Prostaquinon Material Técnico

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1 Prostaquinon Material Técnico Identificação Grau: Farmacêutico ( ) Alimentício ( ) Cosmético (X) Uso: Interno ( ) Externo (X) Especificação Técnica / Denominação Botânica: Fitocomplexo natural, derivado do óleo essencial das sementes de Nigella sativa L., padronizado em timoquinona. Equivalência: Não aplicável. Correção: Teor: Não aplicável. Umidade / perda por dessecação: Não aplicável. Fórmula Molecular: Não aplicável. Peso Molecular: Não aplicável. DCB: Não aplicável. CAS: INCI: Nigella sativa. Sinonímia: Nigella sativa. Aparência Física: Óleo amarelo-marrom com odor característico Composição: Extrato das sementes de Nigella sativa L., padronizado em timoquinona. Características Especiais Produto vegano Produto de origem natural Produto livre de glúten Produto livre de lactose Produto livre de lácteos Produto livre de parabenos Produto livre de sacarose Produto livre de gordura trans Produto hipoalergênico

2 Aplicações Propriedades: Anti-inflamatório; Antioxidante; Antiproliferativa; Antialérgica; Antibacteriana; Características imunomodulatórias e imunoterapêutica. Indicações: Alopecia Androgenética; Eflúvio telógeno; Dermatite seborreica do couro cabeludo; Psoríase do couro cabeludo. Vias de Administração / Posologia ou Concentração: Uso tópico de 3% a 10%. Observações Gerais: Não aplicável. Farmacologia Mecanismo de Ação: Desempenha atividade anti-inflamatória no ciclo capilar, através de inibição enzimática. Inibe o fator de transcrição NFκB pró-inflamatório, inibindo a expressão da enzima ciclooxigenase 2 (COX-2) e a síntese de PGD2. Exerce atividade anti-inflamatória, antioxidante e neutraliza a miniaturização folicular, promovendo aumento da espessura e densidade do fio. Efeitos Adversos: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas. Contraindicações / Precauções: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas.

3 Referências Científicas Prostaquinon : Inovação Fagron A Nigella sativa é uma planta nativa de países mediterrâneos, comumente conhecida como cominho preto. Estudos com o seu óleo têm demonstrado atividade antioxidante, antitumoral e anti-inflamatória para diversos tipos de doenças. A timoquinona é o principal componente ativo do seu óleo essencial e é referenciada por suas propriedades anti-inflamatórias. Prostaquinon é um fitocomplexo natural, derivado do óleo essencial das sementes de Nigella sativa, padronizado em timoquinona. Prostaquinon diminui a inflamação do couro cabeludo, reduzindo a queda capilar e promovendo aumento da espessura e densidade do fio. Prostaquinon na Queda Capilar As prostaglandinas são potentes mediadores pró-inflamatórios, produzidas por diferentes estímulos e desempenham um papel importante na modulação da resposta inflamatória. Recentes evidências científicas demonstram que o desbalanço das prostaglandinas na alopecia é caracterizado por um aumento de prostaglandina D2 (PGD2) inflamatória e uma redução simultânea de PGE2 e PGF2α no couro cabeludo. Baseada nestes estudos, a Fagron desenvolveu um fitocomplexo natural derivado de Nigella sativa L. e padronizado em timoquinona, que inibe a síntese de PGD2. Um estudo duplo-cego, controlado e randomizado, realizado na Itália por 3 meses, com 20 pacientes afetados por eflúvio telógeno (alopecia difusa), analisou a eficácia do óleo essencial de Nigella sativa. Os pacientes foram avaliados antes do tratamento (T0), após 3 meses de tratamento (T3) e após 6 meses de acompanhamento (T6), sob o aspecto de número, densidade/cm2 e espessura dos fios. Três dermatologistas independentes avaliaram os sinais inflamatórios, classificando os pacientes em uma escala de pontos e também por fotografias clínicas tiradas em (T3), (T6) que foram comparadas com fotografias do início do tratamento (T0). Os pacientes foram divididos em: Grupo 1 10 pacientes utilizaram loção com óleo essencial de Nigella sativa, 1 vez ao dia. Grupo 2 10 pacientes utilizaram loção com placebo, 1 vez ao dia. Resultados: Densidade dos fios Em 90% dos pacientes houve aumento da densidade dos fios, após 3 meses de tratamento; Em 40% dos pacientes houve estabilização da doença com preservação da densidade dos fios, após 6 meses de acompanhamento.

