Literatura SEPICONTROL TM A5

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1 Literatura SEPICONTROL TM A5

2 SEPICONTROL TM A5 INCI Name : Capryloyl Glycine (and) Sarcosine (and) Cinnamomum Zeylanicum Bark Extract SEPICONTROL TM A5 Dermoprotetor purificante: Para o tratamento de peles oleosas e com tendência à acne Biovetor de Glicina contendo extrato de Canela; Purificador da condição cutânea (testado in vivo); Regula a produção de sebo; Diminui as lesões típicas da acne; 5 mecanismos de ação para regular as peles oleosas e acneicas (5 alfa-redutase, proliferação bacteriana, lipase, elastase e radicais livres); Excelente tolerância. I - ARQUIVO DE OBJETIVAÇÃO 1 PELES OLEOSAS E ACNÉICAS Muitas pessoas possuem peles oleosas, com ou sem lesões típicas de acne (espinhas, pontos pretos,...). Esses pequenos problemas de pele geralmente surgem na adolescência, mas podem afetar pessoas em qualquer idade. Na verdade, o distúrbio característico da glândula sebácea, que provoca uma secreção de sebo mais exacerbada, com ou sem a proliferação de bactérias, pode ser agravado por diversos fatores tais como estresse, o ambiente, medicamentos ou agentes irritantes (barbeadores, etc.). Essa condição da pele pode também ocorrer simplesmente por hereditariedade. Entretanto, é necessário deixar claro que é também geralmente na puberdade que é mais difícil conviver com esses problemas de pele. De fato, de acordo com estudos recentes, aproximadamente um em cada três adolescentes possui pele com tendência acnéica e considera esse desequilíbrio da pele o ponto mais alto de suas preocupações diárias. Devido à natureza estética deste problema em um momento crítico da vida, problemas de oleosidade de pele e espinhas podem causar um verdadeiro estresse psicológico. Seja em países ocidentais ou orientais, esses problemas de pele sempre preocupam muitas pessoas... Sejam eles devidos à puberdade, clima, estresse, poluição ou simplesmente a genética da pele, é importante que ingredientes ativos cosméticos possam ser capazes de ajudar essas pessoas a restabelecer o equilíbrio cutâneo correto. COMO COMBATER ESSE DESEQUILÍBRIO? Em virtude de sua versatilidade e eficácia, um novo ingrediente ativo cosmético, SEPICONTROL A5, foi especificamente desenvolvido pelos laboratórios da SEPPIC para ajudar a pele com tendência à acne a obter uma aparência mais saudável: redução do número de comedões e regularização do nível de sebo (provado in vivo);

3 AÇÃO DO SEPICONTROL A5 EFICÁCIA Melhora a condição da pele: Regula a produção de sebo Diminui as lesões típicas da acne Possui uma excelente tolerância AÇÃO Combate especificamente as 5 principais causas do desequilíbrio cutâneo: 5 alfa redutase Proliferação bacteriana Lipase Elastase Radicais Livres Comprovado In Vivo Comprovado In Vitro SEPICONTROL A5 Regulador do ecossistema da pele para peles oleosas, com tendência à acne Melhora a condição geral da pele. Combate especificamente as 5 principais causas do desequilíbrio cutâneo. Glândula sebácea Folículo piloso Glândula sudorípara 2 SEPICONTROL A5: UM CONCEITO ORIGINAL SEPICONTROL A5 é especialmente adaptado às necessidades das peles oleosas e acneicas. Sua versatilidade e eficácia é obtida pela eficácia sinérgica de seus diferentes componentes (patente pendente). Ele é proveniente de três elementos-chave: 1) Seleção de um aminoácido essencial para a pele: glicina. De fato, a glicina é o principal elemento dentre as proteínas da estrutura dérmica (colágeno, elastina,...). Sua presença reforça a barreira cutânea. 2) Biotransformação do aminoácido em um lipoaminoácido (enxertando-se a glicina em uma cadeia octanoila). Naturalmente presente no organismo (p.ex.: as lipoproteínas contidas nas membranas celulares), as estruturas lipoamino são muito bem toleradas pela pele. Sua estrutura anfifílica aumenta sua bio-afinidade com a pele e as

