INSTRUÇÃO NORMATIVA UnC 003/2011

Transcrição

1 INSTRUÇÃO NORMATIVA UnC 003/2011 Dispõe sobre a tramitação de projeto de pesquisa e procedimentos de ensino que envolva o uso de animais. O Reitor da Universidade do Contestado UnC, no uso de suas atribuições e de acordo com o Regimento geral da UnC, estabelece critérios e procedimentos para a tramitação de projetos de pesquisa que envolva o uso de animais, nos termos desta Instrução. Art.1º) Os pesquisadores responsáveis por atividades de ensino e pesquisa que envolva o uso de animais, deverão preencher formulário próprio (Anexos I e II) e encaminhá-los ao Comitê de Ética em Pesquisa do Campus de origem, até o dia 10 de cada mês. Art.2 o ) O responsável pelo Comitê de Ética em Pesquisa de cada Campus, encaminhará a documentação ao Coordenador do Comitê de Ética no Uso de Animais (CEUA), pelo sistema de malotes entre os campi. Art.3 o ) O Coordenador do CEUA encaminha a documentação aos membros do CEUA para análise. 1 o Os membros do CEUA terão prazo de 10 dias, após o recebimento do projeto, para emitir o parecer da avaliação. 2 o O CEUA terá prazo de 30 dias, para emitir o parecer final. Art. 4º) Os projetos analisados serão enquadrados em uma das seguintes categorias: I APROVADO, quando, após o correto encaminhamento de toda a documentação necessária, revisão e apresentação do parecer consubstanciado por parte dos(s) relatores e, finalmente, após apreciação dos membros do CEUA o projeto for considerado adequado frente às normas de ética vigentes junto ao CONCEA e lei federal n o de 08 de outubro de 2008; II PENDENTE, quando,o CEUA considerar o protocolo e o projeto aceitáveis, porém com problemas no protocolo, projeto ou em ambos, e houver recomendação de uma revisão específica, ou solicitação de modificação ou informação relevante, que deverá ser atendida em até 60 dias, após recebimento da comunicação, pelo coordenador do projeto;

2 III ARQUIVADO, quando após recebimento da comunicação, o protocolo permanecer pendente transcorrido o prazo previsto de 60 dias. IV NÃO APROVADO, quando, após o correto encaminhamento de toda a documentação necessária, revisão e apresentação do parecer substanciado por parte do(s) relator(es) e, finalmente, após apreciação dos membros do CEUA o projeto for considerado inadequado frente às normas de ética vigentes junto ao CONCEA e lei federal n o de 08 de outubro de Art.5º) O CEUA reunir-se-á a cada 30 (trintas) dias, se necessário, a juízo do seu presidente ou por convocação do Vice-reitor Acadêmico. Art. 6º)Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário. Caçador-SC, 30 de maio de Prof. José Alceu Valério Reitor

3 ANEXO I ENCAMINHAMENTO DE PROJETO Checklist para o Pesquisador Responsável Uso exclusivo do Pesquisador Responsável (preenchimento não obrigatório) a)toda a documentação está em duas vias originais b) Todos os documentos solicitados estão sendo apresentados - Formulário encaminhamento ao CEUA-UnC - Folha de rosto - Currículo Lattes dos Pesquisadores - Projeto de Pesquisa -Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (se for o caso) ( ) Sim Não ( ) c) No Formulário de Encaminhamento ao CEUA, os itens 2 e 4, estão assinados d) Na folha de rosto constam as assinaturas do pesquisador responsável e do responsável pela Instituição onde as informações serão coletadas: Obs: O Projeto e os documentos citados acima deverão estar digitados, assinados e impressos em duas (2) vias. Uso exclusivo do CEUA Certifique- se de que todos estes documentos e itens estejam contemplados e corretos: a) Encadernado em duas vias originais: ( ) Sim prosseguir verificação b) Contém: - Formulário encaminhamento ao CEUA( ) Sim prosseguir verificação - Folha de rosto ( ) Sim prosseguir verificação - Currículo Lattes dos pesquisadores ( ) Sim prosseguir verificação - Projeto de Pesquisa( ) Sim prosseguir verificação c) Assinalar a condição do projeto: ( ) Pesquisa ( ) Dissertação/Tese ( ) TCC ( ) Outro Obs: O Projeto e os documentos citados acima deverão estar digitados, assinados e impressos em (2) duas vias.

4 Protocolo Nº Submissão: 1)Título do Projeto: FOLHA DE ROSTO Uso exclusivo do CEUA Data de Aprovação: Se Re-Submissão Nº Protocolo Anterior: (Preenchimento pelo solicitante) 2) Pesquisador Responsável Nome: Assinatura: RG: CPF: Vínculo: ( ) Pesquisador Campus: ( ) Aluno de Pós-graduação Stricto sensu ( ) Outro. Qual? Endereço: Telefone/Ramal: Cidade: UF: CEP: 3) Área de Conhecimento (utilize o nome e o código do CNPq) 4) Autores do Projeto (listar todos os que preenchem os critérios de (co) autoria e respectivas assinaturas) Nome Instituição Assinatura 5) Local de origem do projeto 6) Instituição e programa de financiamento do projeto (se for o caso) 7) Local de realização do projeto 7.1) Especifique o local de realização do projeto e como os animais serão mantidos: 7.1.1) Responsável pela manutenção dos animais (limpeza, alimentação, ambiência):