4 Espessura dos Fios Em 100% dos pacientes houve aumento na espessura dos fios, após 3 meses de tratamento; Em 100% dos pacientes houve preservação ou melhora na espessura dos fios, após 6 meses de acompanhamento. Sinais Inflamatórios Em 100% dos pacientes houve regressão completa dos sinais inflamatórios ao redor do folículo piloso após 6 meses.

5 Avaliação Clínica Melhora significativa na linha de base de paciente após 6 meses. Conclusão O estudo identificou que a timoquinona, principal molécula ativa do óleo essencial de Nigella sativa, é eficaz para o tratamento do eflúvio telógeno (alopecia difusa) com inibição de PGD2 e, consequentemente, da inflamação e da queda capilar. Prostaquinon no Manejo da Psoríase do Couro Cabeludo Atualmente não há dúvida de que a psoríase é uma desordem imunomediada, com hiperatividade da célula T e produção de múltiplas citocinas pró-inflamatórias como TNFα (Tumour Necrosis Factor Alpha) e interleucinas IL-2, IL-12, IL-17, IL-22 ou IL-23. Mesmo assim as opções de tratamento permanecem inespecíficas e muitos pacientes não alcançam o resultado desejado. Prostaquinon é derivado do óleo essencial das sementes de Nigella sativa, uma tecnologia Fagron padronizada em timoquinonas para inibição da prostaglandina D2 que é associada à inflamação e consequente queda capilar. Seu uso na concentração de 3% já é conhecido no manejo da alopecia androgenética e eflúvio telógeno por promover o crescimento de novos fios e o aumento da espessura e da densidade do fio. Porém as timoquinonas além das atividades antioxidante e anti-inflamatória têm demonstrado possuir atividades antiproliferativa, antialérgica e antibacteriana, bem como características imunomodulatórias e imunoterapêutica. Um estudo clínico demonstrou que seu uso na concentração de 10%, associado à óleos vegetais e antioxidantes, promoveu melhora clínica de pacientes com psoríase, inflamação cutânea crônica que afeta de 1-3% da população mundial. Um outro estudo demonstrou que sua aplicação tópica inibiu de maneira marcante lesões inflamatórias psoriasis-like, melhorando todas as alterações dérmicas e epidérmicas. Os pesquisadores concluíram que seu uso pode ser utilizado como uma terapia coadjuvante no manejo da psoríase.

6 Farmacotécnica Estabilidade (produto final): Estável por 60 dias em TrichoOil. ph Estabilidade (produto final): Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas. Solubilidade: Lipossolúvel. Excipiente / Veículo Sugerido / Tipo de Cápsula: Ideal para ser veiculado em TrichoOil. Também pode ser veiculado em TrichoFoam, Espumil, TrichoWash e Fitalite. Orientações Farmacotécnicas: TrichoOil : Incorporar o Prostaquinon no TrichoOil. TrichoFoam : Adicionar 3% de Prostaquinon em 12% de óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40); Adicionar um qs de TrichoFoam até formar um gel homogêneo; Adicionar lentamente o restante de TrichoFoam. Espumil : Adicionar 3% de Prostaquinon em 12% de óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40); Adicionar um qs de Espumil até formar um gel homogêneo; Adicionar lentamente o restante de Espumil. TrichoWash : Incorporar o Prostaquinon no TrichoWash. Fitalite : Incorporar o Prostaquinon no Fitalite. Compatibilidades (para veículos): Não aplicável. Capacidade de Incorporação de Ingredientes Farmacêuticos (para veículos): Não aplicável. Incompatibilidades: Não encontrado nas referências bibliográficas pesquisadas. Conservação / Armazenamento do insumo farmacêutico definido pelo fabricante: Temperatura ambiente. Após aberto armazenar sob refrigeração (2ºC a 8ºC) para evitar oxidação. Conservação / Armazenamento do produto final definido pelo farmacêutico RT da farmácia: De acordo o critério de conservação do insumo definido pelo fabricante, sugerimos conservar o produto final sob refrigeração, porém cabe também avaliação farmacêutica conforme a formulação, sistema conservante e condições do produto.