4 possibilita a vetorizar a glicina por entre as diferentes camadas da epiderme. Além disso, essa estrutura especial auxilia a pele a restaurar seu ecossistema. 3) Alto nível de canela desidratada Originalmente da Índia ocidental e do Sri Lanka, a árvore da canela (parte da família Lauraceae) foi introduzida em muitos países tropicais, como Seychelles, Madagascar, Malásia e West Indies. Entretanto, as plantações do Sri Lanka (aquelas que nós selecionamos) são consideradas *verificar texto original parece incompleto nesta parte A casca da canela que utilizamos possui propriedades muito interessantes para melhorar a pele oleosa e acnéica: Em virtude de seu teor excepcionalmente elevado de taninos catequínicos, ela atua como um leve adstringente, um tônico e um estimulante das células cutâneas; Pelo seu conteúdo de carboidratos e minerais (em particular, oxalato de cálcio), a casca proporciona os nutrientes necessários para a boa saúde da pele. Essa necessidade é até mesmo mais importante quando a pele está em uma condição delicada. SEPICONTROL A5 COMO UM INGREDIENTE ATIVO COSMÉTICO: O SEPICONTROL A5 é um ativo cosmético ideal porque ele possui, além de sua eficácia, uma excelente bio-afinidade cutânea. Por causa de sua estrutura lipoaminoacídica anfifílica, que é naturalmente presente na pele (um aminoácido inserido em um lipídio), o SEPICONTROL A5 é não apenas bem tolerado pela pele, como também é capaz de percorrer as diferentes camadas da epiderme mais facilmente, a fim de aprimorar a condição da pele oleosa e acnéica de forma mais rápida e com melhor eficácia. A eficácia do SEPICONTROL A5 em peles oleosas e com tendência à acne foi demonstrada in vivo em Humanos. Seu mecanismo de ação multifuncional e específico foi comprovado in vitro. 3 EFICÁCIA IN VIVO DO SEPICONTROL A5 EM PELES OLEOSAS E COM TENDÊNCIA À ACNE A eficácia do SEPICONTROL A5 foi demonstrada em uma concentração de 4%, em 20 pessoas com peles oleosas, com tendência à acne, após um tratamento de aproximadamente 8 semanas (54 dias) (1). 3.1 Princípio do estudo Avaliação do efeito anti seborreico pela análise da taxa de lipídios superficiais da pele (sebumetria); Avaliação de seu efeito em lesões típicas de acne (comedões) por um dermatologista; Avaliação da eficácia e tolerância do ingrediente ativo (bem como da formulação) pelos próprios voluntários. 3.2 Fórmula estudada A atividade do SEPICONTROL foi testada a uma concentração de 4% (produto como é comercializado) do ativo, em uma formulação galênica aceitável. A base escolhida é neutra e não-comedogênica.

5 Fórmula 6711: (amostras sob consulta) SEPICONTROL A5 4% Montanov 202 (Arachidyl behenyl alcohols & Arachidylglucoside SEPPIC) 3% DC200/50 4% Isohexadecano 8% SEPIGEL 305 (polyacrylamide/c13-c14 Isoparafin / Laureth 7 SEPPIC) 2% SEPICIDE HB 0,5% (Phenoxyethanol/Methylparaben/Ethylparaben/Propylparaben/Butylparaben SEPPIC) Fragrância 0,1% 3.3 Protocolo do estudo Os seguintes fatores foram estudados, antes e depois do tratamento: Determinação da condição seborreica: Medida da taxa de lipídios superficiais da pele usando-se um SebumeterTM SM 810 PC na pele da face de 20 voluntários adultos de ambos os sexos, na testa, de ambos os lados de uma linha média separando a face em duas. A parte esquerda da testa é usada como área controle, onde nada é aplicado. A parte direita da testa é a área tratada, onde o produto em estudo é aplicado. Contagem de lesões típicas da acne: Elementos de retenção (comedões) na face de cada um dos voluntários são contados pelo dermatologista. Avaliação pelos voluntários das qualidades cosméticas e da eficácia do produto aplicado: O efeito sobre o sebo, o brilho, a presença de marcas e pontos pretos é avaliada, bem como as características especiais do produto (efeito hidratante, efeito matificante, textura, odor...). Os 20 voluntários aplicaram o produto duas vezes ao dia por 8 semanas sobre a pele de toda a face, exceto pelo lado esquerdo da testa. 3.4 Resultados obtidos Aparência geral da pele: Antes do tratamento Após o tratamento (8 semanas)

