Protocolo de Solicitação de Uso de animais em Projetos de Pesquisa/Extensão e Pós Graduação a Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) ANEXO I
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- Carlos Zagalo Galindo
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1 Protocolo de Solicitação de Uso de animais em Projetos de Pesquisa/Extensão e Pós Graduação a Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) ANEXO I 1. IDENTIFICAÇÃO Título : Nível de abrangência do projeto: (iniciação científica PIC; mestrado, doutorado, etc.): Código : Atividade de ensino: (graduação, especialização, pósgraduação etc.): Unidade proponente: Nome do(s) Aluno(s) pesquisador(es) titular: 1-voluntário(a): 2-voluntário(a): Professor orientador /responsável do(s) aluno(s) pesquisador(es) titular: voluntário(a): voluntário(a): do professor orientador/responsável 2. INFORMAÇÕES DO PROJETO Curso ao qual o projeto está vinculado Autoria do projeto de pesquisa Ética em pesquisa - CEP: o trabalho de pesquisa de iniciação científica envolve diretamente pesquisas com seres humanos? Inclusive entrevistas ou aplicação de questionários. Sim ou Não ATENÇÃO: em caso afirmativo, este projeto deve ser encaminhado a comissão de Ética em Pesquisa - CEP para parecer, em conformidade com as exigências da resolução 196/96, da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Ética no uso de animais: o trabalho de pesquisa de iniciação científica envolve diretamente pesquisas com animais?. Sim ou Não ATENÇÃO: em caso afirmativo, deve ser encaminhado a comissão de Ética no Uso de Animais - CEUA parecer com dados abaixo, em conformidade com a lei /05 que institui o código de proteção de animais no estado de São Paulo, a Resolução Conselho Federal de Medicina Veterinária n o 879/08 e a Lei Federal n o /08 que cria o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal e regulamenta os CEUAS, das instituições que utilizem de animais para experimentação. 3. DESCRIÇÃO SUMÁRIA DO PROJETO 1
2 Informar com clareza os objetivos, justificativa, relevância e contribuição do Projeto 3.1. Resumo do projeto - breve relato do projeto introduzindo o assunto, seus objetivos, materiais e métodos e os resultados esperados. Palavras-chave - até cinco palavras que indicam a área de pesquisa do projeto Introdução - texto adequado e claro, contendo as informações preliminares para o entendimento do problema e da motivação para o desenvolvimento da pesquisa. Não deve ser muito extensa, mas principalmente não deve ser muito curta (um parágrafo, por exemplo). A introdução é usada para situar o leitor no contexto da pesquisa, indicar sua contribuição científica e sua relevância Objetivos - claros e contextualizados para justificar a relevância da pesquisa (utilizem a revisão de literatura para isso). Existe o objetivo global da pesquisa, assim como, os específicos. Somente usar verbos de ação muito forte como: demonstrar, provar e comprovar, implantar e outros, se houver certeza da viabilidade destas ações Justificativa - para justificar a relevância da pesquisa, pode-se usar a revisão de literatura, pois indicará que há outros pesquisadores que se interessam pela área. São duas possibilidades: ainda há questões a serem exploradas ou já foi extensivamente pesquisada. Caso existam poucos trabalhos correlatos: ou o tema é muito novo e há necessidade de pesquisa ou não é viável. Indicar qual a razão que justifica a pesquisa Viabilidade - Indicar as formas de apoio asseguradas por sua Faculdade/Unidade para o desenvolvimento da pesquisa proposta neste projeto. Relatar os recursos materiais necessários para o desenvolvimento do projeto e a concordância da instituição em que a pesquisa será realizada - quando ocorrer em outro lugar Metodologia utilizada no desenvolvimento do Projeto - Na descrição do método e do material utilizados e necessários ao desenvolvimento da pesquisa/aula, deve-se argumentar com intuito de mostrar que a metodologia proposta é a adequada ao projeto proposto Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do proprietário ou responsável pelo animal, quando for o caso; Informações Relativas aos animais 2
