RESUMO DA EMPRESA FARMACORE BIOTECNOLOGIA LTDA. BIO LATIN AMERICA 2014 Rio de Janeiro 10 de Setembro de 2014
RESUMO DA EMPRESA A empresa foi fundada em 2006, foi instalada na Incubadora de Empresas SUPERA no Campus da USP em Ribeirão Preto Ideia inovadora P&D TT R$ Governo Realizar P&D de seus próprios produtos para doenças infecciosas e câncer. Estabelecer plataformas tecnológicas para P&D&I de biofármacos, vacinas e imunomoduladores. Trabalhar de acordo com as normas regulatórias brasileiras de BPL e BPF Oferecer serviços como uma Contract Research Organization (CRO). Recursos de Subvenção Econômica da FINEP Realizar Transferência de Tecnologia
Evolução dos projetos e estratégias da empresa Spin Off IMPT Subvenção FINEP- Câncer RHAE-CNPq PIPE II PIPE II 02/RHAE-CNPq Saída da Incubadora FINEP TB/HIV 2006 Incubadora Parcerias com ICTs P&D&I Bolsistas 2008 Consolidação de Infraestrutura Doutores Biotecnologistas Jr. Estagiários 2009 Desenvolviment o de Produtos & Processos Pré-auditoria ISO:9001 IEC 17025 2010 Depósito de Patentes Licenciamento Tecnologias Negociação/TT Biossimilares 2011 Consolidação de plataformas de P&D&I Prospecção de novas tecnologias 2012 Necessidade de realizar TT Procura de parceiro tecnológico e/ou investidor Mudança para outro local 2014 Transferência de tecnologia Parceria com setor produtivo Estabeleciment o de nova planta CRO e CMO RHAE CNPq PIPE II Subvenção FINEP- TB Subvenção FINEP- Filgrastima FAPESP PIPE PAPE SUBVENÇÃO
INFRAESTRUTURA PARA P&D&I Laboratório de Pesquisa e Prova de Conceito Unidade de Engenharia Molecular e Bioprocessos Unidade de ensaios préclínicos Unidade de P&D de formulações e adjuvantes Laboratório de segurança biológica BSL3 Unidade de controle de qualidade
PLATAFORMA TECNOLÓGICA DE P&D&I Upstream Provas de conceito Desenvolvimen to tecnológico Otimização e formulações Testes Préclínicos Teste clínico Desenvolvimen to industrial Clonagem de genes em diferentes vetores plasmideais. Expressão em bactérias, leveduras e células de mamíferos, caracterização físicoquímica e funcional e CQ Modelos experimentais para doenças infecciosas, câncer, alergia, doenças autoimunes. Modelos experimentais em camundongos, cobaias, macacos, bovinos, caprinos, caninos. Produção em escala de lotes piloto de DNA, proteinas recombinantes, biofármacos e biossimilares. Biorreatores de 20 e 50 L (bactérias e leveduras) e Wave-bags de 10 e 50Ls (cél. Mamíferos). Sistemas de liberação controlada e/ou sustentada, sistema vacinal dose única, sistema prime-booster. Microesferas de PLGA, lipossomas, gene gun, eletroporação, adjuvantes. Eficácia, imunogenicidade, toxicidade, imunotoxicidade, biodistribuição, autoimunidade, tolerância, estabilidade - Camundongos, cobaias, macacos, bovinos, caprinos e caninos. Teste clínico de Fase I-III Desenvolvimento industrial CRO - CMO
PRINCIPAIS PRODUTOS EM DESENVOLVIMENTO TECNOLOGIAS APLICAÇÕES PRÉ-CLÍNICO FASE 1 FASE 2 FASE 3 IMUNOTERAPIA COM DNAHSP65 IMUNOTERAPIA COM DNA-E7/IL-2 BIOFÁRMACOS G-CSF / GM-CSF TUBERCULOSE HUMANA TUBERCULOSE BOVINA CÂNCER CABEÇA E PESCOÇO - HUMANO CÂNCER EM PEQUENOS ANIMAIS DOENÇAS INFECCIOSAS DOENÇAS ALÉRGICAS E AUTOIMUNES CÂNCER CERVICAL E DE OROFARINGE TRATAMENTO DE PACIENTES COM DEFICIÊNCIAS IMUNOLÓGICAS ATs: EGFRvIII, MAGE, GLEA, cerbb2 Imunomoduladores: hsp70, hsp65, gp96) ATs: EGFRvIII, MAGE, GLEA, cerbb2 Imunomoduladores: hsp70, hsp65, gp96) TERAPIA CELULAR DO CÂNCER COM CÉLULAS DENDRÍTICAS GLIOBLASTOMA
