Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde

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1 ARTIGO DE REVISÃO REVIEW ARTICLE Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde Flash Glucose Monitoring System (MFG): Benefits for Patients, Professionals and Health System E. Menéndez Torre 1, J. Luís Medina Presidente Sociedad Española de Diabetes, Jefe de Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Central de Asturias, Profesor Asociado de la Universidad de Oviedo, Asturias, España. 2 - Presidente da Sociedade Portuguesa de Diabetologia, Professor Catedrático da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto, Especialista da APDP Norte, Porto, Portugal. Resumo O sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG) é uma nova categoria de monitorização desenvolvida para substituir de forma segura a medição da glicose capilar. O sistema MFG não requer calibração por parte do utilizador, vem calibrado de fábrica e evita a dor associada às picadas de rotina nos dedos para medir os valores de glicose. Este facto é sobretudo importante para aqueles doentes que realizam um controlo diário frequente, dado que com uma leitura simples de menos de um segundo obtém o valor actual da glicose (presente), perfil das últimas 8 horas (passado) e uma seta de tendência que indica qual a projecção do comportamento da glicose (futuro). A fiabilidade, exactidão e estabilidade durante os 14 dias de utilização do sensor foi clínicamente comprovada. Os ensaios clínicos demonstraram a sua eficácia consistente na redução da exposição e do número de eventos hipoglicémicos, incluindo na redução do 50% do número de episódios graves, contribuindo para uma melhoria da qualidade de vida e adesão do doente. Assim, no campo da diabetes, o sistema MFG constitui uma inovação disruptiva com importantes benefícios para os doentes, profissionais e sistema de saúde. Palavras-chave: medição da glicose capilar; sistema de monitorização flash da glicose, redução do número de episódios graves de hipoglicemia Abstract The flash glucose monitoring system (FGM) is a new category of monitoring developed to safely replace self-monitoring blood glucose (SMBG). The FGM system is factory calibrated so no finger prick calibrations are required, avoiding the pain associated with these routine finger pricking. This is especially important for those patients who perform frequent daily monitoring tests, with a 1-second scan; more information is available: current glucose value (present) 8 hours profile (past) and a trend arrow which indicates the projection of glucose behaviour (future). Clinically proven to be accurate, stable and consistent over 14 days period of sensor wear. Clinical trials showed a consistent effectiveness in reducing exposure and number of hipoglycemic events, including 50% reduction of severe episodes, contributing to an improved quality of life and patient compliance. Thus, in the diabetes field, the FGM system is a breakthrough innovation with important benefits for patients, professionals and health system. Keywords: measurement of capillary glucose, flash glucose monitoring system, reduction of the number of hypoglycemic events > INTRODUÇÃO CORRESPONDÊNCIA Edelmiro Menéndez Torre Servicio de Endocrinología y Nutrición Hospital Universitario Central de Asturias Oviedo, 33006, España edelangot@gmail.com A evolução das ferramentas de controlo da glicemia tem sido fundamental para o controlo da diabetes mellitus (DM), permitindo alcançar um ajuste do tratamento mais preciso e individualizado e facilitando a tomada de decisões por parte dos profissionais e dos doentes. O aparecimento da primeira tira teste de medição da glicose no sangue capilar, há mais de quarenta anos, tornou possível ao doente conhecer o resultado da sua glicemia num determinado momento. Poucos anos de- Recebido/Received: 20/08/2016; Aceite/Accepted: 20/09/

