Terça-feira, 30 de julho de 2013

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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 2.720, DE 26 DE JULHO DE Art. 1º Em atendimento ao Mandado de Segurança, Processo n.º , que determina a análise da petição abaixo, publicar o indeferimento; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA CEFALEXINA MONOIDRATADA CEFALOSPORINAS Referência - KEFORAL / MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) RESOLUÇÃO - RE Nº 2.703, DE 26 DE JULHO DE Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ARISTON INDÚSTRIA QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIIDRATADO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES Referência - PANTOZOL / /2018 COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX FA VD TRANS + AMP DIL X 10ML COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10 ML (EMB HOSP)

2 ARROW FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TANSULOSINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO Referência - SECOTEX / /2018 STUB COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO BELFAR LTDA PARACETAMOL ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - TYLENOL / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - ZOLOFT / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

3 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A CARMELOSE SÓDICA OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL Referência - NEO FRESH / /2018 LACRILAX COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS SIGMA PHARMA LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA / /2018 CYMBI COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses

4 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A MALEATO DE TRIMEBUTINA ANTIESPASMODICOS Referência - DIGEDRAT / /2018 TRIMEB COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA / /2018 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses

5 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA ACICLOVIR ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) Referência - ZOVIRAX / /2018 HERPFAR COMERCIAL Meses 50MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G COMERCIAL Meses 50MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 50MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10G (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS Referência - POLARAMINE / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS TOPICOS Referência - POLARAMINE / /2018 SOFTEZ COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO ANTINEOPLASICO Referência - CAMPTOSAR / /2018

6 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 5 ML CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO ANTINEOPLASICO Referência - CAMPTOSAR / /2018 TREBYXAN COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA / /2018 DULORGRAN COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60

7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA / /2018 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 CLORIDRATO DE AMOROLFINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - LOCERYL / /2018 LOMYTRAT COMERCIAL Meses 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) COMERCIAL Meses 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

8 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS Referência - DECADRON / /2018 COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML + COP COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR PET AMB X 100 ML + COP COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + COP COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR PET AMB X 120 ML + COP COMERCIAL Meses 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA / /2018 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60

9 CLORIDRATO DE DULOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - CYMBALTA / /2018 NEULOX COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 30 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 7 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses 60 MG CAP GEL LIB RETARD CT BL AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. Referência - PSOREX / /2018 COMERCIAL Meses 0,5 MG/G SOL CAP CT FR PLAS OPC GOT X 50 G COMERCIAL Meses 0,5 MG/G SOL CAP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 50 G (EMB HOSP) SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A NITRATO DE FENTICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - FENTIZOL / /2018 VAGICAND COMERCIAL Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC COMERCIAL Meses 0,02 G/G CREM VAG CT BG PLAS X 40 G + 7 APLIC SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

10 VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA CLOTRIMAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - CANESTEN / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 50 G (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL NECAMIN /74 01/2005 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO ARISTON INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICAS LTDA ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS AGUA PARA INJECAO / /2014 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 5ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10ML 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

11 CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR SUCCITRAT / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG PO INJ CT FA COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CT FA 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANTINFLAMATORIOS DNAREN / /2017 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP X 3 ML COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE DOBUTAMINA OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR DOBUTARISTON / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD INC X 20 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE FITOMENADIONA VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VIKATRON / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE HEMITARTARATO DE EPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES EFRINALIN / /2017 COMERCIAL Meses

12 1 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA CEFALOSPORINAS CEFTAZIDON / /2017 COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + AMP DIL PLAS X 10ML COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CEFOXITINA SÓDICA CEFALOSPORINAS CEFTON / /2017 COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML(IV) COMERCIAL Meses 2000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL Meses 1000 MG PÓ INJ CX 20 FA VD INC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 1000 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

13 GLICONATO DE CÁLCIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL GLICONATO DE CALCIO / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITARISTON C / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) 1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE BLAU FARMACÊUTICA S.A CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR SUCCITRAT / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG PO INJ CT FA COMERCIAL Meses 500 MG PO INJ CT FA 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO FITOMENADIONA VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VIKATRON / /2014 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATADA CEFALOSPORINAS CEFTAZIDON / /2017 COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL Meses

14 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + DIL X 10 ML COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + AMP DIL PLAS X 10 ML COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO HEMITARTARATO DE EPINEFRINA VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES EFRINALIN / /2017 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITARISTON C / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO GLICONATO DE CÁLCIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL GLICONATO DE CALCIO / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS AGUA PARA INJECAO / /2014 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 5 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML

15 COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 4 ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 5ML COMERCIAL Meses SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10ML 1877 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE DOBUTAMINA OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR DOBUTARISTON / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 12,5 MG/ML SOL INJ CX 20 AMP VD INC X 20 ML 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANTINFLAMATORIOS DNAREN / /2017 COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP X 3 ML COMERCIAL Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP) 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CEFOXITINA SÓDICA CEFALOSPORINAS CEFTON / /2017 COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 2000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 2000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML (IV) COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 2 ML (IM) COMERCIAL Meses

16 COMERCIAL Meses 1000 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC (EMB HOSP) 1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA CALAMINA + DIFENIDRAMINA + CÂNFORA ANTIALERGICOS TOPICOS SOLARDRIL / /2016 COMERCIAL Meses 80 MG + 10 MG + 1 MG LOC CT FR PLAS OPC X 120 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NOVO RINO - S / /2014 COMERCIAL Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A GINKGO BILOBA L. + PANAX GINSENG C. A. MEY. + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CALCIO + ACETATO DE RETINOL + BETACAROTENO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE TOCOFEROL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + COLECALCIFEROL + FITOMENADIONA + NICOTINAMIDA + BIOTINA + BORO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + CLORETO DE POTÁSSIO + OXIDO CUPRICO + CLORETO DE CROMO + CLORETO ESTANHOSO + FUMARATO FERROSO + IODETO DE POTÁSSIO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + MOLIBDATO DE SÓDIO + SULFATO NIQUELOSO + SELENATO DE SÓDIO + METASSILICATO DE SÓDIO + METAVANADATO DE SÓDIO + ÓXIDO DE ZINCO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITASAY PERFORMANCE / /2010 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses COM REV CT FR PLAS OPC X ESPECIFICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

17 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A RIFAMICINA SV SÓDICA RIFAMPICINAS ARRIF / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL TOP SPR CT FR VD AMB X 20 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO 2H2O ELETROLITOS SIMPLES RINGER /78 10/2014 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 250 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 8,6 + 0,3 + 0,33 MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A IQUEGO ANSIOLITICOS SIMPLES DIAZEPAM ( PORT.344/98 L-B1) / /2017 IQUEGO - DIAZEPAM Meses 10 MG COM CX BL AL PVC INC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICÇÃO Meses 5 MG COM CX 20 ENV KRAFT POLIET X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO

18 INSTITUTO TERAPÊUTICA DESLTA LTDA DROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS VIBRAZIN / /2015 COMERCIAL Meses 30 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAST GOT X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A DIPRO AS / /2016 COMERCIAL Meses 0,64 MG/ML + 20 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC CGT X 30ML COMERCIAL Meses 0,64 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LABORATÓRIO GLOBO LTDA PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE ANAGRIPE / /2010 COMERCIAL Meses 100 MG + 2 MG + 2 MG/ML SOL OR GTS CT FR PLAS OPC X 20 ML COMERCIAL Meses 200 MG + 3 MG + 3 MG/5ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP GEL CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS ANFLENE / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

19 CLORIDRATO DE BIPERIDENO ANTIPARKINSONIANOS PARKINSOL / /2012 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 75 COMERCIAL Meses 2 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 2 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES RESPEXIL / /2008 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 6 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT STR AL X 14 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA BENZILPENICILINA POTÁSSICA PENICILINA G E DERIVADOS (BENZILPENICILINAS) PENICILINA G POTASSICA /69 01/2011 COMERCIAL Meses UI PO EXT INJ CX X FA COMERCIAL Meses UI PO EXT INJ CX XFA COMERCIAL Meses UI PO EXT INJ CX X FA SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA LISINOPRIL DIIDRATADO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES LISINOVIL / /2016 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

20 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A VITAMINA E VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS BIO E / /2015 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA LEIBA /36 11/2008 COMERCIAL Meses 200 MILHÕES CAP GEL DURA CT TB PLAS X 100 COMERCIAL Meses 200 MILHÕES CAP GEL DURA CT TB PLAS X 12 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 01 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 01 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 10 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) 11 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 5 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) 13 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 12 COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 10 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 20 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL Meses 200MI GRAN INF CT 100 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) COMERCIAL Meses

21 400MI GRAN ADU CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LARANJA) PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA LEIBA /36 11/2008 COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 5 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 10 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 20 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 100 ENV AL POLIET X 4G (TANGERINA) 27 COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 5 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 01 COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 10 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 29 COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 20 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 30 COMERCIAL Meses 400MI GRAN ADU CT 100 ENV AL POLIET X 4G (LIMÃO) 31 COMERCIAL Meses PO LIOF CT 5 FA + DIL PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO VITALAB LTDA PEUMUS BOLDUS FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS BOLDOVITA / /2018 COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 90 COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 45 COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 125 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.