Novo modêlo de negócio em nova estrutura - P&D&I, CRO e CMO Com a TT de um dos produtos foi possível reestruturar a empresa Incubadora Nova estrutura em construção Ideia inovadora FARMACORE P&D P&D e Prospecção de novas tecnologias CRO CMO TT R$ Governo Transferência de Tecnologia Upstream, downstream, processos analíticos, formulações, controle microbiológico, imunogenicidade, préclínico Produção de lotes de partida piloto para ensaios clínicos, Produção industrial
Controlled corridor Visits corridor A Empresa ÁREA DE PRODUÇÃO e CQ EM CONSTRUÇÃO Nova Planta sendo construída em Ribeirão Preto Materials preparatio n 2 Media & buffer preparations 2 Material Hall 2 Lyophilization & primary sterile filling (final product) suite Column & resins preparations 1,2 Quality control suite Raw materials, weight & disp. 1,2 Controlled corridor Material Hall 1 Analytical Laboratories Media & buffer preparations 1 Autoclaves Materials preparatio n 1 Controlle d In/out Clean materials storage Equipmen ts support Entrance Office R&D&I Formulation s suite Área de produção em condições de BPF (350 m2) Salas de apoio e estoque Fermentação (biorreatores de 20 e 100L) Lise Purificação Envase Área de Controle de Qualidade em condições de BPL (350 m2) Residue Upstream suite 2 Personnel flow Downstream suite 2 Raw materials flow Downstream suite 1 Visits corridor Process flow Upstream suite 1 RCB WCB Residue R&D&I suite Salas de apoio Físico-químico Microbiológico Estabilidde Inauguração em 2015
MERCADO E MODELO DE NEGÓCIO PARCERIAS PRINCIPAIS Indústria farmacêutica Indústria veterinária ATIVIDADES-CHAVE P&D&I CRO CMO Contratos de serviços RECURSOS PRINCIPAIS RH, Produtos PROPOSTA DE VALOR Redução de risco na transferência de tecnologias em biofármacos para a indústria privada RELACIONAMENTO COM O CLIENTE Tecnologia em P&D Qualidade CANAIS Laboratórios de P&D Patentes Canais de indústrias privadas Plataformas tecnológicas Feiras e eventos SEGMENTOS DE CLIENTES ESTRUTURA DE CUSTO FONTES DE RECEITA PET (cães e gatos) Grandes animais Humanos RH Materiais Tecnologias Receita substancial de royalties Receita marginal de serviços
MODELO DE PARCERIAS Estrutura e parceria dinâmica Universidade BPL nos Lab acadêmicos Prospecção tecnológica Provas de conceito Testes pré-clínicos Proteção PI Viabilidade técnica, comercial e econômica Desenvolvimento tecnológico Produção de lotes piloto Desenvolvimento industrial Transferência de tecnologia CMO CRO Farmacore Empresas produtoras Desenvolvimento e produção industrial Comercialização Marketing A Farmacore é um elo de ligação importante entre a Universidade e setor produtivo
MODELO DE PARCERIAS Farmacore atua em todos os elos da cadeia de pesquisa translacional Farma core
RESUMO DA EMPRESA FARMACORE BIOTECNOLOGIA LTDA. CONTATO Helena Faccioli Diretora Administrativa helena@farmacore.com.br (16) 3629-3782