRICANTE : JONSON E JONHSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : JONSON E JONHSON MEDICAL CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF - ESTA UNI- Pinça- Jonhs Hopkins,Pinça-Standard,Pinça-Doyen,Pinça-Kocher,Pin- ça-masters,pinça-stone,pinça-mayo,pinça-randall,pinça-masters- Schwartz,Pinça-Duval Classic Plus,Pinça-Buie,Pinça-Classic,Pinça- Yasargi,lPinça-Greene,Pinça-Iore,Pinça-Allis Classic,Pinça-Allis Adair,Pinça-Dennis,Pinça-Babcock Classic,Pinça-Lockwood Allis,Pinça-Pennington,Pinça-Prattt,Pinça-Thoms-Allis,Pinça-Benson,Pinça-Virtus,Pinça-Walter,Pinça-Williams,Pinça-Children's Hospital Classic,Pinça-Dressing,Pinça-Ewald Hudson,Pinça-Potts Smit h, P i n ç a - S i n g l e y, P i n ç a - B o n n e y, P i n ç a - B r i g h a m, P i n ç a - B r o w n, P i n ç a - Codman,Pinça-Cushing,Pinça-Evans,Pinça-Magil,Pinça-Eye,Pinça- Bishop Harman,Pinça-Íris,Pinça-Collin,Pinça-Nugent,Pinça-Coaptat i o n, P i n ç a - G e r a l d, P i n ç a - H a r d y, P i n ç a - M a l i s, P i n ç a - R h o t o n Pinça-Lahey,Pinça-Mixter,Pinça-Mixter Classic,Pinça-Mosquito Classic,Pinça-Moynihan,Pinça-Varco,Pinça-Adson,Pinça-Adson Classic,Pinça-Barnes-Crile Classic,Pinça-Cooler,Pinça-Crile Classic,Pinça-Dandy,Pinça-Magnafree,Pinça-Gemin,iPinça-Gemini Classic,Pinça-Halsted Classic,Pinça-Halsted, Pinça-Kelly Classic,Pinça-kocher Classic,Pinça-kocher,Pinça-Pean,Pinça-Pean Classic,Pinça-Providence,Pinça-Rankin,Pinça-Rochester-Carmalt,Pinça-Rochester-Ochsner Classic,Pinça-Rochester-Ochsner, Pinça-Rochester Pean,Pinça-SchnidtPinça-Skillman,Pinça-Allen,Pinça-De Martel-Wolfson,Pinça-Mart i n, P i n ç a - R u s s i a n, P i n ç a - Ti c k n e r, P i n ç a - Ti s s u e, P i n ç a - H a r t m a n n, P i n ç a- Lucae,Pinça-Von Graefe,Pinça-Jansen Middleton,Pinça-White,Pinça- Jansen, Pinça-Ligamenta Flava,Pinça-E Series,Pinça-Greenwood,Pinça-Jewelers,Pinça-Malis Jensen,Pinça-Spetzler CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Tesouras /98-66 INSTRUMENTAL CIRURGICO CODMAN - TESOURAS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA UNI- FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA Tesoura-Doyen, Tesoura-Ferguson, Tesoura-Classic Lister, Tesoura- Lister, Tesoura-Delicate, Tesoura-Classic, Tesoura-Fine, Tesoura-Delicate Lahey, Tesoura-Delicate Metzenbaum, Tesoura-Magnafree, Tesoura-Mayo, Tesoura-Mayo-Noble, Tesoura-Metzenbaum, Tesoura- Nelson, Tesoura-Íris, Tesoura Knapp, Tesoura-Deaver, Tesoura-Mixter, Tesoura-Operating Classic Plus, Tesoura-Operating, Tesoura-Littauer, Tesoura-New, Tesoura-Shortbent, Tesoura-Smith, Tesoura- Spencer, Tesoura-Wire, Tesoura-Cooley, Tesoura-Dietrich, Tesoura- Lawrie, Tesoura-Favaloro, Tesoura-Reul, Tesoura-Jones, Tesoura-Jorgenson, Tesoura-Potts Smith, Tesoura DeBakey, Tesoura-Jamison,Tesoura-Potts, Tesoura-Calcified, Tesoura-Mattox Potts, Tesoura- Litwak, Tesoura-American, Tesoura-Bush, Tesoura-Braun, Tesoura- Strabismus, Tesoura-Boettcher, Tesoura-Castroviejo, Tesoura-Wescott, Tesoura-Knight, Tesoura-Stevens, Tesoura-Roberts, Tesoura-Sims e Tesoura E Series CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Grampeador Cirurgico /99-70 GRAMPEADOR DE PELE PROXIMATE* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA-

19 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México) para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO Proximate RH; Proximate Plus MD CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Misturador de Cimento Ortopedico / DISPOSITIVOS DE MISTURA E APLICACAO DEPUY*ACRO- MED* FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTA V-MAX* CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Fio de Sutura / MONOCRYL* PLUS FABRICANTE : ETHICON INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON INC - MEXICO DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MEXICO Fio 10-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 11-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 9-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 8-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 7-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 6; 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16 ou 17;Fio 6-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 5-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 4-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 3-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 2-0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 0 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 1 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 2 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 8; 9,3; 10,5; 11; 13; 16; 17; 19; 22; 24; 26; 30; 31; 36,4; 40; 45; 48; 60 ou 65;Fio 3 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90;Fio 4 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90;Fio 5 nos comprimentos (mm) 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 68, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 135, 150, 165, 250, com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 1/6 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, reta ou composta nos tamanhos 60; 65; 70; 75; 80 ou 90 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Bolsas Coletoras / BOLSA DE DRENAGEM PARA DIALISE FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA , CLASSE : I LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Vestimenta Cirurgica / VESTIMENTA DESCARTAVEL MEMBROS SUPERIORES FABRICANTE : LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Avental Descartável Tnt - (Gramaturas: 20, 25, 30, 35, 40 E 45 (Cores: Branco, Verde E Azul) / Jaleco Descartável Polipropileno Com Ou Sem Bolso - Gramaturas: 40, 45 E 48 (Cores: Azul E Verde) / Camisola Descartável Tnt - Gramaturas: 18, 20, 25, 30, 40, 45 E 50 (Cores: Branco, Verde E Azul) / Bata Descartável Tnt - Gramatura: 25 (Cor: Branco) CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MASTER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA Cones Para Obturacao de Canal / CONES DE GUTA-PERCHA MICROTIPPED FABRICANTE : MASTER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MASTER INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA Deteccao ou Quantificde Proteinas Especificas / PCR TURB CEPA FABRICANTE : MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA - BRASIL Kit para 10, 20, 30, 40, 80, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 1000, 1200, 1500, 2400, 4800 ou 6000 testes CLASSE : B Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL MERCUR SA Almofadas Terapeuticas / ALMOFADA TERAPEUTICA MERCUR BODY CARE FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico MINAS IMPORT LTDA Eletrodos / ELETRO MONOPOLARES ACKERMANN FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; DB; ; DB; ; DB; ; DB; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; DB; ; DB; ; ; DB; ; DB; ; DB; ; DB; ; ; DB; ; ; ; ; ; ; DB; ; DB; ; ; ; C ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; C ; ; ; ; ; C ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; B; ; ; ; ; ; DB; ; DB; DB; DB; ; ; DB; ; DB; ; DB; ; DB; ; DB; ; DB; ; DB; DB; DB; ; ; DB; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Lentes de Contato /97-20 FOCUS MONTHLY TORIC LENTE DE CONTATO GELATINO- SA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONESIA FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONESIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION - ESTA BLISTER INDIVIDUAL ESTÉRIL, CONTENDO SEIS LENTES DE CONTATO, NAS SEGUINTES CONFIGURAÇÕES DIÂMETRO (14,5 MM ), CURVA BASE (8,9 / 9,2 MM ), ES- PESSURA CENTRAL (0,14 A - 3,00 D ) GRAUS - 6,00 A 4,00 D A - 6,00 D, EIXO ( 10º A 180 º), CILINDROS ( -1,00D/-1,75D/-2,50D) CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZA LTDA ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (KIT) / HEXAGON PSA FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA Kit para 20,10,30,40,50 ou 60 testes CLASSE : III I M P O R ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS ALCP E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO RÍGIDA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA Clip Para Aneurisma / CLIPS PARA ANEURISMA PETER LAZIC (FAMILIA L-CLIP) FABRICANTE : PETER LAZIC GMBH MIKROCHIRURGISCHE INSTRUMENTS - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PETER LAZIC GMBH MIKROCHIRURGIS- CHE INSTRUMENTS - ALEMANHA Permanente, Temporário CLASSE : IV Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / SISTEMA NTA DE RADIOFREQUENCIA OWL FABRICANTE : DIROS TECHNOLOGY, Inc - CANADA DISTRIBUIDOR : DIROS TECHNOLOGY, Inc - CANADA URF3AP CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Leitora de Microplacas /97-19 ORTHO AUTO READER II FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - ESTA DISTRIBUIDOR : ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - ESTA- ORTHO AUTO READER II CLASSE : I Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte RENAL-TEC INDÚSTRIA COMÉRCIO E SERVICOS LTDA Cateteres /02-40 CATETER DE TERMODILUICAO BIOSENSORS FABRICANTE : BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD - SINGAPURA Embalagem contendo 01 Cateter de Termodiluicao Biosensors, ou em Kits contendo acessorios para puncao, dilatacao e fixacao e 01 Cateter com 4 ou 5 vias, no tamanho de 5Fr, 6Fr, 7Fr ou 7,5Fr, com 4 ou 5 lumens, com balao de latex CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos / Família - Creatinina Roche FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS - ALEMANHA CREA Plus - R1-6 x 64ml e R2-6 x 35ml ou R1-6 x 216ml e R2-6 x 116ml ou R1-12 x 50ml e R2-6 x 50ml ou R1-6 x 100ml e R2 3 x 100ml ou R1-3 x 300ml e R2-3 x 155ml Cobas Integra CREA Plus testes

20 <!ID > 20 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 CREP2 Creatinine plus ver 2: 4 x 100 testes CLASSE : B ALTERAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / ACID WASH SOLUTION FABRICANTE : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 2 litros ou 2 x 2 litros CLASSE : A I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / ISE DEPROTEINIZER FABRICANTE : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 6 x 21 ml ou 2 x 11 ml CLASSE : A I M P O R SUPORTE HOSPITALAR LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / SURGI-MAX FABRICANTE : Ellman International, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Ellman International, Inc - ESTA Surgitron 40 Dual RF/120 IEC CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO TOF COMERCIAL LTDA Lavadora Para Ensaios Imunologicos / LAVADORA AUTOMATIZADA DE TIRAS ELx50 FABRICANTE : BIO-TEK INSTRUMENTS, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BIO-TEK INSTRUMENTS, INC - ESTA ELx50 CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte WERFEN MEDICAL LTDA Aparelho P/Deterdos Parametros de Coagulacao / ACL TOP FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- DISTRIBUIDOR : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- ACL TOP / ACL TOP CTS CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Total de Empresas : 27 POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções ÁGUA OXIGENADA PERFUMADA A & A COSMÉTICOS 40 VOLUMES / BARUERI/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções ARIEGE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BIO SHAPE BIOESTIMULANTE BIOSCIENCE / SAO JOSE/SC 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA HIDRATANTE FACIAL PELE OLEOSA BIOSCIENCE / SAO JOSE/SC 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL BIO BALSAM BÁLSAMO PARA MASSAGEM BIOSCIENCE / SAO JOSE/SC 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA DBE NATURALDO BRASIL IND COM IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA DEODORANT ROLL-ON LUNARYS COSMÉTICOS / SAO JOSE PINHAIS/PR 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) LACRE DE PVC LOÇAO ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA REFRESHER SHAMPOO COLOR LIFE / GUAIBA/RS 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REFRESHER SHAMPOO COLOR LIFE / GUAIBA/RS 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU BISNAGA POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REFRESHER SHAMPOO COLOR LIFE / GUAIBA/RS 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL,, PÓ OU FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LIPSON COSMETICOS LTDA YES HOMEM CHÁ VERDE & ALECRIM DESODORANTE AN- TITRANSPIRANTE ROLL-ON / DIADEMA/SP 08/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA YES HOMEM CHÁ VERDE & ALECRIM DE BAR- BEAR ESPUMANTE / DIADEMA/SP 08/ PARA BARBEAR EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (COM OU SEM ESPUMA ) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A HYDRACTION VISIBLE DEFENSE CRÈME RICHE HYDRA- PROTECTRICE SPF20HYDRA-PROTECTIVE RICH / FRANÇA 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA ANTHELIOS FLUIDE FPS 30 LA ROCHE POSAY / RIO DE JANEIRO/RJ 08/ BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA FLUIDO RESOLUÇÃO -RE Nº 2534, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O A&A INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME PÓ DESCOLORANTE ULTRA RÁPIDO A & A COSMÉTICOS / BARUERI/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU

21 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Rótulo aprovado com correções NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALLCARE PRODUTOS DESCARTÁVEIS LTDA EPP LENÇOS UMEDECI COMPRE BEM / ATIBAIA/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO Rótulo aprovado com correções LENÇOS UMEDECI COMPRE BEM / ATIBAIA/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO Rótulo aprovado com correções CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN - ME DOUX CLAIR DAILY EQUILIBRIUM SHAMPOO NORMALI- ZANTE / PROFISSIONAL 36 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA DUETTO SUPER - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME DUETTO PROFESSIONAL COLORS ÁGUA OXIGENADA ES- TABILIZADA 40 VOLUMES / PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA DUETTO PROFESSIONAL COLORS ÁGUA OXIGENADA ES- TABILIZADA 30 VOLUMES / PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA DUETTO PROFESSIONAL COLORS PÓ DESCOLORANTE DUST FREE ULTRA RÁPIDO / PROFISSIONAL 24 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO Rótulo aprovado com correções DUETTO PROFESSIONAL COLORS ÁGUA OXIGENADA ES- TABILIZADA 20 VOLUMES / PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA EMBATEK TECNOLOGIA EM EMBALAGENS LTDA ENXAGUANTE SAÚDE BUCAL / SAO PAULO/SP 08/ ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO KLEYDERM DRENOLYSE / PORTO ALEGRE/RS 08/ PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO Rótulo aprovado com correções NATURELLE IND E COM DE PRODS NATURAIS LTDA ACTIVE LOTION LOÇÃO CRIOTERÁPICA ATIVADORA BEAU- TY SPA DERMO HAIR / SAO PAULO/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO HIDROALCOOLICA Rótulo aprovado com correções NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA CARE LISS ÁGUA OXIGENADA CREMOSA 30 VOLUMES / JANDIRA/SP 08/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO Rótulo aprovado com correções ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP CLEANSER AHAS SABONETE DE LIMPEZA PROFUNDA VE- ER / SAO PAULO/SP 08/ SABONETE ABRASIVO / ESFOLIANTE QUÍMICO (LÍ- QUIDO, GEL, OU SÓLIDO ) LIQUIDO BIO PRODUCTS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME UREATIV / BARUERI/SP 08/ LOÇÃO PROTETORA INFANTIL FRASNAGA CAPSULA GELATINOSA LOÇAO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ELCA COSMÉTICOS LTDA MAC MINERALIZE SKINFINISH NEW VEGAS / ITALIA 08/ PÓ FACIAL COMPACTO SEM FINALIDADE FOTOPRO- TETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses

22 22 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses

23 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL NW / NW / INSTITUCIONAL 36 Meses

24 <!ID > 24 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 NC / NC / INSTITUCIONAL 36 Meses INSTITUCIONAL IGL INDUSTRIAL LTDA REXONA MEN COBALT 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BAYONNE COSMETICOS LTDA PÓ COMPACTO FACIAL COM FILTRO SOLAR LUZES RAC- CO BEGE / CURITIBA/PR 08/ PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA JOHNSON'S BABY LENÇOS UMEDECI SUAVE / SAO PAULO/SP 08/ LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP SOFT'N SURE FOAMED ANTISEPTIC HANDRUB STERIS / ESTA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Rótulo aprovado com correções RESOLUÇÃO - RE Nº 2535, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AMAZON ERVAS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA AMAZON ERVAS ÓLEO ELETRIC ÓLEO PARA MASSAGEM / MANAUS/AM 08/ ÓLEO PARA MASSAGEM COM OUTRAS FINALIDA- DES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E/OU REF RESCÂNCIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA PHOTOAGE FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 08/ PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO Rótulo aprovado com correções COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SORRISO MENTA + AÇAI / OSASCO/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO PASTA DENTIFRICIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SORRISO MENTA + AÇAI / OSASCO/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SORRISO MENTA + AÇAI / OSASCO/SP 08/2012 COMERCIAL 1 Ano(s) DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO IND COM PRODS BELEZA YAMA LTDA DECAPANTE DEKAPCOLOR N / SÃO PAULO/SP 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA LISTERINE COOL CITRUS ANTI-SÉPTICO BUCAL / SÃO JOSÉ CAMPOS/SP 08/ ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO LISTERINE COOL CITRUS ANTI-SÉPTICO BUCAL / SÃO JOSÉ CAMPOS/SP 08/ ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO LED LABORATORIO DE EVOLUCAO DERMATOLOGICA LT- DA LED HIDRATANTE ÓLEO DE AMÊNDOAS + VITA- MINAS A E E / SUMARÉ/SP 08/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA LA ROCHE POSAY SUBSTIANE / RIO DE JANEIRO/RJ 08/ PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO Rótulo aprovado com correções PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A GILLETTE INVISIBLE SOLID ANTITRANSPIRANTE COOL WAV E / ESTA 08/ ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO

25 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O DENTAL PREV INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA DENTAL COMPREBEM AÇÃO TOTAL COM BRAN- QUEADOR / LORENA/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO IGL INDUSTRIAL LTDA DOVE SABONETE INFANTIL / VALINHOS/SP 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETES INFANTIS PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SOLIDO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções REXONA MEN EXTREME 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REXONA MEN POWER ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REXONA MEN MAXIMUS 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA EMULSION TRÈS HAUTE PROTECTION SPF 40 AVÈNE / FRANÇA 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO EMULSAO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA DERMO EXPERTISE AGE RE-PERFECT NOTURNO / RIO DE JANEIRO/RJ 08/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO Rótulo aprovado com correções PROCTER & GAMBLE DO BRASIL S/A ANTITRANSPIRANTE GILLETTE 3X TRIPLE PROTECTION SYSTEM ARCTIC ICE / ARGENTINA 08/ ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE GILLETTE 3X TRIPLE PROTECTION SYSTEM POWER RUSH / ARGENTINA 08/ ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP REGULA DERM GEL NORMALIZADOR VEER / SÃO PAULO/SP 08/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) GEL BIO EXTRATUS COSMETIC NATURAL LTDA EXTRATO NATURAL JABORANDI TÔNICO CAPILAR ANTI- QUEDA BIO EXTRATUS / ALVINÓPOLIS/MG 08/ TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) COM GOTEJADOR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Rótulo aprovado com correções FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA TALCO ANTISSÉPTICO FRESH LIMP / RIO DE JANEIRO/RJ 08/ TALCO ANTI-SÉPTICO (PERFUMADO OU NÃO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Rótulo aprovado com correções HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA CELLSOAP / RIBEIRÃO DAS NEVES/MG 08/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE Rótulo aprovado com correções IMS-COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA HENÊ CHARM VITAHAIR INCOLOR / NOVA IGUAÇU/RJ 08/ ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções HENÊ CHARM VITAHAIR CHOCOLATE / NOVA IGUAÇU/RJ 08/ ALISANTE PARA CABELOS COM TINGIMENTO (CRE- ME OU GEL) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO Rótulo aprovado com correções IVEL INDÚSTRIA DE PERFUMES E COSMÉTICOS LTDA TRATAMENTO CAPILAR VITAMINA A SKAFE / NOVA IGUAÇU/RJ 08/ ÓLEO PARA CABELO FLACONETE PLASTICO DISPLAY DE CARTOLINA OLEO Rótulo aprovado com correções TRATAMENTO CAPILAR VITAMINA PRÓ B5 SKAFE / NOVA IGUAÇU/RJ 08/ TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) FLACONETE PLASTICO DISPLAY DE CARTOLINA LIQUIDO Rótulo aprovado com correções JF INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO ANTICASPA PARA FORTALECIMENTO DE CABE- LOS GOTA DOURADA / BRODOWSKI/SP 08/2012

26 26 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU CAIXA DE PAPELAO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LENÇOBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE LENÇOS UME- DECI LTDA LENÇOS UMEDECI MILI / BARUERI/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECI MILI / BARUERI/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL SACO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECI MILI / BARUERI/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL BALDE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO OPUS COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA SHAMPOO INFANTIL BABY POPPY TIGRINHO / SÃO PAULO/SP 08/ XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA LENÇO UMEDECIDO COMFORT PERSONAL CLEANSING ES- SENTIAL BATH / ESTA 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUST IFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA KÉRASTASE SPECIFIQUE ACTIVEUR / ESPANHA 08/ LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) COM VALVULA ADORA CARTUCHO DE PLASTICO LIQUIDO SKINTEC COMERCIAL IMP E EXP LTDA PERFECT FORMS OLEO-GEL CALOR GEL PARA MASAJE CORPORAL GERMAINE DE CAPUCCINI / ESPANHA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PERFECT FORMS OLEO-GEL CALOR GEL PARA MASAJE CORPORAL GERMAINE DE CAPUCCINI / ESPANHA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE GEL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA NIVEA VISAGE YOUNG STAY CLEAR TÔNICO PURIFICAN- TE / ALEMANHA 08/2012 COMERCIAL 30 Meses LOÇÃO TÔNICA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (AL- COÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADA S OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO AQUOSA NIVEA VISAGE YOUNG STAY CLEAR TÔNICO PURIFICAN- TE / ALEMANHA 08/2012 COMERCIAL 30 Meses LOÇÃO TÔNICA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (AL- COÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADA S OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO AQUOSA COSINTER INTERNACIONAL IND E COM COSMETICOS LTDA BLOQUEADOR SOLAR FACIAL FPS 30 PELE NORMAL/SECA RED APPLE / CURITIBA/PR 08/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA DUETTO SUPER - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME DUETTO COLORS HIGHLIGHTS VERMELHO / PROFISSIONAL 24 Meses TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU POTE DE PLASTICO PO SECO DUETTO COLORS HIGHLIGHTS COBRE AVERMELHADO / PROFISSIONAL 24 Meses TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU POTE DE PLASTICO PO SECO DUETTO COLORS HIGHLIGHTS COBRE INTENSO / PROFISSIONAL 24 Meses TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU POTE DE PLASTICO PO SECO DUETTO COLORS COLORAÇÃO 1/0 PRETO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 3/0 CASTANHO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/0 CASTANHO MÉDIO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/0 CASTANHO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/0 LOURO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/0 LOURO MÉDIO /

27 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/0 LOURO CLARO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/0 LOURO MUITO CLARO / <!ID > TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 10/0 LOURO CLARÍSSIMO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/1 LOURO MÉDIO ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/3 CASTANHO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/3 CASTANHO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/3 LOURO ESCURO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/3 LOURO MÉDIO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/3 LOURO CLARO DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/4 CASTANHO MÉDIO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/44 LOURO ESCURO COBRE INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/44 LOURO MÉDIO COBRE INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/40 LOURO MÉDIO COBRE PROFUNDO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/34 CASTANHO CLARO DOURADO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/41 LOURO ESCURO COBRE CINZA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/7 CASTANHO CLARO CHOCOLATE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/7 LOURO MÉDIO CHOCOLATE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/14 LOURO ESCURO CINZA COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/62 LOURO ESCURO VERMELHO VIOLETA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/66 LOURO ESCURO VERMELHO INTEN- SO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/66 LOURO MÉDIO VERMELHO INTENSO /

28 28 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/13 LOURO MÉDIO BEGE ACINZENTADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/13 LOURO MUITO BEGE DOURADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/5 CASTANHO MÉDIO ACAJÚ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/5 CASTANHO CLARO ACAJÚ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/20 CASTANHO MÉDIO VIOLETA INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 900S LOURO MUITO CLARO NATURAL / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 901S LOURO MUITO CLARO ACINZENTA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 989 LOURO SUECO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 4/77 CASTANHO MARROM INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/77 CASTANHO CLARO MARROM INTEN- SO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/77 LOURO ESCURO MARROM INTENSO\CA- FÉ / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/77 LOURO MARROM INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/77 LOURO CLARO MARROM INTENSO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/77 LOURO MUITO CLARO MARROM INTEN- SO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/74 CASTANHO CLARO MARROM ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/74 LOURO ESCURO MARROM ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/74 LOURO MARROM ACOBREADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/74 LOURO CLARO MARROM ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 9/74 LOURO MUITO CLARO MARROM ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/64 CASTANHO CLARO VERMELHO CO- BRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/64 LOURO ESCURO VERMELHO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU

29 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/64 LOURO VERMELHO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/64 LOURO CLARO VERMELHO COBRE / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/46 CASTANHO CLARO COBRE VERME- LHO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/46 LOURO ESCURO COBRE VERMELHO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/46 LOURO MÉDIO COBRE VERMELHO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 8/46 LOURO CLARO COBRE VERMELHO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 5/34 CASTANHO CLARO DOURADO ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 6/34 LOURO ESCURO DOURADO ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 7/34 LOURO MÉDIO DOURADO ACOBREA- DO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 66/46 CEREJA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 77/44 RUBI / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU DUETTO COLORS COLORAÇÃO 55/62 AMEIXA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU IGL INDUSTRIAL LTDA REXONA MEN SPORTFAN ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO REXONA ACTIVE MEN 24H ANTITRANSPIRANTE ROLL ON / VINHEDO/SP 08/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA EPISOL BLOQUEADOR SOLAR FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 08/2012 PROFISSIONAL 24 Meses BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO Rótulo aprovado com correções NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA TOPZ SOLAR PROTETOR FPS / SÃO ROQUE/SP 08/ BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO Rótulo aprovado com correções PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA KERASTASE SPECIFIQUE INTERVENTION ANTICHUTE A L'AMINEXIL GL / ESPANHA 08/2012 PROFISSIONAL 36 Meses LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO LOÇAO RESOLUÇÃO - RE Nº 2536, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Revalidação e a Alteração de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA Cureta /99-72 CURETAS CIRURGICAS ABC VARIOS AUTORES Cureta de BRUNS nos tamanhos: 000; 00; 0; 1; 2; 3; 4; 5 e 6 CLASSE : I Revalidação de Registro de Material de Uso Médico ou Equipamentos de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e produtos para saúde

