DermaSpheres C Material Técnico

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1 DermaSpheres C Material Técnico Identificação Grau: Farmacêutico ( ) Alimentício ( ) Cosmético (X) Uso: Interno ( ) Externo (X) Especificação Técnica / Denominação Botânica: Fosfato de Ascorbil Magnésio (VCPMg) em microcápsulas de origem vegetal. Equivalência: Não aplicável. Correção: Teor: Não aplicável. Umidade / perda por dessecação: Não aplicável. Avaliar o fator correspondente ao teor e/ou umidade de acordo com lote adquirido verificando no certificado de análise e também sob avaliação farmacêutica da especificação e da prescrição. Fórmula Molecular: Não aplicável. Peso Molecular: Não aplicável. DCB: Não aplicável. CAS: , , , , , , , , , , , INCI: Water, Propanediol, Polysorbate 20, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Niacinamide, Glyceryl Citrate/Lactate/Linoleate/Oleate, Shea Butter Ethyl Ester, Hyaluronic Acid, Xanthan Gum, Pentylene Glycol, Phoenoxyethanol, Ethylhexylglycerin. Sinonímia: Vitamina C, Vitamina C microencapsulada, Fosfato de Ascorbil Magnésio, VCPMg, VCPMg microencapsulado. Aparência Física: Líquido viscoso, branco leitoso a levemente amarelado. Composição: VCPMg (1% a 3%) e niacinamida (0,5% a 1,5%) em microcápsulas de origem vegetal. Características Especiais Produto vegano Produto de origem natural Produto livre de glúten Produto livre de lactose Produto livre de lácteos Produto livre de parabenos Produto livre de sacarose Produto livre de gordura trans Produto hipoalergênico

2 Aplicações Propriedades: Ação clareadora; Ação anti-aging; Ação antioxidante; Ação antiacne. Indicações: Hiperpigmentação; Rugas; Acne. Vias de Administração / Posologia ou Concentração: Uso tópico à 1% a 10%. Observações Gerais: Produto inodoro, isento de parabenos, ingredientes de origem animal e solventes orgânicos. Farmacologia Mecanismo de Ação: A vitamina C interage com íons de cobre nos sítios de ativação da tirosinase, inibindo sua ação e diminuindo a formação de melanina. Induz a síntese de colágeno tipo I e III, atuando na remodelação e manutenção da matriz extracelular dérmica. Também atua como cofator para as enzimas lisil e prolil hidroxilases, responsáveis pela estabilização e cross-linking das moléculas de colágeno, além de atuar diretamente na regulação da produção de colágeno ativando a transcrição da síntese e estabilizando o mrna de procolágeno. A vitamina C também é efetiva contra a radiação ultravioleta A e ultravioleta B, porém não absorve a radiação, mas exerce ação fotoprotetora por neutralizar os radicais livres, ação essa não exercida pelos filtros solares. A niacinamida apresenta ação inibitória da transferência de melanossomas dos melanócitos para os queratinócitos. Efeitos Adversos: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas. Contraindicações / Precauções: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas.

3 Referências Científicas A Vitamina C está disponível para a prescrição dermatológica em diversas formas, porém, em muitas ela está oxidada para a forma ácido dehidroascórbico, de coloração amarela. Sua instabilidade e a dificuldade de permear a barreira cutânea dependem da concentração e do ph da formulação e tem sido alvo de inúmeros estudos químicos e farmacológicos. Formulações de Alta Performance A DermaSpheres C apresenta vitamina C de alta estabilidade e penetração, além de conter niacinamida, sendo uma excelente alternativa para protocolos clareadores e anti-aging. + VC-PMG Niacinamida Paraben-free Exclusiva Tecnologia Bio-DDS (Drug Delivery System) 100% vegetal A vitamina C e a niacinamida estão revestidas por estruturas vegetais com tecnologia alemã, que podem ser degradadas pelas enzimas que estão na superfície da pele. Devido a este controle de liberação enzimática com base na biodegradabilidade é considerada como um Drug Delivery System. Para escolha da vitamina C tópica ideal para suas formulações é preciso levar em consideração se ela é somente estabilizada ou é microencapsulada, a concentração que possui de vitamina C, a faixa de ph de estabilidade, se é livre de ingredientes tóxicos ou controversos associados e os demais diferenciais. Por que usar DermaSpheres C? A microencapsulação da vitamina C promove maior estabilidade e liberação gradual na pele proporcionando ação prolongada. Aumenta a estabilidade e a permeação cutânea promovendo melhorias nos resultados relacionados à ação clareadora e anti-aging. Além de todos esses benefícios, a presença da niacinamida potencializa a ação antioxidante e clareadora nas formulações. A niacinamida apresenta ação inibitória da transferência de melanossomas dos melanócitos para os queratinócitos e é comprovadamente eficaz em reduzir linhas finas, rugas, pontos de hiperpigmentação, aspereza e coloração amarelada proveniente do processo de glicação. Além disso, induz ao aumento da síntese de ceramidas, reduz a oleosidade e tem eficácia clínica no tratamento da acne e da rosácea.

