Anexo I Lista das denominações, forma(s) (s), dosagem(ns), via(s) de do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros 1
Bulgária Bulgária Républica Checa Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna Pfizer Corporation GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxembourg Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxembourg Pfizer, spol. s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5 Czech Republic Ergotop 10 mg - Tabletten Ergotop 20 mg - Filmtabletten Ergotop 30 mg - Filmtabletten 10 mg comprimido 20 mg comprimido 30 mg comprimido Nicergin - Filmtabletten 30 mg comprimido Sermion 30 mg - Filmtabletten 30 mg comprimido Sermion 4 mg/4 ml pó e solvente para solução injectável Sermion 30 mg comprimido SERMION 30mg comprimido Via intramuscular e intravenosa 2
SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex SERMION 10 mg, gélule 10 mg cápsula SERMION 5 mg, gélule 5 mg cápsula SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule NICERGOLINE EG 10 mg, gélule NICERGOLINE EG 5 mg, gélule 3 5 mg pó para solução para perfusão 10 mg cápsula 5 mg cápsula 10 mg cápsula 5 mg cápsula via intravenosa
Hungria MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Pfizer Kft. Alkotás u. 53., MOM Park F épület 1123 Budapest Hungary NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule SERMION 30 mg filmtabletta 10 mg cápsula 5 mg cápsula 10 mg cápsula 5 mg cápsula 10 mg cápsula 5 mg cápsula 30 mg comprimido SERMION 10 mg/ml Pó e solvente para solução oral 4
Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese EG spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano SERMION 5 mg comprimido SERMION 10 mg comprimido SERMION 30 mg comprimido SERMION 30 mg Comprimido solúvel NICERGOLINA ANGENERICO NICERGOLINA ANGENERICO 10 mg/ml pó e solvente para solução oral 30 mg comprimido NICERGOLINA SANDOZ 30 mg comprimido efervescente NICERGOLINA SANDOZ 30 mg comprimido NICERGOLINA EG 30 mg comprimido 5
Látvia Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Látvia Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Látvia Látvia Lituânia Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Lituânia Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT) Lituânia Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Lituânia Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Lituânia Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Lituânia Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Polónia Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland Nicerium 10 mg comprimido Nicerium 30 mg cápsula Sermion 5 mg comprimido Sermion 10 mg comprimido Sermion 4mg pó e solvente para solução injectável Sermion 5 mg comprimido Sermion 10 mg comprimido via intramuscular via intravenosa Sermion 30 mg comprimido Nicerium 30 mg cápsula Nicerium 10 mg comprimido Nicergolin 10 mg comprimido 6
Polónia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom Nicergolin 10 mg Comprimido Polónia Portugal Pfizer Italia S.r.l. Borgo San Michele SS 156 Km 50 Latina Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo Portugal Nicergolin 4 mg pó e solvente para solução injectável Sermion 30 30 mg comprimido via intramuscular via intravenosa S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania NICERGOLINA LPH 5 mg 5 mg comprimido NICERGOLINA LPH 10 mg NICERGOLINA LPH 30 mg 10 mg comprimido 30 mg comprimido GRALIN 5 mg 5 mg comprimido S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania GRALIN 10 mg 10 mg comprimido S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania GRALIN 30 mg 30 mg comprimido 7
HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany NICERIUM 10 10 mg comprimido Espanha Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany PFIZER, S.L. Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain NICERIUM 15 15 mg cápsula de libertação modificada NICERIUM 30 UNO 30 mg cápsula de libertação modificada SERMION 5 mg 5 mg comprimido 8