COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 17 de agosto de 2009 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 3281, DE 6 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ALMIRANTE NÁUTICA TURISMO LTDA AUTORIZ/MS: UYL2-7MWY-LH7L CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA PRAÇA DA REPÚBLICA, 35 - SALA 02 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: ARARAS VIAGENS E TURISMO LTDA - ME AUTORIZ/MS: U877-X548-6M99 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: TENENTE BERNARDES, 274 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: JARDIM UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: CANAÃ AGÊNCIA DE VIAGENS E TURISMO ME- LT D A AUTORIZ/MS: KU34-13Y CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA COLOMBO, 245 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: DDSUL SANEAMENTO AMBIENTAL LTDA-EPP AUTORIZ/MS: M561-H7Y9-88L3 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA JOÃO PEDRO DE SOUZA, 724 BAIRRO: MONTE LÍBANO MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: EFMENDES TRANSPORTES AUTORIZ/MS: HMM3-585H-YM3H CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA DO PORTO, 39 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: LADÁRIO UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: AGENCIA FLUVIAL OLIVEIRA LTDA AUTORIZ/MS: YXH1-1HY9-72WY CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA PRAÇA DA REPÚBLICA, 35 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: GRESHI TURISMO LTDA AUTORIZ/MS: K484-52H CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA CORONEL PEDRO CELESTINO S/N BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO MURTINHO UF: MS CEP: ATIVIDADE: prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: HONDA & FILHA LTDA AUTORIZ/MS: PHH7-6MX8-W7Y2 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: CANDIDO MARIANO, 262 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO MURTINHO UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: MATUSALEM SANTANA - ME AUTORIZ/MS: K895-1Y1X-Y6Y0 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA DOMINGOS SAHIB, 843 BAIRRO: CERVEJARIA MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: LYGIA MARIA FONSECA DE ALBUQUERQUE AUTORIZ/MS: M-LX15 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA ESTREMOSA, 27 BAIRRO: VIVENDAS DO BOSQUE MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfície de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e em recintos alfandegados 3375, DE 10 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

2 2 ISSN EMPRESA: PORTO DO PANTANAL TRANSPORTE FLUVIAL TURISMO LTDA AUTORIZ/MS: 5081-L642-LM99 VALIDADE: 14/04/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: MANOEL CAVASSA, 79 BAIRRO: PORTO GERAL MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3376, DE 10 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ALMIRANTE NÁUTICA TURISMO LTDA AUTORIZ/MS: PYL2-7MWY-LH7L CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA PRAÇA DA REPÚBLICA, 35 - SALA 02 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: ARARAS VIAGENS E TURISMO LTDA - ME AUTORIZ/MS: P877-X548-6M99 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: TENENTE BERNARDES, 274 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: JARDIM UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: AGENCIA FLUVIAL OLIVEIRA LTDA AUTORIZ/MS: YXH1-1HY9-72WY CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA PRAÇA DA REPÚBLICA, 35 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: HONDA & FILHA LTDA AUTORIZ/MS: UHH7-6MX8-W7Y2 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: CANDIDO MARIANO, 262 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO MURTINHO UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: JA RIBEIRO AGÊNCIA DE VIAGEM E TURISMO LT D A AUTORIZ/MS: KL HX CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA MANOEL CAVASSA, SALA A BAIRRO: PORTO GERAL MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: BAC-INSET IMUNIZAÇÃO AMBIENTAL LTDA - ME AUTORIZ/MS: GY02-WMM7-8W53 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA IPORÃ, 1277 BAIRRO: JARDIM JACY MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: BRASILIAN TOURS LTDA - ME AUTORIZ/MS: P W-LH6W CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: MANOEL CAVASSA, 61 BAIRRO: PORTO GERAL MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: CONTROLTECH - CONTROLE DE PRAGAS URBA- NAS LTDA - ME AUTORIZ/MS: PO L8HY CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: NAUTICO, 22 BAIRRO: JARDIM PANAMÁ MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: DDSUL SANEAMENTO AMBIENTAL LTDA-EPP AUTORIZ/MS: M561-H7Y9-88L3 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA JOÃO PEDRO DE SOUZA, 724 BAIRRO: MONTE LÍBANO MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: EFMENDES TRANSPORTES AUTORIZ/MS: HMM3-585H-YM3H CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA DO PORTO, 39 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: LADÁRIO UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: HIDRONAVE TRANSPORTE HIDROVIÁRIOS LTDA AUTORIZ/MS: U712-Y5WW-524M CNPJ: / PROCESSO Nº / AV: GENERAL RONDON, 363 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CORUMBÁ UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome de representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: LYGIA MARIA FONSECA DE ALBUQUERQUE AUTORIZ/MS: M-LX15 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA ESTREMOSA, 27 BAIRRO: VIVENDAS DO BOSQUE MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfície de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e em recintos alfandegados EMPRESA: PESSI &PESSI COMERCIO DE ALIMENTOS LTDA - ME AUTORIZ/MS: UWX7-X611-XX69 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: DOS GUARANIS, 526 BAIRRO: JARDIM IMÁ MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP:

3 3 ISSN ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfície de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e em recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: OLIVEIRA MARINI SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTE AÉREO LTDA AUTORIZ/MS: GK27-86H0-YX38 CNPJ: / PROCESSO Nº / AVENIDA: DUQUE DE CAXIAS, S/N BAIRRO: SANTO ANTÔNIO MUNICÍPIO: CAMPO GRANDE UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfície de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e em recintos alfandegados 3382, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: EXTERMINIO DEDETIZAÇÃO VALIDADE: 03/08/2010 CNPJ : / PROCESSO : / EXPEDIENTE: /09-6 ENDEREÇO: AVENIDA COARACY NUNES N o BAIRRO: CENTRAL MUNICÍPIO: MACAPÁ UF: AP CEP: ATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO, DESINSETIZAÇÃO OU DES- RATIZAÇÃO EM VEÍCULOS EM TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRONTEIRA, EMBARCAÇÕES, AERONAVES, TERMINAIS AQUAVIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS, AERO- PORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDE- GADOS; 3383, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: KAFKA CONTROLE DE PRAGAS LTDA AUTORIZ/MS: P H921 CNPJ: / PROCESSO: / RUA GAIVOTA S/N, LOTE 019, Q 156 BAIRRO: NOVO HORIZONTE MUNICÍPIO:SERRA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3384, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: MENDRONI & SOARES CONTROLADORA DE PRAGAS E COMÉRCIO LTDA -ME AUTORIZ/MS: G659-7ML6-66L8 CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /08-4) ENDEREÇO: RUA PARANÁ, Nº 71 BAIRRO: VILA MATHIAS MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3385, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Indeferir o pleito de Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas - Ampliação de Atividade em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AEROVIP SERVIÇOS COMERCIAIS LTDA AUTORIZ/MS: PUH6-171X-87WH CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /09-1) ENDEREÇO: RUA SUSANA DIAS, Nº 284-1º ANDAR - CJ 185 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTANA DE PARNAÍBA UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras 3386, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1 Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função de pleito de ampliação de classe, conforme o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: OPEN TRADE EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LT- DA AUTORIZ/MS: U676-YX73-90M1 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA PEDRO FERREIRA, N o º ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de alimentos 3387, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: VENTURI TRANSPORTES LTDA ME AUTORIZ/MS: U1X6-489W-H86M CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA GIOVANI VICENTI, N o - 54 BAIRRO: JARAGUÁ ESQUERDO MUNICÍPIO: JARAGUÁ DO SUL UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações 3388, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA AUTORIZ/MS: H22-27HY VALIDADE: 01/09/2010 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA GIL STEIN FERREIRA, N o SALA 1203 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3389, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento

4 4 ISSN Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: HAPAG LLOYD BRASIL AGENCIAMENTO MARÍ- TIMO LTDA AUTORIZ/MS: 9W75-HXW1-204W CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA GIL STEIN FERREIRA, N o SALA 603 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3390, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1 Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: PARTNERLOG COMÉRCIO INTERNACIONAL LT- DA AUTORIZ/MS: U868-W953-YMM6 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA DOUTOR PEDRO FERREIRA, N o SALA 1200 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de alimentos 3391, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ECO CONTROL SAÚDE AMBIENTAL LTDA-ME AUTORIZ/MS: P175-3XX7-X23Y CNPJ / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA MARIA VITÓRIA DE FRANÇA CHAVES, 135 BAIRRO: POÇO MUNICÍPIO: MACEIÓ UF: AL CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados RESOLUÇÃO - RE Nº3392, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: TECHINICAL SHIP COMÉRCIO E SERVIÇOS LT- DA AUTORIZ/MS: K368-H476-2X5L CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA TENENTE ANTONIO OLIVEIRA, Nº 20 BAIRRO: FAROL MUNICÍPIO: MACEIÓ UF: AL CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: OLIVEIRA MARINI SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTE AÉREO LTDA AUTORIZ/MS: KP27-86H0-81H7 CNPJ: / PROCESSO Nº / AEROPORTO ZUMBI DOS PALMARES, S/N, BOX BRA BAIRRO: TABULEIRO DO PINTO MUNICÍPIO: RIO LARGO UF: AL CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3393, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: MWTI AGENCIAMENTO DE CARGAS E REPRE- SENTAÇÕES LTDA AUTORIZ/MS: UX39-H M CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA VISCONDE DO ROSÁRIO, Nº03, SALA 906 BAIRRO: COMÉRCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3394, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: PAP SALÃO DE BELEZA LTDA AUTORIZ/MS: 9LH M2MM VALIDADE:18/08/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: PRAÇA GAGO COUTINHO, AEROPORTO INTER- NACIONAL DEP LUIZ EDUARDO MAGALHÃES S/N, LOJA 520 BAIRRO: AEROPORTO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de salões de barbeiros, cabeleireiros e pedicuros em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteira EMPRESA: TROPICAL DESENTUPIMENTOS E SUCÇÃO DE FOSSAS LTDA AUTORIZ/MS: K143-X74H-5Y3X VALIDADE:15/09/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: DO TIO JUCA Nº84 BAIRRO: IAPI MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados EMPRESA: LF DESINSETIZAÇÃO PROLONGADA LTDA AUTORIZ/MS: 2LH1-7LLH-4L6W VALIDADE: 27/08/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO:RUA FILADELFIO CARNEIRO, Nº38-A BAIRRO: ÁGUAS CLARAS MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: HIGIENIZADORA E DEDETIZADORA DOIS AMI- GOS LTDA AUTORIZ/MS: P994-90Y4-6HMY VALIDADE: 18/08/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO:RUA MAIRY, Nº09-A - COMPLEMENTO: CASA BAIRRO: VILA PRAIANA MUNICÍPIO: LAURO DE FREITAS UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3395, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

5 5 ISSN Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DETIZE ENGENHARIA DE VIGILÂNCIA AMBIEN- TAL LTDA AUTORIZ/MS: PY15-Y1Y4-018M CNPJ: / PROCESSO Nº / Rua Golfo de Guiné, 75 BAIRRO: Intermares MUNICÍPIO: Cabedelo UF: PB CEP: ATIVIDADE: Desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados; 3396, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução-RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DETIZE ENGENHARIA DE VIGILÂNCIA AMBIEN- TAL LTDA AUTORIZ/MS: PY15-Y1Y4-018M CNPJ: / PROCESSO Nº / Rua Golfo de Guiné, 75 BAIRRO: Intermares MUNICÍPIO: Cabedelo UF: PB CEP: AT I V I D A D E S : Desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados; Limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados; Segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3397, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função do pleito de ampliação de classe, conforme o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: PORTES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: UK2H-Y6YH-X2XW CNPJ: / PROCESSO: / RUA AVENIDA NOSSA SENHORA DOS NAVEGANTES, N o - 755, SALAS 701 e 702 BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA de matérias primas com emprego na indústria farmacêutica RESOLUÇÃO - RE Nº 3398, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: UNIGLOBAL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA AUTORIZ/MS: PX YY9 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA HENRIQUE MOSCOSO, N o - 833, SALA 207- ED NEW YORK CENTER BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: VILA VELHA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de alimentost 3399, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: MEYER SERVIÇOS MÉDICOS LTDA AUTORIZ/MS: H6-WW1W CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /09-6) ENDEREÇO: RUA DR TOLENTINO FILGUEIRAS, Nº CONJS 61,62,71,72 BAIRRO: GONZAGA MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de atendimento médico em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras EMPRESA: LUBRASIL LUBRIFICANTES LTDA AUTORIZ/MS: YHL2-24X0-Y5X7 CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /08-5) ENDEREÇO: RODOVIA PIRACICABA/SÃO PEDRO, S/Nº - KM 173 BAIRRO: SANTA TEREZINHA MUNICÍPIO: PIRACICABA UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: CARGILL AGRÍCOLA S/A AUTORIZ/MS: H3M-Y196 CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /09-0) ENDEREÇO: AVENIDA MORUMBI, Nº 8234 BAIRRO: BROOKLYN MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3400, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Deferir o pleito de Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas - Ampliação de Atividade em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: QUICK LINK SERVIÇOS AUXILIARES DE AVIA- ÇÃO CIVIL AUTORIZ/MS: K971-6XHM-9239 CNPJ: / PROCESSO N o / (EXP: /09-5) ENDEREÇO: RUA GUARA, S/N o - - BOX 3 BAIRRO: VILA ELISA MUNICÍPIO: RIBEIRÃO PRETO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações EMPRESA: QUICK LINK SERVIÇOS AUXILIARES DE AVIA- ÇÃO CIVIL AUTORIZ/MS: K971-6XHM-9239 CNPJ: / PROCESSO N o / (EXP: /09-2) ENDEREÇO: RUA GUARA, S/N o - - BOX 3 BAIRRO: VILA ELISA MUNICÍPIO: RIBEIRÃO PRETO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras EMPRESA: QUICK LINK SERVIÇOS AUXILIARES DE AVIA- ÇÃO CIVIL AUTORIZ/MS: K971-6XHM-9239 CNPJ: / PROCESSO N o / (EXP: /09-7) ENDEREÇO: RUA GUARA, S/N o - - BOX 3 BAIRRO: VILA ELISA MUNICÍPIO: RIBEIRÃO PRETO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras

6 6 ISSN , DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Cadastramento de Empresa Filial de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: CARGILL AGRÍCOLA S/A AUTORIZ/MS: H3M-Y196 CNPJ: / PROCESSO N o / (EXP: /09-1) ENDEREÇO: AVENIDA MORUMBI, N o BAIRRO: BROOKLYN MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional FILIAL EMPRESA: QUICK LINK SERVIÇOS AUXILIARES DE AVIA- ÇÃO CIVIL AUTORIZ/MS: K971-6XHM-9239 CNPJ: / PROCESSO N o / (EXP: /09-4) ENDEREÇO: RODOVIA SANTOS DUMONT, S/N o - - KM 66 - AEROPORTO INTERNACIONAL DE VIRACOPOS BAIRRO: PRINCESA D'OESTE MUNICÍPIO: CAMPINAS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3402, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CARGILL AGRÍCOLA S/A AUTORIZ/MS: H3M-Y196 CNPJ: / PROCESSO N o / (EXP: /09-2) ENDEREÇO: AVENIDA MORUMBI, N o BAIRRO: BROOKLYN MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3418, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Fitoterápico Registro de Medicamento - Solução Parenteral - Específico, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FLOXACIN / COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 196 (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA EXTRATO AQUOSO DE TRITICUM VULGARE PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES VAGITRENE / /2009 COMERCIAL Meses 150 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + APLIC 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 150 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 150 MG /G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO ANEMIOTONICO LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - Tylenol / COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FA N C I C L O V I R ANTIVIROTICOS PLEXVIR / COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS COLPLEN / COMERCIAL Meses 100 MG/G GELE VAG CX 50 BG AL X 50 G APLIC (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 100 MG/G GELE VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente NATIVITA IND COM LTDA CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Referência - PLASIL / COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 4 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + cloreto de cálcio hexaidratado + CLORETO DE MAGNÉSIO + GLICOSE PRODUTOS PARA HEMODIALISE CPHD AC 45 COM GLICOSE / RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL HEMO BOMBOM PLAS X 6,2 L 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL HEMO BOMBOM PLAS X 10 L 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA C A P TO P R I L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - CAPOTEN / COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X Em desacordo com a Legislação vigente 3419, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

7 7 ISSN considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro do Medicamento Similar, Renovação de Registro do Medicamento Fitoterápico, Retificação de Publicação - AN- VISA - Similar, Inclusão de Nova Concentração já Aprovada no País - Similar, Retificação de Publicação - ANVISA - Dinamizado, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar; declarar a Caducidade de Registro do Medicamento - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Similar,Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Similar, Cancelamento de Registro do Medicamento - ANVISA - Genérico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Generico, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FLUCONAZOL ANTINFECCIOSOS FLUCOTIL / /2005 COMERCIAL Meses 50 MG CAP GEL DURA CT 1 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 1 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT 1 FR VD AMB X 100 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO AT E N O L O L A N T I - H I P E RT E N S I V O S ATENALON / /2009 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA AMOXICILINA TRIHIDRATADA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO HICONCIL /73 07/2011 COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR PLAS OPC + SER DOS 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR PLAS OPC + SER DOS 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG/5 ML PO PREP EXTEMP SUS OR CT FR PLAS OPC + SER DOS 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO BUNKER IND FTCA LTDA NIFEDIPINA OUTROS ANTIANGINOSOS NIFEDIPAN / /2005 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA LOSARTAN POTÁSSICO + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS RESILO - H / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 450 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 450 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 450 (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO EMS SIGMA PHARMA LTDA ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO NAC / /2010 COMERCIAL Meses 100 MG GRAN CT 04 ENV AL POLIET X 5G 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG GRAN CT 16 ENV AL POLIET X 5G 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SULFATO DE GLICOSAMINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO ARTOGLICO / /2010 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses

8 8 ISSN MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC LEIT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL /AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SULFATO DE GLICOSAMINA + CLORIDRATO DE LIDOCAI- NA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO ARTOGLICO / /2010 COMERCIAL Meses 200 MG/ML + 5 MG/ML SOL INJ CT 02 AMP VD AMB X 2 ML + 2 AMP DIL VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG/ML + 5 MG/ML SOL INJ CT 04 AMP VD AMB X 2 ML + 4 AMP DIL VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG/ML + 5 MG/ML SOL INJ CT 06 AMP VD AMB X 2 ML + 6 AMP DIL VD INC X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE / /2009 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL / AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL / AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL / AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL / AL X GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SALBUTAMOL + DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S AEROTIDE / /2009 COMERCIAL Meses 100 MCG + 50 MCG SOL NASAL CT LT SPRAY 200 DOSES + APLICADOR 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA SARSAPARILLA + RHUS TOXICODENDRON L + URTICA URENS L ASSOCIACAO HOMEOPATICAS DIURENIL /76 12/2014 COMERCIAL Meses (0,34+0,33+0,33)ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1868 DINAMIZADO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A PIPER METHYSTICUM ANSIOLITICOS SIMPLES ANSIOPAX / /2011 COMERCIAL Meses 234 MG CAP GEL DURA STR X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 234 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL C A P TO P R I L A N T I - H I P E RT E N S I V O S LIFAL - CAPTOPRIL / /2011 INSTITUCIONAL Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME CLORIDRATO DE PROCAÍNA + SULFATO DE NEOMICINA + TARTARATO DE BISMUTO E SÓDIO ANTINFECCIOSOS E ANTISSEPTICOS TOPICOS PARA ORO- FA R I N G E AFTJET / /2007 COMERCIAL Meses 15 MG/ML + 15 MG/ML + 25 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BARROS LTDA AESCULUS HIPPOCASTANUM ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES TAYUCAROBA / /2014 COMERCIAL Meses 0,27 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 200 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA NITROPRUSSETO DE SÓDIO VA S O D I L ATA D O R E S NPS / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO INJ CX FA VD AMB 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES PRESSOMEDE / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO TORRENT DO BRASIL LTDA LOSARTAN POTÁSSICO A N T I - H I P E RT E N S I V O S TORLÓS / /2012 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS 3420, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder a Renovação de Registro do Medicamento Similar, Retificação de Publicação - ANVISA - Genérico, Retificação de Publicação - ANVISA - Fitoterápico, Retificação de Publicação - ANVISA - Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico; declarar a Caducidade de Registro do Medicamento Similar; e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Similar, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação BUNKER IND FTCA LTDA AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZALIDE / /2005 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 600 MG PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML (200 MG / 5 ML) SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 900 MG PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 22,5 ML (200 MG / 5 ML) SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA FIBRINOLISINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS FIBRASINA / /2005 COMERCIAL Meses POM CT 01 BG AL X 10 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses POM CT 01 BG AL X 30 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses POM VAG CT 01 BG AL X 30 G + APLIC 5 G SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO EMS S/A HIDROQUINONA + TRETINOÍNA + fluocinolona acetonida DESMELANIZANTES

9 9 ISSN Referência - TRI- LUMA / /2014 COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 6 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA EMS SIGMA PHARMA LTDA NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NORF / /2010 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - 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CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS PERICARD PLUS / /2013 COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS MICROSTERON / /2005 COMERCIAL Meses DRG CT EST CALEN X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO VA L A C I C L O V I R ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) VALAC / /2005 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT 7 BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS GASTROZOL / /2005 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE A 5% + CLORETO DE SÓDIO A 0,9% /64 10/2009 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX FA PLAS INC SIST FECH X 250 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX FA PLAS INC SIST FECH X 500 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX FA PLAS INC SIST FECH X 1000 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LASA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA D E X A M E TA S O N A GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS LASA - DEXAMETASONA / /2005 COMERCIAL Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 4,00 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 0,5 MG/5ML ELX CT FR VD INC X 120 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HIDROQUINONA + TRETINOÍNA + fluocinolona acetonida DESMELANIZANTES Referência - TRI-LUMA / /2014 COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 6 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 40 MG/G + 0,5 MG/G +0,1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL OUTROS SUPLEMS MINERAIS EXCETO DE FERRO E P/ REHI- D R ATA C A O OSTEOPREVIX D / /2013 COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 1389 MG UI COM REV FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PERMETRINA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS PERMETRIL / /2005 COMERCIAL Meses 1 G CREM CAP CT FR PLAS OPC X 60 ML + PENTE FINO SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO N I S TAT I N A ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL FUNGISTATINA / /2013 COMERCIAL Meses UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