2 Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde pois apareceram os dispositivos capazes de ler as tiras teste fornecendo um resultado quantitativo. Esta evolução tecnológica tem vindo a fornecer cada vez mais funcionalidades, pelo que constituem actualmente um instrumento chave no autocontrolo. Nos últimos anos apareceram dispositivos de monitorização contínua da glicose (MCG) em tempo real, permitindo obter uma grande quantidade de dados, advertindo para possíveis episódios de hipoglicemia ou hiperglicemia, mas requerendo calibração diária para fornecer resultados fiáveis. [1] Desde outubro de 2014 está disponível uma nova forma de monitorizar a glicose designada de Monitorização Flash da Glicose (MFG), este sistema é o primeiro produto desta categoria, desenvolvido para substituir integralmente as medições da [2, 3, 4] glicose capilar. O sistema MFG não requer calibração por parte do utilizador, dado estar calibrado de fábrica e evita os incómodos associados à monitorização frequente da glicose capilar, proporcionando tanto aos profissionais como ao doente um perfil completo da glicose mediante a leitura do sensor. A picada de rotina nos dedos torna-se assim desnecessária para medir os valores de glicose. Este facto, constitui-se como um benefício muito importante sobretudo para aqueles doentes que efetuam várias picadas diariamente e que agora com uma simples leitura obtêm o valor de glicose atual (presente), um perfil das últimas 8 horas (passado) e uma seta de tendência que indica qual a estimativa do comportamento da glicose (futuro). Assim, com cada leitura podemos obter o valor actual e o contexto em que esse valor se insere, permitindo antecipar e tomar decisões de tratamento mais informadas. > MFG vs. MCG vs. AMGC As características que diferenciam o sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG) e a monitorização contínua da glicose (MCG) foram publicadas numa revisão realizada por Heineman y Freckmann. [5] Os sistemas de MCG permitem visualizar continuamente o valor de glicose actual, requerem calibrações diárias com glicose capilar e dispõem de alarmes, ao passo que o sistema MFG permite ao doente ler o sensor para visualizar o valor de glicose actual, vem calibrado de fábrica e não tem alarmes. Adicionalmente, outra característica que diferencia estas categorias é a indicação dado que a MFG está indicada na substituição da prova de glicose no sangue com excepção de certas condições especiais. Por sua vez os medidos contínuos constituem um dispositivo complementar na monitorização da glicose capilar. Ao contrário da automonitorização da glicose capilar (AMGC), o sistema Flash não requer picadas no dedo para obtenção do resultado, dado que com uma leitura se obtem o valor da glicose actual sempre que se pretenda, reduzindo em 91% o tempo de realização do teste e evitando as potenciais fontes de erro associadas à técnica e melhorando a adesão à monitorização frequente da glicose, tal como publicado por Rittmeyer et al. [6] O sistema MFG está indicado para medir os níveis de glicose no liquido intersticial em indivíduos a partir dos 4 anos de idade e com DM. O sistema foi desenvolvido para ser utilizado em substituição da glicemia capilar para a autogestão da DM, recomendando-se apenas a realização da AMGC durante períodos de grande variabilidade glicémica (indicado pela seta de tendência), para confirmar um episódio de hipoglicemia actual ou eminente e quando os sintomas não sejam compatíveis com o valor indicado na leitura. [2] > EXATIDÃO E FIABILIDADE A fiabilidade do sistema foi avaliada num estudo prospectivo publicado por Bailey et al., que demonstrou a exatidão e estabilidade durante os 14 dias de utilização de cada sensor do sistema MFG, não tendo sido afectado pelas características dos doentes e apresentando-se desta forma adequado para todos os doentes com DM. O sistema proporciona uma facilidade de utilização e experiência confortável sem necessidade das medições habituais de AMGC no dedo e permitindo o acesso a uma grande quantidade de dados de glicose, reduzindo a dor e os incómodos para o utilizador. [7] Noutro estudo prospectivo realizado numa população pediátrica (4-17 anos) em 9 hospitais do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido, Campbell, et al. encontraram uma boa correlação entre o Sistema FreeStyle Libre e a AMGC, concluindo que o dispositivo é seguro e exacto na população pediátrica. [8] A exactidão clínica do sistema MFG avaliada de acordo com o Consensus Error Grid demonstrou que os resultados de glicose situavam-se nas zonas A e B em 99,7% em adultos (18-71 anos) e 99% na população pediátrica (4-17 anos). A Zona A indica valores clinicamente exactos e a zona B valores clinicamente aceitáveis, que se desviam mas não alteram o tratamento, indicando que os valores de glicose obtidos pelo sistema MFG são [7, 8, 9] exactos, estáveis e consistentes. > SEGURANÇA A exactidão e precisão do sistema sem necessidade de 126

3 Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde Revista Portuguesa de Diabetes. 2016; 11 (3): calibração pelo utilizador constituí um grande avanço tecnológico. O funcionamento do sensor baseia-se na tecnologia designada de Wired Enzyme calibrada na fábrica e com um rendimento exacto durante os 14 dias [7, 8, 10, 11, 12] de vida do sensor. A calibração de fábrica evita o factor erro externo associado a uma inapropriada frequência de utilização pelo utilizador. [13] Ao prescindir da picada nos dedos habitual evitam-se erros de manipulação e técnica associadas à AMGC. [6, 14, 15] Os estudos realizados tanto na população adulta como na população pediátrica demonstraram uma baixa incidência de reacções cutâneas no local de aplicação do sensor < 9%, eritema 4%, prurido moderado a grave 0,5%, e uma menor percentagem de erupção cutânea, [7, 8] hematoma e sangramento. Foram encontrados resultados semelhantes em estudos multicêntricos em que se avaliou a segurança da utilização do sistema MFG, não tendo, adicionalmente, sido reportados eventos adversos graves relacionados com o [16, 17] dispositivo. > EFICIÊNCIA O sistema MFG pertence a uma nova categoria de monitorização que gera de forma fácil uma grande quantidade de dados necessários para obter uma imagem completa e fiável dos valores de glicose. A rápida leitura do sensor para a obtenção dos valores constitui uma categoria única do sistema Flash. [3, 4, 5] Em doentes que efectuam de forma frequente AMGC ao longo do dia, a dor associada à picada dos dedos é uma das principais razões para o incumprimento das orientações. Num estudo realizado em 339 doentes, cerca de 63% referiu que omitia testes de AMGC devido ao carácter invasivo da técnica, à dor associada à picada assim como outras consequências (cicatrização, perda de sensibilidade, formação de calosidades), com impacto negativo sobre o controlo metabólico. [18, 19] Num estudo em que se avaliou o número de etapas necessárias comparando MFG e AMGC, verificou-se uma redução substancial de etapas (3 vs. 34), assim como uma diminuição do tempo (91%) da medição com MFG (6 segundos vs. mais de 2 minutos com AMGC). [6] O sistema MFG apresenta um pequeno sensor que se aplica na parte posterior do braço, que dura até 14 dias, não requer calibração nem picadas habituais nos dedos, mede automaticamente, captura e armazena os dados de glicose; incluí também um leitor e um software de gestão de dados que permite conhecer o padrão de glicose, a variabilidade glicémica, os padrões de hipoglicemia e as excursões glicémicas pós-prandiais. De uma forma clara e simples permite que o profissional de saúde e o doente possam focar-se rapidamente nas prioridades da gestão da glicose, optimizando, se necessário, [2, 20, 21, 22] o tratamento. O relatório do Perfil Ambulatório de Glicose ou AGP (do inglês Ambulatory Glucose Profile) fornecido no sistema foi validado por um painel de peritos europeus de Espanha, Alemanha, Reino Unido, Itália, Países Baixos e França, tendo sido publicado um documento de consenso que recomenda a utilização do AGP como padrão efectivo para a análise dos dados da glicose e processo de tomada de decisão mais informada tanto em doentes com DM1 ou DM2. Considerado de grande utilidade