ROTEIRO E ESCLARECIMENTOS PARA SUBMISSÃO DE PROJETO DE PESQUISA COM ANIMAIS A COMISSÃO DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS DA UNIFRA Antes de preencher o formulário para submissão de projeto de pesquisa em animais, certifique-se de que seu projeto contém todas as informações necessárias para ser avaliado quanto aos aspectos éticos de experimentação animal e está em acordo com a Lei 11.794 de 08 de outubro de 2008, e demais normativas aplicáveis à utilização de animais para o ensino e pesquisa. O pesquisador responsável pela pesquisa deverá encaminhar à Comissão de Ética no uso de animais da UNIFRA os seguintes documentos: - Requerimento de avaliação de projeto - Formulário para submissão de projeto de pesquisa com animais. - Projeto impresso em três vias. Os documentos acima citados deverão ser encaminhados ao Protocolo da Instituição aos cuidados da CEUA/UNIFRA antes do início dos experimentos. O tempo médio para aprovação é de um mês, mas poderá estender-se na ocorrência de pendências. Leve isso em consideração no estabelecimento do cronograma. O projeto deve conter todos os aspectos descritos na seção itens do projeto de pesquisa a ser encaminhado à CEUA. O responsável pelo formulário para submissão de projeto de pesquisa com animais deve ser o primeiro autor do projeto ou coordenador do mesmo. No caso de projetos que envolvam alunos de graduação ou pós-graduação, o pesquisador responsável obrigatoriamente será o professor orientador. O formulário para submissão de projeto de pesquisa com animais deverá ser completamente preenchido sem rasuras e assinado pelo responsável pela pesquisa. Para aprovação do projeto de pesquisa serão considerados por esta Comissão não somente aspectos contemplados no corpo do projeto como também a experiência da equipe com projetos que envolvam experimentação animal. A aprovação da CEUA da UNIFRA tem validade especificada somente para as condições apresentadas no projeto e formulário de submissão. Mudanças substanciais nas atividades devem ser comunicadas previamente, mediante ofício a Comissão. Exemplos destas são: modificações no número e/ou espécie animal, tratamentos, tipos de anestésicos usados, métodos de eutanásia, substâncias a serem utilizadas ou testadas, processos invasivos entre outras.
COMISSÃO DE ÉTICA NO USO DE ANIMAIS (CEUA) FORMULÁRIO PARA SUBMISSÃO DE PROJETO DE PESQUISA COM ANIMAIS 1. Área: 2. Pesquisador responsável pelo projeto: 3. Colaboradores (nome completo e vínculo institucional de todos os componentes da equipe): 4. Data da realização do projeto: Início: / / Término: / / 5. Objetivo científico da pesquisa: ( ) Para elucidação de mecanismos fisiológicos e patológicos ( ) Para o enfoque diagnóstico ( ) Para o enfoque terapêutico ( ) Outros. Quais? 6. Objetivo acadêmico da pesquisa: ( ) Graduação ( ) Mestrado ( ) Doutorado ( ) Especialização ( ) Outro (Citar) OBS: O projeto passou por avaliação de uma banca: ( ) Sim ( ) Não 7. Título do projeto: 8. Local onde os experimentos serão conduzidos (Nome e endereço do estabelecimento, identificação do laboratório e biotério):
