Nourivan Antiox Material Técnico

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1 Material Técnico Identificação Grau: Farmacêutico (X) Alimentício ( ) Cosmético ( ) Uso: Interno ( ) Externo (X) Especificação Técnica / Denominação Botânica: Base dermatológica em creme contendo sistema antioxidante, para veicular ativos oxidáveis. Equivalência: Não aplicável. Correção: Teor: Não aplicável. Umidade / perda por dessecação: Não aplicável. Avaliar o fator correspondente ao teor e/ou umidade de acordo com lote adquirido verificando no certificado de análise e também sob avaliação farmacêutica da especificação e da prescrição. Fórmula Molecular: Não aplicável. Peso Molecular: Não aplicável. DCB: Não aplicável. CAS: Não aplicável. INCI: Água purificada, álcoois e ésteres de ácidos graxos naturais, lubrificante, emulsionante não-iônico, modificadores de reologia não-aniônico e aniônico, conservante natural, antioxidante natural e bissulfito de sódio. Sinonímia: Não aplicável. Aparência Física: Massa branca homogênea dura e brilhante com leve odor característico. Composição: Água purificada, álcoois e ésteres de ácidos graxos naturais, lubrificante, emulsionante nãoiônico, modificadores de reologia não-aniônico e aniônico, conservante natural, antioxidante natural e bissulfito de sódio. Livre de fragrâncias, corantes, parabenos, óleos minerais, LSS, propilenoglicol e etoxilatos.

2 Características Especiais Produto GMO-livre Produto vegano Produto de origem natural Produto de origem sintética Produto livre de glúten Produto livre de lactose Produto livre de lácteos Produto livre de parabenos Produto livre de sacarose Produto livre de gordura trans Produto hipoalergênico Aplicações Propriedades: Protege ativos altamente oxidáveis. Formulação suave e nutritiva; Altamente hidratante e protetor da pele; Não comedogênico; Base pronta para uso; Solução magistral que economiza o tempo de preparo; Farmacotécnica descomplicada. Indicações: Tratamentos dermatológicos tópicos com uso de ativos altamente oxidáveis. Vias de Administração / Posologia ou Concentração: Tópica. Observações Gerais: Não há necessidade da adição de antioxidantes à formulação. Farmacologia API/DCI Concentração Estabilidade (Dias) Ácido Ascórbico (Vitamina C) 5 a 15% 60 Ácido Kójico 1 a 4% 30 Hidroquinona 2 a 4% 60 Resorcinol 15% 90 Retinol (Vitamina A) 0,4% 30 Tretinoína 0,01 a 0,1% 30 Mecanismo de Ação: Não aplicável. Efeitos Adversos: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas. Contraindicações / Precauções: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas.

3 Referências Científicas Testes de Estabilidade API/DCI Concentração Estabilidade (Dias) Ácido Ascórbico (Vitamina C) 5 a 15% 60 Ácido Glicólico 5 a 15% 30 Ácido Kójico 1 a 4% 30 Alfa Bisabolol 0,5 a 5% 30 Aloe Vera (Extrato) 0,5 a 8% 30 Antralina 0,05 a 3% 30 Betametasona (Valerato) 0,025 a 0.1% 30 Cafeína 1 a 2% 30 Camomila (Extrato) 0,5 a 5% 30 Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,07% 30 Ciclopirox Olamina 1% 30 Clobetasol (Propionato) 0,05% 30 Cloridrato de Arginina 2,5% 30 Desonida 0,05 a 0,1% 30 Dexpantenol 0,5 a 5% 30 Enxofre 8% 30 Eritromicina 0,5 a 4% 30 Fluocinolona (Acetonido) 0,01 a 0,1% 30 Glicerol 0,5 a 8% 30 Hialuronato de Sódio 1% 30 Hidrocortisona 0,25 a 2,5% 90 Hidroquinona 2 a 4% 60 Lactato de Amônio 1 a 8% 30 Manteiga de Karité 8% 30 Mentol 0,1 a 3% 30 Niacinamida (Vitamina B3) 2 a 5% 30 Óxido de Zinco 1 a 8% 30 Resorcinol 15% 90 Retinol (Vitamina A) 0,4% 30 Sulfato de Zinco 1 a 8% 30 Tacrolimus 0,03 a 0,5% 30 Tetraciclina (Cloridrato) 2 a 3% 30 Tocoferol (Vitamina E) 0,5 a 8% 30 Tretinoína 0,01 a 0,1% 30 Triancinolona (Acetonido) 0,025 a 0,1% 30 Compatibility Statement Fagron Advanced Derma. A estabilidade desses APIs e DCIs em Fitalite foram analisadas por HPLC (High Performance Liquid Chromatography) de acordo com metodologias indicadas em monografias oficiais como EP (European Pharmacopoeia) e USP (United States Pharmacopeia).

