MANUAL DE EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS

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1 MANUAL DE EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS Ministério da Saúde 1 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 1 1/26/12 6:45 PM

2 2 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 2

3 sumário medicamentos Ficha técnica Prefácio ESPECIFICAÇÕES BÁSICAS Alinhamento e organização Tipografia Cores EMBALAGEM MEDICAMENTO Tiras Bisnagas Bolsas e ampolas Frascos Embalagem secundária Embalagem de transporte MEDICAMENTO GENÉRICO Alinhamento e organização Tipografia Cores Tiras Bisnaga Bolsas e ampolas Frascos Embalagem secundária Embalagem de transporte Ministério da Saúde 3 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 3

4 FICHA TÉCNICA O presente Manual tem como objetivo instituir a nova identidade visual das embalagens de medicamentos que as empresas devem seguir para participarem do processo de compra centralizada de medicamentos pelo Ministério da Saúde, sem prejuízo do disposto nas normas referentes a rotulagem de medicamentos. Nele estão indicados o alinhamento e a organização das informações, as cores, a tipologia e os Logotipos do Sistema Único de Saúde (SUS) e Ministério da Saúde que devem ser considerados para embalagens primárias, secundárias e embalagens de transporte, sendo elas: 1 embalagens primárias: blisters, blisters fracionáveis, envelopes, frascos, bisnagas, ampolas e frasco-ampolas para as soluções parenterais de pequeno e as bolsas para as soluções parenterais de grande volume; 2 embalagens secundárias: cartuchos; 3 embalagens de transporte: caixas. 4 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 4

5 prefácio As normas específicas para a rotulagem de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe que os rótulos das embalagens dos medicamentos com destinação institucional dedicados ao Ministério da Saúde, para distribuição por meio de programas de saúde pública, devem obedecer à identificação padronizada e descrita no Manual de Identificação Visual para Embalagens de Medicamentos. O Manual de Identificação Visual para Embalagens de Medicamentos, instituído inicialmente pela Resolução RDC n. 168, de 10 de julho de 2002, foi revisto em 2011 visando inovar a identidade visual das embalagens de medicamentos distribuídos pelo Ministério da Saúde. A identidade visual para a rotulagem das embalagens primárias, secundárias e de transporte dos medicamentos tem como objetivos: - aprimorar a identificação padronizada dos medicamentos para prevenção de erros na dispensação ou uso destes produtos; - possibilitar a imediata identificação da origem dos medicamentos disponibilizados pelo Ministério da Saúde no Sistema Único de Saúde (SUS), por meio da logomarcas do SUS e do Ministério da Saúde e dos padrões de cores utilizados; - facilitar a identificação dos medicamentos pelos dispensadores e usuários por intermédio do destaque dado a designação do medicamento pela Denominação Comum Brasileira (DCB); e - promover a cultura do uso da DCB entre os profissionais de saúde e usuários de medicamentos para a segura identificação dos medicamentos. Ministério da Saúde 5 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 5

6 Embalagem MEDICAMENTO 6 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 6

7 Embalagem Primária Embalagem Secundária Ministério da Saúde 7 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 7

8 1 alinhamento e organização 1-Nome comercial [com no máximo 50% do tamanho da dcb] 2-s s Denominação genérica dos s s utilizando a dcb [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 3-Concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da dcb]. 4-Proibida a venda [caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb]. 5-Via de administração [caixa-baixa]. pediátrico acima de definidas em norma [caixa-alta], específica. indicando nome a idade comercial mínima, em meses 11-Faixa vermelha ou anos, ou uso [largura de 1/5 adulto e pediátrico da altura da face [caixa-alta], no caso disposta no terço de medicamentos médio inferior]. Ou sem restrição de uso faixa preta [largura de por idade, conforme 1/3 da altura da face aprovado no registro. no terço médio]. Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula 7-Quantidade e forma farmacêutica Quantidade RESTRIÇÃO de DE USO peso líquido, volume ou unidades farmacotécnicas, bem como de acessórios dosadores, se for o caso, descritos juntamente com a forma farmacêutica [valor numérico]. mecanismo de rastreabilidade TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Fab.: 8-Logomarca Lote: SUS. Via de administração Val.: 20 fev fev 11 LTJ 00488/11 12-Assinatura gráfica Programa Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde. 13-Assinatura gráfica Ouvidoria SUS Assinatura gráfica Governo Federal. x x/2 x x/2 x/3 Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. x/2 x/2 x x Via de administração 10 x/2 x/ Restrição de uso por faixa etária Inclusão da frase uso adulto, uso adulto e pediátrico acima de, uso 9-Assinatura gráfica Ministério da Saúde. 10-Restrição de prescrição Inclusão das frases 8 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 8

