Universidade Federal do Rio Grande do Sul Faculdade de Medicina

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1 PROVA DE CONHECIMENTO - SELEÇÃO 2013 Epidemiologia 1) Assinale a alternativa correta, a partir das informações abaixo: Ao aplicar um teste diagnóstico em pacientes com maior probabilidade de ter a doença: I - a sensibilidade e a especificidade irão aumentar; II - a sensibilidade e a especificidade permanecerão iguais; III - o valor preditivo positivo irá diminuir; IV - o valor preditivo positivo irá aumentar; a) Apenas I está correta b) Apenas II está correta c) Apenas III está correta d) II e IV estão corretas e) I e III estão corretas 2) Um estudo foi conduzido para avaliar um novo teste diagnóstico para uma determinada doença em 149 pacientes atendidos na emergência de um hospital. O novo teste foi comparado com um padrão-ouro (teste de referência). Dos 37 pacientes com a doença, 27 foram diagnosticados como doentes pelo novo teste. Entre os 112 pacientes não-doentes, em 35 o novo teste deu positivo para a presença de doença. Considera as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta: I - Os resultados do novo teste diagnóstico poderiam ser afetados se os médicos da emergência soubessem os resultados do teste de referência quando estivessem interpretando os resultados do novo teste diagnóstico. II - Os resultados do novo teste diagnóstico poderiam ser afetados se apenas certos pacientes fossem submetidos ao teste de referência. III - A acurácia do novo teste é aproximadamente a mesma que jogar uma moeda para o alto para decidir se o paciente tem a doença. a) Apenas I está correta b) Apenas II está correta c) Apenas III está correta d) I e II estão corretas e) Todas estão corretas 3) Kallio e cols (2000) avaliaram a utilidade diagnóstica de três biomarcadores (CRP, PCT e IL-8) em 66 pacientes oncológicos com suspeita de infecção. Os três testes diagnósticos foram comparados com exame de cultura do sangue (teste de referência). O poder discriminatório dos três marcadores foi avaliado em termos de área sob a curva ROC. A área sob a curva ROC do CRP foi de 0,52; a área do PCT foi de 0,92 e a área do IL-8 foi de 0,62. O gráfico abaixo apresenta a curva ROC para cada teste.

2 Assinale a alternativa correta: a) CRP apresentou o melhor poder discriminatório entre os três marcadores avaliados. b) IL-8 apresentou o melhor poder discriminatório entre os três marcadores avaliados. c) PCT apresentou o melhor poder discriminatório entre os três marcadores avaliados. d) CRP e IL-8 apresentaram melhor poder discriminatório entre os três marcadores avaliados. e) Nenhuma das alternativas anteriores. 4) O abaixo (gráfico 2) apresenta a taxa de fecundidade para o Brasil e regiões, Suécia e Inglaterra de 1900 a Sobre a transição demográfica ocorrida no período é correto afirmar: a) A queda na taxa de fecundidade observada no Brasil a partir de 1960 contribuiu para diminuição na proporção de crianças nas décadas seguintes. b) Em 1980 as taxas de fecundidade do Brasil e Inglaterra eram similares. c) A taxa de fecundidade no Brasil começa a diminuir a partir do ano d) A taxa de fecundidade observada no Brasil em 1960 era similar à taxa de fecundidade da Suécia em e) A região nordeste foi a região brasileira que apresentou maior queda na taxa de fecundidade a partir de 1960, sendo esta a região com menor taxa de fecundidade em 2000.

