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2 SEPICONTROL A5 Tratamento da acne por cinco vias DESCRIÇÃO Sepicontrol A5 é um dermoprotetor composto pelo exclusivo lipoaminoácido capriloil glicina o qual possui excelente bio-afinidade cutânea, e pelo alto teor do extrato das casca da canela (Cinnamomum sp.) com propriedades adstringente, tônica e estimulante das células cutâneas. MECANISMO DE AÇÃO Sepicontrol A5 devido aos ativos que o compõe, ocasiona uma associação sinérgica capaz de restaurar o equilíbrio de peles oleosas e com tendência à acne, atuando assim simultaneamente sobre as 5 principais causas do desequilíbrio da pele oleosa, ao reduzir várias ações: atividade da enzima 5-α-redutase (regulando a secreção de lipídios cutâneos); a proliferação de bactérias e consequentemente coibindo o aparecimento de comedões; a síntese de lipases bacterianas (minimizando a formação de ácidos graxos livres peroxidáveis que aumentam a inflamação); a ação da elastase (limitando o ataque à barreira cutânea e a propagação da inflamação) e por fim o combate os radicais livres (diminuindo a oxidação dos lipídeos e a propagação da inflamação). A eficácia do Sepicontrol A5 foi demonstrada em um estudo em pessoas com peles oleosas, com tendência à acne, após um tratamento de aproximadamente 8 semanas. INDICAÇÕES Peles oleosas e/ou com tendência à acne; lesões típicas de acne; comedões; Anti-inflamatório; Antioxidante; Antibacteriano. DOSE USUAL Recomendação tópica de 4% de Sepicontrol A5. SUGESTÕES DE FÓRMULAS Sepicontrol A5...4% Aveia coloidal...3% LumineCense...0,5% BB Blur qsp...30g Modo de uso: aplicar nas áreas afetadas 2 vezes ao dia. Indicação: acne; oleosidade em pessoas acima de 25 anos. Sepicontrol A5...4% Brighlette TM...1% Aveia coloidal...3% DNA Ecopur... 0,3% Base Adimax qsp...30g Modo de uso: aplicar nas áreas afetadas 2 vezes ao dia. Indicação: acne; oleosidade com tendência a melasma. PRINCIPAIS REFERÊNCIAS SOUZA, V. M.; JUNIOR, D. A. Ativos Dermatológicos: dermocosméticos e nutracêuticos, edição especial 10 anos, Vol. 1 a 8. São Paulo: Pharmabooks Editora PEREIRA, M.F.L. Cosmetologia. 1º ed. - São Caetano do Sul, SP: Difusão Editora, (Série curso de estética)

3 SEPICONTROL A5 ESTUDOS CLÍNICOS A ação do Sepicontrol A5 foi comparada à do gluconato de zinco, ativo reconhecido no mercado por sua ação no combate às peles oleosas, também por inibição da 5 α-redutase. Os 2 ativos foram testados em baixas concentrações, 0,5%. Eixo vertical - % de inibição da 5 α-redutase Gluconato de zinco* 0,5% Sepicontrol A5 0,5% *O Gluconato de zinco poderia ser mais efetivo contra essa enzima, porém em concentração mais elevada. O Sepicontrol A5 regula efetivamente a ação da 5 α- redutase. Sua ação é superior à do gluconato de zinco, convencionalmente utilizado para limitar a produção de sebo. A ação anti-lipase do Sepicontrol A5 foi comparada à de 2 produtos comumente utilizados para peles acnéicas, fenoxipropanol e gluconato de zinco. Ambos são conhecidos como inibidores de lipase. Todos os produtos foram testados na concentração de 1% Sob as condições testadas, o Sepicontrol A5 demonstrou ação anti-lipase superior à do gluconato de zinco e à do fenoxipropanol. A ação anti-elastase do Sepicontrol A5 foi comparada à de 2 moléculas frequentemente usadas em cosméticos para o tratamento de peles oleosas e acnéicas: fenoxipropanol e gluconato de zinco. Os produtos foram testados a 0,017%. Sob as condições deste teste, o Sepicontrol A5 demonstrou uma atividade anti-elastase significantemente superior à das 2 moléculas frequentemente utilizadas no tratamento de peles oleosas e acnéicas.