3 a- grau de severidade envolvido: brando, moderado e substancial; b- características: espécie, raça ou linhagem, idade, sexo e peso; c- número amostral e justificativa; d- tempo de utilização na pesquisa ou no procedimento didático; e- condições de alojamento e de alimentação; f- grau de intensidade previsto de estresse e/ou dor e medidas para minimização destes; g- previsão de enriquecimento ambiental (quando for o caso); h- destino do animal após a sua utilização; i- declaração do Pesquisador da inexistência de alternativas ao procedimento proposto j- termo de responsabilidade do pesquisador responsável quando for o caso de se aplicar: cirurgias, métodos de anestesia e analgesia, descrição de acesso restrito a água e alimento; substâncias administradas (doses e via de aplicação); exposição a elementos físicos e atmosféricos; extração de material e/ou fluidos: vias e quantidades; métodos de contenção mecânica;método de eutanásia 3.7. Aspectos Éticos do Projeto - Breve descrição dos itens indicados Análise crítica dos riscos e benefícios aos sujeitos da pesquisa - relatar se existe algum risco para os usuários que serão envolvidos na pesquisa e quais os benefícios de sua participação Responsabilidade do pesquisador, da instituição e do patrocinador - descrever que cabe ao pesquisador, à instituição e ao patrocinador (se houver) para que a pesquisa seja desenvolvida Critérios para suspender ou encerrar o projeto - indicar se existe ou não algum fator de risco aos usuários que determine a suspensão ou encerramento da pesquisa, ou outros fatores que possam determinar que levem a esta situação Local onde serão realizadas as diversas etapas da pesquisa - descrever cada fase da pesquisa e onde ocorrerá Cronograma das principais atividades/etapas do Projeto/Tempo previsto de duração do projeto - colocar o número de estágios/etapas que serão necessárias para o desenvolvimento da pesquisa Orçamento Financeiro detalhado e remuneração do pesquisador - descrever se os recursos necessários ao desenvolvimento virão da instituição, como: materiais ou bolsas de apoio. Se não houver tais recursos, declarar a voluntariedade do pesquisador. 3
4 3.10. Resultados/produtos esperados e a aplicabilidade da pesquisa/aula - descrever o que retornará o desenvolvimento da pesquisa/aula proposta seja em produto, protótipo, conhecimentos novos, consolidação da formação do aluno pesquisador ou outros. Deixar clara a aplicabilidade da pesquisa Resultados sociais - APENAS PARA PROJETOS EM EXTENSÃO COMUNITÁRIA - Indicar quais serão os resultados sociais esperados com a pesquisa a ser desenvolvida, para a comunidade na qual o Programa de Extensão Comunitária é aplicado Formas de medir o resultado da ação/impacto social - APENAS PARA PROJETOS EM EXTENSÃO COMUNITÁRIA - Indicar quais serão métodos usados para medir os resultados da ação comunitária desenvolvida pela pesquisa e como os impactos sociais serão medidos.descrever como e quando será possível realizar essas medidas Referências - indicadas segundo as normas da ABNT. Devem ser atuais. Não usar referências ultrapassadas. Deverão ser listadas todas as referências citadas no texto e viceversa. 4. RESPONSÁVEIS PELO PROJETO Data Assinatura do professor orientador Data Assinatura do aluno 4
5 Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) Protocolo de Solicitação de Uso de Animais em Aulas Práticas Em conformidade com a lei /05 que institui o código de proteção de animais no estado de São Paulo, a Resolução Conselho Federal de Medicina Veterinária n o 879/08 e a Lei Federal n o /08 que cria o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal e regulamenta os CEUAS, das instituições que utilizem de animais para experimentação as atividades práticas que envolvem o uso de animais devem ser submetidas a comissão de Ética no Uso de Animais - CEUA parecer com dados abaixo, Curso: Planejamento de Atividades de Laboratório Semestre Letivo: Turno: Série: ª Disciplina: Carga Horária: Professor(a) Responsável: Teórica: Prática: Aprovado por: Data: RESERVA DE LABORATÓRIO Revisão 00 Data da revisão: Laboratório Tema da aula Datas Horário Tema da Aula: Data: Objetivo(s): Número de grupos: Material por Grupo Quantidade Discriminação do Material Especificação (se houver) Observações: Material nas bancadas laterais Quantidade Discriminação do Material Especificação (se houver) Observações: 5
6 1. Resumo da aula prática 2. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do proprietário ou responsável pelo animal, quando for o caso; 3. Informações Relativas aos animais grau de severidade envolvido: brando, moderado e substancial; características: espécie, raça ou linhagem, idade, sexo e peso; número amostral e justificativa; tempo de utilização na pesquisa ou no procedimento didático; condições de alojamento e de alimentação; grau de intensidade previsto de estresse e/ou dor e medidas para minimização destes; previsão de enriquecimento ambiental (quando for o caso); destino do animal após a sua utilização; declaração do Professor da inexistência de alternativas ao procedimento proposto termo de responsabilidade do pesquisador responsável quando for o caso de se aplicar: cirurgias, métodos de anestesia e analgesia, descrição de acesso restrito a água e alimento; substâncias administradas (doses e via de aplicação); exposição a elementos físicos e atmosféricos; extração de material e/ou fluidos: vias e quantidades; métodos de contenção mecânica;método de eutanásia. 6
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