30 <!ID > 30 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOFLUX MEDICAL DO BRASIL LTDA Equipos /01-67 EQUIPO PARA INFUSAO DE SOLUCOES PARENTERAIS FABRICANTE : BIOFLUX MEDICAL DO BRASIL LTDA - BRA- SIL EQUIPO MACRO RÍGIDO; EQUIPO MACRO RÍGIDO FLASH BALL; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL; EQUIPO MACRO RÍGIDO LATÉX; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL FLASH BALL; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL INJETOR LATERAL; EQUIPO MACRO FLE- XÍVEL AIR; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL AIR INJETOR LA- TERAL; EQUIPO MACRO FLEXÍVEL FILTRO; Equipo Macro Flexível AIR Injetor Lateral e Filtro; EQUIPO MACRO NUTRI PA- RENTERAL; EQUIPO MACRO PVC; EQUIPO MACRO DIÁLISE PERITONIAL; EQUIPO MICRO RÍGIDO EQUIPO MICRO RÍGI- DO LÁTEX; EQUIPO MICRO RÍGIDO FLASH BALL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL FLASH BALL; EQUIPO MICRO RÍGIDO IN- JETOR LATERAL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL AIR; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 50; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 100; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 150; EQUIPO MICRO CÂMARA GRADUADA 200; EQUIPO DUAS VIAS; EQUIPO TRES VIAS; EQUIPO QUATRO VIAS; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL INJETOR LA- TERAL; EQUIPO MICRO FLEXÍVEL FILTRO; Equipo Micro Flexível AIR Injetor Lateral e Filtro; Equipo Macro e Micro Parenteral p/ Bomba de Infusão; Equipo Macro sem Camarinha para Bomba de Infusão CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CONTROLLER COMERCIO E SERVICOS LTDA Gesso Sintetico / FAIXA PARA MOLDAGEM ORTOPEDICA HYGIA CAST FABRICANTE : WOOSAM MEDICAL CO, LTD - COREIA DO SUL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA Kit Para Vitrectomia / KIT DESCARTAVEL PARA VITRECTOMIA FABRICANTE : FCI - FRANÇA DISTRIBUIDOR : FCI - FRANÇA CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Proteses de Quadril /95-61 PROTESE FEMURAL PARA QUADRIL FABRICANTE : ZIMMER GMBH - SUICA FABRICANTE : ZIMMER AUSTIN INC - ESTA Embalagem individual esteril nas dimensoes: 6,0-8,0-10,0-12,0-14,0-16,0mm diametro do cone 12/14mm CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / CAIXAS, BANDEJAS, CUBAS, TAMBORES, FAMI-ITÁ FABRICANTE : FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FABRICA DE ARTEFATOS METALURGICOS ITA LTDA - BRASIL 1148; 1156; 3115; 3119; 3121; 3125; 3126; 3128; 3129; 3131; 3132; 3133; 3135; 3140; 3142; 3144; 3148; ; 1238; 1240; 1248; 1250; 1253; 1258; 1268; 1280; 7119; 7128; 7129; 7131; 7133; 7135; 7702;9717; 1330; 1331; 1332; 1334; 1339; 1348; 1370; 1327; 1328; 1335; 1354; 1360; 1376; 1329; 1336; ; 1337; 1108; 1113; 1116; 1115; 1119; 1121; 1125; 1126; 1128; 1129; 1131; 1132; 1133; 1135; 1140; 1142; ; 1703; 1709; 1702; 1704; 1708; 1710; 1711; 1720; 1700; 1706; 1707; 1705; 1712; 1713; 1714; 1715; ; 3717; 3708; 3710; 3711; 3720; 3700; 3706; 3705; 3712; 3713; 3714; 3721; 1220; 1224; 1226; 1230; 5129; 5135; 5142; 5144; 5148; 5156;1167; 1170; 1175; 1182; 3167; 3170; 3175/ 3182; 1716; 1701; 1718; 7330; 7331; 7332; 7334; 7333; 7337; 7355 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastro (isento) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Curativo / CURATIVO DE ESPUMA DE POLIURETANO CURATEC FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico ou Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e demais produtos h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALA- RES LTDA Ventilador Manual / SISTEMA DE BARAKA FABRICANTE : IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATE- RIAIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Ventilador Manual / REANIMADOR MANUAL (AMBU) FABRICANTE : IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATE- RIAIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Mandril / MANDRIL PARA INTUBACAO FABRICANTE : IFAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATE- RIAIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r KOTA IMPORTS LTDA Porcelana em Po Para Odontologia /99-42 SCREENING PORCELAIN FABRICANTE : NORITAKE KIZAI CO, LIMITED - JAPAO Kit composto de varias embalagens contendo: Sceening color, Sceening modifier, Complementay Color, Forming liquid CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA Implante Para Coluna / SISTEMA PARA COLUNA MIP DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLAN- TES ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA Tubos / TUBO DESCARTAVEL DE USO UNICO FABRICANTE : NANIWA RUBBER CO, LTD - JAPAO DISTRIBUIDOR : M&M CO LTD - JAPAO CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r STRYKER DO BRASIL LTDA Proteses de Joelho / PROTESE DE JOELHO INSERT TIBIAL FABRICANTE : STRYKER HOWMEDICA OST - IRLANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER HOWMED OSTEONICS - ESTA CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TRADE CENTER COMERCIAL LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO EROS COM ESPERMICIDA FABRICANTE : DONGKUK TRADING CO LTD - COREIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DONGKUK TRADING CO LTD - COREIA DO SUL CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Total de Empresas : 13 RESOLUÇÃO - RE Nº 2537, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA / Arquivamento Temporário de Petição CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / Arquivamento Temporário de processo DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo NEEDLE LINE INDUSTRIA DE FIOS CIRURGICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo /

31 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Petição ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / Arquivamento Temporário de processo PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / Arquivamento Temporário de processo STRAUMANN BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Petição / Arquivamento Temporário de Petição Tanariman Industrial Ltda / Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 11 RESOLUÇÃO - RE Nº 2538, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/GC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D I M P O R Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTE CT FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D I M P O R Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE CONTROLES CT/GC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 20 Controles positivos / 20 Controles negativos CLASSE : D I M P O R BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP Frasco de Alimentacao / BIOSOL - FRASCO PARA ALIMENTACAO ENTERAL ABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 300ml; 500ml CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Coletores / BIOCOLER - COLETOR DE URINA FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 1000; 1500; 2000 ml CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Drenos / BIOVAC AT - DRENO DE SUCCAO FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 50; 150; 600 ml CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA Conectores e Conexoes /00-12 CONECTOR PARA OXIGENIO FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Conector para Oxigenio, nos comprimentos de 150cm ou 200cm, embalados unitariamente, acondicionado em caixa contendo 100 ou 150 unidades CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO PARA BUCO MAXILIO FACIAL FABRICANTE : MEDICON EG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDICON EG - ALEMANHA CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Desarquivamento de Processo a pedido da Empresa DIASORIN LTDA TESTOSTERONA (KIT) / LIAISON TESTOTERONA FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA 100 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R ESTRADIOL (KIT) / LIAISON ESTRADIOL FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA 100 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R PROGESTERONA (KIT) / LIAISON PROGESTERONA FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA 100 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R ESTRADIOL (CONTROLE) / LIAISON ESTRADIOL CONTROLES FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA Nível 1: (1x4,5ml) ; Nível 2 (1x4,5ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TESTOSTERONA (CONTROLE) / LIAISON TESTOSTERONA CONTROLES FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTA FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITALIA Nível 1 (3,5ml) ; Nível 2 (3,5ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULA NAO CORTAN- TES DI NARDO FABRICANTE : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LT- DA - EPP - BRASIL 01, 53, 53 A, 74, 94, 95, 100, 104 S, 107, 109, 110, 111, 114, 128, 130, 139, 139 R, 139 P, 152, 156, 158, 168, 200, 201, 210, 325, 344, 345, 346, 347 L, 351 R, 348, 410, 442, 442 C, 805, 420, 155, 157, STA-001, STA-002, STA-008, STA-014, STA-015, STA-016, STA- 017, STA-018, STA-024, STA-025, STA-026, STC-001, STE-001, STEV-001, STEV-002, STEV-003, STEV-004, STP-001, STP-002, STP-003, STP-005, STP-006, STP-013, STP-014, STP-015, STP-016, STP-017, STP-018, STP-019, STP-020, STP-021, STP-022, STP-023, STP-024, STP-025, STP-026, STP-027, STP-028, STP-029, STP-030, STP-031, STP-033, STP-034, STP-035, STP-036, STP-037, STPA- 002, STPA-002, STPA-003, STPA-004, STPA-005, STPA-006, STPA- 007, STPA-008 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL E TAMUSSINO E CIA LTDA Instrumental Endoscopico / SISTEMA MODULAR PARA LAPAROSCOPIA FABRICANTE : Pajunk GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Pajunk GmbH - ALEMANHA MANOPLAS: ; ; ; PINÇAS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; TESOURA: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; PUNCIONADORES DE BIÓPSIA: ; ADAPTADORES: ; FORCEPS: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; HASTES ISOLADAS: ; ; ; CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres / CATETER CENTRAL VENOSO COM SUPERFICIE ANTIMICRO- BIANA (ABRM) FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- C-UQLM-1001J-ABRM; C-UQLM-1001-J-RSC-ABRM,C-UQLM- 1001J-LSC-ABRM C-UTLM-701J-ABRM-HC, C-UTLM-701J-RSC-ABRM-HC, C- UTLM-701J-LSC-ABRM-HC, C-UTLM-901J-ABRM, C-UTLM- 901J-RSC-ABRM, C-UTLM-901J-LSC-ABRM, C-UTLM-501J- PED-ABRM, C-UTLM-501J-ABRM, C-UTLM-501J-RSC-ABRM, C-UTLM-501J-LSC-ABRM, C-UDLM-751J-ABRM, C-UDLM- 751J-RSC-ABRM, C-UDLM-751J-LSC-ABRM, C-UDLM-953J- ABRM, C-UDLM-953J-RSC-ABRM, C-UDLM-953J-LSC-ABRM, C-UDLM-501J-PED-ABRM, C-UDLM-501J-ABRM, C-UDLM- 501J-RSC-ABRM, C-UDLM-501J-LSC-ABRM, C-UDLM-401J- PED-ABRM, C-UDLM-401J-ABRM, C-UDLM-401J-RSC-ABRM, C-UDLM-401J-LSC-ABRM, C-SDLM-401J-PED-ABRM, C-SDLM- 401J-ABRM, C-SDLM-401J-RSC-ABRM, C-SDLM-401J-LSC- ABRM C-UDLM-801-MNP-ABRM-HC, C-UDLM-801J-RSC-MNP-ABRM- HC, C-UDLM-801J-LSC-MNP-ABRM-HC CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Aplicador de Clip /96-16 APLICADOR DE CLIPS CIRURGICOS DESCARTAVEL ESTERIL ENCOPICO LIGACLIP* FABRICANTE : Ethicon Endo Surgery, Inc - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA-

32 32 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : Ethicon Endo Surgery, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO AL326, AL236, ER220, ER320, ER420 CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Aplicador de Clip /96-37 APLICADOR E CLIP CIRURGICO LIGACLIP* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO MCS20, MSM20, MCM20, MCM30, MCL20, TIM20 CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Instrumentos cirúrgicos / ACESSORIOS PARA MOTORES - LAMINAS E BROCAS NAO ESTEREIS FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA LÂMINAS DE SERRAGEM, RASPADORES, BROCAS, FRESAS E MÓS CLASSE : I LABTEST DIAGNOSTICA SA PROTEÍNA TOTAL (KIT) / SENSIPROT FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Reag Cor: 2 X 100 ml / Padrão: 5 ml Reag Cor: 1 X 100 ml / Padrão: 5 ml Reag Cor: 1 X 50 ml / Padrão: 5 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Embalagem para Esterilizacao / WRAP (INVOLUCRO PARA ESTERILIZACAO) LIFESAVER PLUS FABRICANTE : LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Super Leve - Cor: Verde - Gramatura: 40g/m2 - Tamanhos: 0,40mx0,40m; 0,50mx0,50m; 0,90mx0,90m; 1,00mx1,00m; 1,50mx1,50m; 0,75mx0,75m; 1,20mx1,20m Leve - Cores: Azul e Verde - Gramatura: 48g/m2 - Tamanhos: 0,40mx0,40m; 0,50mx0,50m; 0,60mx0,75m; 0,75mx10,75m; 1,00mx1,00m; 1,20mx1,20m; 0,60mx0,60m; 0,90mx0,90m; 0,30mx0,30m; 1,50mx1,50m Pesado - Cor: Azul - Gramaturas: 55g/m2 e 60g/m2 - Tamanhos: 1,50mx1,50m; 0,75mx0,75m; 1,00mx1,00m; 0,50mx0,50m; 1,20mx1,20m Super Pesado - Cor: Azul - Gramaturas: 65g/m2, 74g/m2 e 75g/m2 - Tamanhos: 0,75mx0,75m; 1,00mx1,00m; 1,20mx1,20m; 0,50mx0,50m; 0,90mx0,90m; 1,00mx1,00m; 1,50mx1,50m CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Liga Paranaense de Combate ao Câncer Endoprotese Vascular / LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR FABRICANTE : Liga Paranaense de Combate ao Câncer - BRA- SIL Life-Port Adulto com acessórios para introdução percutânea Life-Port Infantil com acessórios para introdução percutânea Life-Port Lactente com acessórios para introdução percutânea CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional LITERAL MERCANTIL LTDA Bandagem / OMIDERM RETICULADO - PELICULA RECONSTRUTORA EPI- DERMICA FABRICANTE : OMIDERM LTD DBA/ITG - MEDEV - ESTA DISTRIBUIDOR : ITG - MEDEV INC - ESTA RETICULADO: 5 x 7 cm; 8 x 10 cm; 18 x 10 cm; 21 x 31 cm; 23 x 39 cm CLASSE : III MEDI-GLOBE BRASIL LTDA Stent / ENDOPROTESE FABRICANTE : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA Cada endoprótese é acompanhada por: cateter guia, empurrador e fio guia Modelos: Reto com furo em baixo, Reto com portas laterais, Curvo, Maxi-Flow, Multi-Flap, Rabo de porco único, Duplo rabo de porco, Rabo de Porco Multi-Flap, Naso Deno Biliar, Forma em S, Reto com orifícios radiais retos CLASSE : III NDT COMERCIAL LTDA Filmes Para Raios X / FILME PARA MAMOGRAFIA FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO AD - M, UM - MA HC / Medidas : (18 x 24 cm) e ( 24 x 30 cm ) CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Filmes Para Raios X / FILME PARA RAIO X FUJI FILM MI-NP FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO 20,3 x 25,4 cm / 18 x 24 cm / 27,9 x 35,6 cm / 24 x 30 cm / 35 x 35 cm / 35 x 43 cm CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACA TUBO E PARAFUSO DESLIZANTE PARA FIXACAO OSSEA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Sistema Para Fixacao Intramedular / SISTEMA SIGNUS DE HASTE PROXIMAL DE FÊMUR COM BLOQUEIO FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA IMUNOGLOBULINA G (CALIBRADOR) / IMMUNOCAP SPECIFIC IgG4 CALIBRATORS FABRICANTE : PHADIA AB - SUECIA Para uma curva de calibração (6x0,2ml) CLASSE : II I M P O R IMUNOGLOBULINA G (CONTROLE) / IMMUNOCAP SPECIFIC IgG4 CURVE CONTROLS FABRICANTE : PHADIA AB - SUECIA 3 pares de CC1 e CC2 (0,2ml cada frasco) CLASSE : II I M P O R SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA Detecou QuantificAntigAnticorpos Hepatite C / ADVIA CENTAUR HCV FABRICANTE : Bayer HealthCare LLC - ESTA Embalagem com 200 testes CLASSE : D I M P O R Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Cabo-Eletrodos Implantaveis / AV PLUS DX 1368 FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUECIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : STJUDE MEDICAL - ESTA AV PLUS DX cm AV PLUS DX cm AV PLUS DX cm CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Cabo-Eletrodos Implantaveis / QUICKSITE 1056T FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUECIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTA UNI- QuickSite 1056T-75cm; QuickSite 1056T-86cm CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO STRYKER DO BRASIL LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / Sistema de Placas, Telas e Parafusos de CMF Stryker FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GmbH & Co - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GmbH & Co - ALE- MANHA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CORANTES CITOLÓGICOS / UF II SEARCH-BAC FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 2 sachets de 25 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES CLASSE I / UF II CONTROL FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO UF II CONTROL H - 1 frasco de 47 ml / UF CONTROL L - 1 frasco de 47 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL / UF II PACK-SED FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 2 garrafas de 2,1 Litros CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R CORANTES CITOLÓGICOS / UF II SEARCH - SED FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 2 sachets de 29 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R Tanariman Industrial Ltda Cones de Papel Absorvente Odontologico /02-31 PONTAS DE PAPEL ABSORVENTE FABRICANTE : Tanariman Industrial Ltda - BRASIL CALIBRADO 10; CALIBRADO 15; CALIBRADO 20; CALIBRA- DO 25; CALIBRADO 30; CALIBRADO 35; CALIBRADO 40; CA- LIBRADO 45; CALIBRADO 50; CALIBRADO 55; CALIBRADO 60; CALIBRADO 70; CALIBRADO 80; CALIBRADO 90; CALI- BRADO 100; CALIBRADO 110; CALIBRADO 120; CALIBRADO 130; CALIBRADO 140 CONVENCIONAL F; CONVENCIONAL FF; CONVENCIONAL MF; CONVENCIONAL FM; CONVENCIONAL XF; CONVEN- CIONAL M; CONVENCIONAL L; CONVENCIONAL XL CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Implante Para Aneurisma / SAPPHIRE NXT MOLA DESTACAVEL DE LIGA DE PLATINA E FILAMENTO DE NITINOL FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS, INC, DBA EV3 NEU- ROVASCULAR - ESTA DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS, INC, DBA EV3 NEUROVASCULAR - ESTA Tetris 3D, Atlas 3D e Helix SuperSoft Tension Safe CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Dispositivos / DISPOSITIVO DE PROTECAO EMBOLICA SPIDER FX FABRICANTE : EV3 Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : EV3 Inc - ESTA

33 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de PD / SPD / SPD / SPD / SPD / SPD / SPD / SPD / SPD / SPD CLASSE : IV Total de Empresas : 23 RESOLUÇÃO - RE Nº 2539, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Revalidação, a Alteração e a Retificação de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Deferir o Desarquivamento de Processo, a pedido da Empresa Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / AUTOCHECK 3+ NIVEIS 1, 2, 3 E 4 FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA Nível 1, 2, 3 e 4: 30 Ampolas x 0,7mL CLASSE : B Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA Deteccao/QuantifAntigAnticDoenca de Chagas / SMARTCOMB CHAGAS AB BIOEASY FABRICANTE : ORGENICS LTD - ISRAEL Embalagem com 06, 12, 24, 36 e 48 testes CLASSE : D I M P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI- COS LTDA Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis / SIFILIS FAST FABRICANTE : DIESSE DIAGNÓSTICA SENESE SpA - ITA- LIA Embalagem com 50, 100, 200 e 500 testes CLASSE : D I M P O R h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA EPP Enxerto Osseo / HIDROXIAPATITA NATURAL BIOABSORVÍVEL - OSTEO-APA- T I TA FABRICANTE : CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUS- TRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUS- TRIA E COMERCIO LTDA EPP - BRASIL osteo-apatita granulação fina, osteo-apatita granulação média, osteoapatita granulação grossa, osteo-apatita bloco, osteo-apatita placa, osteo-apatita cilindro CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO PARA FIXACAO DE PLACA CERVICAL - TORA- XICA OU LOMBAR EM TITANIO FABRICANTE : Medtronic Sofamor Danek, Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Medtronic Sofamor Danek, Inc - ESTA PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=16MM; PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=18MM; PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=20MM; PA- RAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=22MM; PARA- FUSO ÓSSEO ESPONJOSO 4,0MM, L=24MM; PARAFU- SO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=26MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=28MM; PARAFUSO OS- SEO CORTICAL 4,0MM, L=30MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=32MM; PARAFUSO OSSEO COR- TICAL 4,0MM, L=34MM; PARAFUSO OSSEO CORTI- CAL 4,0MM, L=36MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=38MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=40MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=42MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=44MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=46MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=48MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=50MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=52MM; PARAFUSO OSSEO CORTICAL 4,0MM, L=54MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 19MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 20MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 21MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 22MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, 23MM; PA- RAFUSO OSSEO 4,0MM, 24MM; PARAFUSO OSSEO 4,35MM, 11MM; PARAFUSO OSSEO 4,35MM, 13MM; PARAFUSO OSSEO 4,35MM, 15MM; PARAFU- SO OSSEO 4,0MM, L=10MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=11MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=12MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=13MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=14MM; PARA- FUSO OSSEO 4,0MM, L=15MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=16MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=17MM; PARAFUSO OSSEO 4,0MM, L=18MM; PARAFUSO OSSEO 4,5MM, L=13MM; PARA- FUSO OSSEO 4,5MM, L=15MM; PARAFUSO OSSEO 4,5MM, L=17MM; PARAFUSO CERVICAL AUTO-PUN- CIONANTE L=13MM; PARAFUSO CERVICAL AUTO- PUNCIONANTE L=15MM; PARAFUSO CERVICAL AU- TO-PUNCIONANTE L=17MM; PARAFUSO CERVICAL L=11MM; PARAFUSO CERVICAL L=13MM; PARAFUSO CERVICAL L=15MM ; PARAFUSO CERVICAL L=17MM; PARAFUSO CERVICAL/REVISÃO L=13MM; PARAFUSO CERVI- CAL/REVISÃO L=15MM; PARAFUSO CERVICAL/RE- VISÃO L=17MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=13MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=15MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=17MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=11MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=13MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=15MM; PARAFUSO DE REVISÃO CERVICAL L=17MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 11MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 13MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 15MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 3,5 X 17MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 11MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 13MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 15MM; PARAFUSO OSSEO AUTO-PERFURANTE 4,0 X 17MM Parafuso implantável: PARAFUSO 20MM; PARA- FUSO 25MM; PARAFUSO 30MM; PARAFUSO 35MM; PARAFUSO 40MM; PARAFUSO 45MM; PARAFUSO 50MM; PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX30MM; PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX35MM; PARAFU- SO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX40MM; PA- RAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX45MM; PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX50MM; PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTERIOR 6,5MMX55MM; PARAFUSO DE BAIXO PERFIL, ANTE- RIOR 6,5MMX60MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX15MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX20MM; PARAFUSO POS- TERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX25MM; PARAFU- SO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX30MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX35MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 5,5MMX40MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, AN- TERIOR, 5,5MMX45MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX25MM; PARAFUSO POS- TERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX30MM; PARAFU- SO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX35MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX40MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX45MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, AN- TERIOR, 7,0MMX50MM; PARAFUSO POSTERIOR CURTO, ANTERIOR, 7,0MMX55MM; PARAFUSO ÓS- SEO ESPONJOSO 3,5MM, L=6MM; PARAFUSO ÓSSEO ESPONJOSO 3,5MM, L=8MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=10MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=12MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=14MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=16MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=18MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=20MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=22MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 3,5MM, L=24MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 4,0MM, L=10MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 4,0MM, L=12MM; PARAFUSO ÓSSEO ES- PONJOSO 4,0MM, L=14MM; CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DADE BEHRING LTDA HEMOGLOBINA GLICOSILADA (KIT) / HEMOGLOBINA A1C (HA1C) DIMENSION FABRICANTE : DADE BEHRING INC - ESTA 1 Kit para 20 testes CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EMFILS-IND, COM, IMP E EXP DE PROD ODONTOL Parafusos Implantaveis / PARAFUSO DE ENXERTO COLOSSO FABRICANTE : EMFILS-IND, COM, IMP E EXP DE PROD ODONTOL - BRASIL DISTRIBUIDOR : EMFILS-IND, COM, IMP E EXP DE PROD ODONTOL - BRASIL Parafuso de enxerto 16 x 0,4 mm; Parafuso de enxerto 16 x 0,6 mm; Parafuso de enxerto 16 x 0,8 mm; Parafuso de enxerto 16 x 10,0 mm; Parafuso de enxerto 16 x 12,0 mm; Parafuso de enxerto 16 x 14,0 mm; Parafuso de enxerto 20 x 0,4 mm; Parafuso de enxerto 20 x 0,6 mm; Parafuso de enxerto 20 x 0,8 mm; Parafuso de enxerto 20 x 10,0 mm; Parafuso de enxerto 20 x 12,0 mm; Parafuso de enxerto 20 x 14,0 mm CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis / SÍFILIS RECOMBINANTE FABRICANTE : GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA - BRASIL Embalagem com 96 testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r H STRATTNER E CIA LTDA Aparelho Insuflador de CO / INSUFLADOR KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & CO - ALEMANHA Endoflator Hysteroflator Thermoflator CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios / FAST TEST HCG CEPA - PLUS FABRICANTE : MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA - BRASIL

