Quinta-feira, 31 de outubro de 2013

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1 RESOLUÇÃO - RE Nº 4.060, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - EXELON / /2017 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. DESLORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2018 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ACETATO DE FLUORMETOLONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES FLORATE / /2014 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

2 DIFUMARATO DE EMEDASTINA MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL EMADINE / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Não informado 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO CILOXAN OTOLÓGICO / /2014 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEXAMETASONA + TOBRAMICINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA TOBRADEX /87 08/2015 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3,0 MG/G + 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE TRAVOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS DUO-TRAVATAN / /2017 COMERCIAL Meses 0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML COMERCIAL Meses 0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VIGADEXA / /2017

3 COMERCIAL Meses 5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML Não informado 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE TOBRAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO TOBREX /81 10/2013 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G Não informado 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES MAXIDEX /51 03/2017 COMERCIAL Meses 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DEXTRANA + HIPROMELOSE EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS LACRIMA /76 03/2017 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML LACRIMA PLUS 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LAMOTRIGINA ANTICONVULSIVANTES Referência - LAMICTAL / /2018 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

4 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) Não informado GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LAMOTRIGINA ANTICONVULSIVANTES Referência - LAMICTAL / /2018 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) CONVULTRAR COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) CONVULTRAT COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 CONVULTRAT COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) CONVULTRAT SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA CLORIDRATO DE METFORMINA

5 ANTIDIABETICOS Referência - GLIFAGE / /2015 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Não informado 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROSCAR / /2018 COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA DESLORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - DESALEX / /2018 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

6 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A FUROSEMIDA DIURETICOS NEOSEMID / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 COMERCIAL Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CLORIDRATO DE BENZIDAMINA ANTINFLAMATORIOS CIFLOGEX / /2017 COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR CEREJA COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR LANRANJA COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR MENTA LIÃO DIET COMERCIAL Meses 3 MG PAS CT BL AL PLASC INC X 12 SBR MENTA LIMÃO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CLORIDRATO DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO FUNTYL / /2016 COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 COMERCIAL Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses

7 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A CEFADROXILA CEFALOSPORINAS Referência - CEFAMOX / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD Não informado GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CEFALOTINA SODICA CEFALOSPORINAS Referência - Keflin Neutro / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/SOL INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/ SOL INJ CT 10 FA VD INC + 10 BOLS PP TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP X 5 ML (EMB HOSP) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PÓ P/SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL AMP X 10 ML (EMB HOSP) GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA LEVOFLOXACINO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VONAX / /2016 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 VONAX COMERCIAL Meses

8 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NORFLOXACINO OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO FLOXANOR / /2006 COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT FR VD AMB X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CIANOTRAT /56 03/2014 COMERCIAL Meses 2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + 21-ACETATO DE DEXAMETASONA PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CIANOTRAT /56 03/2014 COMERCIAL Meses 2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2 ML + 4MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 1ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL FUROSEMIDA DIURETICOS LIFAL-FUROSEMIDA / /2011 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX ENV AL X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA CETOCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - NIZORAL / /2018

9 CETOMICOSS COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 CETOMICOSS COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 CETOMICOSS COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 CETOMICOSS COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) CETOMICOSS SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS CLAMIBEN / /2012 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO ACEBROFILINA BRONCODILATADORES Referência - BRONDILAT / /2015 COMERCIAL Meses 10 MG XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP COMERCIAL Meses 10MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 10MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML COP (EMB HOSP) 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO FINASTERIDA INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE Referência - PROPECIA / /2018 FINARID COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 15 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 COMERCIAL Meses

10 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 1 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC) COMERCIAL Meses 1MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - EXCELON / /2018 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses

11 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses 4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 14 RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 28 RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 56 RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 80 EMB HOSP RIVALON COMERCIAL Meses 6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 EMB HOSP RIVALON 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ALENDRONATO SÓDICO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA OSTENAN / /2016 COMERCIAL Meses 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 COMERCIAL Meses 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 COMERCIAL Meses 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