10 10 ISSN COMERCIAL Meses UI/ML SUS OR CT 80 FR VD AMB X 50 ML + CGT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses U/IML SUS OR CT 100 FR VD AMB X 30 ML + CGT 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS ALERMINE /80 05/2014 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT FR VD AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA ÁCIDO ACETILSALICILSALICÍLICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS AAS / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X 100 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X 200 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X 500 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA SAUAD INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Brosimum gaudichaudii Trécul MELANIZANTES FITOTERAPICO SIMPLES VITICROMIN /78 03/2010 COMERCIAL Meses 0,2 G/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 60 ML 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL Meses 0,2 G/G POM DERM CT TB AL X 30 G 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIO- VA S C U L A R Referência - Plavix / /2014 COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 98 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 75MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) bissulfato de clopidogrel OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R CLOPIDROR / /2014 COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 98 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 150 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 200 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 50 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 100 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 150 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC X 200(EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EMS S/A GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS HIPOGLICEMIANTE ORAL Referência - Amaryl / /2014 COMERCIAL Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 (EMB HOSP) EMS SIGMA PHARMA LTDA CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO DEXAFLOTEN / /2014 COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 3,5 MG/ML + 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS GLYCOPIRIDA / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250(EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Referência - AMARYL / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 (EMB HOSP) GERMED FARMACEUTICA LTDA GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Referência - amaryl / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL PLAS OPC X 250 (EMB HOSP) GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS DIABEMED / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TIAMINA MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CLORIDRATO DE TIAMINA / /2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME SULFADIAZINA DE PRATA DERMATOLOGICO Referência - dermazine / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMI- NA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLANISTIL / /2014 COMERCIAL Meses 3421, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Registro de Medicamento Similar, Registro de Medicamento Específico, de conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA AMOXICILINA TRIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - AMOXIL BD / /2014 COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML PO SUSP EXTEMP OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS X 10 ML COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML PO SUSP EXTEMP OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 SER DOS X 10 ML ARROW FARMACÊUTICA LTDA bissulfato de clopidogrel

11 11 ISSN ,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML CLANISTIL 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS Referência - AMARYL / /2014 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 (EMB HOSP) MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LOSARTANA POTASSICA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - Hyzaar / /2014 COMERCIAL Meses 50MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 50MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 50MG + 12,5MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 50MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 100MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 COMERCIAL Meses 100MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 100MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 100MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S Referência - AEROLIN / /2014 COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VDT AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S BRONCOFEDRIN / /2014 COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + CP MED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 2 MG/5ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3448, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Novo, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Registro de Concentração Nova no País, Inclusão de Nova Apresentação Comercial e a Inclusão de Novo Acondicionamento, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORALIV GEL ORAL / /2014 COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 60 ML + COL MED 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 75 ML + COL MED 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 120 ML + COL MED 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 20 MG/ML GEL OR CT FR PLAS X 150 ML + COL MED 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FAR- MACÊUTICA NOVA NO PAÍS ACTELION PHARMACEUTICALS DO BRASIL LTDA M I G L U S TAT E OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF ZAVESCA / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA BUDESONIDA A N T I A S M AT I C O S PULMICORT / /2011 COMERCIAL Meses 100 MCG/DOSE PO INAL CT TB PLAS X 200 DOSES PULMICORT TURBUHALER 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 200 MCG/DOSE PO INAL CT TB PLAS X 100 DOSES PULMICORT TURBUHALER 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML SUS P/ NEBULIZACAO CT 5 FR PLAS X 2 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML SUS P/ NEBULIZACAO CT 20 FR PLAS X 2 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SUS P/ NEBULIZACAO CT 5 FR PLAS X 2 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SUS P/ NEBULIZACAO CT 20 FR PLAS X 2 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA ACETATO DE LANREOTIDA HORMONIO HIPOTALAMICO-ANALOGO DA SOMATOSTATI- NA SOMATULINE / /2014 COMERCIAL Meses 60 MG SOL INJ LIB PROL CT SACHÊ SER PLAS PREENCHIDA X 0,3 ML 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 90 MG SOL INJ LIB PROL CT SACHÊ SER PLAS PREENCHIDA X 0,3 ML 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 120 MG SOL INJ LIB PROL CT SACHÊ SER PLAS PREEN- CHIDA X 0,5 ML 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA M I TO M I C I N A ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS MITOCIN /75 10/2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,5 MG/ML PO LIOF INJ CX FA VD AMB X 10 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO ELI LILLY DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS CYMBALTA / /2009 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT 1 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses

12 12 ISSN MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT 01 BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA CLORIDRATO DE TOPOTECANA ANTINEOPLASICO HYCAMTIN / /2011 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 0,25 MG CAP GEL DURA CT BL ALU PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PA Í S RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1,0 MG CAP GEL DURA CT BL ALU PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PA Í S XINAFOATO DE SALMETEROL B R O N C O D I L ATA D O R E S SEREVENT / /2012 COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE PO INAL CT BL AL/PVC X 60 DOSES SEREVENT DISKUS 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25MCG / DOSE SUS AER INAL CT FR AL X 60 DOSES + APLIC SEREVENT SPRAY 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 25MCG / DOSE SUS AER INAL CT FR AL X 120 DOSES + APLIC SEREVENT SPRAY 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 50 MCG/DOSE PO INAL CT BL AL/PVC X 60 DOSES SEREVENT DISKUS 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO CARBONATO DE CÁLCIO ANTIACIDO ENO TABS FRUTAS SORTIDAS / /2014 COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST PLAS LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST PLAS LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST FR PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST FR PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS COMERCIAL Meses 750 MG COM MAST FR PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRA- ÇÃO NOVA NO PAÍS MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS TIENAM /84 05/2013 COMERCIAL Meses 500/500 MG PO INJ IV CT FR VD INC MONOVIAL TIENAM IV 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ IV CT 1 FA VD INC 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 500 MG MG PO INJ IV CT 25 FA VD INC 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO ÁCIDO NICOTÍNICO + laropipranto ANTILIPEMICOS CORDAPTIVE / /2014 COMERCIAL Meses 1G + 20 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 1G + 20 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 1G + 20 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO NYCOMED PHARMA LTDA DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES Dramin B / /2011 COMERCIAL Meses 50MG + 10MG COM REV CT BL PVC/PVDC AL X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 25MG/ML + 5MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 40ML 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MUCOLITIC /69 08/2010 COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 15 ENV AL PE X 4 G (SABOR LARANJA) 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 30 ENV AL PE X 4 G (SABOR LARANJA) 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 50 ENV AL PE X 4 G (SABOR LARANJA) 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 100 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 100 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 250 MG GRAN CT 30 ENV AL PE X 4 G (EMB FRAC) [SABOR LARANJA] 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 20 ML 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO QUIMICA E FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA ÁCIDO GAMAMINOBUTÍRICO NEUROPSICOESTIMULANTES GAMMAR /60 12/2009 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- D I C I O N A M E N TO 3449, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Produto Biológico, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido e a Alteração de Local de Fabricação do(s) Princípios(s) Ativo(s), Sempre que a Nova Fábrica de Produção Do(s) Princípios(s) Ativo(s) Seja da Mesma Empresa, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA INSULINA HUMANA RECOMBINANTE ANTIDIABETICOS INSUGEN N / /2014 COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT FA VD INC X 10 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT CARP VD INC X 3 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL Meses 100 UI/ML SUS INJ CT 50 CARP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO MEIZLER BIOPHARMA SA GONADOTROPINA CORIONICA HORMONIO GONADOTROFICO CHORIOMON / /2009 COMERCIAL Meses 2000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL VID INC X 2 ML CHORIOMON 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 5000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL VD INC X 2 ML CHORIOMON 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA VÍRUS DA VARICELA -ZOSTER VA C I N A S VACINA HERPES ZOSTER (atenuada) / /2013 COMERCIAL Meses PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD INC X 3,0 ML + 1 FA VD INC X 3,0 ML DIL 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S), SEMPRE QUE A NOVA FÁBRICA DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATI- VO(S) SEJA DA MESMA EMPRESA COMERCIAL Meses PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD INC X 3,0 ML + 1 SER VD INC PREENCHIDA X 1,0 ML DIL 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S), SEMPRE QUE A NOVA FÁBRICA DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATI- VO(S) SEJA DA MESMA EMPRESA COMERCIAL Meses PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC X 3,0 ML + 10 SER VD INC PREENCHIDA X 1,0 ML DIL 1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S), SEMPRE QUE A NOVA FÁBRICA DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATI- VO(S) SEJA DA MESMA EMPRESA ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA B E TA F O L I T R O P I N A HORMONIO GONADOTROFICO PUREGON / /2011 COMERCIAL Meses 200 UI SOL INJ CT FA X 0,5 ML 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO 3450, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