34 <!ID > 34 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Kit para 1, 5, 10, 20, 25, 40, 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 5000 ou testes CLASSE : B Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA Detecou QuantificAntigAnticorpos Hepatite C /00-97 COBAS AMPLIFICADOR HCV MONITOR V20 FABRICANTE : Roche Diagnostics - ALEMANHA Embalagem com 48 testes CLASSE : D I M P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis / ANTI SIFILIS TOTAL SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Embalagem contendo 48, 96, 192, 480 e 960 testes CLASSE : D ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r TOF COMERCIAL LTDA Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / IQ BODY FLUIDS CONTROLS - LEVEL I AND LEVEL II FABRICANTE : Iris Diagnostics (Uma Divisão da International Remote Imaging Systems, Inc) - ESTA 4 x 8 ml CLASSE : B I M P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Total de Empresas : Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA Deteccao ou Quantificacao de Lipoproteinas / CALIBRADOR COLESTEROL LDL FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTA UNI- FABRICANTE : Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) - IRLANDA 3 frascos para 1 ml CLASSE : B I M P O R ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Stent / STENT PERIFERICO AUTO-EXPANSIVEL RESISTANT FABRICANTE : EUCATECH AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EUCATECH AG - ALEMANHA Comprimentos: 20, 30, 40, 60, 80, 100 mm CLASSE : III ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME ANTICORPO ANTICITOPLÁSMICO (KIT) / ANCA KIT (FORMALINA) FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 50 ou 250 determinações CLASSE : II I M P O R BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Curativo / PERMAFOAM CAVITY FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Curativo / PERMAFOAM TRACHEOSTOMY FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BAXTER HOSPITALAR LTDA Bolsas Coletoras /97-91 BOLSA PARA CONGELAMENTO DE HEMACIAS CRYOCYTE FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA Caixa com 24 unidades contendo 4 bolsas cada (total 96 unidades por caixa) com capacidade para 50mL, 250mL, 500mL, 750mL e 1000mL CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Equipos /00-15 EQUIPO DE DRENAGEM PERITONEAL (DPA) BAXTER FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 equipo para drenagem peritoneal Baxter CLASSE : II Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Proteses de Coluna /02-17 BAK-C SULZER SPINE-TECH FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTA Chave de mão em T; Insersor do Tubo Perfurador; Peça de mão; Plug Distrator 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm e 12mm; Tubo Guia Duplo 8mm; Arruela de Ajuste duplo 8mm; Arruela de Trava duplo 8mm; Tubo Guia Singular 8mm; Arruela de Ajuste singular 8mm; Arruela de trava singular 8mm; Tubo Guia Perfurador 8mm, 10mm e 12mm; Tubo Guia 10mm e 12mm; Arruela de Ajuste 10mm e 12mm; Arruela de trava 10mm e 12mm; Guia para Implante 8mm, 10mm e 12mm; Mandril Vertebral 8mm,10mm e 12mm; Impactador de osso 8mm, 10mm e 12mm; Bandeja Instrumental Guia Principal Standart 6mm com Pás 4mm; Guia Principal Standart 6mm com Pás 5mm; Guia Principal Variável 6mm com Pás 4mm; Guia Principal Lordotic 6mm; Guia Principal Bilateral 6mm com Pás 4mm; Guia Principal Bilateral 6mm com Pás 5mm; Guia Principal Bilateral Lordotic 6mm; Distartor 6mm; Mandril 6mm; Impactador de Osso 6mm Guia Principal Standart 8mm com Pás 5mmGuia Principal Standart 8mm com Pás 6mm; Guia Principal Standart 10mm com Pás 7mm; Guia Principal Standart 12mm com Pás 8mm; Guia Principal Standart 12mm com Pás 9mm; Guia Principal Standart 12mm com Pás 10mm; Guia Principal Variável 8mm com Pás 5mm; Guia Principal Variável 8mm com Pás 7mm; Guia Principal Variável 10mm com Pás 7mm Guia Principal Variável 10mm com Pás 8mm; Guia Principal Variável 12mm com Pás 9mm; Guia Principal Variável 12mm com Pás 10mm; Guia Principal Lordotic 8mm, 10mm e 12mm; Guia Principal de Pinça Singular 6-8mm; Guia Principal de Pinça Singular 10-12mm; Guia Principal Bilateral 8mm com Pás 6mm; Guia Principal Bilateral 8mm com Pás 7mm; Guia Bilateral Lordotic 8mm; Pinça Bilateral; Mandril Inicial 6-8mm Mandril Inicial 10-12mm; Distrator 8mm, 10mm e 12mm; Mandril 8mm, 10mm e 12mm; Impactador de Osso 8mm, 10mm e 12mm; Guia Implante Trava de Segurança do Guia 2mm / 6-8mm; Trava de Segurança do Guia 2, 10, 12mm; Guia Implante Final 6-8mm; Guia Implante Final 10-12mm; Guia de Profundidade; Escala 6; Mandril Cervical/Bak 120 diametro; Chave em T tipo Hudson; Tampa da Caixa Instrumental; Bandeja CLASSE : IV Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA SOROLÓ- GICO : CITOMETRIA DE FLUXO - ESTUDO DE ANTICORPOS POR CITOMETRIA DE FLUXO / FAMÍLIA DE KITS LABSCREEN PARA DETECÇÃO DE AN- TICORPOS HLA USANDO A TECNOLOGIA DE CITOMETRIA DE FLUXO FABRICANTE : ONE LAMBDA INC - ESTA Conjugado Pé de Cabra, anti-humano IgG para Uso em Conjunto com Kit LabScreen - LS-AB2-1 x 0,5mg;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e II e suas Especificidades - Mistura de Pérolas LabScreen PRA Classe I e II - LS12PRA;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - Antígenos Únicos HLA de Classe I Combi - Grupo 4 - LS1A04;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - LabScreen Antígenos Únicos HLA de Classe I - Grupo 1 - LS1A01;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - LabScreen Antígenos Únicos HLA de Classe I - Grupo 2 - LS1A02;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe I e suas Especificidades - Mistura de Pérolas LabScreen PRA Classe I - LS1PRA;Kit para Detecção de Anticorpos de Classe II e suas Especificidades - Mistura de Pérolas LabScreen PRA Classe II - LS2PRA;Kit para Detecção Simultânea de Anticorpos de Classe I e II - Mistura de Pérolas de Classe I e de Classe II LabScreen - LSM12;LABScreen Singles - A01 (A*0101) - includes LSA1A001 + LSPWABS LSA1-A001;LABScreen Singles - A02 (A*0201) - includes LSA1A002 + LSPWABS LSA1- A002;LABScreen Singles - A02 (A*0203) - includes LSA1A003 + LSPWABS LSA1-A003;LABScreen Singles - A02 (A*0206) - includes LSA1A004 + LSPWABS LSA1-A004;LABScreen Singles - A03 (A*0301) - includes LSA1A005 + LSPWABS LSA1- A005;LABScreen Singles - A11 (A*1101) - includes LSA1A006 + LSPWABS LSA1-A006;LABScreen Singles - A11 (A*1102) - includes LSA1A007 + LSPWABS LSA1-A007;LABScreen Singles - A23 (A*2301) - includes LSA1A008 + LSPWABS LSA1- A008;LABScreen Singles - A24 (A*2402) - includes LSA1A009 + LSPWABS LSA1-A009;LABScreen Singles - A24 (A*2403) - includes LSA1A010 + LSPWABS LSA1-A010;LABScreen Singles - A25 (A*2501) - includes LSA1A011 + LSPWABS LSA1- A011;LABScreen Singles - 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ESTA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - PAÍSES BAIXOS CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA Lancetas / LANCETA PARA LANCETADOR PREMIUM FABRICANTE : Wuxi Xinda Medical Device Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Wuxi Xinda Medical Device Co, Ltd - CHINA LANCETA PARA LANCETADOR PREMIUM CLASSE : II

35 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de LSA1B022 + LSPWABS LSA1-B022;LABScreen Singles - B42 (B*4201), Bw6 - includes LSA1B023 + LSPWABS LSA1- B023;LABScreen Singles - B44 (B*4402), Bw4 - includes LSA1B024 + LSPWABS LSA1-B024;LABScreen Singles - B44 (B*4403), Bw4 - includes LSA1B025 + LSPWABS LSA1- B025;LABScreen Singles - B45 (B*4501), Bw6 - includes LSA1B026 + LSPWABS LSA1-B026;LABScreen Singles - B46 (B*4601), Bw6 - includes LSA1B027 + LSPWABS LSA1- B027;LABScreen Singles - B47 (B*4701), Bw4 - includes LSA1B028 + LSPWABS LSA1-B028;LABScreen Singles - B48 (B*4801), Bw6 - includes LSA1B029 + LSPWABS LSA1- B029;LABScreen Singles - B49 (B*4901), Bw4 - includes LSA1B030 + LSPWABS LSA1-B030;LABScreen Singles - B50 (B*5001), Bw6 - includes LSA1B031 + LSPWABS LSA1- B031;LABScreen Singles - B51 (B*5101), Bw4 - includes LSA1B032 + LSPWABS LSA1-B032;LABScreen Singles - B51 (B*5102), Bw4 - includes LSA1B033 + LSPWABS LSA1- B033;LABScreen Singles - B52 (B*5201), Bw4 - includes LSA1B034 + LSPWABS LSA1-B034;LABScreen Singles - 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B63 (B*1516), Bw4 - includes LSA1B012 + LSPWABS LSA1-B012;LABScreen Singles - B64 (B*1401), Bw6 - includes LSA1B004 + LSPWABS LSA1- B004;LABScreen Singles - B65 (B*1402), Bw6 - includes LSA1B005 + LSPWABS LSA1-B005;LABScreen Singles - B67 (B*6701), Bw6 - includes LSA1B043 + LSPWABS LSA1- B043;LABScreen Singles - B71 (B*1510), Bw6 - includes LSA1B009 + LSPWABS LSA1-B009;LABScreen Singles - B72 (B*1503), Bw6 - includes LSA1B008 + LSPWABS LSA1- B008;LABScreen Singles - B73 (B*7301), Bw6 - includes LSA1B044 + LSPWABS LSA1-B044;LABScreen Singles - B75 (B*1502), Bw6 - includes LSA1B007 + LSPWABS LSA1- B007;LABScreen Singles - B75 (B*1511), Bw6 - includes LSA1B049 + LSPWABS LSA1-B049;LABScreen Singles - B76 (B*1512), Bw6 - includes LSA1B010 + LSPWABS LSA1- B010;LABScreen Singles - B77 (B*1513), Bw4 - includes LSA1B011 + LSPWABS LSA1-B011;LABScreen Singles - B78 (B*7801), Bw6 - includes LSA1B045 + LSPWABS LSA1- B045;LABScreen Singles - B81 (B*8101), Bw6 - includes LSA1B046 + LSPWABS LSA1-B046;LABScreen Singles - B82 (B*8201), Bw6 - includes LSA1B047 + LSPWABS LSA1-B047;Soro de Controle Negativo para Uso com Kit LabScreen - LS-NC - 1 x 400uL;Teste LabScreen de Detecção de Anticorpos de Antígenos Únicos HLA de Classe I - Grupo 3 - LS1A03;Teste LabScreen de Detecção de Anticorpos de Antígenos Únicos HLA de Classe II - Grupo 1 - LS2A01;Teste LabScreen de Detecção de Anticorpos MI- CA de Antígenos Únicos e suas Especificidades - LSMI- CA001;LABScreen Singles - Cw1 (Cw*0102) - includes LSA1- C001 + LSPWABS LSA1-C001;LABScreen Singles (DPB1*0101) - includes LSA2-P001 + LSPWABS LSA2-P001;LABScreen Singles (DPB1*0201) - includes LSA2-P002 + LSPWABS LSA2- P002;LABScreen Singles (DPB1*0301) - includes LSA2-P003 + LSPWABS LSA2-P003;LABScreen Singles (DPB1*0401) - includes LSA2-P004 + LSPWABS LSA2-P004;LABScreen Singles (DPB1*0402) - includes LSA2-P005 + LSPWABS LSA2- P005;LABScreen Singles (DPB1*0501) - includes LSA2-P006 + LSPWABS LSA2-P006;LABScreen Singles (DPB1*0901) - includes LSA2-P007 + LSPWABS LSA2-P007;LABScreen Singles (DPB1*1001) - includes LSA2-P008 + LSPWABS LSA2- P008;LABScreen Singles (DPB1*1101) - includes LSA2-P009 + LSPWABS LSA2-P009;LABScreen Singles - Cw10 (Cw*0302) - includes LSA1-C003 + LSPWABS LSA1-C003;LABScreen Singles - Cw9 (Cw*0303) - includes LSA1-C004 + LSPWABS LSA1- C004;LABScreen Singles - Cw10 (Cw*0304) - includes LSA1- C005 + LSPWABS LSA1-C005;LABScreen Singles - Cw4 (Cw*0401) - includes LSA1-C006 + LSPWABS LSA1-C006;LABScreen Singles - Cw5 (Cw*0501) - includes LSA1-C007 + LSPWABS LSA1-C007;LABScreen Singles - Cw6 (Cw*0602) - includes LSA1-C008 + LSPWABS LSA1-C008;LABScreen Singles - Cw7 (Cw*0702) - includes LSA1-C009 + LSPWABS LSA1- C009;LABScreen Singles - Cw8 (Cw*0801) - includes LSA1-C010 + LSPWABS LSA1-C010;LABScreen Singles - Cw12 (Cw*1203) - includes LSA1-C011 + LSPWABS LSA1-C011;LABScreen Singles - Cw14 (Cw*1402) - includes LSA1-C012 + LSPWABS LSA1- C012;LABScreen Singles - Cw15 (Cw*1502) - includes LSA1- C013 + LSPWABS LSA1-C013;LABScreen Singles - Cw16 (Cw*1601) - includes LSA1-C014 + LSPWABS LSA1-C014;LABScreen Singles - 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BRASIL Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/13: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Cabeça Femoral Intercambiável Cone 12/14: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Cabeça Umeral: ; ; Cabeça Femoral Intercambiável Cone 10/11: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Cabeça Monopolar: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente BOITUVA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ESTEIRA ERGOMÉTRICA UTILIZADA PARA DIAGNÓSTICO MÉDICO / GAIT TRAINER FABRICANTE : BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA- GAIT TRAINER CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte CAPRICORN TECHNOLOGIES DO BRASIL LTDA Medidor de Glicose / Glucocare FABRICANTE : General Biological Corp - CHINA DISTRIBUIDOR : General Biological Corp - CHINA CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Gel Para Eletrodo /00-84 MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSAO ULTRASSONICA- CARBOGEL FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL FRASCOS PLÁSTICOS COM: 100G; 250G; 300G; 400G GAR- RAFAS PLÁSTICAS COM: 1KG; 2KG BUJÃO COM: 5KG BAL- DE COM: 20KG BOMBONAS COM: 40KG; 50KG; 60KG; 70KG; 80KG; 90KG; 100KG CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional CARDINAL HEALTH BRASIL 402 LTDA Agulhas / AGULHA PARA BIOPSIA DE MEDULA OSSEA JAMSHIDI FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTA DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTA D J 2013 X ; D J 3513 X ; D J 4011 X ; D J 6011 X ; D J 4008 X ; C J 4011 X ; C J 4008 X ; E J 3513 ; E J 4011 ; E J 4008 ; CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico /02-82 OPTIVAC KIT DE CIMENTACAO FABRICANTE : BIOMET CEMENTING TECHNOLOGIES AB - SUECIA DISTRIBUIDOR : BIOMET CEMENTING TECHNOLOGIES AB - SUECIA OPTIVAC L (código 4152); OPTIVAC S (código 4161); OPTIVAC M (código 4160); OPTIVAC HIP SET (código 4150); CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA Deteccao/Quantificacao de Marcadores Tumorais /96-25 PSA LIVRE IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA Kit para 100 testes ou 500 testes CLASSE : B ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

36 36 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DILUENTE DE AMOSTRA DE ESTRADIOL IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA 01 x 25 ml CLASSE : A I M P O R DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA Condicionadores Acidos / FAMÍLIA DE CONDICIONADORES ÁCI COM BAC FABRICANTE : BISCO INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BISCO INC - ESTA ETCH 37 COM BAC, UNIETCH COM BAC, UNIETCH EZ E COM BAC CLASSE : II E TAMUSSINO E CIA LTDA Baloes Dilatadores / CATETER BALAO PARA DILATACAO ENCOPICA FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- ECL Comp do Balão 8cm: 6mm/18Fr, 8mm/24Fr, 10mm/30Fr, 14mm/42Fr, 16mm/48Fr, 18mm/54Fr, 19mm/60Fr ECL Comp do Balão 55cm: 6mm/18Fr, 8mm/24Fr, 10mm/30Fr, 12mm/36Fr, 14mm/42Fr, 16mm/48Fr, 18mm/54Fr, 20mm/60Fr CLASSE : II Fio Guia / FIO GUIA SAVARY-GILLIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA 200CM; 250CM; 360CM CLASSE : I ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Cateteres /01-17 CATETER DE DRENAGEM SKATER FABRICANTE : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ES- TA DISTRIBUIDOR : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ESTA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico EDUARDO PAULO GDIKIAN EPP Resina Composta Fotopolimerizável / HYBRILUX FABRICANTE : DENTRAL MEDRANO - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : DENTRAL MEDRANO - ARGENTINA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Bomba para Circulação Extra-Corpórea / Bomba centrífuga stöckert FABRICANTE : Sorin Group Deutschland GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Edwards LifeSciences Services GmbH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : Sorin Group Deutschland GmbH - ALEMA- NHA CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO E-MEDICAL LTDA Tiras Reativas p/ Detecde Componentes da Urina / URINALYSIS REAGENT STRIPS FABRICANTE : ACON BIOTECH CO LTD - CHINA 01 frasco com 100 ou 150 tiras CLASSE : B I M P O R Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia / CHLAMYDIA RAPID TEST FABRICANTE : ACON BIOTECH CO LTD - CHINA 01 caixa com 20 dispositivos de teste, Reagente A: 1 x 3 ml e Reagente B:1 x 3 ml CLASSE : D I M P O R GENZYME DO BRASIL LTDA Solucao para Preenchimento Intradermico / PREVELLE GEL INJETAVEL FABRICANTE : GENZYME CORPORATION - DIVISAO GEN- ZYME BIOSURGERY - ESTA seringa com 0,4 ml / seringa com 0,75 ml CLASSE : III Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA OPAL: POWER e BTE/ DELUXE: POWER e BTE/ TRADITION: POWER e BTE CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR ANALOGICO FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA SÉRIE TURBO SUPER POWER BTE CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA Camera Intra-Oral/Extra-Oral / CAMERA INTRA ORAL GNATUS FABRICANTE : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO- LOGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODON- TOLOGICOS LTDA - BRASIL In Cam LX CLASSE : I Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte GRIFOLS BRASIL LTDA Analisador Hematologico /01-76 DIANA PROCESSOR FABRICANTE : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N TO S Analisador Hematologico / Diana processor FABRICANTE : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Diagnostic Grifols SA - ESPANHA CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte HEALTHCARE HOSPITALAR LTDA Dispositivo Implantável para Incontinência Urinária / REDE POLIMERICA SLING INTERLIFT FABRICANTE : KFF SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KFF SA - ARGENTINA SLING-IUFA, SLING-IUF CLASSE : III HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Conector com Luer / CONECTOR CLAVE PARA FRASCO-AMPOLA FABRICANTE : ICU MEDICAL INC - ESTA FABRICANTE : ICU MEDICAL DE MÉXICO, SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : HOSPIRA INC - ESTA CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Cureta /98-99 INSTRUMENTAL CIRURGICO CODMAN - CURETAS FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ETHICON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA Cureta-Meigs; Cureta-Sims; Cureta-Thomas; Cureta-Duncan; Cureta- Heaney; Cureta-Modified Younge; Cureta-Buck; Cureta-Coob; Cureta-Cone; Cureta-Epstein; Cureta-Karlin; Cureta-PG Magnum; Cureta-Karlin XL Magnum; Cureta-Microsect; Cureta-Semmes; Cureta- Spinal; Cureta-Hardy; Cureta-Malis; Cureta-Rhoton; Cureta-Bamhill; Cureta-Scoville CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Implantes Absorviveis / SUBSTITUTO DE ENXERTO OSSEO HEALOS II FABRICANTE : DEPUY SPINE - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE - ESTA CLASSE : III Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO ABSORVIVEL DE PLA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA BUCHA TIBIAL BIO-INTRAFIX: : 9X30MM; : 9X30MM; :11X30MM; :11X30MM; :10X35MM; :12X35MM PARAFUSO CÔNICO BIO-INTRAFIX: : 6-7X30MM; : 6-8X30MM; : 6-8X30MM; : 7-9X30MM; : 8-10X30MM; : 9-11X30MM; : 6-8X35MM; : 7-9X35MM; : 8-10X35MM; : 9-11X35MM PARAFUSO INTERFERENCIAL BIOCRYL: : 7X23MM; : 7X30MM; : 8X23MM; : 8X30MM; : 9X23MM; : 9X30MM; : 10X23MM; : 10X30MM; : 11X30MM CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Grampo Implantavel / RECARGA PARA GRAMPEADOR CIRURGICO LINEARES FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Vascular - 56 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal - 56 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Espesso - 56 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal - 76 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal / Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Normal Grampos; PROXIMATE Recarga para Grampeadores Cirúrgicos Lineares Tecido Espesso Grampos CLASSE : III Grampeador Cirurgico / GRAMPEADOR CIRURGICO LINEAR FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO

37 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de PROXIMATE Vascular - 56 Grampos; PROXIMATE Tecido Normal - 56 Grampos; PROXIMATE Tecido Espesso - 56 Grampos; PRO- XIMATE Tecido Normal - 76 Grampos; PROXIMATE Tecido Normal / Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Tecido Espesso - 76 Grampos; PROXIMATE Tecido Normal Grampos; PROXI- MATE Tecido Espesso Grampos CLASSE : III LABINBRAZ COMERCIAL LTDA Reagente Para Deteccao ou Quantificacao de Ions /01-60 FOSFATEMIA UV AA WIENER FABRICANTE : WIENER LAB SAIC - ARGENTINA 100 ml (1 x 100 ml Reagente + 4 ml padrão) 150 ml (1 x 150 ml Reagente + 4 ml padrão) 250 ml (1 x 250 ml Reagente + 4 ml padrão) 500 ml (1 x 500 ml Reagente + 4 ml padrão) CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos /01-12 CREATININA CINETICA AA WIENER FABRICANTE : WIENER LAB SAIC - ARGENTINA Kit com 240 ml (1 x 120 ml de Ácido Pícrico 1 x 120 ml de Reagente Alcalino 1 x 30 ml de Padrão) CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FERRO (KIT) / FER - COLOR AA LÍQUIDA FABRICANTE : Wiener Laboratorios SAIC - ARGENTINA 60 ml: 3 x 17 ml Reagente A - 1 x 10 ml Reagente B;120 ml: 2 x 50 ml Reagente A - 2 x 10 ml Reagente B;120 ml: 5 x 20 ml Reagente A - 1 x 20 ml Reagente B;120 ml: 5 x 20 ml Reagente A - 2 x 10 ml Reagente B;240 ml: 4 x 50 ml Reagente A-2 x20mlreagente B;240 ml: 4 x 50 ml Reagente A - 1 x 40 ml Reagente B;240 ml: 4 x 50 ml Reagente A - 4 x 10 ml Reagente B;240 ml: 10 x 20 ml Reagente A - 2 x 20 ml Reagente B;300 ml: 5 x 50 ml Reagente A - 1 x 50 ml Reagente B;300 ml: 5 x 50 ml Reagente A - 5 x 10 ml Reagente B;300 ml: 1 x 250 ml Reagente A - 1 x 50 ml Reagente B;600 ml: 5 x 100 ml Reagente A - 5 x 20 ml Reagente B;600 ml: 5 x 100 ml Reagente A - 2 x 50 ml Reagente B;600 ml: 5 x 100 ml Reagente A - 1 x 100 ml Reagente B;600 ml: 1 x 500 ml Reagente A - 1 x 100 ml Reagente B;60 ml: 1 x 50 ml Reagente A - 1 x 10 ml Reagente B;96 ml: 1 x 80 ml Reagente A - 1 x 16 ml Reagente B;120 ml: 1 x 100 ml Reagente A - 1 x 20 ml Reagente B;240 ml: 1 x 200 ml Reagente A - 1 x 40 ml Reagente B;240 ml: 2 x 100 ml Reagente A - 2 x 20 ml Reagente B;120 ml: 2 x 50 ml Reagente A - 1 x 20 ml Reagente B;240 ml: 2 x 100 ml Reagente A - 1 x 40 ml Reagente B;1200 ml: 5 x 200 ml Reagente A - 4 x 50 ml Reagente B CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Filtros /89-54 STERIFIX INFUSAO - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRA- PARA INFUSAO DE SOLUCOES FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL STERIFIX INFUSÃO - Filtro de 0,2 µm para Infusão de Soluções; STERIFIX INFUSÃO Ped -Filtro de 0,2 µm para Infusão de Soluções para Uso em Pediatria; STERIFIX INFUSÃO Neo - Filtro de 0,2 µm para Infusão de Soluções para Uso em Neonatologia CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Implantes Absorviveis / CRANIOFIX ABSORVIVEL FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Equipos / ECOFIX - FAMILIA DE EQUIPOS DE INFUSAO PARA SOLU- COES PARENTERAIS POR GRAVIDADE FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : Fabricado por Dragon Heart Devices Co LTD para: BBraun melsungen AG - CHINA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA ECOFIX AIR, ECOFIX AIR IL CLASSE : II Cateteres / CATETERES VENOSOS CENTRAIS E ACESSORIOS FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA ertofix Protect DUO - Cateter Venoso Central Duplo Lúmen com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana; Certofix Protect TRIO - Cateter Venoso Central Triplo Lúmen com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana; Certofix Protect Quattro - Cateter Venoso Central Quatro Lúmens com Superfície Antitrombogênica e Antibacteriana CLASSE : IV LABORDENTAL LTDA Pinos Intraradiculares Odontologicos /02-71 PINOS ODONTOLOGICOS FKG FABRICANTE : FKG DENTAIRE S/A - SUICA DISTRIBUIDOR : FKG DENTAIRE S/A - SUICA Códigos - 39 (7,80 mm X 1,00 mm), 40 (8,30 mm X 1,05 mm), 41 (8,70 mm X 1,10 mm), 42 (9,20 mm X 1,15 mm), 43 (9,50 mm X 1,20 mm), 44 (10,00 mm X 1,25 mm), 45 (10,50 mm X 1,30 mm), 60 (6,5 mm X 1,30 mm), 060 (7,5 mm X 1,30 mm), 61 (8,25 mm X 1,30 mm), 061 (9,75 mm X 1,30 mm), 62 (10,75 mm X 1,30 mm), 062 (11,25 mm X 1,30 mm), 63 (12,00 mm X 1,30 mm), 063 (13,00 mm X 1,30 mm), 64 (14,00 mm X 1,30 mm), 064 (15,00 mm X 1,30 mm), CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Brocas Odontologicas /02-05 BROCAS TC (CARBONETO DE TUNGSTENIO) EDENTA FABRICANTE : EDENTA AG DENTALPRODUKT - SUICA DISTRIBUIDOR : EDENTA AG DENTALPRODUKT - SUICA CORTE TRANSVERSAL CRUZADO - C1SX, C7X, C7XL, C21X, C23X,C23XR, C31,C31L, C31R,C31RL, C33,C33L, C33R,C33RS, C38R,C4AK, C4AKL,C34, C34L,H31 H31R,H33, TC47,TC47L, TC850,2436, 2535,2536, 2635,2636, 2936,C141, C141A,C162, C254,;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, 5610,045HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP;CORTE HP;CORTE LISO RETO C1, C1S, C2, C7, C7L, C21, C21R, C21L, C21LR, C22, C23, C23L, C23R, C23RS, C207, H1, H2, H7, H21, H21R, H23, H23L, H245, TC30, TC41, TC46, TC48L, TC49, TC50, TC50A, TC132, TC133, TC134, TC135, TC246, TC246L, TC247, TC248, TC275,TC280, TC218K, TC282, TC282K, TC283, TC283K, TC284, TC284K, TC297, TC300,TC336, TC375, TC377, TC378, TC379, TC379GK, TC390, TC747, TC747L, TC758, TC758L, C141, C151, C157, C161, C262, C267, C269, C269GK, C650,;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP,;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, C162A, C163A, C166, C166A, C167, 3680,;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP;CORTE 85 - C51, 266, 266R, 345R, 2466, 2466F, 2566, 2566F, 2660, 2666, 2666F, 2966, 2966F, 3266, 3870, 3982, 4060, 7995,;CORTE HP, HP, HP, HP, HP, HP, HP CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA Agulhas / AGULHA PARA ANESTESIA ESPINHAL PROCARE FABRICANTE : SHANGAI SA MEDICAL PLASTIC INSTRU- MENTS CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANGAI SA MEDICAL PLASTIC INSTRU- MENTS CO LTDA - CHINA Anestesia Raquidiana Ponta Tipo Quincke: 18G; 19G; 20G; 21G; 22G; 23G; 24G; 25G; 26G; 27G Anestesia Raquidiana Ponta-de-Lápis: 22G; 24G; 25G; 26G; 27G CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MEDSYSTEM PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Cateteres / FIO GUIA PARA INTRODUCAO DE CATETER FABRICANTE : ELECTROPLAST SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : ELECTROPLAST SA - URUGUAI Comprimento: 100 e 150 cm Expessura: 0,024; 0,026; 0,028; 0,030; 0,032; 0,035 e 0,038 mm CLASSE : IV META BIO INDUSTRIAL LTDA Prótese Ortopédica Não Convencional / PROTESE MODULAR PARA ARTROPLASTIA NAO CONVEN- CIONAL META BIO TITANIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS PARA SINTESE OSSEA EM TITANIO META BIO FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL Parafuso Cortical - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Cortical - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Interfix Esponjoso - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Interfix Cortical - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; Parafuso Esponjoso - RT Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;

