FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Daymed Limão, 1000 mg + 12,2 mg pó para solução oral

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Daymed Limão, 1000 mg + 12,2 mg pó para solução oral Paracetamol e Cloridrato de fenilefrina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Daymed Limão e para que é utilizado 2. Antes de tomar Daymed Limão 3. Como tomar Daymed Limão 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Daymed Limão 6. Outras informações 1. O QUE É DAYMED LIMÃO E PARA QUE É UTILIZADO Daymed Limão está indicado no alívio dos sintomas da constipação e gripe, tais como dores de cabeça, dores, dores de garganta, congestão nasal e febre. Contém dois ingredientes activos; Paracetamol é um medicamento para as dores bem conhecido (analgésico) e também reduz a febre (antipirético). Cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço ao longo das vias nasais e deste modo alivia a congestão nasal. 2. ANTES DE TOMAR DAYMED LIMÃO Não tome Daymed Limão - se tem alergia (hipersensibilidade) ao Paracetamol, ao Cloridrato de fenilefrina ou a qualquer outro componente de Daymed Limão (ver secção 6) - se sofre de doença cardíaca grave - se sofre de pressão arterial elevada (hipertensão arterial) - se sofre de insuficiência hepática grave - se sofre de doença renal ou problemas renais - se tem um hiper actividade grave da tiróide (Hipertiroidismo) - se sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular) do tipo de ângulo fechado

2 - se está actualmente a tomar, ou tomou nas duas semanas anteriores, inibidores da monoamino oxidase (IMAO) - se está a tomar outros descongestionantes para a gripe e constipações. Não administre Daymed Limão a crianças com idade inferior a 15 anos. Importante: Contém Paracetamol. Não tome com qualquer outro produto contendo paracetamol. Deve procurar aconselhamento médico no caso de uma sobredosagem, mesmo que se sinta bem, devido ao risco da ocorrência posterior de alterações hepáticas graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daymed Limão: se tem um problema ao nível da função hepática se sofre de aumento da actividade da tiróide (hipertiroidismo) no caso de individuos do sexo masculino com a próstata aumentada, uma vez que pode ter mais dificuldade em urinar. se sofre de diabetes ou de problemas na circulação sanguínea (incluindo a síndrome de Raynaud) se sofre de má nutrição (se tem um peso muito inferior ao normal) se sofre de deficiência na desidrogenase glucose-6-fosfato (doença genética) se está grávida ou a amamentar Ao tomar Daymed Limão com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe o seu médico antes de tomar Daymed Limão se estiver a tomar medicamentos: contendo paracetamol ou outros descongestinantes para a gripe e constipações. Se está a tomar então não deve tomar Daymed Limão. medicamentos designados inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou doença de Parkinson. Não tome Daymed Limão se tomou IMAO nos últimos 14 dias. medicamentos denominados anti-depressivos triciclícos para a depressão, tais como amitriptilina ou imipramina. medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (anti-hipertensores), incluindo beta-bloqueantes, ou medicamentos para melhorar a função cardiaca ou para corrigir o ritmo cardiaco (digoxina, lanoxina, digitoxina). medicamentos para o tratamento de nauseas e vómitos (tais como metoclopramida ou domperidona). medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes) tais como varfarina ou outras coumarinas. medicamentos para o tratamento do colesterol elevado (tal como colestiramina) sedativos (barbituricos) Produtos contendo aspirina Cloranfenicol (um antibiótico) Probenecida ou ATZ (zidovudina)