22 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CYNARA SCOLYMUS FITOTERAPICO SIMPLES ALCACHOFRA MULTILAB / /2013 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 30 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 60 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL INC X 120 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL INC X FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ARPYNFLAN / /2018 COMERCIAL Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 450 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1500 (EMB HOSP) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA SALIX ALBA L. FITOTERAPICO SIMPLES ANTINFLAMATORIOS ZORTRIX / /2012 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERAPICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

23 NATULAB LABORATÓRIO S.A Pinus pinaster ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FLEBLIV / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 1500 (EMB HOSP) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA CARBIDOPA + LEVODOPA ANTIPARKINSONIANOS CRONOMET /88 12/2014 COMERCIAL Meses 50 MG+200 MG COM CT STR X 20 COMERCIAL Meses 50 MG+200 MG COM CT FR VD X 20 COMERCIAL Meses 50 MG+200 MG COM CT BL AL/PVC X 20 COMERCIAL Meses 50 MG+200 MG COM CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA linagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS TRAYENTA DUO / /2018 COMERCIAL Meses 2.5MG + 500MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 20 COMERCIAL Meses 2.5MG + 500MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 COMERCIAL Meses 2.5MG + 850MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 20 COMERCIAL Meses 2.5MG + 850MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 60 COMERCIAL Meses

24 2.5MG MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X 20 COMERCIAL Meses 2.5MG MG COM REV CT BL AL PLAS BCO X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA COALTA R OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS TARFLEX / /2016 COMERCIAL Meses 40 MG/ML XAMP FR PET AMB X 120 ML COMERCIAL Meses 40 MG/ML XAMP FR PET AMB X 200 ML 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A ORLISTATE MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO XENICAL / /2018 COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 21 COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 42 COMERCIAL Meses 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO MESILATO DE NELFINAVIR ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) VIRACEPT / /2013 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT FR PLAS OPC X 270 (EMB HOSP) VIRACEPT / /2013 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT FR PLAS OPC X 180 (EMB HOSP) VIRACEPT / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG PO OR CT FR PLAS OPC X 144 G 625 MG COM REV CT FR PLAST OPC X MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO

25 CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA CEFALOSPORINAS ROCEFIN /82 04/2014 COMERCIAL Meses 250 MG IM PO ESTÉRIL CT FA VD INC + AMP DIL X 2 ML 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO E NFUVIRTIDA ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) FUZEON / /2014 COMERCIAL Meses 90 MG/ML PO LIOF INJ CT 60 FA VD INC + 60 FA DIL X 2 ML + 60 SER 3 ML + 60 SER 1 ML SACH ALGODÃO MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE FITOMENADIONA VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTO S A S KANAKION /55 08/2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 0,2 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 1,0 ML 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS NUROFEN / /2018 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 4 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 8 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 10 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 12 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 16 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 24 (EMB MULT)

26 COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 30 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 32 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 40 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 72 (EMB MULT) COMERCIAL Meses 200MG CAP MOLE CT BL PLAS OPC X 144 (EMB MULT) 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 2.704, DE 26 DE JULHO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - BENICAR HCT / MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 500 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 200 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 20

27 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB. HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB. HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 200 (EMB. HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL ACLAR/AL X 500 (EMB. HOSP). 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - BENICAR HCT / BENETEC HCT 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

28 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A BOSENTANA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - TRACLEER / COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses

29 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 EMS SIGMA PHARMA LTDA BOSENTANA ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - TRACLEER / COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses

30 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC / MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL PLAS TRANS X 56 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC / FOXENTYN

31 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ANTINFLAMATORIOS Referência - BUSCOFEM / MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20

32 GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA GABAPENTINA ANTICONVULSIVANTES Referência - NEURONTIN / MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X MG CAP GEL DURA CT FR PLAS PE X 30 Instituto Terapêutico Delta Ltda IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / MG CAPGEL MOLE CT 20 BL AL PLAS INC X MG CAPGEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAPGEL MOLE CT 20 BL AL PLAS INC X 10 IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / ALGREN 400 MG CAPGEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAPGEL MOLE CT 20 BL AL PLAS INC X MG CAPGEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO

33 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORPROPAMIDA ANTIDIABETICOS Referência - DIABINESE / MG COM CT BL AL PVC INC X 500 (EMB HOSP) 250 MG COM CT BL AL PVC INC X MG COM CT BL AL PVC INC X 100 (EMB HOSP) IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 36 (EMB MULT ) 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GELAT MOLE CT BL AL PLAS INC X 150 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 8