38 38 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 Parafuso Maleolar - Titânio: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MSA TECNOLOGIA DE FILTROS HOSPITALARES LTDA Equipos / AEROTROX FABRICANTE : MSA TECNOLOGIA DE FILTROS HOSPITALA- RES LTDA - BRASIL 1,5 E 2,5 cm de raio CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL N & F ORTHO DENTAL LTDA Alicates Ortodonticos / INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE RMO FABRICANTE : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA Alicate Corte Distal - Ponta Normal, Alicate Corte Distal - Ponta Pequena, Alicate Corte de Ligadura - Para Fios até 020", Modelo: Alicate Corte de Ligadura Mini - Para Fios até 012", Alicate Corte Ligadura e Fios Duros - Para Fios até 022"X029", Alicate Corte de Fios Pesados - Para Fios até 045" na Parte Posterior do Alicate e 024" na Parte Anterior - CLASSE : I Adesivo Odontologico / RESINA FOTOPOLIMERIZAVEL MONO-LOK II FABRICANTE : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Resina Composta Autopolimerizável / RESINA AUTOPOLIMERIZAVEL MONO LOK II FABRICANTE : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ROCKY MOUNTAIN ORTHODONTICS INC - ESTA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA Curativo / CURATIVO COOP PLUS FABRICANTE : NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Desarquivamento a pedido da Empresa NDT COMERCIAL LTDA Filmes Para Raios X / FILMES DRY FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO DI-AT: (20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4cm / 35 x 43cm) / DI-AL: (20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4cm) / 35 x 43cm / DI-HL:(20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4cm / (35 x 43 cm) / DI-HT:(20,3 x 25,4cm / 35 x 43cm / 25,7 x 36,4cm) / DI-ML: (20,3 x 25,4cm / 25,7 x 36,4 cm / 25,4 x 30,5cm) CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Filmes Para Raios X / FILMES LASER FUJI FILM FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO LI-IM 35x43cm / LI-IM DL 35 x 43cm / LI-HM 20,3 x 25,4cm / LI- HM 35x43cm / LI-HM DL 35x43cm / LI-HM DL 20,3 x 25,4cm / LI-HM DL 27,9 x 35,6 / LI-HM DL2 20,3 x 25,4 cm / LI-HM DL2 27,9 x 35,6cm / LI-HM DL2 35 x 43cm / LI-HM DL3 20,3 x 25,4cm / LI-HM DL3 27,9 x 35,6cm / LI-HM DL3 35 x 43cm / LI-LM DL 25,7 x 36,4CM CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Filmes Para Raios X / FILME PARA RAIO - X PLANO FUJI FILM SUPER HR-U FABRICANTE : FUJIFILM Corporation - JAPAO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM Corporation - JAPAO 500 Lâminas e 05 Películas: 12,7x30,5 cm / 13x18cm / 15x30cm / 15x40cm / 18x24cm / 20,3x25,4cm / 24x30cm / 27,9x35,6cm / 30x40cm / 35x35cm / 35x43cm - 25 Lâminas e 05 Películas : TFF 35,6 x 91,4cm CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional NOCLAVISION COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL ARTICULADO NAO CORTANTE SEM INSER- TO WEXLER FABRICANTE : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA DISTRIBUIDOR : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA AL00272; AL00302; AL00922; AL00322; AL00361; AL00363; AL01501; AL01511; AL00331; AL00332; AL00352L; AL00352R; AL00382; AL00391; AL00431; TL01041; TL01201; TL01221; AL00041; AL00043 CLASSE : I Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE SEM INSERTO WEXLER FABRICANTE : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA DISTRIBUIDOR : WEXLER SURGICAL SUPPLIES - ESTA SL00141; SL00241; SL00571; SL00251; SL00011; SL00021; SL00181; SL00191; SL00541; SL00551; SL00041; SL00071; SL00061; SL00601; SL00151; SL00161; SL00091; SL00031; SL00281; SL00291; SL00051; SL00061; SL00081; SL00101; SL00501; SL00511; SL00201; VL04223; SL00451; SL00261; SL00271; SL51011; SL51031; SL51021; SL51041; SL510115; SL510315; SL510215; SL510415; SL50911; SL50931; SL50921; SL50941; SL509115; SL509315; SL509215; SL509415; SL50951; SL50961; SL50971; SL50981; SL51321; SL51341; SL51331; SL51351; SL51381; SL51391; SL513215; SL513415; SL513315; SL513515; SL50011; SL50031; SL50021; SL50041; SL50071; SL500115; SL500315; SL500215; SL500415; SL500715; SL50611; SL50621; SL506115; SL506215; SL516115; SL514115; SL514215; SL515115; SL515215; TL01011; TL01051; TL01101; TL01231; TL01241 CLASSE : I ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Suporte de Posicionamento / PORD DISPOSITIVO DE REDUCAO POSTERIOR FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITALIA DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX SRL - ITALIA PORD DISPOSITIVO DE REDUCAO POSTERIOR CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Para Fixacao Intramedular / SISTEMA DE HASTE FEMORAL COM BLOQUEIO FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL ORTOLOCK FEMORAL Ø 9 (4644/01; 4644/02; 4644/03; 4644/04; 4644/05; 4644/06; 4644/07; 4644/08; 4644/09; 4644/10), ORTOLO- CK FEMORAL Ø 10 (4645/01; 4645/02; 4645/03; 4645/04; 4645/05; 4645/06; 4645/07; 4645/08; 4645/09; 4645/10), ORTOLOCK FE- MORAL Ø 11 (4646/01;4646/02; 4646/03; 4646/04; 4646/05; 4646/06; 4646/07; 4646/08; 4646/09; 4646/10), ORTOLOCK FE- MORAL Ø 12 (4647/01; 4647/02; 4647/03; 4647/04; 4647/05; 4647/06; 4647/07; 4647/08; 4647/09; 4647/10), PINO DE TRAVA (3177/01; 3177/02; 3177/03; 3177/04; 3177/05; 3177/06; 3177/07; 3177/08; 3177/09; 3177/10; 3177/11; 3177/12; 3177/13; 3177/14; 3177/15; 3177/16; 3177/17; 3177/18; 3177/19; 3177/20; 3177/21; 3177/22; 3177/23; 3177/24; 3177/25; 3177/26; 3177/27; 3177/08; 3177/29; 3177/30; 3177/31), PARAFUSO TAMPÃO (2598) CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL OXOID BRASIL LTDA Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo / RAPID ANA II SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C I M P O R Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo / RAPID NH SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C I M P O R Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo / RAPID YEAST PLUS SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C I M P O R Analise,DetecIdentifDiferencMicroorganismo / RAPID CB PLUS SYSTEM FABRICANTE : REMEL INC - ESTA Kit para 20 testes CLASSE : C I M P O R PLASTICOS ITAQUITI LTDA Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / SACO PLASTICO PARA ACONDICIONAMENTO DE RESIDUOS I N F E C TA N T E S FABRICANTE : PLASTICOS ITAQUITI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLASTICOS ITAQUITI LTDA - BRASIL 15 LITROS - DIMENSÃO 39X58, 30 LITROS - DIMENSÃO 59X62, 50 LITROS - DIMENSÃO 63X80, 90 LITROS - DIMEN- SÃO 92X90, 100 LITROS - DIMENSÃO 75X105 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL PROAID COMÉRCIO IMPEXPDISTRE REPRESDE PROTESES E ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA Cadeira de Rodas / CRUISER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: CX10, CX12, CX14, CX16, CX18 TRANSPORTE: CX10T, CX12T, CX14T, CX16T, CX18T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / C O N V E RT I B L E FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: CV12, CV14, CV16, CV18 TRANSPORTE: CV12T, CV14T, CV16T, CV18T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / CLIPPER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BASICO: CL12, CL14, CL16, CL18 TRANSPORTE: CL12T, CL14T, CL16T, CL18T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / RODEO FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: RD12, RD14, RD16 TRANSPORTE: RD12T, RD14T, RD16T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / PROFILER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BASICO: PR14, PR16 TRANSPORTE: PR14T, PR16T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / MOUNTEE FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: MT12, MT 14 TRANSPORTE: MT12, MT 14 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / EZ RIDER FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA

39 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de BASICO: EZ12, EZ14, EZ16, EZ18 TRANSPORTE: EZ12T, EZ14T, EZ16T, EZ18T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / SCOUT FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO SC14 BÁSICO SC16 BÁSICO SC18 TRANSPORTE SC16T TRANSPORTE SC18T BÁSICO SC12 TRANSPORTE SC12T TRANSPORTE SC14T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / C O M PA X FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BÁSICO: CM16, CM18 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Cadeira de Rodas / SAFARI TILT FABRICANTE : Convaid Products, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : Convaid Products, INC - ESTA BASICO SFT18 TRANSPORTE SFT12T TRANSPORTE SFT16T BASICO SFT12 BASICO SFT14 BASICO SFT16 TRANSPORTE SFT14T TRANSPORTE SFT18T CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME ANTICORPO ANTINUCLEAR (KIT) / IFA ANA-HEp-2 IgG FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH - ALEMANHA Kit para 50, 300, 500, 1000, 1800 determinações CLASSE : II I M P O R FITA-TESTE PARA CONSTITUINTE MÚLTIPLO EM URINA / TIRA DE URINA 10C FABRICANTE : DIALAB GMBH - AUSTRIA Kit com 50, 100 ou 150 tiras de urina CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R RZ DE OLIVEIRA DIAGNÓSTICA EPP Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia / ANTI - C -TRACHOMATIS IgM FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH - ALEMANHA Microplaca x 96 cavidades; Solução de lavagem: 2 x 40 ml; Diluente de amostra: 2 x 50 ml; Conjugado peroxidase: 1 x 12 ml; Controle negativo:1 x 1,2 ml; Cut-off:1 x 1,2 ml; Controle positivo:1 x 1,2 ml; TMB substrato: 1 x 13 ml; Solução de parada: 1 x 15 ml Microplaca x 96 cavidades; Solução de lavagem: 1 x 80 ml; Diluente de amostra: 1 x 100 ml; Conjugado peroxidase: 1 x 12 ml; Controle negativo:1 x 1,2 ml; Cut-off:1 x 1,2 ml; Controle positivo:1 x 1,2 ml; TMB substrato: 1 x 13 ml; Solução de parada: 1 x 15 ml CLASSE : D I M P O R SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos / DISCOS DE TIRAS DE TESTE DE GLICOSE SANGUINEA BRE- EZE 2 FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTA UNI- Kit para 50 testes e Kit para 100 testes CLASSE : B I M P O R SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Resina Composta Fotopolimerizável /97-53 WAVE-COMPOSITO FOTOPOLIMERIZAVEL FLUIDO FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRALIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRALIA CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Selantes Para Fossulas/Fissuras /97-77 CONSEAL-F SELANTE FOTOPOLIMERIZAVEL DECICATRICU- LAS E FISSURAS FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRALIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRALIA CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / FAMÍLIAS DE TIRAS CONTROLE CLINITEK ATLAS - SIE- MENS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA CLINITEK ATLAS POSITIVE CONTROL STRIPS: 01 frasco com 25 tiras de controle positivo CLINITEK ATLAS NEGATIVE CONTROL STRIPS: 01 frasco com 25 tiras de controle negativo CLASSE : B Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Cabo-Eletrodos Implantaveis / CABO ELETRODO DE TAQUIARRITMIA TRNASVENOSO RIA- TA ST 7042 FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - CRMD - ESTA UNI- Comprimentos: 60, 65 e 75 cm CLASSE : IV STARK COMERCIAL ODONTO MEDICA LTDA Tesouras / TESOURA PARA CIRURGIA GERAL FABRICANTE : WELDON INDUSTRIES PVT LTD - PAQUIS- TA O Baliu 20 cm, Bellucci micro reta direita p/ cima 8 cm, Bellucci micro reta esquerda p/ cima 8 cm, Cirúrgica F/F reta 15/17/20/12/10 cm, Cirúrgica F/R reta 15/17/20/12/10 cm,cirúrgica R/R reta 15/17/20/12/10 cm,cirúrgica F/F curva 15/17/20/12/10 cm,cirúrgica F/R curva 15/17/20/12/10 cm, Cirúrgica R/R curva 15/17/20/12/10 cm, converse 10 cm, Mayo Stille curva /reta 15/17/19/23/26 cm, Metzembaum reta/curva 15/18/20/23/25 cm, Metzembaum Boyd 18/20 cm, Micro Laringe direita/esquerda reta 25 cm, Potts Smith 19 cm/25º,45º,60º,spincer 9/13 cm, Stevens reta/curva fina 11 cm,stevens reta/curva romba 11 cm, Wagner reta/curva 12 cm,quinby 12 cm, Klinkenbergh-loth 23 cm,mc Indoe 19 cm,jacobson 18,5 cm, Yasargil 18,5 cm,,potts de Martel 21/24 cm, Strully 22 cm, Beebee reta/curva 11,5 cm, Para cortar fio de aço 125 cm,deaver 14 cm, Ritcher 13/14,5 cm, Metzenbaum fina reta/curva 14,5 cm, Nerve preparation 15 cm, Fomon 11,5/13,5 cm Jameson 15 cm,reynolds Jameson 14 cm, Enucleation 11 cm, Chadwick 11,5 cm, Locklin 16 cm, Kelly reta/curva 14,5/26/28 cm, Church reta/curva 25 cm, Lincoln reta/curva 25 cm, Debakey 16/23/28 cm 25º,45º,60º CLASSE : I STRYKER DO BRASIL LTDA Placas e Malhas Implantaveis /00-85 ANCORAS OSSEAS FABRICANTE : STRYKER ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER ENCOPY - ESTA UNI- Embalagem esteril contendo 01 Ancora Ossea Mainstay, modelo: Ancora Mainstay com sutura - Agulha conica com 18 CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA COLUNA CERVICAL ANTERIOR FABRICANTE : Synthes - SUICA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUICA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Microparticulas Para Embolizacao / MICROESFERAS PARA EMBOLIZACAO - BIOCOMPATIBLES DC BEADS FABRICANTE : BIOCOMPATIBLES UK LTD - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : BIOCOMPATIBLES UK LTD - INGLATERRA DC2 V103, DC2 V305, DC2 V507, DC2 V709 CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Protese Valvular Cardiaca / VÁLVULA AÓRTICA ATS OPEN PIVOT FABRICANTE : ATS MEDICAL INC - ESTA 505DA16, 505DA18, 505DA20, 505DA22, 505DA24, 505DA26, 505DA28 501DA20, 501DA22, 501DA24, 501DA26, 501DA28 500FA19, 500FA21, 500FA23, 500FA25, 500FA27, 500FA29, 500FA31, 501DA16, 501DA18, CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Dialisadores / SPIRAFLO FABRICANTE : BELLCO SpA - ITALIA DISTRIBUIDOR : BELLCO SpA - ITALIA NT1208H; NT1408H; NT1808H; NT1208SD; NT1408SD; NT1808SD CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa MONITOR DE PRESSÃO PARA VIAS AÉREAS / Monitor Criterion FABRICANTE : RESPIRONICS NOVAMETRIX, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : RESPIRONICS NOVAMETRIX, LLC - ESTA- CRITERION 40 CRITERION 60 CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO WERFEN MEDICAL LTDA Stent / STENT PERIFERICO THALIS FABRICANTE : AMG INTERNATIONAL GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AMG INTERNATIONAL GMBH - ALEMA- NHA 50 CPS 18-10, 60 CPS 18-10, 60 CPS 28-10, 60 CPS 38-10, 70 CPS 18-10, 70 CPS 28-10, 70 CPS 38-10, 80 CPL 18-10, 80 CPL 28-10, 80 CPL 38-10, 90 CPL CLASSE : IV Total de Empresas : 57 RESOLUÇÃO - RE Nº 2541, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA / Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo /

40 <!ID > 40 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Arquivamento Temporário de processo / Arquivamento Temporário de processo BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / Arquivamento Temporário de Petição BUNKER IND FTCA LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo EMI IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / Arquivamento Temporário de processo H STRATTNER E CIA LTDA / Arquivamento Temporário de processo PEC LAB LTDA / Arquivamento Temporário de processo PROMEDOM DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / Arquivamento Temporário de processo STRYKER DO BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Petição WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 9 RESOLUÇÃO - RE Nº 2542, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação, a Reconsideração de Indeferimento, o Arquivamento Temporário e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA FITA-TESTE PARA CONSTITUINTE MÚLTIPLO EM URINA / URITEST 11 FABRICANTE : ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA - BRA- SIL Frasco com fitas teste para 100 e 150 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL BIOASSIST COMERCIAL LTDA Pinca Para Biopsia / RETRIFLEX - PINCAS PARA RECUPERACAO DE CORPOS ES- TRANHOS FABRICANTE : CARNIAFLEX SRL - ITALIA MODELO TESOURA BIFURCADA 1:2 (BRRSPJ1100, BRRSPJ1100, BRRSPJ1120, BRRSPJ1120, BRRSPJ1160, BRRSPJ1160, BRRSPJ1180, BRRSPJ1180, BRRSPJ1230, BRRSPJ1230, BRRSPJ1300); MODELO TESOURA BIFURCADA 2:2 (BRRSPJ2100, BRRSPJ2100, BRRSPJ2120, BRRSPJ2120, BRRSPJ2160, BRRSPJ2160, BRRSPJ2180, BRRSPJ2180, BRRSPJ2230, BRRSPJ2230, BRRSPJ1300 ); MODELO DENTE DE RA- TO (BRRSPRT100, BRRSPRT100, BRRSPRT120, BRRSPRT120, BRRSPRT120, BRRSPRT160, BRRSPRT160, BRRSPRT160, BRRSPRT180, BRRSPRT180, BRRSPRT180, BRRSPRT230, BRRSPRT230, BRRSPRT230, BRRSPRT300, BRRSPRT300, BRRSPRT400 ); MODELO JACARÉ (BRRSPA100, BRRSPA100, BRRSPA120, BRRSPA120, BRRSPA120, BRRSPA160, BRRSPA160, BRRSPA160, BRRSPA180, BRRSPA180, BRRSPA180, BRRSPA230, BRRSPA230, BRRSPA230, BRRSPA300, BRRSPA300, BRRSPA400 ); MODELO CROCODILO (BRRSPAC100, BRRSPAC100, BRRSPAC120, BRRSPAC120, BRRSPAC120, BRRSPAC160, BRRSPAC160, BRRSPAC160, BRRSPAC180, BRRSPAC180, BRRSPAC180, BRRSPAC230, BRRSPAC230, BRRSPAC230, BRRSPAC300, BRRSPAC300, BRRSPAC400 ); MODELO CESTO HELICOIDAL 4 FIOS (BRRSP4W118, BRRSP4W118, BRRSP4W118, BRRSP4W123, BRRSP4W123, BRRSP4W123, BRRSP4W123, BRRSP4W218, BRRSP4W218, BRRSP4W218, BRRSP4W223, BRRSP4W223, BRRSP4W223, BRRSP4W223, BRRSP4W318, BRRSP4W218, BRRSP4W218, BRRSP4W323, BRRSP4W323, BRRSP4W323, BRRSP4W323 ); MODELO CESTO HELICOIDAL 6 FIOS (BRRSP6W118, BRRSP6W118, BRRSP6W118, BRRSP6W123, BRRSP6W123, BRRSP6W123, BRRSP6W123, BRRSP6W218, BRRSP6W218, BRRSP6W218, BRRSP6W223, BRRSP6W223, BRRSP6W223, BRRSP6W223, BRRSP6W318, BRRSP6W218, BRRSP6W218, BRRSP6W323, BRRSP6W323, BRRSP6W323, BRRSP6W323); MODELO HASTES COM 3 GANCHOS (COM GANCHOS: BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H18, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H23, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25, BRRSP3H25 / COM ILHÓS: BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E23, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25, BRRSP3E25); MODELO HASTES COM 4 GANCHOS (COM GANCHOS: BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H23, BRRSP4H25, BRRSP4H25, BRRSP4H2, BRRSP4H25, BRRSP4H25, BRRSP4H25 / COM ILHÓS: BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 23, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25, BRRSP4E 25); CLASSE : II BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Identificador de Caries / EVICARIE FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL EVICÁRIE GEL, EVICÁRIE LÍQUIDO CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LT- DA Cateteres / CATETER ELETRODO TEMPORARIO FABRICANTE : DISPOMEDICA GMBH - ALEMANHA 24TPL4; 24TPL5; 24TPL6; 24TPLS14; 24TPLS15; 24TPLS16; 24TPLS17; 24TPL5N; 24TPL6N; 24TPL50; 24TPL60; 24TPL70; 24TPL5G; 25TPL4; 25TPL5; 25TPL6; 25TPL70;24TPLS14-1;24TPLS15-1;24TPLS16-1;24TPLS17-1 CLASSE : IV BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA Termociclador / SISTEMA DE DETECCAO PARA PCR EM TEMPO REAL iq5 FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA Bomba de Vacuo Para Estetica / D E R M O VA C FABRICANTE : BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELE- TRÔNICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELE- TRÔNICA LTDA - BRASIL D E R M O VA C CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL CAMBREX BIO CIÊNCIA BRASIL LTDA Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / AGUA REAGENTE LAL FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA APRESENTAÇÕES: 30 ml /frasco - catálogo W50-640, 100 ml /frasco - catálogo W50-100, 500 ml /frasco - catálogo W CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / TRIS-BUFFER 50mM FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 30 ml / frasco - catálogo S CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / PYROSPERSE FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 5 X 5 ml / Frasco - catálogo N 188 CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / BETA-GLUCAN BLOCKER FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 5 x 5 ml / frasco - catálogo N 190 CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / MgCl2 SOLUCAO 10mM FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA 30 ML/ FRASCO - CATÁLOGO S CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / CONTROLE PADRAO DE ENDOTOXINA FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTA Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo E50-643L Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo N185 Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo N186 Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo N187 Endotoxina (Ecoli) 055:B5 - catálogo 7360L CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente CARDINAL HEALTH BRASIL 402 LTDA Kit Para Biopsia de Medula / AGULHA INTRODUTORA COAXIAL UNIVERSAL FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTA FABRICANTE : Cardinal Health DR 203 Ltd - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTA DISTRIBUIDOR : Cardinal Health DR 203 Ltd - DOMINICANA, REPÚBLICA PP205,PP206,PP2010,PP2015,PP196,PP1910,PP1915,PP176,PP1710, PP1715,PP156,PP1510A,PP1515A,PP1356,PP13510,PP13515 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