6 Depois de 8 semanas de tratamento, como resultado da aplicação do SEPICONTROL A5, a pele tornou-se mais clara e menos oleosa. Redução do número de comedões: Um dermatologista realizou a contagem do número de comedões após 8 semanas de tratamento (contando-se as lesões no rosto, antes e após o tratamento): FIGURA Redução do número de comedões após 2 meses de tratamento, na área tratada SEPICONTROL A5 reduz efetivamente o número de comedões: 78% após 8 semanas de tratamento. Avaliação da taxa de lipídios cutâneos (SebumeterTM): Avaliações sebumétricas foram conduzidas 30 minutos após a remoção do óleo da pele (com álcool). Isso permite a padronização do método. A taxa lipídica cutânea superficial é então medida na área controle (não tratada) e na área tratada, antes e após as oito semanas de tratamento. *redução significativa em comparação à área controle.

7 Antes do tratamento, a taxa de sebo era a mesma nas duas áreas. Após 8 semanas de tratamento, a taxa de sebo cutâneo é significativamente reduzida (20%) na área tratada, em comparação à área controle. Após 8 semanas de tratamento, o SEPICONTROL A5 regula a produção de sebo (decréscimo significativo de 20%). A pele torna-se, então, menos oleosa. Avaliação sensorial da eficácia do produto utilizado pelos voluntários: Uma avaliação muito positiva da fórmula 6711 foi dada pela maioria dos voluntários após 8 semanas de uso, tanto para suas qualidades cosméticas (aplicação, sensorial, consistência e odor) quanto para sua eficácia, Essa avaliação (expressa como uma % do total de panelistas) está demonstrada no gráfico abaixo: A aplicação da fórmula estudada foi considerada como muito agradável e eficiente pela maioria dos voluntários. Após 8 semanas de uso, a pele torna-se mais limpa, menos oleosa, mais matificada e livre de imperfeições. Quando ela está hidratada, a pele também fica mais macia e mais flexível. Por ser bem tolerado, SEPICONTROL A5 é, assim, um ingrediente ativo que contempla totalmente as necessidades de peles oleosas e com tendência à acne. 4 AÇÃO DO SEPICONTROL A5 Para entender o mecanismo de ação do SEPICONTROL A5, é necessário definir claramente as principais causas do desequilíbrio que ocorre nas peles oleosas e acnéicas:

8 Esse estado de desequilíbrio da pele possui várias causas, que, individualmente e coletivamente complicam a melhoria da mesma. De fato, esse desequilíbrio é, primeiramente, percebido por um distúrbio na ação da 5 α-redutase, uma enzima presente nas glândulas sebáceas, responsável pela produção de sebo. Essa enzima, dependendo dos níveis de hormônios, tem sua ação aumentada, sendo muito sensível à testosterona (seu substrato), hormônio que a estimula consideravelmente. As glândulas sebáceas, assim, sintetizam um nível anormal de sebo. Isso é muito frequente durante a puberdade, quando a taxa de hormônios sintetizados aumenta, tornando a pele brilhante e oleosa. Simultaneamente, a queratinização ocorre (particularmente devido à inflamação). Os poros tornam-se bloqueados pelo sebo, o que leva à multiplicação de bactérias cutâneas, especialmente da Propionibacterium acnes, uma bactéria aerotolerante. Essa bactéria, além de causar inflamação pela sua proliferação, sintetiza grandes quantidades de lipases. Essas enzimas, então, quebram os triglicerídeos presentes em grandes quantidades no sebo, o que induz a formação de ácidos graxos livres na superfície da pele. Esses ácidos graxos livres são a causa real da inflamação. Eles sofrem peroxidação muito facilmente; e, como resultado da presença de radicais livres oriundos da inflamação, os ácidos graxos se tornam extremamente comedogênicos. E isso leva ao agravamento da inflamação. Diferentes proteases, em particular as elastases, provocadas por esta inflamação, irão, gradualmente, destruir a barreira cutânea (elas atacam a matriz tecidual: colágeno, elastina...). Para combater esse fenômeno, a pele tenta se defender reforçando a síntese epidérmica, o que mantém o desequilíbrio da queratinização. Os radicais livres, também produzidos durante esse estado inflamatório, vão não somente propagar esse estado, como também atacar as células epidérmicas, maximizando, assim, a extensão das desordens cutâneas... Esses distúrbios, característicos de peles oleosas e acnéicas, são, portanto, numerosos, complexos e muito proximamente ligados uns aos outros. Para combater esse estado eficientemente, a pele precisa ser auxiliada por um ingrediente ativo muito versátil, capaz de agir, simultaneamente, contra todas as causas desse desequilíbrio.