3 5) Com base nos resultados apresentados abaixo (tabela 1), é correto afirmar que: Tabela 1 Efeito da dieta mediterrânea sobre a ocorrência de eventos cardiovasculares (recorrência de infarto e morte por causa cardiovascular), comparada a uma dieta prudente, em indivíduos de alto risco (com história de infarto). Dieta Mediterrânea Dieta Controle (Prudente) n=219 n=204 Nº de eventos (Incidência, %) Nº de eventos (Incidência, %) Risco relativo (IC 95%) p 14 (1,2) 44 (4,1) 0,28 (0,15 0,53) 0,0001 Circulation 1999;99: a) A magnitude do benefício do tratamento baseado na dieta mediterrânea é indicada somente pelo valor p<0,001. b) O risco da ocorrência de um novo evento cardiovascular é 28% menor no grupo tratado com dieta mediterrânea, comparado à dieta controle. c) A redução absoluta de risco com o tratamento com dieta mediterrânea, comparado à dieta controle, é de 2,9%. d) A redução absoluta de risco do tratamento com dieta mediterrânea, comparado à dieta controle, é de 72%. e) O risco atribuível ao tratamento com dieta mediterrânea, comparado à dieta controle, é 0,28. 6) Em 1º/01/2011, Porto Alegre tinha pessoas com diagnóstico de tuberculose. Ao longo deste ano, foram diagnosticadas mais 600 pessoas com tuberculose, e 900 foram consideradas curadas. Todos os pacientes foram tratado por 6 meses. A população residente no município para 2010 foi estimada em pessoas. Calcule a prevalência de tuberculose no início e final de 2010, a taxa de incidência de tuberculose em 2010 e assinale a opção correta respectivamente: a) 2,0 casos / habitantes; 2,4 casos / habitantes; 1,8 casos por habitantes. b) 2,0 casos / habitantes; 1,8 casos / habitantes; 1,8 casos por habitantes.

4 c) 2,0 casos / habitantes; 1,8 casos / habitantes; 0,4 casos por habitantes. d) 2,0 casos / habitantes; 2,4 casos / habitantes; 0,4 casos por habitantes. e) 2,0 casos / habitantes; 1,8 casos / habitantes; 2,4 casos por habitantes. 7) Considere as afirmativas abaixo: I Enquanto a prevalência indica a proporção de um grupo de pessoas com uma determinada condição clínica de interesse, a incidência indica a taxa de surgimento de novos casos em uma população em risco de adoecer somada ao número de casos já existentes nesta população em um período de tempo definido. II A prevalência de uma determinada doença é influenciada por diversos fatores, entre eles, o comportamento migratório da população em estudo. III A prevalência é a melhor medida de frequência de doença para descrever o comportamento de doenças agudas, como, por exemplo, a Influenza A. Quais das afirmativas acima estão corretas? a) Apenas a afirmativa I. b) Apenas a afirmativa II. c) Apenas as afirmativas I e II. d) Apenas as afirmativas I e III. e) Apenas as afirmativas II e III. 8) Um estudo transversal de base populacional sobre comportamentos em saúde detectou uma associação com uma razão de prevalência (RP) menor do que um e estatisticamente significante entre hábito de fumar e uso de medicamentos. Mais tarde os autores revisaram os dados e observaram que o uso de medicamentos era maior entre as mulheres e o hábito maior entre os homens. A primeira conclusão esta sujeita a: a) Um viés de aferição já que os homens sonegam mais informações do que as mulheres. b) Um viés de confusão já que o hábito de fumar tem um comportamento diferente entre os sexos e oposto ao uso de medicamentos. c) Um viés de seleção já que foram incluídas mulheres que usam mais medicamentos que os homens. d) Um viés de confusão já que o fumo é a causa de muitas doenças e os fumantes deveriam usar mais medicamentos que os não fumantes. e) Um viés de sobrevivência, pois os fumantes tem uma sobrevida maior que os não fumantes. 9) Um estudo nacional sobre dieta usou uma nomenclatura única para os alimentos. Com isso o alimento conhecido como mandioca na maior parte do país e com os sinônimos aipim, castelinha, macaxeira, mandioca-doce, mandioca-mansa, maniva, maniveira, pão-de-pobre, foi designado exclusivamente como aipim. Com isso, em algumas regiões do país, o consumo de amido não incluiu essa raiz. Assinale a alternativa correta: a) A ausência dos sinônimos subestima o uso do alimento. b) A ausência dos sinônimos não tem nenhum impacto já que o consumo desse alimento é muito pequeno c) A ausência dos sinônimos cria um viés de confusão já que nos locais em que não se usa a expressão aipim foi criada uma confusão entre as pessoas. d) A ausência de sinônimos seleciona os entrevistados que conhecem melhor o nome de todos os alimentos. e) A ausência dos sinônimos sobrestima o uso desse alimento.