41 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Sondas / SONDA PARA SISTEMA FECHADO DE ASPIRACAO TRA- QUEALTRACH CARE FABRICANTE : Ballard Medical Products - ESTA FABRICANTE : Ballard Medical Products - MEXICO DISTRIBUIDOR : Ballard Medical Products - ESTA DISTRIBUIDOR : Ballard Medical Products - MEXICO 2105, 2155, , , 220, 2205, , , 22025, 22045, 22525, 22035, 55015, 55515, 55545, 55057, 216, 221, 2216, 22113, , 226, 2266, , 21603, 2210, 22103, 22106, , 22109, 2260, 22606, , 2266, 2216, 22106, , 22606, 2305, 2160, , , , 22557, 22059, , 22559, 2219, 22109, 22579, 21559, 201, 200, 205, 202, 206, 208, 210,, 118, 119, 195, 196, 198, 1910, 1912 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda Esparadrapos e Fitas Adesivas / FITA ADESIVA CREPE HOSPITALAR FABRICANTE : CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda - BRASIL 19mm x 50 mm 16mm x 50m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL DENTAL MORELLI LTDA Instrumentos Auxiliares na Pratica Odontologica / POSICIONADOR DE ELASTICO MULTICORES FABRICANTE : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENTAL MORELLI LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CONTROLE DE EPO FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 3 frascos de controle a ser reconstituído com 2mL de água CLASSE : B I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DILUENTE DE AMOSTRA DE BETA-2 MICROGLOBULINA IMM FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA Kit 1x100mL Kit 1x25mL CLASSE : A I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DILUENTE DE AMOSTRA DE CORTISOL IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA Kit 1x25mL CLASSE : A I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DILUENTE DE AMOSTRA DE PSA IMMULITE FABRICANTE : DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION - ES- TA Kit 1x25mL CLASSE : A I M P O R Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DILUENTE DE AMOSTRA DE BR-MA IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1x25mL CLASSE : A I M P O R E TAMUSSINO E CIA LTDA Dispositivos / DISPOSITIVO PARA LIGADURA ELASTICA PARA VARIZES FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA MBL-4;MBL-6; MBL-10; MBL-6-I; MBL-6-F; MBL-6-F-I; MBL- 6OV; MBL-4-XL; MBL-6XL; MBL-4-XL-C; MBL-6-XL-C; MBL-4- XS; MBL-6-XS; MBL-6-OV-XS; MBL-10-XS CLASSE : III Trocartes / T R O C AT E R FABRICANTE : PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE - ALEMANHA CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA E MANUAL) COM VÁLVULA RE- GULADORA: / / / / / CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA E MANUAL) SEM VÁLVULA RE- GULADORA: N/ N/ N CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA) COM VÁLVULA REGULADORA: / / / / / CAMISA DO TROCATER COM VÁLVULA DA PORTA DO AL- ÇAPAÇÃO (AUTOMÁTICA) SEM VÁLVULA REGULADORA: N/ N/ N TROCATER/OBTURADOR COM PONTA PIRAMIDAL: / / / / / TROCATER/OBTURADOR COM PONTA CÔNICA: / / / / / TROCATER/OBTURADOR COM PONTA ABAULADA: / / / / / TROCATER/OBTURADOR BLINDADO: / / / / / TUBO GUIA COM SUPERFÍCIE LISA: / / / / / TUBO GUIA COM SUPERFÍCIE COM ROSCA DE FIXAÇÃO: / / / / / CAMISA REDUTORA LONGA: / / / / / CAMISA REDUTORA CURTA: S/ S/ S / S / S / S CONE DE HASSON COM SUPERFÍCIE LISA: / / / / CONE DE HASSON COM SUPERFÍCIE COM ROSCA DE FI- XAÇÃO: T/ T/ T/ T / T ACESSÓRIOS: TAMPA DA VÁLVULA DESCARTÁVEL COM SISTEMA DE RE- DUÇÃO: / CLASSIFICAÇÃO DAS VEDAÇÕES: / / / / / / / / / / TAMPA DE VEDAÇÃO DE SILICONE: / / / / SISTEMA DE BALÃO COM ANEL ÃNCORA: TROCASTOP: / / / / ADAPTADOR DE REDUÇÃO: / / PEÇAS DE REPOSIÇÃO: SUPLEMENTO DE VÁLVULA DESCARTÁVEL: / / / SUPLEMENTO DA VÁLVULA DE SILICONE: / SUPLEMENTO DE VEDAÇÃO: / / / / / CLASSE : II ECHO COM IMP E EXPORTACAO LTDA Aparelho de Ultra-Som / SCANNER DE ULTRA-SOM PRO FOCUS 2202 FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Aparelho de Ultra-Som / SCANNER DE ULTRA-SOM MERLIN 1101 FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA Kit Guia de Agulha / SUPORTE PARA GUIA DE BIOPSIA FABRICANTE : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA DISTRIBUIDOR : CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS - ESTA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , A, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA DE PUNCAO BIOMETRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL HQ-1510; HQ-1511 ; HQ-1514; HQ-1521; HQ-1525; HQ-1611; HQ CLASSE : II EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA Oftalmoscopio / OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO LED OSP 20 FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL Oftalmoscopio / OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL OHN 35 FC OHN 35 FP OHN 36 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA Instrumental Endoscopico / PINCA TRIPOLAR CORTANTE CIRCON ACMI FABRICANTE : CIRCON ACMI CORP - ESTA DISTRIBUIDOR : CIRCON ACMI CORP - ESTA Seitzinger laparoscópica: , , , ; Seitzinger convencional: CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTENCIA TECNICA LTDA - EPP Monitor de Sinais Vitais / MONITOR DE SINAIS VITAIS MCARE FABRICANTE : SPACELABS MEDICAL, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SPACELABS MEDICAL, INC - ESTA UNI- CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Ventilador Pulmonar a Pressao / SISTEMA DE ENTREGA DE HELIOX APTAER FABRICANTE : DATEX-OHMEDA Inc - ESTA

42 42 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 ISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies INC - ESTA DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc - ESTA Aptaer CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA Aparelho Auditivo /02-60 APARELHO AUDITIVO INTRA CANAL FABRICANTE : GN Resound - DINAMARCA FABRICANTE : GN Resound - CHINA FABRICANTE : GN Resound - IRLANDA FABRICANTE : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN Resound - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GN Resound - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GN Resound - CHINA Serie Danalogic Digitais modelos 501, 501D, 601 e 181 / Serie Canta 7 Digitais modelos 740D, 750D, 730 e 710 / Serie Danasound Programavel modelos 501 e 151 / Serie Canta 4 Digitais modelos 430, 410 e 450/ Serie Canta 2 Digitais modelos 210, 230, 250, 230 VC e 250 VC/ Serie Discover Plus modelo CIC e ITE-T/ Serie Discover modelos V CIC e V ITC-T / Serie Newtone Plus modelos CIC e ITC / Serie Metrix modelos MX 10, MX 10P, MX 30, MX 30 D, MX 30 DP, MX 40 D, MX 40 DP, MX 50 D e MX 50 DP / Serie Plus5 modelos Plus5 RP10, Plus5 RP10-B, Plus5 RP10-P, Plus5 RP10-BP, Plus5 RP30, Plus5 RP30-D, Plus5 RP30-P, Plus5 RP30-DP, Plus5 RP40, Plus5 RP40-D, Plus5 RP40-P, Plus5 RP40-DP, Plus5 RP50, Plus5 RP50-D, Plus5 RP50-P, Plus5 RP50-DP/ Série Discover V ITE- T/ Série Resound V: V10,V30,V40,V50 CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES GRIFOLS BRASIL LTDA Classifde SistEritrocitarios/IdentAnticorpos / DG GELCONTROL FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA Embalagem com 4 tubos de 6mL cada CLASSE : D I M P O R H STRATTNER E CIA LTDA Sistema a Laser Para Cirurgia / Equipamento de Litotripsia a Laser Karl Storz - Calculase e acessórios FABRICANTE : WaveLight Laser Technologie AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMA- NHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Equipamento de Ultra-Som para Estetica / Equipamento de Ultra-som para Estética FABRICANTE : UltraShape Ltd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : UltraShape Ltd - ISRAEL CONTOUR I CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO HELP MED APOIO MEDICO HOSPITALAR LABORATORIAL LTDA Placas e Malhas Implantaveis / PLACA DE RECONSTITUICAO DE PAREDE PERTHESE DE SI- LICONE FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA Não reforçado Extra firme: LP 802-1; 802-3; Não reforçado: LP 600-1; LP 600-3; PL Não reforçado : LP 700-1; LP 700-3; PL 700-5; 700-7; Não reforçado Extra firme: LP Não reforçado : LP 800-1; LP 800-3; PL 800-5; 800-7; Não reforçado : LP 300-1; LP 300-3; PL 300-5; 300-7; Não reforçado : LP 400-1; LP 400-3; PL 400-5; 400-7; Não reforçado : LP 900-1; LP 900-3; PL 900-5; 900-7; CLASSE : III HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Cateteres / CATETER BALAO PARA ANGIOGRAFIA CURARE FABRICANTE : TRANSLUMINA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRANSLUMINA GMBH - ALEMANHA T-CCB1515; T-CCB1520; T-CCB2012; T-CCB2015; T-CCB2020; T-CCB2030; T-CCB2512; T-CCB2515; T-CCB2520; T-CCB2530; T-CCB3012; T-CCB3015; T-CCB3020; T-CCB3030; T-CCB3512; T-CCB3515; T-CCB3520; T-CCB3530; T-CCB4012; T-CCB4015; T-CCB4020; T-CCB4030 CLASSE : IV INCOTERM INDUSTRIA DE TERMOMETROS LTDA Termometro Clinico / TERMOMETRO CLINICO FABRICANTE : WUXI HONGGUANG MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WUXI HONGGUANG MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD - CHINA MEDFEBRE, INCOTERM CLASSE : I <!ID > JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Telas PROLENE* MESH FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA FABRICANTE : ETHICON INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON INC - MEXICO FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : ETHICON - REINO UNIDO FABRICANTE : ETHICON SAS - FRANÇA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFIS- SIONAIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFIS- SIONAIS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MEXICO Comprimentos: 2,54 cm (1 pol), 4,6 cm (1,8 pol), 5 cm (2 pol), 6 cm (2,4 pol), 8 cm (3 pol), 10 cm (4 pol), 15 cm (6 pol), 25 cm (10 pol), 26 cm (10,4 pol), 30 cm (12 pol), 35 cm (14 pol), 36 cm (14,4 pol) / Larguras: 10 cm (4 pol), 13,7 cm (5,4 pol), 15 cm (6 pol), 25 cm (10 pol), 26 cm (10,4 pol), 30 cm (12 pol), 35 cm (14 pol), 36 cm (14,4 pol) CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Implantes Absorviveis / MALHA SEMI ABSORVIVEL VYPRO* FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BELGICA VYPRO (CÓDIGOS): PVML1; PVMM1; PVMN1 VYPRO II (CÓ- DIGOS): PVM2M3; PVM2N3; PVM2P3; PVM2S3 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BARBITURATO (KIT) / REAGENTE BARB VITROS FABRICANTE : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Cx com 6 kits ( R1: 9,7ml / R2: 6,5ml) CLASSE : II I M P O R METADONA (KIT) / REAGENTE METD VITROS FABRICANTE : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Caixa com 6 kits ( reagente 1: 9,7ml/ reagente 2: 8,0ml) CLASSE : II I M P O R OPIÁCIO (KIT) / REAGENTE OP VITROS FABRICANTE : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Cx com 6 kits (R1-9,4ml / R2-8,0 ml) CLASSE : II I M P O R BENZODIAZEPINA (KIT) / REAGENTE BENZ VITROS FABRICANTE : Ortho Clinical Diagnóstics, Inc - ESTA UNI- Caixa com 6 kits (R-9,7ml, R2-8,0ml) CLASSE : II I M P O R FENCICLIDINA (KIT) / REAGENTE PCP VITROS FABRICANTE : Ortho Clinical Diagnostics, Inc - ESTA UNI- Cx com 6 kits (R1-8,7ml / R2-8,0ml) CLASSE : II I M P O R Hemostaticos Cirurgicos / MATRIZ HEMOSTATICA SURGIFLO FABRICANTE : FERROSAN A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON WOUND MANAGE- MENT - REINO UNIDO MS 0009 CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc) / TABULEIROS DE ESTERILIZACAO DE INSTRUMENTOS FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA CAIXA DE ESTEILIZAÇÃO PARA OMBRO; CAI- XA DE ESTERILIZAÇÃO PARA GESTÃO DE SUTURAS; TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DE INS- TABILIDADE E COIFA DO ROTADOR; TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO DE INSTRUMENTOS ARTROSCÓPI- COS; PATHSEEKER TABULEIRO DE ESTERILIZA- ÇÃO; CAIXA PARA GUIAS DE SUTURAS; CAI- XA PARA ESTERILIZAÇÃO DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL DO LCA; TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PARA COLHEI- TA DE ENXERTOS E GUIA TIBIAL; CAIXA PARA PLASTIA DE ALARGAMENTO; TABULEIRO DE ESTE- RILIZAÇÃO APONTAMENTOS E FEMORAIS E FRESAS DO LCA;215416: CAIXA PARA FRESA CILINDRICA; CAIXA PARA FRESA CANELADA; CAIXA PARA FRE- SA CILINDRICA; TABULEIRO DO DILATADOR DE TÚ- NEL; CAIXA DE STERILIZAÇÃO PARA FIXAÇÃO DO MENISCO E LCA; RIGIDFIX ST CAIXA; RIGID- FIX CAIXA OSSO TENDÃO OSSO; RIGIDFIX CAIXA OMBRO; CAIXA RAPIDLOC; MILAGRO & IN- TRAFIX TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO; MILAGRO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO; CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE PROCEDIMENTOS PARA OM- BRO; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE PROCEDIMENTO PARA OMBRO(SEM A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA); CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA; CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃO PARA SISTEMA DE GESTÃO DE SUTURA(SEM A CAIXA PARA GUIAS DE SUTURA); CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE FIXAÇÃO DE INSTABILI- DADE E RUTURAS DA COIFA; CAIXA PARA ESTE- RILIZAÇÃO DO SITEMA DE PREPARAÇÃO DO TÚNEL; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SITEMA DE APONTADO- RES FEMORAIS E FRESAS DO LCA; CAIXA PARA ES- TERILIZAÇÃ DO SISTEMA DE APONTADORES FEMORAIS E FRESAS DO LCA; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE DILATADOR DE TÚNEL; TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE; TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE; TABULEIRO DE ESTERI- LIZAÇÃO MÉDIO; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST/MILA- GRO; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB/MILAGRO; CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXA- ÇÃO DO LCA RIGIDFIX (ST E BTB0/MILAGRO; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DE FI- XAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST; CAIXA PARA ESTE- RILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB; CAIXA COMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO SIS- TEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX (ST E BTB); CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA MILAGRO; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA MILAGRO/INTRAFIX; RIGIDFIX TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO; TAMPA DO TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO MÉDIO; TABU- LEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PEQUENO; TAMPA DO TA- BULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO PEQUENO; TABULEIRO DE ESTERILIZAÇÃO GRANDE, 20; TABULEIRO DE ES- TERILIZAÇÃO MÉDIO, 13,5; TABULEIRO DE ESTERI- LIZAÇÃO PEQUENO 9,7; TAMPA DE CAIXA EXTER- NA; CAIX PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FI- XAÇÃO DO LCA RIGIDFIX ST/MILAGRO/INTRAFIX; CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DO SISTEMA DE FIXAÇÃO DO LCA RIGIDFIX BTB/MILAGRO/INTRAFIX; CAIXA COLOMBO PARA ESTERILIZAÇÃO DO RIGIDFIX (ST E BTB)/MILAGRO/INTRAFIX CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA Curativo / BAND-AID CURATIVOS FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL

43 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de BAND-AID DECORADO (DIVERSOS MOTIVOS); BAND-AID ESSENCIAL; BAND-AID ESSENCIAL STANDARD; BAND-AID EXTRA-TRANSPARENTE; BAND-AID PEQUENOS FERIMEN- TO S CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Esparadrapos e Fitas Adesivas / BAND AID ESPARADRAPO IMPERMEAVEL A PROVA D AGUA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DIMENSÕES: 12mm X 0,9m; 12mm X 3,5m; 12mm X 4,0m; 12mm X 4,5m; 12mm X 9,1m; 25mm X 0,9m; 25mm X 3,5m; 25mm X 4,0m; 25mm X 4,5m; 25mm X 9,1m; 50mm X 9,1m; 75mm X 9,1m; 19mm X 0,1m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Esparadrapos e Fitas Adesivas / BAND-AID ESPARADRAPO MICROPOROSO PARA PELE SEN- SIVEL FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DIMENSÕES: 12mm X 0,9m; 12mm X 3,5m; 12mm X 4,0m; 12mm X 4,5m; 12mm X 9,1m; 25mm X 0,9m; 25mm X 3,5m; 25mm X 4,0m; 25mm X 4,5m; 25mm X 9,1m; 50mm X 9,1m; 75mm X 9,1m; 19mm X 0,1m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Esparadrapos e Fitas Adesivas / BAND-AID ESPARADRAPO IMPERMEAVEL FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL DIMENSÕES: 12mm X 0,9m; 12mm X 3,5m; 12mm X 4,0m; 12mm X 4,5m; 12mm X 9,1m; 25mm X 0,9m; 25mm X 3,5m; 25mm X 4,0m; 25mm X 4,5m; 25mm X 9,1m; 50mm X 9,1m; 75mm X 9,1m; 19mm X 0,1m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA Escova Para Procedimentos Invasivos /97-31 BIOPSIADOR ENDOMETRIAL KOLPLAST FABRICANTE : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional LABOR IMPORT COMERCIAL IMP E EXP LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA DE INSULINA LABOR IMPORT FABRICANTE : SHANDONG ANDE MEDICAL SCIENCE & TE- CHNOLOGY CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG ANDE MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO LTD - CHINA 13 x 3; 13 x 3,8 CLASSE : II Coletores / COLETOR DE URINA INFANTIL FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER PRODUCTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER PRODUCTS CO, LTD - CHINA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Equipo Para Hemodialise / LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE AR- TERIAL EM TERAPIA DE HEMODIALISE FABRICANTE : B BRAUN CAREX SpA - ITALIA FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : BBRAUN MEDICAL KFT PRODUCT DIVISION - HUNGRIA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA A/V-set for Dilog; A/V-set for Dialog-NONDOP-PVC; A/V-set SN valve for Dialog; A/V-set SN cross oveer ofr Dialog; Diapact CRRT Arterial Bloodline; Diafix HD Arterial; Diafix CH Arterial; Diafix HD Arterial Pediatrico Substitution Line for Dialog; HDF On Line Tubbing Kit; Predilution Adapter; Diafusin Line CLASSE : II Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Alteração do Fabricante/Fornecedor de Material de Uso Médico, IMPORTADO Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Alteração por acréscimo de Material em Registro de Família de Material de Uso Médico Equipo Para Hemodialise / LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE VE- NOSO EM TERAPIA DE HEMODIALISE FABRICANTE : B BRAUN CAREX SpA - ITALIA FABRICANTE : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : BBRAUN MEDICAL KFT PRODUCT DIVISION - HUNGRIA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BBRAUN MEDIZINTECHNOLOGIE GMBH - ALEMANHA A/v set for Dialog; A/V-set for Dialog-NONODOP-PVC; A/V SET SN valve for Dialog; A/V-Set SN cross over for Dialog; Diapact CRRT venous Bloodline Diafix HD Venoso; Diafix HD Venoso Pediatrico; Diafix CH Venoso CLASSE : II Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Alteração do Fabricante/Fornecedor de Material de Uso Médico, IMPORTADO Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Alteração por acréscimo de Material em Registro de Família de Material de Uso Médico LBT LASER BRASIL TECNOLOGY, COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Aparelho de Ultra-Som / APARELHO DE ULTRA SOM FABRICANTE : MEDIXSYSTEME SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MEDIXSYSTEME SARL - FRANÇA U LT R A C O N TO U R CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR ADESIVO PARA OXIMETRIA DE PULSO PEDIÁTRI- CO OXIMAX MAX-P FABRICANTE : (Fabricado por Nellcor Puritan Bennett Mexico, SA de CV) para Nellcor Puritan Bennett INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC - ESTA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO MAX-P CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Valvula de Fala / VALVULA DE FALA SHILEY PHONATE COM ENTRADA DE OXIGENIO SSVO FABRICANTE : FABRICADO POR MMJ SA DE CV ( MÉXICO) PARA NELLCOR PURITAN BENNETT INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MMJ SA de CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUICA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC - ES- TA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Inc - ESTA CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional MEDICAL CIRURGICA LTDA Eletrocardiografo / SISTEMA CARDIOFIT VX 101 FABRICANTE : MEDICAL CIRURGICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : VENTRIX TECNOLOGIA LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte MERCUR SA Imobilizador Ortopedico /02-78 COLAR CERVICAL MERCUR BODY CARE FABRICANTE : MERCUR SA - BRASIL Colar Cervical com Apoio Mentoniano Colar Cervical de Espuma Colar Cervical Leve Colar Cervical Leve Azul BC0162-CZ Colar cervical Leve Azul BC0162-BZ colar cervical leve Azul BC0162-AZ CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTES GROOVY FABRICANTE : Nobel Biocare Inc - ESTA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUECIA NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x 15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x15 mm, NobelReplace Straight Groovy RP4 mm x18 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x13 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x15 mm, NobelReplace Straight Groovy WP5 mm x18 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x10 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x15 mm, NobelSpeedy Replace 60 6 mm x18 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 10 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 13 mm, NobelSpeedy Replace NP3,5 mm x 15 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x10 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x11,5 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x16 mm, NobelPerfect Groovy NP3,5 mmx 10 mm, NobelPerfect Groovy NP3,5 mmx 13 mm, NobelPerfect Groovy NP3,5 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP4,3 mm x 10 m, NobelPerfect Groovy RP4,3 mm x 13 mm, NobelPerfect Groovy RP4,3 mm x 16 mm, NobelPerfect Groovy WP5 mm x10 mm, NobelPerfect Groovy WP5 mm x13 mm, NobelPerfect Groovy WP5 mm x16 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x 10 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x 11,5 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy NP3,3 mm x18 mm Branemark System MK III Groovy NP3,3 mm x10 mm,branemark System MK III Groovy NP3,3 mmx 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy NP3,3 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy NP3,3 mm x15 mm, Branemark System MK III Short RP3, 75 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 10 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 13 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 15 mm, Branemark System MK III Groovy RP3,75 mm x 18 mm, Branemark System MK III Short RP4 mm x7,0 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x8,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x10 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x11,5 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x15 mm, Branemark System MK III Groovy RP4 mm x18 mm, Branemark System MK III Short WP5 mm x 7,0 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x8,5 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x10 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x11,5 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x13 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x15 mm, Branemark System MK III Groovy WP5 mm x18 mm NobelSpeedy Short WP6 mm x7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x10 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x13 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x15 mm, NobelSpeedy Groovy WP6 mm x18 mm, NobelSpeedy Short RP 4 mm x 7,0 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x8,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x10 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x 13 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x15 mm, NobelSpeedy Groovy RP4 mm x18 mm,, NobelSpeedy Short WP5 mm x7,0 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x8,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x10 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x13 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x15 mm, NobelSpeedy Groovy WP5 mm x18 mm, NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x10 mm, NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x 11,5 mm, NobelReplace Straight Groovy NP3,5 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x10 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x11,5 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x15 mm, NobelSpeedy Replace WP5 mm x18 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 10 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy NP3,5 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP4,3 mm x 8 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP4,3 mm x 10 mm, Nobel- Replace Tapered Groovy RP4,3 mm x 13 mm, NobelReplace Tapered Groovy RP4,3 mm x 16 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP5 mm x8 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP5 mm x10 mm, NobelReplace Tapered Groovy WP5 mm x13 mm, NobelReplace Ta-

44 <!ID > 44 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 pered Groovy WP5 mm x16 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x8 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x10 mm, NobelReplace Tapered Groovy 606 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x13 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x15 mm, NobelSpeedy Replace RP4 mm x18 mm CLASSE : III ORLANDO ANTUNES EPP Elasticos Ortodonticos / ANEL ELASTICO OASP FABRICANTE : ORLANDO ANTUNES EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORLANDO ANTUNES EPP - BRASIL Anel Elástico OASP 1/2 leve, Anel Elástico OASP 1/2 médio,anel Elástico OASP 1/2 pesado, Anel Elástico OASP 1/4 leve, Anel Elástico OASP 1/4 médio, Anel Elástico OASP 1/4 pesado, Anel Elástico OASP 1/8 leve, Anel Elástico OASP 1/8 médio, Anel Elástico OASP 1/8 pesado,anel Elástico OASP 3/8 médio, Anel Elástico OASP 5/16 leve, Anel Elástico OASP 5/16 médio, Anel Elástico OASP 5/16 pesado, Anel Elástico OASP 3/16 leve, Anel Elástico OASP 3/16 médio, Anel Elástico OASP 3/16 pesado, Elástico para Ligadura Tipo Bengalinha OASP CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Equipamento para Termoterapia / POLAR CARE BREG - RECIPIENTE PARA CRIOTERAPIA FABRICANTE : BREG INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BREG INC - ESTA POLAR CARE 500 POLAR CARE 300 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO ORTONEURO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA Equipamento Cirurgico Para Ortopedia / PEDIGUARD FABRICANTE : SPINEVISION SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION SA - FRANÇA P1-AU101 P1-AU412 P1-AU100 P 1 - A U 411 P1-AU102 P1-AU103 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Foco Cirurgico / FOCO CIRURGICO ORTOSINTESE FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL LUX 100P LUX 100 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA M (KIT) / IMMUNOCAP SPECIFIC IgG4 CONJUGATE FABRICANTE : PHADIA AB - SUECIA Kit para 48 determinações CLASSE : II I M P O R PION G PLUS MEDICAL LTDA Vestimenta Cirurgica / AVENTAL CIRURGICO PMP ESTERIL PION G FABRICANTE : PION G PLUS MEDICAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PION G PLUS MEDICAL LTDA - BRASIL SUPER: P; M; G; GG EXTRA SUPER: P; M; G; GG PROTEÇÃO EXTRA: P; M; G; GG CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA INSULINA (CALIBRADOR) / CAL IRI CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- 2 x frascos de calibrador baixo; 2 x frascos de calibrador alto CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Deteccao ou Quantificacao de Drogas Terapeuticas / ADVIA CENTAUR GENT FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA Kit para 50 testes CLASSE : B ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Implantes Mamarios /97-14 IMPLANTE MAMARIO PRE-CHEIO DE SOLUCAO SALINASU- PERFICIE LISA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL REF: , , , , , , , , , , , , , , , , ; REF: , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Protese Glutea / IMPLANTE GLÚTEO - GEL DE SILICONE - SUPERFÍCIE TEX- TURIZADA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL 20920: 160; 180; 200; 240; 300; 350; 400; 450; 500 cm³ 20940: 145; 225; 275; 330; 385; 445; 550 cm³ 20961: 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500 cm³ 20900: 100; 140; 180; 250; 300; 450; 500 cm³ 20910: 160; 180; 200; 220; 240; 270; 300; 330; 360; 390; 420; 460; 500 cm³ 20960: 200; 250; 300; 350; 400; 450; 500 cm³ CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SYNCROFILM DISTRIBUIDORA LTDA Afastador/Aproximador Cirurgico / AFASTADOR LONE STAR DESCATAVEL FABRICANTE : LONE STAR - ESTA DISTRIBUIDOR : LONE STAR - ESTA 3301G, 3302G, 3304G, 3307G, 3308G, 3309G, 3310G CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE VÁRIAS C O N C E N T R A Ç Õ E S / X-CAL FABRICANTE : STRECK LABORATORIES, INC - ESTA 5 frascos x 4,6mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAVPER INDUSTRIA E COMERCIO DE PECAS LTDA Monitor de PH Esofágico /01-59 A U TO G E N O U S FABRICANTE : TAVPER INDUSTRIA E COMERCIO DE PECAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TAVPER INDUSTRIA E COMERCIO DE PE- CAS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Escalpes / SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSAO TERUMO FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPAO FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPAO DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TA SV*18BLK, SV*19BLK, SV*21BLK, SV*22BLK, SV*23BLK, SV*25BLK,SV-18BL, SV-19BL, SV-21BL, SV-22BL, SV-23BL, SV-25BL, SV*27EL, SV*25EL, SV*19BLS, SV*21BLS, SV*23BLS, SV*25BLS, SV*19BI, SV*21BI, SV*23BI, SV*25BL- SA02, SV*18CLK, SV*19CLK, SV*21CLK, SV*22CLK, SV*23CLK, SV*25CLK, SV*21CLK9, SV*22CLK9, SV*23CLK9, SV*25CLK9, SV*27DLJ, SV*S19BL, SV*S21BL, SV*S23BL, SV*S25BL, SV*S19BLS, SV*S21BLS, SV*S23BLS, SV*S25BLS, SV-S18CL, SV-S19CL, SV-S21CL, SV-S22CL, SV-S23CL, SV- S21DL, SV-S22DL, SV-S23DL, SV-S25DL, SV-S27DL, SV- 18BL02, SV-19BL02, SV-21BL02, SV-22BL02, SV-23BL02, SV- 25BL02 CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico TOP CONSULT ASSESSORIA, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA - EPP Sistema de Laser Para Terapia / SISTEMA A LASER ND YAG SMARTLIPO FABRICANTE : DEKA MELA SRL - ITALIA DISTRIBUIDOR : DEKA MELA SRL - ITALIA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME Painel Multifuncional / PAINEL PARA GASES E POSTO DE CONSUMO PROTEC FABRICANTE : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOS- PITALARES LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOS- PITALARES LTDA ME - BRASIL Posto Parede Externo Completo p/ N2O;Posto Parede Externo Completo p/ O2;Posto Parede Externo Completo p/ Vácuo;Régua Aço 3 pontos 25cm x 5cm;Régua Aço 3 pontos 30cm x 2,5cm;Régua Alumínio 2 pontos 20cm x2,5cm;quality One;Circuito 2 pontos;posto Parede Externo Completo p/ Ar;Posto Parede Interno Completo p/ Ar;Régua Alumínio 3 pontos 30cm x 2,5cm;Circuito 3 pontos;posto Parede Interno Completo p/ N2O;Posto Parede Interno Completo p/ O2;Posto Parede Interno Completo p/ Vácuo CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Equipamento a Laser Para Litotripsia / LASERS DORNIER FABRICANTE : Dornier Med Tech Laser GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dornier MedTech America, Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Dornier Med Tech Laser GMBH - ALEMA- NHA MEDLAS H 20 CLASSE : III Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO Dispositivo P/Teste da Sindrome Apneia do Sono / SENSOR RESPIRATORIO EFFORT FABRICANTE : EPM DEVELOPMENT SYSTEMS, CORP - ES- TA DISTRIBUIDOR : SLEEPMATE TECHONOLOGIES - ESTA 1310, 1312, 1325 CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 53 RESOLUÇÃO - RE Nº 2543, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Conceder as revalidações de registro, a inclusão de tonalidade, a inclusão de acondicionamento, as reconsiderações de indeferimento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