9 As diferentes frentes de atuação do SEPICONTROL A5 foram demonstradas in vitro, por testes adaptados. 4.1 Ação anti 5 α-redutase do SEPICONTROL A5 A hiperseborréia ou a hipersecreção de sebo é um fator constante em pessoas que sofrem de pele oleosa, acompanhada ou não de lesões típicas da acne. Essa hipersecreção é andrógeno dependente e leva a um acúmulo de sebo. E, de fato, a sensibilidade aumentada da glândula sebácea aos hormônios leva a uma secreção de sebo mais abundante. Em humanos, a testosterona livre penetra a glândula sebácea e é transformada em di-hidrotestosterona (DHT), sob a influência da enzima 5 α-redutase. A secreção de sebo é, então, estimulada. Entretanto, esse desequilíbrio notável em peles oleosas e/ou acnéicas não é devido, necessariamente, à maior produção hormonal, mas sim a uma hipersensibilidade da 5 α-redutase à testosterona. Por exemplo, em alguns adolescentes com pele com tendência à acne, a atividade da 5 α-redutase em relação à testosterona é 2 a 20 vezes maior do que na enzima proveniente de uma pele normal. É frequente, portanto, que essa sensação de pele oleosa ocorra na puberdade, uma vez que, de repente, o limiar de testosterona, que era até então insuficiente para induzir a enzima, é atingido. Entretanto, deve ser considerado que os androgênios, que são sintetizados nos homens pelos testículos, são também produzidos nas mulheres pelos ovários e pelas adrenais. Isso explica a razão pela qual esse desequilíbrio pode ocorrer tanto em homens quanto em mulheres. O sebo, que fica acumulado no folículo pilo-sebáceo obstruído pela queratinização, vai então permitir a proliferação

10 de bactérias específicas. As lipases sintetizadas por essas bactérias, quando quebram as triglicérides presentes no sebo, iniciam a formação de ácidos graxos livres, que são comedogênicos e promotores da inflamação. É, portanto, de extrema importância limitar a atividade dessa enzima; por sua ação anti 5 α-redutase, o SEPICONTROL A5 é capaz de regular a produção de sebo. A ação do SEPICONTROL A5 foi comparada à do gluconato de zinco, ativo reconhecido no mercado por sua ação no combate às peles oleosas, também por inibição da 5 α-redutase. Os 2 ativos foram testados em baixas concentrações, 0,5%. Eixo vertical - % de inibição da 5 α-redutase Gluconato de zinco* 0,5% SEPICONTROL A5 0,5% *O Gluconato de zinco poderia ser mais efetivo contra essa enzima, porém em concentração mais elevada. O SEPICONTROL A5 regula efetivamente a ação da 5 α-redutase. Sua ação é superior à do gluconato de zinco, convencionalmente utilizado para limitar a produção de sebo. 4.2 Ação do SEPICONTROL A5 contra a proliferação de bactérias Peles acnéicas são reconhecidas pela proliferação de germes específicos no canal pilo-sebáceo. Essas bactérias agem como promotoras da inflamação, sendo responsáveis pela produção de enzimas perigosas para a pele. Qualitativamente, a mesma flora bacteriana está presente tanto em peles normais quanto em peles com acne. São encontradas principalmente staphylococci (na superfície) e propionibacteria (no canal pilo-sebáceo). Propionibacteria são bactérias gram-positivas, aerotolerantes, portanto localizadas principalmente em folículos bloqueados, onde o oxigênio é escasso. A Propionibacterium acnes, mais frequentemente encontrada em pessoas com acne, produzem lipases capazes de quebrar as triglicérides do sebo em ácidos graxos livres. Esses ácidos graxos livres são comedogênicos, capazes de provocar ou manter a hiperqueratinização dos folículos, levando à formação dos comedões. As Staphylococci também colonizam as peles acnéicas. Seus subtipos secretam elastases, também responsáveis pela formação de lesões típicas da acne.