5 10) Viés pode ser definido como qualquer tendência na coleta, análise, interpretação, publicação ou revisão de dados que possa levar a conclusões que sejam sistematicamente diferentes da verdade. É correto afirmar que: a) Para minimizar o risco de viés de seleção em um estudo de caso-controle, os indivíduos sem a doença de interesse devem ser selecionados com base na ausência da exposição de interesse. b) Confundimento não pode ser corrigido na análise dos dados, somente na fase de delineamento do estudo. c) Para haver confundimento, basta um fator estar relacionado ou com a exposição de interesse ou com o desfecho. d) Perdas diferenciais em estudos prospectivos implicam viés de aferição. e) A randomização em um ensaio clínico permite a distribuição de fatores de confusão de forma similar entre grupo intervenção e grupo controle. 11) Em relação a um ensaio clínico randomizado é correto afirmar: I A análise deve ser preferencialmente por intenção-de-tratar. II A manutenção do sigilo da lista de randomização representa um aspecto metodológico de grande importância. III Exceto em relação à intervenção, os grupos estudados devem ser tratados sem nenhum tipo de distinção em todas as etapas do estudo. IV Idealmente, tanto a equipe que executa as intervenções, quanto a equipe que afere os desfechos, assim como os pacientes devem desconhecer a identidade dos diferentes tratamentos V Os ensaios clínicos delineados para responder se o tratamento funciona sob circunstâncias ideais são chamados ensaios clínicos de efetividade. Assinale a alternativa correta: e IV b) I, II e IV c) II, III e V d) I, II, III e IV e) Todas alternativas 12) Realizou-se um estudo para avaliação de exame de ferritina sérica para diagnóstico de anemia por deficiência de ferro, obtendo-se o seguinte resultado: Presente Ausente Positivo (<65 mmol/l) Negativo (>65 mmol/l) Com base nas informações, pode-se concluir que a sensibilidade e a especificidade do exame são: a) 90% e 95% b) 90% e 85% c) 85% e 90% d) 73% e 60% e) 60% e 73% 13) A prevalência de doenças psiquiátricas ainda é um dado escasso no cenário brasileiro. Um estudo publicado em 1997 (Almeida-Filho e cols, 1997), que teve como objetivo estimar a prevalência de morbidade psiquiátrica em amostras representativas da população acima de 15 anos, residentes em três áreas metropolitanas brasileiras (Brasília, São Paulo e Porto Alegre), ainda é bastante utilizado como referência. A seleção da amostra deste estudo foi realizada em

6 duas etapas: primeiramente os pesquisadores selecionaram aleatoriamente setores censitários nas 3 cidades e em uma segunda etapa, foram sorteados os domicílios a serem visitados pelos pesquisadores em cada um dos setores censitários. Todos os moradores dos domicílios sorteados com idade acima de 15 anos eram convidados a participar do estudo. A coleta de dados foi realizada no próprio domicílio dos participantes em uma única visita e consistiu de uma entrevista individual feita por entrevistadores treinados que aplicaram instrumentos padronizados para rastreamento de doenças psiquiátricas. Em um segundo estágio do estudo, uma sub amostra dos indivíduos considerados como casos prováveis de doença mental pelos instrumentos de rastreamento foram avaliados em uma entrevista clínica feita por psiquiatras especialmente treinados para este tipo de investigação para confirmação diagnóstica. Com base nesta descrição da metodologia, escolha a alternativa que melhor define o delineamento de pesquisa utilizado neste estudo: a) Estudo de coorte. b) Estudo transversal em dois estágios utilizando plano amostral complexo, por conglomerados. c) Estudo ecológico. d) Estudo transversal com amostragem aleatória simples. e) Ensaio de campo. 14) Considere as seguintes afirmativas sobre diferentes delineamentos de pesquisa e assinale a alternativa correta. a) Série de caso é um tipo de estudo que permite avaliar um grupo de indivíduos com uma doença particular, realizado em vários pontos no tempo e é adequado para estudar as relações de causa e efeito entre fatores de exposição e desfecho. b) Estudo ecológico é um tipo de delineamento no qual a unidade de observação é o indivíduo e permite avaliar a relação entre o desenvolvimento de doenças e fatores de exposição ambientais tais como o nível de poluição do ar, as horas de luz solar, a qualidade do ar e o nível de ruído ambiental. c) Em um ensaio clínico randomizado, componentes como a randomização e o sigilo da alocação são técnicas utilizadas para gerar grupos com características semelhantes, permitindo ao pesquisador controlar potenciais viéses de aferição. d) Estudos de caso-controle geram estimativas de efeito tão válidas quanto as medidas obtidas em estudos de coorte bem delineados. e) Estudo transversal é um tipo de delineamento em que a unidade de observação é o indivíduo e permite avaliar a prevalência do desfecho em estudo. 15) São características de um estudo transversal: I - É especialmente afetado por viés de sobrevivência; II - É um delineamento adequado para investigar desfechos raros; III - É útil para estimar a incidência do desfecho; IV - Neste estudo calcula-se o Risco Relativo para avaliar a associação entre o fator e o desfecho. Escolha a opção correta: a) Somente a opção I está correta; b) I e II estão corretas; c) II e IV estão corretas; d) I e III estão corretas; e) I, II, III e IV estão corretas. Bioestatística