7 Formulações Protocolo para o Manejo da Queda Capilar Prostaquinon na Linha TrichoConcept TrichoConcept é uma linha completa de veículos multifuncionais desenvolvidos especialmente para formulações aplicadas em tratamentos capilares, com foco na manutenção da fisiologia do sistema capilar BCH (Bulbo, Couro cabeludo e Haste), deixando-o mais receptivo aos API s (ativos farmacêuticos). Todos os veículos foram formulados com a exclusiva tecnologia TrichoTech, um fitocomplexo inteligente, que concentra moléculas naturais e atua em todo o sistema capilar. Uso diário 1º - TrichoFoam com Prostaquinon Prostaquinon 3% Vitamina E 1% TrichoFoam qsp 100 ml Posologia: Aplicar nas áreas afetadas à noite. Pela manhã lavar com TrichoWash e TrichoCond. Uso diário. TrichoFoam Veículo formador de espuma livre de álcool e propilenoglicol. É formulado com ingredientes suaves, que não irritam a pele e com sensorial agradável. Proporciona a solubilização de Minoxidil Base em até 7%, sendo esta a única forma de Minoxidil terapeuticamente comprovada. Contém TrichoTech que estimula a fase neógena do crescimento capilar via FGF-7 e FGF-10, que otimiza a ação de ativos para o tratamento da alopecia, demonstrando resultados acumulativos desde a primeira aplicação. Apresenta estudos dermatológicos que demonstram ausência de irritação, sensibilização, fotoalergia e fototoxicidade. 2º - TrichoWash com Cafeína Lipossomada CafeiSome 2% TrichoWash qsp 200 ml Posologia: Aplicar em todo couro cabeludo e na extensão dos fios massageando por 2 minutos e enxaguar. Uso diário. TrichoWash Shampoo elaborado com ingredientes não irritantes. A formulação desse shampoo permite limpar sem destruir os ácidos graxos e promover hidratação duradoura, maciez e flexibilidade aos cabelos. Contém TrichoTech que estimula a fase neógena do crescimento capilar via FGF-7 e FGF-10, que otimiza a ação de ativos para o tratamento da alopecia, demonstrando resultados acumulativos desde a primeira aplicação. 3º - TrichoCond com LunaMatrix System LunaMatrix System 5% TrichoCond qsp 100 ml Posologia: Aplicar na extensão dos fios massageando por 2 minutos e enxaguar. Uso diário. TrichoCond Condicionador de alto poder de hidratação para aplicação durante os tratamentos capilares. Equilibra a produção sebácea mantendo a estrutura alinhada e firme. Seu ph ajustado (sempre inferior a 4,5) promove a coesão final das cutículas. TrichoCond disponibiliza aos cabelos uma fonte de peptídeos necessários para manutenção das proteínas presentes na cutícula capilar e regulação do ponto isoelétrico do cabelo, impedindo a quebra da cutícula e exposição do córtex. Uso Semanal TrichoOil com Prostaquinon Prostaquinon 3% Vitamina E 1% TrichoOil qsp 10 ml Posologia: Aplicar em todo couro cabeludo e na extensão dos fios. Aguardar 15 minutos e lavar com TrichoOil Óleo utilizado como pré-shampoo para equilibrar a oleosidade do couro cabeludo e carrear ativos profundamente, além de restaurar a fibra capilar, selando e fortalecendo a cutícula, reduzindo a porosidade do fio. Nele é possível veicular ativos lipossolúveis como Prostaquinon, vitaminas A, E, além de corticoides como betametasona, clobetasol e fluocinolona. Contém TrichoTech que estimula a fase neógena do crescimento capilar via FGF-7 e FGF-10, que otimiza a ação de ativos para o tratamento da alopecia, demonstrando resultados acumulativos desde a primeira aplicação. Apresenta estudos dermatológicos que demonstram ausência de irritação, sensibilização, fotoalergia e fototoxicidade.