4 A ação anti-radicais livres do Sepicontrol A5 foi comparada à de 2 moléculas usadas em cosméticos por sua eficácia no combate a peles oleosas e acnéicas: fenoxipropanol e gluconato de zinco. Os produtos foram testados a 0,5%. Sob as condições deste teste, o Sepicontrol A5 possui ação muito superior na captação de radicais livres se comparado a outras moléculas utilizadas para melhorar as condições de peles com tendência à acne. A eficácia do Sepicontrol A5 foi demonstrada em uma concentração de 4%, em 20 pessoas com peles oleosas, com tendência à acne, após um tratamento de aproximadamente 8 semanas (54 dias). Princípio do estudo: Avaliação do efeito anti-seborreico pela análise da taxa de lipídios superficiais da pele (sebumetria); Avaliação de seu efeito em lesões típicas de acne (comedões) por um dermatologista; Avaliação da eficácia e tolerância do ingrediente ativo (bem como da formulação) pelos próprios voluntários. Fórmula estudada: A atividade do Sepicontrol A5 foi testada a uma concentração de 4% (produto como é comercializado) do ativo, em uma formulação galênica aceitável. A base escolhida é neutra e não-comedogênica. Protocolo do estudo Os seguintes fatores foram estudados, antes e depois do tratamento: Determinação da condição seborreica: Medida da taxa de lipídios superficiais da pele usando-se um SebumeterTM SM 810 PC na pele da face de 20 voluntários adultos de ambos os sexos, na testa, de ambos os lados de uma linha média separando a face em duas. A parte esquerda da testa é usada como área controle, onde nada é aplicado. A parte direita da testa é a área tratada, onde o produto em estudo é aplicado; Contagem de lesões típicas da acne: elementos de retenção (comedões) na face de cada um dos voluntários são contados pelo dermatologista; Avaliação pelos voluntários das qualidades cosméticas e da eficácia do produto aplicado: o efeito sobre o sebo, o brilho, a presença de marcas e pontos pretos é avaliada, bem como as características especiais do produto (efeito hidratante, efeito matificante, textura, odor...); Os 20 voluntários aplicaram o produto duas vezes ao dia por 8 semanas sobre a pele de toda a face, exceto pelo lado esquerdo da testa. Resultados obtidos Aparência geral da pele Depois de 8 semanas de tratamento, como resultado da aplicação do SEPICONTROL A5, a pele tornou-se mais clara e menos oleosa

5 Redução do número de comedões Um dermatologista realizou a contagem do número de comedões após 8 semanas de tratamento (contando-se as lesões no rosto, antes e após o tratamento) Sepicontrol A5 reduz efetivamente o número de comedões: 78% após 8 semanas de tratamento Avaliação da taxa de lipídios cutâneos(sebumetertm): Avaliações sebumétricas foram conduzidas 30 minutos após a remoção do óleo da pele (com álcool). Isso permite a padronização do método. A taxa lipídica cutânea superficial é então medida na área controle (não tratada) e na área tratada, antes e após as oito semanas de tratamento. Redução significativa em comparação à área controle. Antes do tratamento, a taxa de sebo era a mesma nas duas áreas. Após 8 semanas de tratamento, a taxa de sebo cutâneo é significativamente reduzida (20%) na área tratada, em comparação à área controle. Após 8 semanas de tratamento, o Sepicontrol A5 regula a produção de sebo (decréscimo significativo de 20%). A pele torna-se, então, menos oleosa. Avaliação sensorial da eficácia do produto utilizado pelos voluntários: Uma avaliação muito positiva da fórmula 6711 foi dada pela maioria dos voluntários após 8 semanas de uso, tanto para suas qualidades cosméticas (aplicação, sensorial, consistência e odor) quanto para sua eficácia, Essa avaliação (expressa como uma % do total de panelistas) está demonstrada no gráfico abaixo: A aplicação da fórmula estudada foi considerada como muito agradável e eficiente pela maioria dos voluntários. Após 8 semanas de uso, a pele torna-se mais limpa, menos oleosa, mais matificada e livre de imperfeições. Quando ela está hidratada, a pele também fica mais macia e mais flexível. Por ser bem tolerado, Sepicontrol A5 é, assim, um ingrediente ativo que contempla totalmente as necessidades de peles oleosas e com tendência à acne. REFERÊNCIAS Referência baseada na literatura do fornecedor.

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