tanto na prática clínica como na educação do doente, demonstrou ser fácil de utilizar e interpretar por profissionais de saúde e doentes, melhorando desta forma o [21, 22] diálogo entre ambos. Bergenstal, et al. mediram a eficiência e optimização do fluxo de trabalho dos profissionais de saúde utilizando o relatório AGP, verificando-se que este facilitava a comunicação, melhorava a satisfação e permitia uma maior eficiência na tomada de decisões por profissionais de saúde e doentes, permitindo uma poupança global de 60 minutos por cada 20 doentes atendidos na consulta. [23] A importância do relatório AGP está centrada no doente para verificar de forma sensivel a variabilidade glicémica, hipoglicemia e hiperglicemia, a sua duração e gravidade, individualizando desta forma o tratamento. [24] > EFECTIVIDADE DA TECNOLOGIA - DADOS DA VIDA REAL A hipoglicemia é uma complicação aguda importante que ocorre fundamentalmente em doentes tratados com múltiplas doses de insulina (MDI) que se deve identificar e prevenir para atingir os objectivos glicémicos de uma forma segura e eficiente. Foi demonstrado em diferentes publicações que os episódios de hipoglicemia recorrentes podem levar a uma deterioração do sistema contrarregulador com um potencial desenvolvimento de hipoglicemias assintomáticas ou imperceptíveis, favorecendo um maior risco de hipoglicemias graves, aumentado a morbi-mortalidade e produzindo uma diminuição da qualidade de vida dos doentes. [25, 26, 27, 28, 29] É importante estudar a frequência de exposição dos doentes com níveis baixos de glicose de forma a identificar precocemente os episódios de hipoglicemia e assim minimizar o risco do seu agravamento e implementar as medidas apropriadas para a manutenção de um bom controlo. [30] 127

4 Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde Kalra et al. analizaram o impacto clínico (Figura 1), económico e social das hipoglicemias, concluíndo que era fundamental implementar estratégias de prevenção precoce nos doentes com ferramentas e educação adequadas. [31] Neste sentido Orozco et al., num questionário sobre a com a demonstração que quando os doentes dispõem de ferramentas adequadas podem tomar decisões e melhoram os seus resultados clínicos. Estes resultados são consistentes com os estudos clínicos recentemente apresentados, em que se verificou Figura 1 - Classificação das hipoglicemias (Adaptado de Kalra et al.). [31] frequência e impacto dos eventos hipoglicémicos autoreportados por doentes em Espanha, verificou que os eventos hipoglicémicos não-graves eram comuns em doentes com DM1 e DM2 tratados com insulina, constituindo uma importante carga de doença e custos com impacto negativo sobre o bem-estar e controlo metabólico dos doentes. [32] Com o objectivo de avaliar os episódios de hipoglicemia nocturna em doentes tratados com MDI, foi efectuado um estudo multicêntrico observacional, em Espanha utilizando o sistema MFG, com 348 doentes (DM1 n=227, DM2 n=117) de 79 hospitais e 86 médicos endocrinologistas. Durante o período do estudo de 14 dias, 79% dos doentes tiveram pelo menos uma hipoglicemia. O número médio de hipoglicemias foi 3,3, não tendo sido encontradas diferenças entre DM1 e DM2. Neste estudo, 53,45% dos doentes alterou o tratamento, tendo essa modificação sido confirmada pelo profissional de saúde. Na Figura 2 verifica-se uma marcada redução dos episódios de hipoglicemia nos primeiros sete dias, reduzindo-se praticamente para zero nos últimos dias [33, 34] do estudo. Para uma completa interpretação é fundamental ter muitos dados da glicose, contudo a sua utilidade pode ser discutível se a sua interpretação não for fácil ou não permitir tomar decisões no dia-da-dia, que é quando o controlo metabólico deve ter lugar. O principal benefício dos resultados deste estudo relaciona-se sobretudo Figura 2 - Redução dos episódios de hipoglicemia (Adaptado de [33, 34] Encuesta Identificación de la Hipoglucemia). que assim que os doentes visualizavam os seus resultados de glicose com o sistema MFG, o tempo passado em hipoglicemia reduzia-se, tendo essa redução sido mantida de forma segura com a utilização do sistema ao longo do tempo (ver Figura 3). [17, 34, 35, 36, 37,38] Num ensaio clínico realizado em doentes com DM1 em 23 centros de Espanha, Alemanha, Reino Unido, Suécia e Países Baixos, verificou-se uma redução da hipoglicemia clinicamente significativa, mantendo um bom controlo glicémico. A maior diminuição em percentagem do tempo passado em hipoglicemia associou-se a menores limiares de hipoglicemia com o sistema MFG em 128