45 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ATALANTA LABORATÓRIOS E COSMÉTICOS LTDA LOÇÃO ESTABILIZANTE ESTHETICIENNE PAYOT / COTIA/SP 12/2012 PROFISSIONAL 02 Ano(s) LOÇÃO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCL UINDO OS "LEITES") FRASCO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 FISIO LINE COSMETICOS IND E COM LTDA CRIO FISIO LINE COSMÉTICOS / PIRACICABA/SP 12/2012 COMERCIAL 18 Meses PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções CRIO FISIO LINE COSMÉTICOS / PIRACICABA/SP 12/2012 COMERCIAL 18 Meses PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO FILME PLASTICO GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções NATU CHARM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ÓLEO PARA PERNAS DOUTORZINHO NATU CHARM / APARECIDA DE GOIANIA/GO 09/ ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NOVA IMAGEM COSMÉTICOS LTDA - ME LOCAO PARA ESTRIAS NOVA IMAGEM / SAO PAULO/SP 11/ LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO AQUOSA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA YSTHEAL + AVENE / FRANÇA 01/2008 COMERCIAL 30 Meses PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) COM VALVULA ADORA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA LIPIKAR BAUME RELIPIDANT CORPOREL ANTI IRRITANT LA ROCHE POSAY / FRANÇA 11/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA / ANAPOLIS/GO 02/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA / ANAPOLIS/GO 02/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) COM VALVULA ADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA / ANAPOLIS/GO 02/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA / ANAPOLIS/GO 02/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOLSA PLASTICA CAIXA DE CARTOLINA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 ASSEP-SKIN PLUS SABONETE LÍQUIDO COM CLOREXIDI- NA / ANAPOLIS/GO 02/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 HENKEL LTDA IGORA ROYAL RUBIO OSC MARRON ROJO / COLOMBIA 12/2011 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA NATURA CHRONOS FIRMADOR PROTEÍNAS DE SO- JA 60+ FPS 15 DIA / CAJAMAR/SP 08/ PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NATURA CHRONOS FIRMADOR PROTEÍNAS DE SO- JA 45+ FPS 15 DIA / CAJAMAR/SP 08/ PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2

46 <!ID > <!ID > 46 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALTANA PHARMA LTDA PIZ BUIN IN SUN LOTION SPF 15 LOÇÃO FPS 15 ALTA PRO- TEÇÃO / GRECIA 09/ LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGA- RIAS S/A BRYLCREEM ANTICASPA MODELADOR CABE- LOS / RIO DE JANEIRO/RJ 01/ FIXADOR PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU AEROSSOL) 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Rótulo aprovado com correções GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DIURNO HIDRATANTE NUTRIMETICS RESTORE / SAO ROQUE/SP 06/ OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2544, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros e os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO REAGEL ABC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA REAL B / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses LIMPADOR DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres REAL A / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DETERGENTES DE 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres BOMBRIL S/A PINHO PRONTO LAVANDA / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral PINHO PRONTO LIMÃO FRESH / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral PINHO PRONTO TRADICIONAL / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral GOLDEN QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA SANIK GOLDEN / INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLÁSTICA 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SANIK GOLDEN / INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLÁSTICA 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 3779 Retificação de Publicação de Mudança de Nome de Produto de Risco 2 SANIK / INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SANIK / INSTITUCIONAL 01/2012 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 3779 Retificação de Publicação de Mudança de Nome de Produto de Risco 2 SANIK / INSTITUCIONAL 01/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 SANIK / INSTITUCIONAL 01/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 2 Ano(s) DESINFETANTES PARA USO GERAL 3779 Retificação de Publicação de Mudança de Nome de Produto de Risco 2 INDÚSTRIA E COMÉRCIO MEDEIROS FARIAS LTDA WASH MACHINE SKILL / INSTITUCIONAL 12/2012 GALAO 24 Meses DETERGENTES PARA LAVAR LOUCAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 NETTER - D / INSTITUCIONAL 12/2012 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses DETERGENTES PARA LAVAR LOUCAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JOHNSONDIVERSEY BRASIL LTDA DICOPAN L / INDUSTRIAL 02/2013 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 LIMA & PERGHER INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTA- ÇÕES LTDA LAT 300 CLORADO QUALIMILK / INSTITUCIONAL 08/2012 OPACO 12 Meses DETERGENTES DESENGORDURANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LAT 300 CLORADO QUALIMILK / INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DETERGENTES DESENGORDURANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MEKAL PRODUTOS QUÍMICOS LTDA MEKAL / INDUSTRIAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres MILANA INDL COML BRAS SANEANTES LTDA LYSOFORM BRUTO PLUS SUAVE / DOMICILIAR 08/2012 OPACO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral LYSOFORM BRUTO PLUS SUAVE / DOMICILIAR 08/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral PRECISION QUÍMICA LTDA - ME ABSOLUT / INDUSTRIAL 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 3 Ano(s) DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia ABSOLUT / INDUSTRIAL 08/2012 GALAO PLASTICO 3 Ano(s) DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia ABSOLUT / INDUSTRIAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 3 Ano(s) DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia TDC IND COM PRODS PARA LIMPEZA LTDA GR 500 L - LÍQUIDO ALCALINO INDUSTRIAL / INDUSTRIAL 06/2012 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 390 Mudança de Nome de Produto de Risco 2 GR 500 L - LÍQUIDO ALCALINO INDUSTRIAL / INDUSTRIAL 06/2012 TAMBOR PLASTICO 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 390 Mudança de Nome de Produto de Risco 2 Total de Empresas : 10 RESOLUÇÃO - RE Nº 2545, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve:

47 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Art1º Indeferir os registros, as revalidações de registro, as reconsiderações de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BIOLUX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA HI- GIENE LTDA GERMIDERME SABONETE ANTISSÉPTICO / PINHAIS/PR / INSTITUCIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) FRASCO PLASTICO PVC PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL GERMIDERME SABONETE ANTISSÉPTICO / PINHAIS/PR / INSTITUCIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL GERMIDERME SABONETE ANTISSÉPTICO / PINHAIS/PR / INSTITUCIONAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) REFIL DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA INSTITUCIONAL FITO PRODUTOS NATURAIS LTDA ME DERMOFACE LABORDERM / UMUARAMA/PR / COMERCIAL 2 Ano(s) OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL FÓRMULA ARTESANAL INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA ACNE GEL FACIAL NORMALIZADOR DE OLEOSIDADE FAR- MADIET / DIVINOPOLIS/MG / OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BISNAGA DE PLASTICO ENVELOPE DE PAPEL GEL FLUIDO THERMAL SECATIVO & CALMANTE PELES DELI- CADAS FARMADIET / DIVINOPOLIS/MG / OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BISNAGA DE PLASTICO ESTOJO PAPEL GEL LVMH PARFUMS ET COSMETIQUES DO BRASIL S/A NO SURGETICS WRINKE DEFY MASQUE CORRECTEUR RI- DES INTENSIF INTENSIVE WRINKLE CORRECTING SHEET MASK / FRANÇA / COMERCIAL 3 Ano(s) MÁSCARA FACIAL COLOIDAL EMULSAO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MELORA DO BRASIL PRODUTOS DERMATOLOGICOS S/A HELIOCARE COMPACTO OIL FREE 50 COLOR BROWN / ESPANHA / PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO HELIOCARE COMPACTO OIL FREE 50 COLOR LIGHT / ESLOVAQUIA / PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO NATTI VIDA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA SHAMPOO INFANTIL STYLUS / APARECIDA DE GOIANIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU INFANTIL CAIXA DE PAPELAO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PRONATUS DO AMAZIND COM PROD FARM COSM LTDA REMATEX-GEL MASSAGEADOR / MANAUS/AM / PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL PROVIDER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ÉH ORGÂNICO CRIANÇA CONDICIONADOR TIRA NOZI- NHOS / LOUVEIRA/SP / CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO 5 S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-ME SHAKIT SABONETE ÍNTIMO / SAO PAULO/SP / SABONETE DE USO ÍNTIMO CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O DU PLESSIS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA LOTION TONIQUE AUX FLEURS SISLEY / FRANÇA 08/2007 COMERCIAL 03 Ano(s) LOÇÃO TÔNICA FACIAL EXCETO PARA PELE AC- NÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMUL SIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA MASSÊ AMAMENTAÇÃO / SAO JOSE CAMPOS/SP 11/2007 COMERCIAL 03 Ano(s) OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II / PLASTICO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 LABORATORIO FARMAERVAS LTDA PARA CONTORNO OLHOS ELASTINA MARINA E LIPOSSOMAS TRACTA FARMAERVAS / SAO PAULO/SP 06/ PARA A ÁREA OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE POTE VIDRO GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2

48 <!ID > 48 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 MAZA COMÉRCIO INDÚSTRIA LTDA AGUA OXIGENADA CREMOSA BELEZA BRASIL 30 VOLU- MES / APARECIDA DE GOIANIA/GO 05/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 TERIAGA INDCOSMETICA E MEDICAMENTOS NATURAIS LTDA BLOQUEADOR SOLAR SUIVRE FPS / FORMOSA/GO 09/ BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU FRASCO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 5 S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-ME PREVENTIVO DE ASSADURAS LUKINHA / SAO PAULO/SP 04/ PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ENXAGUATORIO BUCAL COM FLUOR DENT LIMP / RIO DE JANEIRO/RJ 04/ ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA ALISANTE GUANIDINA NOUVELLE / SAO JOAO DE MERITI/RJ / ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) BALDE PLASTICO RACCO COLOR ACTION COLORANTE MARROM ECSTASY BROWN / SAO JOAO DE MERITI/RJ / TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RACCO COLOR ACTION COLORANTE VERMELHO HI TECH RED / SAO JOAO DE MERITI/RJ / TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RACCO COLOR ACTION COLORANTE PRETO METAL BLACK / SAO JOAO DE MERITI/RJ / TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O FRANCHEL COSMÉTICOS LTDA BIO SERRADO SABONETE ÍNTIMO BARU GOTA SUABE / APARECIDA DE GOIANIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NATURELLE IND E COM DE PRODS NATURAIS LTDA IDB EMULSION BEL COL / SAO PAULO/SP / PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) ESTOJO DE PLASTICO EMULSAO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SEIVA RARA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA SABONETE ÍNTIMO SEIVA NEUTRO FLORATTA / APARECIDA DE GOIANIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE DE USO ÍNTIMO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESOLUÇÃO - RE Nº 2546, DE 22 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder os registros e os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO AUDAX QUÍMICA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA FACILITA DESINFETANTE FLORAL / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE FLORAL / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE PINHO FRESH / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE PINHO FRESH / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral

49 <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de FACILITA DESINFETANTE LAVANDA / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE LAVANDA / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE JASMIM / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE JASMIM / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE HERBAL / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE HERBAL / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE EUCALIPTO / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE EUCALIPTO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE TALCO / DOMICILIAR 08/2012 FRASCO 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral FACILITA DESINFETANTE TALCO / DOMICILIAR INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA 36 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral BOMBRIL S/A FORT MATA MOSCAS, MOSQUITOS E PERNILONGOS / DOMICILIAR 08/2012 LATA 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Doméstico HIDROALL DO BRASIL LTDA HIPERCLOR / INSTITUCIONAL 12/2012 TAMBOR PLASTICO 02 Ano(s) DESINFETANTES PARA PISCINAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 INDÚSTRIAS BECKER LTDA BECKER DECLOR / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 12/2012 BALDE PLASTICO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR / RESTRITO A HOSPITAIS 12/2012 FRASCO PLASTICO OPACO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR / RESTRITO A HOSPITAIS 12/2012 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR / INSTITUCIONAL 12/2012 FRASCO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 BECKER DECLOR / INSTITUCIONAL 12/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JOHNSONDIVERSEY BRASIL LTDA ENDURO SMS / INDUSTRIAL 02/2013 BOMBONA PLÁSTICA 06 Meses DETERGENTES DE 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 ACIGEL / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 02/2013 BOMBONA PLÁSTICA 24 Meses DETERGENTES PROFISSIONAIS DESINCRUSTANTES ACIDO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 LIMPEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DETERGENTES LTDA ÁGUA SANITÁRIA GOTALIM / DOMICILIAR 08/2012 OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA GOTALIM / DOMICILIAR 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária NOW QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA HOT CLEANER / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 12/2008 BOMBONA PLASTICA 12 Meses DESINCRUSTANTE ALCALINO 3762 Reconsideração de Indeferimento de Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 PRUDEMPLAST QUÍMICA INDUSTRIAL LTDA DR / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 SACO PLASTICO OPACO 24 Meses DESENGRAXANTES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FOSFER / INSTITUCIONAL 08/2012 FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO 24 Meses REMOVEDORES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FOSFER / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 GALAO PLASTICO 24 Meses REMOVEDORES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres FOSFER / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2012 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses REMOVEDORES 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA BOM AR AIR WICK ODOR STOP AR FRESCO / DOMICILIAR 08/2012 LATA DE FLANDRES 2 Ano(s) DESODORIZANTES AMBIENTAIS 3894 Registro de Produto de Risco 2 - Desodorizantes Ambientais BOM AR AIR WICK ODOR STOP ACQUA / DOMICILIAR 08/2012 LATA DE FLANDRES 2 Ano(s) DESODORIZANTES AMBIENTAIS 3894 Registro de Produto de Risco 2 - Desodorizantes Ambientais SOBEL IND COM PROD LIMPEZA LTDA ÁGUA SANITÁRIA CLASSE A / DOMICILIAR 08/2012 OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária UNIJOHN SISTEMAS DE LIMPEZA LTDA QUALYCLOR DESINFETANTE / ASSISTENCIA A SAUDE 08/2012 BALDE PLASTICO 24 Meses DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas Total de Empresas : 11 RESOLUÇÃO - RE Nº 2565, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, o Cadastramento, a Revalidação e a Alteração de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Deferir o Desarquivamento de processo a pedido da Empresa Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Grampeador Cirurgico / GRAMPEADOR EEA FABRICANTE : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : USSC PUERTO RICO, INC - PORTO RICO EEA 21, EEA 25, EEA 28, EEA 31, EEA 33, EEA XL 21, EEA XL 25, EEA XL 28, EEA XL 31, EEA XL 33, EEA 2135, EEA 2535, EEA 2835, EEA XL 2135, EEA XL 2535, EEA XL 2835, EEA TTP 21, EEA TTP 25, PPCEEA 25TD CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOASSIST COMERCIAL LTDA Cateteres / AMPLATZER ASD + BALLOON FABRICANTE : AGA Medical Corporation - ESTA DISTRIBUIDOR : AGA Medical Corporation - ESTA UNI- Amplatzer Septal OccluderAmplatzer Sinzing Balloon CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional

50 50 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL - WSI- MX/PX-TITAN - PETER BREHM FABRICANTE : PETER BREHM - CHIRURGIE-MECHANIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PETER BREHM - CHIRURGIE-MECHANIK - ALEMANHA CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Placas e Malhas Implantaveis / PLACAS PAULUS - ANTON HIPP FABRICANTE : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : ANTON HIPP GMBH - ALEMANHA CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COLOPLAST DO BRASIL LTDA Acessorios para Ostomia /00-56 PINCA PARA OSTOMIA COLOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem contendo 10 ou 30 unidades CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Fio de Sutura / SUTURA MAXBRAID PE FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA CLASSE : II h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DMC Equipamentos Ltda EPP Agentes Clareadores Dentais / HOME PEROXIDE II FABRICANTE : DMC Equipamentos Ltda EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC Equipamentos Ltda EPP - BRASIL CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Sondas /97-84 SONDA DE FOLEY DE 02 E 03 VIAS COM BALAO FREE- BAC FABRICANTE : FUJIAN KANGLITE GROUP CO, LTDA - CHI- NA DISTRIBUIDOR : FUJIAN KANGLITE GROUP CO, LTDA - CHI- NA 2 VIAS e 3 VIAS CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Curativo / CURATIVO DE HIDROCOLOIDE CURATEC FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL 10 X 10CM; 10 X 13CM; 15 X 15CM; 15 X 18CM; 15 X 20CM; 6 X 6CM; 10 X 15CM; 20 X 20CM; 10 X 5CM; 20 X 5CM CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Agulhas Descartaveis /98-41 AGULHA PARA COLETA A VACUO VACUETTE FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - AUSTRIA DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - AUSTRIA Embalagem individual esteril acondicionada em caixas com 100 unidades, com tamanhos que variam entre 16 e 30G CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATERIAL CIRURGICO LTDA Estabilizador Vertebral / CAGE CERVICAL SHELL FABRICANTE : AMT ADVANCED MEDICAL TECHNOLOGIES AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HELCA IMP EXP E COMERCIO DE MATE- RIAL CIRURGICO LTDA - BRASIL CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Haste Intramedular / HASTE INTRAMEDULAR FLEXIVEL FABRICANTE : SWALL BONE INNOVATIONS INTERNATIO- NAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SWALL BONE INNOVATIONS INTERNATIO- NAL - FRANÇA CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACAS CONGRUENTES ACUMED FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda - BRASIL CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IOL IMPLANTES LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico /96-77 CAIXA DE INSTRUMENTAIS IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA Compressas / COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE HIDROFILA NAO-ESTE- RIL VITALGOLD FABRICANTE : GUILIN HBM HELATHCARE, INC - CHINA CLASSE : II h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Extensor /91-15 EXTENSOFIX - EXTENSAO PARA EQUIPO DE INFUSAO PA- RENTERAL FABRICANTE : LABORATÓRIOS B BRAUN S/A - BRASIL Extensofix tubo 120cm - caixa contendo 100 unidades Extensofix tubo 60cm - caixa contendo 140 unidades Extensofix tubo 40cm - caixa contendo 140 unidades Extensofix tubo 20cm - caixa contendo 160 unidades CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP Implante Para Coluna / SISTEMA DE FIXACAO DE COLUNA FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Cateteres / CATETER DE DUPLO LUMEN MAHURKAR E ACESSORIOS FABRICANTE : KENDALL COMPANY - Divisão do Grupo Tyco Healthcare - ESTA DISTRIBUIDOR : KENDALL COMPANY - Divisão do Grupo Tyco Healthcare - ESTA CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r MIDY COMÉRCIO SA Solucao para Preenchimento Intradermico / RADIESSE - IMPLANTAVEL FACIAL FABRICANTE : BIOFORM MEDICAL INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BIOFORM MEDICAL INC - ESTA UNI- CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Desarquivamento a pedido da Empresa PALMITEC IND E COM LTDA Protetores / PROTETOR PARA CALOS CALOSIDADES E JOANETES PAL- MITEC FABRICANTE : PALMITEC IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Transdutores / TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL FABRICANTE : MEDEX INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDEX INC - ESTA MX960XX ; MX960XY ; MX960X2SC CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Suporte Para Equipamento / SUPORTES PARA TRANSDUTORES DE PRESSAO FABRICANTE : MEDEX INC - ESTA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL GmbH & Co KG - ALE- MANHA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA FABRICANTE : MEDEX MEDICAL LTD - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : MEDEX INC - ESTA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL LTD - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : MEDEX MEDICAL GmbH & Co KG - ALE- MANHA MX: 260, 260PM, 261, 262, 263, 264 CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA Composto de Reabilitacao Buco-Maxilo-Facial /01-49 INSTRUMENTOS PARA CIRURGIA ODONTOLOGICA FABRICANTE : M A ARAIN & BROTHERS PVT LTD - PA- Q U I S TA O DISTRIBUIDOR : M A ARAIN & BROTHERS PVT LTD - PA- Q U I S TA O

51 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de ARTICULA NAO CORTANTES: Seringa para Anestubes com Refluxo,Porta-Agulhas Mathieu, Porta-Agulhas Mayo Hegar, Pinca para ìdissecar, Pinca Goiva, Forceps Odontologico Standard 17, Forceps ìodontologico Standard 16, Forceps Odontologico Standard 1, Forceps ìodontologico Kells 99A, Forceps Odontologico Hull 101, Forceps ìodontologico Harris 69, Forceps Odontologico Harris 68, Forceps ìodontologico Harris 65, Forceps Odontologico Harris 23, Forceps ìodontologico Harris 18R, Forceps Odontologico Harris 18L, ForcepsOdontologico Cryer 203, Forceps Odontologico Cryer 151, Forceps ìodontologico Cryer 150 CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r STRYKER DO BRASIL LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL MODUC ICS FABRICANTE : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Total de Empresas : 21 RESOLUÇÃO - RE Nº 2566, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, a Retificação e o Arquivamento Temporário de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Deferir o Desarquivamento de Processo, a pedido da Empresa Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) NATEK NATUREZA E TECNOLOGIA INDUSTRIA E COMER- CIO DE PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA Curativo / VELODERM FABRICANTE : NATEK NATUREZA E TECNOLOGIA INDUS- TRIA E COMERCIO DE PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LT- DA - BRASIL PKV 66, PKV 69,PKV 912, PKV 1218 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA Proteses de Quadril / CABEÇA FEMORAL DE ZIRCÔNIA FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Arquivamento Temporário de processo h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA Deteccao ou Quantif AntigAnticorpos do HTLV / ANTI HTLV I/II SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Embalagem contendo 96 testes, 192 testes, 480 testes e 960 testes CLASSE : D Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO - RE Nº 2567, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Deferir pleito de Concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA FILIAL EMPRESA: INTEROCEAN AGÊNCIAS MARÍTIMAS LTDA AUTORIZ/MS: M-M93Y CNPJ: / PROCESSO Nº: / RUA THEODORO SANTOS, 720 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional RESOLUÇÃO - RE Nº 2568, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, e ainda amparado na Resolução RDC nº 346 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados, em conformidade com o disposto anexo Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA: MALTERIA DO VALE SA AUTORIZ/MS: UH915HW9867M CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA FUNCHAL nº203 9º andar BAIRRO: ITAIM MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de Alimentos em recintos Alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº 2570, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 da Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1º Indeferir o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão e a Retificação de Registro dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Bolsas Plasticas / ALKO BAG COM CANULA RETAL FABRICANTE : FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COLOPLAST DO BRASIL LTDA Bolsas Coletoras /00-09 URO 2002 SISTEMA DE DUAS PECAS PARA UROSTOMIA CO- LOPLAST FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA Embalagem individual com 01 unidade, apresentado com flange de 40,50 e 60mm e disco com orificios de 10mm CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r de pauli comercio representação importação e exportação ltda Telas / TELA DE POLIPROPILENO FABRICANTE : E DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico NACIONAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DENTALNEWS COMERCIAL IMP EXPLTDA Resinas Acrilicas Odontologicas /01-69 GLAZE,IMPACT 2000, ORIGINAL TRULINER, NEOCRYLSAP- PHIRE, SOFTONE, FASTRAY, ULTRA-TRIM, TRIM,TRIM PLUS FABRICANTE : Harry J Bosworth Company - ESTA UNI- h 1 frasco de 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotas; TRUSOFT Glaze: 1 frasco de 12mL de Glaze, 1 frasco 12mL de Solvente Impact 2000: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, 20 pacotes para dentaduras Original Truliner: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Neocryl: 6 frascos com 43g de po, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos e contagotas - 4 frascos com 58mL de liquido, 1 frasco com 454g de po - Embalagem a granel: Frasco com 454g de po, Frasco com 236mL de liquidosapphire: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Softone: 1 frasco com 85g de po, 1 frasco com 118mL de liquido e medidores de po e liquido Fastray LC: 50 laminas nas cores azul, rosa ou branco Fastray: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura embalagem a granel com 2,3kg e 11,34kg de po e frascos com 946mL e 3,81 de liquido Ultra-Trim: 1 cartucho de auto-mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura ou na forma de Kit contendo 1 cartucho de auto mistura com 62g de material, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de Glaze Ultra Trim: 1 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura - Kit contendo 01 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de GlazeTrim: 1 frasco com 85g de po cor 62, 1 frasco com 85g de po cor 65, ì1 frasco com 177mL de liquido, potes plasticos de mistura Pag 1/2 Pag 2/2Trim II: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com 42g de po cor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69, 1 frasco com 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotastrim VW: 1 frasco com 85g de po na cor VW (very white) muito brancotrim Plus: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com 42g de po ìcor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69,

