VI FitoRJ 2016 e II Encontro de Fitoterapia do Hospital Federal do Andaraí

Transcrição

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2 Desenvolvimento e inovação em fitoterapia Atualidades em insumos farmacêuticos ativos vegetais Leandro Medeiros, M.Sc., PharmD. Farmacêutico, mestre e doutorando em Inovação Terapêutica UFPE Coordenador acadêmico de pós-graduação em farmácia IDE Cursos / Faculdade Redentor Membro do Grupo de Trabalho em Fitoterapia CRN6 Secretário-geral CRF-PE

3 Reflexões iniciais Observações sobre o mercado de insumos Análises das prescrições na farmácia comunitária Maioria dos lançamentos aplicados ao sistema endócrino (com objetivos de emagrecimento ou na prática esportiva) Necessidade de avaliação sobre o uso racional ou tradicional das espécies

4 Lançamentos recentes de IFAV para mercado magistral

5 LeanGard Composição: Coleus forskolli (extrato seco padronizado em 2,0% a 5,0% de forskolina) Garcinia cambogia (extrato seco padronizado em 25 a 35% de ácido hidroxicítrico e em 2 a 5% de garcinol) Piper nigrum (extrato seco padronizado em 4 a 8% de piperina) Dose sugerida pelo fornecedor: 500 mg, 2x/dia.

6 LeanGard

7 LeanGard Via Farma. Dossiê técnico: Leangard Disponível em:

8 LeanGard Estudo conduzido e publicado pelo próprio fabricante (whitepaper) Ausência de ECR com esta composição, publicados em periódicos indexados em bases de dados

9 Turkesterona Composição: Ajuga tukerstanica (extrato seco padronizado em 40% de ecdisteróides expressos em tukersterona) Uso proposto pelo fornecedor como booster de testosterona Dose sugerida pelo fornecedor: 500 a 2.000mg/dia. Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona Disponível em:

10 Turkesterona Não há produtos comercializados avaliados pela Natural Medicines

11 Turkesterona Estudos com Ajuga turkestanica: 100% pré-clínicos Não há dados que embasem a dose proposta pelo fornecedor Não há avaliação de risco e benefícios com o produto em seres humanos Não é especie de uso tradicional reconhecido Via Farma. Dossiê técnico: Turkesterona Disponível em:

12 ID-Alg Composição: Ascophyllum nodosum (extrato seco não padronizado) Alga marrom (não é sinônimo de Fucus vesiculosus) Apresentam fucoidanos como componentes principais Contém iodo (30 mg/100g) Dose sugerida pelo fornecedor: 400mg/dia

13 ID-Alg Não há produtos comercializados avaliados pela Natural Medicines

14 ID-Alg Galena. Dossiê técnico: ID-Alg Disponível em:

15 ID-Alg Galena. Dossiê técnico: ID-Alg Disponível em:

16 ID-Alg Galena. Dossiê técnico: ID-Alg Disponível em:

17 Fucus vesiculosos + Ascophyllum nodosum Atividade inibitória da alfa-glucosidade e alfaamilase Promoveu redução da glicemia (p = 0,24) e insulinemia (p = 0,04) Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011

18 Fucus vesiculosos + Ascophyllum nodosum Atividade inibitória da alfa-glucosidade e alfaamilase Promoveu redução da glicemia (p = 0,24) e insulinemia (p = 0,04) Paradis ME, Couture P, Lamarche B, 2011

19 GCB70 Extrato de Coffea robusta (grãos verdes) padronizado em 70% de ácido clorogênico (35% de ácido 5-O-cafeoilquínico) Maior parte dos extratos possuem teor de 50% de ACG, sendo 15% de 5CGA Sugestão de dose: Fornecedor: 80 a 100 mg/dia Literatura científica: 120 a 300 mg/dia

20 GCB70 Oliveira, DM; Bastos, DHM; 2011

21 GCB70 HHQ* é um composto produzido durante a torragem do café Pode antagonizar os efeitos anti-hipertensivos dos ácidos clorogênicos Antagonismo indireto (aumento de ROS >> bloqueio da síntese de NO) *Hidroxihidroquinona Composto ausente no café verde Yamaguch et al, 2008

22 GCB70 A suplementação de ácidos clorogênicos pode gerar benefícios em: Controle pressórico Controle glicêmico Controle do peso corporal Resposta cognitiva Câncer Examine Database, 2016

23 ModCarb Repositor energético à base de grãos integrais Aveia, amaranto, trigo sarraceno, chia, painço, quinoa Fonte de CHO complexos e beta-glucanas Fonte de PTN, AGE (Ω3, Ω6, Ω9) Utiliza insumos orgânicos Sugestão de dose: 30 a 40 g/dia

24 ModCarb Grupo 1: ModCarb (50 mg) Grupo 2: Maltodextrina (50 g) Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB (Whitepaper), 2016

25 ModCarb Grupo 1: ModCarb (50 mg) Grupo 2: Maltodextrina (50 g) Futureceutical. Dossiê técnico ModCARB (Whitepaper), 2016

26 Principais desafios O papel do prescritor Desenvolver competências para avaliação de novas tecnologias em IFAV Consciência dos critérios de seleção para a prescrição, quando se tratar de uso racional ou tradicional de fitoterápicos (necessidade, eficácia, segurança, conveniência ao paciente, de qualidade assegurada, com custo comparativamente favorável). O papel do setor produtor e fornecedor Para os fabricantes: pautar a agenda de PD&I utilizando os critérios de seleção acima Para as fornecedores e farmácias: adquirir produtos não somente em função da demanda de mercado, mas também na racionalidade ou tradicionalidade de uso. O papel do setor regulador Ampliar o olhar sobre a entrada de novos IFAV no mercado nacional, especialmente sobre o binômio categoria de produto x propaganda/publicidade Incentivar políticas e ações que tenham como foco a orientação do usuário para ampliação de seu conhecimento sobre produtos à base de plantas, reforçando o conceito de qualidade, eficácia e segurança.

27 Lembrete importante: Old, but gold

28 "Um passo à frente e você não está no mesmo lugar" Chico Science

29 Obrigado a todos. leandro.a.medeiros@gmail.com facebook.com/groups/falandosobrefitoterapia