5 Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde Revista Portuguesa de Diabetes. 2016; 11 (3): Figura 3 - Redução do tempo passado em hipoglicemia com o sistema MGF (Adaptado de Bolinder J, et al.). [17] comparação com AMGC, o tempo abaixo do limiar 70mg/dL reduziu-se em 38% (p < 0,0001), bem como o tempo abaixo do limiar 45mg/dL reduziu-se em 60% (p < 0,0001). Verificou-se uma redução de -1,24 horas/dia (p < 0,0001) do tempo passado em hipoglicemia comparativamente ao grupo AMGC. Verificou-se que o tempo no intervalo ( mg/dl) aumentou em 1 hora/dia ± 0.30 (p = 0,0006) assim como uma diminuição da variabilidade da glicose. Ocorreu uma redução significativa de todas as medidas de hipoglicemia tanto durante o dia como durante a noite, sem aumento da HbA1c, constituindo desta forma uma mudança do paradigma. Adicionalmente, atingiu-se uma melhoria da adesão à monitorização da glicose, assim como um aumento da satisfação com o tratamento. Estes resultados demonstraram consistência com outros dados de ensaios clínicos realizados em doentes DM2 [16, 17, 34, 35, 36, 37,38] tratados com múltiplas doses de insulina. Importa notar que de acordo com a ADA (Associação Americana de Diabetes) define-se como uma melhoria clinicamente significativa uma redução do tempo passado em hipoglicemia superior a 30%. [39] Nos diferentes estudos, o sistema Flash demonstrou exactidão, resultados clínicos, eficácia, segurança e grande aceitação por parte dos doentes e profissionais [7, 16, 17, 34, 36, 37, 39, 40] de saúde. > BENEFÍCIOS PARA O DOENTE Sendo o controlo da glicose um parâmetro crítico para um adequado controlo metabólico, assim como para o ajuste do tratamento farmacológico, a Alianza General de Pacientes em Espanha efectuou uma reunião com um painel de especialistas, representantes do sector da saúde, com o objectivo de debater o novo sistema de MFG, tendo sido obtidas como principais conclusões: [3] O sistema MFG abre uma nova era no controlo dos doentes DM tratados com MDI. A obtenção de valores de glicose de forma sensível e indolor, sem picadas diárias nos dedos permite uma monitorização mais frequente. O doente dispõe de mais informação, fácil de interpretar e utilizar, contribuindo para melhorar a adesão à terapéutica, assim como o controlo metabólico. Ao dispor de mais dados, o doente pode realizar um melhor ajuste das doses de insulina necessárias para optimizar o seu controlo metabólico, evitando assim a curto prazo as complicações agudas e a longo prazo as complicações crónicas. O dispositivo permite ao doente um maior controlo da sua doença e maior autonomia para a tomada de decisões, traduzindo-se num elemento decisivo na adesão ao tratamento e na redução da carga assistencial ao diminuir o uso de recursos de saúde (consultas médicas, visitas hospitalares etc.). O empoderamento é fundamental para que o doente possa gerir diariamente a sua DM com uma maior segurança, controlo e optimização do seu tratamento. Importa salientar a grande importância de dotar o mesmo de recursos que facilitam a tomada de decisões no seu dia-a-dia, dado que este é o decisor activo no quotidiano da gestão da sua patología. Assim, poderá realizar um melhor seguimento da doença ao entender, compreender e participar de forma mais positiva e activa no seu tratamento. O novo sistema MFG facilita a comunicação entre profissionais de saúde e doentes com o objectivo comum de optimizar o controlo metabólico, através da partilha de informação e conhecimento, melhorando a tomada de decisões. Assim, definir-se-á um novo modelo centrado no cuidado, autonomia e corresponsabilidade dos doentes. Em doentes tratados com MDI, o número elevado de picadas por dia, constituem uma das principais causas que influenciam o incumprimento e optimização do controlo metabólico. Eliminar as picadas habituais, influenciará sem dúvida de maneira positiva o estado psicológico dos doentes. Em resumo, este novo sistema Flash de monitorização da glicose apoiado na educação diabetológica constitui-se como uma inovação tecnológica importante 129