9 IBIDA A VENDA 15-Cuidados de conservação Faixa de temperatura e condições de armazenamento, conforme estudo de estabilidade. 16-Informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Ou: Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula. 17-Mecanismos de identificação e segurança Código de barra, tinta reativa ou outro código definido em norma específica. 18-Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças [caixa-alta]. 19-Nome(s) e endereço(s) Cuidados da(s) empresa(s): conservação. uso das Informações expressões ao Registrado paciente, indicações, por, contra-indicações e Fabricado precauções: por, vide bula Importado por ou Embalado por, se couber. mecanismo de 20-CNPJ rastreabilidade Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (cnpj) do titular do registro. 21- Nome do responsável técnico da empresa titular do registro. 22-CRF/UF Número TODO MEDICAMENTO de inscrição DEVE SER MANTIDO e sigla FORA DO do ALCANCE Conselho Regional DAS CRIANÇAS de Farmácia da empresa titular do registro. 23-Composição Composição qualitativa, conforme dcb, e quantitativa de cada, incluindo, quando aplicável, a equivalência sal base. 24-MS. Sigla ms adicionada ao número de registro com os treze dígitos. 25-Indústria Via Brasileira de administração RESTRIÇÃO Frase, quando DE USO aplicável. 26-SAC Serviço de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 27-Val.: Fab.: Lote: O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando Lote: cor ou LTJ 00488/11 contraste, em local que não prejudique a leitura das demais informações]. RESTRIÇÃO DE mecanismo PRESCRIÇÃO de Via de administração rastreabilidade Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula 18 TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Cuidados PROIBIDA de A VENDA conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula mecanismo de rastreabilidade TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 27 nome comer princíp 00 Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Via de administração Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Via de administração RESTRIÇÃO 26 Via de administração IDA A VENDA PROIBIDA A nome come princíp 0 RESTRIÇÃ Ministério da Saúde 9 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 9

10 1 alinhamento e organização 1-Nome comercial [com no máximo 50% do tamanho da DCB]. 2-s s Denominação genérica dos s s utilizando a DCB [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 3-Concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da DCB]. 4-Via de administração [caixa-alta]. 5-Exija a bula Frase para embalagens primárias que serão dispensadas sem a embalagem secundária [caixaalta]. 6-Restrição de uso por faixa etária Inclusão da frase uso adulto, uso adulto e pediátrico acima de xx [caixa-alta], uso pediátrico acima de xx [caixa-alta], indicando a idade mínima, em meses ou anos, ou uso adulto e pediátrico [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro. 7-Assinatura gráfica Ouvidoria SUS Assinatura gráfica Programa Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde. 9-Proibida a venda [caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da DCB]. 10-Logomarca SUS 11-Assinatura gráfica Ministério da Saúde. 12-Assinatura gráfica Governo Federal. 13-Nome da empresa titular do registro Razão social ou nome fantasia. 14-SAC Serviço de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 15-Restrição de prescrição Frase conforme previsto para o medicamento [caixaalta]. 16-Val.: Fab.: Lote: O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando cor ou contraste, em local que não prejudique a leitura das demais informações] Ouvidoria 136 Ouvidoria Nome da empresa titular do registro Nome da empresa titular do registro Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/ Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 10