34 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 70 (EMB FRAC) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC / MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP) 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 7 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC / DEPREFYN 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP)

35 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X 450 (EMB HOSP) 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVDC INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 96 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (BEM MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 48 (EMB MULT ) 55 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - BUSCOFEM / REDULIV 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR

36 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 96 (EMB MULT ) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 400 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ANTIASMATICOS MONTELUCAST Referência - SINGULAIR / MG COM MAST CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 TELMISARTANA ANTI-HIPERTENSIVOS

37 Referência - MICARDIS / MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X 30 TENSICOR TELMISARTANA + LUDIPRESS ANTI-HIPERTENSIVOS Referência - MICARDIS / MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X MG COM CT BL AL/AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA NORFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - FLOXACIN / MG COM REV CT BL AL/AL X 14

38 BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS ESTOMEPE / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL MICROG CT FR PLAS OPC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A SINVASTATINA ANTILIPEMICOS SINVAX / MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB HOSP) 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS. HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS ÁGUA PARA INJEÇÃO HYPOFARMA /98-49 RESTRITO A HOSPITAIS Meses SOL INJ CX 170 FR VD INC X 0,5 ML ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO ALBENDAZOL ANTIPARASITARIOS ALBENDY / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML COMERCIAL Meses 400 MG COM MAST CX BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML COMERCIAL Meses 400 MG COM MAST CX BL AL PLAS INC X 150

39 10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA CLORIDRATO DE LISOZIMA PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEUTICAS MURAZYME POMADA / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG POM CT BG AL X 10 G COMERCIAL Meses 20 MG POM CT BG AL X 20 COMERCIAL Meses 20MG POM CT BG AL X 40 G COMERCIAL Meses 20MG POM CT BG AL X 60 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS ANTIDIN / / MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 15MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120ML + COP MED 15MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120ML COP MED (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE PROCAÍNA + CLORIDRATO DE TIAMINA + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS DEXAGIL /76

40 4 MG SOL INJ CT 3 AMP B VD INC X 1 ML +100 MG +100 MG + SOL INJ CT 3 AMP A VD AMB X 2 ML MCG + SOL INJ CT 3 AMP C VD AMB X 2 ML SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A NIFEDIPINO ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES NIFEDIPRESS / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 30 COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 20 MG COM RETARD CT BL AL PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA OXALIPLATINA ANTINEOPLASICO UXALUN / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 20 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 20 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML (ONCO SAFE) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML

41 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. FRESENIUS KABI BRASIL LTDA succinilgelatina SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS FRESEGEL / MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LTDA BRYONIA ALBA L. + Daphne mezereum + RANUNCULUS BULBOSUS L. + Ruta graveolens L. + RHUS TOXICODENDRON L. ASSOCIACAO HOMEOPATICAS DRENAREUMA /74 09/2014 COMERCIAL Meses SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML (0,2 + 0,2 + 0,2 + 0,2 + 0,2 ) ML/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 1820 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA DIOSMINA + HESPERIDINA ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA DIOSPERINA / MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)

42 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800 (EMB HOSP) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB FRAC) 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A CLORIDRATO DE XILOMETAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS OTRIVINA /59 10/2014 COMERCIAL Meses 1 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS CYMEVENE / /2016 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PÓ LIOF CT 25 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 1314 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRIÇÃO DO MEDICAMENTO TRETINOÍNA ANTINEOPLASICO VESANOID /93 12/2015 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL CT FR VD AMB X MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

43 CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLASICO TARCEVA / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVC X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE ibandronato de sódio monoidratado SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA BONVIVA / /2016 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 1 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 3 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA ANTIPARKINSONIANOS PROLOPA HBS /73 08/2016 COMERCIAL Meses 200 MG + 50 MG COM CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG CAP DURA LIB PROL CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM SUS CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 30 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 60 COMERCIAL Meses 100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE

44 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA IRBESARTANA + ANLODIPINO ANTI - HIPERTENSIVOS APROVASC / MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MG + 10 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO OPC X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS RESOLUÇÃO - RE Nº 2.705, DE 26 DE JULHO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ MESILATO DE IMATINIBE ANTINEOPLASICO Referência - GLIVEC / /2018 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) INSTITUCIONAL Meses

45 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600 (EMB HOSP) RESOLUÇÃO - RE Nº 2.706, DE 26 DE JULHO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS FAR-MANGUINHOS GLIBENCLAMIDA / / INSTITUCIONAL Meses 5 MG COM CT 50 ENV KRAFT POLIET X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA ANTIESPASMODICOS FURP-HIOSCINA /86 10/2013 INSTITUCIONAL Meses 10 MG COM REV CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

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