4 Farmacotécnica Estabilidade (produto final): Compatibility Statement Fagron Advanced Derma. A estabilidade desses APIs e DCIs em foram analisadas por HPLC (High Performance Liquid Chromatography) de acordo com metodologias indicadas em monografias oficiais como EP (European Pharmacopoeia) e USP (United States Pharmacopeia). ph Estabilidade (produto final): Não aplicável. Solubilidade: Não aplicável. Excipiente / Veículo Sugerido / Tipo de Cápsula: Não aplicável. Orientações Farmacotécnicas: 1. Calcular e pesar todos os ingredientes. 2. Triturar e homogeneizar todos os ativos na forma de pó. Levigar com solvente escolhido. 3. Adicionar o qs de. Incorporar o restante da base em progressão geométrica. Compatibilidades (para veículos): Compatibility Statement Fagron Advanced Derma. A estabilidade desses APIs e DCIs em foram analisadas por HPLC (High Performance Liquid Chromatography) de acordo com metodologias indicadas em monografias oficiais como EP (European Pharmacopoeia) e USP (United States Pharmacopeia). Capacidade de Incorporação de Ingredientes Farmacêuticos (para veículos): ~20%. Incompatibilidades: Peróxido de benzoíla, metronidazol, ácido glicólico (liberação de sulfetos e sulfitos pela presença de bissulfitos). Conservação / Armazenamento do insumo farmacêutico definido pelo fabricante: Temperatura ambiente. Conservação / Armazenamento do produto final definido pelo farmacêutico RT da farmácia: De acordo o critério de conservação do insumo definido pelo fabricante, sugerimos conservar o produto sob temperatura ambiente, porém cabe também avaliação farmacêutica conforme a formulação, sistema conservante e condições do produto.

5 Formulações Ácido Retinoico Ácido Retinoico 0,025% Vitamina C Pura Ácido Ascórbico 15% Ácido Kójico Ácido Kójico 4% Hidroquinona e Ácido Retinóico Hidroquinona 4% Ácido Retinóico 0,05% Acetonido de Fluocinolona 0,01% Hidroquinona e Ácido Kójico Hidroquinona 2% Ácido Kójico 2% Referências Bibliográficas 1. Dossiê Técnico do Fabricante. 2. Compatibility Statement Fagron Advanced Derma, Netherlands, Crisan D, et al. The role of vitamin C in pushing back the boundaries of skin aging: an ultrasonographic approach. Clin Cosmet Investig Dermatol Sep 2;8: Telang PS. Vitamin C in dermatology. Indian Dermatol Online J Apr;4(2): Baldwin HE, et al. 40 years of topical tretinoin use in review. J Drugs Dermatol Jun 1;12(6): Bandyopadhyay D. Topical treatment of melasma. Indian J Dermatol. 2009;54(4): Lim JT. Treatment of melasma using kojic acid in a gel containing hydroquinone and glycolic acid. Dermatol Surg Apr;25(4):282-4.