7 As Tabela 1 e 2 e o Quadro 1 mostram um resumo das informações e análises em um estudo realizado para investigar a associação entre obesidade e concentração sérica de adiponectina. O delineamento amostral consistiu em selecionar, ao acaso e de maneira independente, uma amostra de 130 indivíduos obesos e uma amostra de 120 indivíduos eutróficos. Tabela 1 - Distribuição empírica da concentração sérica de adiponectina, por intervalo de classe, para indivíduos eutróficos e obesos. Eutróficos Obesos Adiponectina Frequência Frequência ( g/ml) % % absoluta absoluta , , , , ,8 11 8, ,5 4 3, ,3 1 0,8 Total , ,0 16) Considere as seguintes afirmações sobre os resultados amostrais: I - A mediana da concentração sérica de adiponectina em indivíduos eutróficos pertence ao intervalo 6 11 g/ml. II - A proporção de indivíduos com concentração sérica de adiponectina igual ou superior 11 g/ml é maior em indivíduos obesos. III - Menos de 4% dos indivíduos obesos possuem concentração sérica de adiponectina menor do que 16 g/ml. d) I e II Tabela 2 - Resumo de algumas características clínicas e demográficas. Variável Eutróficos Obesos Média (DP) ou n (%) Média (DP) ou n (%) Sexo masculino 44 (36,7%) 36 (27,7%) 0,1663 Presença de diabetes tipo 2 23 (19,2%) 55 (42,3%) < 0,0001 Adiponectina ( g/ml) 8,3 (5,35) 6,9 (3,81) - Idade (anos) 53,8 (5,66) 53,4 (5,74) - PA sistólica (mmhg) 119,1 (17,39) 124,6 (16,21) - PA diastólica (mmhg) 73,6 (10,04) 76,6 (10,04) - DP = Desvio Padrão PA = Pressão Arterial * Valor P associado ao teste de homogeneidade de proporções baseado na estatística 2 de Pearson com correção de continuidade de Yates P*

8 17) Considere as afirmativas abaixo: I - É correto considerar os dois grupos (eutróficos e obesos) como amostras independentes. II - Em ambos os grupos (eutróficos e obesos) a variabilidade relativa da concentração sérica de adiponectina foi maior do que para a pressão arterial sistólica. III - A prevalência amostral de diabetes tipo 2 em indivíduos obesos foi de 42,3%. d) I e III 18) Considere as afirmativas abaixo sobre a comparação das proporções de homens e de presença de diabetes tipo 2 entre indivíduos eutróficos e obesos: I - É correto utilizar o teste de homogeneidade de proporções baseado na estatística 2 de Pearson, com correção de continuidade de Yates. II - Considerando-se o nível de significância de 5%, há evidência estatística de que a proporção de indivíduos com diabetes tipo 2 é maior nos indivíduos obesos em relação aos eutróficos. III - Para a comparação entre as proporções de homens entre indivíduos obesos e eutróficos a probabilidade do erro do tipo I foi de 16,63% d) I e II O Quadro 1 mostra os resultados do teste de homogeneidade de variâncias e do teste t para comparação de médias das variáveis concentração sérica de adiponectina, idade e pressão arterial sistólica e diastólica entre indivíduos eutróficos e obesos. Na interpretação destes resultados, assuma que as exigências dos testes estão atendidas. Quadro 1 - Resumo dos resultados das comparações de variâncias e médias populacionais. Comparação de variâncias Comparação de médias populacionais populacionais Variável Graus Valor de F Valor P Valor de t liberdade Adiponectina ( g/ml) 1,97 0,0002 2, de Valor P* Idade (anos) 1,03 0,8878 0, ,5985 PA Sistólica (mmhg) 1,15 0,4365-2, ,0001 PA Diastólica (mmhg) 1,00 1,0000-2, ,0151 * considerando teste bilateral. 19) Considere o nível de significância 5% e avalie as afirmações abaixo sobre as comparações de variâncias populacionais no Quadro 1:

9 I - Há evidência estatística de que a variância da concentração sérica de adiponectina é igual nas populações de indivíduos eutróficos e obesos. II - Há evidência estatística de que as variâncias populacionais da idade e da pressão arterial sistólica e diastólica são homogêneas entre indivíduos eutróficos e obesos. III - Na comparação de variâncias populacionais da concentração sérica de adiponectina entre indivíduos eutróficos e obesos a probabilidade do erro do tipo II foi de 0,0002. d) I e II 20) Considere o nível de significância 5%, utilize as tabelas em anexo e avalie as afirmações abaixo sobre as comparações de médias populacionais no Quadro 1 e as médias apresentadas na Tabela 2: I - Há evidência estatística de que a média populacional da concentração sérica de adoponectina é maior nos indivíduos eutróficos em relação aos obesos. II - Não há evidência estatística de que as médias populacionais da idade são diferentes entre indivíduos eutróficos e indivíduos obesos. III - Há evidência estatística de que os níveis médios da pressão arterial sistólica e da pressão arterial diastólica são menores para indivíduos eutróficos em relação aos obesos. d) I e II 21) No teste t utilizado para a comparação de médias populacionais da concentração sérica de adiponectina entre indivíduos eutróficos e obesos o valor P é: a) 0,005 < P < 0,01 b) 0,01 < P < 0,02 c) 0,02 < P < 0,04 d) P = 0,01 e) P = 0,05 22) O intervalo de 95% de confiança para a diferença entre as médias populacionais da concentração sérica de adiponectina de indivíduos eutróficos e obesos é [-2,55;-0,22]. Com base nesse intervalo pode-se afirmar que: a) A verdadeira diferença entre as médias populacionais da concentração sérica de adiponectina de indivíduos eutróficos e obesos está neste intervalo com probabilidade igual a 0,95. b) As médias populacionais da concentração sérica de adiponectina de indivíduos eutróficos e obesos devem ser iguais com 95% de confiança. c) As médias populacionais da concentração sérica de adiponectina de indivíduos eutróficos e obesos devem ser diferentes com 95% de confiança.

10 d) O intervalo de confiança de 95% para a diferença entre as médias populacionais da concentração sérica de adiponectina de indivíduos eutróficos e obesos não fornece informação para comparar as médias dos dois grupos em questão. e) A maior diferença entre a concentração sérica de adiponectina de um indivíduo eutrófico e de um obeso é 2,55. 23) Considere que um sujeito foi escolhido ao acaso entre os 250 pertencentes a amostra. Com base na Tabela 1, escolha a alternativa correta: a) A probabilidade do sujeito escolhido pertencer ao grupo dos obesos ou ter concentração sérica de adiponectina entre é 138/250. b) A probabilidade do sujeito escolhido ter concentração sérica de adiponectina entre dado que sabemos que ele pertence ao grupo dos obesos é 11/130. c) A probabilidade do sujeito escolhido ter concentração sérica de adiponectina entre é 30/220. d) A probabilidade do sujeito escolhido pertencer ao grupo dos obesos dado que sabemos que ele tem concentração sérica de adiponectina entre é 11/130. e) A probabilidade do sujeito escolhido pertencer ao grupo dos obesos e ter concentração sérica de adiponectina entre é 149/ ) A partir da análise de regressão entre concentração sérica de adiponectina (variável dependente) e pressão arterial sistólica (variável independente) foi encontrado um coeficiente de inclinação de -0,037 (p=0,032). Assumindo que as suposições pertinentes ao modelo de regressão linear simples estão satisfeitas, foram feitas as seguintes afirmações: I - O aumento de uma unidade da pressão arterial sistólica diminui a média da concentração sérica de adiponectina em 0,037 g/ml. II - O aumento de uma unidade na concentração sérica de adiponectina diminui a pressão arterial sistólica em 0,037 mmhg. III - A correlação entre concentração sérica de adiponectina e pressão arterial sistólica é 0, d) I e II 25) O coeficiente de correlação de Pearson entre a concentração sérica de adiponectina e a pressão arterial diastólica foi -0,150 (p=0,018). A partir dessa informação foram feitas as seguintes afirmações: I - Quanto maior a concentração sérica de adiponectina, menor é a pressão arterial diastólica. II - Ao nível de significância de 5%, pode-se afirmar que a correlação entre concentração sérica de adiponectina e pressão arterial diastólica é diferente de zero. III - Existe uma relação direta entre concentração sérica de adiponectina e pressão arterial diastólica. d) I e II