11 Por sua ação contra a proliferação bacteriana, o SEPICONTROL A5 recupera a flora bacteriana normal. Também no controle à proliferação bacteriana, os testes realizados demonstraram que o SEPICONTROL A5 possui ação superior ao gluconato de zinco. O SEPICONTROL A5 demonstra excelente atuação contra a proliferação de microrganismos típicos de peles oleosas e acnéicas. Seu uso, portanto, permite a recuperação do ecossistema cutâneo normal, um fator essencial para um bom equilíbrio da pele. 4.3 Ação do SEPICONTROL A5 contra lipases bacterianas As lipases quebram as triglicérides do sebo (presentes em grandes quantidades na superfície de peles acnéicas) em ácidos graxos livres. Solubilizando-se sais de cobre ou ferro presentes na pele, esses ácidos graxos livres promovem a oxidação lipídica e proteica, criando, assim, reações irritantes locais. Esses ácidos graxos, conhecidos por sua ação comedogênica, podem provocar ou manter a hiperqueratinização dos folículos, levando à formação dos comedões. Por sua ação anti-lipase, o SEPICONTROL A5 reduz a formação de ácidos graxos livres, limitando, assim, as reações de irritação cutânea. A ação anti-lipase do SEPICONTROL A5 foi comparada à de 2 produtos comumente utilizados para peles acnéicas, fenoxipropanol e gluconato de zinco. Ambos são conhecidos como inibidores de lipase. Todos os produtos foram testados na concentração de 1%. Sob as condições testadas, o SEPICONTROL A5 demonstrou ação anti-lipase superior à do gluconato de zinco e à do fenoxipropanol. 4.4 Ação anti-elastase do SEPICONTROL A5: A elastase leucocitária humana (ELH) é objeto de vários estudos, por estar envolvida em várias doenças inflamatórias. Essa enzima, produzida quando a pele é atacada, é capaz de quebrar muitas macromoléculas, como a elastina, alguns tipos de colágenos, proteoglicanas e glicoproteínas e é uma das principais ligações na cadeia de reações que acontece durante a inflamação.

12 Bloqueando sua ação, significa inibir o processo inflamatório. Por sua ação anti-elastase, o SEPICONTROL A5 controla a disseminação da inflamação e paralisa os danos causados por essa irritação. A ação anti-elastase do SEPICONTROL A5 foi comparada à de 2 moléculas frequentemente usadas em cosméticos para o tratamento de peles oleosas e acnéicas: fenoxipropanol e gluconato de zinco. Os produtos foram testados a 0,017%. Sob as condições deste teste, o SEPICONTROL A5 demonstrou uma atividade anti-elastase significantemente superior à das 2 moléculas frequentemente utilizadas no tratamento de peles oleosas e acnéicas. 4.5 Ação do SEPICONTROL A5 na captação de radicais livres Os radicais livres são espécies químicas ativas, que ocorrem sob condições normais ou patológicas no organismo. Entretanto, muitos tipos de agressões externas (químicas, mecânicas, UV, estresse, poluição, consumo excessivo de álcool e de tabaco, etc.) aumentam a sua formação, o que leva a vários efeitos negativos na célula. Em peles acnéicas, a inflamação produz esses radicais livres. Dentro da célula, os radicais livres podem causar peroxidação de ácidos graxos poli-insaturados nas membranas, a formação de peróxidos citotóxicos, a oxidação de proteínas e a denaturação do DNA. Tudo isso contribui, finalmente, para a morte celular. Fora da célula, os radicais livres podem levar à quebra dos principais componentes do tecido conjuntivo (elastina, colágeno, etc.), o que leva, no longo prazo, ao envelhecimento geral da pele. Eles também quebram ácidos graxos superficiais, agravando ainda mais a inflamação. Graças à ação de captação de radicais livres do SEPICONTROL A5, o mesmo é capaz de proteger a pele contra seus efeitos nocivos.