11 tipografia 2 Poynter Agate Regular One Poynter Agate Bold Univers 67 Bold Condensed Oblique Cuidados de conservação. Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). Univers 57 Condensed paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula mecanismo de rastreabilidade Via de administração Univers 67 Bold Condensed Univers 57 Condensed Univers 57 Condensed CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Via de administração Univers 67 Bold Condensed TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Univers 67 Bold Condensed Ministério da Saúde 11 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 11

12 3 Cores Faixa Vermelha Pantone 348 C Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). Pantone 376 C, a CNPJ/MF: / Via de administração Composição: Cada xx contém de xx. Via de administração TO Pantone 485 C 12 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 12

13 Cores 3 Faixa Preta Pantone 348 C Registrado por: nome e endereço CNPJ: / Fabricado por: nome e endereço Importado por: nome e endereço Embalado por: nome e endereço Nome da empresa titular do registro no Brasil Pantone 376 C titular CNPJ/MF: / mecanismo de rastreabilidade Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Via de administração Pantone Black C Endereço da empresa Nº de inscrição da empresa titular do registro: Inscrição nº: CRF/UF Fórmula: Cada comprimido contém 00mg de xx. MS Industria Brasileira SAC Via de administração Lote: LTJ 00488/11 Ministério da Saúde 13 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 13

14 tiras Blister Vertical Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/11 Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro A impressão do pela DCB, e concentração deve ser repetida nos rótulos das embalagens primárias destrutíveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificação do medicamento durante todo o tratamento. 14 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 14

15 tiras Blister Horizontal Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/11 A impressão do pela DCB, e concentração deve ser repetida nos rótulos das embalagens primárias destrutíveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificação do medicamento durante todo o tratamento. Ministério da Saúde 15 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 15

16 Blister Fracionado Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/11 Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: 16 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 16

17 Tiras Envelopes Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF: / CRF/UF 0000 Composição: Cada xx contém 00 xx de xx. Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ministério da Saúde 17 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 17

18 Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / nome comercial Composição: Cada xx contém de xx. Contém 000 xx EXIJA BULA 00mg Industria Brasileira SAC Uso Demartológico Ouvidoria 136 Contém 000 mg/g TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Contém 000 xx Composição: Cada xx contém de xx. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 18 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 18

19 20 fev fev 11 LTJ 00488/ BOLSAS E AMPOLAS Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s) CNPJ: / Nº de inscrição da empresa titular do registro: CRF/UF 0000 Composição: Cada xx contém de xx. MS Industria Brasileira Val.: Fab.: Lote: Contém 000 xx Ouvidoria Nome da empresa titular do registro no Brasil Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Contém 000 xx Nome da empresa titular do registro no Brasil Ministério da Saúde 19 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 19

20 Frascos Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s) CNPJ: / CRF/UF 0000 Composição: Cada xx contém de xx. MS Industria Brasileira Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s) CNPJ: / Nº de inscrição da empresa titular do registro: CRF/UF 0000 Composição: Cada xx contém de xx. MS Industria Brasileira Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. 20 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 20

21 Embalagem Secundária Cuidados de conservação. Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. mecanismo de rastreabilidade Via de administração Via de administração TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ministério da Saúde 21 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 21

22 EMBALAGEM DE TRANSPORTE Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF: / mecanismo de rastreabilidade Composição: Cada xx contém de xx. Data de Validade: Data de Fabricação: Nº do Lote: Via de Administração TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 22 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 22

23 Ministério da Saúde 23 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 23

24 Embalagem MEDICAMENTO GENÉRICO 24 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 24

25 Embalagem Primária Embalagem Secundária Ministério da Saúde 25 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 25