13 13 ISSN no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Primária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RAZÃO SOCIAL: Clinsys Clinical Research Ltd ENDEREÇO: C-46, Sector-62 CIDADE: Noida CEP: PAÍS: Índia UF: Uttar Pradesh Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística 3479, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder a Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: FERTIMPORT S/A AUTORIZ/MS: 5303-M370-M308 (VALIDADE: 18/08/2010) CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA RIO BRANCO Nº 04-12º ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO DE ADMINISTRAÇÃO OU REPRESENTAÇÃO DE NEGÓCIOS, EM NOME DO REPRESEN- TANTE LEGAL OU RESPONSÁVEL DIRETO POR EMBARCA- ÇÃO, TOMANDO PROVIDÊNCIAS NECESSÁRIAS AO SEU DESPACHO EM PORTOS ORGANIZADOS E TERMINAIS AQUAVIÁRIOS INSTALADOS NO TERRITÓRIO NACIONAL EMPRESA: GAIA - GESTÃO AMBIENTAL DA INDÚSTRIA LT- DA AUTORIZ/MS: K451-X411-X4MY (VALIDADE: 18/08/2010) CNPJ: / PROCESSO: / RUA TIMBIRAS Nº 96 BAIRRO: SÃO FRANCISCO MUNICÍPIO: NITERÓI UF: RJ CEP: ATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO DE SEGREGAÇÃO, COLETA, ACONDICIONAMENTO, ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE, TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO FINAL DE RESÍDUOS SÓLIDOS RESULTANTES DE VEÍCULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRONTEIRA, AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUAVIÁRIOS INSTALADOS, PORTOS ORGANI- ZADOS, AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECIN- TOS ALFANDEGADOS EMPRESA: ISS MARINE SERVICES LTDA AUTORIZ/MS: G0M XY2 (VALIDADE: 18/08/2010) CNPJ: / PROCESSO: / RUA SÃO BENTO, Nº 09-4º ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO DE ADMINISTRAÇÃO OU REPRESENTAÇÃO DE NEGÓCIOS, EM NOME DO REPRESEN- TANTE LEGAL OU RESPONSÁVEL DIRETO POR EMBARCA- ÇÃO, TOMANDO PROVIDÊNCIAS NECESSÁRIAS AO SEU DESPACHO EM PORTOS ORGANIZADOS E TERMINAIS AQUAVIÁRIOS INSTALADOS NO TERRITÓRIO NACIONAL EMPRESA: SEVEN SEAS SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA AUTORIZ/MS: KYW3-5L9X-4W39 (VALIDADE: 06/10/2010) CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA MARECHAL DEODORO Nº 260, salas 201 a 204 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: MACAÉ UF: RJ CEP: ATIVIDADE: PRESTAR SERVIÇO DE ADMINISTRAÇÃO OU REPRESENTAÇÃO DE NEGÓCIOS, EM NOME DO REPRESEN- TANTE LEGAL OU RESPONSÁVEL DIRETO POR EMBARCA- ÇÃO, TOMANDO PROVIDÊNCIAS NECESSÁRIAS AO SEU DESPACHO EM PORTOS ORGANIZADOS E TERMINAIS AQUAVIÁRIOS INSTALADOS NO TERRITÓRIO NACIONAL 3480, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AEROVIP SERVIÇOS COMERCIAIS LTDA AUTORIZ/MS: PUH6-171X-87WH VALIDADE: 30/06/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /09-1) ENDEREÇO: RUA SUSANA DIAS, Nº 284-1º ANDAR - CJ 185 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTANA DE PARNAÍBA UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3481, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Indeferir o pleito de Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas - Ampliação de Atividade em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: ITÁLICA SERVIÇOS LTDA CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /07-1) ENDEREÇO: AVENIDA ANCHIETA, Nº SL º AN- DAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CAMPINAS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3482, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: ANIMAL AIR SERVIÇOS DE EMBARQUE AÉREO DE ANIMAIS LTDA - ME CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /09-9) ENDEREÇO: AEROPORTO INTERNACIONAL DE VIRACOPOS, S/Nº - SL 3 - MEZANINO B BAIRRO: JARDIM AEROPORTO MUNICÍPIO: CAMPINAS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: EXPRAG - CONTROLE DE PRAGAS E TRATAMEN- TOS FITOSSANITÁRIOS E QUATERNÁRIOS LTDA -ME AUTORIZ/MS: PLH6-6WY2-7L0L CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /09-7) ENDEREÇO: AVENIDA RICARDO BASSOLI CEZARE, Nº 1063 BAIRRO: JARDIM DAS BANDEIRAS MUNICÍPIO: CAMPINAS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3483, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Indeferir o pleito de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: ITÁLICA SERVIÇOS LTDA CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /07-3) ENDEREÇO: AVENIDA ANCHIETA, Nº SL º AN- DAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: CAMPINAS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3484, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo

14 14 ISSN Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: A ESGOBRAN LIMPEZA E DESENTUPIDORA LT- DA ME AUTORIZ/MS: UXY XYWL CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA MARMELEIRO, N o BAIRRO: TABULEIRO MUNICÍPIO: CAMBORIÚ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras EMPRESA: RODE REMOVEDORA DE RESÍDUOS LTDA AUTORIZ/MS: 77W4-L5WL-4Y11 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA CÉSAR AUGUSTO DALÇOQUIO, N o BAIRRO: SALSEIROS MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: RODO LATINA LTDA AUTORIZ/MS: P2W1-5X6Y-WHXY CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA BRUSQUE, N o GALPÃO BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: PEDRO JORDELINO DA SILVA ME AUTORIZ/MS: PUM4-58M5-4XL7 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RODOVIA DUQUE DE CAXIAS, S/N BAIRRO: IPEROBA MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: INTERATIVA SERVICE LTDA AUTORIZ/MS: PH82-H54H-54W5 CNPJ: / PROCESSO N o - : / AVENIDA WANDERLEI JUNIOR, N o LOJA 20 BAIRRO: CAMPINAS MUNICÍPIO: FLORIANOPOLIS UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados 3485, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LITORAL AGÊNCIA MARÍTIMA LTDA AUTORIZ/MS: W-X2W7 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA QUINTINO BOCAIUVA, N o - 67 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3486, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LUMAR SERVIÇOS DE EXPURGOS LTDA AUTORIZ/MS: G317-6WHX-WX9M VALIDADE: 01/09/2010 CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA ALBERTO WERNER, N o SALA 02 BAIRRO: VILA OPERÁRIA MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados FILIAL EMPRESA: ROCHA TOP TERMINAIS E OPERADORES POR- TUÁRIOS LTDA AUTORIZ/MS: 25X4-LW50-YHY4 VALIDADE: 25/08/2010 CNPJ: / PROCESSO N o - : / AVENIDA DUQUE DE CAXIAS, KM 2,5 BAIRRO: RETA MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3487, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1 Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, conforme o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: PONTA BRASIL EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LT D A AUTORIZ/MS: PM94-3L1H-HHW8 CNPJ: / PROCESSO N o - : / AVENIDA CORONEL MARCOS KONDER, N o SALA 130 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de alimentos 3488, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1 Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função de pleito de ampliação de classe, conforme o disposto no anexo Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: METROPOLITAN TRADING LTDA AUTORIZ/MS: P1W8-M348-5L0W CNPJ: / PROCESSO N o - : / RUA DOUTOR PEDRO FERREIRA, N o SALA 1200 A BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos, produtos de higiene e perfumes e saneantes domissanitários 3490, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir a Revalidação de Registro, Alteração de Registro por Supressão de Um ou Mais PA que Resultem em Associação ou Monofármaco Inédito no País, Registro de Nova Associação no País e a Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA + PARACETAMOL + CLO- RIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA + DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOTUSS /90 09/2010 COMERCIAL Meses 3 MG + 3 MG + 3 MG PAS CT STR X 12 (SABOR MENTA)

15 15 ISSN MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE REGISTRO POR SUPRESSÃO DE UM OU MAIS PA QUE RESULTEM EM ASSOCIAÇÃO OU MONOFÁRMACO INÉDITO NO PAÍS - ADE- QUAÇÃO AO 2º DO ART 11º DA RDC 134, DE 29 DE MAIO DE Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 3 MG + 50 MG+ 3 MG + 3 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 1437 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE REGISTRO POR SUPRESSÃO DE UM OU MAIS PA QUE RESULTEM EM ASSOCIAÇÃO OU MONOFÁRMACO INÉDITO NO PAÍS - ADE- QUAÇÃO AO 2º DO ART 11º DA RDC 134, DE 29 DE MAIO DE Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 1,5 MG + 12 MG + 1,5 MG + 1,5 MG XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 1437 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE REGISTRO POR SUPRESSÃO DE UM OU MAIS PA QUE RESULTEM EM ASSOCIAÇÃO OU MONOFÁRMACO INÉDITO NO PAÍS - ADE- QUAÇÃO AO 2º DO ART 11º DA RDC 134, DE 29 DE MAIO DE Em desacordo com a Legislação vigente ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA HEPARINA SÓDICA ANTICOAGULANTES DISOTRON / /2007 COMERCIAL Meses 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 5 FA VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 5000 UI/ML SOL INJ CX C/ 25 FA VD INC X 5 ML 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS SIGMA PHARMA LTDA ORLISTATe + CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO ANOREXICOS SIMPLES LIPIBLOCK PACK / COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MG CAP GEL DUR CT BL AL PLAS OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE IVABRADINA ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES PROCORALAN / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CETOCONAZOL + FOSFATO DE CLINDAMICINA PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA GINOBAK 3D / COMERCIAL Meses 800 MG MG OVL CT BL AL PLAS INC X APLI- CADORES 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS 01 - Em desacordo com a Legislação vigente 3491, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Concessão de Empresa Matriz prestadora de serviço de Armazenagem de Mercadorias sob Vigilância Sanitária, em Recinto Alfandegado, em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DUFRY DO BRASIL DUTY FREE SHOP LTDA AUTORIZ/MS: LW M CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA DA ASSEMBLÉIA Nº 51 - SALA 201 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE AUTORIZADA: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: cosméticos, produtos de higiene, perfumes e alimentos N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e acabados - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar, reembalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária 3492, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Cadastro de Empresa Filial prestadora de serviço de Armazenagem de Mercadorias sob Vigilância Sanitária, em Recinto Alfandegado, em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: DUFRY DO BRASIL DUTY FREE SHOP LTDA CNPJ: / PROCESSO Nº / AEROPORTO INTERNACIONAL MAESTRO ANTÔNIO CAR- LOS JOBIM - AREA APOIO - RUA D BAIRRO: GALEÃO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE AUTORIZADA: Prestação de serviço de armazenagem de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: cosméticos, produtos de higiene, perfumes e alimentos N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e acabados - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar, reembalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária 3493, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder de Renovação de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: UNIÃO DE CLÍNICAS RIO GRANDE LTDA AUTORIZ/MS: 2925-YM5W-LXH9 VALIDADE: 19/05/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: DR ERICO POESTER PEIXOTO Nº: 65 BAIRRO: PARQUE MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de atendimento médico em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras 3494, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder de Renovação de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

16 16 ISSN EMPRESA: COMERCIAL OTM LTDA AUTORIZ/MS: P4Y4-47WL-8L0W VALIDADE: 30/06/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: DOUTOR NASCIMENTO Nº: 25 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3495, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: TECON RIO GRANDE SA AUTORIZ/MS: GY71-HYLM-4 MHL VALIDADE: 10/07/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AV ALMIRANTE MAXIMIANO FONSECA Nº 201 4ª SECÇÃO DA BARRA BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações; 3496, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: BRASCOMEX COMÉRCIO EXTERIOR LTDA AUTORIZ/MS: U9X4-896X-68M8 VALIDADE: 09/11/2010 CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA NOSSA SENHORA DA PENHA 595, SALAS 1305 A 1308 BAIRRO: SANTA LÚCIA MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA de medicamentos 3497, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função do pleito de mudança de razão social, conforme o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: IMPORTBRAS COMÉRCIO EXTERIOR E LOGÍSTI- CA LTDA AUTORIZ/MS: G M9X1 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA PROFESSOR ALMEIDA COUSIN, N o - 125, SA- LA 1011 BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de alimentos 3498, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder de Renovação de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DESIN SINOS DESINSETIZADORA LTDA AUTORIZ/MS: UW23-H VALIDADE: 11/08/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: ARROIO GRANDE Nº: 341 BAIRRO: JARDIM MAUÁ MUNICÍPIO: NOVO HAMBURGO UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3499, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SULCLEAN SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: K4X5-540Y-623X VALIDADE: 01/09/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: VISCONDE DE PELOTAS Nº 550 SALA: A BAIRRO: NOSSA SENHORA DO ROSÁRIO MUNICÍPIO: SANTA MARIA UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3500, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: ISS MARINE SERVICES LTDA AUTORIZ/MS: P0M H2 VALIDADE: 22/09/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AVENIDA COLARES MOREIRA, N o S/905 BAIRRO: JARDIM RENASCENÇA II MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA CEP: Á R E A : PA F ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3501, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder de Renovação de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DESIN SINOS DESINSETIZADORA LTDA AUTORIZ/MS: UW23-H VALIDADE: 11/08/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: ARROIO GRANDE Nº: 341 BAIRRO: JARDIM MAUÁ MUNICÍPIO: NOVO HAMBURGO UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados 3502, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