13 A ação anti radicais livres do SEPICONTROL A5 foi comparada à de 2 moléculas usadas em cosméticos por sua eficácia no combate a peles oleosas e acnéicas: fenoxipropanol e gluconato de zinco. Os produtos foram testados a 0,5%. Sob as condições deste teste, o SEPICONTROL A5 possui ação muito superior na captação de radicais livres se comparado a outras moléculas utilizadas para melhorar as condições de peles com tendência à acne. 5 CONCLUSÃO: Em razão de suas 5 áreas de atuação, comprovadas in vitro (5 α-redutase, proliferação de bactérias, lipase, elastase e radicais livres), o SEPICONTROL A5 regula eficientemente as peles oleosas e com tendência à acne. Após 8 semanas de tratamento, ele permite uma redução significativa no número de comedões e regula a produção de sebo. A pele torna-se mais limpa, menos oleosa e livre de imperfeições.

14 II INFORMAÇÕES TÉCNICAS 1. Dados Analíticos Aparência: líquido turvo vermelho-amarronzado ph (produto conforme é vendido, diluído a 3% em água): 5,6-6,4 Ingrediente ativo: 35-40% Cinzas sulfatadas: 7,5 10% Total de microrganismos aeróbios: máx. 100microorganismos/g Nota: Os valores aqui descritos são apenas indicativos. As únicas especificações analíticas garantidas são aquelas fornecidas pelos Certificados de Analises do produto, fornecidos a cada entrega. O produto pode se solidificar quando frio. Neste caso, aquecer o produto até o máximo de 60 C, até o mesmo tornar-se líquido. Agitar o produto antes do uso para sua homogeneização. Solubilidade: Dispersível em água e glicóis. 2. Dados Regulatórios Nome INCI: Capryloyl Glycine (and) Sarcosine (and) Cinnamomum Zeylanicum bark extract Armazenamento: longe do calor Validade: 3 anos III APLICAÇÕES COSMÉTICAS O SEPICONTROL A5 pode ser incorporado em uma concentração de 4% em todos os tipos de produtos destinados ao tratamento de peles oleosas, mistas ou acneicas: Produtos de cuidados para peles oleosas e com acne; Produtos de cuidados para peles oleosas ou mistas; Produtos hipoalergênicos (não causa sensibilização e não é comedogênico) Produtos para peles sensíveis Produtos de tratamento específico (desodorantes, produtos de coloração capilar, etc.) Maquiagem (pós, bases, primers, etc.) Loções (para remoção de maquiagem, hidratantes para o rosto, pós sol, etc.)

15 O SEPICONTROL A5 NÃO CONTÉM PRESERVANTES! A Água QSP 100% Gluconato de zinco 0,50% Imidazolinidil Uréia Goma Xantana Hidroxietilcelulose 0,20% 0,50% 0,50% B SEPICONTROL A5 4,00% C Ácido salicílico Etanol Isopropil palmitato MICROPEARL M305 (Crosspolímero de metilmetacrilato - SEPPIC) Sepigel 2,00% 7,00% 5,00% 2,00% 3,00% D Fragrância 0,10% SEPICIDE HB - SEPPIC 0,30% Hidróxido de sódio QS PH=5,5 Exemplo de formulação: Procedimento: Disperse o conteúdo de A na água, sob agitação. Quando os pós estiverem dispersos, adicionar o SEPICONTROL A5. Solubilizar o ácido salicílico no etanol. Dispersar o MICROPEARL no óleo e adicionar o SEPIGEL 305. Forme o gel, misturando A e D. Quando a viscosidade for obtida e o gel estiver liso, adicionar C, E, e ajuste o ph se necessário. Características: Aparência: gel cor pêssego Viscosidade: Aprox cps BROOKFIELD LV S4 6 rpm ph: Aprox. 5,5 Estabilidade: estável em temperatura ambiente, 40 C e 50 C e durante ciclos de congelamento/descongelamento -5/+40