52 <!ID > 52 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r EUROPA MEDICO SERVICE LTDA Escova Para Procedimentos Invasivos / ESCOVA DE CITOLOGIA FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PRINCE MEDICAL - FRANÇA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Agulhas / AGULHA DE ESCLEROSE FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : PRINCE MEDICAL - FRANÇA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA REED FABRICANTE : HPI - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HPI - FRANÇA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Implante Para Coluna / CAGES PARA OSTEOSSINTESE CAP FABRICANTE : HPI - FRANÇA DISTRIBUIDOR : HPI - FRANÇA CLAL3415P, CLAL3416P, CLAL3809P, CLAL3810P, CLAL3811P, CLAL3812P, CLAL3813P, CLAL3814P, CLAL3815P, CLAL3816P, CLA2809P, CLA2810P, CLA2811P, CLA2812P, CLA2813P, CLA2814P, CLA2815P, CLA2816P, CLAL3409P, CLAL3410P, CLAL3411P, CLAL3412P, CLAL3413P, CLAL3414P, CL11008P, CL11009P, CL11010P, CL11011P, CL11012P, CL11408P, CL11409P, CL11410P, CL11411P, CL11412P, CL11810P, CL11811P, CL11812P, CL12008P, CL12009P, CL12010P, CL12011P, CL12012P, CL12013P, CL12014P, CL12408P, CL12409P, CL12410P, CL12411P, CL12412P, CL12413P, CL12414P, CL12808P, CL12809P, CL12810P, CL12811P, CL12812P, CL12813P, CL12814P, CLA2409P, CLA2410P, CLA2411P, CLA2412P, CLA2413P, CLA2414P, CLA2415P, CLA2416P, CC414P, CC415P, CC416P, CC417P, CC418P, CC419P, CC424P, CC425P, CC426P, CC427P CLASSE : III h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTR ODONT LT- DA Espatulas / ESPATULA GOLGRAN FABRICANTE : GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INS- TR ODONT LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GOLGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTR ODONT LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA Papel para ECG / PAPEL TERMO SENSIVEL TOITU FABRICANTE : TOITU COM, LTD - JAPAO DISTRIBUIDOR : TOITU COM, LTD - JAPAO CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Papel para ECG / PAPEL TERMO SENSIVEL TOITU FABRICANTE : TIANJINGRAND PAPER INDUSTRY CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TIANJINGRAND PAPER INDUSTRY CO, LTD - CHINA CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PH ENGENHARIA INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA Preservativos Masculinos / H FABRICANTE : PH ENGENHARIA INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PROMEDOM DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA Implante Ortopédico / ASCENSION PIP FABRICANTE : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC - ESTA- Componente Proximal: PIP P; PIP P; PIP P; PIP P Componente Distal: PIP D; PIP D; PIP D; PIP D CLASSE : III h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r UNISCIENCE DO BRASIL IND COM E REPRES LTDA Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Hepatite B / ARTUS HBV PCR KIT FABRICANTE : ARTUS GmbH - ALEMANHA Embalagem com 24 testes e 96 testes CLASSE : D I M P O R h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Total de Empresas : ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500MG PO INJ CX 100 FA VD INC DIL X 3 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO AMOXICILINA TRIIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁS- SIO PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMPLAMOX AC /74 08/2011 COMERCIAL Meses 500 MG + 50 MG PO INJ CT FA COMERCIAL Meses 500 MG + 50 MG PO INJ CT 10 FA COMERCIAL Meses 1 G MG PO INJ CT FA COMERCIAL Meses 1 G MG PO INJ CT 10 FA COMERCIAL Meses 2 G MG PO INJ CT FA COMERCIAL Meses 2 G MG PO INJ CT 10 FA CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO CLOMAZOL / /2010 COMERCIAL Meses 10MG/G CREM DER CX 50 BG AL X 50 G (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CLORIDRATO DE BENZIDAMINA A N T I N F L A M ATO R I O S CIFLOGEX / /2007 COMERCIAL Meses 30 MG / G GEL TOP CT BG AL X 60 G 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO KINDER LTDA CLIOQUINOL + TOLNAFTATO + GENTAMICINA + BETAME- TA S O N A GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A QUADRIKIN / /2009 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,5 MG + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 45 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 0,5 MG/G + 1,0 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM CX 50 BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO ANTINFECCIOSOS PROXACIN / /2011 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LOSARTANA POTÁSSICA A N T I - H I P E RT E N S I V O S LANZACOR / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 490 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 RESOLUÇÃO - RE Nº 2572, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Local de Fabricação, Alteração do Prazo de Validade, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável, Alteração de Titular de Reg(Cisão de Empresa), Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Titular de Reg(Incorporação de Empresa), Alteração de Excipiente; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA ALENDRONATO DE SODIO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA TEROST / /2012 COMERCIAL Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA OXACILINA SODICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES OXAPEN / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 3 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500MG PO INJ CX 50 FA VD INC + 50 DIL X 3 ML

53 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 490 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO BROMIDRATO DE FENOTEROL A N T I A S M AT I C O S BROMIFEN / /2007 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML XPE INF CT FR VD AMB X 120 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE ADU CX 50 FR VD AMB X 120 ( EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML XPE INF CX 50 FR VD AMB X 120 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA IODOPOLIVIDONA ANTISSEPTICO ADVIDINE / /2011 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 48 FR PLAS AMB X 30 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 48 FR VD AMB X 30 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 24 FR PLAS OPC GOT X 100 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 24 FR PLAS OPC GOT X 500 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 12 FR PLAS OPC SPRAY X 100 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL TOP CT 12 FR PLAS OPC SPRAY X 500 ML 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A FUMARATO DE CETOTIFENO A N T I A S M AT I C O S ASMOFEN / /2007 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 0,2 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 30 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATORIOS PFIZER LTDA E TO P O S I D E O ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EUNADES CS / /2007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP) 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (CISÃO DE EMPRESA) NATURE`S PLUS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE ANFEPRAMONA ANOREXICOS SIMPLES HIPOFAGIN S / /2012 COMERCIAL Meses 75 MG COM LIB LENTA CT STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 75 MG COM LIB LENTA CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FUROSEMIDA DIURETICOS FUROSEN / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO PHARMACIA BRASIL LTDA E TO P O S I D E O ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EUNADES CS / /2007 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML (REST HOSP) SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA D I A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES DIENPAX /63 09/2008 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 SANOFI WINTHROP FARMACEUTICA LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DÔRICO /81 04/2010 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1842 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL FRACIONÁVEL COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDA DE CONSERVAÇÃO 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA D I A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES DIENPAX / /2008 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DÔRICO / /2010 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) SIGMA PHARMA LTDA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A CORTIFUNGIN / /2012 COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE ACLOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A CORTIFUNGIN / /2012 COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A CORTIFUNGIN / /2012 COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20MG/G +0,5MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL SA HALOPERIDOL NEUROLEPTICOS UNI HALOPER / /2011 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO Total de Apresentações: 107

54 <!ID > 54 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 RESOLUÇÃO - RE Nº 2575, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Caducidade, a Reconsideração de Indeferimento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CORTISOL (CALIBRADOR) / ARCHITECT CORTISOL CALIBRATORS - ARCHITECT COR- TISOL CALIBRADORES FABRICANTE : SERADYN INC-EUA PARA ABBOTT LABO- RATORIES-EUA - ESTA 6 frascos de 4ml CLASSE : II I M P O R ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Cistitimo /97-97 CISTITIMO DE IRRIGACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTA 30GA - 25GA CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico AMBER COMERCIAL LTDA Bandagem / TG BANDAGEM TUBULAR FABRICANTE : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - ALEMANHA 24000, 24001, 24002, 24003, 24004, 24005, 24006, 24007, 24020, 24021, 24022, 24023, 24024, 24025, 24030, CLASSE : I BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA Curativo / PERMAFOAM COMFORT FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA PermaFoam sacral: 18 X 18 cm; 22 X 22 cm PermaFoam Comfort: 8 X 8 cm; 11 X 11 cm; 10 X 10 cm; 10 X 20 cm; 15 X 15 cm; 20 X 20 cm PermaFoam concave: 16,5 X 18 cm CLASSE : III Curativo / PERMAFOAM FABRICANTE : PAUL HARTMANN - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAUL HARTMANN - ALEMANHA Redondo: 6cm 10 X 10 cm; 10 X 20 cm; 15 X 15 cm; 20 X 20 cm CLASSE : III BECTON DICKINSON IND CIR LTDA Reagentes para Detecção de Clamídias e Gonorrhoeae / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/GC/AC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D I M P O R Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo da Clamidia / BD PROBETEC ET CONJUNTO DE REAGENTES CT/AC FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA 384 testes CLASSE : D I M P O R Adaptadores / BD ADAPTADOR PRN FABRICANTE : Fabricado por: Becton Dickinson Medical Devices Co, Ltd Suzhou - China Para: Becton Dickinson Infusion Therapy Systems - ESTA FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BEL- GICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PA O DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege - ESTA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ES- TA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks - ESTA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MEXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTA- DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVI- CE CENTRE - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IM- MUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHAR- MINGEN - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CEN- TER - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWA- RE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS - MEXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MEXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SR - AR- GENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular / CLOREXORAL GEL 2% FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Evidenciador de Placas / EVIPLAC PASTILHA FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL BIO-OXFORD COMERCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNOSTI- COS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / SOLUCAO DE LAVAGEM - DILUENTE DO VARIANT II FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTA UNI- 4x2500ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Brocas Cirurgicas / BROCA CIRURGICA DIAMANTADA DE SOUTTER FABRICANTE : DE SOUTER MEDICAL LTD - INGLATERRA R25-301, R25-304, R25-307, R25-308, R25-309;R22-107, R22-115, R22-125, R22-206;R25-104, R25-108, R25-110, R25-204, R25-207, R25-208, R25-209, R25-210,;R50-101, R50-102, R50-103, R50-104;R51-101, , R51-104;R27-105, R27-110;R26-101, R26-201;R48-111, R48-113, R48-115, R48-118, R48-120, R48-125, R48-127, R48-132, R48-135;D55-108, D55-109, D55-110, D55-111, D50-112, D50-113, D50-114, D50-115;, D50-100, D50-101, D50-102, D50-103, D50-104, D50-105, D50-106, D50-107,;R49-101, R49-102, R49-104, R49-201;D50-108, D50-109, D50-110, D50-111, D50-112;D55-100, D55-101, D55-102, D55-103, D55-104, D55-105, D55-106, D55-107, CLASSE : II CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Kit de Traqueostomia /97-71 CANULA DE TRAQUEOSTOMIA PERCUTANEA PORTEX FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - INGLATERRA FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTA 7,0; 8,0; 9,0 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Sistema Para Artroplastia de Joelho / SISTEMA DE JOELHO OXFORD UNICOMPARTMENTAL FABRICANTE : WORLD OF MEDICINE LEMKE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : WORLD OF MEDICINE LEMKE GMBH - ALEMANHA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO DENTALNEWS COMERCIAL IMP EXPLTDA Resinas Acrilicas Odontologicas /01-69 GLAZE,IMPACT 2000, ORIGINAL TRULINER, NEOCRYLSAP- PHIRE, SOFTONE, FASTRAY, ULTRA-TRIM, TRIM,TRIM PLUS FABRICANTE : Harry J Bosworth Company - ESTA UNI- h 1 frasco de 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotas; TRUSOFT Glaze: 1 frasco de 12mL de Glaze, 1 frasco 12mL de Solvente Impact 2000: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, 20 pacotes para dentaduras Original Truliner: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Neocryl: 6 frascos com 43g de po, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos e conta-gotas - 4 frascos com 58mL de liquido, 1 frasco com 454g de po - Embalagem a granel: Frasco com 454g de po, Frasco com 236mL de liquidosapphire: 1 frasco com 226g de po, 1 frasco com 177mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura Softone: 1 frasco com 85g de po, 1 frasco com 118mL de liquido e medidores de po e liquido Fastray LC: 50 laminas nas cores azul, rosa ou branco Fastray: 1 frasco com 454g de po, 1 frasco com 236mL de liquido, medidores de po e liquido, potes para mistura embalagem a granel com 2,3kg e 11,34kg de po e frascos com 946mL e 3,81 de liquido Ultra- Trim: 1 cartucho de auto-mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura ou na forma de Kit contendo 1 cartucho de auto mistura com 62g de material, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de Glaze Ultra Trim: 1 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura - Kit contendo 01 cartucho de auto mistura com 62g, 15 ponteiras de mistura, 1 pistola dispensadora, 1 Kit de GlazeTrim: 1 frasco com 85g de po cor 62, 1 frasco com 85g de po cor 65, ì1 frasco com 177mL de liquido, potes plasticos de mistura Pag 1/2 Pag 2/2Trim II: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com 42g de po cor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69, 1 frasco com 42g de po cor 77, 1 frasco com 118mL de liquido, potes plasticos de mistura, 1 conta gotastrim VW: 1 frasco com 85g de po na cor VW (very white) muito brancotrim Plus: 1 frasco com 42g de po cor 59, 1 frasco com

55 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de g de po ìcor 61, 1 frasco com 42g de po cor 62, 1 frasco com 42g de po cor 65, 1 frasco com 42g de po cor 69, CLASSE : II Declaração de Caducidade DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULA CORTANTES DI NARDO FABRICANTE : DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LT- DA - EPP - BRASIL ST267, ST268VC, ST268M, ST154, ST268A, ST267V, ST300, STG001, STG002, STG003, STG004, STG005, STG006, STG007, STG008, STG009, STG010, STK001, STK002, STK003, STK004, STK005, STK006, STK007, STK008, STK009, STK010, STK011, STK012, STT001, STT002, STT003, STT004, STT005, STT006, STT007, STT008, STT009, STT010, STT011, STT012, STT013, STT014, STT015, STT016, STT017, STT018, STT019, STT020, STT021, STT022, STT023, STT024, STT025 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DILUENTE DE AMOSTRA DE GI-MA-IMMULITE FABRICANTE : EURO DPC - INGLATERRA 1 frasco X 25mL CLASSE : A I M P O R DPO-IMP EXP E COM DE PROD ODONTOLÓGICOS LTDA Adesivo Odontologico / ONE STEP PLUS FABRICANTE : BISCO INC - ESTA DISTRIBUIDOR : BISCO INC - ESTA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO EBRAM-PRODS LABORATORIAIS LTDA SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / EBRAPACK - 5PD FABRICANTE : EBRAM-PRODS LABORATORIAIS LTDA - BRASIL Ebralyse - 5PD:1 x 1,9 L/Ebrapreserv - 5PD:1 x 500 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / FAMÍLIA EBRATERG - DETERGENTES - EBRAM FABRICANTE : EBRAM-PRODS LABORATORIAIS LTDA - BRASIL EBRATERG - CL17/CL18:1 x 20 L e 4 x 3,8 L EBRATERG - CL37:1 x 20 L CLASSE : I Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL EUROPA MEDICO SERVICE LTDA Instrumental Para Endoscopia / OBTURADORES E CAMISAS PARA VIDEO-CIRURGIA FABRICANTE : COMEG ENKOPIE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : COMEG ENKOPIE GMBH - ALEMA- NHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL VIVID I CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do / PROTETOR OCULAR FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - ME - BRASIL P, M, G, GG CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Grampeador Cirurgico /99-32 GRAMPEADOR LINEAR ENCOPICO ENDOPATH* FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA- FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- CO CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Implante Para Coluna /01-85 SISTEMA DE IMPLANTES DE COLUNA ACROMED* FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTA CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA REPARAÇÃO DE FRATURAS DO RÁDIO DISTAL FABRICANTE : DEPUY - NEW BEDFORD - ESTA UNI- FABRICANTE : HAND INNOVATIONS, LLC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS - ESTA UNI Moldador de placas de fragmento 2,0 mm, FDB20 - Ponta de Broca FAST 2,0 mm, Moldador de placas de frag extremo - 2,0 mm, FPD20 - Chave de clavilhas FAST 2,0 mm, Módulo de Placas de Fragmentos, FPD40 - Chave de clavilhas FAST 4,0 mm, Cabo de conexão rápida módular médio, HD - Capturador de chave hexagonal 2,5 mm, Capturador de chave hexagonal 2,5 mm, KW062 - Fio de Kirschner 1,6 mm X 127 mm, Insersor Multidirecional 2,0 mm, KW062SS - Fio de Kirschner 1,6 mm X 127 mm, BC - Grampo ósseo DR, MHR - Mini retrator Hohmann, BDG - Medidor de profundidade óssea, MQC - Mini cabo de conexão rápida, CBA - Furador Curvo, PB - Dobrador de placas, DB20 - Ponta de Broca 2,0 mm, PDH - Cabo de chave de clavilhas, DB25 - Ponta de Broca 2,5 mm, SCREWBLOCK - Bloqueador de parafusos, DB33 - Ponta de Broca 3,3 mm, SDG - Medidor de profundidade sem manga, DG20 - Guia de broca 2,0 mm, STG - Guia para tecidos moles DRT, DGX - Extensão de guia de broca, DNPAJIG - Dispositivo Guia, DRT - Tabuleiro de Esterilização, DNPALS - Parafuso canulado para fixação, DRTSC - Tabuleiro de Parafusos DRT, DNPDG - Guia de broca 3,3 mm, DRTDM - Tabuleiro de Esterilização, DNPJIGLS - Parafuso para fixação, FBDG - Medidor de profundidade óssea FAST, DNPJIG - Dispositivo Guia CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Instrumental / KIT DE INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS PARA JOELHO FABRICANTE : ETHICON SARL - SUICA FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUICA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA Chave Sextavada, 2,8 mm X 30 mm, Tensor de Aplicação para LCA, Insersor de bainha tibial Intrafix com punho fixo, Bainha tibial de prova Intrafix com punho fixo, Insersor de Bucha Tibial de 30 mm, Fio Guia em Nitinol de 1,1 mm X 22,9 cm (9"), Fio Guia em Nitinol de 1,1 mm X 22,9 cm (9"), Fio Guia em Nitinol de 1,6 mm X 22,9 cm (9"), Chave Sextavada, 2,8 mm X 23 mm, Chave Sextavada Não Canulada, 2,8 mm X 23 mm, Tunelizador de LCA, Parafuso de polímero, fácil extração, Cânula Clearfix reta, Cânula Clearfix reta curvada para cima, Cânula Clearfix esquerda, Cânula Clearfix esquerda curvada para cima, Cânula Clearfix direita, Cânula Clearfix direita curvada para cima, Face de 45º/reta vertical da Lima de Menisco Clearfix, Face de 90º/reta vertical da Lima de Menisco Clearfix, Face de 90º/reta da Lima de Menisco Clearfix, Instrumento de Calibragem Clearfix reto, Instrumento de Calibragem Clearfix reto vertical, Instrumento de Calibragem Clearfix esquerdo, Instrumento de Calibragem Clearfix esquerdo vertical, Instrumento de Calibragem Clearfix direito, Instrumento de Calibragem Clearfix direito vertical, e Chave sextavada canulada com batente, Chave Straightshot Driver Sextavada, Punho de Cremalheira com Mandril Jacobs, Chave sextavada 35 mm ponta modular, Chave sextavada 40 mm ponta modular, Iniciador Biocryl, Chave modular 23 mm, Chave modular 30 mm, Chave Sextavada Modular, 30 mm, Bainha Tibial de Prova BIOINTRAFIX 9mm, com punho em T, e Insersor de bainha, , e Bucha tibial de ensaio, Chave modular, Pino Guia, Ponta de Trocarte, Pino Guia, Ponta de Broca, Pino Guia, Ponta de Trocarte, Fio guia com ponta esférica, Fio guia com ponta de trocarte, Fio guia flexível - ponta cônica, Fio guia com ponta de trocarte, Fio guia com ponta esférica, Fio guia com ponta de trocarte, Fio guia flexível, ponta cônica, Fio guia com ponta de trocarte, Fio guia com ponta esférica, Fio guia com ponta de trocarte, Fio guia flexível - ponta cônica, Fio guia com ponta de trocarte, Broca piloto, Medidor de profundidade, Chave de parafusos, Tarraxa de osso esponjoso, Tarraxa de osso cortical, Tensor de aplicação CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Guia Para Introducao de Cateteres / PASSADORES DE CATETER CODMAN FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTA Passador de cateter 36 cm Passador de cateter 65 cm Passador de cateter 55 cm CLASSE : III KOBME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP Gesso Sintetico /02-70 BURNABLE CAST - FITA DE GESSO SINTETICO FABRICANTE : DONG HEA MEDICAL CO, LTD - COREIA DO SUL

56 <!ID > 56 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de mm x 3,45 m; 50 mm x 3,45 m; 75 mm x 3,45 m; 100 mm x 3,45 m mm x 3,45 m; CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico KOVALENT DO BRASIL LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE VÁRIAS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / TOPKAL U FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL 4 X 3 ml 2 X 3 ml 1 X 3 ml 6 X 3 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Retratores Gengivais e Hemostaticos / H E M O PA R E FABRICANTE : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA Proteses de Quadril / HASTE NAO CIMENTADA SEM REVESTIMENTO FABRICANTE : MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLAN- TES ORTOPEDICOS LTDA - BRASIL Prótese Femoral MD-6 Ti Não Cimentada c/ Fixação Distal Cone 12/14: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Desarquivamento a pedido da Empresa MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Escova de Limpeza e Assepsia / HASTE - DENTASWAB FABRICANTE : AVENT, SA de CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ES- TA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO MERCUR SA Massageador Terapeutico / FISIOBOL MASSAGEM FABRICANTE : YIXING GREAT PLASTICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : YIXING GREAT PLASTICS CO, LTD - CHI- NA TAMANHOS: 6; 8; 9; 10 CLASSE : I ORTHOFIX DO BRASIL LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DAS PLACAS DE COMPRESSAO PERCUTANEA GOTFRIED (PCCP) FABRICANTE : ORTHOFIX SRL - ITALIA DISTRIBUIDOR : ORTHOFIX SRL - ITALIA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Placas e Malhas Implantaveis / PLACA RETA PARA SÍNTESE ÓSSEA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- DA - BRASIL PLACA ESTREITA (4003/01; 4003/02; 4003/03; 4003/04; 4003/05; 4003/06; 4003/07; 4003/08; 4003/09; 4003/10; 4003/11; 4003/12; 4003/13; 4003/14; 4003/15; 4003/16), PLACA LARGA (4106/01; 4106/02; 4106/03; 4106/04; 4106/05; 4106/06; 4106/07; 4106/08; 4106/09; 4106/10; 4106/11; 4106/12; 4106/13; 4106/14; 4106/15; 4106/16; 4106/17; 4106/18; 4106/19; 4106/20; 4106/21; 4106/22; 4106/23), PLACA SEMI TUBULAR ½ TUBO (4202/01; 4202/02; 4202/03; 4202/04; 4202/05; 4202/06; 4202/07; 4202/08; 4202/09; 4202/10; 4202/11; 4202/12; 4202/13), PLACA ¼ TUBO (4458/01; 4458/02; 4458/03; 4458/04; 4458/05; 4458/06; 4458/07; 4458/08; 4458/09; 4458/10), PLACA AUTO-COMPRESSÃO (4420/01; 4420/02; 4420/03; 4420/04; 4420/05; 4420/06; 4420/07; 4420/08; 4420/09; 4420/10; 4420/11; 4420/12; 4420/13; 4420/14; 4420/15; 4420/16; 4420/17), PLACA 1/3 TUBO (4430/01; 4430/02; 4430/03; 4430/04; 4430/05; 4430/05; 4430/06; 4430/07; 4430/08; 4430/09; 4430/10; 4430/11; 4430/12; 4430/13; 4430/14; 4430/15) CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Cateteres /97-31 VALVULOTOMO EXPANSIVEL LEMAITRE FABRICANTE : LeMaitre Vascular Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : LeMaitre Vascular Gmbh - ALEMANHA Embalagem esteril contendo 01 Valvulometro Expansivel Lemaitre CLASSE : IV Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA Reagentes para Tecnica de PCR / TOTAL NUCLEIC ACID ISOLATION SYSTEM FABRICANTE : Roche Molecular Systems - ESTA Kit para 48 testes CLASSE : D Reconsideração de Indeferimento de Processo ou Petição Registro de Produtos para Diagnósticos de Uso In Vitro, I M P O R ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Eletrodo Cardiaco / QUICKSITE 1056K FABRICANTE : STJUDE MEDICAL AB - SUECIA FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTA DISTRIBUIDOR : AB BIODISK - SUECIA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTA CLASSE : IV Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO STRYKER DO BRASIL LTDA Parafusos Implantaveis / PA R A F U S O S FABRICANTE : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUICA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUI- CA Parafuso para Osso Cortical Auto Atarraxante 27mm / Parafuso para Osso Cortical Auto Atarraxante 35mm / Parafuso de Rosca Parcial 40mm / Parafuso com Rosca Total 40mm / Parafuso para Osso Cortical Auto Atarraxante 45mm / Parafuso para Osso Esponjoso 65, Rosca 16mm / Parafuso para Osso Esponjoso 65mm, Rosca 32mm / Parafuso para Osso Esponjoso 65mm, Rosca Cheia / CLASSE : III SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Implante Para Coluna / SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL COR- P E C TO M I A FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUICA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUICA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / UF II SHEATH FABRICANTE : Sysmex Corporation - JAPAO 20 litros CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O R TRADERM REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA Sistema de Laser Para Terapia / LASERPRO CTH HOLMIUM FABRICANTE : SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC - ES- TA DISTRIBUIDOR : SURGICAL LASER TECHNOLOGIES, INC - ESTA CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado 3M DO BRASIL LTDA Mascaras / M PRODUTOS HOSPITALARES FABRICANTE : 3 M USA - ESTA FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3 M USA - ESTA 9920, 8801,8801P, 1860/N95, 1860/N95S CLASSE : I Total de Empresas : 35 RESOLUÇÃO - RE Nº 2576, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de Julho de 2007, considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) A Q DE CARVALHO DISTRIBUIDORA DE BRINCOS LTDA Brincos Para Perfuracao / BRINCO DE ACO INOXIDAVEL ESTERIL PARA PERFRACAO DE ORELHA EAR WORKS FABRICANTE : QUADRTECH CORPORATION - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : QUADRTECH CORPORATION - ESTA CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Stent Cardiovascular / MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; MULTI-LINK MINI VISION RX CORONARY STENT: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : IV Stent Cardiovascular / MULTI-LINK RX ULTRA CORONARY STENT FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTA FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - IRLANDA DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : IV Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PRISM RUN CONTROL KIT/PRISM KIT CONTROLE DE COR- RIDA FABRICANTE : ABBOTT GmbH & Co KG - ALEMANHA Embalagem com 05 frascos de 10mL cada CLASSE : D I M P O R Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PRISM POSITIVE RUN CONTROL KIT/PRISM KIT CONTROLE POSITIVO DE CORRIDA FABRICANTE : ABBOTT GmbH & Co KG - ALEMANHA