26 1 alinhamento e organização 1-s s Denominação genérica dos s s utilizando a dcb [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 2-Concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da dcb]. 3-Medicamento genérico Número da lei dos medicamentos genéricos. [Tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb]. 4-Proibida a venda [caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb]. 5-Via de administração [caixa-baixa]. 6-Restrição de uso por faixa etária Inclusão da frase uso adulto, uso adulto e pediátrico acima de, uso pediátrico acima de [caixa-alta], Via de indicando a Administração idade mínima, em meses ou anos, ou uso adulto e pediátrico [caixa-alta], no caso mecanismo de rastreabilidade de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro. Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula 7-Quantidade e forma farmacêutica Quantidade de peso líquido, volume ou unidades farmacotécnicas, bem como de acessórios dosadores, se for o caso, descritos juntamente com a forma farmacêutica [valor numérico]. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 8-Logomarca SUS. 9-Assinatura gráfica Ministério da Saúde. 10-Restrição de prescrição Inclusão das frases definidas em norma específica. 11-Faixa vermelha [largura de 1/5 da altura da face disposta no terço médio inferior]. Ou faixa preta [largura de 1/3 da altura da face no terço médio]. 12-Faixa amarela Deve conter a identificação visual para os medicamentos genéricos [tamanho equivalente a 1/5 da altura da face disposta]. 13-Assinatura gráfica Programa Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde. 14-Assinatura gráfica Ouvidoria SUS Assinatura gráfica Governo Federal. x x/2 x x/2 x/3 Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. x/2 x/2 x x 2 Via de Administração 10 x/2 x/ Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 26

27 OIBIDA A VENDA 15-Cuidados de conservação Faixa de temperatura e condições de armazenamento, conforme estudo de estabilidade. 16-Informações ao paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula. Ou: Informações ao profissional de saúde, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula.. 17-Mecanismos de identificação e segurança Código de barra, tinta reativa ou outro código definido em norma específica. 18-Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças [caixa-alta]. 19-Nome(s) e endereço(s) Cuidados da(s) conservação. empresa(s): uso das Informações expressões ao paciente, indicações, Registrado contra-indicações por, e Fabricado precauções: vide por, bula Importado por ou Embalado por, se couber. mecanismo de 20-CNPJ rastreabilidade Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (cnpj) do titular do registro. 21- Nome do responsável técnico da empresa titular do registro. 22-CRF/UF Número TODO MEDICAMENTO de inscrição DEVE SER MANTIDO e sigla FORA DO do ALCANCE Conselho Regional DAS CRIANÇAS de Farmácia da empresa titular do registro. 23-Composição Composição qualitativa, conforme dcb, e quantitativa de cada, incluindo, quando aplicável, a equivalência sal base. 24-MS Sigla ms adicionada ao número de registro com os treze dígitos. 25-Indústria Via Brasileira de administração RESTRIÇÃO Frase, quando DE USO aplicável. 26-SAC Serviço de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 27-Val.: Fab.: Lote: O número do lote, data de fabricação (mês/ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e Val.: com 20 impressão fev 13 usando cor ou contraste em local que Lote: não LTJ prejudique 00488/11 a leitura das demais informações]. RESTRIÇÃO DE mecanismo PRESCRIÇÃO de Via de administração rastreabilidade Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula 18 TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Cuidados PROIBIDA de A VENDA conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula mecanismo de rastreabilidade TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 27 nome comerc princípi 00x Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Via de administração Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Via de administração RESTRIÇÃO 26 Via de administração IDA A VENDA PROIBIDA A nome come princíp 0 RESTRIÇÃ Ministério da Saúde 27 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 27

28 1 alinhamento e organização 1-s s Denominação genérica dos s s utilizando a DCB [Denominação Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 2-Concentração [valor numérico e unidade de medida em itálico com 50% do tamanho da DCB]. 3-Medicamento genérico Número da lei dos medicamentos genéricos [Tamanho mínimo de 30% do tamanho da dcb]. 4-Via de administração [caixa-alta]. 5-Exija a bula Frase para embalagens primárias que serão dispensadas sem a embalagem secundária [caixaalta]. 6-Restrição de uso por faixa etária Inclusão da frase uso adulto, uso adulto e pediátrico acima de xx [caixa-alta], uso pediátrico acima de xx [caixa-alta], indicando a idade mínima, em meses ou anos, ou uso adulto e pediátrico [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrição de uso por idade, conforme aprovado no registro. 7-Assinatura gráfica Ministério da Saúde. 8-Assinatura gráfica Programa Saúde Não Tem Preço, Ministério da Saúde. 9-Logomarca SUS 10-Assinatura gráfica Governo Federal. 11-Assinatura gráfica Ouvidoria SUS Proibida a Venda [caixa-alta com tamanho mínimo de 30% do tamanho da DCB]. 13-Nome da empresa titular do registro Razão social ou nome fantasia. 14-SAC Serviço de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 15-Restrição de prescrição Frase conforme previsto para o medicamento [caixa-alta]. 16-Val.: Fab.: Lote: O número do lote, data de fabricação (mês/ ano) e data de validade (mês/ano) [Legível, indelével e com impressão usando cor ou contraste em local que não prejudique a leitura das demais informações] Ouvidoria 136 Ouvidoria Nome da empresa titular do registro Nome da empresa titular do registro 10 7 Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/ Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 28

