Pergunte ao Especialista: Rastreabilidade para Segurança do Alimento RDC-24 da ANVISA

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1 Pergunte ao Especialista: Rastreabilidade para Segurança do Alimento RDC-24 da ANVISA Nilson Gasconi 14 de Julho de 2016

2 Objetivos Resolução da ANVISA RDC-24 Conceituar rastreabilidade. Proporcionar conhecimento das ferramentas do padrão GS1 para sistemas de rastreabilidade e segurança de produtos. Apresentar caso de aplicação. 2

3 RDC-24 ANVISA O que é a Resolução da ANVISA RDC N 24 Recall de Alimentos? A RDC nº 24 de 08 de junho de 2015, sobre Recall de Alimentos, determina que as empresas tenham os critérios e procedimentos para o recolhimento de alimentos e respectiva comunicação à ANVISA ou seja, as empresas precisam ter rastreabilidade de seus produtos de forma a garantir o recolhimento de alimentos que ofereçam risco à saúde do consumidor quando necessário Quem tem que se adequar? Todas as empresas de alimentos que produzem, importam, armazenam e comercializam alimentos, embalagens e outros materiais em contato com alimentos. Existe penalidade para quem não tiver um plano de recolhimento de alimentos? Quem descumprir as regras pode ser punido com interdição, cancelamento de autorização, multa de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão, além da retirada obrigatória dos itens para venda. 3

4 O que é Rastreabilidade? Rastreabilidade é a habilidade de rastrear o histórico, aplicação ou localização do que está em consideração. (ISO9001:2000) É a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização de uma entidade (ou item) por meio de identificações registradas. (NBR 8402/1994) È a habilidade de rastrear para frente o movimento através de estágio(s) específico(s) da cadeia de suprimentos e rastrear para trás o histórico, aplicação ou localização do que está em consideração. (GS1 GTS issue 2) Rastreabilidade Rastreabilidade Rastreabilidade

5 Rastreabilidade O quê? Quando? De onde? Por onde? Para Onde? 5

6 Por que rastrear? Pelo amor ou pela dor... 6

7 Por que rastrear? Redução do Impacto Econômico Segurança do Consumidor/Pacientes Cumprimento legal

8 4 Passos para a Rastreabilidade 1 - Identificação 2 Captura e Registro de Dados 3 Gerenciamento de Vínculos Princípios da Rastreabilidade 4 Comunicação 8

9 Tudo começa com a identificação...

10 Código de Barras Tecnologia consolidada Quase sem custo Elimina erro humano Padronizado Internacionalmente

11 Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO Formas de Identificar em um Sistema de Rastreabilidade Lote de Produção, os quais submetem-se aos mesmos processos de produção, Números de série, que individualizam cada produto Processo de distribuição (Transporte e armazenagem) A identificação é o elo entre o produto e as informações dos componentes e das atividades que influenciam sua qualidade.

12 Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO Genérico Específico Único GTIN GTIN + Lote GTIN + Nro Serial ITEM COMERCIAL Não cruza (POS) Genérico Específico Único GTIN GTIN + Lote GTIN + Nro Serial ITEM COMERCIAL Cruza POS Único SSCC UNIDADE LOGÍSTICA Único GSIN CARREGAMENTO GTIN Global Trade Identification Number Complexidade Dependente do setor ou acordo de controle requerido

13 Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO Item Rastreável o Produtos, unidades logísticas o Localizações o Serviços o Paciente, o Etc.. CAPTURA E REGISTRO DE DADOS Portadores de Dados o Código de Barras o RFID 1 3 GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS Rastreabilidade 2 4 O O o Fluxo físico o Fluxo de informações o Inputs e Outputs COMUNICAÇÃO Compartilhar/Distribuir Dados Distribuir Dados

14 Captura EAN/UPC GS1 DataBar GS1 Data Matrix GS1-128 EPC/RFID or QR Code 14

15 Padrões de Códigos de Barras GS1 EAN-13 EAN-8 EAN/UPC ITF GS1-128 GS1 QR Code QUICK RESPONSE GS1 DataBar (0 1) GS1 DATA MATRIX (0 1)

16 Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO Item Rastreável o Produtos, unidades logísticas o Localizações o Serviços o Paciente, o Etc.. CAPTURA E REGISTRO DE DADOS Portadores de Dados o Código de Barras o RFID Rastreabilidade 4 GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico o Fluxo de informações o Inputs e Outputs O O COMUNICAÇÃO Compartilhar/Distribuir Dados Distribuir Dados