4 Ação Clareadora Ao se escolher um agente despigmentante é importante diferenciar dois mecanismos de ação, um com agentes que serão tóxicos para o melanócito, como a hidroquinona, e outro com agentes que irão interromper processos chave da melanogênese. Por apresentar vitamina C com alta permeação, as DermaSpheres C encaixam-se nesse segundo grupo, interagindo com íons de cobre nos sítios de ativação da tirosinase, inibindo sua ação e diminuindo a formação de melanina. Ação Anti-Aging Por conter vitamina C estabilizada e de alta penetração as DermaSpheres C pode induzir a síntese de colágeno tipo I e III, atuando na remodelação e manutenção da matriz extracelular dérmica. Também pode atuar como cofator para as enzimas lisil e prolil hidroxilases, responsáveis pela estabilização e crosslinking das moléculas de colágeno, além de atuar diretamente na regulação da produção de colágeno ativando a transcrição da síntese e estabilizando o mrna de procolágeno. A vitamina C também é efetiva contra a radiação ultravioleta A e ultravioleta B, porém não absorve a radiação, mas exerce ação fotoprotetora por neutralizar os radicais livres, ação essa não exercida pelos filtros solares. As DermaSpheres C também contém niacinamida (forma amida da vitamina B3), comprovadamente eficaz em reduzir linhas finas, rugas, pontos de hiperpigmentação, aspereza e coloração amarelada proveniente do processo de glicação. Apresenta ação inibitória da transferência de melanossomas dos melanócitos para os queratinócitos. Em comparação com a hidroquinona, demonstrou melhora da pigmentação sem diferença significativa e sem apresentar os efeitos adversos, além de melhorar a elastose solar. Farmacotécnica Estabilidade (produto final): Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas. ph Estabilidade (produto final): 5 8. Solubilidade: Miscível em água. Excipiente / Veículo Sugerido / Tipo de Cápsula: Utilizar Fitalite. Orientações Farmacotécnicas: Não aplicável. Compatibilidades (para veículos): Não aplicável. Capacidade de Incorporação de Ingredientes Farmacêuticos (para veículos): Não aplicável. Incompatibilidades: Compatível com bases aniônicas em geral, exceto carbômeros. Incompatível com substâncias ácidas. Conservação / Armazenamento do insumo farmacêutico definido pelo fabricante: Temperatura ambiente. Conservação / Armazenamento do produto final definido pelo farmacêutico RT da farmácia: De acordo o critério de conservação do insumo definido pelo fabricante, sugerimos conservar o produto final em temperatura ambiente, porém cabe também avaliação farmacêutica conforme a formulação, sistema conservante e condições do produto.