29 tipografia 2 Poynter Agate Bold Univers 57 Condensed Univers 67 Bold Condensed Univers 67 Bold Condensed Oblique Univers 57 Condensed Univers 57 Condensed Univers 57 Condensed Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Via de Administração Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Via de Administração Univers 67 Bold Condensed mecanismo de rastreabilidade Univers 67 Bold Condensed TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ministério da Saúde 29 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 29

30 3 Cores Faixa Vermelha Pantone 348 C Pantone 376 C Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Via de Administração Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Via de Administração Composição: Cada xx contém de xx. Pantone 116 C mecanismo de rastreabilidade Pantone 274 C TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Pantone 485 C 30 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 30

31 Cores 3 Faixa Preta Pantone 348 C Medicamento Genérico - Lei Pantone 9787/99376 C Ouvidoria 136 mecanismo de rastreabilidade Pantone Black C Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Via de administração Pantone 116 C Pantone 274 C Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Fórmula: Cada xx contém de xx. MS Via de administração Lote: LTJ 00488/11 Ministério da Saúde 31 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 31

32 tiras Blister Vertical Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/11 Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro A impressão do pela DCB, e concentração deve ser repetida nos rótulos das embalagens primárias destrutíveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificação do medicamento durante todo o tratamento. 32 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 32

33 tiras Blister Horizontal Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro Ouvidoria 136 Nome da empresa titular do registro Val.: Fab.: Lote: 20 fev fev 11 LTJ 00488/11 A impressão do pela DCB, e concentração deve ser repetida nos rótulos das embalagens primárias destrutíveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificação do medicamento durante todo o tratamento. Ministério da Saúde 33 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 33

34 tiras Blister Fracionado Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: MS Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: MS Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: MS Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: MS Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrição nº: MS Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 34

35 Envelopes EXIJA A BULA Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF: / CRF/UF 0000 Composição: Cada xx contém 00 xx de xx. Cuidados de conservação paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ministério da Saúde 35 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 35

36 bisnaga Medicamento Genérico Lei 9787/99 00mg Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Industria Brasileira SAC Uso Demartológico Ouvidoria 136 TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 00mg Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 36 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 36

37 136 Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) das empresas CNPJ/MF: / Fórmula: Cada xx contém de xx. MS Industria Brasileira Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Ouvidoria Nome da empresa titular do registro no Brasil Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome da empresa titular do registro no Brasil TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ministério da Saúde 37 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 37

38 Frascos Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) das empresas CNPJ/MF: / Fórmula: Cada xx contém de xx. MS Industria Brasileira Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) das empresas CNPJ/MF: / Fórmula: Cada xx contém de xx. MS Industria Brasileira Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Medicamento Genérico Lei 9787/99 Contém 000 xx Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Composição: Cada xx contém de xx. 38 Manual de Identidade Visual para Embalagens MANUAL Medicamentos 205x180.indd 38

39 Embalagem Secundária Cuidados de conservação. paciente, indicações, contra-indicações e precauções: vide bula Via de Administração Nome(s) e endereço(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF: / Via de Administração Composição: Cada xx contém de xx. mecanismo de rastreabilidade TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Ministério da Saúde 39 MANUAL Medicamentos 205x180.indd 39