6 Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde para uma adequada tomada de decisão tanto para profissionais de saúde, como para os doentes. A informação diária é fundamental para conhecer o padrão dos níveis de glicose, a sua variabilidade e assim poder realizar os ajustes terapêuticos necessários. > QUALIDADE DE VIDA Diferentes estudos demonstraram que a utilização da MFG associou-se a um aumento da satisfação com o tratamento, sugerindo um nível elevado de confiança na utilização dos dados do sensor de glicose para a tomada de decisões. Nos estudos avaliou-se o impacto na qualidade de vida vs. AMGC, utilizando questionários validados para a DM. A aplicação do DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) demonstrou um aumento estatisticamente significativo (DM1 p <0,0001, DM2 p < 0,001) da satisfação geral do tratamento no grupo de intervenção. O DQoL (Diabetes Quality of Life) também demonstrou uma maior satisfação com a qualidade de vida no grupo de intervenção vs. controlo [16, 17] (DM 1 p < 0,0001, DM2 p = 0,0259). Com o objectivo de quantificar o impacto da monitorização da glicose na qualidade de vida dos doentes, foi realizado um estudo no Reino Unido (n=209) para estimar as utilidades associadas à monitorização da glicose com AMGC (FreeStyle Lite) e o sistema de MFG (FreeStyle Libre) utilizando uma técnica de medição directa das preferências individuais e equivalência temporal (time trade-off). Avaliaram-se os estados de saúde relacionados com a diabetes (tratamento com a insulina e medicação para a glicemia 3 vezes ao dia, quer seja através da AMGC ou com o sistema Flash). A avaliação do estado de saúde do sistema MFG teve um valor de utilidade significativamente mais elevado (p < 0,0001) comparativamente com AMGC, indicando a preferência pelo sistema Flash relativamente á AMGC. [42] > BENEFÍCIOS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE O relatório AGP é uma ferramenta particularmente útil para o profissional ajudando a compreender a interacção entre os diferentes factores da vida quotidiana com a DM, a utilização de insulina, assim como identificar e entender as causas dos episódios hipoglicemicos e hiperglicemicos. [21, 22] A importância do relatório AGP vai muito para lá dos muitos valores de glicose e padrões, estando centrado no doente, para ver de forma simples a variabilidade, a hipoglicemia e hiperglicemia, a sua duração e gravidade, individualizando desta forma o tratamento. [24] Num estudo multicêntrico em Espanha, 98% dos profissionais consideraram o sistema Flash e os dados obtidos dos doentes como muito úteis ou bastante úteis para a identificação da hipoglicemia e a sua análise posterior com o [33, 34] doente. > BENEFÍCIOS PARA O SISTEMA DE SAÚDE O sistema MFG permite dotar o doente de um maior autocontrolo da sua doença e de uma autonomia para a tomada de decisões, que se traduz, por sua vez, num elemento decisivo na adesão ao tratamento e na redução da carga assistencial ao diminuir as consultas médicas, a duração das mesmas, assim como as admissões [3, 16, 23, 34] hospitalares. Tanto no estudo multicêntrico realizado em Espanha assim como nos estudos clínicos verificou-se uma diminuição consistente e importante dos episódios de hipoglicemia, permitindo demonstrar que os doentes com as ferramentas adequadas podem tomar decisões e melhorar os resultados clínicos. [17, 33, 34, 37] A diminuição das hipoglicemias tenderá a diminuir a necessidade de recursos médicos urgentes