A opção da ÆMITEQ pela acreditação flexível

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1 A opção da ÆMITEQ pela acreditação flexível ÆMITEQ Associação para a Inovação Tecnológica e Qualidade (Instituição privada sem fins lucrativos de Utilidade Pública) Rua Coronel J. Veiga Simão (Loreto) COIMBRA Telef Fax geral@aemiteq.pt

2 Quem somos A ÆMITEQ é uma infraestrutura tecnológica que presta serviços de apoio técnico e tecnológico no domínio da ciência Química. Fundada em 1990, desenvolvemos as nossas actividades desde 1994 através do nosso Laboratório de Controlo Químico da Qualidade d sedeado d emcoimbra. Orientação inicial para o controlo da qualidade de águas e efluentes líquidos com especial interesse na análise de compostos orgânicos por técnicas cromatográficas.

3 Quem somos Ao longo do tempo fomos diversificando as actividades para outras matrizes e consolidando a nossa posição como Lb Laboratório tói de Controlo Químico da Qualidade d de matérias primas e produtos. A ÆMITEQ é uma instituição privada, sem fins lucrativos e de Utilidade Pública que tem procurado afirmar se pela competência técnica e científica da sua estrutura e equipa colocando as ao serviço da sociedade.

4 A ÆMITEQ no SPQ Concessão da Acreditação em Abril de 2001 para a matriz água natural, de consumo e de processo. Em 2003 estendemos a acreditação a novos ensaios e ao produto efluentes líquidos e alargámos o âmbito à Calibração instrumental no domínio da óptica. Em 2007 obtivemos a aprovação do IPAC para aacreditação flexível para os produtos águas e efluentes líquidos. O nosso Anexo Técnico actual tem edição de 2011 em que a Matriz Flexível integra 11 tipos de ensaios com um aplicável a dois tipos de produtos.

5 Motivações para a acreditação flexível Alguma frustração face às restrições impostas pela matriz fixa. Obrigatoriedade de submeter um pedido de extensão sempre que se pretendia alargar o âmbito a novos ensaios apesar de estar em causa a mesma técnica analítica. O domínio prático consolidado de desenvolvimento e validação de métodos de análise com recurso a diferentes técnicas analíticas. Fl Falta de reconhecimento efectivo das competências técnicas e científicas existentes na organização por não nos podermosenvolvermaisnagarantia dada pelo trabalhado realizado.

6 Implementação da acreditação flexível Foi assunto de reflexão desde Dificuldades d iniciaisi i i decorrentes da pouca informação existente e de respostas do IPAC pouco esclarecedoras. (Em alguns momentos tivemos a sensação de ser cobaias doprocesso) Alguma da ambição com que avançámos para o processo foi refreada pelas restrições técnicas impostas pelo IPAC. (Falta de similaridade entre ensaios envolvendo uma mesma técnica analítica, p.e. métodos por volumetria, potenciometria ou gravimetria) A inexistência de um documento orientador obrigou nos a um processo de aproximações sucessivas no estabelecimento das linhas da Matriz de Competências que só se concluiu emsede de auditoria i eque,ao longo destes 6 anos, motivou alterações frequentes

7 Implementação da acreditação flexível A Acreditação Flexível tem como requisito que, para cada linha da Matriz de Competências, exista um documento detalhando o modo de implementação e validação do método de análise aplicável ao produto para o qual o Laboratório pretende ter competência reconhecida. A prática existente na ÆMITEQ de implementar e validar métodos normalizados e métodos desenvolvidos internamente facilitaram ocumprimentodorequisito. Foi apenas necessário reorganizar a documentação técnica de forma a criar um Procedimento de Implementação ( * ) e Validação para cada linha da Matriz Flexível e remeter estes para uma Especificação Técnica de Validação de métodos de ensaio que já antes existia no Laboratório. (*) ()queincluem todas as particularidades da implementação no que respeita à técnica instrumental e ao procedimento de análise.

8 Acreditação Flexível vantagens espectáveis Optimização dos processos. Adaptar a capacidade de resposta acreditada à dinâmica decorrente do mercado e da legislação/regulação. Vantagem competitiva face a outros Laboratórios pelo abreviar do tempode respostaparanovassolicitações i acreditadas. Agilizar a aplicação dos resultados da melhoria contínua. (p.e. optimização dos procedimentos, melhoria dos LQ, etc.)

9 Acreditação Flexível vantagens conseguidas Maior responsabilidade e responsabilização Actualmente 70% da nossa resposta acreditada é realizada no âmbito da Matriz Flexível. Responsabilidade sobre o procedimento de implementação e validação de ensaios noâmbito das competências acreditadas. Aprovação e gestão da Lista de Ensaios Acreditados baseada na evidência documental do processo. Prontidão de resposta acreditada Poder responder a qualquer solicitação que se enquadre no âmbito das competências comprovadas, através de um ensaio acreditado, num prazo útil apenas condicionado pelos estudos de implementação e validação e pela consequente revisão da Lista de Ensaios Acreditados d e notificaçãoaoipac.

10 No futuro Consolidar a aplicação da Matriz de Competências actual. Diversificar aaplicação da matriz de âmbito flexível a outros tipos de produtos e de ensaios. A concretização destes objectivos assenta em: Existência de mercado que o justifique. Poder contar com a resposta da Entidade Acreditadora à altura das exigências técnicas.

11 No futuro Mantemos a esperança de que o IPAC melhore alguns pormenores da sua actuação, nomeadamente: uniformizando os critérios aplicados pelas suas equipas auditoras; reduzindo os prazos de resposta das avaliações documentais e dos processos de decisão; divulgando a Lista dos Ensaios Acreditados que os Laboratórios gerem no âmbito da descrição flexível.

12 No futuro Dado o quadro regulamentar estabelecido pela UE para a acreditação entendemos justificar se: maior pró actividade do IPAC na divulgação das competências das entidades acreditadas. dinamização de acções de informação acerca da acreditação flexível dirigidas aos operadores económicos e ao público em geral.

13 Direcção Técnica Prof. Doutor A. Rocha Gonçalves Gestão e Implementação Técnica da Matriz de Competências Dra. Teresa Morgado (teresamorgado@aemiteq.pt) Gestor da Qualidade Dr. Pedro Galvão Nogueira (pedronogueira@aemiteq.pt) ÆMITEQ Associação para a Inovação Tecnológica e Qualidade (Instituição privada sem fins lucrativos de Utilidade Pública) Rua Coronel J. Veiga Simão (Loreto) COIMBRA Telef Fax geral@aemiteq.pt