5 Formulações Ação Protetora e Estimuladora de Colágeno DermaSpheres C 10% Vital ET 0,5% Pomage 2% SiliciuMax Líquido 10% Ácido Ferúlico 0,5% Fitalite qsp 30 g Posologia: Aplicar na face e no pescoço 2 vezes ao dia antes do fotoprotetor ou conforme orientação do prescritor. Controle da Acne, Ação Anti-Inflamatória e Seborreguladora DermaSpheres C 5% Sulfato de Zinco 1% Extrato de Hamamélis 3% Fitalite qsp 30 g Posologia: Aplicar na face e no pescoço 2 vezes ao dia antes do fotoprotetor ou conforme orientação do prescritor. Ação Anti-Aging e Melhora da Circulação Periocular DermaSpheres C 5% Biorusol 4% CafeiSome 5% SiliciuMax Líquido 10% Fitalite qsp 30 g Posologia: Aplicar sobre a área afetada 2 vezes ao dia ou conforme orientação do prescritor. Fitalite é um gel-creme hidrofílico natural muito leve, que contém fitossomas, corpúsculos oleosos de origem vegetal, que proporcionam propriedades antioxidantes e emolientes únicas. Sensorial não oleoso e elegante, compatível com grande número de ativos farmacêuticos (API s) e dermacêuticos (DCI s). É ideal para prescrição médica individualizada e cuidados diários para a pele, atendendo as necessidades de peles vulneráveis, sensíveis, normais e desidratadas. Formulado de acordo com os mais avançados conhecimentos sobre segurança e tolerância de veículos tópicos, não contém ingredientes nocivos, obsoletos ou controversos. Pomage é um nutricosmético padronizado em um bioativo membro da classe química das dihidrochalconas, um polifenol encontrado na maçã e tido como o responsável pelos efeitos benéficos à saúde promovidos por essa fruta. Inibe a MMP-1 e a elastase, enzimas que degradam o tecido conectivo e são consideradas importantes alvos nos tratamentos do fotoenvelhecimento. Pode ser utilizado tanto em protocolos de uso oral (IN) quando tópico (OUT). SiliciuMax Líquido é a forma monometilsilanetriol (MMST) de silício orgânico, uma molécula monomérica de silício orgânico, anfifílica de alta permeabilidade nas membranas biológicas e, portanto, altamente absorvido. Sua biodisponibilidade oral é superior a todas as demais formas de silício (cerca de 64%), sendo convertido em ácido ortosilícico após a sua absorção. É indicado tanto para preparações de uso interno quanto de uso externo. CafeiSome é um complexo com cafeína concentrada para aplicações dermacêuticas. É um ingrediente inovador contendo cafeína natural de grãos de café verde e niacinamida encapsuladas em lipossomas. CafeiSome pode, de forma eficiente, modular as propriedades de barreira do estrato córneo e transportar os ingredientes ativos para as camadas mais profundas da pele.

6 Referências Bibliográficas 1. Dossiê Técnico do Fabricante. 2. Bissett DL, et al. Niacinamide: A B vitamin that improves aging facial skin appearance. Dermatol Surg Jul;31(7 Pt 2):860-5; discussion Bissett DL, et al. Topical niacinamide reduces yellowing, wrinkling, red blotchiness, and hyperpigmented spots in aging facial skin. Int J Cosmet Sci Oct;26(5): Crisan D, et al. The role of vitamin C in pushing back the boundaries of skin aging: an ultrasonographic approach. Clin Cosmet Investig Dermatol Sep 2;8: Espinal-Perez LE, et al. A double-blind randomized trial of 5% ascorbic acid vs. 4% hydroquinone in melasma. Int J Dermatol Aug;43(8): Kameyama K, et al. Inhibitory effect of magnesium L-ascorbyl-2-phosphate (VC-PMG) on melanogenesis in vitro and in vivo. J Am Acad Dermatol Jan;34(1): Kooyers TJ, et al. Netherlands Institute for Pigment Disorders, Amsterdam, the Netherlands. Toxicology and health risks of hydroquinone in skin lightening formulations. J EurAcadDermatolVenereol Aug;20(7): Kooyers TJ, et al. Toxicological aspects and health risks associated with hydroquinone in skin bleaching formula. Ned Tijdschr Geneeskd Apr 17;148(16): Navarrete-Solís J, et al. A Double-Blind, Randomized Clinical Trial of Niacinamide 4% versus Hydroquinone 4% in the Treatment of Melasma. Dermatol Res Pract. 2011;2011: Telang PS. Vitamin C in dermatology. Indian Dermatol Online J Apr;4(2): Westerhof W, et al. Hydroquinone and its analogues in dermatology - a potential health risk. J Cosmet Dermatol Jun;4(2):55-9.