Centro de Informações sobre Medicamentos do Rio Grande do Sul 10 anos

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1 Centro de Informações sobre Medicamentos do Rio Grande do Sul 10 anos Mesa-redonda redonda: Fármacos e Medicamentos: a informação ao seu alcance Prof. José Gilberto Pereira Associação Brasileira de Informação sobre Medicamentos Porto Alegre, 03/12/2009

2 2 Provisão de informação parcial, bem referenciada e criticamente avaliada sobre qualquer aspecto da prática farmacêutica (Malone, et al., 1996)

3 3 Origem: Indústria Farmacêutica Bulas e divulgação promocional Fontes Independentes Compêndios, formulários, mementos, revistas científicas, CIM

4 4 Manual / Origem Proporção (%) de informação ausente PDR (Physician s Desk Reference)* 10,8 DEF (Dicionário de Espec. Farmac.)* 65,2 USP DI (Drug Information for the Health Care Professional)** 8,0 *Informação da indústria; ** Informação independente Fonte: Barros, 2000

5 5 O caso das bulas dos medicamentos: Lei 6.360/76 e o Decreto /77 controle sanitário de medicamentos Portaria SVS/MS n.º 110, de 10/03/1997 roteiro de elaboração Resolução Anvisa - RDC nº 137, de 29/05/2003 advertências Resolução Anvisa - RDC nº 140, de 29/05/ nova forma e conteúdo das bulas (profissional paciente) Bulário Eletrônico - Compêndio de Bulas de Medicamentos Resolução Anvisa - RDC nº 47, DE 08/09/2009 novas regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização das bulas

6 6 A divulgação promocional Aos consumidores: Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Isto é regulação? (Nascimento, 2005) Aos profissionais de saúde: Apenas 1% dos médicos utiliza exclusivamente informações independentes para embasar sua prática clínica. (Heath, 2006).

7 7 O paradigma das evidências na medicina: Oh Deus, onde está o conhecimento que perdi entre tantas informações? (T. S. Eliot) Quais os níveis de evidência e os graus de recomendação da pesquisa clínica? Qual a natureza dos desfechos avaliados? Qual o valor da evidência na prática? Quais os benefícios para a saúde individual e coletiva?

8 8 A medicina baseada em evidências: Mais do que a semântica do nome importam o método, o compromisso da busca das melhores evidências científicas existentes, sua rigorosa avaliação crítica, sua adaptação ao contexto de cada caso específico, a experiência do médico (ou profissional da saúde) e a tomada de decisão conjunta, após o paciente ter sido informado dos riscos e benefícios prováveis daquela decisão. Nada mais coerente, nada mais ético. Importa também saber o quanto das decisões em saúde têm apoio na melhor ciência. (Atalla, 2002)

9 9 Por que é importante avaliar as fontes informação? - A informação médica duplica cada anos; revistas científicas; - 2 milhões de artigos/ano; - 1% consideram-se confiáveis.

10 10 1. Definição: Local onde se realiza a seleção, análise e avaliação das fontes de informação sobre medicamentos, permitindo a elaboração e comunicação da informação desejada. (Garcia e Alberola, 1984) 2. Princípio: Fornecer informação farmacológica, terapêutica e toxicológica atualizada, confiável, objetiva, oportuna, imparcial e imune a pressões políticas, econômicas e comerciais, com base na literatura científica internacionalmente reconhecida, visando o uso racional de medicamentos. (Ascione, et al., 1994)

11 11 3. Funções - Atividades: Informação passiva ou reativa, veiculada a partir de solicitações de informações demandadas por profissionais de saúde, usuários de medicamento e outros interessados. Informação ativa ou pró-ativa referente à: a) revisão do uso de medicamentos; b) produção científica; c) formação, capacitação de recursos humanos; d) participação e suporte a Comissão de Farmácia e Terapêutica; e) desenvolvimento,participação e cooperação com atividades de pesquisa; f) estudos de utilização de medicamentos e programas de notificação em farmacovigilância; g) informação toxicológica sobre medicamentos. (Malone, et al., 2001)

12 12 Avaliação da Qualidade do Serviço (modelo donabediano) ESTRUTURA PROCESSO RESULTADOS Área física Material e equipamentos Recursos tecnológicos Fontes de informação Acesso a bases de dados Recursos humanos Sistema de arquivos Normas e Padrões a)ficha de Solicitação de Informação b) Fluxos de recebimento e processamento da solicitação. c) Fluxos de elaboração, envio e acompanhamento da resposta. Capacitação de recursos humanos. Atualização sistemática das fontes de informação Organização administrativa e do sistema de arquivo informatizado N o solicitações/período Via de solicitação e resposta Tempo de resposta N o fontes utilizadas N o respostas acompanhadas Auditoria interna das solicitações N o publicações/período Satisfação do usuário

13 13 Critérios de Avaliação Acurácia Integridade Documentação e referências Pertinência Clareza Objetividade Impacto no cuidado (Rosenberg, et al.,2004)

14 14 Consolidação e difusão dos serviços SISMED (Sistema Brasileiro de Informação sobre Medicamentos) ABIME (Associação Brasileira de Informação sobre Medicamentos) REBRACIM (Rede Brasileira de Centros e Serviços de Informação sobre Medicamentos)

15 Obrigado! Prof. MSc. Jose Gilberto Pereira Centro Universitário de Maringá Curso de Farmácia Bloco 06 - Sala T40 Av. Guerdner, Jd. Aclimação CEP: Maringá - PR Fones: (44) ramal jgpfarm@cesumar.br