17 Princípios da Rastreabilidade VÍNCULOS Gerenciamento da rastreabilidade significa gravar os links sucessivos entre lotes de produção e unidades logísticas na cadeia de suprimentos

18 Princípios da Rastreabilidade Leite integral Fornecedor X GTIN A Lote 123 VÍNCULOS Açúcar Fornecedor Y GTIN B Lote 333 Leite Condensado Moça Lata GTIN: Lote Lactose Fornecedor Z GTIN C Lote 3D2

19 Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO Item Rastreável o Produtos, unidades logísticas o Localizações o Serviços o Paciente, o Etc.. CAPTURA E REGISTRO DE DADOS Portadores de Dados o Código de Barras o RFID 1 3 GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS Rastreabilidade 2 4 O O o Fluxo físico o Fluxo de informações o Inputs e Outputs COMUNICAÇÃO Compartilhar/Distribuir Dados Distribuir Dados

20 Princípios da Rastreabilidade Dados sistematicamente transmitidos - Exigidos por lei ou definidos em acordo Dados eventualmente transmitidos - Solicitados por razões específicas (crises/pesquisas). COMUNICAÇÃO Transmissão de Dados Todos os dados devem estar adequadamente armazenados. Gerenciamento da rastreabilidade significa associar o fluxo de informação ao fluxo físico de produtos.

21 Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade Modelo 1 One up, one down - Compartilhamento de informação «ponto a ponto» para operações do dia a dia - Outras informações sobre demanda enviadas quando necessário ao elo anterior na cadeia. 21

22 Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade Modelo 2 Cumulative Tracking (Ex: California epedigree) - Informações de rastreabilidade recebidas por todos os elos anteriores da cadeia MAIS as informações de rastreabilidade interna, estão disponíveis para o próximo elo da cadeia. 22

23 Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade Modelo 3 Single Source Database - O originador das informações de rastreabilidade torna esta informação disponível ( ex: publica o dado) em um banco de dados/repositório central mantido por uma terceira parte. 23

24 Compartilhamento de Informação de Rastreabilidade Modelo 4 Distribution Information Sources - Chaves de identificação de rastreabilidade disponíveis em um registro que torna capaz a procura de dados de rastreabilidade informação pode ser armazenada em qualquer lugar visto que o registro fornece o link e o mecanismo de busca da informação 24

25 Princípios da Rastreabilidade IDENTIFICAÇÃO Item Rastreável o Produtos, unidades logísticas o Localizações o Serviços o Paciente, o Etc.. 1 Rastreabilidade 3 GERENCIAMENTO DE VÍNCULOS o Fluxo físico o Fluxo de informações o Inputs e Outputs CAPTURA E COMUNICAÇÃO REGISTRO DE DADOS Portadores de Dados o Código de Barras o RFID 2 4 O O Compartilhar/Distribuir Dados Distribuir Dados

26 GTS Global Traceability Standard Boas Práticas GS1 Global Traceability Standard GS1 Global Traceability Standard Brochure Traceability Brochure Traceability - What you need to know

27 GTC - Programa Global de Rastreabilidade GS1 Como? Garantir a implementação correta da Rastreabilidade, de acordo com o padrão setorial, na cadeia de suprimentos

28 Padrões e Regulação relacionadas a GS1

29 GS1 GTC Pontos de Controle & Critérios de Cumprimento Pontos de Controle do Diagnóstico Identificação (como os itens rastreados são identificados e codificados) Procedimentos (como a rastreabilidade é conhecida e documentada) Operações (como a rastreabilidade funciona e como as crises são gerenciadas) Informação (que informação é registrada e utilizada)

30 30

31 Rastreabilidade do Melão Fundada em funcionários Produtos: - Melão amarelo - Suco integral de caju - Castanha de caju - Melão Espanhol (Pele de Sapo) - Mini melancia

32 Fazenda Certificação Global GAP

33 GS1 Brasil 2015 Identificação da Semente

34

35 Caderno de Campo

36 Identificação dos lotes

37 Colheita e despacho

38 Embalagem

39 Diagnóstico Itaueira

40 Rastreabilidade Chancela do varejo

41 Colaboração GS1 - Resumindo Identificação do item Rastreável - GTIN (GlobalTrade Item Number) - Identificação de Marca e Origem - Identificação de Dados Variáveis GTIN + Lote, Serial, Data Validade - Captura automática de dados variáveis GS1 DataBar e GS1 DataMatrix GS1-128, EPC/RFID Boas Práticas de Rastreabilidade - GTS Padrão de Rastreabilidade - GTC Programa de Garantia da Rastreabilidade 41

42 Obrigado! #perguntas +55 (11) Nilson Gasconi Executivo de Negócios