Acetato de zinco. Identificação. Denominação botânica: Não aplicável.



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Transcrição:

Material Técnico Acetato de zinco Identificação Fórmula Molecular: CH3CO2)2Zn,2H2O Peso molecular: 219,5 DCB / DCI: Não aplicável. CAS: 5970-45-6 INCI: Não aplicável. Denominação botânica: Não aplicável. Sinonímia: Cinko acetatas dihidratas; E650; Zinc (acétate de) dihydraté; Zinc, acetato de; Zinci Acetas; Zinci acetas dihydricus; Acetato de zinco dihidratado. Descrição / especificação técnica: Pó cristalino ou cristais brancos. Contêm de 98,0 a 101,0 % de acetato de zinco dihidratado. Propriedades: Controle das condições relacionadas à deficiência de zinco; As necessidades de zinco aumentam durante a gestação e são benéficas ao desenvolvimento e crescimento do feto. O zinco durante a gestação reduz o risco de partos prematuros; Adstringente. Composição: Substância isolada.

Aplicações Indicações: Tratamento de síndrome de má-absorção; Tratamentos das condições de deficiência de zinco; Inibidor da absorção de cobre em doença de Wilson; Terapia tópica em acne. Posologia / concentração: Oral: Adulto: 50 mg até 3 vezes ao dia, até no máximo 5 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 25 mg 2 vezes ao dia. de 6 a 16 anos e abaixo de 57 kg: 25 mg 3 vezes ao dia. a partir de 16 anos ou com peso acima de 57 kg: 50 mg 3 vezes ao dia. Gestantes: 25 mg 3 vezes ao dia, a dose é ajustada conforme a concentração de cobre. Dose IDR: Adultos: 7 mg ao dia. Lactentes: 0 a 6 meses: 2,8 mg ao dia; 7 a 11 meses: 4,1 mg ao dia. Crianças: 1 a 3 anos: 4,1 mg ao dia; 4 a 6 anos: 5,1 mg ao dia; 7 a 10 anos: 5,6 mg ao dia. Segundo a OMS a dose máxima para mulheres é 35 mg ao dia e para homens é 45 mg ao dia. Tópico: solução a 1,2 % associado a eritromicina no tratamento da acne. Via de administração: Oral e tópica. Solução magistral: Escolha de veículo de acordo com a patologia, resposta individual e concentração do ativo; Possibilidade de associações de fármacos para promover melhores resultados; Possibilidade de formas farmacêuticas diferenciadas para melhorar a biodisponibilidade e promover a adesão dos pacientes.

Formulações Antiacneico adstringente Acetato de zinco...1,2 % Eritromicina...4 % Anti-inflamatório; Antiacneico; Adstringente. Propriedades Fitalite...qsp 50 g Posologia: Aplicar 2 vezes ao dia. Suplemento de zinco Zinco (como acetato)...13,3 mg Vcaps...1 un Redução de efeitos de gripe; Redução da duração dos episódios de gripe. Suplementação de zinco. Posologia: Tomar 1 cáps a cada 3 h. por 24 h. Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Efeito da suplementação de zinco acetato na duração e severidade dos efeitos da gripe. 50 voluntários neste estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar o efeito da terapia com zinco no desenvolvimento dos sintomas da gripe. Participantes tomaram uma cápsula com 13,3 mg de zinco (como zinco acetato) ou placebo a cada 2-3 horas e foram avaliados quanto ao surgimento de sintomas de gripe por 24 h. Comparado com o grupo placebo o grupo com zinco apresentou menor duração de episódios de gripe e redução na severidade dos sintomas. A melhora foi relacionada com as propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias do zinco. (4) Eritromicina e acetato de zinco tópicos na acne. Este estudo duplo-cego, controlado investigou a eficácia de uma solução tópica de eritromicina 4 % com acetato de zinco 1,2 % e eritromicina tópica 4 % com octoato de zinco 1,2 % aplicado 2 vezes ao dia em comparação com 250 mg de tetraciclina oral e placebo. 149 pacientes iniciaram e 141 completaram o estudo. Os resultados indicaram que a associação tópica de eritromicina e zinco foi mais eficaz do que o controle e tão eficaz quanto tetraciclina oral na redução da acne, tanto na quantidade quanto na severidade das lesões. (5)

Farmacologia Estabilidade: Informação não encontrada nas referências consultadas. Mecanismo de ação: Informação não encontrada nas referências consultadas. Efeitos adversos: Os efeitos adversos mais comuns dos sais de zinco por via oral são gastrointestinais incluído dor abdominal, dispepsia, náusea, vômito, diarreia, irritação gástrica e gastrite. O uso prolongado de doses elevadas, pode levar a deficiência de cobre, associada a anemia sideroblástica e neutropenia. Contraindicações / precauções: Ingerir com refeições para reduzir o desconforto gastrointestinal. Monitorar contagem sanguínea e níveis de colesterol para detectar deficiências de cobre. Farmacotécnica Equivalência: Doses de sais de zinco são expressas em termos de zinco Elemental. Cada 50 mg de zinco equivalem a 168 mg de acetato de zinco (dihidratado).. Concentração / Diluição (fabricante): Aplicar fator de correção de acordo com o resultado de doseamento do Certificado de Análise do lote em questão, se necessário. Solubilidade: Solúvel em água e etanol. Excipiente sugerido: Informação não disponível nas referências consultadas. ph estabilidade (produto final): Informação não disponível nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas: Informação não disponível nas referências consultadas. Incompatibilidades: A absorção de zinco pode ser reduzida por suplementos de ferro, preparações com fósforo e tetraciclinas. Suplementos de zinco reduzem a absorção de cobre, ferro, penicilamina e tetraciclina. Conservação / armazenamento: Armazenar em recipientes não metálicos. Produto higroscópico. Manter em recipientes hermeticamente fechados protegidos de umidade.

Referências bibliográficas 1. Martindale, The complete drug reference 36ª. Ed. 2. Dossiê técnico do fabricante. 3. Anvisa, RDC 269, 22 de Setembro de 2005. 4. Prasad AS, Beck FW, Bao B, - Duration and severity of symptoms and levels of plasma interleukin-1 receptor antagonist, soluble tumor necrosis factor receptor, and adhesion molecules in patients with common cold treated with zinc acetate. - J Infect Dis. 2008 Mar 15;197(6):795-802. 5. Feucht CL, Allen BS, Chalker DK, Smith JG Jr - Topical erythromycin with zinc in acne. A double-blind controlled study. - J Am Acad Dermatol. 1980 Nov;3(5):483-91