3 Ao tomar Daymed Limão com alimentos e bebidas Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não é recomendado tomar Daymed Limão durante a gravidez ou aleitamento: deve consultar o seu médico antes de tomar. Informações importantes sobre alguns componentes de Daymed Limão Este medicamente contém: Aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Deve ser tido em consideração no caso de doentes sofrendo de fenilcetonúria. Sacarose. Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. 3. COMO TOMAR DAYMED LIMÃO Tomar Daymed Limão sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é: Este medicamento é um pó para ser dissolvido em água e tomado como uma bebida quente. Colocar o conteúdo de uma saqueta de pó para solução oral numa caneca de tamanho normal. Encher com água quente mas não em ebulição (aproximadamente 250 ml). Deixar arrefecer até temperatura adequada para ingerir. Adultos: 1 saqueta a cada 4-6 horas se necessário. Adolescentes: (com idade superior a 15 anos): 1 saqueta de 6 em 6 horas se necessário. Não tome mais do que 4 saquetas no período de 24 horas. Não administrar a crianças com idade inferior a 15 anos, excepto se por indicação médica. Não exceder a dose recomendada Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 5 dias, consultar o médico. Se tomar mais Daymed Limão do que deveria: Procurar imediatamente aconselhamento médico se tomar acidentalmente mais do que deveria, mesmo que se sinta bem, uma vez que existe o risco de ocorrência de alterações hepáticas graves retardadas.

4 Fale com o seu médico ou farmacêutico, se tiver ainda dúvidas na utilização deste medicamento. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Daymed Limão pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se sentir qualquer dos seguintes efeitos secundários, ou se detectar qualquer efeito não habitual, deixe de tomar imediatamente o medicamento. Fenilefrina pode causar raramente um rápido batimento cardíaco (palpitações). Pressão arterial elevada com dores de cabeça, vómitos e palpitações também pode ocorrer raramente. Fenilefrina também pode causar perturbações no sono (insónias), nervosismo, tremor, ansiedade, agitação, confusão, irritabilidade ou cefaleia (dor de cabeça). Estes efeitos secundários são raros (afectam menos de 1 em pessoas mas mais do que 1 em pessoas). Perda de apetite, náusea ou vómito são efeitos secundários que ocorrem frequentemente com fenilefrina (afectam mais do que 1 em 100 pessoas mas menos do que 1 em 10 pessoas). Têm sido notificadas alterações ao nível de algumas células do sangue ocorridas com paracetamol, mas é muito raro (afectam menos do que 1 em pessoas). No caso destes sintomas ocorrerem podem incluir nódoas negras não habituais, ou infecções tais como dor de garganta. Reacções alérgicas (tais como erupção cutânea e urticária); reacções alérgicas graves (anafilaxia); pode ocorrer raramente respiração ruidosa ou dificuldade em respirar (affecta menos do que 1 em pessoas mas mais do que 1 em ). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR DAYMED LIMÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não tome Daymed Limão após o prazo de validade impresso na saqueta ou na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima de 25 C

5 Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Daymed Limão As substâncias activas são paracetamol e cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta contém mg de paracetamol e 12,2 mg de cloridrato de fenilefrina (equivalente a 10 mg de fenilefrina). O outros componentes são sacarose, citrato de sódio anidro, ácido ascórbico, acessulfamo potássico (E950), aspartamo (E951), amarelo de quinoleína (E104), aroma de limão. Qual o aspecto de Daymed Limão e conteúdo da embalagem Daymed Limão tem a forma de um pó amarelo para solução oral e é embalado em saquetas unidose compostas por papel laminado/polietileno/película de alumínio/polietileno e acondicionadas em caixa de cartão. O produto é comercializado em caixas de 5 e 10 saquetas. Se necessita de informação adicional sobre este medicamento, contacte o seu farmacêutico ou médico ou contactar o titular de Autorização de Introdução no Mercado ou o seu representante em Portugal. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular de AIM: Laboratórios Vicks, S.L. Av de Bruselas, 24, Alcobendas Madrid Espanha Representante do titular de AIM em Portugal: Procter & Gamble Portugal, Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A. Rua da Fonte caspolima, 6-6A, Paço de Arcos, Portugal Telef.: Fax: Fabricante: Warfton Laboratories Limited Braunton, Devon, EX33 2DL, Reino Unido

6 Este folheto foi aprovado pela última vez em