12 MERCK S/A MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K CEBION /36 08/2015 COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV EST CART TB PLAS X 10 CEBION COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV EST CART 02 TB PLAS X 10 CEBION COMERCIAL Meses 500 MG COM EFERV EST CART TB PLAS X 05 CEBION ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AMPICILINA ANIDRA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMPIXIN /93 12/2006 COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR EXT CT FR VD AMB X 60 ML 01 AMPIXIN COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR EXT CT FR VD AMB X 60 ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO AMPIXIN /93 12/2006 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X 6 AMPIXIN COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 12 AMPIXIN SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BENZOATO DE BENZILA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS SARNEZAN /80 08/2008 COMERCIAL Meses 0,25 ML/ML SUSP TOP CT FR VD AMB X 60 ML COMERCIAL Meses 0,25 ML/ML SUS TOP CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 0,25 ML/ML SUS TOP CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

13 ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS SARNEZAN /80 08/2008 COMERCIAL Meses 250 MG/ML EMUL TOP CT FR VD AMB X 100 ML COMERCIAL Meses 250 MG/ML EMUL TOP CT FR VD AMB X 60 ML SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA CLONAZEPAM ANTICONVULSIVANTES Referência - RIVOTRIL / /2018 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 EMB HOSP 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A ACETATO DE FLUORMETOLONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES FLORATE / /2014 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES TOPICO OFTALMOLOGICO SIMPLES MAXIDEX / /2017 COMERCIAL Meses 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO

14 DEXAMETASONA + TOBRAMICINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA TOBRADEX / /2015 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3,0 MG/G + 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DIFUMARATO DE EMEDASTINA MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL EMADINE / /2014 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO TOBRAMICINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO TOBREX / /2013 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML COMERCIAL Meses 3 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO DEXTRANA + HIPROMELOSE EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS LACRIMA / /2017 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML LACRIMA PLUS 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS VIGADEXA / /2017 COMERCIAL Meses

15 5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO AUDITIVO CILOXAN OTOLÓGICO / /2014 COMERCIAL Meses 3,0 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO TRAVOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL ANTIGLAUCOMATOSOS DUO-TRAVATAN / /2017 COMERCIAL Meses 0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML COMERCIAL Meses 0,04 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICAMENTOSAS CEDRILAX / /2010 COMERCIAL Meses 300MG + 125MG + 50MG + 30MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS Referência - Peprazol / /2018 COMERCIAL Meses 20 MG CAP DURA MCGRAN REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

16 PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA SULFATO DE AMICACINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - NOVAMIN /88 03/2012 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 250 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Vírus 17D da Febre Amarela VACINAS VACINA CONTRA FEBRE AMARELA (VÍRUS ATENUADOS) / /2016 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 1 FA VD INC + DIL INJ 1 SER PRE-ENCH X 0,5 ML COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 10 FA VD INC + DIL INJ 10 FA VD INC X 5,0 ML 02 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 20 FA VD INC + DIL INJ 20 FA VD INC X 5,O ML 03 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 10 FA VD INC + DIL INJ 10 SER PRE-ENCH X 0,5 ML 04 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 1 DOSE CT 20 FA VD INC + DIL INJ 20 SER PRE-ENCH X 0,5 ML 05 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 1 FA VD INC + DIL INJ 1 FA VD INC X 5,0 ML 06 COMERCIAL Meses PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 50 FA VD INC + DIL INJ 50 FA VD INC X 5,0 ML PRODUTO BIOLÓGICO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL ZOLSAN /93 02/2016 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CX ENV KRAFT X 1 COMERCIAL Meses 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA X 100 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML PO PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 35 ML

17 COMERCIAL Meses 100 MG CAP GEL DURA CT 60 BL AL PLAS INC X 8 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CX 50 BL AL PLAS INC X 1 ( EMB HOSP) SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NISTATINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NISTAVAL /86 02/2014 COMERCIAL Meses UI/ML SOL ORAL CT 1 FR VD AMB X 40 ML + CGT NISTAVAL COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG BG AL X 60 G + APLIC NISTAVAL COMERCIAL Meses UI/G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP) COMERCIAL Meses UI SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + CGT (EMB HOSP) NISTAVAL SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA TOBRAMICINA AMINOGLICOSIDEOS Referência - TOBI / /2018 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 300 MG/5ML SOL INAL CT 14 ENV AL X 4 AMP PLAS TRANS X 5 ML TOBRAZOL SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO TKS FARMACÊUTICA LTDA RILUZOL OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO Referência - RILUTEK / /2017 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PARECOXIBE SÓDICO