5 7.1.2) Responsável pelos cuidados veterinários: 8) Espécie utilizada: 8.1) Número de animais utilizados: 9) Os animais estarão envolvidos com: 9.1) Especifique o agente, OGM ou outro componente utilizado na experimentação com animais, fornecendo uma breve descrição das medidas de segurança adotadas: 9.2) Se o projeto envolve a utilização de OGMs em animais, foi avaliado pelo CTNBIO. Se não, submetê-lo antes de prosseguir com a submissão junto ao CEUA/UnC 10) Descrição breve do projeto: a) Utilizando linguagem simples, forneça uma descrição sucinta do projeto e seus benefícios: b) Forneça a razão da utilização da experimentação em animais para execução do projeto. Há outras alternativas para o desenvolvimento do trabalho sem a necessidade da utilização de animais? c) Descreva como o número de animais utilizados no experimento foi determinado: d) Forneça uma descrição detalhada da utilização dos animais (agente utilizado, via de inoculação/infecção, coleta de material, anamnese, dias de coleta) e) Havendo a necessidade da realização de procedimentos cirúrgicos nos animais: Será permitido que os animais recuperem-se após o procedimento? f) Os animais serão submetidos a mais do que um procedimento cirúrgico: g) Liste o analgésico, dosagem, frequência de utilização e via de administração que será utilizada. A dosagem é adequada para a finalidade desejada? h) Descreva as condições pré-operatórias do animal:

6 i) Descreva o procedimento pós-cirúrgico, incluindo informações sobre a utilização de analgésicos, monitoramento da recuperação do animal e informações sobre a terapia de suporte, quando for necessário. j) Descreva os sinais clínicos/lesões esperadas nos animais. k) Ao final do projeto, os animais serão: l) Descreva o método de eutanásia utilizado (se for o caso). Se for utilizado um métodos físico (decapitação, deslocamento cervical...). O animal será sedado antes do procedimento? Se não, forneça a razão da não utilização dos anestésicos antes da eutanásia. m) Os animais utilizados no projeto serão sujeitos a procedimentos que causarão mais do que leve ou momentâneo desconforto (um procedimento doloroso é definido como sendo qualquer procedimento que eventualmente traga sofrimento a um ser humano)? Se a resposta for SIM forneça a descrição da razão pela qual não há alternativas para este procedimento (não utilização de modelo animal, redução do número de animais...). Responsabilidade e Comprometimentos do Pesquisador Responsável Ao submeter este protocolo o Pesquisador Responsável pelo projeto concorda estar de acordo com todas as leis e normativas federais, estaduais bem como a política institucional sobre procedimentos relacionados à utilização e sacrifício de animais em projetos de pesquisa ou ensino. O Pesquisador Responsável pelo projeto é responsável pela notificação ao Comitê de Ética no Uso de Animais - CEUA(CEUA/UnC) POR ESCRITO das modificações que por ventura venham ocorrer quando do desenvolvimento do presente projeto ora submetido ANTES DE DAR CONTINUIDADE AO TRABALHO. Tais modificações incluem modificações do pessoal designado a trabalhar no projeto, modificações quanto a espécie ounúmero de animais a ser utilizado no presente experimento. Se o presente projeto for utilizado como nova proposta para outra agência financiadora, é de responsabilidade do Pesquisador Responsável assegurar que a descrição da utilização de animais seja a mesma aqui apresentada. Se houverem diferenças entre a proposta aqui apresentada e a nova proposta, o Pesquisador responsável pelo projeto deverá submeter ao CEUA o protocolo contendo a descrição das diferenças.

7 ANEXO II TERMO DE RESPONSABILIDADE Eu (Responsável pelo projeto) asseguro ao Comitê de Ética no Uso de Animais - CEUA(CEUA) da UnC que: 1) Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal elaborados pelo Colégio Brasileiro de Experimentação Animal (COBEA), e Lei Federal nº , de 8 de outubro de 2008, Resolução nº 879, de 15 de fevereiro de 2008 do Conselho Federal de Medicina Veterinária e demais normas aplicáveis à utilização de animais para ensino e pesquisa, especialmente as resoluções do Conselho Nacional de Controle e Experimentação Animal (CONCEA), conforme Decreto Federal n o 6899 de 15 de julho de 2009 e concordo plenamente com as suas exigências, durante a vigência deste protocolo; 2) Este estudo não é desnecessariamente duplicativo e tem mérito cientifico, bem como asseguro que a equipe que participa deste projeto está capacitada para executar os procedimentos descritos neste projeto; 3) Comprometo-me a solicitar nova aprovação deste projeto, sempre que ocorrer alterações no cronograma ou na metodologia aqui descritos; 4) Estou ciente que o não cumprimento das condições aqui especificadas é da minha total responsabilidade e que estarei sujeito as punições previstas na legislação em vigor. 5) Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade. Local: Data: / / nome Pesquisador Responsável