11 Bioética 26) Sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é correto afirmar que: a) O Comitê de Ética em Pesquisa não tem poder para autorizar que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido seja dispensado, mesmo quando a pesquisa não ofereça mais do que risco mínimo aos participantes. b) Em sujeitos com capacidade de decisão limitada é aceitável que a anuência de participação na pesquisa seja manifestada por seus representantes legais, desde que o protocolo de pesquisa justifique que o estudo não pode ser realizado em uma população com capacidade de emitir um consentimento. c) Pesquisas realizadas com escolares, durante o período de aula, são dispensadas do uso do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. d) Em crianças alfabetizadas e acima de 12 anos é possível dispensar a permissão dos pais se houver anuência da própria criança em participar do estudo. e) Em grupos de presidiários é dispensável o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido se a autoridade judicial fornecer o consentimento. 27) Dentre as atribuições da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, encarregada da análise dos aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos, NÃO está a de: a) estimular a participação popular nas iniciativas de Controle Social das Pesquisas com Seres Humanos; b) registrar, supervisionar e cancelar, nos casos devidos, conforme resolução específica deliberada pelo Conselho Nacional de Saúde, os Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) que compõem a rede CEP/CONEP/CNS/MS nos casos devidos, sempre que demandado e conforme resolução específica deliberada pelo CNS; c) analisar e emitir parecer, no prazo de 60 dias, de todos os protocolos de pesquisa realizadas no território brasileiro; d) funcionar como instância final de recursos a partir de denúncias ou de solicitação de partes interessadas; e) informar e assessorar o Ministério da Saúde, o Conselho Nacional de Saúde e outras instâncias do SUS, bem como do governo e da sociedade, sobre questões éticas relativas à pesquisa em seres humanos. 28) De acordo com as regulamentações da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, NÃO é considerada uma área temática especial de pesquisa: a) ensaios clínicos randomizados; b) pesquisas na área da genética e reprodução humana; c) projetos ligados à biossegurança e como participação estrangeira; d) pesquisas em população indígena; e) envio para o exterior de material genético ou qualquer material biológico humano para obtenção de material genético. 29) São atribuições do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): I - desempenhar papel consultivo e educativo, fomentando a reflexão em torno da ética na ciência;

12 II publicizar, através da mídia impressa e televisiva, o nome dos pesquisadores e laboratórios farmacêuticos que comentem irregularidades de natureza ética nas pesquisas; III - emitir parecer consubstanciado por escrito, identificando com clareza o ensaio, documentos estudados e data de revisão; IV - eliminar todos os dados obtidos na execução de sua tarefa com o objetivo de preservar o anonimato dos pesquisadores e população pesquisada; Em relação às afirmações acima, assinale a alternativa correta: a) Apenas a afirmativa I está correta. b) As alternativas I, II e III estão corretas. c) As alternativas I e III estão corretas. d) As alternativas II e III estão corretas. e) Todas as alternativas estão corretas. 30) De acordo com as normas e regulamentações internacionais e nacionais, a eticidade da pesquisa implica os princípios de autonomia, de beneficência, de não maleficência, de equidade e de justiça. Dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que NÃO respeita estes princípios: a) garantia de que danos previsíveis serão evitados; b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos; c) consentimento livre e esclarecido e a proteção a grupos vulneráveis e aos legalmente incapazes; d) relevância social da pesquisa; e) privilegiar a pesquisa com populações em situações de institucionalização, justamente pela condição de mais fácil acesso a este grupo em virtude da concentração de um grande número de pessoas em um único local.