8 Protocolo para o Manejo da Psoríase do Couro Cabeludo Prostaquinon na Linha TrichoConcept TrichoConcept é uma linha completa de veículos multifuncionais desenvolvidos especialmente para formulações aplicadas em tratamentos capilares, com foco na manutenção da fisiologia do sistema capilar BCH (Bulbo, Couro cabeludo e Haste), deixando-o mais receptivo aos API s (ativos farmacêuticos). Todos os veículos foram formulados com a exclusiva tecnologia TrichoTech, um fitocomplexo inteligente, que concentra moléculas naturais e atua em todo o sistema capilar. 1º - TrichoOil com Prostaquinon Prostaquinon 5% Vitamina E 1% TrichoOil qsp 10 ml Posologia: Aplicar em todo couro cabeludo e na extensão dos fios. Aguardar 15 minutos e lavar com TrichoWash. Uso semanal. TrichoOil Óleo utilizado como pré-shampoo para equilibrar a oleosidade do couro cabeludo e carrear ativos profundamente, além de restaurar a fibra capilar, selando e fortalecendo a cutícula, reduzindo a porosidade do fio. Nele é possível veicular ativos lipossolúveis como Prostaquinon, vitaminas A, E, além de corticoides como betametasona, clobetasol e fluocinolona. Contém TrichoTech que estimula a fase neógena do crescimento capilar via FGF-7 e FGF-10, que otimiza a ação de ativos para o tratamento da alopecia, demonstrando resultados acumulativos desde a primeira aplicação. Apresenta estudos dermatológicos que demonstram ausência de irritação, sensibilização, fotoalergia e fototoxicidade. 2º - TrichoWash com Prostaquinon e Ácido Salicílico Prostaquinon 3% Ácido Salicílico 1% TrichoWash qsp 200 ml Posologia: Aplicar em todo couro cabeludo e na extensão dos fios massageando por 2 minutos e enxaguar. Uso diário. TrichoWash Shampoo elaborado com ingredientes não irritantes. A formulação desse shampoo permite limpar sem destruir os ácidos graxos e promover hidratação duradoura, maciez e flexibilidade aos cabelos. Contém TrichoTech que estimula a fase neógena do crescimento capilar via FGF-7 e FGF-10, que otimiza a ação de ativos para o tratamento da alopecia, demonstrando resultados acumulativos desde a primeira aplicação. 3º - TrichoCond com LunaMatrix System LunaMatrix System 5% TrichoCond qsp 100 ml Posologia: Aplicar na extensão dos fios massageando por 2 minutos e enxaguar. Uso diário. TrichoCond Condicionador de alto poder de hidratação para aplicação durante os tratamentos capilares. Equilibra a produção sebácea mantendo a estrutura alinhada e firme. Seu ph ajustado (sempre inferior a 4,5) promove a coesão final das cutículas. TrichoCond disponibiliza aos cabelos uma fonte de peptídeos necessários para manutenção das proteínas presentes na cutícula capilar e regulação do ponto isoelétrico do cabelo, impedindo a quebra da cutícula e exposição do córtex. 4º - Fitalite com Prostaquinon Prostaquinon 3% a 10% Vitamina E 1% Fitalite qsp 30 g Posologia: Aplicar nas áreas afetadas após a limpeza. Uso 1 ou 2 vezes ao dia. Fitalite É um gel-creme hidrofílico natural muito leve, que contém fitossomas, corpúsculos oleosos de origem vegetal, que proporcionam propriedades antioxidantes e emolientes únicas. Sensorial não oleoso e elegante, compatível com grande número de ativos farmacêuticos (API s) e dermacêuticos (DCI s). É ideal para prescrição médica individualizada e cuidados diários para a pele, atendendo as necessidades de peles vulneráveis, sensíveis, normais e desidratadas. Formulado de acordo com os mais avançados conhecimentos sobre segurança e tolerância de veículos tópicos, não contém ingredientes nocivos, obsoletos ou controversos.

9 Referências Bibliográficas 1. Dossiê Técnico do Fabricante. 2. Garza LA, et al. Prostaglandin D2 inhibits hair growth and is elevated in bald scalp of men with androgenetic alopecia. Sci Transl Med Mar 21;4(126):126ra Michalsen A, et al. A case series of the effects of a novel composition of a traditional natural preparation for the treatment of psoriasis. J Tradit Complement Med Sep 19;6(4): ecollection Okasha EF, et al. Effect of Topical Application of Black Seed Oil on Imiquimod-Induced Psoriasis-like Lesions in the Thin Skin of Adult Male Albino Rats. Anat Rec (Hoboken) Jan;301(1): Rebora A. Telogen effluvium: an etiopathogenetic theory. Int J Dermatol May;32(5): Rossi A, et al. Evaluation of a Therapeutic Alternative for Telogen Effluvium: A Pilot Study. Journal of Cosmetics, Dermatological Sciences and Applications, Vol. 3 No. 3A, 2013, pp Rossi A, et al. Multi-therapies in androgenetic alopecia: review and clinical experiences. Dermatol Ther Nov;29(6): Torsekar R, et al. Topical Therapies in Psoriasis. Indian Dermatol Online J Jul-Aug;8(4):