18 ANTINFLAMATORIOS Referência - BEXTRA IM/IV / /2018 BEDRIX*IM/IV RESTRITO A HOSPITAIS Meses 40 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML BEDRIX*IM/IV 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO CETOPROFENO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - PROFENID / /2018 COMERCIAL Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 60 G COMERCIAL Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 20 G COMERCIAL Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 30 G COMERCIAL Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 60 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA ÁCIDO URSODESOXICÓLICO COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES URSACOL /80 07/2015 COMERCIAL Meses 150 MG COM CT 5 STR X 4 URSACOL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 5 STR X 4 URSACOL COMERCIAL Meses 300 MG COM CT 5 STR X 4 URSACOL COMERCIAL Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS INC X20 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

19 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A SULFATO DE GLICOSAMINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO Referência - Dinaflex / /2016 GLICOLIVE COMERCIAL Meses 1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE COMERCIAL Meses 1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE COMERCIAL Meses 1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA RISPERIDONA NEUROLEPTICOS Referência - RISPERDAL / MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RESOLUÇÃO - RE Nº 4.061, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA TOPIRAMATO ANTICONVULSIVANTES Referência - Topamax / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A SULFATO DE GLICOSAMINA OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO

21 ESQUELETICO Referência - Dinaflex / /2016 GLICOLIVE COMERCIAL Meses 1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE COMERCIAL Meses 1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE COMERCIAL Meses 1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G GLICOLIVE SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA RISPERIDONA NEUROLEPTICOS Referência - RISPERDAL / MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BELFAR LTDA METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS FLAGIMAX / MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)

22 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) 400 MG COM BL AL PLAS INC X 240 (EMB HOSP) 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X MG COM BL AL PLAS INC X MG COM BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS. DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUNDOWN REXALL DO BRASIL LTDA SUN OSTEO BI-FLEX OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO SUN OSTEO BI-FLEX / MG MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X MG MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X MG MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X MG MG COMP SIMPLES FR PLAS AMB X PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS EBASTEL / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 EBASTEL COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 EBASTEL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

23 H B FARMA LABORATÓRIOS LTDA CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + BENZOCAÍNA PRODUTOS PARA OROFARINGE Referência - CEPACAINA / FILOGARGAN 1,466 MG + 10 MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 12 FILOGARGAN 0,5 MG/ML + 4 MG/ML SOL SPR CT FR SPR PLAS TRANS X 30 ML FILOGARGAN 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUTO TERAPÊUTICO DELTA LTDA CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TANDERALGIN / /2018 COMERCIAL Meses 125 MG + 50 MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 125 MG + 50 MG MG + 30 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Meses 125 MG + 50 MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 COMERCIAL Meses 125 MG + 50 MG MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A AMINOFILINA BRONCODILATADORES Referência - AMINOFILINA SANDOZ / MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 300 (EMB HOSP) 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 300 (EMB HOSP) 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 200 (EMB HOSP) 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 500 (EMB HOSP)

24 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 200 (EMB HOSP) 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X 100 (EMB HOSP) 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 100 (EMB HOSP) 200 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/40 TRANS X 500 (EMB HOSP) MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 TRANS X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA CITARABINA ANTINEOPLASICO DARBIN / /2017 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 5 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 10 ML RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 2 FA VD AMB X 10 ML SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE NARATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA Referência - NARAMIG / ,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

25 CLORIDRATO DE NARATRIPTANA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA Referência - NARAMIG / TRIPTAMIG 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 4 TRIPTAMIG 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 2 TRIPTAMIG 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO PREGABALINA ANTICONVULSIVANTES Referência - LYRICA / COMERCIAL Dias 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Dias 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 COMERCIAL Dias 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Dias 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 COMERCIAL Dias 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 COMERCIAL Dias 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PREGABALINA ANTICONVULSIVANTES Referência - LYRICA / LINAPREG 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 LINAPREG 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 LINAPREG 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 LINAPREG 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 LINAPREG