57 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de Embalagem contendo 06 frascos de 10mL cada CLASSE : D I M P O R Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa AGFA GEVAERT DO BRASIL LTDA Processadora Automatica Para Filmes de Raios X / PROCESSADORAS PARA REVELACAO DE FILMES FABRICANTE : AGFA HEALTHCARE NV - BELGICA DISTRIBUIDOR : AGFA HEALTHCARE NV - BELGICA Classic EOS Mamoray Classic EOS Mamoray Compact EOS CP 1000 CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional ALLIANCE S/A Incubadora de Transporte / INCUBADORA DE TRANSPORTE TR-306 FABRICANTE : MEDIX ICSA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MEDIX ICSA - ARGENTINA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno Porte AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Cateteres /99-56 CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON FABRICANTE : Kendall Company - ESTA DISTRIBUIDOR : Kendall Company - ESTA Adulto: 1 cuff 41, 42 ou 46 cm Adulto: 2 cuff 42 ou 47cm Pediátrico: 2 cuff: 30, 32 ou 77cm Neonatal: 1 cuff: 31cm Pediátrico: 1 cuff 30 ou 37 cm Neonatal: 2 cuff: 31 cm CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BAXTER HOSPITALAR LTDA Equipos /97-61 EQUIPO FLO-GARD PARA COMPONENTE SANGUINEO OU SANGUE BAXTER FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA DISTRIBUIDOR : BAXTER LIMITED - MALTA Embalagem individual esteril, contendo 01 unidade de Equipo Flo- Gard para Componente Sanguineo Baxter CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIODINA INSTRUMENTOS CIENTÍFICOS LTDA Sistema de Monitoracao de Parametros Sanguineos / SERIE ABL 800 FLEX FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA ABL 805 FLEX ABL 810 FLEX ABL 815 FLEX ABL 820 FLEX ABL 825 FLEX ABL 830 FLEX ABL 835 FLEX CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA Deteccao/QualifAntigAnticImunodefHumana /01-15 NEW LAV BLOT I FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA Embalagem com 18 determinações CLASSE : D REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA / SISTEMA DE NAVEGACAO AMPLIVISION FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Marcador para navegação cirúrgica / MARCADORES AMPLIVISION FABRICANTE : AMPLITUDE SARL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : AMPLITUDE SARL - FRANÇA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA Telas / TELA PARA HERNIA FABRICANTE : GFE MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GFE MEDIZINTECHNIK GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : PFM MEDICAL, INC - ESTA TiMesh; TiPatch CLASSE : III CENTRO AUDITIVO TELEX S/A Aparelho Auditivo /02-16 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : OTICON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : OTICON A/S - DINAMARCA Adapto BTE, BTE D e BTE P /Digifocus II Compact, Compact Power, Compact Direct e Super Power /Digilifecom Compact e Compact Power / Atlas BTE (VC), BTE, BTE D e BTE POWER / Syncro BTE e BTE VC / Go BTE, BTE VC, BTE POWER e BTE DIRECT / Gaia BTE, BTE VC, BTE D e BTE P/ Dicton: 1400 BTE D, 1400 BTE D VC, 1400 BTE D P VC/ SYNCRO: BTE P D VC, BTE D V2, BTE D VC V2, BTE D P, BTE POWER/ SUMO: DM BTE CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Aparelho Auditivo /02-71 APARELHO AUDITIVO INTRAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : OTICON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : OTICON A/S - DINAMARCA Adapto: CIC, MIC, ITC, ITE (T), ITE P1/P2 (T), ITE D (T) e ITE P(P1/P2)(T)/ Digifocus II: CIC, MIC, ITC, ITE (T), ITE VC (T), ITE D (T)/ Digilifecom: CIC, MIC, ITC e ITE(T)/ Atlas: CIC, MIC, ITC, ITE, ITE D e ITE P/ Syncro: CIC, MIC, ITC e ITE/ Go: CIC,ITC, ITE, ITE D e ITE P VC/ Gaia: CIC, MIC, ITC, ITE, ITE D, ITE P CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Audiometro / AUDIOMETRO PEDIATRICO PA 5 FABRICANTE : Interacoustics A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Interacoustics A/S - DINAMARCA PA 5 CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Audiometro / AUDIOMETRO FABRICANTE : Interacoustics A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Interacoustics A/S - DINAMARCA AD 226, AD 28, AD 229, AC 33, AC40 CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte CENTRO AUDITIVO WIDEX-BRASITOM LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO DE AUDICAO INTRAAURICULAR FABRICANTE : Widex A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Widex A/S - DINAMARCA Bravo B1X, Bravo B2X, Bravo B2-CIC, Bravo B1X-T ITE, Bravo B1X-T-VC ITE Bravo B2X-T-VC ITE, Bravo B2X-VC ITE, Senso Diva SD-X-T, Senso Diva SD-CIC Senso Diva SD-X ITE, Senso Diva SD-XM ITE, Senso Diva SD- XM-T-VC ITE, Senso CX+, Bravo BXP ITE Bravo BXP-T ITE P7X-T-VC Senso ITE, P8X-T Senso ITE, P8X-T-VC Senso ITE, P- CIC Senso CIC Senso CIC+, Senso P7X-VC, Senso P8X, Senso P-CIC, CXP+Senso ITE, CXP+Senso ITE With Telecoil, CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Aparelho Auditivo / APARELHO DE AUDICAO RETROAURICULAR FABRICANTE : Widex A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Widex A/S - DINAMARCA Bravo B1-VC, Bravo B2-VC, A3-VC A-Digital, A4 A-Digital Bravo B11-Vc BTE, Bravo B12-Vc BTE, Bravo B32-VC BTE, Senso Diva SD-19 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES CIENLABOR - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES E ESCOLARES LT D A Endoscopio Rigido / ENCOPIA RIGIDA ORTOPEDIA TAIMIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA T3173G;T3177J;TT080;TT083;T0170;T0173;T3073;T3170;T3173; T 3173 J ; T 3170 G ; T 3170 J ; T 3177 ; T 3177 G ; YA 5106 J ; Y 5236 J CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Endoscopio Rigido / ENCOPIA RIGIDA PARA LAPAROSCOPIA TAIMIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA T1290 T1370 T5330 T5333 T9333 T9330 Y9270 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Endoscopio Rigido / ENCOPIA RIGIDA PARA OTORRINOLARINGOLOGIA TAI- MIN FABRICANTE : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HANGZHOU HAWK OPTICAL ELETRONIC INSTRUMENTS CO, LTD - CHINA L3160;L3163;T0060;T0120;T0123;T0180;T0183;T3060;T3063; T3180;T3180G;T3180J;T3183;T3183G;T3183J;T3184;T3184G; T3184J;T8197;T8199;T9197;T9199 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO COOPERVISION DO BRASIL LTDA Lentes de Contato / LENTE DE CONTATO FREQUENCY 55 FABRICANTE : COOPERVISION INC - ESTA FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - IN- G L AT E R R A DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC - ESTA DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - I N G L AT E R R A CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO R S/A Esparadrapos e Fitas Adesivas / FITA MICROPOROSA HIPOALERGICA ESTERIL FABRICANTE : R S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : R S/A - BRASIL Tamanhos: 12cm x 10cm; 12cm x 15cm; 12cm x 20cm; 12cm x 30cm; 25cm x 10cm; 25cm x 15cm; 25cm x 20cm; 25cm x 30cm; 50cm x 10cm; 50cm x 15cm; 50cm x 20cm; 50cm x 30cm CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Instrumentos de Mao Odontologicos / INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE BAIXA RO- TA Ç Ã O FABRICANTE : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Contra Ângulo FX 110;Contra Ângulo FX 110 PB;Contra Ângulo Redutor FX 160;Contra Ângulo Redutor FX 200 PB;Contra Ângulo Redutor 70:1 ENDOFLEX;Peça Reta PR 01;Contra Ângulo Redutor FX 410;Micromotor DORIOT MD 01;Contra Ângulo Redutor FX 200;Micromotor Intra MI 01;Peça Reta Angulada SXA 110;Peça Reta SX 110 CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes DIREX DO BRASIL LTDA Litotripsia Extracorporea /01-36 EQUIPAMENTO DE LITOTRIPSIA EXTRA-CORPOREA TRIP- TER COMPACT FABRICANTE : Initia LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - JAPAO DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ITALIA DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - MEXICO DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - INDIA

58 58 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD - ESTA CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional E TAMUSSINO E CIA LTDA Dilatador Para Cateter / CONJUNTO DE DILATADORES DE ESOFAGO SAVARY-GIL- LIARD FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- Composto por: 8 dilatadores SGD com 70cm de comprimento, nos diâmetros: 5mm, 7mm, 8mm, 9mm, 11mm, 12mm,14mm e 15mm; um fio guia Savary Gilliard (SGW) e um adaptador de lavagem CLASSE : III Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico ECHO COM IMP E EXPORTACAO LTDA Aparelho de Ultra-Som / SCANNER DE ULTRA-SOM MINI FOCUS FABRICANTE : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : B-K Medical Systems, Inc - ESTA UNI- CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte F&A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA - ME Pastas Para Profilaxia e Polimento Dental /01-12 PASTA PROFILATICA FABRICANTE : F&A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : F&A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA - ME - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Escova de Limpeza e Assepsia / ASSEP-SKIN - ESCOVA PARA ASSEPSIA COM CLOREXIDI- NA FABRICANTE : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ Deteccao/QualifAntigAnticImunodefHumana / TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Embalagem contendo 20 testes CLASSE : D ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE TUBO PARA COLETA VACUO PARA SOROLOGIA FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - AUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL COM GEL SEPARADOR SEM GEL SEPARADOR CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente HEALTH QUALITY INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME Campo Descartavel Esteril / CAMPO IMPERMEAVEL ESTERIL HEALTH QUALITY FABRICANTE : HEALTH QUALITY INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME - BRASIL CAMPO FENESTRADO QUADRADO Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO QUADRADO Sem adesivo e sem reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO QUADRA- DO Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO QUADRADO Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGULAR Sem adesivo e sem reforço (azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGU- LAR Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGULAR Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO FENESTRADO RETANGULAR Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Sem adesivo e sem reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETAN- GULAR Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETANGULAR Sem adesivo e sem reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETANGULAR Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO RETANGULAR Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Com adesivo (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0;CAMPO INTEIRO QUADRADO Com adesivo e com reforço (Azul, branco ou verde): 0,30 x 0,30/ 1,10 x 1,20; 0,40 x 0,40/ 1,20 x 1,30; 0,50 x 0,50/ 1,40 X 1,50; 0,60 x 0,60/ 1,50 x 1,60; 0,70 x 0,70/ 1,60 x 1,70; 0,80 x 0,80/ 1,70 x 1,80; 0,90 x 0,90/ 1,70 x 1,90; 1,00 x 1,00/ 1,70 x 2,0 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP Desfibrilador / DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATICO ZOLL AED PLUS FABRICANTE : ZOLL MEDICAL CORPORATION - ESTA DISTRIBUIDOR : ZOLL MEDICAL CORPORATION - ESTA ZOLL AED Plus CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte INTERMED EQUIPAMENTO MED HOSPITALAR LTDA Ventilador Pressao e Volume / VENTILADOR INTER 7 PLUS FABRICANTE : INTERMED EQUIPAMENTO MED HOSPITA- LAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INTERMED EQUIPAMENTO MED HOSPITA- LAR LTDA - BRASIL Ventilador Inter 7 Plus CLASSE : III Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte IVOCLAR VIVADENT LTDA Aparelho para Polimerizacao de Resinas / APARELHO PARA POLIMERIZACAO BLUEPHASE FABRICANTE : Ivoclar Vivadent AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : Ivoclar Vivadent AG - LIECHTENSTEIN BLUEPHASE C5 BLUEPHASE BLUEPHASE C8 BLUEPHASE 16i CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA PARA ADMINISTRACAO DE SOLUCOES FABRICANTE : Codman & Shurtleff Inc - ESTA FABRICANTE : Obtech Medical Ag - SUICA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL SARL - SUICA FABRICANTE : OBTECH MEDICAL GMBH - SUICA DISTRIBUIDOR : Codman & Shurtleff Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL SARL - SUICA DISTRIBUIDOR : OBTECH MEDICAL GMBH - SUICA DISTRIBUIDOR : Obtech Medical Ag - SUICA Huber (79994; 79995); Non-Coring (AP-04011; AP-04009; AP ) CLASSE : II Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO KAPRA COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico /00-25 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA JAZZY FABRICANTE : Pride Mobility Products corp - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Pride Mobility Products corp - ESTA UNI- 1103, 1113, 1143, 1105, 1115, 1100, 1121, 1122, 1170XL, 1400, 1470, 1420, 600, 610, 1107, 1650 e GOCHAIR CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico /00-62 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA PRIDE FABRICANTE : PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORPORATION - ESTA DISTRIBUIDOR : PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORPORA- TION - ESTA Celebrity SC 400/401/402/440, Celebrity XL SC445/SC446, Legend SC 300/340, Legend XL SC 345, Sundancer SC 202/SC 203, Rally SC 150T/150R, Victory, Victory XL, Laser, Cyclone, Silverado, Wrangler, Boxter, Hurricane, Revo, GO-GO Ultra 3 Wheel, GO-GO Ultra 4 Wheel, Celebrity X 3 Wheel e Celebrity X 4 Wheel CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA Bisturi Eletrico / WAVETRONIC GENIUS FABRICANTE : LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Aquecedor / UNIDADE DE AQUECIMENTO WARMTOUCH II FABRICANTE : LIEBEL - FLARSHEIM COMPANY - ESTA FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC - ESTA- FABRICANTE : TYCO HEALTHCARE MMJ SA de CV - ME- XICO FABRICANTE : De Tyco Healthcare MMJ SA de CV - México - para Liebel - Flarsheim Company - Estados Unidos - ESTA FABRICANTE : De Tyco Healthcare MMJ SA de CV - México - para Nellcor Puritan Bennett, INC - Estados Unidos - ESTA DISTRIBUIDOR : LIEBEL - FLARSHEIM COMPANY - ESTA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE MMJ SA de CV - ME- XICO DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MEXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT, INC - ES- TA CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional MEDIPHACOS LTDA Bisturi Cirurgico / BISTURI CIRURGICO EAGLE FABRICANTE : EAGLE LABORATORIES - ESTA EG-4741, EG-5573, EL-4743, EL-4747, EL-5591H, EL-5595H,EL HBU, EG-5568, EG-4740, EG-5570, EG-5572, EL4746 BU OU BD, EL5590H BU OU BD, EL 5594 H BU OU BD, EL5511, EL5513, EG-1127, EL5521, EL5523, EL5531, EG-5510, EL5512, EL5516, EG-1020, EG-1122, EG-4738, EL36, EL5590, EL5594, EL5596, EL5100,EL5500,EL5910, EL5920, EL5930, EL5940, EL6600,EL6610, EL6780S, EL6823H, EL5700, EL6200, EL6300, EL6400,EL6500, EL6700, EL6900, EL6910, EL5556, EL5559, EG-

59 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de , EG-5560, EL7100, EL7110, EL7120, EL7121, EL7200, EL7210, EL7121H, EL7100H, EL6810, EG-6811, EL6812, EL6820, EL6821, EL6821F, EL6822, EL6810H, EL6811H, EL6812H, EL6820H, EL6821H, EL6821FH, EL6822H, EL1501, EL2251, EL3001, EL4501, EG-1500,EG-2250, EG-3000, EG-4500, EL7511, EL7513, EL7515, EL7522, EL7530, EL7545, EL7512, EL7514, EL7516, EL7523, EL7531, EL7546, EL9401, EG-9402, EL9403, EL9401R, EL9402R, EL9403R, EG-9350, EL9351, EL4312, EL4310, CLASSE : II Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Tubo Traqueal / TUBO ENDOTRAQUEAL KIMBERLY CLARK MICROCUFF FABRICANTE : FABRICADO POR UNOMEDICAL SDN BHD (MALASIA) PARA KIMBERLY CLARK CORPORATION - ES- TA DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK CORP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ES- TA 35210; 35211; 35212; 35213; 35214; 35215; 35216; 35217; 35218; 35220; 35111; 35112; 35113; 35114; 35115; 35116; 35117; 35118; 35119; 35161; 35162; 35163; 35164; 35165; 35166; 35167; 35168; CLASSE : II MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia /02-44 SISTEMA DE ABLAÇÃO ATAKR II 4803 FABRICANTE : Medtronic Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTA 4803 CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Monitor Continuo de Glicose / SISTEMA DE MONITORAMENTO CONTINUO DE GLICOSE MINIMED FABRICANTE : Medtronic Minimed - ESTA DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc - ESTA DISTRIBUIDOR : Medtronic BV - PAÍSES BAIXOS DISTRIBUIDOR : Medtronic Europe SA - SUICA CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte MM OPTICS LTDA Equipamento para Clareamento Dental / BRIGHT MAX II FABRICANTE : MM OPTICS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MM OPTICS LTDA - BRASIL EQUIPO 5B-D;EQUIPO 3B-D;COLUNA 3B;COLUNA 5B;EQUIPO 3B;EQUIPO 5B;PAREDE 3B;PAREDE 5B;COLUNA 5B-D;COLU- NA 3B-D;PAREDE 5B-D;PAREDE 3B-D CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LTDA Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA CAGE PARA CORPECTOMIA VERTE- BRAL LFC FABRICANTE : LfC Sp zoo - POLONIA DISTRIBUIDOR : LfC Sp zoo - POLONIA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPITALARES LTDA Berco Aquecido / BERÇO AQUECIDO MATRIX FABRICANTE : OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : OLIDEF CZ IND COM APARELHOS HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL MATRIX RB MATRIX R MATRIX RS MATRIX SC CLASSE : III Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Curativo / A C T I C O AT FABRICANTE : FABRICADO POR NUCRYST PHARMACEUTI- CALS CORP, CANADÁ PARA SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - INGLATERRA DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - INGLA- TERRA ACTICOAT ( , , , , , , ) ACTICOAT 7 ( , , ) CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional RZ DE OLIVEIRA DIAGNÓSTICA EPP Deteccao QuantifAntigeno Anticorpo Sifilis / SYPHILIS VDRL FABRICANTE : DIALAB GmbH - AUSTRIA Embalagem com 250 e 1500 testes CLASSE : D I M P O R Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Lancetas / LANCETAS MICROLET FABRICANTE : Bayer HealthCare LLC - ESTA DISTRIBUIDOR : Bayer HealthCare LLC - ESTA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios /98-50 ADVIA CENTAUR FrT4 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA Kit para 250 ou 50 testes CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / Na+ K+ Sol de LavPadde Calib - Sol Pad Slope FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA 4 x 370 ml de Solução de Lavagem-Padrão de Calibração de Na+ K+ 4 x 90ml de Solução Padrão de Slope de Na+/K+ 4 embalagens de desproteinizante/condicionador CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes /98-44 DEPROTEINIZING SOLUTION FABRICANTE : Thermo-electron Corp Australia para Siemens Medical Solutions Diagnostics-EUA - ESTA 1 caixa contendo:3 frascos de solução desproteinizadora 125ml de reagente, 3 pacotes contendo catalisador, 2 frascos de plástico, 2 rótulos contendo códigos de barra CLASSE : A RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador /97-83 QC LIGAND PLUS 1, 2, 3 ADVIA CENTAUR ACS:180 SYS- TEMS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC-EUA PARA SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - ESTA 5 frascos com 5mL de Ligand Plus 1; 5 frascos com 5mL de Ligand Plus 2; 5 frascos com 5mL de Ligand Plus 3 CLASSE : A ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / PADRAO DE URINA 100Na 120K FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA Caixa com 50 ampolas de 1 ml CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador /96-87 CAL G-L FABRICANTE : ThermoFisher Scientific -EUA para Siemens Medical Solutions Diagnostics -EUA - ESTA 12 frascos de 150 ml CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes /96-01 Solução de Preenchimento do Eletrodo de Referência FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA 4 frascos de 5ml CLASSE : A RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / Ca++ ph Padrão de Calibração e Solução de Lavagem FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING LIMITED-UK para SIEMENS MEDI- CAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS -EUA - ESTA 4 embalagens de desproteinizante/condicionador contendo cada uma : 1 x 2ml de D-1a, 1 D-1b ( pó ), 1 x 2ml de C 4 x 370ml de Solução de Lavagem de Ca++/pH 4 x 90ml de Padrão de Calibração de Ca /ph CLASSE : A RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / CAL CpS CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYS- TEMS FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- 2 frascos de 1mL de Calibrador Baixo; 2 frascos de 1mL de Calibrador Alto CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios / ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO) FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- Kit para 100 testes CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios / ACS 180 IRI FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- Conteudo suficiente para 50 testes CLASSE : B RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Tampoes,Solucoes EletrolDiluentes/Demais Solucoes / DIL IRI DILUENTE FABRICANTE : KYOWA MEDEX CO, LTD - JAPÃO para SIE- MENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA - ESTA- 1 frasco x 20mL CLASSE : A RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Padroes/Calibrad/Controles/MatRefer/Bioindicador / REAGENT 12 FABRICANTE : ThermoFisher Scientific -EUA para Siemens Medical Solutions Diagnostics -EUA - ESTA R1: 300 ml / R2: 300 ml CLASSE : A RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro STRYKER DO BRASIL LTDA Sistema para Cirurgia Endoscopica / Monitores Stryker Vision Flat Panel FABRICANTE : STRYKER ENCOPY - ESTA DISTRIBUIDOR : STRYKER ENCOPY - ESTA UNI- Monitor 19" SV-2 Código Monitor 21" Vision Elect HD Código CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Aparelho Fixo para Raio-X /97-65 APARELHO DE RAIO X COMPACTO PLUS FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL COMPACTO PLUS 500 COMPACTO PLUS 500L COMPACTO PLUS 600 COMPACTO PLUS 600L COMPACTO PLUS 800 COMPACTO PLUS 1000 CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes 3M DO BRASIL LTDA Cimentos Odontologicos / M ESPE RELYX U100 - CIMENTO RESINOSO AUTO-ADESIVO UNIVERSAL EM CLICKER FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Total de Empresas : 44

60 <!ID > <!ID > <!ID > 60 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 RESOLUÇÃO - RE Nº 2588, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BELL TYPE INDUSTRIES LTDA BELL SEPT C / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 8 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3883 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Indústria Alimentícia Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2620, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO CENTRALSUL INDÚSTRIA COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA SHAZAM C / DOMICILIAR INDUSTRIAL TRANSPARENTE 24 Meses LIMPA VIDROS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 SHAZAM C / INDUSTRIAL OPACO 24 Meses LIMPA VIDROS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 NEVERGREY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA LIMPA ALUMÍNIO NEVERGREY / INDUSTRIAL TRANSPARENTE 12 Meses LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPA ALUMÍNIO NEVERGREY / INDUSTRIAL OPACO 12 Meses LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres LIMPA ALUMÍNIO NEVERGREY / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses LIMPA ALUMINIO 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SANY DO BRASIL INDÚSTRIA COMÉRCIO PRODUTOS LIM- PEZA LTDA DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL EUCALIPTO / DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO 02 Ano(s) DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL EUCALIPTO / DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO - REFIL 02 Ano(s) DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL FLORAL / DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO 02 Ano(s) DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL FLORAL / DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIETILENO - REFIL 02 Ano(s) DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL JASMIM / DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO 02 Ano(s) DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DESODORIZANTE SANITÁRIO SANY BRIL JASMIM / DOMICILIAR 09/2007 FILME DE POLIPROPILENO - REFIL 02 Ano(s) DESODORIZANTES PARA APARELHOS SANITARIOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 TECNOQUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AGE DESINFETANTE CONCENTRADO / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA OPACA 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 Total de Empresas : 4 RESOLUÇÃO - RE Nº 2621, DE 24 DE AGOSTO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto republicada no DOU de 21 de agosto e a Portaria nº 524 da ANVISA, de 11 de julho de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA M AT R I Z EMPRESA: FRIENDSHIP SERVIÇOS PORTUÁRIOS LTDA AUTORIZ/MS: P Y CNPJ: / PROCESSO: / RUA NEREU RAMOS, Nº SALA 04 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: IMBITUBA UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional; FILIAL EMPRESA: MSC MEDITERRANEAN SHIPPING DO BRASIL LT- DA AUTORIZ/MS: P922-74XY-0X20 CNPJ: / PROCESSO Nº: / AVENIDA ENGENHEIRO ANTONIO DE GOES, Nº 60 - CONJ BAIRRO: PINA MUNICÍPIO: RECIFE UF: PE CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional FILAL EMPRESA: HAPAG LLOYD BRASIL AGENCIAMENTO MARÍT- MO LTDA AUTORIZAÇÃO: 9W75-HXW1-204W CNPJ: / PROCESSO: / RUA GIL STEIN FERREIRA, Nº SALA 603 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional; FILAL EMPRESA: CMA CGM DO BRASIL AGÊNCIA MARÍTIMA LT- DA AUTORIZAÇÃO: U965-M3XX-M20X CNPJ: / PROCESSO: / PRAÇA DA REPÚBLICA, Nº 65 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional; M AT R I Z EMPRESA: AAA ASTRAL CONTROLE DE PRAGAS E AMBIEN- TAL LTDA AUTORIZ/MS: P8M6-9L68-27M5 CNPJ: / PROCESSO: / RUA BARBACENA, Nº A BAIRRO: ALVORADA MUNICÍPIO: CONTAGEM UF: MG CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: LF DESINSETIZAÇÃO PROLONGADA LTDA AUTORIZ/MS: 2LH1-7LLH-4L6W CNPJ: / PROCESSO: / RUA FILADÉLFIO CARNEIRO, Nº 38 BAIRRO: ÁGUAS CLARAS MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados, postos de fronteiras e recintos alfandegados M AT R I Z EMPRESA: GAAP GERENCIADORA DE RESÍDUOS HOSPITA- LARES LTDA-ME AUTORIZAÇÃO: P LW6X CNPJ: / PROCESSO: / RUA JOSÉ DO PATROCÍNIO, Nº 187 BAIRRO: VILA PORTES MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇU UF: PR CEP: ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados

61 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de

62 62 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007

63 Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de

64 64 CO Nº 165, segunda-feira, 27 de agosto de 2007 M ER CI AL IZ AÇ ÃO E RE PR O DU ÇÃ O PR O IB ID AS