17 17 ISSN EMPRESA: LAGOMAR AGENCIAMENTO LTDA AUTORIZ/MS: UX226MX54H6W VALIDADE: 13/08/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: CALDAS JUNIOR Nº 20, SALA 92 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO ALEGRE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3503, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder as Renovações de Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados referentes aos exercícios: , em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LIBRA PORT CAMPINAS AUTORIZ/MS: U373-03HW-15HH Validade: (02/07/2008) CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA JARDIM BOTÂNICO Nº 600, SALA 205 ENDEREÇO BAIRRO: JARDIM BOTÂNCIO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE AUTORIZADA: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: alimentos; medicamentos; cosméticos; produtos de higiene; perfumes; produtos médicos e produtos para diagnóstico "in vitro" Ficam também autorizadas as armazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, destinadas a integrar as composições de produtos pertencentes à classe de produtos supracitadas 3504, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder as Renovações de Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados referentes aos exercícios: , em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LIBRA PORT CAMPINAS AUTORIZ/MS: U373-03HW-15HH Validade: (02/07/2009) CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA JARDIM BOTÂNICO Nº 600, SALA 205 ENDEREÇO BAIRRO: JARDIM BOTÂNCIO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE AUTORIZADA: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: alimentos; medicamentos; cosméticos; produtos de higiene; perfumes; produtos médicos e produtos para diagnóstico "in vitro" Ficam também autorizadas as armazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, destinadas a integrar as composições de produtos pertencentes à classe de produtos supracitadas 3505, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder as Renovações de Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados referentes aos exercícios: , em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LIBRA PORT CAMPINAS AUTORIZ/MS: U373-03HW-15HH Validade: (02/07/2010) CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA JARDIM BOTÂNICO Nº 600, SALA 205 ENDEREÇO BAIRRO: JARDIM BOTÂNCIO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE AUTORIZADA: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: alimentos; medicamentos; cosméticos; produtos de higiene; perfumes; produtos médicos e produtos para diagnóstico "in vitro" Ficam também autorizadas as armazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, destinadas a integrar as composições de produtos pertencentes à classe de produtos supracitadas 3522, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LAGOMAR AGENCIAMENTO LTDA AUTORIZ/MS: UX226MX54H6W VALIDADE: 13/08/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: CALDAS JUNIOR Nº 20, SALA 92 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PORTO ALEGRE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3523, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação : EMPRESA: ORIZON AGÊNCIA MARÍTIMA E FORNACEDORES LT D A AUTORIZ/MS: PU41-061M-4X1Y CNPJ: / PROCESSO Nº / ENDEREÇO: RUA PROFESSOR CLETO, N o BAIRRO: LEBLON MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e Terminais Aquaviários instalados no território nacional 3524, DE 14 AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: REAL MARINE AGRONOMIA LTDA AUTORIZ/MS: K5W6-70YM-M25H CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA GABRIEL DE LARA, N o BAIRRO: JOÃO GUALBERTO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados EMPRESA: CASTILHO DAITSCHMAN & CIA LTDA AUTORIZ/MS: X4-H9M4 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA BARÃO DO RIO BRANCO, N o BAIRRO: ALTO SÃO SEBASTIÃO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados : EMPRESA: ORIZON AGÊNCIA MARÍTIMA E FORNACEDORES LT D A AUTORIZ/MS: PK41-061M-4X1Y CNPJ: / PROCESSO Nº / ENDEREÇO: RUA PROFESSOR CLETO, N o BAIRRO: LEBLON MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e Terminais Aquaviários instalados no território nacional

18 18 ISSN FILIAL EMPRESA: BL SERVICE ADMINISTRADORA DE SERVIÇOS LT D A AUTORIZ/MS: P8Y MX CNPJ: // PROCESSO: / ENDEREÇO: AV ROCHA POMBO, S/N o - BAIRRO: AFONSO PENA MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ DOS PINHAIS UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de hotelaria instalada em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras 3525, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art1º Conceder Cadastro de Filial de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados, conforme o disposto em anexo Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação FILIAL EMPRESA: EADI SUL TERMINAL DE CARGAS LTDA AUTORIZ/MS: U981-5H9W-6LXH CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: BR KM 731 MUNICÍPIO: Foz do Iguaçú UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária em Recintos Alfandegados CLASSES DE PRODUTOS AUTORIZADOS: Alimentos; Cosméticos Produtos de Higiene e Perfumes; Saneantes Domissanitários; Produtos para Saúde e Produtos para Diagnósticos N O TA S : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e acabado que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade, devem ser armazenados em espaços físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar, re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária 3526, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Alteração de Mudança de Endereço da Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: CASTILHO DAITSCHMAN & CIA LTDA AUTORIZ/MS: X4H9M4 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA BARÃO DO RIO BRANCO, N o BAIRRO: ALTO SÃO SEBASTIÃO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados EMPRESA : LAND & SEA CONNECTION - AGÊNCIA MARÍ- TIMA LTDA AUTORIZ/MS: P6L X74M CNPJ: / PROCESSO Nº / ENDEREÇO:RUA RODRIGUES ALVES, N o º ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e Terminais Aquaviários instalados no território nacional Ref Mem N o - 071/2009/CVPAF/PR - Expediente / , DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 61 da ANVISA, de 19 de março de 2004, resolve: Art 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento de Empresas - Mudança de Razão Social em conformidade com o disposto em anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: BLUETRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA AUTORIZ/MS: U0238L0781M1 CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA DEPUTADO HEITOR ALENCAR FURTADO N o BAIRRO: CAMPINA DO SIQUEIRA MUNICÍPIO: CURITIBA UF: PARANÁ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA de alimentos, cosméticos, produtos de higiene e perfumes 3528, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: IMUNIZADORA E LIMPADORA POTIGUAR LTDA AUTORIZ/MS: KX87-Y99W-HHHX CNPJ: / PROCESSO Nº / RUA: PEDRINHO BEZERRA N o BAIRRO: FELIPE CAMARÃO MUNICÍPIO: NATAL UF: RN CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras 3529, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: TECON RIO GRANDE SA AUTORIZ/MS: GY71-HYLM-4 MHL VALIDADE: 10/07/2010 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AV ALMIRANTE MAXIMIANO FONSECA Nº 201 4ª SECÇÃO DA BARRA BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações; 3530, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC N o - 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1º Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AGÊNCIA MARÍTIMA PLURICOMERCIAL LTDA - ME AUTORIZ/MS: U1X8-XHML-Y2H5 VALIDADE: 15/09/2010 CNPJ: / PROCESSO Nº / TRAVESSA CORONEL AURELIANO MEDEIROS Nº 37 - ANE- XO A BAIRRO: RIBEIRA MUNICÍPIO: NATAL UF: RN CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 3532, DE 14 DE AGOSTO DE 2009 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC N o - 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:

19 19 ISSN Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão social: T&E Analítica Comércio e Análises Químicas Ltda CNPJ: / Endereço: Rua Lauro Vanucci, 1260 CEP: Cidade: Campinas Estado: São Paulo PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: CLÍNICA, ANALÍTICA E ESTATÍSTICA DIRETORIA COLEGIADA 3404, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e o inciso III alínea "a" do art 1º da Portaria nº 453 da ANVISA, de 9 de abril publicada no DOU nº 69, de 13 de abril Seção 2, pág 29/30, considerando os arts 12,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESTINAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO GUILLERMO HORÁCIO ALBERTONI SOLUBRAS SC / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente HIPER QUÍMICA DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA HIPERLIM LAVANDA / DOMICILIAR 08/2009 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HIPERLIM JASMIM / DOMICILIAR 08/2009 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HIPERLIM EUCALIPTO / DOMICILIAR 08/2009 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HIPERLIM PRIMAVERA / DOMICILIAR 08/2009 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HIPERLIM FRESH / DOMICILIAR 08/2009 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente HIPERLIM VIOLETA / DOMICILIAR 08/2009 BOMBONA PLASTICA TRANSPARENTE 12 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 Em desacordo com a Legislação vigente MARQUÍMICA MARINGÁ INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA ÁGUA SANITÁRIA MARQUÍMICA / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária Em desacordo com a Legislação vigente ÁGUA SANITÁRIA MARQUÍMICA / DOMICILIAR OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária Em desacordo com a Legislação vigente PROLIMPO IND COM PRODUTOS QUIMICOS LTDA MAGNUM CHM (LIMPA BAÚ AUTOMOTIVO) CONCENTRADO / INDUSTRIAL INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA + TRANSPA- RENTE 12 Meses DETERGENTES AUTOMOTIVOS 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres Em desacordo com a Legislação vigente REVTEC BIOQUÍMICA LTDA-EPP REVCLOR 2% / DOMICILIAR GALAO PLASTICO 36 Meses DESINFETANTE PARA HORTIFRUTICOLAS 3879 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Hortifrutícolas Em desacordo com a Legislação vigente 3405, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e o inciso III alínea "a" do art 1º da Portaria nº 453 da ANVISA, de 9 de abril publicada no DOU nº 69, de 13 de abril Seção 2, pág 29/30, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESTINAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO ECOLAB QUÍMICA LTDA BEVRO SHEEN / INDUSTRIAL 02/2015 LIQ TAMBOR PLAST C 50 L 12 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 FERSOL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BENDIOCARB FERSOL 80 PM / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 08/2014 SACO PLASTICO + CAIXA PAPEL CARTAO 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para empresa especializada FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA BIFLEX 2 P / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 03/2013 FRASCO PLÁSTICO OPACO 02 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 INDÚSTRIA E COMÉRCIO MEDEIROS FARIAS LTDA SANITIZER-SKILL / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 04/2014 FRASCO DE PLÁSTICO 04 Meses DESINFETANTE PARA HORTIFRUTICOLAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 SANITIZER-SKILL / PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 04/2014 BOMBONA PLÁSTICA 04 Meses DESINFETANTE PARA HORTIFRUTICOLAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 LSV INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP ÁGUA SANITÁRIA LSV / DOMICILIAR 08/2014 GALAO PLASTICO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA LSV / INDUSTRIAL 08/2014 BOMBONA PLASTICA 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária TEREZINHA GUERRA DE JESUS - ME ÁGUA SANITÁRIA LÚCIA / DOMICILIAR 08/2014 OPACO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA LÚCIA / DOMICILIAR 08/2014 GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária ÁGUA SANITÁRIA LÚCIA / INDUSTRIAL 08/2014 BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária VANTELLI - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, SERVIÇOS, IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LT- DA DESINFETANTE FORCE DIA% PINHO SILVESTRE / DOMICILIAR 08/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% PINHO SILVESTRE / DOMICILIAR 08/2014 OPACO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% LAVANDA FRESH / DOMICILIAR 08/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% LAVANDA FRESH / DOMICILIAR 08/2014 OPACO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% MARINE / DOMICILIAR 08/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral

20 20 ISSN DESINFETANTE FORCE DIA% MARINE / DOMICILIAR 08/2014 OPACO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% FLORAL / DOMICILIAR 08/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% FLORAL / DOMICILIAR 08/2014 OPACO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral DESINFETANTE FORCE DIA% CITRUS / DOMICILIAR 08/2014 TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses DESINFETANTES PARA USO GERAL 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral 3406, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453 da ANVISA, de 09 de Abril de 2009 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do Produto para a Saúde decorrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) MERCK S/A Aplicadores / REBIJECT FABRICANTE : ARES TRADING SA - SUÍÇA CLASSE : II Registro de Produto Decorrente de Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão ou Incorporação de Empresa de EQUI- PAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Aplicadores / REBIJECT FABRICANTE : ARES TRADING SA - SUÍÇA CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa 3407, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453 de 09 de Abril 2009, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Revalidação e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA IMUNOGLOBULINA G / Immage Immunoglobulin G (IgG) Reagent FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS Embalagem para 300 testes - Anticorpo IgG para Sistema Immage 1 frasco x 7,5 ml/ Solução de excesso de antígeno (AGXS) 1 frasco x 2,2 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro EUROPA MEDICO SERVICE LTDA Endoscopio Flexivel / VIDEO-COLONOSCOPIO FABRICANTE : RMS ENDOSKOPIE-TECHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RMS ENDOSKOPIE-TECHNIK - ALEMANHA VC-3850/F CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Endoscopio Flexivel / VIDEO-GASTROSCÓPIO FABRICANTE : RMS ENDOSKOPIE-TECHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RMS ENDOSKOPIE-TECHNIK - ALEMANHA VG-2950 CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte FRESENIUS KABI BRASIL LTDA Bomba de Infusao / OPTIMA FABRICANTE : FRESENIUS VIAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS VIAL - FRANÇA MS, ST, VS e PT CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CPAP / V PA P FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA FABRICANTE : Resmed Germany Inc - ALEMANHA FABRICANTE : ResMed Asia Operations Pty Ltd - CINGAPURA FABRICANTE : RESMED CORP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ResMed West Coast Warehouse - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ResMed-Piedmont highway Distribution Center #3 - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : RESMED CORP - ESTADOS UNIDOS VPAP III ST-A CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Maquina Para Recuperacao de Sangue / DIDECO ELECTA TOP - SEPARADOR DE CELULAS PARA AU- TO T R A N S F U S A O FABRICANTE : SORIN GROUP ITALIA Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : SORIN GROUP ITALIA Srl - ITÁLIA CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA STRYKER DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / SISTEMA DE RADIOFREQÜÊNCIA NEURO N 50 FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GmbH & Co - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GmbH & Co - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte 3408, DE 13 DE AGOSTO DE 2009 de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I e 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 453 de 9 de abril e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, a Revalidação e o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA Sistema Para Artroplastia de Joelho / SISTEMA ANATÔMICO DE PRÓTESE TOTAL DE JOELHO - PRESS FIT SLK EVO FABRICANTE : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : IMPLANTS INTERNACIONAL LIMITED - REINO UNIDO CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ASTEX EQUIPAMENTOS RADIOLOGICOS LTDA Aparelho de Raios X Odontologico / APARELHO DE RAIOS-X ODONTOLOGICO ASTEX FABRICANTE : ASTEX EQUIPAMENTOS RADIOLOGICOS LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ASTEX EQUIPAMENTOS RADIOLOGICOS LTDA - BRASIL ODONTOMAX 70/7P FIXO NO PISO CONVENCIONAL ODONTOMAX 70/7P FIXO NO PISO PANTOMATIC ODONTOMAX 70/7P MOVEL CONVENCIONAL ODONTOMAX 70/7P PAREDE CONVENCIONAL ODONTOMAX 70/7P PAREDE PANTOMATIC CLASSE : III Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Luvas Descartaveis / LUVA DE LATEX PARA PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL FABRICANTE : TERANG NUSA SDN BHD - MALÁSIA CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EMI IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA Educacao fisica, embelezamento ou correcao estet / EASY TCA FABRICANTE : SKIN TECH REBIRTH, SL - ESPANHA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GG DENT COMÉRCIO INDÚSTRIA E SERVIÇOS DE ARTIGOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LT- DA Micro Motor Odontologico / MICRO MOTOR PARA IMPLANTE OSSEOINTEGRADO - MO- DELO HOSPITALAR FABRICANTE : GG DENT COMÉRCIO INDÚSTRIA E SERVI- ÇOS DE ARTIGOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTO- LÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GG DENT COMÉRCIO INDÚSTRIA E SER- VIÇOS DE ARTIGOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODON- TOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Arquivamento Temporário de Petição 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r