9. Informações sobre o modelo animal: Espécie animal: Linhagem: Idade: Sexo: Peso médio: Quantidade total de animais a ser utilizada: Procedência: 10. Local /condições de alojamento e alimentação dos animais: Local de alojamento: Biotério da UNIFRA. Outro ( ) Temperatura ambiente: Ciclo claro/escuro: Exaustor de ar: Sim ( ) Não ( ) Número de animais por caixa: Se o tamanho da caixa for 41x34x16cm (grande): Se o tamanho da caixa for 30x20x13cm (pequena): Tipo de alimento: Fonte de água: ( ) potável ( ) filtrada ( ) Outra. Qual? 11. Procedimentos experimentais Os animais serão estressados de forma intencional? Sim Não ( ) ( ) Justifique: Os animais sofrerão dor de forma intencional? ( ) ( ) Justifique: Haverá restrição alimentar? ( ) ( ) Qual será a sua duração? Haverá restrição hídrica? ( ) ( ) Por quanto tempo? Haverá exposição a agentes mecânicos? Haverá inoculação de agentes biológicos ou administração de drogas ou agentes químicos? ( ) ( ) Qual (is)? (descreva o método) ( ) ( ) Descreva o método (substância ou agente, dose, via de administração, freqüência e período de exposição):
Haverá procedimento operatório? ( ) ( ) Único ( ) Múltiplo ( ) Por qual método? Com qual finalidade? Haverá procedimento de Anestesia? ( ) ( ) Descreva o fármaco com sua respectiva, dose, via de administração e freqüência de uso: Haverá procedimento pós-operatório? ( ) ( ) Descreva-o (quanto ao uso de fármacos com suas respectivas dose, via de administração, freqüência e tempo total de utilização; quanto à forma de manutenção da temperatura corporal dos animais e demais aspectos pertinentes). Haverá procedimento de Analgesia? (mesmo após prática não operatória) ( ) ( ) Descreva o fármaco com sua respectiva dose, via de administração, freqüência e tempo de utilização: Haverá extração de fluidos corporais? ( ) ( ) Qual (is)? (descreva o volume, método de coleta e freqüência de extração). Haverá remoção de órgãos? ( ) ( ) Qual (is)?: Será realizada a eutanásia? (observe a Resolução 714 de 20/06/2002 do Conselho Federal de Medicina Veterinária) ( ) ( ) Por método químico: Qual? (descrever fármaco, dose, via de administração). Por método físico: Qual? 12. JUSTIFICATIVA: (JUSTIFIQUE A NECESSIDADE DE REALIZAR ESTE PROJETO)
13. TERMO DE RESPONSABILIDADE: EU AFIRMO À COMISSÃO NO USO DE ANIMAIS DA UNIFRA (CEUA-UNIFRA) QUE CONHEÇO OS PRINCÍPIOS ÉTICOS DE EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL E CUMPRIREI A LEGISLAÇÃO VIGENTE, QUE NORMATIZA AS FORMAS DE CONDUTA E TRATAMENTO COM OS ANIMAIS (LEI 11.794/08 E DECRETO 6899/09 DA PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA). NESTE TRABALHO FORAM CONSIDERADOS OS PRINCÍPIOS DOS 3R (REPLACEMENT, REDUCTION E REFINEMENT0 DESCRITOS POR RUSSEL E BURCH (1959) OS QUAIS SÃO: SUBSTITUIÇÃO DE ANIMAIS POR MÉTODOS ALTERNATIVOS; UTILIZAÇÃO DO MENOR NÚMERO POSSÍVEL DE ANIMAIS E APRIMORAMENTO DAS TÉCNICAS DE MODO A MINIMIZAR A DOR E DESCONFORTO DOS ANIMAIS DURANTE OS EXPERIMENTOS). ENTRETANTO, APESAR DE AVALIARMOS A POSSIBILIDADE DE MÉTODOS ALTERNATIVOS OPTAMOS PELO USO DE ANIMAIS, POIS CONCLUÍMOS QUE TAIS MÉTODOS NÃO ESTÃO DISPONÍVEIS OU SÃO INADEQUADOS POR RAZÕES CIENTÍFICAS. AS INFORMAÇÕES QUE DECLARO NESTE FORMULÁRIO SÃO VERÍDICAS. DECLARO QUE A COLETA DE DADOS DA PESQUISA SOMENTE OCORRERÁ APÓS A APROVAÇÃO DESTA COMISSÃO. COMPROMETO-ME A INFORMAR, POR OFÍCIO A CEUA-UNIFRA QUAISQUER ALTERAÇÕES NOS EXPERIMENTOS AQUI DESCRITOS E GARANTO QUE ESTAS SOMENTE SERÃO IMPLEMENTADAS APÓS A ANUÊNCIA DESTE COMITÊ. CASO O PROJETO SEJA APROVADO, TAMBÉM ME COMPROMETO EM EMITIR O RELATÓRIO FINAL COM A DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS OBTIDOS. EU, NA CONDIÇÃO DE PESQUISADOR RESPONSÁVEL, ESTOU CIENTE DE QUE O NÃO CUMPRIMENTO DAS CONDIÇÕES AQUI ESPECIFICADAS É DE MINHA TOTAL RESPONSABILIDADE E ESTAREI SUJEITO ÀS PUNIÇÕES PREVISTAS NA LEGISLAÇÃO EM VIGOR. Assinatura do pesquisador responsável Fone: E-mail: Data: / /.