e tão frequentes dos doentes com DM1 e DM2 (Figura 4). [43] A redução de hipoglicemias e um melhor controlo geral das glicemias evidenciadas por uma redução da HbA1c permitirá uma redução de todas as complicações da diabetes, tanto agudas ou crónicas, e a carga destas para o sistema de saúde em [16, 17, 34, 37, 39, 40] geral. > CONCLUSÕES O sistema MFG constitui-se como uma inovação tecnológica importante para a tomada de decisões mais informadas tanto para os doentes como para os respetivos profissionais de sáude. A informação diária é fundamental para conhecer o padrão dos níveis de glicose e a sua variabilidade, podendo desta forma permitir a realização dos ajustes terapéuticos necessários. Os resultados dos ensaios clínicos, assim como a experiência obtida no mundo real permitem corroborar a consistência e sustentabilidade do efeito do sistema Flash de monitorização da glicose na redução do tempo passado em hipoglicemia clínicamente significativa, na redução do 50% do número de episódios de hipoglicemias graves, redução da variabilidade glicémica, assim como um maior tempo no intervalo, contribuindo para uma melhoria dos resultados em saúde, diminuindo a utilização de recursos e a carga sobre o sistema de saúde. O sistema foi desenvolvido para substituir a medição da glicose capilar, sendo que os doentes que mais podem 130

7 Sistema de Monitorização Flash da Glicose (MFG): Benefícios para os Doentes, Profissionais e Sistema de Saúde Revista Portuguesa de Diabetes. 2016; 11 (3): Figura 4 - Número de hospitalizações devidas a medicação ambulatória (Adaptado de Budnitz et al.). [43] beneficiar com o seu valor terapêutico são aqueles em tratamento com múltiplas doses de insulina, dado que realizam múltiplas picadas diárias no dedo para obter os valores de glicose, necessitam de ter uma imagem completa do seu padrão de glicemias durante todo o dia para poder optimizar o seu tratamento e desta forma reduzir o risco de hipoglicemias que se associam frequentemente ao tratamento com múltiplas doses de insulina. BIBLIOGRAFIA 1. Menendez Torres E. Monitorización de la glucemia en la diabetes. Perspectiva histórica y evolución tecnológica. Av Diabetol. 2010; 26(Supl 1): S FreeStyle Libre. Sistema Flash de Monitorización de Glucosa. Manual del Usuario Abbott ART Rev. A 01/14. CE Delgado E, Sarría A, Franch J, et al. Sistema Flash de Monitorización de Glucosa y su aplicación a la realidad Clínica Española. Alianza General de Pacientes. España Disponible en pdf 4. Cevey M. Una Nueva Manera de Controlar la Glucosa. Revista Española de Economía de la Salud. 2016, Vol 11 (1): Heineman L, Freckmann G. CGM versus FGM; or Continuous Glucose Monitoring is not Flash Glucose Monitoring. Journal of Diabetes Science and Technology. 2015; 9(5): Rittmeyer D, Schmid C, Haug C, Freckmann G. A novel glucose monitoring system versus a conventional SMBG system: time and step analysis. Diabetes Technol Ther. 2015; 17(suppl 1): A Bailey T, Bode B, Christiansen M, et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash glicose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics (11): 1-8. DOI: /dia Campbell F, Edge J, Acerini C, et al. Clinical Accuracy Evaluation of FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System when used by Children and Young People with Diabetes. Oral Presentations Session Feb The 9th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes. 3-6 February, Milan, Italy. 9. Parkes J, Slatin S, Pardo S, Ginsberg B. A New Consensus Error Grid to Evaluate the Clinical Significance of Inaccuracies in the Measurement of Blood Glucose. Diabetes Care (8): Hoss U, Jeddi I, Schulz M, Budiman E, Bhogal C, McGarraugh. G. Continuous glucose monitoring in subcutaneous tissue using factory-calibrated sensors: a pilot study. Diabetes Technol Ther. 2010; 12: Hoss U, Budiman ES, Liu H, Christiansen MP. Continuous glucose monitoring in the subcutaneous tissue over a 14-day sensor wear period. J Diabetes Sci Technol. 2013; 7:

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