26 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 LINAPREG 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 LINAPREG 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES PRODUTOS ANTI-ACNE ILOSONE / /2014 COMERCIAL Meses 20MG/G GEL CT BG AL X 10G COMERCIAL Meses 20MG/G GEL CT BG AL X 20G COMERCIAL Meses 20MG/G GEL CT BG AL X 30G COMERCIAL Meses 20MG/G GEL CT BG AL X 45G COMERCIAL Meses 20MG/G GEL CT BG AL X 60G MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE RESOLUÇÃO - RE Nº 4.062, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013 Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BELFAR LTDA ACETONIDA DE TRIANCINOLONA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA ONCIBEL / /2015 COMERCIAL Meses (1 + 2,5 + 0,25) MG/G UND/G CR CT 01 BG AL X 30 G COMERCIAL Meses (1 + 2,5 + 0,25) MG/G UND/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

27 VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL + TOLNAFTATO + SULFATO DE GENTAMICINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA QUADRIBETA / /2015 COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 10 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA QUADRIBETA / /2015 COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 20 G COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 30 G COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G CREM CT BG AL X 45 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA QUADRIBETA / /2015 COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 10 G QUADRIBETA COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 15 G COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 20 G QUADRIBETA COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 30 G QUADRIBETA COMERCIAL Meses (0,5 +1,0 + 10,0 + 10,0)MG/G POM CT BG AL X 45 G QUADRIBETA 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

28 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A ESTRIOL ESTROGENOS SIMPLES ESTRIOPAX / /2016 COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + APLIC ESTRIOPAX COMERCIAL Meses 1 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + APLIC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA SINVASTATINA ANTILIPEMICOS CORDIRON / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TRAMADOL ANALGESICOS NARCOTICOS TRAMAL / MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20ML 100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50ML 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1ML 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML 50 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 1ML 100 MG/ML SOL OR CT FR BOMB DOS VD AMB X 30ML 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS BR OPC X 10

29 100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30ML 50MG CAP GEL DURA CT BL AL PL AS BR OPC X MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 100ML 100 MG/ML SOL OR CT FR BOMB DOS VD AMB X 50ML 100 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10ML 100 MG/ML SOL OR CT FR BOMB DOS VD AMB X 100ML 50MG CAP GEL DURA CT BL AL PL AS BR OPC X MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 2ML 50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2ML 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1ML 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA BROMETO DE VECURÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR VERÔNIO / /2010 COMERCIAL Meses 4MG/ML PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + DIL 10 AMP VD INC X 1ML VERÔNIO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LTDA LORATADINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS LERGITEC / /2017 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 01 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 500 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL/PLAS INC X 1000

30 COMERCIAL Meses 1 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 100 ML + CP MED SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA CARVEDILOL BETABLOQUEADORES SIMPLES DIVELOL / /2017 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 DIVELOL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 DIVELOL COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 DIVELOL COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 DIVELOL COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 7 COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 14 COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 28 COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAST INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses

31 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 6,25 MG COM CT BL AL AL X 30 6,25 MG COM CT BL AL AL X 60 6,25 MG COM CT BL AL AL X 28 6,25 MG COM CT BL AL AL X 14 6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 6,25 MG COM 50 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 6,25 MG COM CT BL AL AL X 60 6,25 MG COM CT BL AL AL X 28 6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) 6,25 MG COM CT BL AL AL X 14 6,25 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 6,25 MG COM 50 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) 6,25 MG COM CT BL AL AL X 14 6,25 MG COM CT BL AL AL X 60

32 6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 6,25 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 6,25 MG COM CT BL AL AL X 14 6,25 MG COM 100 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) 6,25 MG COM 50 CT BL AL AL X 1 (EMB HOSP) 6,25 MG COM CT BL AL AL X 30 6,25 MG COM CT BL AL AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONATES OFTALMICOS CLAROFT / /2014 COMERCIAL Meses 0,12 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR ÚNICO DE MERCADO OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA POLIESTIRENOSSULFONATO DE SÓDIO PRODUTO PARA TRATAMENTO DA HIPERPOTASSEMIA RESINOSÓDIO / COMERCIAL Ano(s) 997,5 MG/G PO SUS OR CX FR PLAS OPC X 400 G 1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA DIURETICOS

33 TORASEMIDA / /2017 COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT 4 STR X 4 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT 4 STR X 4 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT 4 STR X 4 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO TEVA FARMACÊUTICA LTDA LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS YAELLE / ,10 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS X ,01 MG COM REV CT BL AL PLAS X MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS

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